科技成果鉴定工作报告

沙利度胺联合培美曲塞二线治疗晚期非小细胞工作报告由保定市第二中心医院肿瘤科课题组承担的课题“沙利度胺联合培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌”为河北省卫生计生委计划内项目。该课题在市科委、市卫生局及我院领导的大力支持下，通过课题组全体人员的通力合作，经过多年的辛勤劳动，现已顺利完成。现汇报如下，请予以指正。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。近期第代治疗非小细胞肺癌的新药如紫杉醇、多西紫杉醇、健择、诺维本、培美曲塞、开普拓等开始应用于晚期非小细胞肺癌的二线治疗，针对中晚期非小细胞肺癌的最佳的二线化疗方案还不清楚，培美曲塞和多西紫杉醇被推荐为晚期NSCLC患者二线化疗的标准用药。分子靶向药物治疗非小细胞肺癌近年广受关注。分子靶向药物治疗中晚期非小细胞肺癌中位生存期与一线化疗相近，但分子靶向药物价格昂贵，与其所产生效益相比，其投入较大。沙利度胺（thalidomide）是一种合成性谷氨酸衍生物，近期国内外研究发现，其具有抗增殖、抗血管生成等作用，可用于肿瘤临床，能有效地控制肿瘤的发展，且用药安全、价格低廉。本研究采用沙利度胺联合培美曲塞方案治疗NSCLC，希望能寻找到价格低廉有效、且毒性能耐受的治疗NSCLC的方案，给病人带来好的生存及生活质量。为此开展此研究。

本项工作分为两个阶段：

开展工作。选择2010年5月至2011年12月河北省保定市第二中心医院

收治的一线或二线以上治疗失败的晚期复发性NSCLC患者，经排除共60例患者入组，29例男性，31例女性；年龄区间为36～78岁，中位年龄为56.5岁。60例患者中，腺癌40例，鳞癌17例，其他病理类型3例。将60例入组患者随机分两组，分别为治疗组和对照组，治疗组中患者的年龄区间为43-77岁，中位年龄为57岁；对照组患者的年龄区间为36-78岁，中位年龄为55.5岁。治疗组和对照组患者的年龄、性别、Karnofsky评分、病理类型及既往治疗情况分布平衡。既往治疗情况既往曾经接受手术或放疗者分别为9例和8例;曾接受一到两个一线化疗方案者40例;接受两个以上化疗方案者13例;经检测EGFR基因存在

突变，而接受靶向治疗者的7例。其所接受化疗主要是以铂类为基础联合其他药物的（吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛）的联合方案。治疗组：采用培美曲塞+沙利度胺治疗。培美曲塞500mg/m2 d1,静脉滴注；沙利度胺100mg d1-10，21天为一周期。对照组：采用培美曲塞单药治疗。培美曲塞500mg/m2 d1 ，静脉滴注，21天1周期。治疗组和对照组均至少按既定治疗计划完成2周期化疗。每2周期后复查胸片、胸部CT或纤支镜活检进行疗效评价。每周复查血象2次，每周期治疗后复查心电图、肝、肾功能以观察药物毒副反应。并且做详细记录。

2012年1月完成，并开始进行效果分析、总结，并完成了病例的表格填写，撰写论文。文章已发表在《中国肿瘤临床与康复》杂志。

该课题经河北省医学情报研究所查新结论为“国内未查到沙利

度胺联合培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌的文献报道”。（查新报告编号为：201413b1500349a）

课题组成员主要为肿瘤科医师。课题组长负责全面工作，包括病例筛选，收集资料、治疗前评估、治疗实施及随访等，其他人员负责治疗实施、资料总结、汇总等工作。

在课题开展过程中，全体人员严格遵守医学科学规范要求，以严谨的态度选例观察病人，并写出科研论文，但由于业务水平和条件限制，一定有很多不妥之处，恳请提出宝贵意见，以利于改进提高。

保定市第二中心医院

2014年11月1日