(医疗药品)儿科用药新制剂
2022年关于医院制剂的最新管理办法
2022年关于医院制剂的最新管理办法20xx年医院制剂管理办法最新版全文第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定特制定本办法。
第二条医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。
第三条医院药剂科(部或处)负责本院药剂工作。
在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。
第四条医院药剂科(部或处)必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地调配处方和制备制剂，做好药品供应和管理，其他科、室不得自制、自购、自销药品。
第五条医院药剂科(部或处)必须配备热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务与其工作相适应的专业技术人员。
第二章医院药事替理委员会第六条为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院(含县)要设立药事管理委员会，药事管理委员会由主管院长、药剂部门及有关科、室负责人组成。
第七条药事管理委员会的任务是：审定本院用药计划;制(修)订本院基本用药目录和处方手册;审核本院新制剂;组织评价新老药物的临床疗效与不良反应;提出淘汰品种意见;及时研究解决本院医疗用药的重大问题;监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况。
药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
第三章药剂科的组织与任务第八条医院药剂科(部或处)根据医院规模设中、西药调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室(科)，并设室(科)主任。
第九条药剂科(部或处)的技术人员编制应按有关规定而定。
第十条药剂科(部或处)所需财会、统计、划价及清洗用具、消毒、蒸馏等非药学技术人员应由医院按实际需要另增，不在药学技术人员编制之内。
第十一条医院药剂科(部或处)的任务：重点句子1：第四条医院药剂科(部或处)必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地调配处方和制备制剂，做好药品供应和管理，其他科、室不得自制、自购、自销药品。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
最新儿科用药指南
系镇静、催眠、抗惊厥。
针剂 25%10ml 0.02-0.04g/Kg
镇静、抗癫痫、补镁
针剂 50mg 0.5-1mg/Kg/次 1-2次/日 为吩噻嗪类抗精神病药、镇吐、降温、镇静
片剂 2mg 片剂 100mg
0.05-0.15mg/Kg·d 2-3次 抽动秽语综合征
>6岁，5-10mg/Kg·d 分2-3 次
镇静、、催眠、抗惊厥和中枢性骨骼肌松弛作用
5
序 号
药品名称
58 氯硝西泮
59 卡马西平
60 托吡酯
61 拉莫三嗪
62 吡拉西坦 63 胞磷胆碱
64 谷维素 消化系统用药
复合乳酸菌 西咪替丁 奥美拉唑 麦滋林 阿托品
剂型 规格
儿科用药指南
用法
适应症
片剂 2mg
0.01-0.03mg/Kg·d 维持量 控制各型癫痫，尤其适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌
0.1-0.2mg/Kg·d
阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征
片剂 0.1/0.2
开始5mg/Kg·d，分3次，维 持量10-20mg/Kg·d
具有镇痛、抗癫痫、抗心律失常、抗躁狂-抑郁、改善某 些精神疾病的症状及抗中枢性尿崩症。适用于精神运动 性发作、大发作、局限性发作和混合型癫痫的治疗。
多肽类抗生素
胶囊 150mg*10
颗粒 剂
50mg*10
5-10mg/Kg·d
2次/日
溶液 200ml 15-40mg/Kg·d 2-4次/日
大环内酯类抗生素。主要作用于G+、厌氧菌、衣原体和 支原体等。体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。
对G+、G-菌均有较好活性。特别对脆弱拟杆菌、产气荚 膜杆菌、放线菌等厌氧菌引起的腹腔和妇科感染有效。 也是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。
我国儿科专用药注册现状分析及其对策_张兰华
类别
中成药
抗感染用药
13
消化系统用药
91
呼吸系统用药
75
解热镇痛用药
48
神经系统用药
27
电解质药物
0
维生素计
258（ 78． 9）
化学药 10 5 3 27 3 9 12 0
69（ 21． 1）
合 计（ % ） 23（ 7． 0） 96（ 29． 4） 78（ 23． 9） 75（ 22． 9） 30（ 9． 2） 9（ 2． 8） 14（ 4． 3） 2（ 0． 6） 327（ 100）
1 儿科专用药物注册现状信息分析
1． 1 儿科专用药物注册信息回顾分析 本文利用 国家食品药品监督管理局（ State Food and Drug Administration，SFDA） 官方网站 2010 年 7 月 31 日前公 布的药物注册信息为资料来源［2］，选择有小儿（ 或儿 童） 明确标注的药物注册信息，按西药、中药、进口 药、生物制品分类进行统计分析。结果显示，共发布 药品注册信息共 194 835 条（ 含重复品种注册信息， 下同） ，其中明确标注小儿（ 或儿童） 用药的 4423 条 （ 仅占 2． 27% ） 。注册药物信息中不同类别分布及 小儿（ 或儿童） 用药所占比重分析见表 1。 1． 2 批准上市的儿科专用药物类别分布 在 SFDA 网站公布的药品注册批准信息中，经统计分析，药品 批准信息共约 5446 种，明确标注小儿（ 或儿童） 用药 的 327 种，占批准品种数的 6% ； 在已批准的儿科专 用药物制剂品种中，主要分布于消化系统、呼吸系
