IATF 16949:2016版本与ISOTS 16949:2009版标准对照表
IATF16949-2016版和TS16949-2009版差异差距分析表
能力
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3
能力—补充 能力—在职培训 内部审核员能力 二方审核员能力 意识
7.3.1
意识—补充
7.3.2
7.4 7.5 7.5.1
员工激励和授权
沟通 形成文件的信息(仅标题) 总则
建立形成文件的过程管理校准/验证记录,保 持校准/验证活动的记录
M 7.6.2 校准/验证记录
力证据的文件化信息 建立并保持形成文件的过程,识别培训需求, 并使人员具备能力
M 6.2.2.2 培训
对在职人员进行在职培训(其中还应包括顾客 要求培训),包括合同工或代理工
M 6.2.2.3 岗位培训
有形成文件的过程验证内部审核员的能力,保 持一份合格内部审核员名单 证实从事第二方审核的审核员的能力,第二方 审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求 确保其控制范围内的相关工作人员知晓质量方 针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性 的贡献、不符合质量管理体系要求的后果 保持文件化信息,证实所有员工都认识到其对 产品质量的影响,以及他们所从事的活动在实 现、保持并改进质量中的重要性,还包括顾客 要求及不合格品给顾客带来的风险
策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的 过程,控制策划的更改,确保外包过程得到控 在进行产品实现策划时,应包括顾客产品要求 和技术规范、物流要求、制造可行性、项目计 划、 确保正在开发中的顾客签约的产品和项目及有 关产品信息的保密
与顾客沟通的内容包括处置或控制顾客财产, 关系重大时,制定特定的应急措施等 使用顾客同意的语言进行书面或者口头的沟 通,有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必 要的信息 确保产品和服务的要求得到规定,对其所提供 产品和服务,能够满足组织声称的要求 这些要求应包括回收利用、对环境的影响,以 及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的
IATF 16949:2016版本与ISO.TS 16949:2009版标准对照表
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.6.1
7.1.5.2.1 校准/验证记 7.1.5.3 实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.6 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 new 6.2.2 6.2.1 6.2.2.3 8.2.2.5 7.4.1.2 6.2.2
8.2.1.1顾客沟通-补充 7.2.3/7.2.3.1
8.2.2 与产品和服务有关要 求的确定
7.2.1
8.2.2 内部审核
8.2.2.1 产品和服务要求 的确定-补充
7.2.1/7.2.1.1
8.2.3 与产品和服务有关要 求的评审
7.2.2
8.2.3.1 略
8.2.3.1.1 要求的评审-补充
6.3 基础设施
6.2.2.3 岗位培训 6.2.2.4 员工激励和授权
6.3.1 工厂、设施和设备策划
6.4 工作环境
7 产品实现 7.1 产品实现的策划
6.3.2 应急计划
6.4.1 与实现产品质量相关的 人员安全
6.4.2 生产现场的清洁
7.1.1 产品实现的策划-补充 7.1.2 接收准则 7.1.3 保密
6.2.2.1 产品设计技能 6.2.2.2 培训
6.2 质量目标及其实现的策划
5.4.1
6.2.1 略
5.5.3
6.2.2 略
5.4.1
6.2.2.1 现的策划-补充
质量目标及其实
5.4.1/5.4.1.1
6.3 变更的策划 7 支持
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
经营计划与管理过程
最高管理者应确定过程拥有者,由其负责组织的 未涵盖此要求 各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他
们的角色,并且具备胜任其角色的能力。
员工手册
满足 ISO9001:2008版 与TS:2009版要
求
无
与顾客有关过程的控 制程序;顾客满意度
调查控制程序
满足
ISO9001:2008版 与TS:2009版要
设备、设施、工装管 理过程
组织应使用多方论证的方法,包括风险识别和风
险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的
计划。
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增
满足 ISO9001:2008版 与TS:2009版要
求
