(完整版)管理手册8.3设计和开发2016
IATF1649：2016 标准详解 --8.3
b) 在适用时，便于材料的同步流动。
混合装配生产线 T.T=2min
15
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行 性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计 划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的 任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO 9001 第9.3条）。
IATF16949：2016标准详解
——汽车行业质量管理体系 ——汽车生产件、服务件和/或配件组织应用ISO 9001:2015的特别要求
8.3产品和服务的设计开发过程
1
课程介绍
课程名称： IATF16949:2016版标准中关于8.3 产品和服务设计开发过程的解析
课程时间分配 总时间： 4个小时
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重 缺陷预防，而不是探测。 组织应对设计和开发过程形成文件。
4.3.1 确定QMS范围-补充 唯一允许的删减：ISO9001第8.3条中的产品的设计开发要求；允许的删减不包 括制造过程的设计和开发。 删减的依据：是否有产品设计责任。
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
思考：组织设计和开发过程管理的主旨思想是什么？
缺陷预防---防错技术
纠正：
为消除已发现的不合格而采取的措施；
纠正措施： 为消除已发现不合格的原因而采取的措施；
(完整版)管理手册8.3设计和开发2016
8.3. 产品和服务的设计和开发8.3.1. 总则公司产品和服务的设计和开发由技术质保部归口管理， 设计和开发活动应明 确设计和开发的目的，公司制定和实施《产品和服务的设计和开发控制程序》 对设计和开发的策划、输入、过程控制、输出及更改做出具体规定。
8.3.2. 设计和开发策划8.3.2.1. 根据公司确定的年度产品开发任务或者顾客要求等，由技术质保部进行设计和开发的策划，设计和开发的策划需考虑以下内容：设计和开发活动的性质（如：全新产品设计、升级产品设计、客户订制产品等）、持续时间和复杂程度；设计和开发前，应针对具体类型的产品和服务确定设计和开发的基本要求，形成设计和开发的输入，设计和开发的输入是设计和开发过程的依据，设计和开发的输入应包括：产品和服务有关功能和性能要求。
这类要求来自顾客或市场的需求期望（包括顾客期望但没有表述出来的愿望或潜在的需求 ） 及本公司确定的要求，般包含在合同或研发项目建议书等技术文件中；适用的法律法规要求、承诺执行的标准或行业规范，对国家强制性标准及规a) b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所需的设计和开发验证及确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) g) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) i) 后续的产品和服务提供的要求；顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件记录。
8.3.2.2. 设计和开发的策划应形成《设计和开发计划书》8.3.3.设计和开发输入 8.3.3.1. a) b) 适用的以前类似设计活动提供的信息；c)范一定要满足；d) 设计和开发所必需的其他要求(如：可靠性、易用性、高效性、可维护性、可移植性、可测试性以及安全性、环保要求等 ) ；e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
IATF 16949：2016完整版质量手册
文件编号：XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期：2017-xx-xx修订时间：2017-xx-xx编制：日期：审核：日期：批准：日期：文件编号：XXX-Q-001 第2页共32页文件编号：XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理:日期:文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1：过程与条款\顾客特定要求对照表附录2：过程分析附录3：文件清单附录4：顾客代表任命书附录5：质量代表任命书附录6：顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介：公司地址：公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围：XXXX的设计和制造。
2、删减说明：本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。
3、支持职能：无。
4、外部延伸场所：无。
5、外包过程：无。
文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e．XXXX文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第12页共32页附录一：过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第13页共32页附录二：过程分析文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第14页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第15页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第16页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第17页共32页。
公司三体系的管理手册.doc
