首营企业单位,首营品种,合格供货方审批表

药店首营品种审批表

药店首营品种审批表
填表人:填报日期:编号
药品名称
商品名
英文名
剂型
规格
包装
生产企业
许可证号
供货方联系人
电话
地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存条件
批发价
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ零售价
质量标准
适应症或功能主治
采购员意见
签名：日期：年月日
质管员意见
签名：日期：年月日
质量负责人意见
签名：日期：年月日
企业负责人审批
签名：日期：年月日
注:1、须附上以下资料复印件（加盖企业红章）
（1）营业执照（2）药品生产许可证（3）生产批文（4）最小包装样板盒说明书
（5）近期药品检验报告书（6）质量标准（7）物价批文（8）GMP证书
2、每个品种填一报表。

药品GMP表格

药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：采购退货台帐药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表重点养护药品品种确定表近效期药品催销表重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表24经办人：记录人：25药品销后退回通知单现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。

请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月27质量事故处理记录一式两份，质量管理部和事故部门各一份。

填表人：销出药品退回记录年度第页30处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表填表人：药品质量信息收集分析处理表日期：年月日备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。

2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。

3、整改措施：具体注明如何进行整改。

4、实施负责人签名齐全。

员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□详细地址药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□索□ GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□取资□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审同意作为供货方批不同意作为供货方意见企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

上述复印件必须加盖供货单位红章。

如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。

填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP 认证□是□否□是□否企业是否列入合格供货方物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称药品生产企业□详细地址类别药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□ GMP （GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□索□ 营业执照复印件有效期：到期重新索取□□ 医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□取□ 二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□资□ 食品经营许可证有效期：到期重新索取□料□ 原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□ 开票资料有效期：到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□ 销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□ 购货合同有效期：到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产主要产品：质量状况：品状况审核意见质量管理员（签名）：年月日审批同意作为合格供货方意不同意作为合格供货方见企业负责人（签名）：附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

合格供货方档案表

表7 合格供货方档案表
表8 药品质量档案表
注：材料附后。

注：材料附后。

表12 药品拒收陈述单
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
：
如下药品质量复查成果合格，撤销年第号“药品停售通知单〞，请恢复正常出库发货及发卖使用，特此通知。

药品通用名称规格
产物批号有效期
出产日期出产企业
经手人复核人
停售原因
质量办理员
年月日
〔一式三联：质管员、柜组、采购各一联〕
表14 药品停售通知单
药品停售通知
年月日
：
以下药品存在质量疑问，请即采纳有效办法控制，遏制发卖，等待通知。

药品通用名称规格
产物批号有效期
出产日期出产企业
经手人复核人
停售原因
质量办理员
年月日
〔一式三联：质管员、柜组、采购各一联〕
表16 药品质量处置通知单
表17 不合格药品陈述表
表19 不合格药品报损审批表
表20 不合格药品销毁记录
表25 药品养护档案表
表27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表28 温湿度调控设施设备使用记录
表30 药品拆零发卖记录表。

1、医疗器械首营企业、首营品种审核记录

首营企业审批表
填表日期：企业名称类别□器械生产企业
企业地址□器械经营企业
许可证号到期期限
执照注册号注册资金
经营或生产范围经营方式
拟供应品种
法定代表人传真
联系人联系电话
销售人员身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表编号：
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号：许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员
负责人签字：日期：意见
质检员
意见负责人签字：日期：
□同意进货
经理审
□不同意进货
批意见
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标
准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

首营企业首营品种审批表完整版

首营企业首营品种审批表
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：

首营企业审批表

首营企业审批表
申请人：申请日期：
企业名称
编号
注册地址
所属类型
仓库地址
联系电话
许可证号
许可证有效期至
许可范围
营业执照注册证号
营业执照有效期
供应商类型
□药品□医疗器械 □食品 □保健食品 □消毒产品 □ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ妆品 □其他产品
提供资料：
□营业执照 □上一年度公示报告 □生产许可证 □经营许可证 □GSP证书 □GMP证书 □食品经营许可证 □医疗器械经营许可证 □医疗器械生产许可证 □二类医疗器械经营备案凭证 □印章备案 □随货同行单样式 □质量体系调查表 □合格供货方档案 □发票样式□银行账号及开票资料□质保协议 □购销协议 □法人授权书（附：被授权人身份证正、反面复印件）
法定代表人授权书有效期
联系电话
采购部意见
□资料齐全符合要求，交质管部审核
□资质不齐全，不同意作为合格供货方
签名：日期：
质量管理部意见
□经审核资质符合要求，同意作为合格供货方
□经审核资质不符合要求，不同意作为合格供货方
签名：日期：
质量负责人意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
签名：日期：

首营品种审批表

首营品种审批表背景为了保障国家食品安全，监管部门需要对所有涉及食品生产、销售的企业进行审批管理。

其中，批准新企业销售的食品品种称为首营品种，对于这些新品种的审批工作需要进行详细的记录和评估。

审批表内容一份完整的首营品种审批表需要包含以下信息：申请信息•申请企业名称/联系人•联系方式•申请日期•申请产品名称•产品分类/类型产品信息•产品名称•产品注册证号•生产国家/地区•生产商名称•生产商地址•包装规格•保存条件•规格及型号•规格及用途申报信息•原料或配料列表（含来源）•产品组成成分及比例•预期配送范围•产品批准文号•产品用途及效果•保质期审批状态•审批进度•审批结果•审批人员•审批日期应用场景首营品种审批表可以在生产销售食品的过程中使用。

