四川省某市食品药品监督管理局智慧食药监平台建设案例
智慧食品药品监管大数据平台解决方案
项目概述—项目背景
转变监管方式，强化监管能力
食药安全关联生命 监督管理情系百姓 推进信息化建设 成为监督管理部门的必然选择
借助推进信息化建设，打造“数字药监” ➢ 是实践科学监管理念、推进管理手段现代化的需要 ➢ 是提高监管水平、推进监管制度改革创新的需要 ➢ 是提升服务水平、树立监管部门良好社会形象的需要
➢ 企业人员信息查询：主要包括对企业药师基本信息查询，企业药师的不良诚信记 录等。
➢ 企业诚信记录查询：主要是对企业目前诚信等级及评定时间的查询和企业诚信等 级变化情况的查询。
➢ 企业整改信息查询：主要包括对企业的整改情况、整改原因及整改时间等基本信 息的查询。
➢ 从业人员管理：从业人员管理包括执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技 术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提 供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程的有效管理。
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会议基调
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会议主题
食品药品安全监管的信息化建设与应用案例
食品药品安全监管的信息化建设与应用案例近年来，随着科技的发展和信息化技术的广泛应用，食品药品安全监管也迎来了一场全新的变革。
信息化建设以其高效、准确和便捷的特点，极大地提升了食品药品安全监管的能力和水平。
本文将以实际案例为基础，探讨食品药品安全监管信息化建设的具体内容和应用效果。
案例一：电子监管平台在食品安全监管中的应用为了加强食品安全监管，某国家级食品药品监管部门建设了一套电子监管平台。
该平台集成了食品安全相关信息，包括企业信息、产品信息、检验检测结果等。
监管部门通过该平台可以实时了解企业的生产状况、产品质量和销售情况。
同时，该平台还配备了食品药品追溯系统，可以追溯产品的生产流程及来源，确保食品药品的安全性。
此外，消费者也可以通过该平台查询产品信息，提高了消费者对食品的知情权和选择权。
通过电子监管平台，监管部门可以对食品生产企业进行全面监管，快速识别风险企业和问题产品，并及时采取措施以保护公众的健康。
企业也受益于该平台，可以及时了解到监管部门的要求和反馈，提升自身的管理水平和产品品质。
此外，消费者的权益也得到了保障，可以通过平台了解产品的质量和安全信息，从而做出更为明智的购买决策。
案例二：移动应用在药品安全监管中的应用为了有效监管药品市场，某国家级药品监管部门开发了一款移动应用程序。
该应用程序提供了药品查询、购买、投诉等功能。
消费者可以通过扫描药品包装上的二维码，查询到该药品的生产企业、生产批次等信息，确保购买到正规和合法的药品。
此外，消费者还可以通过应用程序提交对药品的投诉，监管部门收到投诉后会立即介入调查并采取相应的措施。
移动应用的推出，方便了消费者获取药品安全信息，提高了消费者对药品的选择和购买能力。
同时，监管部门也能够更加高效地了解到市场上的药品情况，及时发现和处置不合规的药品。
移动应用的应用不仅简化了监管工作流程，还提供了更为便捷的服务体验。
结论食品药品安全监管的信息化建设与应用，极大地提升了监管工作的效率和准确性。
药品市场监督管理所运用智慧监管案例
药品市场监督管理所是我国的药品监管部门，负责监督和管理药品的生产、流通、使用等全过程。
随着科技的不断发展，药品市场监督管理所也逐渐应用智慧监管技术，以提高监管效率、完善监管体系、保障人民群众用药安全。
下面我们将介绍一些药品市场监督管理所运用智慧监管的案例。
一、数据挖掘技术在药品监管中的应用药品市场监督管理所利用数据挖掘技术，通过对药品生产、流通、销售等环节的大数据进行分析，发现异常情况，及时采取有效监管措施。
通过对药品流通环节的数据进行挖掘，可以发现假冒伪劣药品的流向，及时查处违法行为，保障人民用药安全。
二、人工智能在药品监管中的应用药品市场监督管理所还利用人工智能技术，建立药品监管的智能化评台，通过对监管数据的处理和分析，提高监管效率和精准度。
人工智能技术可以帮助监管人员快速识别药品包装上的二维码信息，及时追溯药品流向，加强对药品流通环节的监管。