解放军药学学报 2011 年 4 月 20 日 第 27 卷 第 2 期 Pharm J Chin PLA，Vol． 27，No． 2，Apr 20，2011
国家食品药品监督管理局关于印发已上市中药变更研究技术指导原则(一)的通知
国家食品药品监督管理局关于印发已上市中药变更研究技术指导原则(一)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.11.16•【文号】国食药监注[2011]472号•【施行日期】2011.11.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知（国食药监注[2011]472号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。
附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一）国家食品药品监督管理局二○一一年十一月十六日附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一）目录一、概述二、基本原则及要求三、变更药品规格或包装规格四、变更药品处方中已有药用要求的辅料五、变更生产工艺六、变更药品有效期或贮藏条件七、变更药品的包装材料和容器八、参考文献九、著者已上市中药变更研究技术指导原则（一）一、概述本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。
申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。
需要进行临床试验研究的变更申请，其临床试验研究应经过批准后实施。
本指导原则目前主要涉及以下项目：变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。
对于其他变更，应根据其具体情况，按照本指导原则的基本原则进行相应工作。
本指导原则根据变更对药用物质基础或药物吸收、利用的影响程度，将所述及的变更划分为三类：I类变更属于微小变更，其变更不会引起药用物质基础的改变，对药物的吸收、利用不会产生明显影响，不会引起安全性、有效性的明显改变；Ⅱ类变更属于中度变更，其变更对药用物质基础或对药物的吸收、利用有影响，但变化不大；Ⅲ类变更属于重大变更，其变更会引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利用可能产生明显影响。
医院药事管理—制剂管理知识点及试题
医院药事管理一制剂管理知识点及试题一、医院制剂概述1.医院制剂制概述（了解）为满足本院医疗需要，根据《药品管理法》规定，医疗单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给《制剂许可证》后，可设立医院制剂制。
2.医院制剂的概念、分类及特征（掌握）（1）医院制剂的概念：根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，区供本院医疗使用的药品制剂。
（2）医院制剂的分类：按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等。
普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等；灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等。
按依据标准及使用目的可分为：①标准制剂：是按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂:②韭标准制剂：除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂；③试用制剂：医疗机构的部分韭标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂，又称临时制剂。
（3）医院制剂的特点：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。
其特点是：配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等；疗效确切和不良反应低等; 满足临床需要；费用较低，更易为患者所接受。
3.医院制剂的申报审批医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批迤，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
医院制剂申报审批程序，适用《医疗机构制剂注册管理办法》，相关规定简述如下:①申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究；②申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范；③申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准；④申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明：他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明:⑤医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称；⑥医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定；⑦医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知(2023)
