医疗器械应急预案
医疗器械应急预案(两篇)
医疗器械应急预案（二）引言概述：医疗器械应急预案是为了应对突发事件和危机而制定的一系列措施和行动计划，旨在保障医疗器械的安全和有效使用。
本文将从五个大点出发，包括预案组织与管理、应急资源保障、应急人员培训、应急演练和信息管理，对医疗器械应急预案进行详细阐述。
正文内容：一、预案组织与管理1. 建立应急预案编写和修订的机构及工作组，明确责任和权限。
2. 制定预案编写与修订的准则和流程，确保预案的准确性和时效性。
3. 组织开展医疗器械应急预案宣传和培训，提高员工的应急意识和能力。
4. 建立应急预案的评审和审批机制，确保预案符合法规和标准要求。
5. 定期开展预案的演练和评估，完善预案的可行性和有效性。
二、应急资源保障1. 建立医疗器械库存管理制度，确保应急物资的充足供应。
2. 与供应商建立长期稳定的合作关系，确保及时获得紧急需要的医疗器械。
3. 定期检查和更新应急物资，保证其质量和有效期。
4. 建立应急物资的储存和配送体系，确保在紧急情况下能够迅速调配和使用。
三、应急人员培训1. 制定应急人员培训计划，包括基本应急知识和技能的培训。
2. 将应急培训纳入全员培训体系，通过定期演练和模拟实践提高应急响应能力。
3. 培训医护人员和技术人员掌握医疗器械的正常使用和紧急维修技能。
4. 建立应急人员的轮岗制度，确保应急人员的持续培训和备勤能力。
5. 加强与相关单位的合作和协作，开展多部门联合培训，提高应急协同能力。
四、应急演练1. 制定应急演练计划，包括不同类型和程度的应急情况模拟。
2. 按照演练计划开展演练活动，评估医疗器械应急预案的可行性和有效性。
3. 定期组织跨部门、跨地区的大规模综合性演练，提高协调和应急响应能力。
4. 设立演练目标和指标，通过实际演练检验并完善预案。
5. 对演练结果进行总结和评估，修订和完善预案。
五、信息管理1. 建立医疗器械应急信息平台，实现信息的及时传递和共享。
2. 整合相关部门和单位的应急信息，建立应急信息交流机制。
医疗器械及应急预案模板
一、总则1. 编制目的为保障医疗器械使用安全，提高应急处置能力，最大程度减少医疗器械安全事件对人民群众健康和生命安全的危害，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本预案。
2. 编制依据（1）《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（2）《医疗器械生产监督管理办法》（3）《医疗器械经营监督管理办法》（4）《医疗器械临床使用管理办法》（5）其他相关法律法规和规范性文件。
3. 适用范围本预案适用于我国境内医疗器械生产、经营、使用环节中发生的医疗器械安全事件，包括但不限于：（1）医疗器械质量不合格导致的伤害事件；（2）医疗器械使用过程中发生的意外事件；（3）医疗器械相关产品召回事件；（4）其他医疗器械安全事件。
4. 工作原则（1）预防为主，防治结合；（2）统一领导，分级负责；（3）快速反应，协同应对；（4）依法规范，科学处置。
二、组织体系1. 应急指挥部应急指挥部负责医疗器械安全事件应急处置工作的统一领导、指挥和协调。
应急指挥部由以下成员组成：（1）总指挥：由医疗器械监督管理部门负责人担任；（2）副总指挥：由医疗器械生产、经营、使用等相关部门负责人担任；（3）成员：由各相关部门负责人及专家组成。
2. 应急指挥部办公室应急指挥部办公室设在医疗器械监督管理部门，负责应急指挥部日常工作，具体职责如下：（1）制定和组织实施应急预案；（2）收集、整理、分析医疗器械安全事件信息；（3）组织开展应急处置工作；（4）协调相关部门开展应急演练；（5）负责应急信息发布。
3. 专业工作组根据医疗器械安全事件的特点，设立以下专业工作组：（1）调查评估组；（2）应急处置组；（3）医疗救治组；（4）宣传教育组；（5）后勤保障组。
三、监测、报告和预警1. 监测（1）建立健全医疗器械安全监测体系，对医疗器械生产、经营、使用环节进行全过程监测；（2）加强对医疗器械不良事件的监测，及时发现和报告医疗器械安全事件。
2. 报告（1）发生医疗器械安全事件时，相关单位应立即向应急指挥部办公室报告；（2）应急指挥部办公室应及时汇总、分析报告信息，并上报上级主管部门。
医疗器械设备的应急预案
一、编制目的为提高医疗器械设备安全管理水平，保障医疗器械设备在突发事件中的应急响应能力，最大程度地减少医疗器械设备事故对人民群众健康和生命安全的危害，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国突发事件应对法》2. 《医疗器械监督管理条例》3. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》4. 《医疗器械召回管理办法》5. 《医疗机构医疗器械使用管理办法》三、适用范围本预案适用于各类医疗机构、医疗器械生产、经营和使用单位，以及其他涉及医疗器械设备的企事业单位。
四、工作原则1. 预防为主、防治结合2. 快速响应、协同作战3. 科学决策、高效处置4. 信息公开、责任追究五、组织体系及职责1. 应急指挥部应急指挥部负责全面领导和协调医疗器械设备应急管理工作，下设办公室、监测预警组、应急处置组、后勤保障组、宣传报道组等。
2. 监测预警组负责医疗器械设备安全监测、预警信息的收集、分析、报告和发布。
3. 应急处置组负责医疗器械设备事故的现场处置、救援、调查和善后处理。
4. 后勤保障组负责应急物资、设备的调配、保障和供应。
5. 宣传报道组负责医疗器械设备应急管理工作信息的宣传报道。
六、监测、预警1. 监测（1）建立医疗器械设备安全监测网络，定期对医疗器械设备进行检查、维护和保养。
（2）对医疗器械设备使用过程中出现的不良事件进行监测、报告和分析。
2. 预警（1）对监测信息进行分析，对可能引发医疗器械设备事故的风险进行预警。
（2）及时向应急指挥部报告预警信息，启动应急预案。
七、应急响应1. 先期处置（1）接到医疗器械设备事故报告后，立即启动应急预案，组织人员进行先期处置。
（2）对事故现场进行初步调查，控制事故扩大。
2. 级响应（1）根据事故严重程度，启动相应级别的应急响应。
（2）应急指挥部组织各小组开展应急处置工作。
3. 级响应（1）对事故现场进行深入调查，查明事故原因。
（2）采取有效措施，消除事故隐患。
