09检验检测方法的确定和应用控制程序P42-44

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方法选择、验证及确认程序

方法选择、验证及确认程序

为保证检验检测结果的正确性和有效性,对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制,特制定本程序。

本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展,非标准试验检测方法的管理。

3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认,批准检验检测作业指导书等文件,维护本程序的有效性。

3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准,制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。

3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新,对标准规范有效性进行确认,建立现行有效规范台账。

3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证;标准方法和非标准发放(规定、偏离)的验证。

3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。

本程序使用的术语,依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义,不作无限制的延伸4.1方法验证:方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法,获得准确、有效的结果;4.1.1方法验证适用于:标准规范(含:国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等)中的检验检测方法;以及经过了方法确认的非标准方法(见4.2);4.2方法确认:方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用,并达到预期的功能、效果和目的;4.2.2方法确认适用于非标准方法:机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。

5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。

⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要,选用的检验检测方法(包括抽样方法)应满足客户的需求并适用于检验检测。

⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时,进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同(协议)》。

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序1.目的确保采用适当的检验检测方法实施检验检测服务,保障检验检测目的的实现和满足有关法律、法规、安全技术规范和标准的要求。

2.适用范围适用于本所检验检测方法确定和应用的控制,用于具体检验检测项目作业指导文件编制和实施的控制。

3.职责3.1 技术负责人负责提出检验检测技术文件的编制内容和要求,并控制本程序的执行。

3.2各检验检测科室负责具体检验检测项目的检验检测方法和技术文件的编制。

3.3技术负责人负责批准检验检测方法和技术文件并对实施情况进行监督。

4.工作程序4.1 检验检测方法的确定和应用依据4.1.1本所各层人员的《岗位职责》;4.1.2条例、规程、规范、规则、标准;4.1.3本所质量管理体系文件。

4.2检验检测方法的确定和应用4.2.1检验检测方法的确定4.2.1.1检验检测方法应当优先采用法律、法规、技术规范明确规定的标准、方法,以及客户要求采用的标准、方法。

4.2.1.2当缺少文件化的作业指导书可能影响检验检测结果或者实施过程时,由技术负责人根据检验检测项目的要求和各检验科室的分工,下发《检验检测细则/方案编制任务书》,指定具体的检验科编制检验检测细则、检验检测方案等技术文件,用来指导检验检测工作的实施和结果的判定。

4.2.1.3检验部门接到任务书后,安排检验责任师负责起草。

4.2.2当检验检测方法无标准可以依据或者需要扩大标准的使用范围,可以按上术规定的各岗位职责制定非标准的检验检测方法,但方法应当符合以下要求:4.2.2.1方法在使用前由检验部门通知客户并征得客户的同意,同时应当告知负责该设备登记的安全监察部门。

4.2.2.2依据检验部门对方法是否达到预期目的和政府与客户的要求进行评审。

评审可以采用以下各种方法和组合:a与其他方法所得结果进行比较;b与同行间进行比对;c下一检验周期时的复查或者留样复检;d有关事故分析的结果;e对影响结果的因素作出评审。

4.2.3检验检测方法应用应当符合以下要求:4.2.3.1检验检测人员应当能够得到、熟知、正确运用和实施已确定的检验检测方法;4.2.3.2当检验检测需要偏离已确定的检验检测方法时,应当将偏离情况编制成文件,并经技术负责人审批,并获得客户的同意。

检测方法选择、验证和确认控制程序

检测方法选择、验证和确认控制程序

1 目的为确保客户的需要,保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。

2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。

3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批,负责新方法的制定。

3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。

3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。

3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。

3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。

4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法,包括抽样方法。

中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种方法的投入使用时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法的有效性。

4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准,并确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用,对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充,编制成文件列入作业指导书中,以确保使用的一致性。

