经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期
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❤药剂学笔记名词解释5题，成对出现20分填空题40题20分选择题（包括多选）10分处方分析和制备工艺30-40分简答题2-3题（计算题、质量控制等）20分~第一章绪论1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药剂学宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型；3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的分类(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类： 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
四、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.我国建国后共颁布药典情况：1）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
2）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
五、处方的概念和类型1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
六、处方药与非处方药比较概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
中药药剂学——中药制剂的稳定性
中药药剂学——中药制剂的稳定性（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法1.影响中药制剂稳定性的因素2.延缓药物水解的方法3.防止药物氧化的方法（二）药剂稳定性的试验方法1.留样观察法2.加速试验法3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法补充：药品质量特性药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
1.有效性（效应程度）我国——痊愈、显效、有效国际——完全缓解、部分缓解、稳定2.安全性3.稳定性4.均一性一、中药制剂稳定性1.影响因素①制剂工艺②水分：易水解药物——酯类、酰胺类、苷类③空气（氧）：易氧化药物——酚羟基、不饱和键④温度⑤pH值⑥光线2.延缓药物水解的方法调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体（粉针、干颗粒压片或粉末直接压片）3.防止药物氧化的方法调节pH、降低温度、避免光线、驱逐氧气（液体通CO2/N2 ，固体真空包装）、添加抗氧剂（焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠、亚硫酸钠/硫代硫酸钠）、控制微量金属离子（依地酸二钠）二、药物稳定性试验方法1.加速试验（经典恒温法）——含量降低与分解速度有关，预测有效期40℃、RH75%、6个月，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的依据。
2.长期试验（留样观察法）接近实际贮存条件下贮藏，1-2年，确定有效期！药物稳定性的预测lgK=-E/2.303RT+lgA根据Arrhenius方程以lgk对1/T作图得一直线，可求出室温时的速度常数（k25）。
由k25可求出分解10%所需的时间（t0.9）或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
目的：预试验研究，预估药物制剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。
三、制剂半衰期和有效期半衰期（药物降解50%所需的时间）有效期（药物降解10%所需的时间）——药品被批准使用的期限随堂练习A型题酚类药物易产生A.水解反应B.氧化反应C.聚合反应D.变旋反应E.差向异构『正确答案』BA型题不属于药物稳定性试验方法的是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验『正确答案』CA型题某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×10-4（天-1），则该药物在室温下的有效期为（）A.279天B.375天C.425天D.516天E.2794天『正确答案』C『答案解析』0.1054/2.48×10-4≈425天。
中药饮片有效期的研究现状及研究方法
中药饮片有效期的研究现状及研究方法SHEN Fangxue;XIE Ruifang;ZHOU Xin【摘要】中药饮片的有效期一直没有明确的标准.本文按照根、根茎、花、全草、果实和种子等药用部位,对中药饮片有效期的研究现状进行了概括;对中药饮片有效期研究采用的常用方法进行了综述,主要有传统经验法、恒温法和留样观察法及电子鼻技术等,以期为后期的中药饮片有效期研究工作奠定基础.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2019(019)006【总页数】4页(P765-768)【关键词】中药饮片;有效期;研究方法【作者】SHEN Fangxue;XIE Ruifang;ZHOU Xin【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R932中药在中医理论指导下用于预防、诊断和治疗疾病或调节人体机能，在现代临床治疗上发挥着重要作用。
目前，中药材的有效期尚无明确的标准。
中药受温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫及包装容器等储存条件和环境因素的影响，容易产生腐败、潮解、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化及霉变等一系列问题，导致质量不稳定，会在一定程度上影响其临床疗效[1]。
国内对中药材及其饮片有效期的研究不是很多，因此，本文对中药饮片有效期的研究现状进行了概括，对中药饮片有效期研究采用的常用方法进行了综述，以期为后期的中药饮片有效期研究工作奠定基础，从根本上保证药品的质量和用药安全。
