质量异常统计表
质量目标完成情况统计表
完成 由于公司进行人员控制，各 部门所需求的人员均压后招 聘
未完成
完成
完成 1.由于部分设备老旧，故障 率高；2.该质量目标设置过 高 上半年未全面统计漏检率， 下半年已启动
未完成
未完成
完成
完成
完成
完成
完成
完成
完成
产品设备安全事故率=0% 技术部 研发任务完成率100%
及时完成的研发任务数/所需完 2018上半 成的研发任务总数*100% 年 所解决及与顾客达成一致的异 2018上半 常、意见、建议数/顾客所提出 年 的异常、意见、建议总数 *100% 调研意见为满意的客户数量/总 2018上半 调查客户数量*100% 年
顾客意见处理率=100%
完成情况 上半年共出厂设备33台，合格设备33台， 产品出厂合格率=100% 上半年共对22个客户进行满意度调查，其 中21位客户调查结果为满意，有1位客户提 出了建设性意见，客户满意度为95.5% 部分未及时招聘到位 上半年共新下发及更新7份程序文件，全部 及时准确发放，及时准确率为100% 上半年共出厂设备33台，合格设备33台， 产品出厂合格率=100% 上半年共计4天发生设备故障，总天数为 180天，设备使用完好率为97.8% 未统计 上半年共计到货外协件25474件，全部及时 检验完毕，检验及时率100% 上半年共计生产设备37台，所有物料全部 及时采购，采购及时率=100% 上半年共计到货外协件25474件，其中合格 24486件，合格率为96.12% 上半年共发生产品设备安全事故0起，安全 事故率为0% 上半年共需完成3个机型的研发任务，已全 部完成，研发任务完成率100% 上半年客户共计反馈79条异常，已全部解 决，顾客意见处理率为100% 上半年共对22个客户进行满意度调查，其 中21位客户调查结果为满意，有1位客户提 出了建设性意见，客户满意度为95.5% 完成结果 完成 未完成原因说明 备注
包材验收流程
程部发出包材来货检验通知。
没有经过IQC检验合格的包材不可以收货。
据《包装式样书》、包材图纸、评审记录等资料进行来料验收
符合标准，记录检验情况。
材给予合格标识，并通知仓库员可以收货；仓库员对合格包材做入库管理。
包材给予不合格标识，并通知仓库员不收货；仓库员对不合格包材进行隔离。
工处理。
选包材，合格的进行交货流程，不合格的产品退回不交货。
关部门，并召开特采会议，讨论联签是否通过特采；由采购部门填写《让步接收申请单》并通过各部门联合签名确认。
附件质量保证协议。
16949不良质量成本统计表
部 2损
质量处罚费用
失
其它损失费
客户三包索赔费用
处理三包的人员差率费
产品运输费 三包索赔
损失费 产品报废损失费 质量处罚费用
产品分析、鉴定等损失费
其它损失费
车间
车间 车间 车间 技术 生产 质量 销售 质量 质量 质量 质量 销售 质量 质量 质量 质量 质量 质量 销售 质量 质量 质量 质量
293.78
库房
半成品报 车间半成品损坏报废损失费 废损失费 工艺、变更等报废损失费
车间 0.00 技术 0.00
1.1280 0.00 1.1280 0.00
车间 0.00
技术
内
其它报废发生的损失费
1
部 损 失
仓库成品损坏报废损失费 成品报废
损失费 工艺、变更等报废损失费 其它报废发生的损失费
车间 0.00 库房 0.00 技术 0.00 车间 0.00
因生产失误返工损失费
返工返修 损失费
因工艺指导失误返工损失费
设备、工艺调试返工损失费
工艺错误造成的返工损失费
其它异常返工损失费
人员差旅费
客户现场 产品等的运输费（额外）
挑选或返 返工工时费 工损失费 客户质量处罚费用ຫໍສະໝຸດ 其它损失费处理退货人员差旅费
产品运输费（额外）
客户退货 退货品的返工或报废损失费
外 损失费 产品分析、鉴定等损失费
总计
#######
14314.82
年度销售 额：
12 183 600
不良质量成本率： 0.12%
制表：
审核：
0.00 0.00 0.00 0.00 108.56 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 40.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
质量事故报告控制程序(含表格)
质量事故报告控制程序（ISO9001-2015/ISO13485-2016）1.0目的建立质量事故与不良事件报告控制程序，规范公司质量事故处理流程有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率对发现的问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生。
2.0范围本公司所有医疗器械产品。
3.0权责市场部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关方协调与沟通。
生产部：按照产品规格、货期生产加工，相关工艺及质量事故处置、改进活动。
品质部：医疗产品的检测，生产工艺监控，纠正预防监督，质量问题处置。