中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新,查新后及时发布通知,保证标准方法为现行有效版本。

4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时,按国家或地方政府指定的方法进行。

如果国家或地方政府没有指定方法,中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。

4.1.4 综合办公室在进行合同评审时,应确定使用的检测方法。

当客户未指定方法时,中心应选择国际标准、区域或国家标准,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。

如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途,也可以使用。

4.1.5 中心所用的方法应通知客户,并在合同评审时,征得客户书面同意,在开始检测工作前,中心应确认能够正确地运用标准方法,如果标准方法发生变化,应重新进行确认。

4.1.7对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序

检验检测方法的确定及应用程序概述在科学研究和工程实践中,检验检测方法的确定是确保数据的可靠性和有效性的关键步骤。

检验检测方法是指对所研究或测试的对象、现象或系统进行测量、分析和评估的过程。

其结果可以用来验证或反驳研究假设、评估产品质量、检查工程结构的安全性等。

所以,确定和应用有效的检验检测方法对于科学研究和实际应用都非常重要。

确定检验检测方法的步骤确定检验检测方法的步骤通常包括以下几个方面:1.问题定义:首先要明确需要检测的问题是什么。

这可能涉及到对目标对象、现象或系统的特点、特性和性能等进行详细的描述和分析。

2.目标设定:在问题定义的基础上,确定研究或测试的目标。

目标应该是具体、明确、可测量和可验证的。

3.数据采集:根据确定的目标,设计合适的数据采集方法和程序。

数据采集可以包括实验、观察、问卷调查、文献研究等。

4.数据处理:采集到数据后,对数据进行整理、分类、统计和分析。

常用的数据处理方法包括描述性统计、推断统计、回归分析等。

5.结果评估:根据数据处理的结果,进行结果评估和解释。

根据研究或测试的目标,判断结果是否符合预期,是否能够回答所需的问题。

应用程序1.科学研究:在科学研究中,确定有效的检验检测方法对于验证科学假设、解决科学问题至关重要。

科学研究的应用程序可能涉及到实验室实验、现场观测、数值模拟等。

2.质量控制:在工业生产中,确定有效的检验检测方法可以用来评估产品的质量。

质量控制的应用程序可能包括检查产品的外观、测量产品的尺寸、测试产品的性能等。

3.结构评估:在土木工程、建筑工程等领域,确定有效的检验检测方法可以用来评估工程结构的安全性和可靠性。

结构评估的应用程序可能包括实地探测、材料性能测试、非破坏性检测等。

4.健康监测:在医学领域,确定有效的检验检测方法可以用来监测人体的健康状况。

健康监测的应用程序可能包括实验室化验、医学影像、生物传感技术等。

总结确定和应用有效的检验检测方法是科学研究和实践应用的基础。

检测方法的确认程序

检测方法的确认程序

检测方法的确认程序1、目的为了使检测工作公正、科学,保证检测结果准确、可靠,满足客户的要求,应采用正确可靠的检测方法并有必要的确认程序。

2.范围本程序适用于检测方法的选择,以及方法的设计开发、评审、验证和确认过程。

3、职责3.1由技术负责人负责检测方法的确认与批准3.2技术管理者组织评审与验证3.3业务室及各检测室负责方法的设计开发、选择、编写。

4、工作程序4.1本公司开展的所有检测工作必须依据适合的检测方法,包括标准方法和非标准方法。

检验方法不仅包括对具体的检验过程的规定,还应包括对样品的抽样、处理、运输、存储和准备、仪器设备操作的规定等,适用时还应包括测量不确定度的评估和对检测数据进行分析应采取的数理统计技术和方法。

4. 2在引入检测之前,实验室应证实能够正确运用这些标准方法,确认的内容应包括1. 仪器和设备,包括技术性能要求;2. 要求的环境条件和所需的稳定周期;3. 所需的参考物质和标准物质;4. 人员的技能;5. 观察和结果的记录方法。

