√5、药品经营企业质量风险评估报告
药品经营企业质量风险评估报告
药品经营企业质量风险评估报告一、引言药品经营企业是保障人民健康和社会稳定的重要组成部分，其质量风险评估对于确保药品质量和保障公众用药安全具有重要意义。
本报告对药品经营企业的质量风险进行评估，旨在提供科学依据，为政府监管部门和企业管理者制定科学合理的管理决策提供参考。
二、评估方法1.数据收集：通过查阅相关文献和统计数据，收集药品经营企业的相关信息。
2.问题识别：分析数据，确定药品经营企业质量风险的关键问题。
3.风险评估：根据问题识别的结果，对药品经营企业的质量风险进行评估，包括风险的概率和影响程度的评估。
4.风险控制措施：结合评估结果，提出相应的风险控制措施，并进行优先级排序。
三、评估结果1.质量风险问题（1）药品质量不合格：存在质量问题的药品流入市场，给公众用药安全带来威胁。
（2）药品供应链风险：药品供应链环节中存在缺乏标准化管理、批次混乱等问题，可能导致药品质量风险增加。
（3）药品存储和运输问题：药品在存储和运输过程中可能受到不恰当的环境条件、搬运不当等因素的影响，导致药品质量下降。
（4）未经授权销售药品：存在一些不合法销售药品的药店或渠道，可能存在药品质量问题，并且给公众用药安全带来风险。
2.风险评估结果（1）药品质量不合格的风险概率较高，可能导致公众用药安全风险大。
（2）药品供应链风险概率中等，但影响程度较大，需要加强管理和监管。
（3）药品存储和运输问题概率较低，但影响程度较大，需要严格要求存储和运输条件。
（4）未经授权销售药品的风险概率中等，但可能给公众用药安全带来严重威胁。
四、风险控制措施（1）加强药品质量检验和监管，提高药品质量合格率。
（2）建立标准化的药品供应链管理体系，确保药品经营企业的合规性和规范性。
（3）加强药品存储和运输环节的管理，确保药品质量的稳定性和安全性。
（4）加强药品市场监管，严厉打击未经授权销售药品的行为，保障公众用药安全。
五、结论药品经营企业质量风险评估结果显示，药品质量不合格、药品供应链风险、药品存储和运输问题以及未经授权销售药品等问题存在一定风险。
医药连锁质量风险评估报告
医药连锁质量风险评估报告医药连锁企业是指通过连锁经营模式在医药行业开展业务的企业，该行业因涉及到人们的健康和生命安全，其质量风险评估至关重要。
本报告将从医药连锁企业的质量风险背景、质量管理体系、质量风险评估方法和应对策略等方面进行分析，以提供相关决策支持。
一、质量风险背景医药连锁企业的质量风险主要体现在以下几个方面：1. 供应链管理：医药连锁企业需要与众多供应商进行合作，如药品生产企业、配送中心等，供应链的有效管理对于确保药品质量至关重要。
供应商的不合规或不良行为可能导致药品质量的降低，从而引发质量风险。
2. 药品存储和运输：药品的存储和运输环节容易受到温度、湿度、光照等环境因素的影响，若存储和运输条件不符合规定要求，会导致药品质量下降。
3. 药品销售和出库：医药连锁企业面向消费者销售药品，需要确保药品的真实性、合规性和安全性。
若存在假药、过期药、劣药等问题，将严重损害消费者的健康和企业的声誉。
4. 客户满意度和投诉管理：客户满意度反映了医药连锁企业的服务质量和产品质量。
若出现频繁的投诉和差评，将对企业形象和品牌价值造成损害。
二、质量管理体系医药连锁企业应建立完善的质量管理体系，以确保产品质量的稳定和可控。
1. 质量政策和目标：医药连锁企业应确定明确的质量政策和目标，将质量管理作为企业战略的一部分，在全员参与和持续改进的基础上，达到持续提升产品质量的目标。
2. 供应链管理：建立供应商管理体系，制定供应商准入标准和评估体系，定期开展供应商审核和培训，并与供应商签订质量合作协议，明确双方的责任和义务。
3. 存储和运输管理：建立规范的药品存储和运输流程，确保环境条件符合要求，并对存储和运输过程进行监控和记录，及时处理异常情况。
4. 销售和出库管理：建立合规销售管理流程，加强供应品种的准确性和真伪鉴别，对药品的批次和有效期进行管理，确保销售和出库环节的质量控制。
5. 投诉管理和质量数据分析：建立健全的客户投诉管理机制，及时处理投诉，进行根因分析和改进措施的制定。
药品经营质量风险评估报告
药品经营质量风险评估报告包括但不限于：1.确定风险评估的范围和目标；2.收集和分析相关数据，识别潜在的质量风险；3.评估质量风险的严重程度和可能性，并确定其优先级；4.制定相应的风险控制措施，并评估其效果；5.监测和跟踪风险控制措施的实施情况；6.定期更新风险评估报告，确保其及时准确。
五、风险评估结果通过对公司现有的质量管控措施进行评估，我们发现存在以下问题：1.药品采购过程中存在一定的风险，需要加强供应商的审核和管理；2.药品检查和验收过程中，存在一些操作不规范的情况，需要加强培训和管理；3.药品储存和销售过程中，存在一些环境和设备方面的问题，需要进行改进；4.药品运输过程中，存在一些风险，需要加强监管和管理。
针对以上问题，我们制定了相应的风险控制措施，包括但不限于：1.加强供应商的审核和管理，确保采购的药品符合相关质量标准；2.加强培训和管理，确保检查和验收过程中的操作规范；3.改进储存和销售环境，提高设备的质量和性能；4.加强监管和管理，确保药品运输过程中的安全性和稳定性。
六、结论与建议通过本次质量风险评估，我们发现公司现有的质量管控措施存在一些问题，需要加强管理和改进。
我们建议公司：1.加强对供应商的审核和管理，确保采购的药品符合相关质量标准；2.加强培训和管理，确保检查和验收过程中的操作规范；3.改进储存和销售环境，提高设备的质量和性能；4.加强监管和管理，确保药品运输过程中的安全性和稳定性。