三、大数据技术在药品监管中的应用药品市场监督管理所利用大数据技术，对药品生产、流通、销售等环节的数据进行整合和分析，形成全流程的监管闭环。
通过对大数据的分析，可以及时发现药品生产环节存在的安全隐患，加强对药品生产企业的监管，提高药品生产的质量和安全水平。
四、云计算技术在药品监管中的应用药品市场监督管理所利用云计算技术，建立药品监管的云评台，实现监管数据的集中管理和共享。
监管人员和相关部门可以通过云评台，及时获取和共享监管数据，加强信息共享和协同监管，提高监管效率和效果。
药品市场监督管理所运用智慧监管的案例不断增多，通过应用数据挖掘、人工智能、大数据和云计算等技术，不断完善监管体系，提高监管效率，保障人民用药安全。
相信随着科技的不断进步，药品监管的智慧化水平将不断提高，为我国药品监管工作的发展注入新的动力。
五、智能监管设备在药品监管中的应用另外，药品市场监督管理所也开始广泛应用智能监管设备，例如监控摄像头、无人机等，在药品生产、流通环节进行实时监控。
这些设备可以帮助监管人员全天候对药品生产企业、药品流通环节进行远程监控，及时发现问题并加以处理。
智慧食药监安全监管综合智慧平台建设方案
智慧食药监安全监管综合指挥平台目录第1章概述 (6)1.1客户需求分析 (6)第2章安全监管综合指挥平台整体方案设计 (8)2.1方案理念简述 (8)第3章安全监管综合指挥平台整体解决方案 (9)3.1安全监管综合指挥平台整体拓扑 (9)3.2安全监管综合指挥平台整体描述 (9)3.2.1核心机房部署说明 (10)3.2.2指挥中心部署说明 (11)3.2.3执法车部署说明 (12)3.2.4执法单兵部署说明 (13)3.3安全监管综合指挥平台功能描述 (14)3.3.1业务联动，综合呈现 (14)3.3.2GIS资源，动态管控 (16)3.3.3移动视频，实时指挥 (17)3.3.4广域覆盖，高效协同 (18)3.3.5快捷群组，共享沟通 (19)3.3.6调度过程，全程记录 (20)3.3.7业务对接，数据共享 (21)3.4安全监管综合指挥平台指挥流程 (21)3.4.1精准定位，随时掌控人/车位置 (21)3.4.2目标位置确认，下发任务单 (22)3.4.3多媒体立体指挥作战能力 (22)3.4.4多手段分析决策 (23)3.4.5广域对讲高效协同 (23)3.4.6执法过程全记录，证据留档 (23)第4章整体系统实现功能 (25)4.1集群对讲功能 (25)4.1.1功能特点 (25)4.1.2对讲功能 (27)4.2视频指挥功能 (29)4.2.1视频回传功能 (32)4.2.2图片上传功能 (32)4.2.3视频、图片分发 (34)4.2.4点对点视频功能 (35)4.2.5视频会商功能 (35)4.3语音调度功能 (36)4.4GIS指挥调度功能 (38)4.5各类系统的接入 (41)4.5.14G对讲系统的接入 (41)4.5.2行政电话系统接入 (42)4.5.3PSTN系统的接入 (42)4.5.4IP电话系统的接入 (42)4.5.5移动电话网络的接入 (43)4.5.6卫星电话系统的接入 (43)4.5.7多调度机互联互通的接入 (43)4.5.8扩音广播及音频系统的接入 (43)4.5.9集群对讲系统的接入 (44)4.5.10无线专网系统的接入 (44)4.5.11单兵系统的接入 (45)4.5.12智能手机接入 (45)4.5.13传统视频监控接入 (46)4.5.14与业务系统功能接入 (47)第5章设备规格参数 (48)5.1多媒体集群调度服务器 (48)5.2存储服务器 (50)5.3视频会商服务器 (50)5.4视频会议终端 (54)5.5多媒体集群调度台 (57)5.6视频监控接入网关 (60)5.7集群对讲网关 (61)5.8语音接入网关 (62)5.9智汇通终端软件 (63)5.104G多媒体移动手持终端 (68)5.10.1多媒体移动手持终端CH1000+ (68)5.10.2多媒体移动手持终端CH5000 (71)5.114G车载台 (71)5.11.1标清车载台CV2000 (71)5.11.2高清车载台CV3000 (74)5.11.3高清车载台套件CV5000 (78)第6章方案的优势 (83)6.1提供定制化解决方案 (83)6.2广域高效协同 (83)6.3语音系统融合调度 (84)6.4视频系统融合指挥 (84)6.5GIS指挥调度 (84)6.6多媒体信息与业务融合 (84)第1章概述1.1客户需求分析为了加强系统信息化建设，加快建立工作需要的信息化体系，进一步提升信息化能力和水平，依托综合调度系统现有信息通信基础设施和装备，充分利用先进的技术手段，建成一个可用于执法各类业务的综合调度系统，该系统可以提供满足执法日常工作及各类突发应急状况所需要的指挥能力，同时通过该系统的建设建立一套行之有效的指挥管理平台，满足执法综合会议室的指挥管理应用需求，实现集群对讲、视频回传、GIS定位、网格化管理、数据业务、环境侦听、录音录像存储、融合会议、领导手机接入、指挥中心控制等日常工作监管和各项工作管理功能，并为领导的业务督导、应急指挥和决策分析提供技术支持。