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全，现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以下要求：一、加强儿童用药遴选和配备管理医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理。
开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组,定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。
遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
城市医疗集团、县域医共体等医联体要建立儿童用药联动管理机制，加强儿童用药目录的统一衔接，促进儿童用药在医联体内共享使用。
各地要落实《关于加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作的通知》（联防联控机制医疗发（2022）244号），配合药监部门开展儿童用医疗机构配制制剂调剂使用的审批工作，加强调剂用药的药事管理，进一步满足儿童就医和用药需求。
二、强化儿童用药临床合理使用医疗机构要落实安全、有效、经济的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、诊疗方案和药品说明书等，加强医师处方、药师审方、护士给药等各环节管理。
要准确掌握用药适应证，以及不同年龄儿童的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应等，合理开具处方并经审核合格后进行调配。
对于住院儿童患者，要严密观察用药过程中药物疗效和不良反应，对出现的药物不良反应要及时妥善处理并上报;对于门诊儿童患者，要向家属详细交代用药注意事项，嘱其严格遵医嘱用药，告知可能存在的不良反应，以及必要的复诊或紧急送医建议等。
符合法定情形采用药品说明书中未明确但具有充分循证医学证据的药品用法实施治疗时，医疗机构要制定管理制度，医务人员严格遵照执行。
三、加强药师配备并提供儿科药学服务医疗机构要加大药师配备力度，围绕儿童患者需求和临床治疗特点开展专科药学服务。
某院儿科门诊中成药处方合理用药分析
（１０）：２５１４ ２５１７〔３〕卢兴，钟慧，陈彪，等 采用ＰＤＣＡ循环管理方法干预小袋包装中药配方颗粒调剂的效果分析〔Ｊ〕 中国药房，２０１８，２９（１１）：１４６６ １４６９〔４〕温正旺，董佳宁，梁鹏，等 基于ＨＩＳ的住院摆药单优化与摆药差错预警系统的设计与应用〔Ｊ〕 中国药房，２０１８，２９（１９）：１２６ １３０ 〔５〕李晓娥，郑龙，郭伦锋，等 失效模式和影响分析法及ＰＤＣＡ循环法在我院西药管理中应用分析〔Ｊ〕 山西医药杂志，２０１９，４８（９）：２８ ３１〔６〕陈伟薇，丁光跃，董一曼，等 ＰＤＣＡ循环在降低住院药房口服摆药调剂内差差错率中的应用效果〔Ｊ〕 安徽医学，２０１７，３８（３８）：１４９４ １４９８〔７〕周洁，王璐，由玉梅，等 癌痛护理策略团队工作模式在中重度癌痛患者中的应用效果〔Ｊ〕 中华现代护理杂志，２０１７，２３（１８）：２４０８ ２４１２〔８〕刘嘉，赵庆年，张宁，等 任务型课程项目模块化教学及形成性评价的设计———以《中药调剂技术》为例〔Ｊ〕 现代中药研究与实践，２０１８，３２（０５）：７８ ８１ 〔９〕张雷，王芳，袁娟娟 昆山市中医医院门诊中药房智能调配系统与传统调配模式效果比较〔Ｊ〕 中国中医药信息杂志，２０１８，２５（５）：１２４ １２６〔１０〕袁成代，赵亚娟 ６Ｓ管理对门诊药房调剂差错率、失效药品率及取药等候时间的影响〔Ｊ〕 检验医学与临床，２０１８，１５（１１）：１６７０ １６７２某院儿科门诊中成药处方合理用药分析夏 荧，李 琳 （南华大学附属第二医院，湖南衡阳４２１０００）摘要：目的 了解中成药在儿科门诊的使用情况，甄别分析不合理处方，促进临床合理用药。
方法 从２０１８年四季度儿科门诊处方中抽取只含中成药口服制剂不合理处方１４３例进行分析。
结果 儿科门诊中成药使用率高，不合理处方类型主要表现为用药不适宜，其次为不规范处方。
结论 儿科门诊情况复杂，不合理用药现象时有发生。
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共40题）1、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】 A2、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。
但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。