研发工程部：产品规格、标准制定，协助工艺改进及质量异常判定。
总经理室：文件及质量报告的审批，最终裁决。
4.0定义质量事故：产品不能满足预期或规定的用途，存在潜在质量隐患而造成经济损失或人员伤亡及其他损失的意外情况。
5.0作业内容5.1质量事故报告程序5.1.1质量事故分类5.1.1.1一般质量事故（1）产品在有效期内由于质量问题在一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%以下者（2）产品流通前发生混淆、异物混入或其它质量问题（3）产品生产中因质量问题，造成成品整批返工者（4）一般质量事故应由品质部按月上报总经理5.1.1.2重大质量事故（1）产品生产中因质量问题造成成品整批报废者（2）产品在有效期内由于质量问题造成整批退货者（3）已出货的产品发现混淆、严重异物混入或其它质量问题（4）因质量问题造成产品退货索赔影响恶劣（5）由于质量事故造成人员伤亡5.1.2质量事故调查报告及处置5.1.2.1质量事故发生后，事故第一发现人立即通报部门主管及品质部相关人员，协同进行现场调查确认。
5.1.2.2召集相关部门成员组成质量事故调查小组，对质量事故展开调查取证。
立即采取补救措施，防止事故蔓延扩大。
若不能或不知道采取何种补救方法，应立即向主管部门请示，按下达的指令处理。
5.1.2.3发生重大质量事故时，公司领导及主管部门负责人应亲临现场处理。
品质部表格大全
品质部表格大全
目录
1送检单
2原材料不合格处理单
3进货检验报告
4品质异常处理单
5首件确认单（金工-装配）
6首件确认单（封装）
7巡检记录表
8成品送检单
9成品常规检验记录表
10出货检验报告
11样品检验记录单
12不合格品处置单
13不合格品统计表
14让步接收降级使用申报单
15不合格品审理人员资格确认表
16不合格（品）对策表
17不合格（品）因果分析表
18纠正与预防措施及实施验证报告
19品质部工作目标
20IQC合格率统计表
21产品老化抽检合格率统计表
22FQC检验一次合格率统计表
23质量整改 (FQC工位分析整改)
24维修工位不良统计表
25质量整改 (维修工位分析整改)
26包装工序输出电压检测合格率
27OQC抽检合格率统计表
28现场质量问题点
29客户投诉统计表
30质量整改
31在用计量器具管理总台帐
32在用计量器具领用登记表
33年度计量器具周期检定计划表
34计量器具降级、限用、报废申请单35检定、校准报告
36监视和测量设备验收单
37校验通知单
38测量设备校验申请单
39强制校验召回通知单
40设备标签。
工艺质量部40张表格
2、进料检验报告表3、进厂零件质量检验表检验主管：检验员：检验日期：年月日4、进厂零件检验报告表5、进厂材料试用检验表6、材料不良改进通知表说明：1．就被判定拒收或特别采用的检验批向供应商发出。
2．供应商应限期回复。
7、进料检验日统计表8、原材料供应商质量检测表供应商名称：编号：9、外协厂商质量检查表填写日期：年月日检验主管：检验人员：10、供应商不合格品记录表年度：月份：编号：11、供应商物料拒收月统计表月份：日期：主管：制表：12、供应商质量评价体系表13、供应商综合评价表编号：填写日期：14、制程检验标准书厂长：主管：制表：说明：1．检验标准作为生产部门及检验部门的品质判定依据。
2．依不同的工序制定。
15、制造流程检验标准表编号：经办人：审核：16、生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：17、产品质量检验标准表产品名称：有效日期：18、作业标准书说明：1．本标准书由质量管理部制作，经厂长认可（修订亦同）。
2．作为生产部门各工序作业的依据。
19、操作标准通知单填写日期：编号：制表：审核：批示：20、质量管理标准变动通知单20、生产流程检验记录表21、生产过程记录表批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：22、巡检记录表班别：填写日期：23、制程巡回检验表日期：部门：查验结果：○好△尚可×不良矫正说明：1．制程中对巡回抽检的记录。
2．检验标准范围可定上下限。
3．异常检验情况应追溯到源头及全过程的处理。
4．由相关部门呈阅后交质量管理单位存档。
24、产品质量抽检记录表机器名称：班别：抽查员：主管：25、产品别不良记录表编号：主管：填表者：说明：1．为对制程检验状况的统计报告。
2．不良率=不良数÷加工数×100%。
3．本表由相关权限单位呈阅后，由质量管理部存档。
26、操作者自主管理检查表部门：姓名：日期：说明：1．自主检验的项目以目视及使用量规为原则。
2．检查记录使用符号：√良，△尚可，×差。
生产异常统计表
3月3日 内部件
10:30 16:30
14:00 17:00
3月4日
10:40
13:00
总装:黑色、棕色、香槟前保，香槟后保，SUV蓝色后保
300 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件，暖灰仪表台
、玻璃ห้องสมุดไป่ตู้槽缺件.