目录0.1 发布令 (3)0.2管理的手册的说明 (3)0.3术语和定义 (5)1 公司简介 (7)1.1任命书 (8)1.2管理方针与目标 (9)2组织结构 (11)3的手册章节标准章节对照表 (11)4 组织环境 (11)4.1 理解组织及其环境 (11)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量、环境、职业健康安全管理体系的范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (12)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.1.1 总则 (11)5.1.2以顾客为关注焦点 (11)5.2 方针 (11)5.2.1制定质量、环境和职业健康安全方针 (11)5.2.2 沟通方针 (11)5.3 组织的岗位、职责和权限 (12)6 策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.1.1 总则 (16)6.1.2环境因素的识别评价及其危险源的辨识和风险评价 (12)6.1.3合规性义务 (16)6.1.4应对措施 (12)6.2 管理目标及其实现的策划 (16)6.3 变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1 资源 (20)7.1.1 总则 (16)7.1.2 人员 (19)7.1.3 基础设施 (19)7.1.4 过程运行环境 (19)7.1.5 监视和测量资源 (20)7.1.6 组织的知识 (19)7.2 能力 (21)7.3 意识 (22)7.4 沟通 (21)7.4.1 内部沟通 (22)7.4.2 外部沟通 (23)7.5 成文信息 (22)7.5.1 总则 (23)7.5.2 创建和更新 (24)7.5.3 成文信息的控制 (24)8 运行 (25)8.1 运行和策划的和控制 (24)8.1.1 质量管理体系运行策划和控制 (25)8.1.2环境、职业健康安全运行控制策划和实施 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.2.1顾客的沟通................................................... 错误！未定义书签。
IATF16949质量手册
质量管理手册（依据IATF16949:2016&GB/T 19001-2016/ ISO9001:2015）发布令《质量管理手册》依据IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系要求》结合XXXXXXXXXX（以下简称：公司）实际情况编制。
《质量管理手册》规定了质量管理方针和质量目标，提出了对顾客和相关方的承诺，描述了质量管理体系覆盖的范围。
《质量管理手册》是公司开展质量管理工作的行为准则，建立、实施和保持质量管理体系，确保产品和服务满足顾客要求的实现，采取持续改进措施，进一步增强顾客和相关方满意。
《质量管理手册》经过再次修订、审核，现批准发布，自2016年12月10日起正式实施，全体员工严格遵照执行。
签发：2016年12月10日目录章节号主题页次修改状态修改后实施日期发布令 1 0/0目录 2 0/0前言 4 0/1质量管理方针 6 0/0质量目标7 0/0顾客代表任命书8 0/01 范围9 0/01.1 总则9 0/01.2 应用9 0/02 规范性引用文件9 0/03 术语和定义10 0/04 组织环境10 0/04.1 理解组织及其环境10 0/04.2 理解相关方的需求和期望10 0/04.3 顾客特定要求11 0/04.4 质量管理体系及其过程11 0/05 领导作用12 0/05.1 领导作用和承诺12 0/05.2 方针13 0/05.3 组织作用、职责和权限14 0/06 策划21 0/06.1 应对风险和机遇的措施21 0/06.2 目标及其实现的策划23 0/06.3 更改的策划24 0/07 支持24 0/0章节号主题页次修改状态修改后实施日期7.1 资源24 0/07.2 能力30 0/07.3 意识32 0/07.4 信息交流、沟通、参与和协商33 0/07.5 形成文件的信息33 0/08 运行37 0/08.1 运行策划和控制37 0/08.2 产品和服务要求38 0/08.3 产品和服务的设计和开发42 0/08.4 外部提供的过程、产品和服务的控制48 0/08.5 生产和服务提供53 0/08.6 产品和服务的放行63 0/08.7 不合格输出的控制65 0/09 绩效评价67 0/09.1 监视、测量、分析和评价67 0/09.2 内部审核72 0/09.3 管理评审74 0/010 改进77 0/010.1 总则77 0/010.2 不合格和纠正措施77 0/010.3 持续改进79 0/0附录1 手册修改记录81 0/0附录2 产品实现过程流程图82 0/0附录3 主要过程（COP/SP/MP）的过程框图83 0/0附录4 主要过程（COP/SP/MP）间的矩阵关系84 0/0附录5 主要过程与各部门间的职责矩阵关系85 0/0前言XXXXXXXXXXXX金属有限公司的全资子公司，是XX金属打造大交通轻量化平台的核心企业之一。
IATF16949管理手册
续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的
内部审核方案 质量管理体系审核 制造过程审核 产品审核 管理评审 总则 管理评审--补充 管理评审输入 管理评审输入--补充 管理评审输出 管理评审输出--补充 改进 总则 不合格和纠正措施 若出现不合格…… 组织应保留…… 问题解决 防错 保修管理体系 顾客投诉和使用现场失效试 验分析 持续改进 持续改进--补充 程序文件一览表
C5 顾客反馈管理过程
8.5.6 8.5.6.1 8.5.6.1.1
更改的控制 更改的控制----补充 过程控制的临时更改
C2 过程设计和开发 管理过程
8.6
产品和服务的放行
8.6.1
产品和服务的放行----补充 S6 产品监视和测量
8.6.2
全尺寸检验和功能性试验
管理过程
8.6.3
外观项目
DY-QEM-001 A/2 7/53
9.2 9.2.1 9.2.2
内部审核
总则
组织应……
M2 内部审核管理过 程
DY-QEM-001 A/2 8/53
总经办 45
45 45 45 45 45 46
46 46 46 46 46 46 46 46 46 EMS 47 47 47 47 47 47 EMS 47 48 48 48 EMS 48 EMS
5.2
质量/环境方针
23 EMS
5.2.1
建立质量/环境方针
23 EMS
5.2.2
沟通质量/环境方针
23 EMS
5.3
组织的作用、职责和权限
23
5.3.1
组织的作用、职责和权限-补充
23
管理手册【最新范本模板】
JSXT—SC-2016 x x x x x x x x x x x x x x x x有限公司管理手册（按照ISO 9001-2015标准编制）（A/0版）编制：编写小组审核：xxxxxxxxxxxx批准:xxxxxxxxxxxx受控状态：分发号：012016年09月28日发布2016年10月01日实施目录1 前言1。
1 公司简介1.2 颁布令2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
1。
1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5。
2。
1 制定质量方针5。
2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6。