具体应用场景如下：1.企业成立时首次申请销售某一款产品；2.企业准备销售新的食品品种；3.企业要新增包装规格或配料，需要重新申报。

使用建议为了更好地利用首营品种审批表，有以下几点使用建议：1.应该根据企业的实际情况选择合适的分类来填写；2.填写时应该全面、准确，尽可能避免错误信息；3.在审批结果有结果之前，请勿开展生产和销售行为；4.应将审核结果及时披露给相关企业；常见问题终审结果不通过，该怎么办？终审不通过通常有以下几种情况：产品质量不合格、配料不符合规定、质量标准不符合要求等。

若出现这种情况，应及时沟通，了解问题所在，进行相应的调整和改善，并重新递交审批申请。

如何保持审批信息的准确性？食品审批信息随着企业的发展和变化而不断变化。

因此，应该定期更改或更新审批信息，确保信息的及时性和准确度。

不要因为认为修改过程繁琐而忽略信息的更新。

结论首营品种审批表是为了保障食品安全而设定的一项管理措施。

针对不同的企业或食品品种，应该制定不同的审批标准，保证审批工作的高效性和准确性。

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□采购员意见采购员（签名）：年月日审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为供货方☐不同意作为供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

上述复印件必须加盖供货单位红章。

如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。

首营品种审批表填表日期：年月日药品编码通用名称（剂型）商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP认证□是□否企业是否列入合格供货方□是□否物价性质批发价零售价采购员意见签名：年月日质量管理员意见签名：年月日企业负责人意见签名：年月日合格供货方档案表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期：到期重新索取□□GMP（GSP）证书复印件有效期：到期重新索取□□营业执照复印件有效期：到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期：到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期：到期重新索取□□食品经营许可证有效期：到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单（票）样式有效期：到期重新索取□□开票资料有效期：到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期：到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期：到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期：到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期：到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期：到期重新索取□□购货合同有效期：到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期：到期重新索取□产品状况主要产品：质量状况：审核意见质量管理员（签名）：年月日审批意见☐同意作为合格供货方☐不同意作为合格供货方企业负责人（签名）：年月日附资料：①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。

医疗器械首营首营品种审核记录

证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质检员
意见
负责人签字：日期：
经理审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日

首营企业、首营品种、合格供货方审批表

首营企业、首营品种、合格供货方审批表一、概述首营企业、首营品种、合格供货方是相对于常规供应商而言的，在新药品或医疗器械投入使用前，要求供应商提供的相关管理体系和相关证件，以保证产品质量的稳定性及供应链的可追溯性。

因此，企业需要建立一个完整的审批体系，明确所有符合条件的企业、品种以及供货方，向客户提供一份合格的供货方审批表。

二、首营企业首营企业是指经过严格筛选后，未曾与公司建立供货关系的企业。

首营企业是企业在寻找新的供应商时，需要进行严格审核和筛选的重要对象。

以下是首营企业的筛选方法：2.1 企业资质•注册资本：企业注册资本应在法律规定范围内的500万以上；•生产许可证：企业应获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证；•质量体系认证：企业应通过ISO9001质量管理体系认证；•信用记录：通过了阿里巴巴诚信通，或是具有较好的信用记录。

2.2 财务状况•企业近3年的资产负债表；•企业近3年纳税凭证；•营业执照、银行开户许可证、税务登记证等证件复印件。

2.3 生产能力和质量保障•此企业的生产基地和工艺设备；•企业内设有质量保障体系，建立了药品生产质量管理规范。

三、首营品种首营品种是未曾在公司内销售过的药品或医疗器械产品。

以下是首营品种的筛选方法：3.1 品种生产企业•生产企业的规模、产能；•生产企业的质量管理体系、设备设施及相关证书。

3.2 产品质量情况•品种的质量合格证明，必须由品种生产企业或产品代理公司开具；•品种通过的国家或是行业标准；•品种通过的认证资料。

四、合格供货方合格供货方是指经过公司认定的、能够按照公司要求进行正常供货的供货方。

以下是合格供货方的筛选方法：4.1 企业法律资质•企业必须是一个具有注册资本的法人企业，且企业营业执照已经年审有效；•企业成立时间应至少在1年以上。

4.2 经营管理情况•企业稳定的经济和管理基础；•企业的内部财务、资产及文化建设能力。

4.3 服务承诺•提供准确、及时、有效的信息，及时反馈客户的需求；•对品质和数量做出质量承诺。

首营企业审批表

首营企业审批表编号：填表日期：注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表注：附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。

首营企业与首营品种审核制度一、目：为确保从具有合法资格企业购进合法与质量可靠药品，制定本制度。

二、依据：?药品经营质量管理标准?三、适用范围：适用于首营企业与首营药品质量审核管理。

四、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度实施负责。

五、内容：1、首营企业审核〔1〕首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系药品生产或经营企业。

〔2〕索取并审核加盖有首营企业原印章?药品生产〔经营〕许可证?、?营业执照?、质量体系认证证书复印件及有法人代表签章企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料完整性、真实性与有效性；〔3〕审核是否超出有效证照所规定生产〔经营〕范围与经营方式；〔4〕经营特殊管理药品首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品合法资格，索取加盖有首营企业原印章药品监视管理部门批准文件。

〔5〕质量保证能力审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品证书等。

首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进展实地考察，考察企业生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量要求等。

〔6〕首营企业审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进展；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进药品。

首营企业审核有关资料应归档保存。

2、首营品种审核〔1〕首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进药品〔含新规格、新剂型、新包装〕。

〔2〕业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。

〔3〕资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表〞，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意前方可进货。

首营企业审批表

总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件。
2、营业执照复印件。
3、委托书原件。
4、销售人员身份证复印件。
首营企业审批表企业名称ຫໍສະໝຸດ 类别□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
业务部门意见
负责人（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：年月日
审批意见
□同意作为合格供货方

首营品种审批表

首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
□同意进货□不同意进货
经理审批意见
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。