90
总装:墨绿前保、大红前后保、白色后保，SUV蓝色后保 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件。
焊装：因钣金件缺件严重，生产计划须调整，导致无法 按时完成生产计划。
涂装：由于总装缺件导致涂装没有移动工艺小车，电泳 的白皮车与货箱不相等。
焊装：因生产计划调整,晚上车身组未安排生产下线，货 箱组焊江淮货箱。
总装：11台黑色前后保未装下线，香槟货箱两台缺件下 线。
120 焊装：无转运小车。
120
涂装：焊装车间工作没安排协调好导致没有白皮车交， 电泳停线。
采购部
因采购部件未到位，未建立生产周期库 存，严重影响生产计划完成。
其他
3月5日
3月6日
3月7日
3月5日 设备情况
3月6日 质量异常 3月5日
7:30 18:00
19:00 8:30 14:00
9:30 20:00
20:10 9:30 15:00
总装：因总装缺件，涂装移动工艺小车不够周转，导致 车身供应速度慢：单台影响5分钟
涂装面漆：没有移动工艺小车无法电泳货厢，无法完成 计划，面漆货厢没有。涂装电泳：没有移动工艺小车无 法电泳货厢。 涂装面漆：没有移动工艺小车，电泳的白皮车与货厢不 相等。
30 总装：试装一汽四环发动机.
采购部 采购部
采购部
采购部 采购部
涂装
采购部件未到位，未建立生产周期库存。 采购部件未到位，未建立生产周期库存。
15 质量改进与服务控制程序
质量改进与服务控制程序一、质量信息控制1.0 目的为了制定质量信息工作的管理规定，保证产品质量的稳定提高和持续改进，制定本程序。
2.0 适用范围适用于公司压力管道元件(锻制法兰)制造质量信息工作的控制。
3.0 职责3.1生产部负责压力管道元件(锻制法兰)制造过程中信息的反馈。
3.2 工程技术部负责收集、反馈各类技术工艺问题及新技术、新材料和先进工艺的技术信息。
3.3 质量部负责内外部质量审核信息的反馈和传递，对各部门反馈的质量信息实施汇总、分类与传递。
3.4 质量部负责压力管道元件(锻制法兰)制造全过程中质量信息和传递。
3.5 资部负责压力管道元件(锻制法兰)制造用采购产品信息的反馈和传递。
3.6 营销部负责服务信息和市场动态的信息反馈。
4.0 工作程序4.1 产品质量信息的反馈、汇集分析和处理。
4.1.1 生产部、资材部收集到的内部质量信息以《质量异常通知单》的形式，及时向质量部反馈。
4.1.2 营销部负责收集市场信息和顾客意见（包括顾客投诉和顾客抱怨），以《顾客满意度调查表》和《质量异常通知单》的形式向质量部反馈。
4.1.3 质量部将收到的信息进行定期汇集分析，一般应在接到质量信息反馈单的当天先向有关部门反馈，重大问题应直接向质保工程师报告。
4.1.4 传递到各部门的质量信息应由相关责任部门提出处理意见或制定纠正措施，质量部负责检查和验证实施情况。
4.2 安全监察、用户意见的处理4.2.1 对于安全监察在检查过程中提出的意见，由质量部在每次检查后及时向有关部门及质保工程师反馈，填写检查质量信息反馈单。
4.2.2 对安全监察提出的意见，在传递的同时检验责任人会同有关部门提出处理意见，经质保工程师审核后立即执行。
4.2.3 收集到顾客意见由质量部负责处理，重大意见和问题应由质保工程师审定，由生产部组织实施。
二、内部审核控制1.0 目的为了检查压力管道元件(锻制法兰)制造质量管理体系实施效果，及时发现问题，明确原因,以便采取纠正措施，使质量体系持续有效运行，公司规定对质量保证体系进行内部审核。
质量记录单
质量记录清单序号归口部门程序文件编号 版次程序文件名称质量记录表单1质保部TR/QP0404-2006A0《质量记录控制程序》QR0404-01《公司质量记录清单》QR0404-02《部门质量记录清单》QR0404-03《记录保存、销毁、作废保存一览表》QR0404-04《记录借阅申请单》QR0404-05《质量记录处置申请单》2质保部TR/QP0803-2006A0《不合格品控制程序》QR0803-01 《质量问题处理单》QR0803-02 《供应商质量问题通知单》QR0803-03 《让步接受申请单》QR0803-04 《让步放行通知单》QR0803-05 《ECU来料异常通知单》QR0803-06 《ECU让步申请单》QR0803-07 《ECU紧急放行申请单》QR0803-08 《ECU质量异常通知单》QR0803-09 《ECU不合格品通知单》QR0803-10 《ECU报废申请单》3质保部TR/QP0809-2006A0《产品审核控制程序》QR0809-01《公司年度产品审核计划》QR0809-02《产品审核大纲》QR0809-03《不符合项报告》QR0809-04《产品审核抽样申请表》QR0809-05《产品审核检查表》QR0809-06《抽样产品处理单》QR0809-07《产品审核报告》4质保部TR/QP0810-2006A0《过程审核控制程序》QR0810-01《公司年度过程审核计划》QR0810-02《过程审核大纲》QR0810-03《不符合项报告》QR0810-04《过程审核提问评分/符合率》QR0810-05《过程审核结果一览表》QR0810-06《过程审核报告》QR0810-07《不符合项清单》5质保部TR/QP0807-2006A0《纠正和预防措施控制程序》QR0807-01《不合格（不符合）报告》QR0807-02《8D报告》6质保部TR/QP0802-2006A0《内部体系审核控制程序》QR0802-01《年度内部质量体系审核计划》QR0802-