2 质量目标及其实现的策划6。
3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.1.1 总则7.1。
2 人员7.1。
3 基础设施7。
1。
4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1。
6 组织的知识7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 成文信息7.5。
1 总则7.5.2 创建和更新7。
5。
3 成文信息的控制8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8。
2。
1 顾客沟通8。
2.2 产品和服务要求的确定8.2。
3 产品和服务要求的评审8。
2。
4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供的过程、产品和服务的控制8。
4.1 总则8。
4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8。
5.1 生产和服务提供的控制8。
5。
2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8。
5.5 交付后活动8.5。
6 更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9。
1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9。
认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)
XPRZ/QM-2016 X X X机构有限公司Certified Quality Manual认证质量手册（A版）修订记录发布日期版次章节修订说明2016/09/28 A0 All /编制姓名日期受控状态文件编写组xxx等2019/09/09审核签名日期总经理批准签名日期董事长经过签名后的电子版文件直接在电脑上输入姓名，并转换成PDF文档加上水印章后发布。
目录0.1组织简介0.2质量方针与目标0.3组织机构0.4认证流程1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进11. 附录附录1 质量管理体系职能分配表附录2 主要程序文件清单0.2 质量方针与目标质量方针：诚信规范、客观公正、科学专业、创新服务打造科技文化领域认证机构品牌质量目标：一、建立一套相对完善的认证管理体系，完全满足ISO9001标准及监管机构的要求，违规事件控制为0；二、以严谨、专业的态度与水平对客户进行增值审核，认证客户满意度≥90%；三、积极开发与拓展认证业务，争取在2018年成为国内第一家“科学研究服务”与“娱乐、文化和体育服务”的认证机构。
体系管理手册
1.0 目录1。
1体系文件修改颁布令1.2管理者代表任命书1.3职业健康安全事务代表1.4质量环境职业健康安全管理手册修改控制页2.0 公司简介3.0 质量管理体系过程职责分配表3。
1 环境管理体系过程职责分配表3。
2 职业健康安全管理体系过程职责分配表4。
0 组织环境4。
1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量环境职业健康安全管理体系范围4.4 质量环境职业健康安全管理体系及其过程5。
0 领导作用5.1.1 领导作用和承诺5.1。
2 以顾客为关注焦点5。
2 质量方针、环境方针、职业健康安全方针5。
3 岗位、职责和权限6.0 策划6.1 应对风险和机遇的措施6。
2 目标及其实现的策划6。
3 变更的策划7。
0 支持7.1资源7.2人力资源的控制程序7. 3 基础设施7. 4 过程运行环境7. 5 监视和测量资源控制7。
6 组织的知识7。
7 能力、意识与沟通7。
8形成文件的信息7。
8。
1总则7.8.2创新和更新7.8.3文件和记录控制程序7.8.4法律法规及其他要求控制程序8 运行8。
1 运行策划和控制8。
2 产品和服务的要求8.2。
1 顾客沟通8。
2。
2 与产品和服务有关的要求8.3 产品和服务的设计和开发8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8。
5 安装服务提供的控制8。
6 产品和服务的放行8。
6。
2产品的监视和测量控制程序8.7 不合格输出的控制8.8 环境因素识别与评价控制程序8。
9危险源辩识与风险评价控制程序8。
10 应急准备与响应控制程序8。
11 环境运行监控程序8.12 职业健康安全运行控制程序8.13 对相关方施加影响控制程序9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1。
1 总则9。
1。
2 顾客满意9.1.3 分析评价9。
1。
4合规性评价程序9。
2 内部审核控制程序9.3 管理评审10 改进10.1不合格与纠正措施10.2持续改进10。
3 绩效控制和监测控制程序10。
管理体系学习登记表(产品和服务的设计和开发、输入评审)
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
应保留有关设计和开发输入的文件。
应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的文件、记录。
学习效果
通过学习，各部门、体系组熟悉了《管理手册》关于产品和服务的设计和开发的内容，尤其是关于“设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新”、“应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的文件、记录”的要求。
a）生产计划中的要求，比如投资数额、产品类别计划等；
b）市场调研报告中消费者对产品的需求或改进的建议等；
c）产品合同，其中可能包括产品形状、尺寸、颜色、材质、工艺要求等；
d）以往类似生产和服务设计和开发活动的适用信息；
e）法律法规要求及其他要求；
f）安全、环境要求；
g）公司承诺实施的标准或规范；
h）由生产和服务性质所导致的潜在的失效后果。
h）对后续生产和服务开展的要求；
i）顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；
j）充分考虑生产和服务各阶段的安全风险、环境因素及其控制要求；
m）充分考虑生产和服务适用的法律法规要求及其他要求；
n）证实已经满足设计和开发要求所需的文件、记录。
设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新。
针对具体生产和服务的设计和开发确定必需的要求，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）生产和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发
ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发I前言尽管GB/T19001-2016于16年12月底才悄悄面世，但ISO9001:2015质量管理体系标准已发布一年半了，2018年9月15日前所有认证企业必须升级为2015版的标准，所以，今年换版是众多体系人的明智选择。
为了更好地理解标准，老方就与大家一起来学习、共同提高如果您喜欢此篇文章，记得发到到朋友圈哦！分享智慧，好运常伴您！8.3 产品和服务的设计和开发一、标准条款8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证、确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）对后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
8.3.3 设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。
组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准或行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的成文信息。
2016版质量管理手册
Q/JTMBZ辽宁******制造标准Q/JTMBZ-QM-2016质量管理体系手册〔A版第0次修订〕2016-11-01发布 2016-11-02实施辽宁******制造一、颁布令为了实现本企业的质量方针和质量目标，满足顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意，依据GB/T19001—2015 idt ISO 9001：2015标准，制定本质量管理体系手册〔以下简称《手册》〕，现由我批准发布实施。
从实施之日起，本企业其它的规定和文件凡与《手册》相违背的，都以本《手册》规定为准。
《手册》描述了本企业按照标准要求所建立的质量管理体系，它对质量管理体系范围、管理体系及其过程、承诺、方针、目标、组织机构及职责、风险策划与控制、资源管理、运行策划及控制、绩效评价及改良等过程要求做了明确规定，它是企业开展质量管理工作的基本准则和指令性文件，也是第二方或第三方对本企业进行质量管理体系评定的重要依据。
我要求全体职工认真学习并贯彻执行《手册》，以确保质量管理体系的有效运行。
辽宁******制造总经理：***2016年11月1日二、任命书任命王刚同志为本企业的质量管理体系管理者代表，其职责是代表总经理：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的需要。
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
4、代表企业就质量管理体系及相关事宜与外部各方进行联络。
授权生产运行部为质量管理体系归口管理部门，负责公司质量管理体系的策划、实施、监督检查及改良工作。
授权班红、田彧、李际良为公司内审员，负责公司质量管理体系内审工作。
授权田启贵、姜永凯为公司产品质量查员，负责公司进货、过程及产成品的质量检验。
望全企业所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系有效运行。
辽宁******制造总经理：***** 2016年6月1日三、质量方针和质量目标质量方针：质量第一,客户至上, 持续稳定地提供优质产品和服务。
管理手册[质量环境安全2016年版]
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质量、环境、职业健康安全管理手册版次： A版2016-4-1发布2016-4-8实施上海查湃智能科技有限公司目录手册颁布令 ..................................................................................... (4)公司简介 ..................................................................................... (5)0.1手册说明 ..................................................................................... (6)0.2管理体系组织机构图...................................................................................... . (6)0.3产品实现流程图 ..................................................................................... .. (7)0.4任命书 ..................................................................................... . (8)1管理体系范围 ..................................................................................... .. (9)2规范性引用文件...................................................................................... . (9)3术语和定义...................................................................................... (9)4组织环境 ..................................................................................... .. (9)4.1 公司环境概述 .................... ................................................................ (9)4.2 相关方的需求和期望...................................................................................... (10)4.3 质量/环境/职业健康安全管理体系范围 ......................................................................................104.