呼吸机测试系统TSI气流分析仪Certifier FA Plus(TSI 4080)
进口高档呼吸机基本参数
附件1：儿童呼吸机考察参数要求一、原装进口呼吸机,≥13英寸中文触摸式滑屏操作。
超静音伺服控制涡轮供气方式。
二、适用范围：成人、儿童三、具备高度智能化操作平台，具备标准身高快速设定参数功能，可个性化设置医生界面（根据医生习惯设置呼吸机的监测参数和波形及向量环在界面上的位置）并保存在U盘上，以供下次开机导入使用。
四、屏幕能同时显示3种呼吸波形（容积时间波形、压力时间波形、流速时间波形）和3种呼吸动力环（压力、容量、流速任意组合），呼吸参数（要求具备潮气量、呼吸频率、气道峰值压力、吸入氧浓度、分钟通气量等），中文操作界面。
五、具备适合转运用的高压氧和低压氧两种给氧模式，高压氧范围1.5-7bar,低压氧范围0-1.5bar，确保在转运过程中不间断给氧条件下的呼吸治疗。
六、必须包括下列呼吸模式：*容量控制：V-A/C, VC-SIMV, PLV*压力控制：P-A/C, PC-SIMV, PSV，beLevel, APRV*自主呼吸：（SPONT），窒息后备通气*无创通气：CPAP, S, S/T, T, P-A/C*压力调节目标容量（PRVC）*智能模式：自动适应性通气AVM七、主要呼吸参数：*1，潮气量：50-2500ml2，峰流速: 260L/min3、吸气压力(IPAP): 0-60mbar4、压力支持: 0-60mbar5、PEEP(EPAP): 0-40mbar6、CPAP: 4-30mbar7、压力上升时间: 0-2000ms ，可以选择自动压力上升功能8、上升斜率: off,5-45min9 、流速波形: 方波, 递减波, 递减50%10、呼吸频率: 1-150bpm11、吸气时间: 0.1-10sec12、吸呼比: 1:599-49:113、流速触发: 0.1-20L/min14、压力触发: 0.1-15mbar15、吸呼切换终止: 5-90%峰流速，可根据气道压力变化自动终止吸气，避免人机对抗。
呼气分析一体机产品技术要求瑞普医疗
2性能指标2.1外观设备外形应整齐、色泽均匀、无机械损伤、峰棱、毛刺、凹凸等缺陷。
文字标志应清晰、准确、牢固。
触摸屏表面光洁、无破损、裂缝及划痕。
2.2屏显及触摸操作2.2.1屏显显示正常，屏幕无亮度不均匀、整屏或部分屏不亮以及花屏等现象。
2.2.2触摸触摸操作正常，无触摸偏位、无反应等异常现象。
2.3NO 测量性能2.3.1测量范围呼出一氧化氮测量范围：1~3500ppb。
2.3.2分辨率1ppb2.3.3示值误差当测量值＜60ppb 时，示值误差≤±3ppb；当测量值≥60ppb 时，示值误差≤±5%。
2.3.4重复性相对标准偏差应在5%内。
2.3.5稳定性测量间隔在2 小时内的浓度变化率在±5%内。
2.3.6线性度R2≥0.98。
2.3.7最低检测样品浓度3ppb2.3.8响应时间T90≤15s。
2.4CO 测量性能2.4.1测量范围0~500ppm。
2.4.2分辨率0.1ppm2.4.3示值误差当测量值＜40ppm 时，示值误差≤±2.0ppm；当测量值≥40ppm 时，示值误差≤±5%。
2.4.4重复性相对标准偏差应在10%内。
2.5肺功能测量性能2.5.1呼吸流量测定2.5.1.1 测量范围：0~16L/s；2.5.1.2测量误差±5%或者±0.17L/s，取其大者。
2.5.1.3分辨率0.01L/s2.5.1.4测量重复性±5%或者±0.17L/s，取其大者。
2.5.2线性度两次相邻测试流量的平均误差的差值应不超过两次测试流量大者的5%。
2.5.3气流阻力设备的测量范围内的气流阻力应不超过0.35kPa/（L/s）。
2.5.4频率响应应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者。
2.5.5呼吸容量测定2.5.5.1 范围：0~10L；2.5.5.2测量误差±3%或者±0.05L，取其大者。
高频喷射呼吸机的测量和监测参数
高频喷射呼吸机的测量和监测参数高频喷射呼吸机（High-Frequency Jet Ventilator，HFJV）是一种高频振荡型呼吸机，广泛应用于重症监护室和新生儿科等领域。
它采用喷射气流的方式，通过极短的时间间隔来刺激和控制呼吸，从而实现有效的通气和氧合。
为了确保患者的安全和有效的治疗效果，对高频喷射呼吸机的测量和监测参数进行准确的测量和监控至关重要。
首先，高频喷射呼吸机的测量和监测参数应包括患者呼吸参数的测量和实时监测。
这些参数包括呼吸频率、吸气时间、呼气时间等。
通过监测这些参数的变化，可以对患者的呼吸情况进行评估和调整，确保呼吸机的通气和氧合功能符合患者的需求。
其次，高频喷射呼吸机的测量和监测参数还应包括患者血氧饱和度（SpO2）和二氧化碳分压（EtCO2）等参数的监测。
这些参数反映了患者体内氧合和通气的情况。
通过监测血氧饱和度，可以及时发现低氧血症情况并进行调整；而监测二氧化碳分压，则可以评估通气情况和呼吸道碳酸盐的排出情况。
此外，高频喷射呼吸机的测量和监测参数还应包括患者动脉血氧分压（PaO2）和动脉二氧化碳分压（PaCO2）等血气分析参数的监测。
血气分析可以提供更为准确和全面的患者氧合和通气情况的评估。
通过监测这些参数，医护人员可以对患者的治疗方案进行调整，以达到更好的治疗效果。
此外，高频喷射呼吸机的测量和监测参数还应包括气道压力和容积的监测。
气道压力可以反映患者肺的扩张和通气情况，而容积则反映患者每次吸气的气体量。
通过监测这些参数，可以确保患者的通气和气体交换功能良好，并作出相应的调整，以避免潜在的并发症。
最后，高频喷射呼吸机的测量和监测参数还应包括患者心率、血压等生命体征的监测。
这些生命体征的监测可以提供患者整体状况的评估和反馈，帮助医护人员判断患者的稳定性和治疗效果。
综上所述，高频喷射呼吸机的测量和监测参数涵盖了患者呼吸参数、血氧饱和度、二氧化碳分压、动脉血氧分压、动脉二氧化碳分压、气道压力、容积以及生命体征等多个方面。
呼吸机总参数及三家品牌参数
呼吸机总参数及三家品牌参数
标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不满足者将会被严重扣分，不作为无效投标条款。
附件1电动电控设备清单：
附件2气动电控设备清单：
