北沙参标准
《中草药栽培及经济虫类养殖技术》之·中草药栽培·北沙参
《中草药栽培及经济虫类养殖技术》一、中草药栽培·六：北沙参（一）概述北沙参为伞形科植物珊瑚菜的干燥根，为《中华人民共和国药典》1990年版收载应用历史较长，应用范围较广。
明代以前所载之沙参均为桔梗科沙参属植物，即今用云南沙参。
北沙参始见于倪朱瑛所著《草汇言》和蒋仪的《药镜》，但均未涉及生态及药材形状描述。
《药品化义》沙参条后注曰：“北地沙土所产，故名沙参。
皮淡黄，肉中白，条者佳。
南产色苍体匏纯苦。
”这也许是区分南北沙参的最早记录，但尚不确切。
清代《本经逢原》载曰：“沙参甘淡、微寒、无毒。
有南、北两种，北者质坚性寒，南者体虚力微”对两种沙参生药质地的简要概述与今之南、北沙参相似。
民国初年《增订伪药条辨》中有：“按北沙参，山东日照、莱阳、海阳各县俱出，海阳出者，条细质坚，皮光洁，色白，润泽，为最佳”的记述，说明我国山东出产的北沙参历史较久，质量最佳。
北沙参味甘、性凉，归肺、胃经，具养阴清肺、益胃生津之功能，主治肺燥干咳，虚劳嗽血，胃阴不足，津伤口干。
北沙参的根含珊瑚草素、佛手内脂、补骨脂素、花椒毒素、花椒毒酚、佛手柑亭、尺生物碱素以及北沙参总多糖和磷脂等成分。
北沙参有抑制体液免疫作用，又有提高细胞免疫的作用，对呼吸系统有促进排痰和镇静作用，沙参的乙醇提取物，对由伤寒疫苗引起的发热家免有降温作用；北沙参对心脏有加强收缩的作用，含有抗突变物质和具有抗突变作用，有溶血作用和抗真菌作用。
（二）北沙参的植物形态、分布和生态环境1.植物形态多年生草本，高8～35厘米，全株被灰褐色绒毛。
主根圆柱状，长20～30厘米，径0.5～1.5厘米，浅棕色。
茎圆柱形，部分露于地面，有纵纹。
基生叶生于茎下部的近革质，卵形或阔三角状卵形，长6～10厘米，宽4～9厘米，三出羽状分裂或二至三回羽状深裂，裂片通常卵圆形或近圆形，长3.5～4厘米，宽2.5～4厘米，顶端圆，基部楔尖，边缘有不整齐的圆齿状锯齿，叶柄长约10厘米；茎上部叶卵形，较小，边缘具三角状圆齿，叶柄长2～3厘米。
北沙参质量标准
标准依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）、《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)。
原药材1【来源】本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr.Schmidt ex Miq.的干燥根。
夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。
或洗净直接干燥。
2【性状】本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15~45cm，直径0.4~1.2cm。
表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。
全体有细纵皱纹及纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。
质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。
气特异，味微甘。
3【鉴别】本品横切面：栓内层为数列薄壁细胞，有分泌道散在。
不去外皮的可见木栓层。
韧皮部宽广，射线明显；外侧筛管群颓废作条状；分泌道散在，直径20~65μm，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5~8个。
形成层成环。
木质部射线宽2~5列细胞；导管大多成“Ｖ”形排列；薄壁细胞含糊化淀粉粒。
4【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
中间品1【净制标准】照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定，杂质（包括须根、外皮、泥土等）不得超过2%。
不得有虫蛀霉变现象。
2【洗润标准】饮用水冲洗至表面无泥土等杂质，略润，用“指推法”检查，弯曲不折断。
但不得有伤水现象。
3【切制标准】圆形中段，段长5~10mm；切面应光滑，边缘应整齐。
段长不在5~10mm的不得超过10%（取样100g，拣出异形片称重计算）。
4【米炒标准】色泽变深，有米香气。
5【干燥标准】照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过10.0%。
成品北沙参1【性状】本品为圆形小段，外表淡黄白色，略粗糙，有纵皱纹及棕黄色点状支根痕，质脆，切面皮部黄白色，木部黄色，角质。
气特异，味微甘。
2【检查】2.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定，水分不得过11.0%。
北沙参和南沙参的差别