如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。

4. 3非标准方法的确认4.3.1对新的非标检测方法,在检测之前应当制定程序,程序中至少应该包含下列信息:a 适当的标识;b 范围;C 被检测物品类型的描述;d 被测定的参数或量和范围;e 仪器和设备,包括技术性能要求;f 所需的参考物质和标准物质;g 要求的环境条件和所需的稳定周期;h 程序的描述包括:1.物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;2.工作开始前所进行的检查;3.检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用前对设备进行校准和调整;4.观察和结果的记录方法;5.需遵循的安全措施。

I 接受(或拒绝)的准则和/或要求;j 需记录的数据以及分析和表达的方法;k 不确定度或评定不确定度的程序。

4.3.2本公司应对非标准方法、自己设计开发(仅限于特定委托方的委托检测)、超过预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途,确认工作由技术负责人负责。

检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序

31 检验检测方法控制程序1.目的保证本公司使用的方法规范、现行有效、适用,并满足客户的需要。

2.范围适用于本公司开展检测活动的检测方法的选用,确认和管理。

3.职责3.1技术负责人组织方法验证,方法确认,批准作业指导书。

3.2质控部负责组织收集最新标准;定期查询技术标准有效性信息;负责标准方法资质认定和标准变更的申报工作。

3.3档案管理员负责管理、借阅检测所依据的技术标准、方法标准、检测指导书等,办理受控发放、作废回收事务。

3.4实验室和负责检测方法的选择、使用和不确定度的分析以及相关作业指导书的编制。

4.程序4.1检测方法的选用4.1.1本公司开展检测工作选用的检测方法必须为本公司获得资质认定许可的方法。

4.1.2如客户指定检测方法适用有效且在本公司获得资质认定许可内,应执行客户指定方法。

4.1.3当客户未指定方法或指定方法不适用时,应在征得客户同意后优先采用国家或行业标准规定的方法。

4.1.4如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,应在委托合同和结果报告中予以说明,不加盖CMA章,且在检验检测报告显著位置(如扉页、备注栏)注明相关检验检测依据不在资质认定范围内,检验检测数据和结果仅供特定委托方使用,不具有对社会的证明作用。

4.1.5如无相应的国家或行业标准规定的方法则采用由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法,或者由设备制造商制定的方法(公认的方法)。

4.2检测方法的验证要求4.2.1首次采用或方法发生变化时,应对选择方法的适用性和使用方法的能力进行验证,包括操作步骤、仪器设备、量值溯源、环境条件、人员技术、数据处理、判定方法等方面的能力。

4.2.2新项目开展具体操作执行《开展新检测项目控制程序》。

4.2.3技术负责人应组织对本公司人员资格能力、设备满足要求的程度、耗材(样品)控制、检测方法、环境条件等方面进行审查,以证实本公司具有应用相应检验方法的能力。

4.2.4如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够的信息,或方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而异,可能影响检验检测数据和结果正确性时,则实验室应制定作业指导书,并按《文件控制程序》控制和管理。

检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序

1、目的
为确保检验检测数据准确可靠,有必要对本公司开展检验检测活动中所采用的方法进行控制。

2、适用范围
适用于检验检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认。

3、职责
a、检测部负责检测方法的选用、制定和验证;
b、检测部部长负责对在组织相关人员对新标准进行评审确认。

4、程序
4.1检验检测方法的选用
4.1.1检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。

4.1.2应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的有效版本。

4.1.3必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用的一致性。

4.1.4保证配置的技术资源满足检验检测需要,选用的检验检测方法(包括抽样方法)应满足客户的需求并适用于检验检测。

4.1.5当客户未指定检验检测方法时,依次从下列方法中选用合适的方法,并经合同评审,取得客户的同意,并在开始检验检测前完成对方法的验证或确认:(1)标准方法:已发布的国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准。