4. 级响应（1）对事故责任单位和责任人进行调查，追究相关责任。
医疗器械企业应急预案
一、总则1. 编制目的为有效预防和应对医疗器械企业在生产、经营、使用过程中可能发生的各类突发事件，保障员工的生命财产安全，确保产品质量，维护企业正常运营，特制定本预案。
2. 编制依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，以及国家食品药品监督管理局、地方人民政府等部门的相关政策。
3. 适用范围本预案适用于本企业所有员工、生产经营场所、设备设施等，适用于各类突发事件，包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等。
二、组织体系及职责1. 应急指挥部成立企业应急指挥部，负责全面领导和指挥突发事件应对工作。
应急指挥部由企业主要负责人担任指挥长，相关部门负责人为成员。
2. 应急指挥部办公室设立应急指挥部办公室，负责日常工作，具体职责如下：（1）贯彻落实应急指挥部决策，组织实施应急预案；（2）收集、整理、分析突发事件相关信息，提出应对建议；（3）协调各部门、各单位开展应急工作；（4）组织开展应急培训和演练；（5）完成应急指挥部交办的其他工作。
3. 各部门职责（1）生产部门：负责生产过程中的安全生产，确保产品质量；（2）销售部门：负责产品销售过程中的安全监管，确保产品符合法律法规要求；（3）技术部门：负责产品研发、技术改进和设备维护，确保生产、使用过程中的安全；（4）财务部门：负责应急资金的管理和保障；（5）人力资源部门：负责员工培训和应急演练的组织；（6）行政管理部门：负责应急物资的采购、储存和管理；（7）其他部门：根据实际情况，明确相关职责。
三、监测、报告和预警1. 监测（1）建立突发事件监测制度，对生产、经营、使用过程中的安全隐患进行全面监测；（2）定期对生产设备、产品进行检查，确保其符合相关法律法规要求；（3）加强对市场、客户、供应商等外部信息的收集，及时发现潜在风险。
2. 报告（1）发现突发事件时，立即向应急指挥部报告，并按程序上报相关部门；（2）报告内容包括：事件发生的时间、地点、原因、影响范围、人员伤亡情况等；（3）及时更新事件进展情况，确保信息准确、完整。
医疗器械安全事件应急预案
医疗器械安全事件应急预案一、编制目的为建立健全我司医疗器械保障体系;全面提高应急反应能力;有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故;建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制;最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害;有效地应对突发公共卫生事件和地质灾害;制定本预案..二、编制依据依据医疗器械监督管理条例等三、适用范围本预案适用于我司对各类医疗设备及耗材物资发生的故障处置工作..本预案所指的医疗器械故障;主要包括普通医疗器械故障和急救及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害;并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故..四、应急组织体系及职责（一）医疗器械故障及耗材物质应急处置工作组以下简称工作组主要职责：1.负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；2.负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣传工作；3.研究分析医疗不良事件监测管理工作的动态和存在的问题;定期组织召开日常监测工作总结会议;讨论并提出改进意见和建议；4.制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程;组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作；5.制定突发、群发的医疗器械不良事件;尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案；6.对于上报的不良事件;于一周内组织讨论;制定应对措施；7.通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息..8.协助计量监督局对各类医疗器械的检测;协助省市药监局和卫生监督机构开展医疗器械安全事件的调查和处理..二公司医疗器械应急保障组及成员职责：1．应急保障工作组组长：董事长副组长：总经理成员：质量负责人及各部门负责人2、工作原则预防为主;常备不懈..按照医院相关制度严把采购引进关;落实各项采购、入出库流程;做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训..3、医疗器械安全事件应急处置工作体系及流程3.1 当启动医疗器械应急预案时;小组成员必须立即在岗在位;实行24小时值班制度;并保持通讯畅通3.2平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用;以备发生安全事件时临床对于医疗器械的应急需求..3.3 平时应建立好应急状态下的医疗器械采购渠道;保证应急物质可在24小时内到货..3.4应急状态下;医疗器械的采购可特事特批;采取先调拨;后议价的方式;以最快速度保障供应..3.5要定期检查在用产品的资质情况;如有过期立即更新;如不能提供真实有效证件的;将停止其在我公司的一切业务往来..3.6 应急状态下;医疗器材应急保障小组有权临时调配闲置设备供应急保障使用..3.7 应急状态下;小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况;小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况..3.8 应急状态取消后;小组成员2个工作日内应书面总结工作经验;小组在3个工作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况..4、医疗器械故障应急事件协调工作制度医疗器械故障事件后;相关人员上报应急保障工作组组长;并由应急保障工作组落实医疗器械的使用及调配工作..五、医疗器械故障事件应急处置工作流程：。