02《内部质量体系审核实施计划》QR0802-03《内部质量体系审核检查表》QR0802-04《合格内审员名单》QR0802-05《不符合项清单》QR0802-06《内部质量体系审核报告》7质保部TR/QP0501-2006A0《质量方针目标与数据分析程序》QR0501－01《数据指标统计记录表单》8质保部TR/QP0402-2006A0《质量体系文件控制程序》QR0402-01《外来文件一览表》QR0402-02《文件发放、回收登记表》QR0402-03《受控文件清单》QR0402-04《文件更改/作废申请表》QR0402-05《作废文件一览表》QR0402-06《部门文件清单》QR0402-07《文件会签表》9质保部TR/QP0713-2006A0《FMEA与控制计划程序》QR0713-01《（A－1）设计FMEA检查表》QR0713-02《（A－6）过程流程图检查表》QR0713-03《（A－7）过程FMEA检查表》QR0713-04《（A－8）控制计划检查表》10质保部TR/QP0811-2006A0《统计技术应用程序》QR0811-01《过程能力研究》QR0811-02《P控制图》11质保部TR/QP0714-2006A0《生产件批准程序》QR0714-01 《产品样件认可报告》QR0714-02《PPAP检查表》12质保部TR/QP0707-2006A0《供应商选择与评价程序》QR0707-01《供应商基本情况调查表》QR0707-02《供应商报价单》QR0707-03《可行性供应商清单》QR0707-04《供应商审核计划》QR0707-05《供应商审核清单》QR0707-06《供应商审核结果报告》QR0707-07《不符合项报告》QR0707-08《合格供应商名录》QR0707-09《供应商绩效考核结果单》13实验部TR/QP0808-2006A0《台架试验控制程序》QR0808-01《台架试验委托单》QR0808-02《设备运行监控及校准记录表》QR0808-03《台架器件交接记录表》QR0808-04《台架工作日志》QR0808-05《台架试验数据记录表》QR0808-06《电控系统失效信息反馈表》QR0808-07《台架试验报告》QR0808-08《实验室每日安全检查表》QR0808-09《台架试验项目运行监控记录表》QR0808-10《台架器件状态确认清单》14采购部TR/QP0704-2006A0《采购控制程序》QR0704-01《采购订单》QP0704-02《物资采购申请表》15产品部TR/QP0403-2006A0《技术文件控制程序》QR0403-01《技术文件一览表》QR0403-02《外来技术文件一览表》QR0403-03《作废技术文件一览表》QR0403-04《技术文件分发、回收记录》QR0403-05《技术文件补发申请表》QR0403-06《技术更改通知单》QR0403-07《文件借阅申请单》QR0403-08《技术文件定期审核记录表》QR0403-09《技术文件需求单》16销售部TR/QP0604-2006A0《应急计划控制程序》QR0604-01《突发事件可能性分析表》QR0604-02《突发事件处理表》QR0604-03《应急计划实施表》17销售部TR/QP0702-2006A0《合同/订单管理程序》QR0702-01《销售计划》QR0702-02《新品可行性分析报告》QR0702-03《年度订货合同》QR0702-04《交付合同/订单》QR0702-05《合同会签单》QR0702-06《合同/订单评审表》18质保部TR/QP0706-2006A0《监视和测量装置控制程序》QR0706-01《监视和测量装置台帐》QR0706-02《设备校准通知单》QR0706-03《监视和测量装置封存、报废申报表》QR0706-04《监视和测量装置周期校准表》QR0706-05《交付使用单》QR0504-01质量损失统计表（一）QR0504-02质量损失统计表（二）QR0504-03质量损失统计表（三）19财务部TR/QP0504-2006AO《质量成本控制程序》QR0504-04质量损失统计表（四）QR0504-05质量损失统计表（五）QR0504-06质量损失统计表（六）QR0504-07质量损失统计表（七）QR0504-08质量损失统计表（八）QR0504-09质量损失汇总表QR0504-10质量成本报告20质保部TR/QP0801-2006A0《产品检验控制程序》QR0801-01《检验领料单》QR0801-02《检验记录表》QR0801-03《缺陷标识卡》QR0801-04《出厂终检报告》QR0801-05《一次交验合格率报表》QR0801-06《合格证》21市场部TR/QP0719-2006A0《顾客财产控制程序》QR0719-01《顾客财产登记表》QR0719-02《顾客财产接收单》QR0719-03《顾客财产反馈表》QR0719-04《顾客财产归还单》QR0719-05《样品、样品图验证／测绘报告》22综合管理部TR/QP0601-2006A0《人力资源管理程序》QR0601-01 《岗位说明书》QR0601-02 《年度人力资源计划表》QR0601-03 《人员需求增补申请表》QR0601-04 《人员应聘登记表》QR0601-05 《人员面试考评表》QR0601-06 《员工转正申请表》QR0601-07 《员工岗位变动表》QR0601-08 《员工月度绩效管理卡》QR0601-09 《培训记录表》QR0601-10 《年度培训需求计划表》QR0601-11 《月度培训计划表》QR0601-12 