(2)国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布的方法也可作为资质认定的方法。

(3)检验检测机构制定的或采用的方法。

前两种方法使用前应经过发证机关批准后才能使用;第三种方法本公司不采用。

检测方法及方法的确认程序

检测方法及方法的确认程序

标题检测方法及方法的确认程序颁布日期: 20XX年 X 月 X 日1目的为确保满足客户要求和检测数据准确可靠,对本公司开展的检测活动中所采用的方法进行控制。

2范围适用于检测活动中的方法选择、执行能力的证实和方法的确认。

3职责3.1 技术负责人负责检测方法的选用、制定和确认及对测量不确定度的评定和分析数据的统计技术,以及《受控文件清单》的审核;负责组织检测实施细则、作业指导书的编制和批准,并负责对在用检测方法进行有效控制。

3.2 收样员负责对客户要求方法的认可或选择。

3.3 管理室负责检测标准的追踪确认,并发放《受控文件清单》,及时将检测标准的现时有效性信息通知检测人员;对在用受控技术标准的现时有效性负责。

3.4 技术负责人每季度在相关官方网站及各类报刊、书籍、杂志上查询各类相关标准文件的最新修订情况,提出修订建议。

4工作程序4.1 本公司使用合适的方法进行抽样、样品制备、检测、测量不确定度评定、对检测数据的处理和统计分析。

4.2 检测方法的选用4.2.1当客户指定检测方法时,应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测的方法。

应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。

收样员负责检查客户指定方法的适用性、有效性,若客户提供的方法不适用或已过时,收样员应告知客户,共同另选合适的方法,必要时联系检测室或技术负责人确定合适的方法。

4.2.2 当客户未指定检测方法时a)应优先选择以国际、区域或国家、行业标准发布的方法;b)或选择由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;c)或选择由设备制造商指定的方法;d)本公司自行制定或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过技术或专家验证,也可以使用。

标题检测方法及方法的确认程序颁布日期: 20XX年 X 月 X 日4.2.3对于按照国家或行业标准生产的产品,检测方法按照产品标准中规定的方法。

4.2.4 所有检测方法的选定均应得到客户的确认,尤其是与客户原提出方法不一致,或客户无要求等情况,在与客户商讨检测方法时的情况均应按《要求、标书和合同评审程序》规定在《检测委托单》中留有记录,并经客户确认。

检验方法及方法确认程序

检验方法及方法确认程序

检验方法及方法确认程序一、引言在科学研究和实验中,检验方法的选择和方法确认程序的执行是保证实验准确性和可重复性的关键步骤。

本文将讨论检验方法的选择和方法确认程序的重要性,并介绍如何有效地执行方法确认程序。

通过正确的检验方法选择和方法确认程序的执行,可以提高实验数据的可信度和科学研究的可靠性。

二、检验方法的选择1. 根据检验对象和目的选择合适方法在选择检验方法之前,需要明确检验对象和目的。

根据检验对象的不同特性,如物理性质、化学成分或生物活性等,可以选择对应的检验方法。

例如,对于某种食品的微生物含量检验,可以选择微生物培养法或聚合酶链反应(PCR)法。

2. 考虑方法的准确性和可靠性在选择检验方法时,需要考虑方法的准确性和可靠性。

准确性指的是方法测量结果与真实值之间的接近程度,而可靠性指的是方法在重复实验中产生一致结果的能力。

一般来说,准确性和可靠性较高的方法应优先选择。

3. 参考标准和规范根据不同行业的标准和规范,可以找到对应的检验方法。

这些标准和规范经过长期实践的积累和验证,可以提供可靠的检验方法选择指南。

例如,ISO国际标准和行业协会的规范都提供了各种检验方法的详细说明和推荐。

4. 分析仪器和设备的可用性在选择检验方法时,需要考虑分析仪器和设备的可用性。

一些高精度的分析方法可能需要特殊的仪器和设备来执行,而某些简单的检验方法可能只需要基本的实验设备。

根据实验室的设备配置和预算限制,选择适合的检验方法。

三、方法确认程序的执行1. 制定方法确认计划方法确认程序的执行需要提前制定详细的方法确认计划。

方法确认计划应包括确认目标、确认样品的选择、实验设计和分析方法等内容。

确认目标是明确所要求确认的检验方法,确认样品的选择应符合实际应用场景,而实验设计和分析方法应保证实验结果的可靠性。

2. 实施方法确认实验根据方法确认计划,执行方法确认实验。

在实施实验前,需要进行充分的实验前准备工作,包括校准实验设备、准备实验试剂和样品等。

检测方法确认程序

检测方法确认程序

检测方法确认程序1.目的正确选择和确定检测方法,确保满足预定用途或客户要求。

2.适用范围检测方法的选择及对非标准方法、检测室制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认的全过程。