我们将持续跟踪和监测风险控制措施的实施情况，并定期更新风险评估报告，以确保公司的质量管理得到有效的保障和提升。
负责支持质量风险评估改进所需的资源，XX质管部组员负责起草质量风险评估报告。
XX仓储部组员负责实施仓储部（收货、储存与养护环节）风险评估相关工作。
运输部组员负责实施运输部（出库与运输）风险评估相关工作，采购部组员负责实施采购部门风险评估相关工作，销售部组员负责实施销售部门风险评估相关工作。
(完整版)药品经营质量风险评估报告
质量风险评估报告起草（签名/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。
GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。
药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。
本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。
三、范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。
药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险；药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。
四、风险评估小组组成及职责公司于2017年3月3日成立了风险评估小组，定于3月6日开展风险评估活动。
药品经营质量风险分析评估报告
药品经营质量风险分析评估报告一、背景介绍本报告旨在对药品经营领域的质量风险进行全面分析评估，为药品经营者提供科学依据，以确保药品质量的安全性和有效性。
二、研究方法和数据来源本次分析评估采用了多种方法和数据来源，包括文献研究、案例分析、专家访谈和市场调研，力求全面了解药品经营质量风险的特点和趋势。
三、药品经营质量风险的分类和分析1. 药品质量控制风险药品质量控制风险主要包括药品生产工艺不符合标准、原料药质量问题以及药品包装和储存条件不当等。
这些问题可能导致药品的成分不稳定，药效降低，甚至出现药品治疗效果不佳的情况。
2. 供应链风险供应链风险是指药品从生产到销售过程中可能出现的问题，包括供应商的合格性、运输环节的温度控制和储存条件的合理性等。
这些问题可能导致药品在运输过程中受到污染或损坏，进而影响药品的质量。
3. 售假药风险售假药风险是指药品经营者出售假冒伪劣药品的行为。
这些药品可能没有经过正规的生产工艺，对人体健康产生严重风险。
售假药的行为可能会损害消费者的利益，同时也损害整个药品行业的声誉。
四、质量风险评估与管理1. 加强监管力度政府应加强对药品经营者的监管力度，建立科学合理的监管体系，推行药品经营许可制度，并对违法违规行为进行严惩。
同时，政府还应加强对药品生产企业和供应商的监管，确保药品质量的安全可靠。
2. 提升行业自律能力药品经营行业应加强自律，建立健全的行业规范和行为准则，加强对企业的培训和指导，提高企业对产品质量和安全的重视程度。
此外，行业协会和专业机构应加强信息共享和经验交流，推动行业的规范发展。
3. 强化消费者权益保护政府和相关机构应加强对消费者权益的保护，提高消费者对合法药品的辨识能力，并加强对违法售假药行为的打击力度。
同时，加强消费者投诉渠道的建设，为消费者提供有效的维权途径。
五、结论与建议根据调研和分析结果，可以得出以下结论和建议：1. 药品经营质量风险具有复杂性和多样性，需要全社会共同关注和解决。
药品经营商质量风险评估报告(最新版)
药品经营商质量风险评估报告(最新版)概述本报告旨在评估药品经营商的质量风险，并为相关方提供有关此类风险的信息和建议。
根据最新数据和市场情况，以下是对药品经营商质量风险的评估结果。
评估结果1. 供应链管理：药品经营商在供应链管理方面存在一定风险。
他们应确保药品的存储、运输和分发过程符合相关法规和标准。
此外，供应链的透明度和可追溯性也应得到充分注意。
2. 质量管理体系：药品经营商应建立和维护有效的质量管理体系，以确保药品的质量和安全。
这包括制定和执行标准操作规程，实施良好的实验室实践，以及进行药品产品的抽样和分析等。
3. 原料药采购和货源可追溯性：药品经营商应确保其所采购的原料药来源可追溯，并与可靠的供应商建立稳定的合作关系。
同时，他们应定期进行原料药的质量检测，以确保其符合相关标准和质量要求。
4. 记录和文档管理：药品经营商应保持准确和规范的记录和文档管理，包括销售记录、采购记录、质量检测记录等。
这有助于追踪药品的流向和质量情况，以及对潜在质量问题进行调查和处理。
建议措施基于以上评估结果，我们建议药品经营商采取以下措施以降低质量风险：1. 加强供应链管理，确保药品的存储、运输和分发环节符合相关法规和标准。
2. 建立健全的质量管理体系，包括制定标准操作规程、实施实验室实践以及进行药品产品的抽样和分析等。
3. 确保原料药的采购来源可追溯，并与可靠的供应商建立稳定的合作关系。
4. 定期进行原料药的质量检测，以确保其符合相关标准和质量要求。
5. 做好记录和文档管理，包括销售记录、采购记录和质量检测记录等，以便对药品的流向和质量情况进行追踪和调查。
结论药品经营商质量风险评估是确保药品质量和安全的重要措施。
通过加强供应链管理、建立健全的质量管理体系和采取其他相应措施，药品经营商可以有效降低质量风险，并提升其声誉和竞争力。
相关方应密切关注药品经营商的质量管理实践，并加强监督和合作，以确保人们获得高质量的药品和保障其健康安全。
药品质量风险评估报告药品经营企业风险评估报告