A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 D3、可以进行委托生产的药品品种是A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片【答案】 D4、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 C5、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 B6、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 D7、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C8、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B9、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 A10、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制C.终身制D.承包制【答案】 B11、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 B12、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C13、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效14、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药事管理与法规-医疗机构制剂注册管理有关规定
二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有 中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有 初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的 工作制度。
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药事管理委员会（组）由5～7人组成。 其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构 主管负责人任主任委员，药学部门负责人任 副主任委员。 药事管理委员会（组）的日常工作由药 学部门负责。
固定处方制剂—是指制剂处方固定不变、制 剂工艺成熟、并且可在临床上长期使用于某 一病症的制剂。（45条）
市场上没有供应的品种—是指在我国没有取 得药品生产批准文号的品种。
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二、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）简介
医疗机构制剂注册—是指省、自治区、直辖市食 品药品监督管理局根据医疗机构制剂注册申请人 的申请，依照法定程序， 对拟配制制剂的安全性、 有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是 否同意其申请的审批过程。
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第六章 调剂管理
第二十七条 药品调剂工作是药学技术服务的重要 组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药， 住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。 第二十九条 根据临床需要，可建立全肠道外营养 和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实 行集中配制和供应。
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第二十八条 医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操 作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的 准确、无误。 发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。
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3．开展医疗机构药事管理规范化、标准化 的研究，完善各项管理制度，不断提高管理 水平；
药事管理 第二章 药品监督管理
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第一节 药品及其管理分类
Section 1 Drugs and Their Management Category
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药品的定义★
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调
节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、
用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
儿童(儿科)临床合理用药专项考核试题及答案