附：产品三家品牌参数
设计先进，性能稳定，适用于对成人、小儿
和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸
触摸控制屏幕，分辨
道波形同屏显示，支持
自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺
应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部
）
、气道峰压、平台压、平均
呼出潮气量、自主分钟通气
设计先进，性能稳定，适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸
触摸控制屏幕，分辨
道波形同屏显示，支持
自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部
）
，
设计先进，性能稳定，适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸
触摸控制屏幕，分辨率
道波形同屏显示，支持
自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部
）。
SKIDA 4 Plus 多通道注射器分析仪说明书
Key features• Tests up to four infusion pumps simultaneously• Compatible with virtually any type of infusion device • Instantaneous and average flow measurement • Occlusion pressure measurements to 45 psi • Single- and dual-flow (piggyback) testing• Full PCA testing (bolus volume, lockout time, and automated external triggering)• Autostart mode enables unit to begin testing only when fluid is detected • On-board graphing of pressure and flow• Built-in memory to save test results for printing or downloading to computer • Hydrograph graphical software to control unit and display results via PC • Automated testing through Fluke Biomedical medTester 5000C (US only)Technical DataIDA 4 Plus Multi-Channel Infusion Device Analyzer maximizes productivity with multiple, independent channels for testing up to four infusion pumps at once.The device measures instantaneous flow, average flow, occlusion pressure, and analyzes patient-control analgesia (PCA) units. An optional PCA trigger box provides automated PCA pump control, allowing technicians to set up tests and walk away.An autostart feature simplifies syringe pump testing or other tests that have long startup times.With built-in memory, the IDA 4 Plus records test results internally and provides easy-to-read test-result graphs right on the analyzer’s screen. The display is so large numbers can be read from across the room.Additionally, the IDA 4 Plus comes withHydrograph PC software for creating full-color graphs and reports. For automated testing, the IDA 4 Plus is compatible with Fluke Biomedical’s medTester 5000C (US only).ElsoPhilipsService,Jilemnického2;91101Trenèín;tel:+421326582410,7431690;fax:+421326582592;email:**************;web:www.fluke.skTechnical specificationsFlow-rate measurementTechnique: Calculated by mea-suring a volume over timeRange: 0.5 ml/hr to 1000 ml/hr Accuracy: 1 % of reading ± 1 LSD for flows of 16 ml/hr to 200 ml/hr for volumes over20 ml; otherwise, 2 % of reading ± 1 LSD after delivery of 10 ml Volume measurementTechnique: Volume measured directly by the transducer in minimum sample sizes of 60 µl Range: 0.06 ml to 9999 ml Accuracy: 