药品质量风险评估报告药品经营企业风险评估报告药品生产过程质量风险评估报告模板XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人：审核人：审核人：批准人：质量风险管理号：QRM-起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1、简介2、目的3、范围4、引用资料5、风险管理小组组员及职责分工6、质量风险管理流程7、风险管理过程8、风险管理及结论9、风险管理回顾审核XXXX胶囊生产过程质量风险管理1.简介：1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。
每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。
有效期：30个月。
1.2生产批量：35万粒，140万粒。
1.3主要生产工艺过程及参数：1.3.1过筛：取XXXX、乳糖、硬脂酸镁及羟丙纤维素分别过100目筛。
1.3.2预混合：批量为35万粒用SYH-200型三维运动混合机进行，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。
1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。
1.3.4制软材：上述预混合好的细粉，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。
药品连锁企业风险评估报告
药品连锁企业风险评估报告1. 背景介绍药品连锁企业是指以药品销售为主要业务的连锁企业，通过开设多家药店/药房进行销售和服务。
药品连锁企业在近年来得到了快速发展，但同时也面临着一系列的风险。
本报告将对药品连锁企业的风险进行评估，以便企业能够采取相应的措施来应对这些风险。
2. 宏观环境风险（1）法规政策风险：药品销售行业受到国家相关法规政策的严格监管，如药品管理法等。
一旦相关政策发生变化，药品连锁企业可能需要进行相应的调整，增加了经营不确定性。
（2）市场竞争风险：药品连锁行业竞争激烈，市场上存在较多的同类企业。
企业需要持续提供优质的产品和服务，建立和保持良好的品牌形象，以应对竞争的压力。
（3）经济波动风险：经济的不稳定性会对药品连锁企业带来一定的风险，例如人们购买力下降、药费支出压力增加等。
经济波动风险需要企业具备一定的市场洞察力和风险应对能力。
3. 经营运营风险（1）供应链风险：药品连锁企业需要与供应商建立稳定的合作关系，确保产品的正常供应。
供应链中可能存在的供应延迟、质量问题等风险需要企业具备监控和应对能力。
（2）员工管理风险：药品连锁企业有大量的员工，员工素质和态度直接影响企业形象和服务质量。
企业应加强对员工的培训和管理，确保员工遵守职业道德和行业规范。
（3）信息安全风险：药品连锁企业存储了大量的客户数据和企业敏感信息，如处方信息、销售数据等。
企业应加强对信息的保护和防范，尽可能避免信息泄露和数据被篡改。
4. 药品质量风险（1）假药风险：药品连锁企业可能会面临假药交易的风险，为了确保药品质量，企业需要加强对供应商和供应链的审查和管理，并建立可靠的质量控制体系。
（2）药品批次管理风险：药品连锁企业可能需要大量进行药品批次管理，以应对药品召回、过期等问题。
企业需要建立完善的药品批次管理机制，及时发现和处理问题。
5. 风险应对措施（1）建立风险管理体系：药品连锁企业需要建立完善的风险管理体系，包括定期评估和监测风险，制定相应的应对措施，并确保有效执行。
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XXXXX药业有限公司2016 年质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部1. 风险评估小组成员：2. 概述2.1 公司基本经营情况简介2.2 评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3. 内容3.1 风险的评价3.2 风险的控制3.3 风险的分析评价结果4. 做好整改、控制风险5. 风险回顾6. 评估总结与建议1.风险评估小组成员:2、概述:2.1公司基本经营情况简介公司经营范围包括中药材、中药饮片；年公司年公司销售额万元，销售额万元；公司秉承坚持“ xxxxxxxxxxxxx”XX质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行年度考核的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。
公司总经理（企业负责人）本科学历，从事药品经营管理工作12年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作20年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。
公司设置办公室、质管部、业务部、储运部、财务部，质管部负责从事质量管理、验收等工作，现在员工19人，其中执业药师2 人。
公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。
风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。
依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。