儿童（儿科）临床合理用药专项考核试题一、选择题1下列哪种药品儿童不能服用：（）［单选题］*A、氧氟沙星√B、红霉素C、苯巴比妥D、以上3项2、下列哪些抗菌药不宜儿童使用：（）［单选题］*A、四环素类B、庆大霉素C、氟嗡若酮类药D、氯霉素类E、以上都是√3、对于儿童相对安全的眼用抗生素：（）［单选题］*A、庆大霉素B、红霉素√C、氯霉素D、以上都是4、下列抗生素可造成儿童牙齿黄染,并影响骨骼发育的是：（）［单选题］*A、氯霉素B、四环素√C、红霉素D、青霉素5、儿童用药剂量换算可根据：（）［单选题］*A、儿童年龄B、体重C、体表面积D、成人剂量E、以上都是√6、哪些药物可与血胆红素竞争血浆蛋白,使血中游离胆红素增加,导致新生J1核黄疸,甚至引起死亡：（）［单选题］*A、苯妥英钠B、水杨酸盐C、维生素KD、以上都是√7、新生儿的酶系统尚不成熟和完备,某些药物代谢酶分泌量少且活性不足;下面哪种药物可抑制葡萄糖醛酸转移酶的作用而引起高胆红素血症：（）［单选题］*A、氯霉素B、磺胺药C、新生霉素√D、硝基吠喃药8、氟噗诺酮类药物应避免用于18岁以下儿童,是因为（）［单选题］*A、使骨骼闭合过早,影响生长发育√B、影响软骨发育,导致承重关节损伤C、引起呼吸抑制D、作用剧烈,在使用时有引起急性中毒的可能9、婴幼儿口服铁剂（）可引起严重中毒反应。
（）［单选题］*A、0.5gB、1g√C、1.5gD、2g10、新生J1卡那霉素易中毒,对听神经和肾功能造成影响的原因是：（）［单选题］*A、新生儿体表面积相对较成人大,皮肤角化层薄B、新生儿总体液量占体重的80%,较成人高C、新生儿酶系统不健全D、新生儿的组织中脂肪含量低√11、婴幼儿给药途径的特点：（）［单选题］*A、口服混悬剂在使用前不用充分混匀B、注射给药：常用肌内注射C、口服给药：以糖浆剂为宜√D、维生素AD滴剂可以给熟睡、哭吵的婴儿喂服12、以下说法正确的是：（）［单选题］*A、婴幼儿神经系统发育未成熟,表现为患病后常有烦躁不安、高热、惊厥,可适当加用镇静剂,对镇静剂的用量,年龄越小,剂量越小B、由于新生儿胃排空时间较短,对磺胺药等主要在胃内吸收的药物吸收不完全C、新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率低,影响排泄,血药浓度高,半衰期长√D、新生儿的血浆蛋白与药物的结合力高,药物游离型比重小,浓度低13、新生儿期是指：（）［单选题］*A、出生当天B、出生后一周内C、出生后28天内√D、出生后30天内14、儿童安全合理用药原则（）［单选题］*A、明确诊断B、选择合适的药物C、选择合适的剂量D、选择合适的给药途径E、以上均是√15、目前滥用较为严重的有哪些药物?（）［单选题］*A、解热镇痛药、抗生素、激素B、维生素、钙剂、葡萄糖C、中药凉茶及中药滋补药D、以上都是√16、药物的常见给药途径中哪种最常用？（）［单选题］*A、静脉注射B、舌下含服C、口服√17、下列哪种药品外观性状的变化不影响药物质量（）［单选题］*A、胶囊剂有软化、碎裂或表面发生粘连现象者B、冲剂已受潮、结块或溶化、变硬C、内服药水出现絮状物、沉淀物D、以上都不对√18、防止严重药物过敏产生的注意事项不包括哪条（）［单选题］*A、用药种类不宜多，剂量不宜大B、只用中药,不用西药√C、对某种药物产生过敏者，以后不可再用D、用药后若发现皮肤瘙痒，有红斑、发热等副反应,须立即停药就诊19、最易引起儿童耳聋的药物是（）［单选题］*A、青霉素B、氯霉素C、红霉素D、链霉素√20、被狗咬出现无出血的轻微抓伤,不能确定致伤动物的健康状态，下列何种处理是正确的（）［单选题］A、彻底冲洗和消毒处理后，立即注射狂犬病被动免疫剂，随后接种狂犬病疫苗，B、立即接种狂犬病疫苗C、彻底冲洗伤口后，接种狂犬病疫苗D、彻底冲洗后用75%的酒精涂擦即可21、用于发烧时物理退热最佳酒精浓度为（）［单选题］*B、75%C、35%√D、15%22、皮肤浅表损伤时用于破损皮肤消毒最佳选择为（）［单选题］*A、医用酒精B、碘酒C、碘伏√D、双氧水23、哮喘急性发作时，使用下列哪种药物可以迅速缓解症状?（）［单选题］*A、沙丁胺醇气雾剂√B、色甘酸钠胶囊C、布地奈德气雾剂D、氨茶碱片剂24、使用抗癫痫药后没有发作也没有不良反应,一般应坚持服药多少年？（）［单选题］*A、1年B、3年√C、5年D、7年25、孩子经常说眼睛干涩、傍晚就看不清东西，这可能是缺乏以下哪种物质：（）［单选题］*A、维生素DB、维生素A√C、锌二、多选题1儿童由于器官功能和生理功能动态成长过程的特点，儿童生长发育的特殊性，不能把他们看成"成人的缩版”，儿童用药安全问题值得全社会高度关注。
最新儿科用药指南-PPT文档
【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约 2—4小时血药深度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较 多；血浆蛋白结合率90%；盐酸氨溴索口服溶液主要经过肝脏代谢，血浆半 衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。 【贮 藏】密封，避光。
医院就诊。 • 8.严格按用法用量服用，该药品不宜长期服用。 • 9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 • 10.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 • 11.该药品性状发生改变时禁止使用。 • 12.儿童必须在成人监护下使用。 • 13.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 • 14.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 (6)有报道，应用其他大环内酯类抗生素可引起心脏再极化和QT间期延长，从而有发生
心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险。
阿奇霉素干混悬剂（AQMSGHXJ）希舒美