1 % of reading ± 1 LSD for flows of 16 ml/hr to 200 ml/hr for volumes over20 ml; otherwise, 2 % of reading ± 1 LSD after delivery of 10 ml PCA bolus measurementTechnique: Volume is measured directly by the transducer in minimum bolus volumes of 0.5 ml. The measurement is made with a continuous rate between 0 ml/hr and 30 ml/hr. The bolus flow rate should be at least four times the basal flow rate for reliable detection of boluses.Minimum bolus volume: 0.5 ml Accuracy: See volume measurementPressure measurementTechnique: Direct occlusion of the infusion line and measure-ment of pressure prior to the glass transducerRange: 0 psi to 45 psi and equivalents in mmHg and kPa Accuracy: 1 % of full scale ± 1 LSDBack pressure: -100 mmHg to 300 mmHgElectrical specificationsSupply voltage: Autoswitching90 V ac to 260 V acSupply frequency: 50 Hz to 60 HzSupply power: < 30 VAFuse: 20 mm 250 V, 1 A (T) (slow blow)Earth leakage current: < 1 mA in single fault condition Environmental conditionsOperating temperature: 15 ˚C to 30 ˚C (59 ˚F to 86 ˚F)2 Fluke Biomedical IDA 4 Plus Multi-Channel Infusion Device AnalyzerStorage temperature: 0 ˚C to 40 ˚C (32 ˚F to 104 ˚F) at 85 % RH or less for storage [Do not leave for more than 48 hours at -20 ˚C (-4 ˚F)]General informationDimensions (WxDxH): 19.05 cm x 18.11 cm x 30.18 cm (7.5 in x 7.2 in x 11.9 in)Weight: 5 kg (11 lb)“demand” signals. With the IDA 4 Plusconnected to the Trigger Box, it will measure,display, and record essential PCA pumpparameters to show bolus and flow characteristics.The PCA Trigger Box can also be used to test the “nurse call” interface of PCA Pumps. Simulate “nurse calls” and look for the response indicated by makers in the flow graph.HydroGraph™Graphics SoftwareUse the moving colorvisual advantage ofHydroGraph to troubleshootup to four infusion pumpsat once. Data is takendirectly off the transducerand transmitted to HygroGraph.The flowing graphs provide anelectronic means to display, store, and recall flow patterns for comparison at a later date. Each test window can display instantaneous and average flow rates, cumulative, and bolus volumes; and occlusion pressure.IDA 4 Plus Multi-Channel Infusion Device Analyzer Fluke Biomedical 3Ordering informationModelsIDA 4 Plus One-Channel Infusion Device Analyzer 2250063 IDA-4P/1-US120V (US)2394575 IDA-4P/1-AUS250V(Australia)2394582 IDA-4P/1-DEN250V(Denmark)2394594 IDA-4P1-SHK250V (Shuko)2394608 IDA-4P/1-ISR250V (Israel)2394613 IDA-4P/1-ITAL250V (Italy)2394624 IDA-4P/1-IND250V (India)2394636 IDA-4P/1-SWZ250V(Switzerland)2394649 IDA-4P/1-UK250V (UK) IDA 4 Plus Two-Channel Infusion Device AnalyzerFull testing for up to two infusion pumps simultaneously2250088IDA-4P/2-US120V (US)2394651IDA-4P/2-AUS250V(Australia)2394660IDA-4P/2-DEN250V(Denmark)2394672IDA-4P/2-SHK250V (Shuko)2394685IDA-4P/2-ISR250V (Israel)2394697IDA-4P/2-ITAL250V (Italy)2394703IDA-4P/2-IND250V (India)2394715IDA-4P/2-SWZ250V(Switzerland)2394726IDA-4P/2-UK250V (UK)IDA 4 Plus Three-ChannelInfusion Device AnalyzerFull testing capability for up to threeinfusion pumps simultaneously2250109IDA-4P/3-US120V (US)2394732IDA-4P/3-AUS250V(Australia)2394744IDA-4P/3-DEN250V(Denmark)2394759IDA-4P/3-SHK250V (Shuko)2394767IDA-4P/3-ISR250V (Israel)2394771IDA-4P/3-ITAL250V (Italy)2394780IDA-4P/3-IND250V (India)2394798IDA-4P/3-SWZ250V(Switzerland)2394800IDA-4P/3-UK250V (UK)IDA 4 Plus Four-ChannelInfusion Device AnalyzerFull testing capability for up to fourinfusion pumps simultaneously2250127IDA-4P/4-US120V (US)2394817IDA-4P/4-AUS250V(Australia)2394821IDA-4P/4-DEN250V(Denmark)2394839IDA-4P/4-SHK250V (Shuko)2394842IDA-4P/4-ISR250V (Israel)2394856IDA-4P/4-ITAL250V (Italy)2394863IDA-4P/4-IND250V (India)2394874IDA-4P/4-SWZ250V(Switzerland)2394888IDA-4P/4-UK250V (UK)Standard accessories2213506Electronic User Manual andHydroGraph Software2238626Serial Communication Cable221723120 ml priming syringe2391750Luerlock-3 way (one foreach channel)2238909 5 foot plastic drain lineXXXXXXX Power cord (countryspecific)Optional accessories2245061 External Mini-Keyboard,83-Key with PS/2Connector and AT Adapter2238072 Parallel Printer Cable(D25M-36M)2209703 PCA Trigger/Nurse Call Box2248899 Printer, Seiko DPU-414-30B(120 V power supply)(additional purchaserequired: Parallel PrinterCable, p/n 2238072)2399531 Printer, Seiko DPU-414-30B(220 V power supply)(additional purchaserequired: Parallel PrinterCable, p/n 2238072)2235375 Printer (120 V powersupply)2235382 Printer (220 V powersupply)2200102 Interface Cable, medTesterto IDA 4 Plus (withoutwedge adapter) (RS-232;female DB25 to female DB9)2201042 Interface Cable, medTesterto IDA 4 Plus (with wedgeadapter) (RS-232; femaleDB9 to female DB25)2245092 Barcode Scanner (withlong-reach coil cable withY connector for keyboardattachment)2238626 Null Modem Cable (femaleDB9 to female DB9)Fluke Biomedical.Better products. More choices. One company.Fluke Biomedical 6045 Cochran RoadCleveland, OH 44139-3303 U.S.A.Fluke Biomedical Europe Science Park Eindhoven 5110, 5692EC Son, The NetherlandsFor more information, contact us:In the U.S.A. (800) 850-4608 or Fax (440) 349-2307In Europe/M-East/Africa +31 40 267 5200 or Fax +31 40 267 5436From other countries +1 (440) 248-9300 or Fax +1 (440) 349-2307Email:*************************Web access: ©2006-2008 Fluke Biomedical. Specifications subject to change without notice. All OEM trademarks are implied. Printed in U.S.A. 3/2008 2804429 D-EN-N Rev Briešenia na presné meranie™Elso Philips Service; tel: +421 32 6582410email: ************; web: www.elso.sk。