1 中药饮片有效期研究现状中药饮片按药物来源可分为植物类、动物类和矿物类等类别。
植物药根据科属来源多样、生长年限长短不一、采收季节不同、不同的入药部位及其本身的特点，储存条件不一致，有效期也不尽相同。
根据所采用药物部位的不同，对已有研究中的中药饮片有效期进行了以下整理。
1.1 根及根茎类大黄：易变色，不耐储存，在储存过程中，其主要化学成分蒽酚或蒽酮可逐渐氧化为蒽醌；研究采用经典恒温加速试验和高效液相色谱法(high performance liquid chromatography，HPLC)测定大黄中大黄酚、大黄素、大黄酸、大黄素甲醚及芦荟大黄素等成分的含量，结果表明，上述成分含量变化符合一级反应规律，在20 ℃条件下，大黄的有效期为687 d[2]。
芍甘胶囊质量控制标准的研究
ＨＬ Ｐ Ｃ测定芍甘胶囊中芍药苷含量 ， 色谱条件 ： ｃ 色谱柱， 流动相为乙腈一 乙酸一 三乙胺一 （５０３ ０３ ８ ）检测波长为 ２０ ｍ； 水 １：．： ．：５ ， ３ ｎ 采用 ＨＬ Ｐ Ｃ测定芍甘胶囊中甘草酸铵含量 ， 色谱条件 ： 色谱柱， ｃ 流动相为乙腈＿．１ｍ ｌ 磷酸水溶液 一三乙胺（５６ ：． ）检测波长 ００７ ｏ・ Ｌ ３ ：５ ０３ ， 为 ２０ｍ。结果 薄层鉴别试验中， ５ｎ 芍药苷和甘草酸铵的色斑能完全分开且样品中其他成分对鉴别没有干扰。芍药苷和甘草酸铵分 别在 ０４－ ｐ 和 １４ ４３ １ 范围内均呈 良好 的线性关系 ， ． ２， ｇ ． ４－ ．２￣ ． ｇ 芍药苷和甘草 酸铵 的平均 回收率 为 ９ ．３ ７５ ％和 ９ ．４ ， Ｓ ８６％ Ｒ Ｄ分别为 １ｏ ％和 １１％。３ ．５ ．６ 批样品的芍药苷含量分别是 ４．８４ ．２４ ．５ ｇ 粒 ； ０ ２ ， ３ ， ３ｍ ／ 甘草酸铵含量分别是 ２．７２ ．６２ ．２ ｇ 粒。结论 ０ ０ ０２ 、 ０ ， ７ｍ ／ ０ ０ 文所制定芍甘胶囊的定性和定量方法简便 ， 重复性好 ， 结果可靠， 可作为芍甘胶囊的质量控制标准。 关键词 ： 芍甘胶囊 ； 质控标 准 ； 芍药苷 ； 草酸铵 ；Ｌ ； Ｐ Ｃ 甘 Ｔ Ｃ Ｈ Ｌ 本
Ｓｕ ｙｏ ａｉ ｏ ｔｏ ｆＳ ａ ｇ ｎＣａ ｓ ｌｓ ｔｄ ｎ Ｑｕ ｌ ｙＣ ｎｒ ｌ ｈ ｏ ａ ｐ ｕｅ ｔ ｏ
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恒温加速法预测药品有效期(Excel表格数据处理法)
恒温加速法预测药品有效期(Excel表格数据处理法)
黄玉香
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2008(020)001
【摘要】目的在恒温加速法测定药品有效期的数据处理中应用Excel表格对数据进行自动处理.方法利用Excel自动计算功能编制算法程序,制成模板保存.结果应用时录入实验数据即可得到计算结果,表格简单明了.结论 Excel表格操作简单,计算快速、准确,可作为药品有效期预测数据处理的理想手段.
【总页数】2页(P53-54)
【作者】黄玉香
【作者单位】泉州医学高等专科学校,泉州,362000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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芍甘胶囊质量控制标准的研究
芍甘胶囊质量控制标准的研究瞿发林;董文燊;谈丽娜;赵勇;赵汉清;马福家【期刊名称】《解放军药学学报》【年(卷),期】2008(024)002【摘要】目的制定芍甘胶囊的质量控制标准.方法采用TIC法在同一薄层板上同时鉴别芍甘胶囊中芍药苷、甘草酸铵;采用I-IPIC测定芍甘胶囊中芍药苷含量,色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-乙酸-三乙胺-水(15:0.3:0.3:85),检测波长为230nm;采用HPLC测定芍甘胶囊中甘草酸铵含量,色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.017mol·L-1磷酸水溶液-三乙胺(35:65:0.3),检测波长为250nm.结果薄层鉴别试验中,芍药苷和甘草酸铵的色斑能完全分开且样品中其他成分对鉴别没有干扰.芍药苷和甘草酸铵分别在0.4～2μg和1.44～4.32μg范围内均呈良好的线性关系,芍药苷和甘草酸铵的平均回收率为97.53%和98.64%,RSD分别为1.05%和1.16%.3 批样品的芍药苷含量分别是40.28、40.32、40.35mg/粒;甘草酸铵含量分别是20.27、20.06、20.72mg/粒.结论本文所制定芍甘胶囊的定性和定量方法简便,重复性好,结果可靠,可作为芍甘胶囊的质量控制标准.【总页数】4页(P139-142)【作者】瞿发林;董文燊;谈丽娜;赵勇;赵汉清;马福家【作者单位】解放军第102医院,江苏常州213003;解放军第455医院,上海300052;不详【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.高效液相色谱法测定芍甘胶囊中芍药苷的含量 [J], 叶光明;姜云云;赵汉清;施建安;陈云红;王玉梅2.经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期 [J], 董文燊;瞿发林;徐波3.芍甘复方胶囊剂的制备 [J], 张文州;林水森;陈琳琳;谢志新;连云阳4.芍甘胶囊止咳平喘和抗炎作用研究 [J], 蔡宛如;钱华;朱渊红;宋康;张弘;王真;汤军5.甘芍胶囊治疗耐克罗米芬性多囊卵巢综合征的临床研究 [J], 王治鸿;杨燕生;张永洛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2005年执业药师考试《药学专业知识(二)》真题及参考答案