值利用,包括对不合格品的控制; 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进 行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划 。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更 改;
无
满足
ISO9001:2008版 与TS:2009版要
无
求
新增:组织应制定并实施公司责任方针,至少包 未涵盖此要求 括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级
政策(举报政策)
满足 ISO9001:2008版 与TS:2009版要
求
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以评 价并改进过程有效性和效率,过程评审活动的结
组织应保持过程有效性,包括定期风险复评,以
纳入在过程批准、控制计划维护(见第8.5.1.1
条)及作业准备的验证(见第8.5.1.3条)期间
作出的任何更改。
设备管理程序
过程操作环境 过程操作环境-补充
7.1.4 7.1.4.1
监视和测量资源/总则 7.1.5、7.1.5.1
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表(2)
7.1.5.3.1
7.6.3.1
内部实验室
无差异
☆外部实验室
7.1.5.3.2
7.6.3.2
外部实验室
实验室管理
外部实验室认可证书的要 求,及新增注解,证据证 明实验室获得顾客接受, 必要时,可获得政府监管 机构的确认
未包括新增要求
实验室手册
新增注解,证据证明实 验室获得顾客接受,必 要时,可获得政府监管 机构的确认
☆工厂、设施及设备的策划
7.1.3.1
6.3.1
工厂、设施和设备策划
过程操作环境
7.1.4
6.4
工作环境
过程操作环境-补充
7.1.4.1
6.4.1、6.4.2
为达成产品要求符合性的 设备设施和工作环 合性的员工安全/生产现 员工安全/生产现场的清洁 境管理
监视和测量资源/总则
7.1.5、7.1.5.1
6.2.2.4
员工激励和授权
人力资源管理
在人力资源管理中 新增意识中顾客要求及不 建立意识管理流程,描 对产品质量有关提 人力资源管理 合格品带给顾客的风险 述意识管理步骤 高意识 建立一个提倡创新的环境 没有明确创新的要 人力资源管理 求 明确创新的要求
☆员工激励和授权
7.3.2
6.2.2.4
员工激励和授权
5.3
质量方针
质量方针
沟通质量方针
5.2.2
5.3
质量方针
组织的作用、职责和权限
5.3
5.5.1
职责和权限
无差异 在岗位说明书中增加特 殊特性的选择、质量目 标和相关培训,纠正措 施、产品设计和开发, 产能分析,物流信息, 顾客评价的职责、权限 要求
☆组织的作用、职责和权限 -补充
IATF16949-2016新版变化点介绍
IATF16949:2016与2009版的差异
IATF16949:2016标准2016年10月1日的正式发布,又是 IATF16949发展史上的一个重要里程碑。它将在发展质量管 理体系,致力于持续改进,强调缺陷预防,在整个汽车供应 链中减少变差和浪费方面发挥更加积极的作用。 IATF16949:2016与ISO/TS16949:2009相比,其变化主要体 现在如下9个方面:
IATF16949:2016
2017/10/9
为确保标准与时俱进,跟上时代发展的潮流,标
准每6-8年修订一次,ISO/TS16949:2009标准正 到修订期。 ISO/TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的 汽车行业管理体系标准,2015年9月, ISO9001:2015国际标准正式发布,故 ISO/TS16949也要作相应的升级和修订。 这次的标准修改把标准的前缀“ISO/TS”改成了 “IATF”,“IATF”是“International Automotive Task Force国际汽车特别工作组”的简称。IATF 是一个由世界上主要的汽车制造商及协会成立的 国际汽车行业的专门机构。
简介及实施要领
IATF16949:2016
讲师:****
IATF16949:2016简介及实施要领
内 容 大 纲
IATF16949:2016产生背景 IATF16949:2016与2009版的差异 应对新版标准该做什么
IATF16949:2016
1
2017/10/9
IATF16949:2016产生背景
IATF16949:2016 5 2017/10/9
应对新版标准该做什么
新版IATF169492016和 TS169492009之间的差异分析
有要求,不完善
追加要求
质量手册
按标准5.1.1追加相关内容
品保部
6/30
●
5.1.1.1公司责任
新增
方针、目标(经营计划管理)
有员工手册,无道德准则升级政策
需增加规定
员工手册
追加越级举报制度
人事总务部
6/30
●
5.1.1.2过程有效性和效率
变更
5.1.1过程效率
方针、目标(经营计划管理)
2.今年需要评审?