肺功能测试系统技术参数和性能参数
肺功能测试系统技术参数和性能参数一、设备名称：肺功能测试系统二、数量：1套三、性能要求：适用于呼吸内科及医院其他科室使用，检查项目包括：常规肺通气测量、肺换气功能测量、肺容量测定、气道阻力测定、无创肺顺应性测定和激发试验等。
四、主要功能技术参数及配置要求：4.1功能要求：4.1.1慢肺活量(SVC)的测试:只需一次吹气测试即可得到Vemax、VT、ERV、BF和MV 等参数值。
4.1.2流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
4.1.3可测试分钟最大通气量MVV o4.1.4实时一口气法弥散测试，一口气法弥散和一口气残气应同时测出，一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能；有弥散测试中口压监测功能，可实时根据测试者在屏气过程中的压力变化来判断测试是否有效。
4.1.5内呼吸弥散残气测试。
4.1.6支气管舒张试验软件。
4.1.7支气管激发试验软件。
4.1.8中文操作系统，软件免费升级。
4.1.9计算机控制一体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同一主机。
4.1.10连续多频脉冲震荡测试。
测试方法简单，受试者正常呼吸即可完成气道功能的区分和评估，测试比常规通气测试扩大了受试人群，从儿童到成人再到老年人均适用。
4.1.11系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。
4.1.12多种预计值，可选择真正符合中国人的预计正常参数。
4.1.13实现肺功能设备连接院方HIS平台，调取患者信息写入肺功能测试系统,并提示是否缴费等信息。
4.2主要技术参数：4.2.1流速容量传感器（压差式）：具备供病人可把持式手柄，带传感器加热功能，传感器组件必须可重复消毒使用，每天进行容积校准，满足中华医学会呼吸病学分会肺功能指南中有关肺功能检查仪器校准质量控制标准。
4.2.2流速测量范围O-±20L∕s4.2.3流速测量精度±2%4.2.4容量测试范围0-±20L.4.2.5容量测试精度±3%或者±50ml（两者取最大值）4.2.6容量测试分辨率：Iml4.2.7气体分析器：多气体快速分析器（非独立CH4传感器、非独立CO传感器）4・2.7・1范围：0-0.33%CO、0-0.33%CH4、0-0.33%C2H24.2.7.2分辨率：0.001%CO、0.001%CH4、0.001%C2H24.2.7.3精度：±0.006%CO、±0.006%CH4、±0.006%C2H24.2.7.4快速气体定标，在保证测试准确性的同时，只需在每天开机后做一次,无须在每个患者测试前进行一次，以便提高测试的速度。
呼吸机校准工具(PF-300)气流分析仪
呼吸机是急救设备，属于高风险医疗电子设备。
PF-300是目前国际上最先进的新款呼吸机/麻醉呼吸机、多种麻醉气体浓度的综合质量检测仪。
PF-300具备双向流量、压力、温度、湿度和氧气浓度测量能力，提供成人、儿童和高频通气测量模式，因此无论是对于呼吸机、麻醉机还是肺活量计，PF-300都是工程师较理想的校准工具。
我们是一家专注于医疗器械测试产品和技术的研发、销售与服务为一体的“国家高新技术企业”，我们拥有自主研发的国家发明专利技术并且代理了众多国外先进专业测试产品，如无创血压（NIBP）寿命测试系统、液压式有创压测试系统、高频电刀分析仪、气流分析仪等。
产品特性1、用户操作界面由检测参数及自行设计，因此界面实用、简洁直观；2、主机内置温度传感器、湿度传感器，可实现温度、湿度的自动补偿，确保证流量测量的高精度，尤其是小流量、小压力的稳定测量，是PF-300的突出优势；3、呼吸触发：具备压力和流量两种触发模式，提高流量精度；4、气体标准：ATP，ATPD，ATPS，AP21，STP，STPH，BTPS，BTPD，0/1013，20/981，15/1013，25/991，20/1013。
图一：气流分析仪（PF-300）技术参数1、高流量量程：-300L/min - 300L/min；精度：读数的±1.75%或±0.1L/min。
2、低流量量程：-20L/min - 20L/min；精度：读数的±1.75%或±0.05L/min。
3、低压量程：±15kPa(150mbar)；精度：读数的±0.75%或±0.01kPa(0.1mbar)。
4、高压量程：0-1000kPa(10bar)；精度：读数的±1%或±1kPa(10 mbar)。
5、流量单位：L/min，L/s，cfm，mL/min，mL/s。
6、压力单位：bar，mbar，cmH2O，Torr，inHg，hPa，kPa，mmHg，PSI。
呼出气一氧化氮检测仪技术参数
呼出气一氧化氮检测仪技术参数产品名称：呼出气一氧化氮检测仪产品用途: 测定呼出气一氧化氮浓度应用范围：上呼吸道与下呼吸道(大、小气道及肺泡)的感染、过敏及炎症的诊疗，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎症以及原发性纤毛运动障碍等疾病，还可用于社区支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等气道疾病的流行病学研究以及体检中心过敏性气道炎症相关疾病的筛查。
参数及性能：一、系统组成1、主机1.1、呼气流速检测：实时监测患者呼气流速1.2、可选测定流速：⑴50ml/秒⑵200 ml/秒⑶10 ml/秒⑷自选流速（适用于临床科研）1.3、自动终止功能：★口呼在线模式均3次机会完成检测，呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测。