3.职责3.1检测室负责检测方法的选择、确认和有效性控制;非标方法及有关技术文件的制定;并根据检测工作的需要编制检测实施细则和作业指导书。

3.2技术负责人负责检测方法的审批,保证所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考数据现行有效;组织非标方法的论证和评审。

4.工作程序4.1检测室在开展工作时,应采用满足客户需要并适用的检测方法。

检测室优先采用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。

如客户指定的方法不适合或已过期时,应通知客户。

4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时,检测室应依据标准、规范编制作业指导书,技术负责人审批受控后,由管理部发放到检测现场。

当标准变更时,检测室重新确认。

4.3在开始检测前,应确认检测室人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求,确认能够正确运用所采用的方法时,才能进行检测。

当标准方法发生变化时,应重新进行确认,在进行微生物方法证实时,样品的选择最好采用自然污染样品或人为添加目标微生物的样品进行方法证实试验。

4.4在没有标准方法时,可使用技术权威机构、有关教科书、学术杂志上发表的或设备制造商制定的方法。

当使用非标准方法、本检测室制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法(以下统称非标准方法)进行检测时,需由专项检测人员填写《非标准检测方法申请审批表》,主要内容包括:4.4.1非标准检测方法制定原因;4.4.2方法适用范围;4.4.3拟采用方法引用、参照的标准及相关技术数据来源;4.4.4所需使用的仪器设备、标准物质、试剂以及所需的环境条件等;4.4.5方法描述:一般包括样品的采集、预处理、检测条件的准备、仪器设备的使用、数据的观察与记录、安全措施等内容;4.5 方法确认将《非标准检测方法申请审批表》连同相关参考数据、初步验证材料交由技术负责人组织进行方法的论证和评审工作。

检测方法使用和确认程序

检测方法使用和确认程序

文件制修订记录1.目的为满足客户的要求,有计划、有步骤地拓展检测服务能力,编制本程序。

2.范围按照客户要求和公司的计划使用新方法的准备。

3.职责3.1技术负责人:3.1.1根据公司的发展规划和市场需求制定使用新方法的实施计划;3.1.2组织检测室负责人和质量主管使用新方法实施前的评审活动。

3.2质量主管:3.2.1对新项目准备中形成的文件进行编号控制;3.3文件档案员:实施文件管理和归档保存评审的记录。

3.4总经理:3.4.1召开新方法准备的管理评审;3.4.2批准正式使用新方法的检测。

3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.工作程序4.1计划的编制4.1.1技术负责人应根据公司的发展规划和市场需求编制新方法的实施计划。

4.1.2实施计划由总经理批准后,技术负责人组织实施。

4.2实施计划的分工4.2.1技术负责人:4.2.1.1组织制定和审核相关文件;4.2.1.2落实资源准备;4.2.1.3开展人员培训和考核;4.2.1.4批准技术文件;4.2.1.5技术准备工作的组织和协调;4.2.1.6准备提交评审的所有文件;4.2.1.7授权主持评审。

4.2.2实验室主任:4.2.2.1收集承检标准或制定检测方法;4.2.2.2确定应配置的仪器设备和供应品;4.2.2.3提出人员的培训计划;4.2.2.4确定设施和环境条件的要求;4.2.2.5组织起草必要的作业文件和记录格式;4.2.2.6设计检测报告;4.2.2.7选定分包公司(如果需要);4.2.3仪器设备管理员:4.2.3.1准备仪器设备和供应品;4.2.3.2建立仪器设备的补充档案;4.2.3.4实施相关仪器设备的检定/校准。