2005年度国家执业药师资格考试药学专业知识（二）药剂学部分一、A型题(最佳选择题)共24题,每题l分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．下列因素中不是影响片剂成型因素的是A．药物的可压性 B．药物的颜色C．药物的熔点 D．水分E．压力2．胃溶性的薄膜衣材料是A．丙烯酸树脂Ⅱ号 B．丙烯酸树脂Ⅲ号C．EudragitsL型 D．HPMCPE．HPMC3．包装材料聚氯乙烯(PVC)的性能不包括A．抗湿防潮性好 B．抗空气透过性好C．抗酸碱性差 D．耐热性好E．毒性大4．有关片剂崩解时限的错误表述是A．分散片的崩解时限为60分钟 B．糖衣片的崩解时限为60分钟C．薄膜衣片的崩解时限为60分钟 D．压制片的崩解时限为l5分钟E．浸膏片的崩解时限为60分钟5．有关粉体性质的错误表述是A．休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B．休止角越小，粉体的流动性越好C．松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D．接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E．气体透过法可以测得粒子内部的比表面积6．以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是A．轻质液状石蜡 B．重质液状石蜡C．二甲硅油 D．水E．植物油7．关于栓剂中药物吸收的叙述，错误的是A．药物从直肠吸收的机理主要是被动扩散B．栓剂塞入直肠的深度不同，其吸收也不同C．直肠液的pH值为7．4，具有较强的缓冲能力D．栓剂在直肠保留时间越长，吸收越完全E．直肠内无粪便存在，有利于吸收8．关于栓剂基质聚乙二醇的叙述，错误的是A．聚合度不同，其物理性状也不同 B．遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中C．为水溶性基质，仅能释放水溶性药物 D．不能与水杨酸类药物配伍E．为避免对直肠黏膜的刺激，可加入约20％的水9．关于软膏基质的叙述，错误的是A．液状石蜡主要用于调节稠度B．水溶性基质释药快C．水溶性基质中的水分易挥发，使基质不易霉变，所以不需加防腐剂D．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E．硬脂醇可用于o／w型乳剂基质中，起稳定和增稠作用10．关于气雾剂制备的叙述，错误的是A．制备工艺主要包括：容器、阀门系统的处理与装配，药物的配制与分装及抛射剂的填充B．制备混悬型气雾剂应将药物微粉化，并分散在水中制成稳定的混悬液C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D．压灌法设备简单，并可在常温下操作E．冷灌法抛射剂损失较多，故应用较少11．有关热原性质的叙述，错误的是A．耐热性 B．可滤过性C．不挥发性 D．水不溶性E．不耐酸碱性12．不属于物理灭菌法的是A．气体灭菌法 B．火焰灭菌法C．干热空气灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法E．热压灭菌法13．关于输液的叙述，错误的是A．输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B．除无菌外还必须无热原C．渗透压应为等渗或偏高渗D．为保证无菌，需添加抑菌剂E．澄明度应符合要求14．不属于混悬剂的物理稳定性的是A．混悬粒子的沉降速度 B．微粒的荷电与水化C．混悬剂中药物的降解 D．絮凝与反絮凝E．结晶生长与转型15．不能用于液体药剂矫味剂的是A．泡腾剂 B．消泡剂C．芳香剂 D．胶浆剂E．甜味剂16．关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A．药物的降解速度与离子强度无关B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C．药物的降解速度与溶剂无关D．零级反应的速度与反应物浓度无关E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究17．下列说法中错误的是A．加速试验可以预测药物的有效期B．长期试验可用于确定药物的有效期C．影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D．加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75土5)％E．长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行18．将β-胡萝卜素制成微囊的目的是将A．防止其水解 B．防止其氧化C．防止其挥发 D．减少其对胃肠道的刺激性E．增加其溶解度19．关于难溶性药物速释型固体分散体的叙述，错误的是A．载体材料为水溶性 B．载体材料对药物有抑晶性C．载体材料提高了药物分子的再聚集性 D．载体材料提高了药物的可润湿性E．载体材料保证了药物的高度分散性20．下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是A．制成包衣小丸或包衣片剂 B．制成微囊C．与高分子化合物生成难溶性盐或酯 D．制成不溶性骨架片E．制成亲水凝胶骨架片21．聚合物骨架型经皮吸收制剂中有一层吸水垫，其作用是A．润湿皮肤促进吸收 B．吸收过量的汗液C．减少压敏胶对皮肤的刺激 D．降低对皮肤的黏附性E．防止药物的流失和潮解22．通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为，A．被动靶向制剂 B．主动靶向制剂C．物理靶向制剂 D．化学靶向制剂E．物理化学靶向制剂23．不存在吸收过程的给药途径是A．静脉注射 B．腹腔注射C．肌内注射 D．口服给药E．肺部给药24．不属于药物制剂化学性配伍变化的是A．维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡B．头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢烯一4羧酸钙沉淀C．两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚D．多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色E．维生素C与烟酰胺混合变成橙红色二、B型题(配伍选择题)共48题，每题0．5分。
研究生中药药剂复试试题1
研究生中药药剂复试试题一、填空题（每空1分，共10分）：1．法定处方系指、所收载的处方，具有法律的约束力。
2．用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作称为___________。
3．是混合过程中物料混合均匀程度的指标。
4．散剂的CRH的测定可采用和饱和溶液法。
5．煎膏剂收膏，其相对密度一般为左右。