1.4、视频激励功能：通过视频激励软件指导患者顺利完成检测1.5、检测范围： 0～3100ppb1.6、呼气时间：10秒（正常模式）6秒（儿童、老年模式）自定义模式（临床科研模式）1.7、测定模式：1)具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO；2)具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO；3)具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO；4)婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO；5）不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率。
同一患者一小时内双联及三连测模式只扣一次传感器次数。
1.8、分析时间：约等于70秒1.9、质量控制：1）仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准2）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性1.10、精确度：误差±3ppb或±10%1.11、重复性：相对偏差CV应在10％内1.12、线性：线性≥0.981.13、稳定性：测量间隔在2.5小时内的浓度变化率小于±10％。
1.14、呼气排空生理死腔气体：符合技术标准规定200-300ml1.15、精准采集气体功能：符合技术标准规定，采集呼气后4秒气体分析（200ml）1.16、电源：1个标准交流转换电源（220v转24v）1.17、一氧化氮过滤功能：设备可有效过滤外界一氧化氮1.18、应用软件：主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件终身免费软件版本升级1.19、报告功能：模板支持定制，数据管理软件可自动生成报告，形成趋势曲线等功能（建立患者个人健康档案，适合呼吸慢病管理）1.20、工作环境温度： 5℃～40℃1.21、工作环境湿度：≤80%1.22、系统自检功能：开机时可对主机、检测器、电脑的连接及运行状态进行自检1.23、数据存储、导出功能：可存储200万个检测数据并具备数据导出及备份功能（可随时查询患者历史数据）1.24、单机软件升级：终身免费软件版本升级，具有功能拓展能力1.25、具备演示功能：视觉激励软件具备演示功能1.26、床旁演示功能：外观手提式设计，连接平板可在院内进行移动监测1.27、技术标准：1)符合国家医疗器械注册标准2）符合2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南3）符合2007年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南1.28、有效期：呼出气一氧化氮检测仪主机 5年/50000次二、配件2.1检测器2.1.1、规格： 300人次，500人次，800人次等2.1.2、检测原理：电化学法2.1.3、技术核心部件：传感器进口厂家定制，融入核心技术创新制造2.1.4、有效期：一氧化氮检测器3年2.2、一次性过滤器2.2.1、材质组分：外壳由高分子聚合材料组成，内有过滤膜，可有效过滤呼出气，专人专用，一次性使用，符合医院院感防控要求2.2.2、有效期：2年2.3、呼吸过滤系统2.3.1、呼吸手柄：连接机器的NO手柄拥有2个通路，一个通路供吸气使用过滤NO，另外一个通路供呼气使用，将呼出气体送入机器中，高效过滤外界环境一氧化氮气体（更方便患者操作）2.3.2、有效期： 3年/建议2000次更换三、认证情况NMPA 认证：NMPA二类医疗器械认证★质量管理体系认证： GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016。
2024年度迈瑞SynoVentE呼吸机培训课件
学员们还就呼吸机的发展趋势及未来可能的技术革新进 行了热烈的讨论和交流。
2024/2/3
30
未来发展趋势预测分析
随着医疗技术的不断进步，呼吸 机将朝着更加智能化、便捷化的 方向发展，为临床救治提供更多
有力支持。
人工智能、大数据等技术在呼吸 机领域的应用将逐渐普及，有助 于提高呼吸机的诊疗效率和精准
修复完成后进行测试 验证，确保呼吸机正 常工作。
25
维护保养周期和项目清单
每日保养
检查呼吸机外观是否清洁，各 部件是否完好；检查气源、电
源是否稳定。
2024/2/3
每周保养
清洁呼吸机内部灰尘和污垢， 检查传感器和线路连接情况。
每月保养
检查呼吸机各部件磨损情况， 对易损件进行更换；检查并调 整呼吸机参数设置。
2024/2/3
19
操作技巧分享及经验总结
操作前准备
确保呼吸机处于良好工作状态， 检查各部件是否完好，根据患者
情况设置合适的参数。
操作技巧
熟练掌握呼吸机的各项功能，如 触发灵敏度、吸气压力、呼气末 正压等。在操作过程中，要密切 观察患者的生命体征和呼吸状况
，及时调整参数。
经验总结
定期总结操作经验，对于常见问 题要及时记录并寻求解决方案。 同时，要加强与同行的交流和学 习，不断提高自己的操作水平。
迈瑞SynoVentE呼吸机培训课件
2024/2/3
1
目录
2024/2/3
• 呼吸机基本概念与原理 • 设备结构与功能模块 • 操作流程与使用方法 • 临床应用与案例分析 • 故障排除与维护保养 • 培训总结与展望
肺功能测试仪功能及参数
肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。
2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。
呼吸ICU呼吸机、监护仪参数
呼吸ICU呼吸机、监护仪参数呼吸机数量：3台中高端呼吸机招标参数基本特征适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖，中文操作界面。
采用≥15.6英寸彩色TFT触摸控制屏幕，分辨率1920*1080。
屏幕显示：多至5道波形同屏显示，可提供4种环图，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示；支持短趋势、波形、监测值同屏显示。
自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件≥90分钟内置后备可充电电池（1块电池），≥180分钟内置后备可充电电池（2块电池），电池总剩余电量能显示在屏幕上。
