质量管理体系与合格评定词汇和通用定义

质量管理体系与合格评定词汇和通用定义

一、摘自GB/T 27000-2006 《合格评定词汇和通用原则》

1、合格评定 conformity assessment

与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

2、合格评定机构 conformity assessment body

从事合格评定服务的机构

注：认可机构不是合格评定机构

3、认可机构 accreditation body

实施认可的权威机构

注：认可机构的权力通常源自于政府

4、规定要求 specified requirement

明示的需求或期望

注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规范要求作出明确说明

5、检测 testing

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

注：“检测”主要适用于材料、产品或过程

6、检查 inspection

审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动

注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查

注2：检查有时也称为检验

7、审核 audit

获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定，以确定规定要求的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。

注：“审核”适用于管理体系，“评审”则适用于合格评定机构，且更为通用。

8、复核 review

针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证

注：复核有时也称为审查。

9、证明 attestation

根据复核后作出的决定而出具的说明，以证实规定要求已得到满足

10、认证 certification

与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明

注1：管理体系认证有时也被称为注册

注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于合格评定机构

11、认可 accreditation

正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

12、申诉 appeal

合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决

定进行重新考虑的请求

13、投诉 complaint

除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为

14、监督 surveillance

合格评定活动的系统性重复，是保持符合性说明持续有效的基础。

15、授权签字人

经CNAS 认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。

16、能力验证

利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。

二、摘自GB/T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语》

1 有关质量的术语

1.1质量 quality

一组固有特性满足要求的程度

注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。

注2: “固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。

1.2要求 requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

注1: “通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2: 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。

注3: 规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。

注4: 要求可由不同的相关方提出。

1.3等级 grade

对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级

示例: 飞机的舱级和宾馆的等级分类。

注: 在确定质量要求时，等级通常是规定的。

1.4顾客满意 customer satisfaction

顾客对其要求已被满足程度的感受

注1: 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

注2: 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

1.5能力 capability

组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领

1.6能力 competence

经证实的应用知识和技能的本领

注：在GB/T19000族标准中、术语能力（capability）（1.5）特指组织、体系或过程的“能力”（competence）（1.6）则特指人员的“能力”。

2 有关管理的术语

2.1 体系（系统） system

相互关联或相互作用的一组要素

2.2管理体系 management system

建立方针和目标并实现这些目标的体系

注: 一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

2.3质量管理体系 quality management system

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

2.4质量方针 quality policy

由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向

2.5质量目标 quality objective

在质量方面所追求的目的

注1: 质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2: 通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

2.6管理 management

指挥和控制组织的协调的活动