4.2.4质量主管:4.2.4.1调整、补充、完善管理体系文件(需要时);4.2.4.2更新替换新旧文件;4.2.4.3组织对与新方法相关的管理体系进行审核。

4.2.5检测员:4.2.5.1参加培训;4.2.5.2开展检测的人员比对;4.2.5.3熟悉检测方法掌握新配备仪器设备的操作;4.2.5.4正确、清晰地出具检测结果。

实验室检测方法及方法确认程序

实验室检测方法及方法确认程序

检测方法及方法确认程序一、目的对本实验室开展的检测活动中所采用的方法进行控制,以确保检测结果准确可靠。

二、范围适用于本实验室检测活动的各个直接环节方法选用、制定和确认。

三、职责3.1 各检测业务科室负责检测方法的选用、制定、验证和不确定度分析;3.2 质量监督员负责对在用检测方法的有效性进行控制;3.3 质量负责人负责组织对制定方法的评审和验证;3.4 技术负责人负责检测方法的确认、批准。

四、程序4.1 方法的选用4.1.1 档案管理员负责检索最新检测方法标准、规程及其他技术规范,提供受控标准文本清单,并按《文件控制程序》保证检测人员所用文件是最新有效版本。

4.1.2 检测人员在接受检测任务后,选择符合要求的标准方法,开展检测工作。

4.1.3 对于非标准方法应注意:4.1.3.1由项目负责人应与委托方协商,征得委托方同意,并双方签字后方可执行。

4.1.3.2如委托方委托检测时,指定特殊就检测方法,可采用委托方提供的可靠的检测方法。

4.1.4 当采样作为检测方法的一部分时,则同时执行《采样程序》,加强对样品的管理。

4.2 制定检测方法4.2.1 制定检测方法的条件(1)检测业务科室接收到检测任务后,检索在用受控文件,确认没有现行有效版本的检测方法时,需制定检测方法;(2)原选用的检测方法检测结果表明,其测量不确定度过大、影响检测数据的可靠性时,需重新制定检测方法;(3)超出其预定范围使用的或扩充和修改标准检测方法时,需制定检测方法。

4.2.2 检测业务科室指定检测人员依据客户的要求,查找标准、规程、技术规范或有关科技书籍、期刊,选用或参照相关的检测方法,编制检测方法。

若选用的方法部分属于站内在用受控文件的有关内容,在编写检测方法时,可直接注明引用文件的名称、章节和序号等;若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等,则在编写检测方法时,采用其复印件作为附件。

4.2.3 制定的检测方法应包括以下内容:(1)方法名称及编号;(2)适用范围;(3)对样品要求;(4)被测定参数名称及范围;(5)仪器设备和标准物质;(6)环境条件;(7)操作过程的描述,包括:——样品采集、处理、运输、存储和准备;——测试前的检查;——仪器设备检查和校准(或调整);——测试过程;——测试结果和记录方法;——安全措施等注意事项。

检验检测方法的控制程序(仅供参考)

检验检测方法的控制程序(仅供参考)

检验检测方法的控制程序(仅供参考)程序文件方法的控制程序文件页码:第1页共5页颁布日期:2017年05月01日修订日期:/年/月/日实施日期:2017年05月01日1目的为确保检验检测数据准确可靠,对本中心开展的检验检测活动(包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术)中所采用的方法进行控制。

2适用范围适用于检验检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理、验证和确认。

3职责3.1检验检测部负责对所开展检验检测项目依据方法的收集和确认,作业指导书的编制、实施和修订;检验检测方法的开发和制定;非标准方法的确认。

3.2技术负责人负责本中心开展的检验检测项目的方法及作业指导书应用的批准,负责对偏离标准方法与非标方法的批准。

3.3综合部负责标准方法的有效性验证、更新管理工作;负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。