气动电控呼吸机可选配备用空气气源，可在断气断电状态下继续工作具备实时气源压力电子显示。
具备有创通气模式，可选无创通气模式具备高流量氧疗功能。
病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势，日志等数据可导出。
具备截屏U盘导出功能（可缓存10张以上截屏文件）。
吸气安全阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。
呼气阀组件一体化设计，内置金属膜片流量传感器，精度高，寿命长，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止交叉感染。
配备旁流CO2监测。
可选配主流CO2监测，同时监测气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数，可以监测容积-二氧化碳图；可进行肺泡通气计算可选配SpO2监测，提供SpO2和PR监测值，提供脉搏波可选配顺磁氧具备图形化显示阻力、顺应性和自主呼吸等生理参数变化呼吸模式及功能标配模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式可选高级模式：自动适应性压力调整容量控制功能（如AUTOFLOW或者PRVC等）；压力释放通气APRV和压力调节容量控制-同步间歇指令模式（PRVC-SIMV）、自适应分钟通气量通气AMV、容量支持通气VS、心肺复苏通气CPRV、PSV-S/T。
呼吸机检测步骤Word版
检测设备：VT PLUS HF气流分析仪：检测呼吸机：鸟牌vela呼吸机一、检查前准备1. 设备外观检查：生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率，有/无机械损伤，附件。
注意通风口和过滤器是否清洁；气源进口和呼吸管道有否正确连接；电源线、电池和电缆配件是否齐全等。
2. 用户接口检查：各控制旋钮档位正确，接触良好，步跳清晰，调节平滑；呼吸机内部、外部标识及标记清楚可见。
3. 设备功能检查：电源、气源检查（0.25—0.55Mpa），气路密闭性检查，湿化器温度与设在31—35℃。
待激或准备测试二、安装与连接连接病人回路至呼吸机，并注意将呼吸机的湿化方式选项与病人回路实际连接方式相一致。
把病人管道Y-piece 端连接到VT PLUS HF分析仪右侧的气流进口。
连接模拟肺到分析仪左侧的气流出口。
三、机械通气参数检测1.潮气量/分钟通气量按“2”（“VOLUME”）进入分析仪容积界面，或者按“5”（“FULL”）进入全参数界面。
设置呼吸机为VCV（容量控制）通气模式，在成人型呼吸机或成人模式检测时（VT≥300mL），设定呼吸频率 f=20BPM(次/分)，吸呼比 I:E=1:2，呼气末正压PEEP=2cmH2O，氧浓度FiO2=40%；在婴幼儿型模式检测时（VT=30～300mL），设定呼吸频率为15BPM，吸呼比1:1.5。
启动呼吸，呼吸机可能呼吸几次后才能使传送的流量稳定。
对于输送潮气量大于100ml或分钟通气量大于3L/min的呼吸机，呼气潮气量或呼气分钟通气量的测试装置应工作正常，测量精度为±15%。
对于输送潮气量小于100ml或分钟通气量小于3L/min的呼吸机，按使用说明书提供的精度，检测时需连接儿童管路、儿童性测试肺。
1.1成人潮气量检测：1.2婴幼儿型潮气量检测：2.通气频率设定呼吸机为VCV模式，呼吸率可从分析仪流量或全参数界面读出。
分析仪测量值及呼吸机显示值相对呼吸机设定值误差均应在±10%以内。
医疗器械培训呼吸机的操作与监测指标解读
医疗器械培训呼吸机的操作与监测指标解读医疗器械培训：呼吸机的操作与监测指标解读呼吸机作为医疗器械中一种重要的设备，广泛应用于急救、重症监护、康复护理等领域。
为了正确、安全地操作呼吸机，并准确解读监测指标，进行有效的治疗，需要进行相关的培训。
本文将为读者介绍医疗器械培训中呼吸机的操作步骤，以及常见的监测指标解读。
一、呼吸机的操作步骤1. 准备工作在进行呼吸机操作前，首先需要对设备进行检查和准备。
确认呼吸机的电源开关、氧气开关等是否正常，检查各管路连接是否牢固，呼气阀和吸气阀是否灵活。
此外，应检查患者的气管插管或面罩是否正确安装。
2. 模式选择呼吸机具有多种模式，如辅助通气模式、控制通气模式、间歇正压通气模式等。
根据患者的具体情况和需要，选择相应的模式。
3. 参数设置根据患者的生理状况，设置合适的通气参数。
包括潮气量、呼吸频率、吸气时间、吸气流速等。
这些参数的设置应根据医生的建议和患者的病情进行调整。
4. 报警设置呼吸机具有报警功能，能够在出现异常情况时发出警报。
操作者需要根据具体情况设置适当的报警上下限。
5. 监测和观察操作过程中需要不断监测和观察患者的呼吸情况和生理指标。
包括氧饱和度、呼吸频率、潮气量等。
如果出现异常情况，操作者应及时调整相关参数或采取相应措施。
二、呼吸机监测指标解读1. 氧饱和度（SpO2）氧饱和度是指血液中氧气的浓度。
正常情况下，成人的氧饱和度应在95%以上。
当氧饱和度下降到90%以下时，需要及时采取措施，如增加吸氧浓度等。
2. 呼吸频率（RR）呼吸频率是指单位时间内呼吸的次数。
正常情况下，成人的呼吸频率为每分钟12-20次。
呼吸频率的异常，如明显增加或减少，可能是患者病情变化的表现。
3. 潮气量（VT）潮气量是指每次吸呼气过程中肺部容积的变化量。
正常情况下，成人的潮气量约为500毫升。
潮气量的异常可以反映患者的呼吸功能状态，如过高可能导致肺泡过度膨胀，过低可能导致通气不足。
美国甲烷-氢气呼出气体分析仪
美国甲烷-氢气呼出气体分析仪
生产厂商：美国
药（械）准字：国食药监械（进）字2013第2211633号
产品介绍：固态传感器，性能稳定，不受使用次数影响。
同时检测甲烷、氢气、二氧化碳。
采用CO2校正技术确保数据准确性，有助于诊断处于边缘结果的病人。
流量控制设计，可以排除外界干扰，确保数据的真实性。
样品除湿装置，防止潮湿气体对结果的干扰。
双重除尘装置，防止空气污染的影响。
排气泵在每次检测后可以有效排出设备中的残余样品，确保每次检测的样品都在同样的基础。