某市市场监督管理局智慧市场监管综合业务平台建设
某市市场监督管理局智慧市场监管综合业务平台建设发布源：北京北大软件工程股份有限公司一、建设背景随着市场监管信息化向更高阶段发展，信息技术高度集成、信息应用深度整合的网络化、信息化也提上日程。
由于原工商和食药各系统是分开运行的，缺乏全局的统一规划和顶层设计，信息化行业标准和规范相对滞后。
因此需要在全面梳理各类数据资源的基础上，对数据进行有效整合，建立统一的市市场监督管理局信息资源库。
建设数据资源整合、交换、共享平台层，满足内部和外部信息交换共享的需求，通过数据分析和挖掘，为领导决策、综合业务管理和公众信息服务提供强有力的数据支撑。
二、提升客户价值市市场监管局智慧市场监管项目是基于统一数据库基础上的综合信息化监管手段，具有智慧行政管理、智慧信息整合、智慧综合办公的功能，突破现有的平台和数据库“各自为政”的基本情况，体现智慧监管的高效性和智能性，将数据集中化、平台合纵化部署与完善，真正为“智慧监管”提供支撑。
按照统一高效、统筹规划、积极稳妥的原则，将整合分散在工商、食药监、质量技监等部门的监管、执法业务应用，统一标准规范，整合监管资源，强化统一监管，落实监管责任；通过大数据、云计算、融合通讯等新技术，实现市场监管信息系统的跨平台部署，跨终端应用。
适应未来监管工作的移动化、实时化的发展趋势，打造市场监管的智慧化信息工作平台。
1、在市场监管局基础数据库的基础上，构建市场主体信息库。
对原业务数据库进行梳理，制定数据标准、交换规范，利用数据采集实现数据集中、数据共享的目标。
与省工商局、省食药监管局的监管、执法系统的业务数据对接，数据同时回写省工商局、省食药监管局的业务数据库。
2、搭建市场监管局智慧市场监管综合业务平台，通过对市局监管业务梳理整合，打造市局统一的日常监管业务系统，以信息化的手段实现对企业监管、产品监管，提升监管效率。
在无线工商、食药信息系统应用的基础上，整合升级智慧市场监管移动终端应用。
3、对案件管理系统、网上办事大厅、非公党建系统进行升级改造。
智慧食品药品安全监督管理平台建设方案
数据库设计
关系型数据库
采用关系型数据库管理系统，如 MySQL、Oracle等，存储和管理 各类数据。
数据模型设计
根据业务需求，设计合理的数据 模型，包括实体关系图、数据表 结构等，确保数据的完整性和一 致性。
数据安全措施
采取必要的数据加密、备份恢复 等安全措施，确保数据的安全性 和可靠性。
界面设计
建立故障处理机制，对平台运行 过程中出现的故障进行快速定位 和修复。
安全保障措施
访问控制
对平台进行访问控制， 限制非法访问和恶意攻 击，确保系统安全。
数据加密
采用数据加密技术，对 敏感数据进行加密存储 和传输，保护数据安全 。
安全审计
建立安全审计机制，对 平台操作进行记录和监 控，及时发现和处理安 全隐患。
数据分析模块
对食品药品安全相关数据进行采集、 整理、分析和可视化展示，为决策提 供支持。
预警与应急管理模块
实现对食品药品安全风险的预警和应 急处置，降低安全事故的发生概率和 影响范围。
系统测试与优化
功能测试
对各个功能模块进行详细测试，确保功能实 现正确、符合需求。
性能测试
测试系统的负载能力和稳定性，确保在高并 发情况下系统能够正常运行。
当前食品药品安全问 题严峻，监管难度大 。
信息化技术的发展为 智慧监管提供了可能 。
传统监管手段存在信 息不对称、监管效率 低下等问题。
目的和意义
提高食品药品安全监管效率和透明度。 保障人民群众生命健康权益。
促进食品药品产业健康发展。
方案概述
1
本方案旨在构建一个智慧化的食品药品安全监督 管理平台，通过信息化手段实现全流程、全方位 的监管。
社会效益评估
智慧食药监安全监管大数据平台规划设计方案
模块化设计
各层之间采用模块化设计，方便功能扩展和维护。
高可用性和可扩展性