6. 供静脉注射用的乳剂的微粒大小一般应小于。
7．除了毒剧药外，栓剂中的用药量一般为口服量的倍。
8．胶剂干燥时，两面水分均匀散发，否则宜发生现象。
9. 吸入气雾剂欲发挥全身作用，粒径最好为。
二、判断题（对的划对号，错的划错号，并简要说明理由，每题1分，共10分）：1．新药系指我国未上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症不属于新药的范畴。
（）2．含毒性药品的处方留存1年。
（）3．紫外线的穿透力强，可用于玻璃容器中的药物灭菌。
（）4．粉体的流出速度越大，粉体的流动性也越好。
( )5．聚山梨酯－80可以用于静脉注射给药。
（）6. 制备W／O型乳剂软膏必须水相加入油相。
( )7．填充小剂量的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适量的稀释剂（如乳糖、淀粉）稀释一定的倍数，混匀后填充。
（）8．水丸“起模”应选用黏性强的极细粉。
（）9. 高分子囊材胶凝的过程中，浓度越低可胶凝的温度上限越高。
( )10．如果某药的生物半衰期随剂量的增加而增加表明该药在体内为一级消除。
（）三、单选题（每题1分，共25分）：1．卫生学标准要求，糖浆剂中每毫升细菌数不得超过（）A.1000个B.500个C.100个D.10个2. 《中国药典》六号筛相当于工业用筛目数是：( )A．140目B．120目C．100目D．80目E．以上都不对3．下列关于散剂的优点叙述不正确的是( )A．具有较大的比表面积，因此起效快，疗效迅速。
B．适用人群广泛，相比丸剂、片剂更适于服用，尤其适用于儿童。
C．对外伤有保护作用，而且有吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。
[概述]加速试验之经典恒温法
![[概述]加速试验之经典恒温法](https://img.taocdn.com/s3/m/764c647026d3240c844769eae009581b6bd9bd1e.png)
加速实验之经典恒温法简介：根据化学动力学原理，将样品放入各种不同温度的恒温器中，定时取样测定其浓度（或含量），求出各温度下不同时间药物的浓度。
所得数据经过处理，即可推算出样品在室温下分解一定程度所需时间。
一般规定，于25℃分解10%的时间为药物有效期（或贮存期）。
根据Arrhenius 定律A RTK lg 303.2lg +-=其中K 是反应速度常数；A 是频率因子；E 为活化能；R 为气体常数；T 是绝对温度。
以lgK 对1/T 作图得一直线，直线斜率=-E/(2.303R)，由此可计算出活化能E 。
将直线外推至室温，就可以得出室温时的速度常数K 25℃，由K 25℃可求出分解10%所需的时间t 0.9（在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间（t 0.9）作为有效期）。
表1中K 值未知，得由实验计算出，如下：一级反应式：0lg 303.2lg C KtC +-= 式中，C 0为t=0时反应物浓度，C 为t 时反应物的浓度。
以lgC 对t 作线性回归，得一直线，由直线斜率=-K/2.303，由此可计算出K 值，见表2。
度高，则间隔时间短，反之亦然。
）的取样测定。
此法较准确，但分析测定工作量大。
例子：银黄注射液稳定性预测黄芩苷测定数据处理方法：在每一实验温度内，将lgC对t作线性回归，结果如表3。
再将实验温度有摄氏温度改换为热力学温度T，调整如表5：lgIK=-64031/T+16.02将室温25℃（T=298K）代入直线方程，得室温反应速度常数K25℃=3.4075×10-6/h，代入公式t0.9=0.1045/K25℃=30660h=3.5年，即黄芩苷于25℃的有效期为3.5年。
药效学
２ ０ ＿．２ Ｏ５ ０ ６Ｖ １ ，Ｎ ． ０１ １ ． ％，相对生物利 用度 分别为 ９ ． ４２ ５ ９３ ％ 和 １３６ ３． ％．多剂量给药后 自制速释 片 Ｒ 波动度 Ｄ ． ，延迟释药胶囊 Ｔ 和 Ｔ Ｆ７３ ２ ｊ ２ 的波动度 ＤＦ３ ０和 ３０ ．复方丹参 ｐ ． ４ ． ３ Ｈ 依赖 型延迟释药胶 囊体外释 放具有 ｐ Ｈ 依赖特征 ，体 内具有 明显的延 迟释 药作 用 ，多剂量达到稳态 时，药 效动力学波 动系数低于普通片．图 ３表 ２参 ９ 关键词：复方丹参 ； Ｈ依赖 型延迟释 药 ｐ 微 丸；血清 药理学；药效动力 学 国家 自然科 学基 金资助 （Ｏ Ｏ ３ ３ ． ３２Ｏ６）
受 体介 导的方式促进抗肿瘤药物 向肿瘤 细 胞内的传 递．图 ５参 １ ４ 关键 词：Ｒ Ｄ；隐形脂质体 ；药物传 递 ； Ｇ 整合素 ：阿霉素
０ ０ １ ２ ６ ５ ８９ ３ ０・３ ５ ５
ＨＰ ＣＦ Ｄ 法测定犬血 中盐酸哌唑嗪 的 Ｌ —Ｌ
浓 度 ＝ Ｐ Ｃ Ｆ Ｄ ｄｔｒ ｎ ｔ ｎ ｏ ｒ－ Ｈ Ｌ —Ｌ ｅｅｍｉａｉ ｆｐａ ｏ
ｚ ｓｎ ｙ ｏ ｈ ｏ ｉ ｅ ｎ ｌ ｓ ｏ ｄ ｇ ｏ ｉ ｈ ｄ ｃ ｌ ｒｄ ｉ ｐ ａ ｍａ ｆ ｏ ｒ
制 各 盐酸 昂丹 司 琼 渗透 泵型 控 释片 剂 （ Ｄ— Ｐ ） 察体外释药特性 ．以锅 ＯＮ Ｏ Ｔ 并考 包 衣法制备 ＯＮ Ｏ Ｔ．通过释放 度试 Ｄ— Ｐ 验 筛选处方并考察 Ｏ — Ｔ 的释放特 ＮＤ ＯＰ 性 ：通过均匀设计试验建 立持 续释 药时 间与衣膜厚度、 衣膜 中 Ｐ Ｇ含量和 释药 Ｅ 孔孔径 的关系；考察 Ｏ ． Ｔ 的释 药 ＮＤ ＯＰ 机 制 ．结 果表 明，释 药 孔朝 向对不 含 Ｈ ＭＣ 的制剂释药有 明显影响 ，而对含 Ｐ Ｈ ＭＣ 的制剂释药无影响．持续释 药时 Ｐ 间与衣膜厚度和衣膜中 Ｐ Ｇ含量有关 ， Ｅ 与 释药 孔孔 径无显 著关 系 ．Ｏ Ｄ— Ｔ Ｎ ＯＰ 主要 以渗透泵机制释放药物 ．通过调节 衣膜厚度和衣膜中 Ｐ Ｇ含 量， Ｎ ＯＰ Ｅ Ｏ Ｄ． Ｔ 可 以实现理想的药物控制释放 ．图 ５参
药学毕业设计论文开题报告
南京中医药大学药学院毕业设计（论文）开题报告课题名称：加味芍甘颗粒的制备工艺研究学生姓名：学号：指导教师：所在学院：南京中医药大学药学院专业名称：药物制剂南京中医药大学药学院2013年3 月 15 日说明1．根据教育部对毕业设计（论文）的评估标准，学生必须撰写《毕业设计（论文）开题报告》，由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查，学院教学院长批准后实施。