北沙参的植株通常比南沙参矮小，而 南沙参的植株通常更高大。
在叶子的形状和大小方面，北沙参的 叶子一般比南沙参的叶子更细长。
02
产地差异
北沙参的产地
北沙参主要分布于我国东北、华北及山东、江苏等地区，主 产于山东、河北、辽宁、内蒙古等地。
根为圆锥形，表面为淡黄棕色。 茎为直立或斜升，有分枝。
南沙参植物形态
多年生草本植物，高 度约30-100厘米。
根为圆锥形或圆柱形 ，表面为淡黄棕色。
茎为直立或斜升，有 分枝。
叶为卵形或卵状披针 形，叶缘有锯齿。
花为白色或淡蓝色， 为顶生或腋生的伞形 花序。
两者植物形态的对比
北沙参和南沙参在植物形态上非常相 似，但在具体细节上存在差异。
养胃生津
北沙参和南沙参在养胃生津 方面都有一定的作用，但南 沙参更侧重于清胃热，而北 沙参则更侧重于滋养胃阴。
祛痰止咳
北沙参和南沙参在祛痰止咳 方面都有一定的作用，但南 沙参更侧重于清肺热，而北 沙参则更侧重于润肺燥。
04
用法用量差异
北沙参的使用方法及用量
煎服
北沙参可与其他药材一同煎服，成人剂量通常在9-15 克之间。
03
功效差异
北沙参的药效
养阴润肺
01
北沙参能够滋补肺阴，适用于阴虚肺燥的咳嗽、咽干、音哑等
症状。
益胃生津
02
北沙参还能养胃生津，对于胃阴虚引起的口渴、食欲不振等症
状有较好的缓解作用。
清热化痰
03
北沙参具有清热化痰的功效，可用于咳嗽痰多的治疗。
南沙参的药效
养阴清肺
南沙参能够养阴清肺，对于阴虚肺燥的咳嗽、咽 干、音哑等症状也有一定的疗效。
莱阳北沙参药材质量标准研究
莱阳北沙参药材质量标准研究
目的：莱阳北沙参是一味传统的道地药材,但其质量标准却一直不够完善。
本研究旨在建立莱阳北沙参药材规范化的质量标准,以切实提高莱阳北沙参药材质量评价标准的水平。
方法：根据研究目的,首先进行了与北沙参质量有关的文献整理,总结了北沙参质量研究的现状。
在此基础上,有针对性地开展了比较系统的实验研究工作。
采用硅胶柱色谱法对莱阳北沙参药材的化学成分进行了研究；建立了莱阳北沙参药材的薄层色谱鉴别方法；建立了测定莱阳北沙参药材中蔗糖、葡萄糖的HPLC法,测定了10批莱阳北沙参药材样品中蔗糖、葡萄糖的含量；测定了10批莱阳北沙参药材样品中的氨基酸含量；测定了10批莱阳北沙参药材样品的浸出物；测定了10批莱阳北沙参药材样品的水分、总灰分和酸不溶性灰分；测定了10批莱阳北沙参药材样品中的重金属及有害元素的含量和有机氯农药残留量。
上述研究工作的开展及所取得的各项研究结果,为制订莱阳北沙参药材的质量标准奠定了基础。
结果：在系统研究的基础上,提出了比较完善的莱阳北沙参药材的质量标准(草案),并进行了详细的起草说明。
结论：本研究建立的莱阳北沙参药材的质量标准(草案)与现行版中国药典一部中收载的北沙参药材质量标准相比,增加了薄层色谱鉴别项；增加了水分检查项,增加了总灰分检查项,增加了酸不溶性灰分检查项,增加了重金属及有害元素检查项,增加了有机氯农药残留量检查项；增加了浸出物测定项；增加了含量测定项。
达到了完善莱阳北沙参药材质量标准和提高莱阳北沙参药材质量评价水平的研究目的。
北沙参
药物作用
主治(功效)：肺燥干咳；虚劳嗽血；胃级不足； 津伤口干用 法：内服：煎汤，5-10g；或入丸、 散、膏剂。注意事项：风寒作嗽及肺胃虚寒者 忌服。
植物实体图片
药物饮片图片北沙参植体描述• 多年生草本，高5-20cm。全株被白色柔毛。主根细长，圆柱菜，长 达30cm，粗0.5-1.5cm，很少分枝。茎露于地上部分较短，地下部分 伸长。基生叶质厚，有长柄；叶柄长5-15cm，基部宽鞘状，边缘膜 质；叶片轮廓呈圆卵形至三角状卵形，三出式分裂或三出式二回羽状 分裂，末回裂片倒卵形至卵圆形，长1-6cm，贡1-4cm，顶端圆至渐 尖，基部楔形至截形，边缘有缺刻状锯齿，齿缘白以软骨质；叶柄和 叶脉有细微硬毛；茎生叶形状与基生叶相似，叶柄基部渐膨大成鞘状。 复伞形花序顶生，密被灰褐色长柔毛，径3-6cm，花序梗长2-6cm； 伞辐8-16，不等长，长1-3cm；无总苞片；小总苞片数片，线状披针 形，边缘及背部必被柔毛；小伞形花序有花15-20；萼齿5，窄三角状 披针形，疏生粗毛；花瓣白色；花柱基短圆锥状。又悬果圆球形椭圆 形，长6-13mm，宽6-10mm，必被棕色长柔毛及绒毛，果棱有木栓 质翅，分生果横剖面扁椭圆形，有5个棱角，合生面平坦，油管较多， 连成一圈，胚乳腹面略凹陷。花期5-7月，果期6-8月。
药物名称
• 中文名称：北沙参中文拼音：beishaseng 拉丁学名：Lonicera japonica Thunb别 名： 真北沙参,海沙参,根条参,菜阳参,辽沙参,野 香菜根,珊瑚菜,莱阳参,海沙参,银条参,北沙 参,
药物属性
• 来 源：为伞形科植物北沙参的根。药 性： 味甘；性凉工 艺：春参（二年生参）在第3 年7月收，秋参（1年生参）在第2年9月收， 以秋参为好，刨出根，去须根，洗净，用 开水烫后，剥去外皮，晒干或烘干。
北沙参+白茅根饮片中间产品质量标准