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程 (11)5领导作用 ..................................................................................... . (11)5.1 领导作用和承诺 .............................. ...................................................... (11)5.2 质量/环境/职业健康安全方针 ..................................................................................... (13)5.3 岗位、职责和权限 ..................................................................................... (14)6策划 ..................................................................................... .. (17)6.1 应对风险和机遇的策划 ..................................................................................... (17)6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 (23)6.3 变更的策划 ..................................................................................... (25)7支持 ..................................................................................... .. (25)7.1 资源...................................................................................... (25)7.2 人员的任职能力 ..................................................................................... (28)7.3 意识和培训 ..................................................................................... (28)7.4 信息交流...................................................................................... (29)7.5 文件化信息 ..................................................................................... (30)8运行 ..................................................................................... .. (32)8.1 产品实现所需过程的运行策划和控制 ..................................................................................... (32)8.2 产品和服务的要求 ..................................................................................... (32)8.3 设计和开发 ..................................................................................... (35)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制...................................................................................... (38)8.5 生产和服务提供 ..................................................................................... (40)8.6 产品和服务的放行 ..................................................................................... (45)8.7 不合格输出的控制 ..................................................................................... (46)8.8 环境和职业健康安全管理运行控制...................................................................................... (49)9测量、分析和改进 ..................................................................................... ...................................5 39.1 总则...................................................................................... (53)9.2 内部审核...................................................................................... (54)9.3 环境和职业健康安全绩效的监规和测量 .....................................................................................559.4 管理评审...................................................................................... (55)10改进 ..................................................................................... (56)10.1 