2．开题报告是毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。
学生应当在毕业设计（论文）工作前期内完成，开题报告不合格者不得参加答辩。
3．毕业设计开题报告各项内容要实事求是，逐条认真填写。
其中的文字表达要明确、严谨，语言通顺，外来语要同时用原文和中文表达。
第一次出现缩写词，须注出全称。
4．本报告中，由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述，应不少于2000字，没有经过整理归纳，缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。
5．开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成，各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告报药学院。
南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告参考文献:[1]假野隆司．高催乳素血症的汉方疗法．国外医学．中医中药分册，1995，11：31[2]板本贤二．芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响[J]．国外医学．中医中药分册，1988，10：45[3]袁海宁，王传跃，冯秀杰，等．芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究．临床精神医学杂志，2005，15(6)：337-338[4]周威，张恩景，高铁祥．大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究[J]．湖北中医杂志，2008，30（10）：10-11[5] 徐勇，戢翰升．炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响[J]．中国临床神经外科杂志，2007，12（12）：736-738[6] 郭晓东，郭丙章．不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制[J]．华北煤炭医学院学报，2006，8（5）：658-659[7] 国家药典委员会.中国药典[S]．北京：中国医药科技出版社，2010，附录6，96[8] 尹秀莲，游庆红．野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定[J]．中国药房，2011，22（3）：236-237[9] 李雪玲，黄德浩，刘莉，等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺[J].辽宁中医药大学学报，2013，15（1）：58-60[10] 董文燊，瞿发林，徐波．经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期[J]．药学与临床研究，2011，19（1）：87-88附：中药颗粒剂的概述中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型。
经典恒温加速试验法确定芍甘滴丸的有效期
通过室温留样观察 18 个月 ,芍甘滴丸仍符合质量要求 ,
lgK 4 - 3. 7729 - 3. 1522 - 2. 8116 - 2. 3630
-4
与加速试验法结果一致 。药物有效期的确定 ,是新药开发过 程中一个十分重要的课题 。确定中药保质期的传统方法是 室温留样观察法 ,该法虽能客观反应实际情况但需时太长 ; 化学动力学法虽速度快 ,还可推测有效期 , 但与药品实际贮 存环境又有所不同 。故本研究采用留样观察法和经典恒温 加速试验法相结合来考察中药制剂的稳定性 , 结果一致 , 说 明本研究方法科学 、 合理 。
回归方程
lgCR = 1. 9849 - 6. 7 × 10 - 4 t
r = - 0. 9788
K = 4. 1948 × 10
-4
K = 1. 5430 × 10 - 3
75
0 72 144 216 288
lgCR = 1. 9835 - 3. 0583 × 10 - 4 t
r = - 0. 9287
95
0 48 96 144 192
lgCR = 1. 9772 - 1. 8825 × 10 - 3 t
r = - 0. 9903
K = 7. 0433 × 10
-4
K = 4. 3354 × 10 - 3
表 2 logK - 1 / T 表
T 338 348 358 368 1 /T × 103 2. 9586 2. 8736 2. 7933 2. 7174 K( h - 1 ) 4. 1948 × 10 7. 0433 × 10
80 m l,超声处理 30 m in,滤过 ,滤液置 100 m l容量瓶中 ,用少
lgK = 8. 9586 - 4191. 07961 1 / T,
药物有效期预测
胸腺五肽粉针剂实验结果
• 不同温度下时间与残存率关系
分解反应表达式
• 分解反应为一级反应速度方程式
温度 70 80 90 100 25 1/T lnc0 0.002914 4.6027 0.002832 4.607 0.002754 4.6185 0.00268 4.6066 0.003354 c0 k r lnk 99.75328624 0.00116 0.9941 -6.75934 100.1831489 0.00235 0.9978 -6.05334 101.3419052 0.00739 0.9918 -4.90763 12
经典恒温法
• 此方法的理论依据是Arrhenius 的指数 • 定律 其中k 为降解速率常数,A 为频率因子, E 为反 应活化能, R 为气体常数
斯万特·奥古斯特·阿伦尼乌斯(Svante August Arrhenius)是瑞典物理化 学家，1859年2月19日生于瑞乌普萨拉附近的维克城堡。提出了关于化 学反应的速率常数与温度之间的关系式（阿累尼乌斯方程）。
阿氏公式 E0 2.4127E+13 K 12946 k25 3.34935E-06 R2 0.9834 ln(c/c0) -0.105360516 t 31457.03449 有效期（年） 3.590985673
• 药物贮存期限(即出厂负责期或失效期), 过 去多用室温留样观察法, 即在室温留样观察, 定期观察色泽及含量等变化, 直接得出失效 时间, 即为贮存期或失效期或有效期。 • 药物有效期一般规定为室温下药物分解10% 所需时间。 • 但因留样观察需留样观察至失效, 所需时间 至少1年以上。