药品医疗器械的应急预案
一、编制依据为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规，保障人民群众用药用械安全，维护社会稳定，根据我国药品医疗器械安全突发事件应急管理工作要求，结合本地区实际情况，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本地区内发生的药品医疗器械安全突发事件，包括以下情况：1. 药品、医疗器械质量问题导致的严重不良反应事件；2. 药品、医疗器械生产、经营、使用过程中发生的重大事故；3. 药品、医疗器械短缺或质量不稳定，可能对公众健康和生命安全造成严重危害的事件；4. 其他涉及药品、医疗器械安全，需要紧急处置的突发事件。
三、组织体系及职责1. 成立药品医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称“指挥部”），负责组织、协调、指导和监督药品医疗器械安全突发事件应急处置工作。
2. 指挥部下设办公室，负责日常工作和应急处置工作的组织实施。
3. 指挥部成员单位职责：（1）卫生和健康行政部门：负责药品医疗器械安全突发事件的监测、报告、调查、处理等工作。
（2）市场监管部门：负责药品医疗器械生产经营环节的监管，对涉嫌违法的生产经营行为进行调查处理。
（3）公安部门：负责维护药品医疗器械安全突发事件现场秩序，依法打击违法犯罪行为。
（4）应急管理、交通运输、商务、工业和信息化等部门：按照职责分工，协助指挥部做好应急处置工作。
四、应急处置流程1. 事件报告：发现药品医疗器械安全突发事件时，相关单位应立即向指挥部报告，并采取必要措施控制事态发展。
2. 事件评估：指挥部组织专家对事件进行评估，确定事件等级、影响范围、危害程度等。
3. 启动预案：根据事件等级，启动相应级别的应急预案。
4. 应急处置：（1）采取控制措施：对涉嫌违法的生产经营行为进行查处，暂停相关药品医疗器械的生产、销售和使用。
（2）医疗救治：组织医疗救治力量，对受影响人员进行救治。
（3）信息发布：及时向公众发布事件信息，引导公众正确应对。
国家医疗器械应急预案范文
一、总则1.1 编制目的为保障公众健康和生命安全，有效预防、及时控制和消除医疗器械安全突发事件，维护社会稳定，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，制定本预案。
1.2 编制依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》等相关法律法规。
1.3 适用范围本预案适用于全国范围内发生的医疗器械安全突发事件，包括但不限于以下情况：（1）医疗器械质量不合格导致的严重不良反应；（2）医疗器械生产、经营、使用过程中发生的重大事故；（3）医疗器械相关产品引起的群体性不良事件；（4）其他医疗器械安全突发事件。
1.4 工作原则（1）预防为主、防治结合；（2）统一领导、分级负责；（3）快速反应、协同应对；（4）依法规范、科学处置。
二、组织体系及职责2.1 国家医疗器械安全突发事件应急指挥部国家医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称“应急指挥部”）是医疗器械安全突发事件的最高指挥机构，负责全国医疗器械安全突发事件的应急管理工作。
2.1.1 应急指挥部的组成应急指挥部由国务院相关部门、省级人民政府及相关部门组成，设主任1名，副主任若干名。
2.1.2 应急指挥部的职责（1）组织、协调、指导全国医疗器械安全突发事件的应急处置工作；（2）决定医疗器械安全突发事件的应急响应级别；（3）制定和调整医疗器械安全突发事件应急预案；（4）组织开展医疗器械安全突发事件的监测、报告和预警工作；（5）组织开展医疗器械安全突发事件的应急处置、调查处理和善后处置工作；（6）组织开展医疗器械安全突发事件的宣传教育、培训和演练工作。
2.2 省级医疗器械安全突发事件应急指挥部省级医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称“省级应急指挥部”）负责本行政区域内医疗器械安全突发事件的应急管理工作。
2.2.1 省级应急指挥部的组成省级应急指挥部由省级人民政府相关部门、市（州）、县（市、区）人民政府及相关部门组成，设主任1名，副主任若干名。
医疗器械的应急预案
一、引言随着我国医疗技术的不断发展，医疗器械在临床应用中的地位越来越重要。
然而，医疗器械在使用过程中可能会出现故障、损坏或操作失误等问题，导致患者安全受到威胁。
为保障患者生命安全，提高医疗服务质量，特制定本应急预案。
二、组织机构及职责1.应急指挥部成立医疗器械应急指挥部，负责医疗器械事故的应急处理工作。
指挥部下设以下部门：（1）办公室：负责应急工作的协调、联络、信息发布等。
（2）现场处置组：负责事故现场的处置、救援、保护等工作。
（3）医疗救治组：负责患者的救治、转运、心理疏导等工作。
（4）后勤保障组：负责应急物资的调配、保障、维护等工作。
2.各相关部门职责（1）医务科：负责组织、协调、指导应急救治工作。
（2）护理部：负责组织、协调、指导护理工作。
（3）设备科：负责应急设备的调配、维护、保养等工作。
（4）保卫科：负责现场安全保卫、交通管制等工作。
（5）财务科：负责应急经费的筹集、使用、监管等工作。
三、应急响应1.事故报告（1）发生医疗器械事故后，立即向应急指挥部报告。
（2）报告内容包括：事故时间、地点、设备名称、事故原因、患者情况、救援措施等。
2.应急响应等级根据事故严重程度，将应急响应分为四个等级：（1）一级响应：重大事故，对患者生命安全造成严重威胁。
（2）二级响应：较大事故，对患者生命安全有一定威胁。
（3）三级响应：一般事故，对患者生命安全影响较小。
（4）四级响应：轻微事故，对患者生命安全无影响。
3.应急响应措施（1）一级响应1）启动应急预案，立即成立现场处置组、医疗救治组、后勤保障组等。
2）现场处置组立即赶赴事故现场，采取有效措施控制事故蔓延。
3）医疗救治组对患者进行救治，确保患者生命安全。
4）后勤保障组调配应急物资，确保救援工作顺利进行。
（2）二级响应1）启动应急预案，成立现场处置组、医疗救治组、后勤保障组等。