3.4检验检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。

4程序内容4.1检验检测方法的识别在体系运行之初,检验检测部应根据所开展的项目及质量手册中方法的选择原则,选用适合的方法开展检验检测,以满足预期用途,并形成《技术标准一览表》,报综合部管理。

a.客户指定检验检测所用方法时,经合同评审人员审定,如果符合测试要求,应采用客户指定的方法进行检验检测工作。

b.当客户未指定检验检测所用方法时,应选择国家标准发布的方法,或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准,并在实验工作中采用。

c.如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。

d.在检验检测前,有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法,如果方法标准发生变化,应重新予以证实。

程序文件方法的控制程序文件页码:第2页共5页颁布日期:2017年05月01日修订日期:/年/月/日实施日期:2017年05月01日4.2检验检测方法的时效性确认4.2.1检验检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认,确认按以下规定执行:(1)在体系运行过程中每六个月,综合部应对《技术标准一览表》中的检验检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认,及时将更新的方法通报给使用部门,在使用部门确认能满足预期项目的开展后,由综合部更新《技术标准一览表》。

检验检测方法的确认

检验检测方法的确认

检验检测方法的确认检验检测方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验检测方法和技术规范。

检验检测方法是实验室实施检验检测工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。

《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化,应重新进行确认。

实验室应确保使用标准的最新有效版本。

”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。

实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。

方法发生变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。

2.标准方法发生了变化应重新确认。

3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。

一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。

所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。

如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。

另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。

这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。

因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。

检测公司检验检测方法控制程序

检测公司检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序1 目的为确保公司在检测工作中选择合适的检测方法,保证检测结果的正确性和有效性,对检测活动中所采用的方法进行有效控制,制定本程序。

2 范围适用于所有检验活动的方法控制、选用、确认以及检测方法的变更和偏离。

3职责3.1技术负责人负责组织控制各类检测/检验方法。

3.2相关科室主任负责组织对本科室使用的检测/检验方法的制定、查新,配合开展方法的控制工作。

3.3档案管理员负责监测/检验标准的采购、建档、更新、发放。

4程序4.1标准方法的选用4.1.1实验室各科室负责检索最新标准及其它技术规范,并按《文件控制程序》管理,保持检验人员所用文件是最新有效版本。

适用时,实验室至少每两个月在国家卫生和计划生育委员会网站上对食品安全国家标准微生物检测方法进行方法查新且在资质认定范围内:(1)国家标准;(2)行业标准或政府发布的技术规范;(3)地方标准;(4)本企业标准;(5)知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;(6)其他国家标准。

4.1.2检验人员在按受客户送检样品后,对照技术要求,选择符合要求,且在资质认定范围内的标准方法,开展检验;若客户提出的方法不合适或已过期时,检验人员应通知客户,并保证按《文件控制程序》保持所用标准是最新有效版本。

实验室要关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法确保在限量点附近给出可靠的结果。

当需对作业指导书进行调整或修改时,也应当按本程序第4.4条履行批准手续。

4.1.3 当客户的委托检测未指定方法时,本公司授权与客户签订检测合同的负责人应首选本公司认证、认可能力范围内推荐的检测方法,当不能满足要求时则应在本程序第4.1.1条中推荐检测方法,所推荐的方法应获客户的书面同意和认可。

4.2 国际标准、外国标准的采用仅限特定委托方的委托检测或国内、本企业无相应标准可供参考时。

4.3 方法的确认4.3.1 对于新方法、选用新版标准、规范或非标准方法等技术规范开展的检测,技术负责人在审批检测实施方案时,应将新旧技术规范的技术要求检测条件和过程进行对比,对开展检测的能力进行验证,如检出限、回收率、正确度和精密度等。