平台采用高可用性和可扩展性设计，能够应对大规模数据处理和复 杂业务场景。
数据采集、存储与处理技术选型
数据采集技术
采用分布式数据采集技术，支持 多种数据源的数据采集，包括传 感器数据、视式文件系统（如Hadoop HDFS）和列式数据库（如 Apache Cassandra）相结合的方 式进行数据存储，满足大规模数据 存储和快速查询的需求。
阶段二
方案设计和预算编制（3-4个月）
阶段三
平台建设和开发（5-7个月）
阶段四
测试和验收（2-3个月）
阶段五
上线运行和推广（1-2个月）
里程碑
完成需求调研并确定方案；完成平台建设和开发；通过 测试并验收合格；正式上线运行。
关键节点把控和风险应对策略部署
关键节点一
关键节点二
关键节点三
关键节点四
风险应对策略
数据采集与分析
通过物联网技术，实时采集食品药品生产、流通、 消费等环节的数据，并进行深度分析和挖掘。
预警信息发布
根据风险评估结果，及时发布预警信息，提 醒相关部门和企业采取措施，防止问题扩大 。
稽查执法辅助决策支持系统设计
线索发现与分析
01
利用大数据技术，对食品药品安全相关数据进行挖掘和分析，
发现可疑线索，为稽查执法提供依据。
智慧食药监安全监管大数据 平台规划设计方案
汇报人： 2023-12-21
目录
• 项目背景与目标 • 平台架构设计与技术选型 • 数据资源整合与共享机制建设 • 智能监管应用场景开发与功能
设计 • 平台运营与维护方案制定 • 项目实施计划与时间表安排
智慧食药监安全监管大数据平台规划设计方案
系统安全性保障
访问控制
数据加密
安全审计
采用基于角色的访问控制（ RBAC）和基于属性的访问控 制（ABAC），对用户权限进 行严格限制，确保数据安全。
采用对称加密算法（如AES） 对敏感数据进行加密存储，确 保数据在传输和存储过程中不 被泄露。
实现详细的安全审计功能，对 所有操作进行记录和分析，及 时发现和处置安全事件。
平台功能性需求
数据采集与整合
具备多源异构数据的采集和整合功 能，包括结构化、非结构化数据的 采集和整合。
数据存储与管理
提供分布式存储和集中式管理功能 ，确保数据的安全性和可靠性。
数据分析与挖掘
采用大数据分析和挖掘技术，实现 对数据的深度分析和挖掘，为监管 决策提供支持。
数据可视化与交互
提供数据可视化图表和交互功能， 使数据呈现更加直观和易于理解。
平台开发实施计划
需求分析与设计阶段
在需求分析的基础上，制定详细的需求设计文档，明确平 台的功能模块、界面设计、数据流程等。
平台开发阶段
根据需求设计文档，开展平台的开发工作，实现平台的基 本功能模块，并进行单元测试和集成测试。
数据治理阶段
对数据进行采集、清洗、整合和治理，建立数据规范和数 据模型，保证数据的质量和可用性。
采用负载均衡技术，将用户请求 分发到多个服务器上，提高系统 吞吐量和响应速度。
利用缓存技术，缓存频繁访问的 数据，减少数据库访问次数，提 高系统性能。
根据实际业务需求，对系统进行 针对性优化，提高系统性能和用 户体验。
采用合适的索引和查询优化技术 ，提高数据库查询速度和并发处 理能力。
06
实施方案与计划
数据整合与分析
通过大数据技术整合多渠道数据，对食品药品的生产、流通、消费等各环节进行分析，为监管提供科学依据。
智慧食药监食品药品安全监管大数据云平台建设综合解决方案
智慧食药监食品药品安全监管大数据云平台在未来的应用将更加广泛 平台将不断升级和完善，提高监管效率和准确性 未来将实现与其他监管系统的数据共享和协同工作 智慧食药监将为食品药品安全监管领域带来更多的创新和变革
挑战：技术更新换代快，需要不断跟进和创新 机遇：大数据技术为食药监领域带来更多可能性 政策支持：政府对食药监领域的大数据应用给予重视和支持 行业前景：食药监领域大数据应用前景广阔，具有巨大的发展潜力
食品药品安全监管大数据云平台的建设背景 食品药品安全监管大数据云平台的应用场景 食品药品安全监管大数据云平台的应用案例 食品药品安全监管大数据云平台的应用效果
产品 流通
某市食品药品监管局应用智慧食药监云平台，实现了对食品药品生产、 流通、消费等环节的全链条监管，有效提高了监管效率和准确性。 单击此处输入你的智能图形项正文，文字是您思想的提 炼，请尽量言简意赅的阐述观点
数据采集：通过多种渠道收集食品药品安全相关数据 数据清洗：对数据进行预处理，提高数据质量 数据分析：运用统计学、机器学习等方法对数据进行分析 数据挖掘：发现数据中的潜在规律和关联，为决策提供支持
技术实现方案
数据存储方式：采用冷热数 据分离存储，提高存储效率