2.2 评估原则风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。
在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。
2.3 本次风险评估的目的建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险，减少质量风险带来的损失，以最小的成本和风险，获得最大的收益和安全保障，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。
2.4本次风险评估的范围本次风险评估的范围是对公司组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等各要素的质量风险进行识别、评估、控制、沟通、回顾，覆盖药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输配送、 退货、售后各个环节。
3.内容 3.1、风险评价风险评价是在一个风险管理过程中，对支持风险决策的资料进行组织 的系统过程。
它包括风险分析和风险评估两个部分。
风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。
严重性（S ）就是对风险源可能造成的后果的衡量， 可能性（P ）就是有害事件发生的频率 或可能性。
它们分别分三级，分级标准如下风险评估是使用下图，以确定风险的严重性。
根据风险严重程度，确定 风险可接受性，低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；中等 风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险， 达到接近可接受水平；高风险是不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重， 必须采取有效干预措施，以规避风险。
对风险识别的各风险点进行逐一分析，经过质量风险评估小组评估、 审定，最终确定本次评估后需要重点关注的质量风险有：可能性时启动应急预案;各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总; 质量信息和质量投质量信息反馈延误;药品不良反应信息未及时启动应漏，造成使用假药、劣药;2.信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应;3.信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺陷产品1.信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个案；信息遗漏，造成使用假药、劣药;2.信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应;3.信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺陷产品。
1.信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个案;2.信息遗漏，造成使用假药、劣药;3.信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应;4.信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺陷产品。
信息遗漏或反馈延误,反馈、药品召回、质量事故调查3.2、风险控制急预案（药品召回、质量事故调查）。
缺陷产品。
造成致死致残个案；信息遗漏，造成使用假药、劣药；信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应，信息遗漏或反馈延误，使用质量风险控制是采取措施，其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。
针对经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施。
岗位风险控制表过程控制措施风险接受全员参与质量管理制度1、更新观念，充分发挥管理者的主导作用，把全体员工都推到参与管理的主体地位。
即“人人都是质量管理者，” 此前提下，公司制定了开展全员参与质量管理活动的决定, 专门下发文件，阐明了全员参与质量管理的宗旨、内容、办法和要求。
2、建立全员参与质量管理的组织体系，畅通员工全方位参与质量管理的多种渠道。
3、建立员工参与质量管理的其他形式和渠道：建立员工以电话、书面和当面等形式直接向公司领导反映质量意见的快速通道；把全员参与管理落实到管理制度的更新及完善上，形成制度化的管理新体系，强化内部管理。
风险接受风险减少、风险避免首营资料审核和销售人员资质审1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批。
2.药品信息未经审核，系统不能确认为“药品信息”非授权人不能在系统内审批。
3.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训。
4.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品。
风险接受风险减少、风险避免货专人专区管理实施色标管理。