2）现场处置组赶赴事故现场，采取有效措施控制事故蔓延。
3）医疗救治组对患者进行救治，确保患者生命安全。
医疗器械临床使用应急预案
一、编制目的为保障医疗器械在临床使用过程中的安全，有效预防和控制医疗器械不良事件，保障患者生命安全和身体健康，提高医疗质量，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》3. 《医疗机构医疗器械使用管理办法》4. 《医疗机构临床用医疗器械不良事件监测工作规范》5. 《医疗机构突发公共卫生事件应急预案》三、适用范围本预案适用于医疗机构内所有医疗器械的临床使用，包括但不限于手术器械、诊断试剂、医用耗材等。
四、工作原则1. 预防为主，防治结合；2. 快速反应，及时处置；3. 依法依规，科学规范；4. 上下联动，协同作战。
五、组织体系1. 成立医疗器械临床使用应急指挥部，负责医疗器械不良事件的应急管理工作。
2. 指挥部下设办公室，负责日常工作。
3. 成员单位：医务科、护理部、药剂科、设备科、质控科、感染管理科等。
六、监测、报告和预警1. 监测（1）医疗机构应建立医疗器械不良事件监测体系，定期对医疗器械使用情况进行监测。
（2）医务人员在使用过程中，发现医疗器械不良事件时，应立即向科室负责人报告。
2. 报告（1）科室负责人接到报告后，应立即组织调查，核实情况，并在24小时内向医疗机构医疗器械临床使用应急指挥部报告。
（2）应急指挥部接到报告后，应立即向相关部门报告，并启动应急预案。
3. 预警（1）医疗机构应根据医疗器械不良事件的监测和报告情况，及时发布预警信息。
（2）医疗机构应加强对医疗器械不良事件的预警和评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
七、应急响应1. 先期处置（1）医疗机构接到医疗器械不良事件报告后，应立即启动应急预案，组织相关人员开展先期处置。
（2）先期处置内容包括：调查事件原因、分析事件影响、采取应急措施等。
2. 级响应（1）当医疗器械不良事件达到一定程度，可能对患者的生命安全和身体健康造成严重威胁时，应启动级响应。
（2）级响应内容包括：成立应急小组、开展调查、制定应对措施、实施应急处置等。
医疗器械应急预案范文
一、预案编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械经营质量管理规范》3. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》4. 《突发事件应对法》5. 《突发公共卫生事件应急条例》二、预案适用范围本预案适用于我国境内各类医疗器械生产企业、经营企业、使用单位，以及各级食品药品监督管理部门在医疗器械突发事件应急处置过程中，指导、规范、提高应急处置能力。
三、事件分级根据医疗器械突发事件的危害程度和影响范围，分为以下四个等级：1. 特别重大（级）：造成或者可能造成人员死亡或者重大财产损失，对公众健康造成严重影响，需要跨地区、跨部门联合处置的医疗器械突发事件。
2. 重大（级）：造成或者可能造成人员重伤或者较大财产损失，对公众健康造成较大影响，需要跨地区、跨部门联合处置的医疗器械突发事件。
3. 较大（级）：造成或者可能造成人员轻伤或者一定财产损失，对公众健康造成一定影响，需要在本地区、本部门内处置的医疗器械突发事件。
4. 一般（级）：造成或者可能造成轻微财产损失，对公众健康影响较小，在本单位内可以处置的医疗器械突发事件。
四、组织体系及职责1. 应急指挥部应急指挥部是医疗器械突发事件的最高决策机构，负责统一领导、指挥、协调、监督应急处置工作。
其主要职责如下：（1）制定和组织实施应急处置方案；（2）组织协调相关部门、单位开展应急处置；（3）监督、检查应急处置工作；（4）组织开展应急处置效果评估。
2. 应急指挥部办公室应急指挥部办公室是应急指挥部的日常办事机构，负责组织实施应急指挥部决定的事项，其主要职责如下：（1）组织编制应急预案；（2）收集、整理、分析医疗器械突发事件相关信息；（3）组织应急演练；（4）开展应急处置信息发布和宣传。
3. 应急指挥部成员单位及职责（1）食品药品监督管理部门：负责组织实施医疗器械突发事件的应急处置工作，包括调查、评估、处理、监督等；（2）卫生健康部门：负责组织协调医疗机构开展应急处置，提供医疗救治；（3）市场监管部门：负责对医疗器械生产经营企业进行监管，确保产品质量；（4）公安部门：负责维护应急处置现场秩序，确保应急处置工作顺利进行；（5）其他相关部门：根据实际情况，按照职责分工，参与应急处置工作。
医疗器械应急预案书
一、总则1.1 编制目的为有效预防和应对医疗器械安全突发事件，保障人民群众身体健康和生命安全，提高医疗器械安全突发事件应急处置能力，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》等法律法规，制定本预案。
1.2 编制依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》、《医疗器械生产企业突发事件应急预案》等。
1.3 适用范围本预案适用于本地区医疗器械生产企业、经营企业、使用单位发生的医疗器械安全突发事件，包括但不限于：（1）医疗器械不良事件引起的群体伤害事件；（2）医疗器械产品缺陷引起的重大事故；（3）医疗器械生产、经营、使用过程中发生的其他医疗器械安全突发事件。
1.4 工作原则（1）预防为主、防治结合；（2）统一领导、分级负责；（3）快速反应、协同应对；（4）依法依规、科学处置。
二、组织体系及职责2.1 应急指挥机构成立医疗器械安全突发事件应急指挥部，负责本地区医疗器械安全突发事件的应急处置工作。
2.1.1 应急指挥部组成应急指挥部由政府分管领导担任总指挥，相关部门负责人担任成员。
2.1.2 应急指挥部职责（1）组织、协调、指挥医疗器械安全突发事件的应急处置工作；（2）研究决定医疗器械安全突发事件的应急处置措施；（3）组织、协调、指挥应急处置资源的调配；（4）组织应急处置工作的总结评估。
2.2 日常管理机构设立医疗器械安全突发事件日常管理机构，负责医疗器械安全突发事件的日常监测、预警、信息报告、应急处置等工作。
2.2.1 日常管理机构组成日常管理机构由相关部门负责人担任成员。