数据存储架构：采用分布式存 储架构，支持海量数据存储和 快速读写
数据同步技术：采用分布式数据同步技 术，确保数据在多个节点之间保持一致 性，提高数据传输的可靠性和容错性
数据采集：采用多 种方式采集食品药 品数据
数据清洗：对数据 进行清洗和整理， 确保数据质量
数据存储：采用分 布式存储技术，提 高数据存储效率
数据处理：采用大 数据处理技术，对 海量数据进行处理 和分析
项目的重要性 和必要性
实现食品药品安全监管数据 共享
助力“智慧监管”,构建食品药品协同监管信息平台
助力“智慧监管”，构建食品药品协同监管信息平台作者：洪海郑秋枫来源：《信息化建设》2017年第10期在党的十八大报告中，党和政府把食品药品安全问题作为关系群众切身利益的问题之一，要求各级党委和政府必须高度重视。
各地市政府普遍设置了由分管领导任组长的食品安全委员会，建立起政府统一领导，市场监管部门牵头协调其他相关职能部门齐抓共管的协同监管模式。
在新的监管模式下，如何构建协同监管信息平台，实现食药信息共享、监管全程联动、提升监管效能，成为当前食品药品监管部门亟待解决的首要任务。
协同监管信息平台现状问题分析近年来，各地政府和食安委相关职能部门信息化建设取得长足进步，先后开发多个业务信息系统，基本支撑了各自部门内食品药品监管业务的正常进行。
但在信息的协同方面还存在以下问题：跨条线信息衔接不足。
目前食药监管体系的组织架构正在变动之中，市级实现食药、工商“二合一”，部分区县一级实现了食药、工商、质监组织机构的“三合一”，但由于省工商局和食药局，国家工商总局和食药总局机构并未整合，信息系统建设既要进行垂直统一，又要实现三个业务条线互通，信息协同技术难度大，衔接程度不够。
跨部门信息联动不足。
食品药品安全监管工作范围较广，涉及食药、农业、渔业、质监、卫生等食安委20多个部门，虽然相关部门均建立了自己的监管信息平台，但由于缺乏相关信息标准规范，部门间信息没有相互联通，形成一个个“信息孤岛”。
跨地区信息协调不足。
食品药品安全监管呈现跨地区的特点，但在实际监管中，跨地区间往往缺乏信息协作和联系，对区域间或异地出现的新问题难以做出及时有效的反应，暴露出地区间食品药品协同监管体系不完善的问题，致使监管部门的社会公信力受到了极大影响。
目前尚未形成一个跨条线、跨部门、跨地区的食品药品安全协同监管信息平台，缺乏监管信息交换和共享应用，致使食品药品安全监管信息不透明、不统一，也使消费者的知情权、参与权受到影响。
“互联网+”环境下信息平台共享机制研究在我国经济新常态下，各行各业正在以互联网为平台进行融合创新，“互联网+”正成为我国经济社会创新发展的新引擎。
智慧食药监大数据监管云平台建设方案
CHAPTER
提升监管效能
实时监控
通过大数据技术，实时收集、分析和报告食 药监数据，确保食品安全和药品质量的实时 监控。
风险预警
通过数据挖掘和模型构建，预测食品安全和药品质 量的风险，提前进行预警和干预。
高效响应
平台能够快速响应食药安全事件，准确追踪 源头，及时采取措施，防止事态扩大。
预防措施
在项目初期进行充分的技术调研和论证，制定详细的技术 实施方案，并与专业机构和专家进行咨询和评估。
管理风险与应对
管理风险
由于智慧食药监大数据监管 云平台建设涉及多个部门、 业务领域和管理层次，可能 存在管理不善、协调不畅、
任务分配不合理等问题。
应对策略
建立高效的项目管理机制， 明确各部门的职责和分工， 加强任务分配和进度的监控 和调整，确保项目的顺利进
构建大数据分析平台，提高数据 利用效率和价值
提供智能化应用服务，满足各类 监管需求
02 平台建设目标与愿景
CHAPTER
总体目标
提升食品药品监管水平
通过建设智慧食药监大数据监管云平台，全面提升食品药品监管的信息化、智能化水平，提高监管效率，确保食品药 品安全。
实现信息共享与协同监管
通过平台实现各级监管部门之间的信息共享，加强部门间的协同能力，形成全流程、全覆盖的监管体系。
使用Docker等容器化技术，实现 应用快速部署和扩展。
AI技术应用方案
机器学习
运用机器学习算法对海量数据进行挖掘和分析，为监 管部门提供决策支持。
图像识别
利用深度学习技术，实现食品药品的智能识别和分类 。
自然语言处理
运用自然语言处理技术，对文本数据进行智能分析， 提取有价值信息。
2023年药品智慧监管典型案例
药品智慧监管是指利用先进的信息技术手段，加强对药品生产、流通、使用全过程的监管和管理。