《委外培训申请表》QRO601-13 《培训计划变更申请表》QRO601-14 《员工满意度调查表》QRO601-15 《员工转正考核表》QRO601-16 《培训申请表》23综合管理部TR/QP0602-2006A0《基础设施管理程序》QR0602-01《基础设施更新计划表》QR0602-02《基础设施维修计划表》QR0602-03《基础设施日常保养项目表》QR0602-04《月基础设施月度检查表》QR0602-05《基础设施报废申请表》QR0602-06《基础设施维修申请表》QR0602-07《日常维修保养记录》QR0602-08《物资采购申请》QR0602-09《基础设施管理台帐》24生产部TR/QP0705-2006A0《生产过程控制程序》QR0705-01《生产工作进度跟踪表》QR0705-02《西红门ECU生产原材料统计表》QR0705-03《生产起始点检表》QR0705-04《岗位点检卡》QR0705-05《上料确认表》QR0705-06《生产记录》QR0705-07《返工/返修记录表》QR0705-08《ECU生产不合格品质量问题统计表》QR0705-09《P控制图》25综合管理部TR/QP0505-2006A0《计划任务管理程序》QR0508-01《年度采购计划任务单》QR0508-02《月度采购计划任务单》QR0508-03《采购计划任务反馈单》QR0508-04《采购计划统计分析月报表》QR0508-05《计划任务公示表》QR0508-06《零部件报检单》QR0508-07《计划任务单》QR0508-08《生产计划任务反馈单》QR0508-09《生产计划统计分析月报表》26芜湖TR/QP0717-2006A0《售后及顾客反馈程序》QR0717-01 《客户回访记录表》QR0717-02 《顾客满意度调查表》QR0717-03 《顾客满意度调查报告》27质保部TR/QP0804-2006A0《失效反馈控制程序》QR0804-01《失效信息反馈表-行车》QR0804-02《失效信息反馈表-台架》QR0804-03《失效信息反馈表-售服》QR0804-04《失效信息反馈表-其它失效》QR0804-05《失效处理备案表》QR0804-06《失效信息月报》QR0804-07《失效分析处理报告》QR0804-08《ECU失效分析处理报告》28综合管理部TR/QP0502-2006A0《业务计划控制程序》QR0502-01《业务计划变更记录表》QR0502-02《质量方针目标与业务计划实施情况一览表》QR0502-03《业务计划实施分析报告》29产品工程中心TR/QP0703-2006A0《EMS策划与开发程序》APQP文件包30产品部TR/QP0708-2006A0《产品设计变更控制程序》QR0708-01《产品设计变更申请表》QR0708-02《产品设计变更检查表》QR0708-03《产品设计变更可行性报告》QR0708-04《技术更改通知单》31生产部TR/QP0715-2006A0《设备管理程序》QR0715-01《设备引进计划》QR0715-02《设备交付验收单》QR0715-03《设备登记表》QR0715-04《设备易损件清单》QR0715-05《年度设备维修保养计划》QR0715-06《设备维修保养记录》QR0715-07《设备故障检修登记表》QR0715-08《设备日点检表》QR0715-09《设备报修单》QR0715-10《设备报废申请单》32产品部TR/QP0718-2006A0《产品标识及可追溯性管理程序》QR0718-01《产品状态标识卡》QR0718-02《产品信息追踪单》QR0718-03《产品缺陷标识卡》QR0718-04《返工返修标识卡》QR0718-05《标识抽查记录表》QR0721-01《产成品及原料库存表》33销售部TR/QP0721-2006A0《产品交付控制程序》QR0721-02《出库单》QR0721-03《发货清单》QR0721-04《客户回执单》QR0721-05《成品发货检验报告》QR0721-06《货运单》34产品部TR/QP0720-2006A0《产品防护控制程序》35市场部TR/QP0701-2006A0《市场分析与产品营销控制程序》QR0701-01《竞争对手信息表》QR0701-02《市场调研报告》QR0701-03《销售计划通知单》QR0701-04《项目市场信息表》36质保部TR/QP0503-2006A0《管理评审控制程序》QR0503-01《管理评审计划》QR0503-02《管理评审会议记录》QR0503-03《管理评审报告》QR0503-04《管理评审纠正、预防和改进跟踪审核记录表》37质保部TR/QP0722-2006A0《测量系统分析程序》QR0722-01《重复性和再现性分析报告》QR0722-02《MSA分析原始数据记录》QR0722-03《稳定性分析报告》QR0722-04《线性分析报告》QR0722-05《偏倚分析报告》38综合管理部TR/QP0805-2006A0《持续改进控制程序》QR0805-01《持续改进需求调查表》QR0805-01《持续改进计划表》39产品工程中心TR/QP0723-2006A0《实验室管理程序》QR0723-01《年度实验计划》QR0723-02《实验室业务范围一览表》QR0723-03《实验委托单》QR0723-04《实验数据记录表》QR0723-05《实验报告》QR0723-06《实验准备工作检查表》。
月品质部质量月报