2.2.2 日常管理机构职责（1）组织开展医疗器械安全突发事件的日常监测、预警工作；（2）负责医疗器械安全突发事件的信息报告、应急处置工作；（3）组织开展应急处置工作的培训和演练；（4）组织应急处置工作的总结评估。
2.3 成员单位职责2.3.1 医疗器械生产企业（1）建立健全医疗器械安全突发事件应急预案；（2）组织开展医疗器械安全突发事件的日常监测、预警工作；（3）及时报告医疗器械安全突发事件；（4）配合应急指挥部开展应急处置工作。
医疗器械安全事件应急预案
一、编制目的为保障公众健康和生命安全，有效预防、积极应对和及时控制医疗器械安全事件，最大限度地减少医疗器械安全事件对患者身体健康和生命安全的危害，建立健全医疗器械安全事件应急处置体系，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》3. 《医疗器械召回管理办法》4. 《突发公共卫生事件应急条例》5. 《医疗器械生产监督管理办法》6. 《医疗器械经营监督管理办法》三、适用范围本预案适用于我国境内各类医疗器械安全事件的应急处置。
四、工作原则1. 预防为主、防治结合：在医疗器械研发、生产、经营、使用等环节，加强风险管理，预防医疗器械安全事件的发生。
2. 快速反应、协同应对：各级医疗机构、监管部门和生产企业应迅速响应，共同应对医疗器械安全事件。
3. 依法依规、科学处置：依据法律法规和相关规定，科学、合理地处置医疗器械安全事件。
4. 信息公开、透明公开：及时、准确地发布医疗器械安全事件信息，保障公众知情权。
五、组织指挥体系1. 成立医疗器械安全事件应急处置领导小组，负责全面领导、指挥和协调应急处置工作。
2. 设立应急指挥部，负责应急处置工作的具体实施。
3. 各级医疗机构、监管部门和生产企业应成立相应的应急处置小组，负责本单位的应急处置工作。
六、应急处置流程1. 报告与核实（1）发现医疗器械安全事件时，立即向应急处置领导小组报告。
（2）应急处置领导小组组织核实事件情况，确认事件性质和危害程度。
2. 采取应急措施（1）根据事件性质和危害程度，采取相应应急措施，包括：a. 停止使用涉事医疗器械；b. 收集涉事医疗器械；c. 通知患者和医务人员；d. 采取救治措施；e. 开展调查和评估。
（2）加强与监管部门、生产企业的沟通，共同应对事件。
3. 信息发布（1）根据事件情况，及时、准确地发布事件信息，保障公众知情权。
（2）定期发布事件进展情况，回应公众关切。
医疗器械应急预案
一、总则1. 编制目的为确保医疗器械在临床使用过程中，能够有效预防和及时控制医疗器械安全突发事件，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，制定本预案。
2. 编制依据（1）国家及地方相关法律法规、政策文件；（2）国内外医疗器械安全突发事件应急处置案例；（3）医疗机构实际情况。
3. 适用范围本预案适用于医疗机构内发生的医疗器械安全突发事件，包括医疗器械不良事件、医疗器械质量问题、医疗器械使用过程中发生的意外事件等。
4. 工作原则（1）预防为主、防治结合；（2）统一领导、分级负责；（3）快速反应、协同应对；（4）依法规范、科学处置。
二、组织体系及职责1. 应急指挥部成立医疗器械安全突发事件应急指挥部，负责医疗器械安全突发事件的应急处置工作。
应急指挥部由医疗机构主要负责人担任总指挥，分管领导担任副总指挥，相关科室负责人为成员。
2. 日常管理机构设立医疗器械安全管理办公室，负责医疗器械安全突发事件的日常管理、监测、报告和处置等工作。
3. 专家咨询委员会成立医疗器械安全突发事件专家咨询委员会，负责提供专业意见、技术支持，协助应急指挥部进行应急处置。
4. 专业技术机构医疗机构内设立医疗器械技术部门，负责医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等环节的管理。
5. 相关科室职责（1）临床科室：负责医疗器械的使用，发现并报告医疗器械不良事件；（2）药剂科：负责医疗器械的采购、验收、储存、供应等工作；（3）设备科：负责医疗器械的维护、维修、报废等工作；（4）医务科：负责医疗器械安全突发事件的监测、报告和处置等工作；（5）护理部：负责医疗器械使用过程中的护理工作。
三、监测、报告和预警1. 监测（1）医疗机构应建立健全医疗器械不良事件监测制度，定期开展监测工作；（2）临床科室应密切观察医疗器械使用过程中的不良反应，及时发现并报告；（3）医疗机构应定期对医疗器械进行检查、保养，确保其安全有效。
临床医疗器械应急预案
一、总则1. 编制目的为提高临床医疗器械安全突发事件应急处置能力，保障患者和医务人员生命安全，维护医院正常医疗秩序，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用管理办法》等相关法律法规，制定本预案。
2. 编制依据（1）《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（2）《医疗器械临床使用管理办法》（3）国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门发布的有关医疗器械安全管理的政策法规（4）本医院实际情况3. 适用范围本预案适用于本医院发生的各类临床医疗器械安全突发事件，包括但不限于：（1）医疗器械质量缺陷导致的医疗事故（2）医疗器械使用过程中的不良反应（3）医疗器械功能故障或操作失误导致的医疗事故（4）医疗器械与其他因素（如药品、医疗操作等）相互作用导致的医疗事故4. 工作原则（1）预防为主，防治结合（2）快速反应，高效处置（3）以人为本，关爱生命（4）依法依规，科学处置二、组织体系1. 成立临床医疗器械安全突发事件应急指挥部（1）指挥长：由医院院长担任（2）副指挥长：由医院分管副院长、医务科主任、护理部主任、药剂科主任等担任（3）成员：由医院各相关部门负责人、临床科室主任、护士长等担任2. 应急指挥部职责（1）组织、协调、指挥突发事件应急处置工作（2）制定应急处置方案（3）及时上报突发事件信息（4）对突发事件进行评估和总结3. 应急指挥部下设以下工作组：（1）应急处理组：负责现场处置、患者救治、医疗救援等工作（2）信息联络组：负责收集、整理、上报突发事件信息（3）后勤保障组：负责物资保障、交通保障、生活保障等工作（4）宣传教育组：负责突发事件宣传教育、心理疏导等工作三、应急处置流程1. 现场报告（1）发现临床医疗器械安全突发事件后，事发科室应立即向应急指挥部报告。