产品名称：北沙参饮片汉语拼音：Beishashen Yinpian本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt Miq.的干燥根。
栽培或野生。
主产于山东、江苏、辽宁、河北等地。
夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。
或洗净直接干燥。
以条长肥满、质紧密不空、色白者为佳。
1、性状：本品呈圆形的小段，表面类白色或淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。
有纵皱纹及纵沟，并有棕黄色点状细根痕。
切断面皮部浅黄白色，木部黄色，角质，质脆，易折断。
气等异，味微甜。
2、检查：按SOP-ZL-001取样，并按方法SOP-BCP-B-002行检验。
水分不得过12.0%3、性味与归经：甘、微苦、微寒。
归肺、胃经。
4、功能与主治：养阴清肺，益胃生津。
用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。
5、用法与用量：5~9g。
6、贮藏：置通风干燥处，防蛀。
7、注意：本品不宜与藜芦同用。
产品名称：白茅根饮片汉语拼音：Baimaogen Yinpian本品为禾本科植物白茅Imperata eylindrica Beauv. Var. major (Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。
均系野生。
全国各地均产。
春、秋二季采挖，除去地上部分及泥土，洗净。
晒干后，再去掉须根及膜质叶鞘，捆成小把。
以条粗、均匀、色白、无须根、味甜者为佳。
1、性状：白茅根呈圆柱形小段，长6~9mm，表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹，节明显。
切面中心黄色，并有小孔，中柱淡黄色，易与皮部剥离。
体轻而韧。
无臭，味微甜。
2、检查：按SOP-ZL-001取样，并按方法SOP-BCP-B-001进行检验。
水分不得过12.0%4、性味与归经：甘、寒。
归肺、胃、膀胱经。
5、功能与主治：凉血止血，清热利尿。
用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。
茅根炭偏于凉血止血。
北沙参
界：植物界 门：被子植物门 纲：双子叶植物纲 原始花被亚纲 科：伞形科
北沙参的基源
北沙参是伞形科植物珊瑚菜的干燥根。原植 物为多年生草本，高5 25厘米。主根细长，圆 物为多年生草本，高5一25厘米。主根细长，圆 柱形，长可达70多厘米。基生叶具柄，叶柄长约 柱形，长可达70多厘米。基生叶具柄，叶柄长约 10厘米，基部宽鞘状；叶片轮廓呈卵形或宽三角 10厘米，基部宽鞘状；叶片轮廓呈卵形或宽三角 状卵形，长5 12厘米，三出式分裂或之回羽状 状卵形，长5一12厘米，三出式分裂或之回羽状 分裂，裂片质厚，卵圆形或椭圆形，长2 分裂，裂片质厚，卵圆形或椭圆形，长2一5厘米， 宽1一3厘米，先端圆钝或渐尖，边缘有粗锯齿， 上面有光泽。复伞形花序顶生，总梗长4 10厘 上面有光泽。复伞形花序顶生，总梗长4一10厘 米，密生白色或灰褐色绒毛；无总苞；伞辐10一 米，密生白色或灰褐色绒毛；无总苞；伞辐10一 14，不等长；小总苞片8一12枚，线状披针形； 14，不等长；小总苞片8 12枚，线状披针形； 花白色；萼齿5，细小；花瓣5 花白色；萼齿5，细小；花瓣5，卵状披针形，先 端内折；雄蕊5 端内折；雄蕊5，与花瓣互生，花药带紫褐色； 花柱基扁圆锥形，花柱短。双悬果圆球形或椭圆 形，果棱木质化，翅状，有棕色毛。
北沙参的化学成分
聚炔类： 聚炔类也是北沙参的主要成分,为 聚炔类也是北沙参的主要成分, 一类脂溶性化合物。主要有法卡林二醇、 人参醇、(8E)人参醇、(8E)- 十 七 碳 -1,8- 二 烯 -4,6- 二 1,84,6炔 -3,10- 二 醇 等。其中部分化合物已确定 3,10有一定的药理活性, 有一定的药理活性,如法卡林二醇有止痛作 用,抑制人血小板中花生四烯酸合成作用以 及抑制肿瘤细胞生成作用等,因此, 及抑制肿瘤细胞生成作用等,因此,此类化合 物越来越受到专家学者的关注。
北沙参是什么？北沙参的高产种植技术
北沙参是什么？北沙参的高产种植技术【常见问题】北沙参是什么？该怎么种？【专家解答】北沙参为多年生草本植物，主产于山东、辽宁、河北、福建等地，以地下根入药，有润肺止咳、养胃生津的功效，因而受到消费者的青睐，种植效益好。
那么北沙参到底是什么呢？现将北沙参的形态特征和高产种植技术介绍如下：一、北沙参的形态特征北沙参为伞形科多年生草本植物，高5-20厘米，全株有灰褐色绒毛。
主根细长，圆柱形，长30厘米，直径0.5-1.5厘米，很少分枝。
茎直立，不分枝。
基生叶，柄长约10厘米，基部鞘状，边缘膜质；叶片卵圆形或三角状卵形，3出羽状分裂或2至3回羽状深裂。