6.2质量目标及其实施的策划
变更
5.4.1质量目标、5.4.2a质量管理体系策划
方针、目标(经营计划管理)
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.1
方针、目标(经营计划管理)
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.2
方针、目标(经营计划管理)
目前没有相应的达成计划
针对目标实现没有进行策划
质量手册
品保部&商务部&ICL
6/30
●
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应根据本标准……
4.4.2根据必要的程度,组织应……
变更
4.1、8.1、8.2.3质量管理体系、总则、过程监视与测量
方针、目标(经营计划管理)
现有过程策划符合新版要求
满足要求
质量手册
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
方针、目标(经营计划管理)
方针、目标(经营计划管理)
组织架构有变更,需确认是否需要修改范围
识别后更改范围
质量手册
确定支持场所职能之后修改范围
品保部
TS-169492009升版IATF169492016变化点概述
8.预防措施
预防措施
组织应确定并实施措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应 与潜在问题的严重程序相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程,过程包括以下方面: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定和实施所需的措施;
d)所采取措施的成文信息;
潜在影响进行评价(见ISO9001第8.3.6)
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源 l)整个供应链中按照批次(至少)的产品的可追溯性; m)为新产品导入的经验教训。
4.公司责任
公司责任 组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级 政策(“举报政策”)。 “责任方针”,一个新增加的内容,除了质量方针外的另一个方针,而且是“应”(shall) 明确并实施。
全面生产维护total productive maintenance
一个通过为组织增值的机器、设备、过程 和员工,维护并改善生产及质量管理体系完整 性的系统
2.确定质量管理体系的范围
确定质量管理体系的范围-补充 支持职能,无论是现场或外部(如设计中心,公司总部和配送中心),都应包括在 质量管理体系范围内。 本汽车QMS标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条中的产品设计开发的要求。删减 应以形成文件的信息的形式进行证明和保持。 允许的删除不包括制造过程设计
5.职责权限
过程所有者
最高管理者应确 者应了解他们的角色,并且具备胜任其角色的能力
6.组织的作用、职责和权限
组织的作用、职责和权限-补充 最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些措施应形成 文件。这包括的不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措 施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表
设计开发的评审、设计开 7.3.4、7.3.5、 发的验证、设计开发的确 7.3.6 认 7.3.4.1 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2 7.3.7 7.1.4 7.4 7.4.1 7.4.1 IATF新要求 7.4.1.3 4.1/7.4.1 IATF新要求 7.4.1.1 7.4.1.2 IATF新要求 7.4.3.2 IATF新要求 7.4.1.2 7.4.2 IATF新要求 7.5/7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.1.3 TS新要求 7.5.1.4 监视 设计和开发的确认--补充 原型样件方案 产品批准过程 设计开发的输出 产品设计的输出 制造过程设计的输出 设计和开发的更改 产品实现的更改 采购 采购过程 采购过程(注) 无 顾客指定货源 总要求/采购过程 无 法律法规的符合性 供应商质量管理体系开发 无 供应商的监视 无 供应商质量管理体系开发 采购信息 无 生产和服务提供的控制
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1
NO.