月品质部质量月报————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：1品质部2014 年月质量报表目录1、质量目标达成率状况2、来料质量状况3、车间巡检质量状况4、成品检验质量状况5、异常分析与改善建议6、质量改进状况质量目标达成状况序号 目标内容本月达成率达成情况上个月数据 对比结果备注1 进货合格率≥98%94.2%未达成96.49下降须改善2成品批次合格率≥98%92.31%未达成98.31下降需改善进料质量目标月达成统计图80%82%84%86%88%90%92%94%96%98%100%1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月95.80%95.83%96.49%94.20%月份合格率目标实际合格率进料品质状况统计表序号 月份 来料批次合格批次不合格批次合格率目标 1 1月 98% 2 2月 98% 3 3月 98% 4 4月 24 23 1 95.8% 98% 5 5月 82 79 3 96.34% 98% 6 6月 57 55 3 96.49% 98% 7 7月 69 65 4 94.2% 98% 8 8月 98% 9 9月 98% 10 10月 98% 11 11月 98% 1212月98%进料不合格批次统计图24681012141618201月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月月不合格批次统计图1324月份不合格批次不合格批次供应商来料不合格统计图1020慈溪聚星体育用品慈溪金比电子慈溪志远大石头五金金泉螺丝锦隆喷塑供应商不良批次月统计图214122供应商不良批次不良批次0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%慈溪聚星慈溪金比电子慈溪志远大石头五金金泉螺丝锦隆喷塑0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%后十名供应商不合格批次柏拉图供应商所占不良比率累计不合格率车间巡检质量状况1020304050607080901001101201301401501601701801902001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月日期不良数量不良数0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%线没有打紧灯板坏驱动不良接线错误0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%装配巡检不良项柏拉图10.00%30.00%40.00%20.00%10.00%40.00%80.00%100.00%不良项不良率累计不良率成品检验质量状况80.00%82.00%84.00%86.00%88.00%90.00%92.00%94.00%96.00%98.00%100.00%1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月成品批次合格率目标成品一次检合格率成品返工批次月统计图481216201月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月月返工批次统计月份返工批次返工批次2468101214161820少说明书滑牙铝板上有黑手印应急款绿色圆标贴标贴错误灯头线没有插好底盘脏附件包少O 型圈灯内有塑料屑外箱用错成品检验不良类型统计图不良类型不良数不良数量51015202530351月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月客户质量打分月统计图月份分数分数123456789101112飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家飞利浦胜家1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月客户投诉月统计图月份投诉次数投诉次数异常分析异常描述原因分析改善建议进料4至7月的目标合格率均未达成，4月由于进料少，而不良只有一批次，所以忽略不计；7月最高，其主要受到喷涂和密封条不良的影响，采购须对供应商加强管理，同时找新的供应商以避免公司今后的产品受到不良供方的严重影响7月成品合格率未达标其主要是压线板螺丝打滑牙和包装少说明书，标贴错误螺丝滑牙现象也改善少说明书，生产还得加强培训和宣导。
质量记录总览表
客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 计划调度科 计划调度科 各制造车间 各制造车间 相关部门 相关部门
A/0
品管部
A/0
品管部
A/0 仓储计划部
A/0
财务部
82 QR-FIN-002 83 QR-FIN-003 84 QR-FIN-004 85 QR-FIN-005 86 QR-FIN-006 87 QR-FIN-007 88 QR-FIN-008 89 QR-FIN-009 90 QR-HR-001 91 QR-HR-002 92 QR-HR-003 93 QR-HR-004 94 QR-HR-005 95 QR-HR-006 96 QR-HR-007 97 QR-HR-008 98 QR-HR-009 99 QR-HR-010 100 QR-HR-011 101 QR-HR-012 102 QR-HR-013 103 QR-HR-014 104 QR-HR-015 105 QR-HR-016 106 QR-HR-017 107 QR-HR-018 108 QR-IT-001 109 QR-IT-002 110 QR-IT-003