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2.范围 适用于检验责任范围内的气瓶的检验检测方法的确定和应用。 3.职责 3.1.检验员负责按确定的检验检测方法实施检验检测工作。 3.2.综合办公室负责检验员的培训取证,确保检验员具有相应资格。 3.3.质量负责人负责监督检验员严格执行相关气瓶的检验检测方法。 4.工作程序
4.1.所有与检验检测有关的作业指导文件、法规、安全技术规范和参考资料均应 当保持现行有效版本并且易于被检验检测人员取阅和实施。
4.3.2.当检验检测需要偏离原先确定的检验检测方法时,应对偏离的原因及所采 取的措施写出报告,经技术负责人审批并获得客户的同意,必要时还应报特种设备安 全监督管理部门备案。
4.3.3.当认为客户提出的标准、方法不合适或者已经过期时,检验检测人员应当 及时通知客户,并向公司技术负责人报告采取适当的措施。
4.2.4.3.对本公司制定的检验检测方法的评审采用下列之一,或者其组合的方式 进行:
(1)与其它方法所得结果进行比较;
(2)检验检测机构间的比对;
(3)下一检验周期时的复查或者留样复检;
(4)有关事故分析的结果;
(5)对影响结果的因素作系统评审。
4.3.检验检测方法的应用
4.3.1.应当确保检验检测方法能够为检验检测人员熟知并且得到正确运用和实 施。
4.2.检验检测方法的确定
4.2.1.检验检测方法应当优先采用法律法规、安全技术规范明确规定的标准、方 法,以及合同约定或者客户要求采用的标准、方法。
4.2.2.当缺少文件化的作业指导书可能影响检验检测结果或者实施过程时,按本 公司制定的相关检验检测工艺规程、检验检测方案等作业指导文件,用以指导检验检 测的实施和结果的判定。
5.相关及支持性文件
5.1.“车用 CNG 钢瓶拆装和定期检验工艺与评定”
5.2.“车用 CNG 钢质内胆纤维环缠绕气瓶拆装和定期检验工艺与评定”
5.3.“无缝气瓶定期检验工艺与评定”
6.记录
6.1.“车用 CNG 气瓶(定期检验)拆装操作及检漏记录”
6.2.“车用 CNG 气瓶定期检验与评定记录”
司有足够资格和能力的人员制定非标准检验检测方法,并且满足以下要求:
4.2.4.1.征得客户的同意。拟在法定检验检测过程中采用非标准检验检测方法时, 该方法在使用前应告知负责该设备登记的质量技术监督部门。
4.2.4.2.对非标准检验检测方法、超出标准预期使用的方法、自行制定的方法是 否适合检验检测的预期目的和与政府或者客户的要求是否相适应进行评审。
4.4.检验检测方法的改进
综合办公室负责组织对检验检测细则、工艺、方案和程序等作业指导文件是否适合检 验检测的预期目的以及与政府和客户的要求是否相适应进行评审,及时更新、改进、
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标题:检验检测方法的确定和应用控制程序 检验检测标准和方法,确保检验检测质量。
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4.2.3.制定相关检验检测工艺规程、检验检测方案等作业指导文件的过程应按计 划或检验需要进行,并且由有足够资格和能力的人员进行。
4.2.4.当检验检测方法无标准可以依据,或者需要扩大标准使用范围时,由本公
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标题:检QP-09-2017 版 次:01/A 修改状态:O 页 码:第 43 页,共 3 页
6.3.“车用 CNG 气瓶定期检验与评定报告”
6.4.“无缝气瓶(定期检验)操作及检漏记录”
6.5.“无缝气瓶定期检验与评定记录”
6.6.“无缝气瓶定期检验与评定报告”
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泸州市恒安检验服务有限公司程序文件
标题:检验检测方法的确定和应用控制程序
文件编号:LZHA -QP-09-2017 版 次:01/A 修改状态:O 页 码:第 42 页,共 3 页
检验检测方法的确定和应用控制程序
1.目的
采用适当的检验检测方法实施检验检测服务,保证检验检测目的的实现并满足有 关法律、法规、安全技术规范和标准的要求。
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