2023年药品智慧监管典型案例不仅是一次成功的实践，更是对未来药品监管发展的重要借鉴。
本文将针对2023年药品智慧监管典型案例进行深入探讨，分析其背后的原理和机制，为我国未来药品监管工作提供借鉴和启示。
一、背景介绍药品安全一直是社会关注的焦点和热点问题。
为了确保公众的用药安全，各国都加大了对药品监管的力度。
随着信息技术的不断发展，智慧监管成为了药品监管的新趋势。
2023年，某国针对药品监管领域进行了一次重大的智慧监管改革，取得了显著的成效，成为了全球范围内的典型案例。
二、智慧监管的核心理念1.整合数据资源：利用先进的信息技术手段，整合生产、流通、使用环节的数据资源，建立起完整、准确的药品监管数据库。
2.实现全流程监管：通过物联网、大数据等技术手段，实现对药品生产、流通、使用全流程的全方位监管和管理。
3.强化风险预警：建立起一套智能化的风险预警系统，能够及时发现并处理潜在的药品安全风险。
三、典型案例描述2023年，某国对药品监管领域进行了全面的智慧化改革，取得了令人瞩目的成绩。
他们利用先进的信息技术手段，建立起了完善的药品监管体系，实现了对药品全生命周期的全程监管和管理。
在实际操作过程中，他们通过以下几个方面取得了显著的成效：1.建立完整的药品监管数据库，实现了对药品生产、流通、使用全过程的数据化管理和监控。
2.利用大数据技术，对生产企业、经销商和医疗机构进行了全面的数据分析，精准识别出各种潜在的药品安全风险点。
3.通过物联网技术，实现对药品流通环节的实时监控，有效遏制了假冒伪劣药品的流入。
4.建立了一套智能化的药品安全风险预警系统，能够及时预警各种潜在的药品安全风险，保障公众用药安全。
四、成功经验总结以上的典型案例充分表明，智慧监管能够为药品监管工作带来巨大的改变和提升。
在这一过程中，一些成功的经验值得我们深入总结和借鉴：1.注重信息共享：各个部门和单位之间需要加强信息共享和协同合作，形成合力，才能够有效实现全流程的监管和管理。
食药监大数据平台建设方案智慧食药监整体建设方案
建设目标与定位
建设目标：构 建一个集数据 采集、存储、 分析、应用为 一体的食药监
大数据平台
定位：以数据 为基础，以应 用为核心，以 智能化为目标， 为食药监监管 部门提供全方 位的大数据支
持
数据采集与整合
采集来源：各级监管部门、企业、第三方数据 采集方式：数据接口、数据交换、数据爬取等 数据整合：结构化与非结构化数据整合，统一数据格式和标准 数据清洗：去除重复、无效、错误数据，提高数据质量
设立项目管理办 公室，负责日常 协调与沟通
建立项目进度管 理、质量管理、 成本管理、风险 管理等机制
制定项目协调会 议制度，定期召 开协调会议，解 决项目中出现的 问题
• 运营与维护保障
建立专业的运营与维护团队
制定详细的运营与维护流程
定期进行设备检查和维护
及时处理故障和问题
05
投资与效益评估方案
• 项目投资预算 建设食药监大数据平台所需硬件设备和软件系统的采购费用。
平台建设和系统集成费用，包括研发、测试、上线等环节的费用。
平台运维和升级费用，包括人员工资、培训、维护和优化等费用。
项目投资回报率（ROI）和成本效益分析，以确保项目投资的合理性和有 效性。
• 投资回报分析
投资成本：包括软硬件投入、人员培训、系统维护等
务服务水平
服务内容：在 线预约、材料 提交、进度查
询等
用户体验：简 化办事流程， 提高办事效率， 提升用户体验
数据分析：通 过数据挖掘和 分析，为政府 决策提供支持
智慧风险防控建设
建设目标：实现食品药品安全风险的有效识别、评估和防控 建设内容：建立风险评估模型，整合食药监数据资源，完善风险防控机制 建设效果：提高食药监工作的科学性和精准性，保障公众饮食用药安全 未来展望：持续优化和完善智慧食药监整体建设方案，加强风险防控能力建设
四川食品药品监督管理局食品药品安全监管综合信息平台
一、现有软硬件资源
（一）硬件资源 建设方机房现有交换机为 H3C S10508-V，路由器为 H3C SR6604-X，现有服务器为 H3C FlexServer R390，现有数据库为 oracle。 本次建设主要为外网基础架构建设；
须是产品制造商或其授权代理商，若是代理商，必须提供业务服务器、路由器、核 心交换机、空调、UPS 原厂商出具的授权书及售后服务承诺函。
采购项目的技术需求（项目技术及规格参数）
第一部分 项目背景及建设目标 一、项目背景 为贯彻落实四川省人民政府《关于加强食品安全工作的实施意见》（川府发[2013]4 号）、
二、建设目标