用法用量： 1、将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，可与食物同时服 用。 2、治疗任何感染，建议其总剂量最高不超过1500mg。一般情况下，儿童 总剂量为30mg/kg。 3、治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药。 总剂量为30mg/kg，连续3天给药，1次/日，剂量为10mg/kg；或总剂 量仍为30mg/kg，连续5天给药，第一天10mg/kg，第二至第五天 5mg/kg ，1次/日。 4、作为上述两种服药方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可按 30mg/kg单剂量顿服。
头孢克肟颗粒（TBKWKL）世福素
阿司匹林的临床新用途及不良反应
阿司匹林的临床新用途及不良反应阿司匹林是一种历史悠久的药物，自1899年以来一直被广泛用于镇痛、抗炎和抗血小板治疗。
然而，随着科学技术的不断进步，阿司匹林的临床应用已不再局限于这些传统领域。
本文将探讨阿司匹林的临床新用途及不良反应，以帮助读者更全面地了解这一药物。
肿瘤预防：研究表明，阿司匹林可以抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，降低癌症发病率。
一项基于超过名受试者的研究发现，长期服用阿司匹林可以降低结直肠癌、食管癌和胃癌等消化系统肿瘤的发病率。
心血管保护：阿司匹林通过抗血小板作用，可以降低心血管事件的风险。
根据一项涉及名受试者的研究，长期服用阿司匹林可以使心肌梗死和脑卒中的发生率降低25%。
糖尿病防治：阿司匹林可以改善胰岛素抵抗和血糖控制，降低糖尿病的发病率。
一项为期12年的研究发现，服用阿司匹林可以将糖尿病的发病风险降低18%。
胃肠道反应：阿司匹林最常见的不良反应是胃肠道反应，包括胃痛、恶心、呕吐等。
这些症状通常在服药初期出现，但随着时间的推移会逐渐缓解。
出血倾向：长期服用阿司匹林可能导致出血倾向增加。
虽然这种风险相对较低，但仍需注意。
如有出血迹象，应立即就医。
肾功能损害：部分研究表明，阿司匹林可能会影响肾功能，加重肾病患者的病情。
但对于大多数健康人来说，阿司匹林对肾功能的负面影响并不明显。
精准医疗：随着精准医疗技术的发展，阿司匹林的使用将更加个性化。
基于基因和表型特征，针对不同患者制定最合适的用药方案，以提高疗效并减少不良反应。
新型制剂：目前，新型阿司匹林制剂的研究正在进行中。
这些新制剂可能具有更好的生物利用度、更长的半衰期和更少的不良反应，为患者提供更多选择。
联合治疗：未来阿司匹林可能会与其他药物联合使用，以治疗多种疾病。
例如，将阿司匹林与抗肿瘤药物、抗炎药物或降糖药物联合使用，可提高疗效并降低不良反应。
阿司匹林作为一种经典药物，在镇痛、抗炎、抗血小板等领域仍具有广泛应用。
然而，随着科学研究的深入，其临床新用途不断被发现，如肿瘤预防、心血管保护和糖尿病防治等。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共40题）1、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】 C2、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】 A3、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 D4、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 A5、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【答案】 D6、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B7、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。
药品注册申请表填表说明
药品注册申请－填表说明我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。
药品上市许可持有人：符合《药品上市许可持有人制度试点方案》试点行政区域、试点品种范围和申请人条件，申请成为药品上市许可持有人的申请人，应根据申请人实际情况勾选“生产企业”或“研发机构”或“科研人员”选项，并填写第二页机构1（受托生产企业）和机构2（申请人）相关的内容。
（注：《药品上市许可持有人制度试点方案》正式印发后，可以填写相关内容。
）其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
1．本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。
本项为必选项目。
2．申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。
本项为必选项目。
3．申请事项：按照该申请实际申请事项填写。
申请临床研究（包括附加申请免临床研究的），选临床试验；申请生产，选择生产；若仅申请新药证书的，选新药证书。
本项为必选项目。
当申请分类为新药申请或按新药管理的申请时，生产和新药证书为多选项；当为仿制药申请时，只能选临床或生产。
4．药品注册分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件一、附件二、附件三中的有关分类要求选择。
本项为必选项目。
（系统设置为下拉选择菜单。
中药设置为1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9类；化药设置为1、2.1、2.2、2.3、2.4、3、4、5.1、5.2类；生物制品依次设置为1、2、…、15类）。
如果是新药或按新药管理，则化药注册分类只能选择1-2，中药只能选择1-8，生物制品不限制；如果是仿制药，则化药注册分类只能选择3-4，中药只能选择9，生物制品不能选择。