复伞形花序顶生；总埂长4-10厘米;每一个小伞形花序有花15-20，花瓣5，先端内折，白色；萼齿5，窄三角状披针形；雄蕊5，与花瓣互生；子房下位，花柱基部扁圆锥形，柱头2裂。
双悬果，圆球形或椭圆形，5果棱，具木栓质翅，被棕色粗毛;果实成熟时黄褐色。
二、北沙参的高产种植技术1.整地施肥：选地势高，排水好的田块，精耕细作。
结合整地，施足基肥：每亩施土杂肥5000公斤，尿素20公斤，磷钾肥50公斤。
然后作畦，等待播种。
2.播种：北沙参用种子繁殖，播种期有秋播和春播。
秋播在立冬前后，春播在清明前后。
以秋播为好。
播前必须对种子进行处理，即将采集的新鲜种子按1∶3的比例与湿沙拌均，然后理入坑内，保持湿润低温条件。
播时先在整好的畦面上开成浅沟，再将北沙参种子均匀的撒入沟内覆土盖没种子即可。
沟距20厘米。
每亩播种量8公斤。
3.田间管理：北沙参齐苗后，应注意中耕除草。
若规模种植应于苗前采用药田除草剂进行土壤处理，可有效防除各种杂草。
3片真叶时间苗，株距3厘米。
阴雨天气注意排水，干旱天气及时浇水。
立秋前后，进入地下根茎快速膨大期，应追肥一次：每亩追施尿素10公斤，磷酸二氢钾10公斤。
以促使地下根茎生长。
北沙参现蕾后，除苗种株植外，及时剪除花蕾，以防养份消耗。
4.防治病虫害（1）锈病：可于发病初期用97%敌锈钠300倍液或25%粉锈宁1500倍防治。
北沙参成品质量标准
北沙参成品质量标准
1 目的
建立一个规范的北沙参成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。
2 适用范围
本标准适用于北沙参成品的检验操作。
3 职责
本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。
QC对本文件的执行负责。
4 编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册73页
5 内容：
5.1【来源】本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 的干燥根。
夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。
以条均匀、质坚实、色白者为佳。
5.2【性状】本品为类圆形厚片或圆柱形中段。
外表皮淡黄白色，略粗糙，有纵皱纹及棕黄色点状细根痕。
切面皮部黄白色，木部黄色。
质脆。
气特异，味微甘。
5.3 【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法）测定，不得过15.0%。
内控标准：不得过14.0%。
总灰分不得过5.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。
内控标准：不得过4.5%。
北沙参
药名北沙参别名真北沙参；海沙参；根条参；菜阳参；辽沙参；野香菜根汉语拼音bei sha saen英文名coastal Glehnia Root, Root of coastal Glehnia拉丁植物动物矿物名Glehnia littoralis F. Schmidtex Miq.归经归肺；胃经药理作用1.免疫抑制作用：1.1.对小鼠脾脏溶血空斑形成细胞（PFC）的抑制作用：BALB／c小鼠30只等分为5组，每组腹腔注射3×10(2)绵羊红血球（SRBC）致敏。
致敏前2天，各用药组分别给予北沙参多糖（GLP）5，50，200和800mg／kg。
致敏后第4天颈椎脱臼处死小鼠，参照改良Jernes方法。
剖取脾脏制备脾细胞悬液，进行脾脏溶血空斑形成细胞测定。
结果以抑制率表示。
共进行2批实验，4种剂量北沙参多糖均有抑制脾脏溶血空斑形成细胞的作用（P<0.05）。
另取G57BL小鼠30只，等分为5组，用药组分别致敏前后不同时间不同天数给北沙参多糖，每次剂量均为800mg／kg，对照组为生理盐水。
于第4天测定脾脏溶血空斑形成细胞。
结果以脾脏溶血空斑形成细胞数／10（2）脾细胞（X±SD，以下同）表示，对照组为654±65，d（10分钟）用药组为650±101，d-3，-2，d-1用药组为41±2（p<0.01），d-3，-2，-1，0，1，2，3用药组为540±10（p<0.01），第0，1，2，3天用药组为485±78（p<0.05）。
上述结果表明北沙参多糖于致敏前给药显著抑制脾脏溶血空斑形成细胞，致敏后给药脾脏溶血空斑形成细胞抑制作用减弱。
1.2.对小鼠血清凝集素效价的抑制作用：C57BL小鼠15只等分为5组，每组腹腔注射3×10（2）绵羊红血球致敏。
用药组分别于d一1给北沙参多糖100，400，800和1000mg／kg，于第7天摘眼球取血，按文献方法测定血清凝集素效价，以抗体积数表示结果。
北沙参 - 国家药典委员会