新产品开发费汇总表 培训费用汇总表 检测设备折旧费 检测费用汇总表 退货损失汇总表 废品损失汇总表 索赔损失汇总表
呆滞品处理损益报告 培训需求调查表 年度培训计划表 会议培训签到表 外聘讲师申请表
员工外派培训申请表 外派培训协议书
培训计划调整申请表 培训意见调查表
年度员工培训整体评估报告 年、季度教育训练工作报告
教育训练心得报告书 部门年度培训计划表 特定人员考核申请/通知单 特定工作人员资格检定表 特定人员检定合格名册
质量现状诊断表
2、现场查阅成品检验标准书，IL栏填 IL的内容；
写不明确，并且检验的依据未在成品 2、在来料检验文件中标明抽样方法
检验标准书中标注。
标准；
1、现场看到企业装配车间，不合格品 建议企业：
3
车间不合格品隔离箱未 明确责任人。
区的隔离箱未进行管控，责任人不明 1、将不合格品按照产生的原因进行
显。
分类；
2、现场看到企业的注塑车间，放料的 2、对不合格品区、不良品盒明确责
10
SOP文件管理不完善。
现场查注塑车间的SOP文件，正常情况 下设备上有两个文件夹，但部分设备 掉落文件夹仅剩一个。
建议企业： 1、对文件夹和相关内容进行补充完 整。 2、各岗位SOP文件的张贴位置要位于
11
实验室未发现作业指导 书。
现场查看企业的实验室，发现较少部 分实验仪器未有状态标识，大部分实 验室仪器有状态标识，设备操作规程 齐全，未见有作业指导书。
质量现状诊断表
序号
诊断问题
现场情况
整改措施
1、现场查阅企业质量管理手册，发现
第八章有编制错误。图片附在备注一
栏中。
建议企业：
2、现场查企业的检验卡片，发现已经 1、对质量管理手册、程序文件进行
1
体系文件修订不够完善 。
受控的文件审定一栏未按文件控制程 重新梳理；
序要求进行管控。
2、明确企业的质量管理范围，编制
3、合同评审程序文件与实际运行有出 依据等内容；
入。
3、对质量管理手册、程序文件重新
4、质量手册中未显示删减8.3条款， 进行编制，贴合实际；
但在企业未查阅到有关研发的相关内
容。 1、现场查阅来料检验标准书，发现包 建议企业：
质量月报模板(含附件EXCEL表)
100.00% 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00%
完成率
1月 0.00%
2月 0.00%
3月 0.00%
4月 0.00%
批次合格率
5月 0.00%
6月 0.00%
7月 0.00%
8月 0.00%
9月 0.00%
2月 0.00%
3月 0.00%
4月 0.00%
5月 0.00%
6月 00.00%
9月 0.00%
10月 0.00%
11月 0.00%
12月 0.00%
小结：
2 制程质量数据统计
PQC检验批次合格率
100.00%
PQC 检 验 批 次合格率
95.00%
90.00%
85.00%
90.当00月% 来料状况总览
1月 2月 3月
进料检验批次合格率
4月 5月 6月月份7月 8月 9月 10月 11月 12月
合格率 指标
小结：
1 供应商来料统计
月份供应商改善状况
供应商改善回复及时率趋势图
100.00%
回 复 及 时率
95.00%
90.00%
85.00%
80.00% 合格率
1月 0.00%
处理完成率 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
小结：
5 内部质量异常统计分析
月份内部质量异常统计表
月份内部质量异常数据统计
异常发生次数
结案次数
小结：
质量分析报表
质量分析报表质量统计分析是为验证质量管理的结果而需要定期做的工作，每天、每个批次、每周、每月、每年进行统计，统计后进行分析，得出质量问题的所在、原因、措施是否到位，是质量管理活动改善的基础，是质量控制体系日常维护必做的工作。
通常质量记录统计表有：来料检验表、首检记录表、巡检表、IPQC检验表、成品检验表、成品出货检验表、内审表、质量管理评审表、质量目标完成情况表。
在这里，我们针对不同的管理，采用几种统计方法来说明。
一、来料检验表：1、来料检验表是公司采购生产原材料、辅料、包装材料、设备备件、易耗品等等，有的企业，来料检验只建立原、辅材料检验，其它不纳入检验项目中，其实是不对的，质量管理体系是全方位的、全过程的管理，从这个角度讲，是需要全部纳入来料检验项目中，只是检验标准和抽检标准设置松与严的平衡点，也是检验成本的控制关键，但更是生产过程中能够顺利进行的前提基础。
3、来料质量检验报表统计内容:A.本批来料合格率那么从质量管理的角度，来料检验抽检加严，就从铝板开始，其次是铝块。
同时，从不合格原因上看，表面有裂纹、边角变形都是外观原因，尺寸检测都是公差要求范围内，那么给供应商的《来料检验不合格通知单》上，预防措施中就要求供应商出具对外观的管理控制措施。
管控措施是从统计中得出的，这是质量统计分析的作用之一。
B.截止今日本月该供应商来料平均批合格率C.连续七个月采购该供应商来料的出现不合格物料名称频次，单次采购合格率，累计平均采购合格率的质量不好。
从折线图的走向看，以铝块为例，并没有呈直线上升状，而是波动的，说明供应商或没有改善，或改善的力度不足，并没有使质量稳定上升，没有能力控制产品质量处于稳定的水平上。
管理的措施，就是质量部通知采购部更换供应商，下月执行。