总则 ..................................................................................... (56)10.2 不合格和纠正措施 ..................................................................................... (56)10.3 持续改进 ..................................................................................... (57)附表一质量、环境和职业健康安全体系过程职责分配表 (58)附表二管理体系制度文件信息清单...................................................................................... (59)手册颁布令为推进企业管理并与国际标准接轨，实现企业质量、环境和职业健康安全绩效最佳化，以不断满足市场需求及顾客或其他相关方的要求和期望，本公司依据ISO 9001：2015《质量安全体系要求》、ISO 14001：2015《环境管理体系要求及实用指南》和GB/T 28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的要求，依据相关的国家、地方、行业法律法规的要求，制定了质量、环境、职业健康安全一体化的《管理手册》。
IATFI6949-2016版质量手册(共48页)
XX机械有限公司—————————————————————————————————————————————质量手册（根据IATF 16949:2016标准制定）(A0版)受控状态：分发编号：XX-M001 使用部门：质量部2016 年 12月 30日发布 2017 年 01 月 18日实施前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由总经办归口管理。
颁布令XX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神,员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年01月18日起正式实施。
管理手册
青海烨华硅业有限公司管理手册(依据ISO9001:2015 \ ISO14001:2015\GB/T 28001-2011标准)版本： A修改码：0受控号：编制：办公室审核：师钰批准：黄崇安2016年8月10日发布 2016年8月10日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合ISO9001:2015 、ISO14001:2015、GB/T 28001-2011标准的要求，编制了A版《管理手册》，规定了质量环境职业健康安全管理体系的组织结构、管理职责和管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《管理手册》。
A版《管理手册》阐述了我公司新阶段的方针和目标和指标，是实施、保持公司质量环境职业健康安全管理体系的纲领性文件和进行管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年八月十日起实施。
特批准发布总经理:黄崇安2016年8月10日0.2任命书为了贯彻执行ISO9001:2015 、ISO14001:2015、GB/T 28001-2011标准要求，加强对管理体系的控制，特任命师钰同志为本组织的管理者代表（职业健康安全员工代表）。
管理者代表的职责是：a）确保管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点，关注相关方要求。
总经理：黄崇安2016年8月10日0.3管理方针及目标我公司为保证管理体系持续满足要求，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1质量环境职业健康安全方针：以员工为本，健康安全，创建和谐工作环境；以质量为先，保证品质，奉献满意优质服务；以环保为源，污染预防，打造秀美共和山川。
GBT19001-2016质量管理体系质量手册
GB/T19001-2016质量管理体系质量手册QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年01月01日发布2018年01月01日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2018年1月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年11月21日0.3质量方针和质量目标和声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
IATF-管理手册2016
IATF-管理手册2016本文档涉及附件：本文所涉及的法律名词及注释：1.IATF：国际汽车工业联合会2.管理手册：组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP（标准操作程序）：规定一系列操作步骤的文件，旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序：组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书：根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序：组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序---IATF-管理手册版本.20161.引言1.1 组织背景1.2 质量管理体系简介1.3 目的1.4 适用范围1.5 基本原则2.质量管理体系2.1 质量方针2.2 组织结构与责任2.3 审核与改进3.管理责任3.1 领导层承诺3.2 安全与环境承诺3.3 规划3.4 组织与资源3.5 安全与环境目标的设定 3.6 应急管理4.资源管理4.1 设备4.2 培训与培养4.3 人员参与4.4 工作环境5.产品实施5.1 计划与控制5.2 设计与开发5.3 采购5.4 生产与服务执行6.测量、分析与改进6.1 监测、测量与验证 6.2 数据分析6.3 非符合品与改正措施6.4 持续改进7.内部审核7.1 内部审核计划7.2 审核人员资格与培训7.3 审核过程7.4 审核报告与后续行动8.管理层评审8.1 评审程序8.2 评审报告8.3 过程改进9.附录9.1 术语表9.2 缩写表本文档涉及附件：本文所涉及的法律名词及注释：1.IATF：国际汽车工业联合会2.管理手册：组织或企业编制用以规定、指导和说明其质量管理体系的文件3.SOP（标准操作程序）：规定一系列操作步骤的文件，旨在确保组织内的工作按照统一的标准进行4.内部审核程序：组织内部对质量管理体系的自我评估和监督的程序5.工作指导书：根据组织规定的程序和要求来指导和规范工作的文件6.管理层评审程序：组织管理层对质量管理体系的绩效进行检查和评估的程序。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