5．附加申请事项：在申请分类和药品注册分类选定后，如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请处方药；如申请仿制的药品属于按非处方药管理的，则此项必须选择非处方药；同时申请减免临床研究，则选减或免临床研究；属于《药品注册管理办法》第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序如选择了特殊审批程序，须填写“药品注册特殊审批程序申请表”。
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儿科用药新制剂市场扫描/大市观潮/化学制剂2009-01-05.随着世界人口的增长，儿童人口也随之增多。
虽然儿童人口总数较成人少，但世界儿童药物市场的发展却越来越引人注目。
2002年该市场的销售额为87.3亿美元，据预测2010年可达144.8亿美元。
近年来，上市的儿童用药新制剂主要有口腔速崩片、口服控释制剂、膜剂、药用咀嚼胶、鼻腔喷雾剂和透皮控释贴片等。
1口服制剂1.1新药制剂希雷（Shire）公司与新河制药（NewRiverPharmaceuticals）公司合作开发的苯丙胺衍生物二甲磺酸赖右苯丙胺（lisdexamfetaminedimesylate，原称为NRP104）胶囊（商品名：Vyvanse），用于治疗儿童注意力不集中伴多动症（ADHD）。
剂量规格：二甲磺酸赖右苯丙胺30mg/粒,50mg/粒，70mg/粒。
二甲磺酸赖右苯丙胺为无活性的前体药物，口服后在胃肠道内被迅速吸收转化成右苯丙胺才发挥作用。
新河制药公司设计了二甲磺酸赖右苯丙胺ADHD治疗新药：将右苯丙胺以共价键连接在L-赖氨酸分子上。
早上口服本品后，较安慰剂显著有效，且可整日（从上午至下午6点）保持疗效。
在两项口服和静脉注射给药的药物滥用临床研究中，患者对Vyvanse产生的药物喜欢作用（druglikingeffects，DLE）记分较相同剂量的右苯丙胺小。
Ⅱ期和Ⅲ期临床研究显示，以Vyvanse治疗6～12岁患者较安慰剂在统计学上显著改善ADHD症状。
所有剂量（30mg，50mg，70mg）的Vyvanse 在服用的任何时间点（包括下午6点）均显著有效。
在随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究中，所有3种剂量的Vyvanse一日1次治疗4周后的ADHD等级记分（ADHD-RS-IV）较安慰剂显著改善（P<0.0001）。
此外，一项开放式Ⅲ期临床研究接受Vyvanse6个月治疗的6～12岁患儿改善ADHD症状的主要等级记分达60％。
结果还显示，在服用Vyvanse6个月时95％儿童产生“很大”或“非常大”改善全球临床综合印象量表——提高记分。
1.2口腔速崩片口腔速崩片不需水即可在唾液中在几秒之内快速溶解或在口腔内快速崩解，此种新剂型最适于儿童等患者用药治疗。
1.2.1小儿对乙酰氨基酚口腔速崩片百时美施贵宝公司的小儿对乙酰氨基酚口腔速崩片80mg（商品名：TempraQuicklets）可快速、有效暂时性解除发热，由感冒和流感、长牙引起的轻度疼痛，头痛。
TempraQuicklets是小儿用咀嚼速溶片，不需饮水数秒内溶于舌上。
本品味佳，无粉笔味，服药后口内不含留有苦味。
1.2.2小儿复方感冒口腔速崩片佐藤制药公司采用赤藓醇、甘露醇、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、富马酸硬脂酸钠、阿司帕坦和薄荷醇制成的小儿复方感冒口腔速崩片（商品名：ストナリニ?サット<ジュニア>），用于缓解小儿急性鼻炎、过敏性鼻炎和副鼻窦炎症状：流涕，鼻塞，喷嚏，流泪，喉痛和头痛。
每片含马来酸氯苯那敏4mg，盐酸去氧肾上腺素15mg，颠茄总碱0.4mg。
本品服药时不需饮水，置口内快速崩解，迅速解除鼻炎等症状。
薄荷醇的清凉感，使鼻塞快速通畅。
1.2.3小儿复方氢溴酸东莨菪碱/马来酸氯苯那敏口腔速崩片大正製薬株式会社的小儿复方氢溴酸东莨菪碱/马来酸氯苯那敏口腔速崩片（商品名：センパアＱＴ<ジュニア>)内含氢溴酸东莨菪碱0.08mg，马来酸氯苯那敏0.66mg，用于解除和预防晕动病引起的眩晕、恶心和头痛。
1片片重仅0.02g，携带和服用方便，既使在晕动病已发作亦是如此。
本品具有水果香味，是日本采用Zydis冻干制备技术制备的首个小儿用OTC产品。
1.2.4小儿复方柠檬酸苯海拉明/盐酸伪麻黄碱口腔速崩片辉瑞公司的小儿复方柠檬酸苯海拉明/盐酸伪麻黄碱口腔速崩片（商品名：Children’sBenadrylAllergy&SinusFastmelt，OTC)，每片含柠檬酸苯海拉明19mg；盐酸伪麻黄碱30mg。
用于暂时性解除枯草热或普通感冒引起的症状：流涕，打喷嚏和鼻充血；暂时性解除枯草热引起的症状：鼻或喉瘙痒，全身瘙痒和流泪。
本品口服方便，服药时不需饮水，片剂草莓香味可口。
1.2.5小儿用尼美舒利口腔速崩片印度帕纳赛生物技术公司的小儿用尼美舒利口腔速崩片（商品名：Nimulid-MD-KID）可快速分散于口腔内，吸收快，特别适合于发热、疼痛和炎症等疾病的治疗。
剂量规格：尼美舒利50mg/片。
临床研究显示尼美舒利具有镇痛、消炎和退热作用。
可治疗骨折、软组织损伤、术后挫伤、运动损伤，鼻、耳、鼻和喉疾病、牙科手术和上呼吸道炎症等引起的各种疼痛和炎症。
退热和解除呼吸道其它症状(呼吸困难，咳嗽，水肿和气管疼痛等)，尼美舒利通常显示较对乙酰氨基酚等非甾体消炎药显著快。
1.2.6头孢氨苄口腔速崩片兰巴克斯制药（RanbaxyPharmaceuticals）公司的头孢氨苄口腔速崩片（商品名：PanixineDisperDose）125mg/片，250mg/片。
用于呼吸道感染，中耳炎，表皮和皮肤组织感染，骨感染和生殖泌尿系统感染。