（一）综合目标 完善综合信息平台，通过整体规划、分步实施，依托现代电子信息技术，创新行政监管 模式；提升行政监管能力；提高行政监管效能，更好地保障食品药品安全，促进食品药品产 业发展；实现社会共治化创新监管模式，建立面向公众透明、公开的一品一档、一企一档的 全面监管档案，同时辅助社会化、公众化评价体系及投诉举报模式，实现共治化监管。 （二）具体目标 软件方面：对已建立的综合信息平台的系统积极进行扩展、完善，提升系统的数据覆盖 面和系统功能水平，提供移动办公的硬件和软件，实现综合平台的移动办公功能，且预留与 市州、总局对应业务系统的接口，并预留药品电子监管的数据接口，为药品电子监管省级数 据中心的建立做准备。二期拓展除保持和增强原有系统服务效能外，除了对一期平台和四大 子系统的功能增强，还增加研发综合预警研判分析系统等 7 项系统,并提升局整体信息网络的 安全性、稳定性，并形成全省食药监信息系统的的数据标准。 硬件方面：本项目所采购的网络设备和服务器将加入局现有网络中，UPS 和空调替换原 有旧设备，并在机房内两面隔离墙上安装双向自动排风装置。所有硬件的集成、调试、安装 工作和费用均由投标人承担，且施工期间需保证工作时间内办公网络的不间断。 软件所有源代码（包含完整的注释）、文档、数据库表定义、数据库均需交予四川省食品 药品监督管理局，且版权和所有权均属于四川省食品药品监督管理局。项目签订合同后 2 月 内提供系统需求说明文档，需求设计评审完成后 1 个月内提供概要设计文档，概要设计评审 完后 2 个月内提供详细设计文档，在系统详细设计中需提供每个模块详细伪代码设计（包括 每个模块业务逻辑流程伪代码及数据库取数 sql 伪代码），代码开发过半提供项目开发中期报 告，项目中期报告包括开发进度，测试用例评审情况，测试用例执行情况，代码开发完成提 供代码评审报告及测试用例执行情况及 bug 清单
智慧食药监安全监管大数据平台整体解决方案 食品药品大数据监管平台建设方案
GSP认证（批发/连锁）
医疗机构备案 医疗机构使用药品备案
医疗机构制剂注册
麻醉/精神药品生产许可
GSP认证（零售）
药物不良反应监测
麻醉药品注册
医疗器械生产许可
麻醉药品定点经营审批
精神药品注册
（二类/三类） 医疗器械生产许可
精神药品定点经营审批 （一类/二类批发）
药品召回
智慧小区云服务平（（医台二一疗整类类器体//械三二解注类类决册））方案智慧小区云保服健医管务食疗理（品器规一平生械范类台产质认）整许量证体可解决方案智慧精小医神疗药（区器（品二云械一定类服经类点零务营）经售平备营）台案审整批体解决方案药械不良反应监测
通20知13》年2月，国家食品药
提出到“十二五”末，建成覆盖各级食品药品监管部门的统一
智慧品小监区督云服管务理平台局整《体关解决于方进案智一慧小区云服务平信台息整网体络解和决方国案家智、慧省小两区级云数服据务中平心台，整完体善解信决息方安案全、信息标准
和应用支撑平台三大支撑体系，建成覆盖药品、医疗器械、保
“十二五”规划》
三• 、20食13品年，药国品家管食品理药机品构监整督管合理要总求局《关于进一步加强食品药品监管
信息化建设的指导意见》、《关于加强食品药品安全科技工作的通知》 • 组建国家食品药品监督管理总局 • 监管业务环节覆盖生产、流通、餐饮全环节 • 保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局
步加强食品药品监管信息
健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、
化建设的指导意见》
应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。
2012年1月，国务院印发
明确提出加快监管信息化建设，提出推进国家药品电子监管系 统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体
四川省食品药品监督管理局关于四川省药品监管信息系统工程药店终
四川省食品药品监督管理局关于四川省药品监管信息系统工程药店终端电子监管项目管理相关问题的通知【法规类别】卫生监督【发布部门】四川省食品药品监督管理局【发布日期】2013.06.17【实施日期】2013.06.17【时效性】现行有效【效力级别】XP10四川省食品药品监督管理局关于四川省药品监管信息系统工程药店终端电子监管项目管理相关问题的通知各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局、试点零售药店、设备服务提供商：为加强“国家药品监管信息系统工程”建设项目管理工作，确保药店终端电子设备有效使用和国有资产不流失，依据《国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部12省药店终端试点指导意见》，参考《四川省省级机关国有资产管理暂行办法》，现将相关问题通知如下。