6.养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需严格按制度执行。
7.“药品催销表”定期收集汇总，转发相关部门。
8.养护检查过程中，发现问题及时向质量管理部门上报，质量管理部门复核确认后，及时处理。
9.季度养护分析汇总及时，有分析，有结果。
10.保管员库房账务做到“日动碰，月盘点”，保证账、货、卡相符率100%11.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，包括仓储管理系统，满足药品存储条件系统控制，指定适宜仓库；满足药品质量状态由质量管理部门指定人员系统确定，仓储部门依据指令控制发出与否；满足按药品批号管理，库房进出管理。
12.落实质量否决权管理制度，保管员发现药品污染、变质、失效、药品过期或药品质量缺陷，报质量管理部门，复核输入缺货退货后，质管理员系统移库入不合格库，保管员凭移库单将药品转不合格库交不合格库保管员保管，严禁不合格销售。
温湿度管理加强对养护员的培训，对养护员进行绩效考核，要求养护员严格巡查、控制库房温湿度。
风险接受风险减少、风险避免销售客户选择、销售管理1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经质量审核的客户，系统不支持发出，问题药品，系统不支持付出。
2.规范销售人员销售行为。
3.对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训。
4.严格执行特殊管理的药品管理制度的要求。
风险接受风险减少、风险避免出库复核采购付款、销售收款管理1.保管员积极贯彻药品拆零拼装、药品出库复核管理制度, 药品出库严格执行“先产先出，近期先出，按批号发货” 原则。
2.出库复核坚持“四不发”原则，强化药品外观质量的复核。
3.药品搬运人员、运输人员贯彻药品运输管理制度，搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作。
4.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，药品质量状态非“合格库”的不能销售开出、不能发出；满足过期药品系统自动锁定不能有进、销及销退行为。
5.系统支持执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则。
&系统满足特殊管理的药品执行电子监管码系统指令。
1、采购药品时需凭验收合格的药品发票、入库记录结款。
2、付款方式为公对公打款，不可现金交易。
3、销售药品时开局发票清单，并由公司物流部人员将药品风险减少、风险避免风险减少、风险避免通过分析，公司的质量工作措施基本全面，不需要再增加新的控制措施。
但是药品经营全过程中，环节众多，过程复杂，因此必须加强预先防范、同步控制、重视事后反馈控制（质量风险控制策略包括事前控制、事中控制、事后反馈等步骤。
事前控制，即在质量风险发生前对其采取的预防性控制措施，以避免各种失误、浪费和损失的发生。
具体措施包括风险避免、风险减弱、风险转移、风险自留等方法。
事中控制，即指药品质量风险发生后，公司应主动运用质量风险管理方案，积极、科学、快速地做出应对措施，将损失降低至最小。
事后反馈，是指药品质量事故发生后，对整个事件本身进行总结分析，并据此提出今后的改进方案，为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据。
），从而将质量风险降至可接受的水平。
有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点，从而降低质量管理中的漏洞或者盲点。
具体措施包括加强企业负责人的质量风险意识，，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，定期开展质量风险管理活动；加强全员质量风险管理制度培训，培养全员质量风险管理意识。
3.3风险的分析评价结果在药品经营过程中，质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都需要充分交流，通过质量风险沟通的形式，完整记录书面结果。
开展质量风险管理，并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。
4. 做好整改、控制风险：对于已经评定为风险级别高的风险点，公司重新强化主管人员和岗位人员责任意识，人员相对固定。
加强各岗位人员培训工作，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
对购销方资质档案进行严格审核，对个别资质不齐全或是到期的企业，立即联系索要最新资质。
GSP要求全员参加质量管理，所有人员上岗前均应进行培训，人员调整到新岗位时，也要进行上岗前培训，重点是与新岗位有关的内容，目前，公司制定了教育培训计划，下一步将抓好计划的落实。
整改后进行再次评定，风险综合指数降低到低风险标准，为可接受的水平。
5. 风险回顾通过其他公司所已发生的质量风险案例，开展风险回顾活动，对风险管理效果的评估和总结，为启动新一轮风险管理循环提出建设性意见。
6. 评估总结与建议综合评估分析，公司2016 年度各环节在经营销售过程中质量风险比较小，完全可接受，但建议做好如下管理：加强本风险评估确定存在的主要缺陷和关键缺陷风险项目管理，保证各项措施落实到位、有效执行，同时兼顾本风险回顾确定的一般缺陷风险，若企业重复出现一般缺陷或存在多项关联缺陷时，则证明风险级别提高一级，所以不应忽视一般缺陷风险，需持续改进。