• 50年代以来,化学动力学方法成功地应用于 药物稳定性预测, 即用化学动力学方法, 找出 药物分解变质的规律。 • 稳定性试验方法从本世纪50 年代Garrett提 出的经典恒温法, 到90 年代多元线性模型法, 一直是人们积极探讨的一个领域。统计分 析的引入为有效期的预测提供了一个更为 可靠的工具。
药物有效期预测
胸腺五肽粉针ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ实验结果
• 不同温度下时间与残存率关系
分解反应表达式
• 分解反应为一级反应速度方程式
温度 70 80 90 100 25 1/T lnc0 0.002914 4.6027 0.002832 4.607 0.002754 4.6185 0.00268 4.6066 0.003354 c0 k r lnk 99.75328624 0.00116 0.9941 -6.75934 100.1831489 0.00235 0.9978 -6.05334 101.3419052 0.00739 0.9918 -4.90763 100.1430837 0.02326 0.9998 -3.76102
• 50年代以来,化学动力学方法成功地应用于 药物稳定性预测, 即用化学动力学方法, 找出 药物分解变质的规律。 • 稳定性试验方法从本世纪50 年代Garrett提 出的经典恒温法, 到90 年代多元线性模型法, 一直是人们积极探讨的一个领域。统计分 析的引入为有效期的预测提供了一个更为 可靠的工具。
阿氏公式 E0 2.4127E+13 K 12946 k25 3.34935E-06 R2 0.9834 ln(c/c0) -0.105360516 t 31457.03449 有效期（年） 3.590985673
经典恒温法
• 此方法的理论依据是Arrhenius 的指数 • 定律 其中k 为降解速率常数,A 为频率因子, E 为反 应活化能, R 为气体常数
斯万特·奥古斯特·阿伦尼乌斯(Svante August Arrhenius)是瑞典物理化 学家，1859年2月19日生于瑞乌普萨拉附近的维克城堡。提出了关于化 学反应的速率常数与温度之间的关系式（阿累尼乌斯方程）。
凝结芽孢杆菌_TQ33_口服液及胶囊的稳定性考察
1 0144 10- 5 4 33
时间( d)
T Q 33 菌数 ( 10 10 个/ L )
表 3 T Q 33 口服 液 光加 速实 验结 果
0
3
6
961004 3. 72 3. 72
3. 72
961005 4. 30 4. 30
4. 29
961006 4. 16 4. 16
4. 16
10
3. 71 4. 29 4. 15
4. 16
4. 12
4. 08 4. 04 4. 00
3. 96
9 61 00 4
T Q33 菌数
3. 72 3. 72
3. 70
3. 68 3. 66 3. 64
3. 60
45
9 61 00 5
( 10 10 个/ L )
4. 30 4. 28
4. 28
4. 24 4. 22 4. 18
4. 14
作 者简 介: 房志 仲( 1959- ) , 男, 副 教授 , 学 士学 位, 研 究方 向 : 药学 ; 杨 金 荣( 1965- ) , 男, 实 验师 , 研 究方 向: 药 学 。
一级速度过程[7 ] , 在一定条件下( 液体) 符合下述方 程: lo gN t = lo gN 0- k t / 2. 303, N 0 为原始细菌数, N t 为 t 时残存的细菌数, k 为速度常数。加速实验 中的经典恒温法的理论依据是 Arrhenius 的指数 定律[ 8] , 其对数形式为 log k = - E / 2. 303R T + lo g A 。根据预实验结果, 确定在 40 、45 、50 、 55 和 60 5 个温度下进行加速实验, 测出各时 间的细菌残存量 ( 见表 1) 用线形回归法求出各温 度的速度常数后, 再以 log k 对 1/ T 进行一元线形 回归得回归方程求出 25 时的速度常数 K , 可预 测出 T Q 33 口服液的有效期( t 0. 9= 0. 1053/ k ) 。实 验中 T Q 33 的定量方法依据文献[9 ] 进行, 结果见表 1~ 表 3, 计算动力学参数, 预测其有效期 ( 结果见 表 2) 。 2. 1. 2 口服液光加速实验 取上述 3 批样品于照 度计下 ( 2000~ 4000LX) , 光照时间为 10d。 分别 在 3、6、10d 时取样, 考察 T Q33 口服液对光的稳定 性[7 ] 。结果见表 3。 2. 2 T Q 33 胶囊剂的稳定性考察 2. 2. 1 温度湿度加速实验 取 3 批 T Q33 胶囊剂 样品作为稳定性考察的样品。采用常规试验法, 取 上述 3 批样品分装于玻璃瓶中, 置于盛有饱和氯化 钠溶液 ( 40 相对湿度 74. 7% ) 的密闭干燥器中, 再将干燥器置于 40 调温调湿箱中。放置 3 个月, 每月取样分析。考察样品的理化指标, 测定样品中 T Q33 菌的个数。 2. 2. 2 光加速实验
恒温加速试验法确定亚麻仁酱的保质期
恒温加速试验法确定亚麻仁酱的保质期胡晓军;刘超;许光映;李群;高忠东;王振【摘要】为预测灭菌亚麻籽仁酱的保质期,以市场上购得的亚麻仁酱为试验原料,用过氧化值和酸价作为理化指标,以菌落总数、大肠菌群和致病菌为卫生指标,采用经典恒温加速试验法,在恒温36℃和46℃的条件下进行试验.根据货架期试验(ALST),θ(ST1)=θ(ST2)×Q10(T2-T1),计算出常温下(25℃)的亚麻仁酱保质期.结果表明,采用耐蒸煮塑料包装袋包装的亚麻籽仁酱的Q10=1.227,常温下(25℃)下亚麻籽仁酱的保质期为317 d.建立了快速确定灭菌亚麻仁酱保质期的方法,该方法对缩短相关产品的开发周期具有参考意义.【期刊名称】《粮油食品科技》【年(卷),期】2016(024)006【总页数】3页(P18-20)【关键词】亚麻籽仁酱;保质期;恒温加速试验法【作者】胡晓军;刘超;许光映;李群;高忠东;王振【作者单位】山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031;山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031;山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031;山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031;山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031;山西省农业科学院农产品加工研究所,山西太原 030031【正文语种】中文【中图分类】TS123+.3亚麻是一种重要的纤维和油料作物，中国油用亚麻种植面积约50万hm2，亚麻籽产量约40万t［1］。