4 ISO 新要求 ISO 新要求 1.1、1.2 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 5 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO 新要求 ISO 新要求 ISO 新要求 IATF新要求 8.5.3 6.3.2 无 无
工厂、设施和设备策划
工作环境 为达成产品要求符合性的 员工安全/生产现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
副本IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
质量及有害物质管理手册
无
IATF新要求
5.1.1.3
过程所有者
以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限
5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1
5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限
新增要求(ISO/TS 16949:2009讲的管理 责任和权利,但是没有明确地提到管理确 质量及有害物质管理手册 保过程的所有人理解他们的角色以及他们 人力资源管理程序 是否称职。IATF接受了此要求以确保管理 理解这个期望。 ) 质量及有害物质管理手册 顾客满意度管理程序 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 人力资源管理程序
质量目标-补充
5.4.1.1
6.2.2.1
质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3
6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3
较老版更加关注于风险识别和风险缓解;
工装管理程序 行政管理程序
工厂、设施和设备策划 6.3.1
人力资源管理程序
7.1.5、7.1.5.1 监视和测量资源/总则 7.1.5.1.1 测量系统分析
要求提供客户接受的替代方法的记录。见 标准附件B,包含IATF推荐的实施工具。 测量系统分析管理规定
校验/验证记录 校验/验证记录 实验室要求 内部实验室
7.6.2 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1
测量系统分析管理规定
实验室管理规定 实验室管理规定
外部实验室
IATF16949_2016与TS_16949_2009差异分析表
4.2.3.1 工程规范 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 (注2,注3)
质量手册、程序文件 旧版标准中没有要求顾客的特殊 新版质量手册要求 等 要求评价要体现在质量管理体系 质量手册 对顾客特殊要求在QMS中形成文件; 范围内 对文件的编制、审批、编号、版 本、发布、修订及回收等均收到 文件控制程序 文件控制程序 了严格控制,符合新版标准的对 记录控制程序 记录控制程序 成文信息的创建、更新和控制的 要求 新版中对记录保存的管理更加具 只需在《记录控制程序》中增加了形 记录控制程序 体化,包括保存期限要求、保存 成文件的记录保存政策,并明确了特 记录控制程序 内容要求等 定文件的记录保存要求 图纸技术资料控制程 增加工程规范的要求,明确了其变更 图纸技术资料控制程序 序、工程更改控制程 导致的产品设计和产品实现过程的更 、工程更改控制程序 序 改
监视和测量设备控制程 序
增加了对软件符合性的验证和量具维护局的要求
Hale Waihona Puke 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2 .2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5
7.1.5.3 7.1.5.3. ☆内部实验室 1 ☆外部实验室 7.1.5.3. 2 组织的知识 7.1.6 能力 ☆能力-补充 ☆能力-在职培训 ☆内部审核员能力 ★第二方审核员能力 意识 ☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 形成文件的信息 总则 ☆质量管理体系文件 创建和更新 形成文件的信息的控制 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2 7.5.3.2. 1 7.5.3.2. 2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3、 8.2.3.1
TS-16949:2009升版IATF16949:2016简要
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
反应计划
检测到异常或者不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系统步骤。
六西格玛设计
系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生 产的产品或过程的。
多方论证方法 :从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法, 团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表;团队成员可能来自组 织内部或外部;若情况许可,可采用现有团队或特设团队;对团队的输入可能同时包括组 织输入和顾客输入
KATOLEC
1.术语和定义
由12个增加到41个,主要变化有: 原来在rules中,或者ISO9000中的术语,转到标准中,如: 售后市场零件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可以按照或未按照原始设备规 范进行生产; 支持功能
对于同一组织的一个(或多个)制造现场提供支持的(在现场或外部场所进行的) 非生产活动; 外包过程 由外部组织履行的一部分组织功能(或过程); 产品 适用于产品实现过程的任何预期输出