在美国市场上，头孢氨苄列抗感染药最大处方量排名第二，临床上适于治疗各种感染。
美国FDA通用药物办公室测定了PanixineDisperDose125mg和250mg口腔速崩片，其疗效与头孢国际（CephIntenational）公司相应剂量的Keflex（头孢氨苄口服混悬剂125mg/5mL，250mg/5mL）相同。
本品由兰巴克斯品牌产品分公司销售。
头孢氨苄市场总销售额为1.48亿美元，其中头孢氨苄混悬剂为3200万美元。
头孢氨苄口腔速崩片可用于各年龄段患者，尤其适用于不能吞咽固体制剂和改用头孢氨苄口服混悬剂的患者。
因PanixineDisperDose为一片剂，不需低温储存，携带方便。
儿童剂量：一日4次口服，每日按体重25～50mg/kg。
皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时12.5～50mg/kg口服。
1.3速溶膜剂速溶膜剂可减轻固体制剂堵塞咽喉的危险，尤其适用于小儿患者。
膜剂遇唾液立即润湿，快速水化并粘附于用药部位。
而后，快速溶解，释放药物经口腔粘膜吸收。
还可通过处方改进制成口服膜剂，吞咽后药物在胃肠道内快速溶出。
1.3.1盐酸苯海拉明膜剂诺华消费者保健（NovartisConsumerHealth）公司上市的盐酸苯海拉明12.5mg膜剂（商品名：TriaminicStripsCough&RunnyNose），用于治疗感冒引起的流涕，喷嚏，鼻和喉痒，瘙痒，寒冷引起的喉和支气管刺激。
薄膜置舌上不需饮水即可快速熔化或溶解，起效快，剂量准确。
此种膜剂采用的辅料成分较多，且采用制备口腔速崩片所需关键的糖醇类组分：聚乙二醇、聚乙烯醇、聚苯乙烯磺酸钠、山梨醇、蔗糖、麦芽糖糊精、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、预凝胶淀粉、二氧化钛，色素和纯水等。
服药时，6～12岁儿童将1片膜剂置舌上溶解即可，每4小时服1次。
1.3.2薄荷醇膜剂InnoZen公司的薄荷醇2.5mg膜剂，商品名SupressCoughwithMenthol。
本品是植物提取物制成的膜剂，携带方便且可解除严重咳嗽。
本品采用的辅料：角叉菜聚糖，甘油二酯，单酸甘油酯，脂肪酸酯，果胶，海藻酸钠，甘油，薄荷醇，山梨醇，淀粉，司盘20，维生素C，阿斯帕坦，黄色色素，人工合成香料和水等。
成人和6岁及其以上儿童取2～4片溶于口内。
1.4高浓度混悬剂雅培公司的小儿头孢地尼新口服混悬剂（商品名：OmnicefOS），供6个月至12岁儿童使用。
较浓的制剂（250mg/5mL），使父母可以每剂较小的体积喂小孩抗生素。
譬如，体重18kg的儿童只需1汤匙OmnicefOS250mg/5mL，而不是先前制剂的2汤匙120mg/5mL。
临床实践已证明，OmnicefOS口服混悬剂可有效地治疗耳、鼻窦、喉和皮肤等的轻至中度细菌感染。
需服抗生素液体制剂的儿童，此新制剂可让医生开出每剂体积较小的处方药，减少服药总液体量。
其质量令人注目：吸收不受食物影响，不需冷冻等用药灵活性，具有草莓香味。
新制剂获准上市是根据OmnicefOS250mg/5mL与原OmnicefOS125mg/5mL制剂生物利用等效性的研究数据。
本品适用于儿童（6个月至12岁）治疗轻至中度感染，如流感嗜血杆菌（包括β-内酰胺酶产生菌），肺炎链球菌（仅为青霉素敏感菌）和卡他莫拉杆菌（包括β-内酰胺酶产生菌）引起的急性细菌性中耳炎；化脓链球菌引起的咽炎或扁桃腺炎。
OmnicefOS可有效根除口咽部化脓性链球菌。
本品还适用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括β-内酰胺酶产生菌）和化脓性链球菌引起的非并发性皮肤和皮肤组织感染。
1.5控释制剂诺华制药公司的盐酸右哌甲酯控释胶囊（商品名：FocalinXR），用于治疗成人、青少年和儿童的注意力不集中伴多动症（ADHD）。
对103例6～17岁ADHD患者一日1次给予FocalinXR或安慰剂，用药7周。
结果显示本品在统计学上优于安慰剂。
在另一项对54例6～12岁儿童患者研究中，研究人员评价了FocalinXR20mg/日的疗效。
结果表明，服用本品1小时后治疗ADHD患者的疗效显著优于安慰剂。
FocalinXR采用哌甲酯单一异构体技术、分离出活性哌甲酯右旋异构体制成的盐酸右哌甲酯控释胶囊。
右旋异构体可有效地治疗ADHD症状。
1.6小剂量复方制剂国际药物霍尔丁斯（InterpharmHoldings）公司的复方重酒石酸氢可酮/布洛芬片5mg/200mg，该小剂量复方制剂的疗效与品牌药Vicoprofen等效。
本品是麻醉类镇痛药与非甾体消炎药的复方制剂，用于短期治疗急性疼痛。
此小剂量复方制剂填补了儿童等患者个性化用药市场的空缺，这些患者或许不能耐受较大剂量的重酒石酸氢可酮。
1.7咀嚼片盐酸西替利嗪咀嚼片(商品名：Zyrtec)用于治疗2岁及其以上儿童季节性和常年性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，是首个和迄今唯一获准上市有糖浆和咀嚼片两种剂型的抗组胺处方药。
此咀嚼片受医生、家长和病人欢迎。
它向医生提供了更好地满足患者个性需要；对家长来说，喂药方便；为病人提供了24小时解除症状、味觉愉悦和咀嚼方便的患者。
此葡萄口味的咀嚼片一日1次，服药时可有或无食物、水均可。
有两种剂量规格：盐酸西替利嗪5mg/片和10mg/片，医生可根据不同年龄的儿童灵活开出适当剂量的处方。
Zyrtec咀嚼片与Zyrtec普通片呈生物利用等效性，疗效与普通片和糖浆相同。
此新咀嚼片泡罩包装每版10片，30片盒装，Zyrtec咀嚼片是辉瑞公司与UCB制药公司共同持续关注过敏性儿童健康而开发的，此味觉好的药品改善了儿童对抗过敏性药物的顺应性，也提高了与健康相关的生活质量。