北沙参BeiShaShenGLEHNIAE RADIX本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr.Schmidt ex Miq.的干燥根。
夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。
或洗净直接干燥。
[性状]本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15～45cm，直径0.4～1.2cm。
表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。
全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。
质脆，易折断，断面皮部厚，浅黄白色，形成层环深褐色，木部黄色，放射状，常可见有大量缝隙。
气特异，味微甘。
[鉴别] (1) 本品横切面：栓内层为数列薄壁细胞，有分泌道散在。
不去外皮的可见木栓层。
韧皮部宽广，射线明显；外测筛管群颓废作条状；分泌道散在，直径20～65μm，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5～8个。
形成层成环，木质部射线宽2～5列细胞；导管大多成“V”形排列；薄层细胞含糊化淀粉粒。
粉末黄白色，网纹导管直径17～86μm，网孔长而宽。
分泌道多碎断，分泌细胞及分泌道中含黄色分泌物，有的可见节条状金黄色分泌物，直径约至69μm。
淀粉粒圆形或类圆形，多为单粒，直径2～22μm。
或淀粉粒糊化，呈不规则块状。
木栓细胞排列整齐紧密，多棕黄色。
(2)取本品粉末2g，加丙酮50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液旋干，残渣加丙酮2ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取北沙参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，在紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 水分不得过12.0%（附录ⅨH第一法）。
北沙参质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：北沙参
1.2 汉语拼音：Bei sha shen
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：
北沙参质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.5检查：二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
北沙参炮制方法与标准
北沙参炮制方法与标准The process of preparing Beisha Shen begins with selecting high-quality raw materials. The selected Beisha Shen should be fresh and free from any impurities. It is important to ensure that the Beisha Shen has been cleaned thoroughly before further processing.北沙参的制备过程始于选择优质的原料。
选择的北沙参应该新鲜，并且没有任何杂质。
在进一步加工之前，确保北沙参已经被彻底清洗。
After cleaning the Beisha Shen, it is then soaked in water for a certain period of time to rehydrate. This step is crucial as it helps to restore the moisture in the Beisha Shen, making it plump and tender. The soaking time may vary depending on the size and quality of the Beisha Shen.清洗北沙参后，将其浸泡在水中一段时间，以重新补水。
这一步骤非常重要，因为它有助于恢复北沙参的水分，使其变得饱满和嫩滑。
浸泡时间可能会因北沙参的大小和质量而有所不同。
Once the Beisha Shen is rehydrated, it is then cooked in preparation for further processing. The cooking process is essential in softeningthe texture of the Beisha Shen and enhancing its flavor. The cooking time and method may vary depending on the desired end product. 北沙参重新补水后，就可以进行烹饪以准备进一步加工。