TS16949标准中的定义:基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护 问题的活动。
预防性维护 preventive maintenance
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期 性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。
TS16949标准中的定义:为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施, 它是制造过程设计的一项输出
6.如在IATF规定的时间内未能完成转版审核,则要求组织根据以下的偏差许可重新 进行初次审核;只要在组织的最后一次ISO/TS 16949审核的18个月内进行IATF 16949初次审核,第一阶段的准备评审可以豁免。
IATF16949-2016新版变化点介绍
IATF16949:2016与2009版的差异
IATF16949:2016标准2016年10月1日的正式发布,又是 IATF16949发展史上的一个重要里程碑。它将在发展质量管 理体系,致力于持续改进,强调缺陷预防,在整个汽车供应 链中减少变差和浪费方面发挥更加积极的作用。 IATF16949:2016与ISO/TS16949:2009相比,其变化主要体 现在如下9个方面:
① IATF16949:2016在结构上发生了重大变化。
采用了统一的管理体系高阶结构,与ISO9001:2015结构保持 一致,这便于不同管理体系之间的整合。 ② 弱化对文件的要求,但强化了对“过程” 的要求。 “文件”和“记录”统一改成了“文件化的信息”,“文件 化程序”要求被取消。这个变化与新版ISO9001:2015相一致。
简介及实施要领
IATF16949:2016
讲师:****
IATF16949:2016简介及实施要领
内 容 大 纲
IATF16949:2016产生背景 IATF16949:2016与2009版的差异 应对新版标准该做什么
IATF16949:2016
1
2017/10/9
IATF16949:2016产生背景
IATF16949:2016 4 2017/10/9
IATF16949:2016与2009版的差异
⑦ 增加对公司责任的要求。
实际上ISO9001已经增加了很多超越质量管理体系的要求, 包含环境、社会责任等。这次的新版标准把企业责任扩展到 反贿赂、员工行为准则及社会道德方面。 ⑧ 强化对产品可追溯性的要求。 汽车行业有别于传统行业的一个重要特点就是产品可追溯性。 虽然在ISO9001中也有类似的要求,但强制性不够。这一点 也是 “基于风险的思维”的体现。 ⑨ 增加有关产品保修的要求。 ISO/TS16949是OEM的要求,因此本规范的管理要求都是针 对原装业务,长期以来非4S店的业务都游离在管理范围之 外,“基于风险的思维”,这些内容同样需要加以关注。
IATF 16949新增变化
IATF 16949 :2016标准的新变化IATF 16949 :2016标准的发布带来了很多新的变化,近日,有不少质量同仁训达咨询留言,希望了解该标准变化,训达咨询特此整理,以飨读者。
汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009 [1](以下简称旧版标准)于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 (以下简称新版标准)所替代。
标准由ISO的技术规范换版为IATF的标准,重点考虑了顾客导向性,综合了很多顾客特殊要求,是汽车行业应用ISO 9001:2015 标准的补充要求。
新版标准在修订过程中,征求了监督办公室、认证机构、审核员、供应商以及OEM汽车制造商的反馈意见,并结合汽车行业的最新发展以及标准认证开展的情况,对标准内容进行了补充和修订。
新版标准不仅在结构上进行调整,而且标准内容也增加了很多新的要求。
特别针对近几年汽车行业比较关注的问题,如产品安全,嵌入式软件等都在标准中相应地增加了新的条款及要求。
一、标准结构及术语变化1、标准结构变化ISO/TS 16949:2009标准分为两部分,方框内的内容是ISO 9001的要求,方框外的内容是针对汽车行业提出的补充要求,而IATF 1694:2016标准是对ISO 9001:2015标准的补充要求,需要与ISO 9001:2015标准结合使用。
为了更好地与其他管理体系标准保持一致,ISO 9001:2015标准对章节结构进行了调整。
因此,IATF 16949:2016标准的结构也随之进行了调整,采用的是与ISO 9001:2015相一致的十章结构。
2、术语和定义变化旧版标准的术语和定义分为两部分,第一部分采用ISO 9000 中确定的术语和定义,第二部分是汽车行业的术语和定义,包括12个汽车行业的术语和定义。
而新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订,并新增了29个术语和定义。
因此,新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表 (1)
工作环境 为达成产品要求符合性的员工安全/ 6.4.1、6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视测量设备的控制 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.2 校准/验证记录 实验室要求 7.6.3 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 ISO 新要求 无 6.2/6.2.1/6.2.2 人力资源/总则/能力、培训和意识 6.4 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 IATF新要求 6.2.2 6.2.2.4 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.1/4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.1.1 7.2.2.2 7.2.2 7.2.3 培训 岗位培训 内部审核员的资格 无 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 总则 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标 - 补充 质量管理体系策划