管控措施是从统计中得出的，这是质量统计分析的作用之一。
D.有三到四家相同物料的供应商，哪家的供应商物料合格率高二、首检记录表1、首检记录表：是每一道工序为了批量生产的质量合格，对每一个首件产品由操作者自行检验、班组长复核检查、IPQC过程检验员终检，来确定此产品的工装定位、加工程式、加工尺寸的保证是否满足质量要求，有问题及时发现，不会致使批量生产的不合格品出现。
质量月度统计表
2023/10/29
4、1、 FQC Quality Status—OQC LAR / Major Defective Pareto/ LAR By Line FQC成品品质状况－成品批次合格率/成品检验主要不良柏拉图/生产线成品批次合格率
2023/10/29
Confidential
14
序号
不良批
电芯来料水笔印
来料不良
将此异常反馈给聚合物进行 改善
未改善
4、13 D1 C310 10000 250 2、5%
无反应
镍片烧断
注塑模具增加陶瓷片
2015、4、2015、4、
29
29
已完成
4、11 D3 CP8675 10600 169 1、59%
无反应 ID不良
保护板来料不良
反馈供应商进行改善
2015、5、 15
保护板
59
2
96、61%
3、39%
60、00%
2
共和富 胶框、上盖、下盖 13
1
92、31%
7、69%
70、00%
4
广泰博
保护板
48
1
97、92%
2、08%
80、00%
5
华天通
保护板
4
1
75、00%
25、00%
90、00%
6
华炜
热缩膜
7
1
85、71%
14、29%
100、00%
共计
10
主要不良原因 缩水,底部有气纹,尺寸不良
Confidential
17
改善中
4、25 D3 312BAT006 7000 24 0、35%
生产异常统计表
120
焊装：缺件（ 车身汽油前围板总成，货箱第四横梁侧板 右）。
30
总装:墨绿前保、大红前后保、白色后保，SUV蓝色后保 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件
总装：墨绿前保、大红前后保、白色后保，SUV蓝色后保 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件。
50 总装：仪表横梁缺件。
部件公司
部件公司 部件公司
因部件公司缺钣金件（汽油前围板）等部件， 造成我公司生产计划与车身衔接不上，严重影
响我公司生产计划的完成时间。
部件公司
部件公司 部件公司
3月5日 3月6日
11:00 11:00
13:30 13:30
60 焊装：缺件(货箱左右边板前堵板） 60 总装:SUV：棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件.
总装：皮卡：黑色前保，迷彩前后保
焊装：因钣金件缺件严重，生产计划须调整，导致无法 按时完成生产计划。
涂装：由于总装缺件导致涂装没有移动工艺小车，电泳 的白皮车与货箱不相等。
焊装：因生产计划调整,晚上车身组未安排生产下线，货 箱组焊江淮货箱。
总装：11台黑色前后保未装下线，香槟货箱两台缺件下 线。
120 焊装：无转运小车。
120
涂装：焊装车间工作没安排协调好导致没有白皮车交， 电泳停线。
3月3日 内部件
10:30 16:30
14:00 17:00
3月4日
10:40
13:00
总装:黑色、棕色、香槟前保，香槟后保，SUV蓝色后保
300 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件，暖灰仪表台
、玻璃导槽缺件.
90
总装:墨绿前保、大红前后保、白色后保，SUV蓝色后保 、棕色后保缺件，白底大灯、后尾灯缺件。
QC(优秀案例)
疵点数 18
7
16 18
8
18 14 18 18 20 23 17 195 16
匹数 3881 2546 2904 3496 3106 3717 3730 4419 4199 3681 4390 3633 43702 3642
疵点率 0.46% 0.27% 0.55% 0.51% 0.26% 0.48% 0.38% 0.41% 0.43% 0.54% 0.52% 0.46% 0.45%
此问题势在必行。
（3）通过白坯布外观疵点检查统计表可以看出：稀密不匀、毛丝疵点数占总疵点的 89.7%，
因此，我们必须立即行动，采取措施。
3、客户信息反馈：
（1）日本横滨公司曾经反馈信息，神马帘子布布面个别有毛丝、经线稀密不匀等现象，建议
改进。
（2）法国米其林、美国固特异等国际高端用户在来访交流中希望生产“无疵点”帘布。
确认方法
现场抽查
标准
相邻经线控制在帘线标准经密的±1%
1、低经密帘布其经线与经线之间间隙大，在没有张力的情况下，易变形；浸胶后布头、布尾处经线排列不均匀，在橡胶
压延时形成疏线，轮胎运行时起泡，易造成爆胎。
2、 4 月 16-18 日小组成员现场抽查 64 卷高经密帘布山东永泰 930dtex/2 品种（经密为 101.6 根/10cm）、 64 卷低经密
月和 5 月分别为 0.27%和 0.26%，已经达到本次活动设定的月均不超过 0.27%的目标，是历史 记录的最好水平，这说明目标值是可以实现的。
（3）测算分析：在现状调查中，稀密不匀、毛丝的总数为 175 次，占 2009 年 1-12 月外观疵 点总数的 89.7%，经过计算，只要解决稀密不匀、毛丝的 50%就能实现月均不超过 0.27%的目