一.系统工程应坚持“统筹兼顾、规范建设、合理配置、分级管理”的原则，各级食品药品监管部门要切实加强领导，建立工作机制，明确职责分工，制定工作方案，确保项目如期顺利完成。
二.项目管理遵循“省局指导、市（州）局组织，县（市、区）局实施”的总原则。
三.各级监管部门具体职责分工。
（一）省局主要职责。
1.制定项目实施指导意见，并承担与项目中标单位签署合同及项目完工的验收；2.指导全省电子监管设备的清查、登记、统计汇总及日常监督检查工作；3.负责全省范围内电子设备的调拨、转让、报损、报废的审批；4.持续跟踪零售药店的电子监管工作，不定期对各市（州）电子监管设备的使用运行情况进行检查；5.定期向国家局信息办反馈实施情况、验收报告以及试点效果和意见。
（二）市（州）局主要职责。
1.成立以分管领导及财务、市场监督和信息管理等部门为成员的项目工作组，指派专人负责辖区内项目建设实施管理工作。
2.按照省局部署，负责组织辖区内试点零售药店电子监管设备的验收工作，并汇总《终端用户名单》。
（见附件1）纳入试点的药店应相对固定，若确需调整，调整完成一周内报省局备案，以确保试点工作的有序开展。
四川移动4G助力食品药品“智慧监管”
四川移动4G助力食品药品“智慧监管”
鲜孟君
【期刊名称】《通信与信息技术》
【年(卷),期】2014(0)6
【摘要】本刊讯“我儿子长期住校，总是对他在学校的饮食放心不下。
现在好了，食堂师傅的洗菜、煮饭、炒菜整个过程通过这个平台我们可以看得一清二楚，干干净净的，我们做家长的也可以放心了!”王女士提到的“平台”便是四川移动借助
覆盖全川的4G网络和物联网传感技术，以智慧城市为依托，与遂宁食品药品监督管理局创新打造的“智慧监管”系统。
【总页数】1页(P33-33)
【关键词】食品药品监督管理局;4G网络;智慧;监管;移动;四川;传感技术;物联网【作者】鲜孟君
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】TP393
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四川省某市食品药品监督管理局智慧食药监平台建设案例发布源：北京北大软件工程股份有限公司
一、建设背景
针对食品药品监管的具体需求，运用当前先进的技术解决方案，项目建设了市食品药品监督管理局智慧食药监平台，最大程度上提升系统的支撑能力与管理效能。
二、提升客户价值
该平台做到了在PC 和移动终端上结合实现人员管理、日常巡检、抽样检查、稽查执法信息化、智能评级等功能，提高食品药品监管巡查的效力，减轻一线巡查人员的工作压力和内勤干部的效能监管压力。
提高监管执法规范性、有效性，使监管执法有据留痕，为领导决策提供辅助，为民众了解食品药品安全企业状况提供了更好的支持。
三、建设内容
1、日常监查子系统
实现计划内与计划外的日常检查信息化管理工作，企业日常检查数据将进入企业征信大数据，形成企业征信档案，并得出企业风险等级。
系统设计要求日常检查任务要求杜绝检查死角，覆盖到所有的检查单位，如日常检查过程中发现违规行为，可对接转入稽查办案流程。
2、监督抽检子系统
本系统需要实现抽检业务流程，同时如抽检结果需要进行公示审批，需要各级领导审批后方可发布公示，如有违规违法行为，将转入相应的子系统，如稽查办案子系统内进行继续跟进。
3、稽查执法子系统
稽查办案过程中，有两大块工作，一是审批流程，二是文书管理，在整个办案过程中涉及国家局、省局有64项办案文书，贯穿整个办案流程。
4、移动执法系统
移动执法系统对执法流程进行电子化，平台开发依据国家局规定的法律法规，现场检查项目清晰明细，引导执法人员按照规范流程执法。
5、GPS 地图模块
基于企业地理位置信息管理，结合综合管理功能，实现基于开放地图接口的导航、人员定位、企业分级标注等监管和工作便利性功能。
6、快检系统
通过快检设备的信息采集和数据分析，可以将快检业务数据采集上来，并进行汇总。
7、统计分析模块
统计分析按照区域或时间段等，对平台的数据进行统计与分析，应支持各。