独特设计的样品采集器，不测量死腔气体，确保检测的是真正肺泡中的气体。
用途：胃肠功能检测(消化科，内分泌科)
产品分类：
临床应用：
安全，简便，独特，灵敏，特异，快速。
2024年度迈瑞SynoVentE呼吸机培训课件
01
关机流程
2024/3/24
02
03
04
在呼吸机面板上选择关机选项 。
确认呼吸机已停止所有治疗功 能。
断开呼吸机电源，完成关机操 作。
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参数设置与调整方法
参数设置
根据患者情况，选择合适的呼吸模式（如辅助/控制通气、同步间歇指令 通气等）。
2024/3/24
设置潮气量、呼吸频率、吸呼比等基本参数。
3
对于神经肌肉疾病患者，如重症肌无力等，呼吸 机能够提供呼吸肌的辅助通气，减轻患者的呼吸 负担。
2024/3/24
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操作过程中常见问题及解决方案
漏气问题
参数设置
检查面罩、管路等连接部分是否紧密 ，及时调整或更换部件以确保漏气量 在允许范围内。
根据患者具体情况和医生建议，合理 设置潮气量、呼吸频率、吸呼比等参 数，以达到最佳的治疗效果。
针对评估结果，提出 改进意见和建议，为 今后的培训提供参考 。
2024/3/24
根据学员的反馈和表 现，对培训效果进行 综合评价。
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THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/3/24
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报警处理
熟悉各种报警提示及处理方法，如及 时处理气道压力过高、氧气浓度异常 等报警情况，确保患者安全。
2024/3/24
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与其他设备配合使用注意事项
2024/3/24
与监护仪配合使用
01
确保监护仪与呼吸机的连接正确，能够实时监测患者的生命体
征变化，及时调整呼吸机参数。
与输液泵配合使用
02
在使用输液泵时，应注意避免输液管路与呼吸机管路相互干扰
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Certifier FA PLUS(TSI 4080)气流分析仪是一款综合的气流分析仪，针对呼吸机、麻醉机等呼吸通气设备的流量、压力、时间、氧浓度等参数进行综合测试。
采用热膜式传感器，预热时间短，稳定性好，精度高，可测量多达24种呼吸参数。
美国TSI公司为全球范围内的客户提供测量难题的调研、确认以及解决方案服务。
作为精密测量仪器的设计和生产优秀的企业，TSI 协同各个研究机构以及世界各地的客户为很多学科的测量仪器制定标准，其中包括：气溶胶科学、气流、室内空气质量、流体动力学以及生化危险品等。
美国TSI公司研发人员和工程师们已经获得了50多项专利，研发成果得到公认，在业内首屈一指。
各种协会以及标准委员会长期以来具有TSI优先权。
应用范围
医疗器械公司+医疗器械检测中心
应用方向：
1.呼吸机等通气设备工厂的研发、品质人员、售后人员（根据GB、YY标准等）
2.医疗器械检测中心进行产品注册检验
主要标准：
1.GB9706.28-2006医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
2.YY0600.1-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1
部分：家用呼吸支持设备
3.YY0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运呼吸设备
4.YY0042-2007高频喷射呼吸机
5.YY0671.1-2009睡眠呼吸暂停治疗
图一：产品图
图二：现场测试图
性能参数：
1.彩色触摸屏图形用户界面、实时曲线图显示模式；
2.气体校准包含：空气、O2、空气/O2 混合、N2、CO2、N20；
3.双向流量测量，STP、ATP、BTPS 等气量模式；
4.使用 SD 闪存卡和内存进行数据存储，USB 接口访问；
5.可充电电池和交流电源供电；
6.测试参数包含：流量、峰值和最低流量、分钟通气量、峰值和PEEP 压力、呼吸频率、气体温度、氧气浓度等。
第三方认证机构参照ISO等标准
高等院校大专院校医工人员:从事教学、科研
医院
医学工程科（设备科）：医院医疗设备质量控制，降低临床应用风险。
呼吸科：科研和验证。
产品特性
热膜感应式传感器，测量精度高；
热膜感应式传感器是目前主流的气体流量测量方式，相比于其他如压差式传感器，具有预热时间短、响应速度快、稳定性好等特点。
流量测量范围：-200~300LMP，精度：±2%。
TSI气流分析仪Certifier FA Plus（TSI 4080）总结：
1.采用热膜感应式传感器响应快、稳定性好、精度高；
2.同屏显示18种参数，测量参数可达24种；
3.彩色触屏，实时数据和曲线任意切换；
4.分体式设计（校准维修费用低，时间短）。
以上就是深圳一测医疗给大家介绍呼吸机测试系统TSI气流分析仪Certifier FA Plus（TSI 4080）相关信息，如果您还想了解更多的相关事项可以拨打我们的热线电话，可以点击我们的官网在线实时咨询我们，或者关注我们的官方微信公众号，我们会有专业的工作
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我们通过与国际优秀的医疗器械测试仪器制造商和专业实验室的广泛深入合作以及国内行业专家的紧密交流与协作，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在用售后、培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。
公司秉承“热情、专注、高效、负责”的经营理念，以“专业专注，精益求精”为服务宗旨，力求解决医疗器械测试过程中的各种繁杂问题，而不仅仅是一次测试，从而保障患者得到安全有效的诊断和治疗。