（2）应急指挥部接到报告后，应立即启动应急预案。
2. 先期处置（1）应急处理组迅速到达现场，对患者进行救治，确保患者生命安全。
医疗器械应急预案流程
一、引言医疗器械作为保障人民健康的重要工具，其质量与安全直接关系到患者的生命安全和身体健康。
为有效应对医疗器械突发事件，保障人民群众的生命健康和社会稳定，特制定本应急预案。
二、应急预案编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械生产监督管理办法》3. 《医疗器械经营监督管理办法》4. 《医疗器械临床使用管理办法》5. 《医疗器械召回管理办法》6. 《突发事件应对法》7. 《国家药品监督管理局关于医疗器械应急管理的指导意见》三、应急预案目标1. 提高医疗器械应急管理水平，降低医疗器械安全风险。
2. 及时、有效地应对医疗器械突发事件，最大限度地减少损失。
3. 保障人民群众的生命健康和社会稳定。
四、应急预案流程（一）预警阶段1. 监测与报告：各级医疗器械监督管理部门应建立健全医疗器械监测网络，对医疗器械生产、经营、使用环节进行监测，及时发现并报告异常情况。
2. 预警信息评估：根据监测结果，对可能引发医疗器械安全事件的隐患进行评估，确定预警级别。
3. 预警信息发布：根据预警级别，及时发布预警信息，告知相关部门和单位。
（二）响应阶段1. 启动应急预案：根据预警级别，启动相应级别的应急预案。
2. 应急指挥机构：成立应急指挥机构，负责应急工作的组织、协调和指挥。
3. 应急处置：根据应急预案，采取以下措施：a. 停产、召回：对存在安全隐患的医疗器械，立即停产、召回，并采取措施消除隐患。
b. 信息发布：及时向公众发布相关信息，包括事件原因、影响范围、应对措施等。
c. 医疗救治：组织医疗救治力量，对受影响的病人进行救治。
d. 技术支持：提供必要的技术支持，协助受影响单位恢复正常生产、经营。
e. 调查与处理：对事件原因进行调查，依法依规处理责任人。
（三）恢复阶段1. 恢复生产、经营：在确保安全的前提下，逐步恢复医疗器械生产、经营。
2. 后续处理：对事件原因进行调查，总结经验教训，完善应急预案。
医疗器械事故应急预案
一、编制目的为有效预防、及时控制和正确处置各类医疗器械事故，保障患者生命安全和身体健康，维护医疗机构正常诊疗秩序，特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械临床使用管理办法》3. 《医疗机构管理条例》4. 《医疗事故处理条例》5. 《突发事件应对法》三、适用范围本预案适用于各级各类医疗机构在医疗器械使用过程中发生的各类事故，包括但不限于以下情况：1. 医疗器械质量不合格导致的事故；2. 医疗器械操作不当导致的事故；3. 医疗器械使用过程中发生的安全故障；4. 医疗器械储存、运输过程中的事故；5. 其他与医疗器械相关的事故。
四、组织体系1. 应急指挥部：由医疗机构主要负责人担任总指挥，下设办公室、现场处置组、医疗救治组、后勤保障组、信息宣传组等。
2. 办公室：负责协调、指挥和监督应急工作的开展，组织制定和修订应急预案。
3. 现场处置组：负责事故现场的安全保障、人员疏散、现场勘查、事故调查等工作。
4. 医疗救治组：负责事故患者的救治、转运、隔离等工作。
5. 后勤保障组：负责事故现场的后勤保障、物资供应、交通保障等工作。
6. 信息宣传组：负责事故信息的收集、整理、发布和舆情引导工作。
五、事故报告与预警1. 事故报告：发生医疗器械事故后，立即向医疗机构应急指挥部报告，同时报告上级主管部门。
2. 预警：根据事故的严重程度，及时发布预警信息，提醒相关人员采取防范措施。
六、应急响应1. 先期处置：现场处置组接到事故报告后，立即赶赴现场，开展现场处置工作。
2. 紧急响应：应急指挥部根据事故情况，启动应急预案，组织各小组开展应急响应工作。
3. 紧急处置措施：（1）现场隔离：对事故现场进行隔离，防止事故扩大。
（2）人员疏散：对事故现场附近的患者和家属进行疏散。
（3）医疗救治：组织医疗救治组对事故患者进行救治，确保患者生命安全。
（4）事故调查：现场处置组对事故原因进行调查，查明事故原因。
医疗器械应急预案5篇汇编
医疗器械应急预案5篇汇编医疗器械应急预案（一）目录一、工作目标及原则二、应急保障三、处置措施四、处置程序五、具体方案六、培训与演练七、附则医疗器械储存、运输应急预案为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效控制，按照医疗器械经营质量规范、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，特制订本预案。
一、工作目标及原则为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障（一）、人员保障5.3.2水情严重，应及时向应急小组报告，并立即切断总电源后，由储运部组织人员对物质进行安全转移。
5.3.3应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施；5.3.4应急小组对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告。
5. 4盗窃事件5.4.1发生盗窃事件，保管员应保护好现场，并立即向质管员报告；5. 4.2保管员立即对仓库物品进行清查，向质量领导小组报告，并积极配合。
5. 4. 3有关部门做好调查取证工作；5.4.4质管部负责向药监局备案，财务部负责向税务局备案。
5. 5库房温湿度控制5. 5. 1常温医疗器械：5.5.2常温库的医疗器械在夏天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，湿度过高需开空调除湿，以保证医疗器械的正常储藏环境。
5. 5.3常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。
5.6医疗器械因破损，应当采取安全处理措施，由保管员填写《破损出库单》，经审核后负责将破损器械移出库。