亚麻油中含有50%以上的α－亚麻酸，是α－亚麻酸含量最高的食用油脂［2－3］。
α－亚麻酸是ω－3多不饱和脂肪酸的母体酸，美国FDA研究表明，α－亚麻酸具有调节血脂、增强智力等功能［4－6］。
亚麻籽含有18%左右的蛋白质，亚麻蛋白具有较高比例的支链氨基酸，支链氨基酸是唯一主要在肝脏外代谢的氨基酸，可有效減慢肝硬化发展速度、改善肝功能、减少肿瘤化疗的并发症等［7］。
中药饮片有效期的研究现状及研究方法
中药在中医理论指导下用于预防、诊断和治疗疾病或调节人体机能，在现代临床治疗上发挥着重要作用。
目前,中药材 的有效期尚无明确的标准。
中药受温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫及包装容器等储存条件和环境因素的影响,容易产生 腐败、潮解、虫蛀、变色、泛油、气味散失、风化及霉变等一系列问题，导致质量不稳定，会在一定程度上影响其临床疗效(1)。
国 内对中药材及其饮片有效期的研究不是很多，因此，本文对中 药饮片有效期的研究现状进行了概括，对中药饮片有效期研究采用的常用方法进行了综述,以期为后期的中药饮片有效期研 究工作奠定基础，从根本上保证药品的质量和用药安全。
1中药饮片有效期研究现状中药饮片按药物来源可分为植物类、动物类和矿物类等 类别。
植物药根据科属来源多样、生长年限长短不一、采收季节不同、不同的入药部位及其本身的特点，储存条件不一致, 有效期也不尽相同。
根据所采用药物部位的不同，对已有研•综述！中药饮片有效期的研究现状及研究方法!沈芳雪！，谢瑞芳护，周疗(上海中医药大学附属龙华医院药剂科，上海200032)中图分类号 R932文献标志码 A文章编号 1672-2124( 2019) 06-0765-04DOI 10. 14009/j.—/. 1672-2124. 2019. 06. 037摘 要 中药饮片的有效期一直没有明确的标准#本文按照根、根茎、花、全草、果实和种子等药用部位，对中药饮片有效期的研 究现状进行了概括'对中药饮片有效期研究采用的常用方法进行了综述，主要有传统经验法、恒温法和留样观察法及电子鼻技术 等，以期为后期的中药饮片有效期研究工作奠定基础#关键词 中药饮片'有效期'研究方法Research Status and Methods of Validity Period of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces !SHEN Fangxue , XIE Ruifang , ZHOU Xin ( Dept, of Pharmacy , Longhua Hospital Affiliated to Shanghai Univesity of Traditionai Chinese Medicine , Shanghai 200032, China )ABSTRACT Thera is no cleaa standard foa the validity peaod of traditionai Chinese medicine decoction pieces. Inthie papes , according to the root , rhizome , fowes , whole grass , fait and seed and other medicinai parte , the aseahstatue of the validity of Chinese herbai decoction pieces was summarized. The common methods used in the study of thevalidity period of traditionai Chinese medicine decoction pieces wera reviewed , including traditionai experience method , constant temperatura method , sampie retention observation method and eectronio nose technology , se as t 。
经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期
经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期董文燊;瞿发林;徐波【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2011(19)1【摘要】采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期.以芍药苷为稳定性指标,根据Arrhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114x10(-6)6h,有效期t(0.9)=1.79 a.%To forecast the effective period of paeoniflorin in ShaoGan Capsules, classical constant temperature acceleration experiment was used. The reacting speed K at 25℃ was calculated according to Arthinius index law as a result of K25=6.7114×10-6 h, The effective time was t0.9=1.79a.【总页数】2页(P87-88)【作者】董文燊;瞿发林;徐波【作者单位】解放军第102医院,常州,213003;南京中医药大学,南京,210029;南京中医药大学,南京,210029【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.正交设计-重复试验法优选芍甘胶囊的提取工艺 [J], 叶光明;姜云云;赵汉清;施建安;刘桂永;曾诚2.经典恒温加速试验法预测健脑益智胶囊的有效期 [J], 柳小莉;赵晓平;范小璇;侯文;郭东艳3.经典恒温法预测红花的有效期 [J], 王金梅;姚辰;李昌勤;康文艺4.运用经典恒温法测定总黄酮含量变化以预测浙贝化痰颗粒的有效期 [J], 张晓蕾;轩辕欢;陈良5.经典恒温法预测止痢冲剂的有效期 [J], 阎新燕;顾伟萍;吴建华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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仪器 上海 有 限公 司 ） 。