10371北沙参生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：北沙参，成品代码CP10371。
1.2 性状: 本品呈不规则的段，质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。
气特异，味微甘。
1.3 性味与归经：甘、微苷,微寒。
归肺、胃经。
1.4 功能与主治：养阴淸肺，益胃生津。
用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤,咽干口海1.5 用法用量：5〜12g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置通风干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方北沙参2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原材料，除去残茎和杂质，略润，切段，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
米炒北沙参的质量标准研究
米炒北沙参的质量标准研究作者：王新娣石晓峰张晓萍刘东彦沈薇范彬马趣环来源：《中国药房》2022年第08期中圖分类号 R917;R284.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）08-0962-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.08.10摘要目的建立米炒北沙参的质量标准。
方法取米炒北沙参饮片样品，进行外观性状观察、粉末显微鉴别、薄层色谱（TLC）鉴别，按2020年版《中国药典》（四部）通则方法检测其中水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及酸溶性浸出物的含量，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素的含量。
结果米炒北沙参饮片为类圆形小段，略粗糙，表面呈黄色（去皮）或深黄棕色（有皮），气特异，味微甘。
其粉末呈黄白色，显微镜下可见分泌物和分泌细胞、导管、糊化淀粉粒、射线细胞、薄壁细胞等。
TLC图斑点清晰，供试品色谱中，在与异欧前胡素对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
9批米炒北沙参饮片的水分含量为5.82%～6.27%，总灰分含量为3.19%～3.59%，酸不溶性灰分含量为0.21%～0.27%，水溶性浸出物含量为24.91%～30.30%，醇溶性浸出物含量为20.66%～25.83%。
补骨脂素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素检测质量浓度的线性范围分别为0.240～2.400、0.320～3.200、0.224～2.240、0.292～2.920、0.208～2.080 μg/mL（r均大于0.999 0）;定量限分别为0.032 0、0.030 0、0325 0、0.032 0、0.045 0 µg，检测限分别为0.100 8、0.089 6、0.071 5、0.090 0、0.132 0 µg;精密度、稳定性（24 h）、重复性试验的RSD均小于3%;平均加样回收率分别为100.56%（RSD=1.36%，n=6）、100.73%（RSD=2.25%，n=6）、100.36%（RSD=0.98%，n=6）、98.24%（RSD=0.40%，n=6）、99.40%（RSD=0.35%，n=6）。
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北沙参中国药典2015年版
蝙蝠葛碱(C38H44N20«)的总量不得少于(X45%。
【性味与归苦，寒〖有小毒丨归肺、胃、大肠经。
【功雔与主治】清热解毒，祛风止痛。
用于咽喉肿痛，热毒泻痢，风湿痹痛。
【用法与用置1 3〜
【贮_】置干燥处9
北沙参
Beishashen
GLEHNIAE RADIX
本品为伞形科植物珊期菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex M i q.的干燥根。
夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燦。
或洗净直接干燥。
【性状】本品呈细长圆柱形，偁有分枝，长 15〜45cm,直径0.4〜1.2cm。