破损数量较多时，由养护员通知质管部、储运部，质管部组织验收员、养护员、保管员共同处理，处理完后由养护员提交《不合格器械销毁申请单》，经审核后, 财务部进行报损处理；进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。
医疗器械储存应急预案
一、总则1. 编制目的为保障医疗器械在储存过程中的安全与质量，有效预防和及时控制储存环节可能发生的突发事件，确保医疗器械在紧急情况下能够迅速、有序地应对，特制定本预案。
2. 编制依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械储存与运输管理规范》等相关法律法规。
3. 适用范围本预案适用于本机构所有医疗器械的储存环节，包括但不限于医疗器械仓库、储存室等。
4. 工作原则（1）预防为主，安全第一；（2）分级管理，责任到人；（3）快速响应，协同处置；（4）信息畅通，及时上报。
二、组织机构及职责1. 应急指挥部成立医疗器械储存应急指挥部，负责统筹协调应急管理工作。
2. 成员单位及职责（1）仓库管理员：负责医疗器械的日常储存、养护、盘点等工作，确保储存环境安全；（2）质管部门：负责监督、检查医疗器械储存环节的质量管理，确保医疗器械质量；（3）安全保卫部门：负责储存区域的安全保卫工作，防止盗窃、火灾等事故发生；（4）应急小组：负责应急物资的储备、调配和使用，确保应急响应能力。
三、应急响应1. 预警（1）根据医疗器械储存环境、设备设施等情况，定期进行风险评估，及时掌握潜在风险；（2）发现异常情况时，立即启动预警机制，通知相关人员采取相应措施。
2. 先期处置（1）发生突发事件时，应急指挥部应立即启动应急预案，组织相关人员赶赴现场；（2）根据事件性质，采取相应措施进行先期处置，如：切断电源、疏散人员、隔离污染区域等。
3. 紧急处置（1）根据突发事件的发展态势，采取以下措施：a. 启动应急预案，明确各岗位职责；b. 调集应急物资，确保应急处置工作顺利进行；c. 加强信息沟通，确保应急响应工作的有序开展；d. 采取有效措施，控制事态发展，防止事件扩大。
4. 后期处置（1）事件结束后，应急指挥部应组织相关部门进行现场勘查，分析原因，总结经验教训；（2）对受到影响的医疗器械进行评估，确保其安全、有效；（3）对应急响应过程中存在的问题进行整改，完善应急预案。
医疗设备的应急预案范文(全文)
更新周期及内容
更新内容：在更新过程中，应重点关注以下内容 法律法规、行业标准及医院规章制度的最新要求；
设备技术性能、操作指南及维修手册的变更情况；
更新周期及内容
01
应急演练中发现的问题及改进措 施；
02
医护人员及设备管理人员的反馈 意见。
改进方向与目标
改进方向：针对应急预案实施 过程中发现的问题和不足，应 从以下几个方面进行改进
异常声响。
触诊法
通过触摸设备外壳、部 件等，判断设备是否存 在过热、松动等问题。
替代法
通过替换可能损坏的部 件或模块，判断设备故
障是否得以解决。
故障等级评估
01
02
03
一级故障
设备无法正常工作，直接 影响患者生命安全，需要 立即停机并启用备用设备 。
二级故障
设备性能下降或存在安全 隐患，但暂时不会对患者 造成直接危害，需要尽快 安排维修。
定期对改进措施的实施情况进行监督 检查和评估，发现问题及时进行调整 和改进。
总结与反馈
年终对本年度应急预案改进工作进行 总结和反馈，为下一年度改进计划的 制定提供参考和依据。
THANKS
感谢观看
REPORTING
评估方法
采用定性与定量相结合的方法，对演练过程中出现的问题和不足 进行深入分析，提出改进措施。
评估结果运用
将评估结果作为医院应急管理持续改进的重要依据，不断完善应 急预案和培训体系，提高医院整体应急能力。
PART 06
预案更新与改进
REPORTING
更新周期及内容
• 更新周期：医疗设备应急预案应定期进行评估和更新，通常每 年至少进行一次全面审查。根据设备使用频率、技术更新速度 以及医院实际情况，可适当缩短或延长更新周期。
医疗器械贮运安全应急预案
一、目的为确保医疗器械在贮运过程中的安全，防止医疗器械损坏、污染和失效，保障医疗质量和患者安全，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于所有医疗器械的贮运过程，包括采购、储存、运输、配送等环节。
三、组织机构及职责1.应急预案领导小组：负责组织、协调、指挥和监督本预案的实施。
2.应急处理小组：负责医疗器械贮运过程中的应急处理工作。
3.信息报告小组：负责及时收集、整理、上报医疗器械贮运过程中的安全信息。
四、应急预防措施1.建立健全医疗器械贮运管理制度，明确各环节的责任人和操作规范。
2.严格执行医疗器械检验、验收、储存、运输、配送等环节的规范操作。
3.确保医疗器械储存环境符合规定要求，如温湿度、清洁度、防尘、防虫、防鼠等。
4.对易损坏、易污染的医疗器械采取特殊防护措施，如包装、防潮、防尘、防霉等。
5.定期对医疗器械进行自查，发现安全隐患及时整改。
6.加强员工培训，提高员工对医疗器械贮运安全重要性的认识。
五、应急处理程序1.发生医疗器械贮运安全事故时，应急处理小组应立即启动应急预案，组织开展应急处理工作。
2.对损坏、污染或失效的医疗器械，立即隔离、封存，并通知相关部门进行鉴定和处理。
3.对贮运过程中的安全隐患，及时整改，确保医疗器械安全。
4.对应急处理过程中产生的新问题，及时分析、总结，不断完善应急预案。
六、信息报告1.发生医疗器械贮运安全事故时，信息报告小组应立即向应急处理小组报告。
2.应急处理小组应及时向相关部门报告事故情况，包括事故原因、影响范围、处理措施等。
3.事故处理结束后，应急处理小组应向相关部门提交事故调查报告。
七、预案修订本预案自发布之日起实施，如遇国家法律法规、行业标准及政策调整，或实际工作中发现本预案不适应时，应及时修订。
八、附则1.本预案由应急处理小组负责解释。
2.本预案自发布之日起实施。
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医疗器械储存、运输应急预案
起草人：起草日期：
审核人：审核日期：
批准人：批准日期：
工作目录
一、工作目标及原则
二、应急保障
三、处置措施
四、处置程序
五、具体方案
六、培训与演练
七、附则
医疗器械储存、运输应急预案
为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效控制，按照医疗器械经营质量规、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，特制订本预案。