１２ 药 材 与 试 剂 ．
甘胶 囊 １ ０粒 内容 物 ， 细 ， 取 ０２ｇ 精 密称 定， 研 约 ． ， 置
５ ０ｍＬ量瓶 中，加 入 适量 甲醇，超 声 处理 １ ｉ， ０ｒ ｎ 放 ａ 冷 ， 甲醇 至 刻度 ， 匀 ， ０４ Ｌ 孔滤 膜 滤 过 ， 加 摇 用 ． ５ 微
瓶外 ， 余 １ 其 ６瓶分 为 ４组 ， 每组 ４瓶 ， 各平 放 于 ６ 、 ５
７ 、５ ９ ￣恒 温烘 箱 中 ， 各设 定时 间取 出 ， 人干 ５ ８ 、５（ ２ 按 放 燥 器 中冷却 至室 温 ， 备用 。 ２２ 芍 药苷 的含 量测 定 ．
现代 药理 和 临床 研究 表 明 ， 药 甘草 汤 具有 降低 催 芍 乳 素 的作 用［ ２ １ 有报 道 。近 临床 用于 各种 原 因引起 的
摘 要 采 用经典 恒 温加 速 实验 法预 测 芍 药苷 有 效期 。 以 芍药 苷 为稳 定性 指 标 ，根 据 Ａ — ｒ
ｒｅｉｓ ｈ ｎｕ 指数 规律 ． 出室温 （５Ｃ） 求 ２ ｑ 时的反 应速 度 常数 Ｋ ５６７ １ ｘ ０ ， ２ ．ｔ４ １ ｈ 有效期 ｔ １ ９ ａ ＝ ｏ ． 。 ． ７ ９ 关键 词 芍甘 胶 囊 ； 经典恒 温加 速试 验 法 ； 芍药苷 ； 定性 ； 稳 高效液 相 色谱 法 中图分 类号 Ｒ ２ ．１ ９ ７ １ 文 献标 志码 Ａ 文章 编 号 １ ７ － ８ ６ ２ １ ） １ ０ ７ ０ ６ ３ ７ ０ （０ ０ — ８ — ２ １
２ ． 色谱 条件 Ｓ ｎ ｒＴ Ｃ８ １０ ｒ ４ ｍ ５ ） ．１ ２ ｕｆｅ ｉ Ｍ ｌ（ ｍ ｎ ． ｍ， ５ ｘ６ ｍ 为色谱柱 ： 乙腈 一 ． ０１ ％磷 酸 水溶 液 （４： ６ 为 流 动 １ ８）
相 ； 温 为 ２ ℃ ； 速 为 １ ・ ｎ 检 测 波 长 为 柱 ５ 流 ． ｍＬ ｍｉ～； ０ ２ ０ｎ ： 敏 度 为 ２０ Ｕ Ｓ ３ ｍ 灵 ．Ａ Ｆ 。
分 别 置 １ｍＬ量瓶 中 ，以 甲醇 稀 释 定 容 至刻 度 ， ０ 摇 匀 ， 次分 别 进 样 ２ Ｌ进 行含 量 测 定 。 以进 样 量 依 Ｏ
Ｗａｅｓ 系 列 高 效 液 相 色 谱 仪 ； ｔ ｓ ｔ ｒ Ｗａｅ ｒ
Ｃ ｐ Ｃ ４ ７双 入吸光度 检测 器 ； ｍ ｏ ｅ２数 据处 理 ａＬ ２ ８ Ｅ ｐｗ ｒ 系统 （ 国 Ｗａｅｓ 司 ）Ｆ ０ ４型 万 分之 一 电 子 美 ｔ 公 ｒ ；Ａ１０ 天平 （ 上海 精 密科 学 仪 器 有 限公 司 天平 仪器 厂 ） ； Ａ ２ ０ 十万 分之 一 电子 分析 天 平 （ 特 勒 一 利 多 Ｅ４ｓ 梅 托
芍 甘 胶囊 （ ．５ 粒 ， ０３ 解放 军 １２医 院制 剂 中心 ０
生产 ， 号 为 ２ ０ ０ ３ ） 芍 药 苷 对 照 品 （ 国药 品 批 ０ ８ １０ ； 中
生物制 品检 定所 ， 号 为 ０ ３ — ９３ ； 为 蒸馏 水 ； 批 ７ ６ ９ １ ）水
取 续 滤液 １ Ｌ定容 至 １ ， ｍ ０ｍＬ 即得 供试 品溶 液 。
高催乳 素症 的治疗 取 得满 意疗 效 。为方 便患 者携 带 和服 用 ， 高 患 者 服 药 依 从 性 ， 将 芍 药 甘 草 汤 由 提 故 汤剂 制 成胶 囊 剂 ， 于 更 好 地 应 用 于 临 床 ， 好 地 便 更 服务 于患 者 。本 文 以芍 药 苷 为指 标成 分 ， 用 经 典 采 恒 温加 速 实验 法 ， Ｐ Ｃ法对 其进 行 含量 测 定 ， 测 Ｈ Ｌ 预 制 剂 的有 效期 。
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ｉ ｃ ｌ ｓ ｒｈ Ｃｌ ｎｉａ Ｒｅ ｅ ｃ ａ
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经 典 恒 温 加 速 试 验 法 预 测 芍 甘 胶 囊 的 有 效 期
董文 桑 瞿发林 徐 ， ， 波
解放 军 第 １ ２医院 ， ０ 常州 ２ ０ ３： 京 中医 药大学 ， 京 ２ ０ ９ ｌ ０ 南 ３ 南 １ ２ ０
２２４ 相 对含量 计 算 每个 时间点 制备 ２份 。精 密 ． 称 定 实 际重 量 （ 。 示 零 时 的实 际 重 量 ） 每 份 表 ；
磷 酸为 果
２１ 样 品 处 理 ．
测２次 ， 其平 均值 为该 份 的测量 值 Ａ（ 。 零 时 的 取 Ａ为
芍 甘胶 囊 的处 方 出 自《 寒 论 》 伤 中的 芍 药 甘 草
汤， 由芍 药 、 甘 草 （ １ 两 味 药 组 成… 传 统 中医 炙 ２： ） ；
认 为 芍药 甘 草汤 具有 养 血 调经 、益气 复 脉 之 功效 。
１ ７份 ， 各份 样 品分 别置 于 三角 瓶 中密 封 。除 ０号 将
（ ） ｇ 为横 坐 标 ， 面 积 为纵 坐 标 ， 峰 以最 小 二 乘 法 进
行 直 线 回归 ．得 回归 方 程 为 ： ＝ ７ ３ Ｘ＋ ０ ２ ， ｙ １ ９ ８ １７ ８ ｒ ＝ ０９ ９ 。进 样量 在 Ｏ４ ｇ ２ ． ７ ９ ． ～ 范 围 内 ， 药苷 峰 面 芍 积与 进样 量呈 良好 的线 性关 系 。 ２ ． 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 上 述 的三 角瓶 中 芍 ３ ２
峰 面积 ） 积 分后 取平 均值 ＩＣ 进 行线 性 回归 。由于 ， ｇ， 在 恒 温 加 热 试 验 时 ， 品失 重 ， 每 次 试 验 前 测 定 样 故
２２ 标 ； ．２ 住曲线 的 制作 精 密 称 取 在 ６ ℃下 减 压 ０ 干燥 ４ｈ的芍药 苷 对照 品 １ ．０ ， 甲醇溶 解定 容 ００ ｍｇ 用
１ 仪 器 与试 药
１１ 仪 器 ．
于 １０ ０ ｍＬ量 瓶 中， 别吸 取 ２ 、．、．、．、０ ｍＬ 分 ． ４ ６ ８ １． ０ ０ ０ ０ ０ ，