资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
☆质量目标及其实施的策划-补充 更改的策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的策划
6.2.2.1 6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
IATF16949-2016版和ITS16949-2009版的区别
XXX汽车零部件有限公司0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2:本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地注:括号中的数字表示本标准相应章节。
PDCA循环可以简要描述如下:注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下:——策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇;P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;——实施(Do):执行所做的策划;D-实施:实施过程;——检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;——处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。
A-处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
0.3.3基于风险的思维基于风险的思维(见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
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IATF 16949:2016版本与ISO/TS 16949:2009版标准对照表
8.3.5.1 设计和开发输出-补充7.3.3.1
8.3.5.2 制造过程设计输出7.3.3.2
8.3.6 设计和开发更改7.3.7
8.3.6.1 设计和开发更改-补充7.3.7、7.1.4
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制7.4
8.4.1 总则
7.4.1
8.4.1.1 总则-补充7.4.1
8.4.1.2 供应商选择过程7.4.1、7.4.1.2
8.4.1.3 顾客指定的货源7.4.1.3
8.4.2 控制类型和程度
7.4.1、7.4.3
8.4.2.1 控制类型和程序-补充7.4.1
8.4.2.2 法律和法规要求7.4.1.1
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发7.4.1.2
8.4.2.3.1 汽车产品-汽车产品相
new
关要求或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4 供应商监视7.4.3.1、7.4.3.2
8.4.2.4.1 第二方审核7.4.1.2、7.4.3.2
8.4.2.5 供应商开发7.4.1、7.4.1.2
8.4.3 外部供方的信息7.4.2
8.4.3.1 外部供方的信息-补充7.4.1.1
8.5 生产和服务提供7.5
8.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1、7.5.2
8.5.1.1 控制计划7.5.1.1
8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和
7.5.1.2
目视标准
8.5.1.3 作业准备验证7.5.1.3
8.5.1.4 停机后的验证new
8.5.1.5 全面生产维护7.5.1.4
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、
7.5.1.4、7.5.1.5
检验工装和设备的管理
8.5.1.7 生产排程7.5.1.6
8.5.2 标识和可追溯性7.5.3
8.5.2.1 标识和可追溯性-补充7.5.3、7.5.3.1
8.5.3 顾客和外部供方的财产7.5.4、7.5.4.1
8.5.4 防护7.5.5
8.5.4.1 防护-补充7.5.5.1
8.5.5 交付后的活动7.5.1 f)
8.5.5.1 服务信息的反馈7.5.1.7
8.5.5.2 与顾客的服务协议7.5.1.8
8.5.6 更改控制7.3.7
8.5.6.1 更改控制-补充7.3.7、7.1.4
8.5.6.1.1 过程控制的临时变更7.3.7、7.1.4
8.6 产品和服务的放行
8.2.4、7.4.3
8.6.1 产品和服务放行-补充8.2.4、7.4.3
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.2.4.1
8.6.3 外观项目8.2.4.2
8.6.4 外部提供产品和服务的符合性
7.4.3.1
验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性7.4.1.1
8.6.6 接收准则7.1.2
8.7 不合格输出的控制8.3
8.7.1 略8.3
8.7.1.1 顾客的让步授权8.3.4
8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的
new
过程
8.7.1.3 可疑产品的控制8.3.1
8.7.1.4 返工产品的控制8.3.2
8.7.1.5 返修产品的控制new
8.7.1.6 顾客通知8.3.3
8.7.1.7 不合格品的处置8.3。