表面淡黄白色，略粗糙，俱有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。
全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕;顶端常留有黄棕色根茎残基;上瑞稍细，中部略粗，下部渐细，质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。
气特异，味微甘。
【籩别】本品横切面：栓内层为数列薄璧细胞,有分泌道散在。
不去外皮的可见木栓层。
韧皮部宽广，射线明显；外侧筛管群颓废作条状I分泌道散在，直径20〜65；x m，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5〜8个。
形成层成环。
木质部射线宽2〜5列细胞;导管大多成“V”形排列；薄壁细胞含糊化淀粉粒。
饮片
【雉制】除去残茎和杂质，略润，切段，干燥。
【性味与归经】甘、微苷,微寒。
归肺、胃经。
【功能与主治】养阴淸肺，益胃生津。
用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤,咽干口海。
【用法与用JK】5〜12g。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮蔵】置通风干燥处，防蛀。
四季裔
Sijiqing
ILICIS CHINENSIS FOLIUM
本品为冬靑科植物冬青Ilex chinensis Sims 的干燥叶。
秋、冬二季采收，晒干。
【性状】本品呈楠圆形或狭长椭圆形，长6〜12cm，宽2 〜4c m0先端急尖或渐尖，基部楔形，边缘具疏浅锯齿。
上
• 100•表面棕褐色或灰绿色，有光泽；下表面色较浅；叶柄长0.5〜L8c m。
革质。
气微淸香，味苦、涩。
【籩别】（1)本品粉末棕褐色至灰绿色。
上表皮细胞多角形，垂周壁平直或微弯曲，壁稍厚。
下表皮细胞不规则形或类长方形,细胞较小。
气孔不定式。
叶肉细胞含苹睃钙簇晶及少数方晶，簇晶直径18〜55pm。
纤维单个散在或成束，多细长,直径9〜20p m。
(2)取本品粉末lg，加乙酸乙繭20ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渲加甲酵l m l使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬靑苷对照品，加甲醇制成每lml 各含l m g的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4M1,分别点于同一硅胶G F254薄层板上，以三氣甲烷-甲酵•甲酸（7: 1 : 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在105X：加热至斑点显色淸晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检査】水分不得过12.0%(通则0832第二法）。
总灰分不得过7.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分不得过3.0%(通则2302)。
【含置测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试醣以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲酵（含10%的异丙醇）为流动相A，以水（含10%的异丙醇)为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；蒸发光散射检测器检测。
理论板数按长梗冬靑苷峰计算应不低于2000。
时间（分钟）流动相A(M>流动相B(%) 0〜1030—3570—65
10 〜1235—4365—57
12 〜304357
30 〜4043-^5757—43
对照A溶液的制备取长梗冬靑苷对照品适量，精密称定,加80%甲醇制成每lml含O.3m g的溶液，即得。
供试A溶液的制备取本品粉末(过四号筛）约lg,梢密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人80%甲醇50ml,称定重量，超声处理(功率300W，频率40kHz)30分钟，放冷,再称定重量，用80%甲醉补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10^1、20^1，供试品溶液10M1，注人液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品按干燥品计算，含长梗冬靑苷(C«H5801D)不得少于1.35%。
【性味与归经】苦、涩,凉。
归肺、大肠、膀胱经。
【功能与主治】淸热解毒，消肿祛瘀。
用于肺热咳漱，咽喉肿痛，痢疾，胁痛，热淋;外治烧烫伤，皮肤溃疡。