一、工作目标及原则
为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障
（一）、人员保障
为了加强医疗器械仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保障医疗器械在仓储、运输过程中的质量不受影响，根据医疗器械质量管理规的要求，决定成立应急管理小组，主管公司医疗器械在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调质量管理部门应急管理工作中的重大问题。
1、应急管理小组成员
组长：***
副组长：***
成员：*****
2、成员职责：
①应急小组负责实施相关应急管理制度；
②小组组长起协调、调度和信息发布作用；
③副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。
④组员负责事故发生后现场指导，与外部和公司沟通作用。
（二）、物质保障
根据医疗器械经营质量管理规的要求和公司的实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予各种支持。
确保医疗器械在储存、运输等各个经营环节的质量安全。
其中包括：需要验证的设备得到验证等。
（三）、信息保障
①冷库、冷藏车和仓库温湿度自动监控，及时第一时间掌握信息，果断处理突发事件。
②应急管理小组各成员应有联系，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应，应急救援通讯如下：
火警：119 办公室:******
公安报警：110
公司主要负责人必须24小时保持开机状态，以确保第一时间接到通知，及时处理紧急情况。
三、处置措施
（一）、应急事件发生前，公司质量管理部门配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。
充分利用审自查活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。
（二）、突发事件发生后，立即启动应急预案，采取应急处置程序，初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理领导小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。
四、处置程序
（一）、发现情况
当事人按照规定的程序进行处理，做好防措施。
（二）启动预案
一旦突发事件发生，立即启动应急预案，按照处置措施进入具体方案。
（三）情况报告
紧急情况发生时，一方面判断危害程度，同时向公司其他应急管理领导小组成员汇报，并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。
情况报告容有：紧急情况发生的时间、地点、威胁程度、灾害造成的后果、预计处理时间、处置结果。
储运部门人员可根据预演灵活处置，并报告直接领导。
五、具体方案
（一）、运输车辆故障
①如果运输车辆运输途中发生故障，司机能够自己修理，以能够保证医疗器械质量为限；如不能自己修理或不能够保证医疗器械质量时，应及时通知应急管理领导小组，及时调派其他车辆接应。
②在换车接应过程中，要注意冷藏车的温度，并通知收货单位自己的具体情况。
③如果故障点距离收货单位路途近，可联系收货单位共同处置。
（二）、道路阻塞
①冷链医疗器械在运输中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输员应及时查看医疗器械的贮存温度，并及时与收货单位联系，做好延时接货的准备工作。
②如果道路阻塞不通时，运输员应重新选择道路或在规定有效时间返回公司
（三）天气异常情况
①如果天气异常情况造成道路阻塞，应按上述(二）处理。
②极端天气导致冷藏车电源耗尽或太过寒冷，应通知应急管理小组处置。
冬天寒冷季节，要注意防冻，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，保证运输车的温度。
因天气原因导致行车速度缓慢，则需要多配备更多的备用电源。
（四）运输途中盗抢
①积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防，医疗器械出库时，车辆的车门锁等须检查好，防止在运输过程中发生医疗器械的被盗，被抢，遗失，调换等事故。
②仓库突然遇到停电时，应在10分钟启动自备发电机调节仓库温度，保证仓库温度符合医疗器械储存特性，以保证医疗器械的正常储藏环境。
③仓库空调需要维修时，应避开高温、高湿或严寒天气，且不得同时对所有设备停运检修，要分批维修养护。
④已有故障的制冷设备应及时抢修，同时注意仓库温度变化。
⑤冷库的制冷机组要经常检查其状态。
如发生冷库设备故障时，在60分钟不能修好，应立即转运医疗器械，同时报修冷库。
⑥冷库设备故障时，如果医疗器械不是太多时，可以储存于保温箱中，启动保温箱备用电源，保温箱应仍存于冷库中，以延长保温时限。
六、培训与演练
（一）培训
每年给相关人员进行培训，人员变动较大时应进行现场演练。
（二）演练
根据公司实际情况，每年进行一次储运部现场演练，总结现实中存在的不足和可行之处。
七、附则
（一）定义
①应急预案
针对可能发生的事故，为迅速、有序的开展应急行动而事先制定的行动方案。
②应急准备
针对可能发生的事故，为迅速、有序的开展应急行动而预先进行的组织准备和应急保障。
③应急响应
事故发生后，有关组织或人员采取的应急行动。
④应急救援
在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩大或恶化，最大限度的降低事故造成的损失或危害而采取的救援措施或行动。
⑤恢复
事故的影响得⑤到初步的控制后，为使经营状态、运输情况尽快恢复到正常状态而采取的措施或行动。
（二）应急预案相关情况说明
①备案
本应急预案呈报企业法定代表人。
②维护和更
本应急预案根据我公司实际情况及相关法律法规要求进行更新。
③制定与解释
本应急预案由质量管理部制定，由质量管理部负责解释。
④应急预案实施
本应急预案发布其即日实施。