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8.3.产品和服务的设计和开发
8.3.1.总则
公司产品和服务的设计和开发由技术质保部归口管理，设计和开发活动应明确设计和开发的目的，公司制定和实施《产品和服务的设计和开发控制程序》，对设计和开发的策划、输入、过程控制、输出及更改做出具体规定。
8.3.2.设计和开发策划
8.3.2.1.根据公司确定的年度产品开发任务或者顾客要求等，由技术质保部
进行设计和开发的策划，设计和开发的策划需考虑以下内容：
a)设计和开发活动的性质（如：全新产品设计、升级产品设计、客户订制产品
等）、持续时间和复杂程度；
b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c)所需的设计和开发验证及确认活动；
d)设计和开发过程涉及的职责和权限；
e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h)后续的产品和服务提供的要求；
i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；
j)证实已满足设计和开发要求所需的文件记录。
8.3.2.2.设计和开发的策划应形成《设计和开发计划书》。
8.3.3.设计和开发输入
8.3.3.1.设计和开发前，应针对具体类型的产品和服务确定设计和开发的基
本要求，形成设计和开发的输入，设计和开发的输入是设计和开发过程
的依据，设计和开发的输入应包括：
a)产品和服务有关功能和性能要求。
这类要求来自顾客或市场的需求期望（包
括顾客期望但没有表述出来的愿望或潜在的需求)及本公司确定的要求，一般包含在合同或研发项目建议书等技术文件中；
b)适用的以前类似设计活动提供的信息；
c)适用的法律法规要求、承诺执行的标准或行业规范，对国家强制性标准及规
范一定要满足；
d)设计和开发所必需的其他要求（如：可靠性、易用性、高效性、可维护性、
可移植性、可测试性以及安全性、环保要求等)；
e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
8.3.3.2.设计和开发的输入应形成文件，如《设计开发输入清单》，必要时文
件应附有各类相关的资料。
8.3.3.3.由技术质保部组织相关部门对设计和开发的输入进行评审,以确保
输入是充分的、适宜的。
要求应完整、清楚、明确，应满足设计和开发
目的并且不能自相矛盾。
8.3.4.设计和开发控制
8.3.4.1.公司应对设计和开发过程进行控制，以确保：
a)规定了设计和开发活动拟取得的结果；
b)实施评审活动，以评价设计和开发结果满足要求的能力；
c)实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；
d)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
e)对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；
f)保留这些活动的记录。
8.3.4.2.设计和开发评审
8.3.4.2.1.依据《设计和开发计划书》的策划安排，在适当阶段，由项目负责
人组织与设计阶段有关的职能部门代表（必要时可包括有关的专家、
外部机构代表、或顾客），对设计和开发进行系统的评审，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别存在的问题并提出相应的改进措施。
8.3.4.2.2.项目负责人根据评审的内容和结果整理编制《设计和开发评审报告》，
对存在的问题采取必要的改进并作记录。
8.3.4.3.设计和开发验证
8.3.4.3.1.为保证设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，应按照《设计
和开发计划书》的策划安排，进行设计和开发的验证。
8.3.4.3.2.设计和开发验证方法包括计算验证、类比验证、试验验证、设计评
审。
8.3.4.3.3.项目负责人根据评审的内容和结果整理编制《设计和开发验证报告》，
报送总经理批准，随后的跟踪措施应予以记录。
8.3.4.4.设计和开发确认
8.3.4.4.1.为保证设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，应按照《设计
和开发计划书》的策划安排，进行设计和开发的确认。
可行时确认应
在产品交付之前完成。
如果在产品交付之前进行全部确认实际上不可
行时，则应进行部分确认并达到适应顾客要求的程度。
8.3.4.4.2.项目责任人根据试验报告（或用户试用情况报告）整理编制《设计
和开发确认报告》，并进行必要的设计改进，以确保设计的产品满足顾
客的期望，所采取的措施进行必要的记录。
8.3.5.设计和开发输出
8.3.5.1.有关设计人员根据《设计开发输入清单》的要求开展各项设计工作，
设计和开发输出的文件应适合于对照设计和开发的输入进行验证。
输出
的文件需经过评审后才能下发执行。
8.3.5.2.输出的文件应：
a)满足产品和服务设计和开发输入的要求；
b)给出采购、安装和调试的适当信息,以确保对于产品和服务提供的后续过程
是充分的；
c)包含或引用系统的测试要求，适当时，包括验收、接收准则；
d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用)所必需的产品和服务
特性。
8.3.6.设计和开发更改
8.3.6.1.设计和开发期间及后续，因内、外部原因变化均会发生设计和开发
的更改。
公司设计和开发的更改由技术质保部归口管理，具体按照《设
计开发控制程序》执行。
8.3.6.2.设计过程中的设计更改由项目负责人根据设计评审、验证、确认报
告等指导原设计者进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿。
8.3.6.3.在产品定型后需要进行设计更改的，由相关设计人员填写《设计开
发更改通知单》，经审核、批准后，更改相关图纸资料。
8.3.6.4.当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及到重大
安全特性和法规要求时，需重新进行验证和确认，通过后方可实施更改。
8.3.6.5.更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
●程序文件
QEOPXXX-201X产品设计和开发控制程序。