国际标准是怎样编制的
银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》编制说明一、工作简况本标准的制定工作,是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的,由中华人民共和国商务部归口,中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草,北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。
标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物,是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。
中国是银杏的主产地,由于竞争激烈,各厂家生产设备及工艺水平参差不齐,部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准,采用水提、半萃取,掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取,或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取,使用甲醇、工业乙醇提取,这些不当的商业行为,不仅混乱了产品的质量构成,还严重干扰了市场秩序,损害了产品、行业乃至国家声誉,使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。
随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进,国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大,势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。
目前,如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准,提高国内EGB的标准,保证银杏叶提取物的质量稳定性,保证人民用药安全是第一紧迫任务。
为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理,特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。
不同药典标准中,银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
mmpds标准 -回复
mmpds标准-回复1. 什么是mmpds标准?MMPDS(Metallic Materials Properties Development and Standardization)是一套关于金属材料性能开发和标准化的国际标准。
它是由美国国防部资助的一个项目,旨在提供可靠的金属材料性能数据,以支持工程设计和材料选择。
2. MMPDS标准的发展历程是怎样的?MMPDS标准项目始于1950年代,当时美国航空航天工业快速发展,对于可靠的金属材料性能数据的需求日益增加。
为了满足这个需求,美国国防部资助了一系列的研究项目,目的是收集、整理和标准化金属材料的性能数据。
经过几十年的努力,MMPDS标准逐渐得到了全球范围内的认可和应用。
它已成为航空航天工业、汽车工业、电子工业和其他制造业的重要参考,并为各个工程领域提供了可靠的材料性能数据。
3. MMPDS标准包含哪些内容?MMPDS标准涵盖了众多金属材料的物理、力学和热学性能。
这些性能参数包括抗拉强度、屈服强度、延伸率、模量、热膨胀系数等。
标准中还包括了材料的化学成分、热处理工艺、腐蚀性能等重要信息。
4. MMPDS标准的编制流程是怎样的?MMPDS标准的编制流程非常严谨和系统。
首先,相关的研究机构和实验室负责收集和整理金属材料的性能数据。
然后,编制小组对数据进行审查和验证,确保其准确性和可靠性。
在数据的基础上,编制小组根据国际标准化组织(ISO)和美国标准与测试协会(ASTM)的指导方针,制定材料性能的测试和评估方法。
这些方法涵盖了广泛的试验标准和计算模型,以确保测试结果的一致性和可比性。
最后,经过多次的审核和修订,MMPDS标准正式发布,并向用户提供方便的搜索和查询工具,以便他们能够快速找到所需的材料性能数据。
5. MMPDS标准的应用领域有哪些?MMPDS标准广泛应用于航空航天工业、汽车工业、能源工业等各个领域。
在航空航天工业中,MMPDS标准是飞机和导弹设计的重要参考,能够帮助工程师选择和验证各种金属材料的性能。
制定修订国际标准项目清单
制定和修订国际标准项目清单是国际标准组织的一个重要工作。
国际标准项目清单是指国际标准组织在特定领域内所开展的标准工作项目的总体规划,旨在统筹规划、整合资源,确保标准编制工作的顺利实施。
以下是制定修订国际标准项目清单的一些基本步骤:1.明确目标和范围:明确制定或修订国际标准项目清单的目的和范围,确定需要列入清单的各个项目领域,以及项目的优先级和重要性。
2.收集信息:收集有关标准制定的相关信息,包括技术资料、经济、社会、环境和文化等领域的数据,以及利益相关者的意见和反馈。
3.分析和评估:对相关信息进行分析和评估,确定新标准项目或修订现有项目的必要性和可行性,并考虑到标准的应用范围、复杂程度、技术难度、标准化工作投入和收益等方面的因素。
4.制定清单:根据评估结果,制定国际标准项目清单,明确每个项目的优先级、时限和实施方案,并进行完整的技术开发和市场推广的风险评估和效益分析。
5.公示和意见征集:公示国际标准项目清单,并征求各方面的意见和反馈,如技术专家、利益相关者、客户、行业协会和政府相关部门等,以进一步完善清单。
6.审批和发布:进行最终的清单审批和发布,确保项目的顺利执行和实施。
国际标准项目清单的制定和修订需要充分考虑到标准制定的技术性、经济性和社会性等方面的因素,以确保标准的科学性、合理性和实际效益。
除此之外,对于标准的应用范围、复杂程度、技术难度、投入成本和收益等,也需要进行周密的评估和分析,确定标准制定和修订的优先级和时限,以确保标准的有效实施和落实。
此外,在制定和修订国际标准项目清单的过程中,还需要注意以下几个方面:1. 面向未来:制定和修订国际标准项目清单需要具有长远的战略视野和前瞻性的思维,必须考虑到未来的技术趋势和市场需求,以确保标准的应用和推广具有可持续性和前瞻性。
2. 多方合作:制定和修订国际标准项目清单需要多方合作,包括政府、学术、行业组织和利益相关者等各方面的专业人士和技术专家,以确保标准制定和修订的科学性、公正性和广泛性。
水飞蓟提取物国际商务标准编制说明
《国际商务标准水飞蓟提取物》编制说明1 任务来源本标准的制定工作,是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的,国际商务标准植物提取物编号为WM 。
本标准由长沙康隆生物制品有限公司与盘锦天源药业有限公司共同起草。
2 标准制定的意义水飞蓟提取物是由菊科植物水飞蓟(Silybum marianuml(L.)Gaertn.) 的干燥成熟果实中提取得到的黄酮类化合物,主要包括水飞蓟亭、水飞蓟宁、水飞蓟宾、异水飞蓟宾等。
水飞蓟宾(Silybin) 为主要有效成分, 包括水飞蓟宾A和水飞蓟宾B。
溶于丙酮、乙酸乙酯、甲醇及乙醇,不溶于水。
它具有保护肝脏、改善肝功能、增强肝细胞再生等作用,对急慢性肝炎、肝硬化及代谢中毒性肝损伤等均有较好疗效。
水飞蓟提取物含量的测定主要按水飞蓟宾计。
水飞蓟提取物是用于治疗肝脏疾病的常用药物。
药理作用表明水飞蓟提取物主要是通过限制ROS(reactive oxygen species)的活性来实现其治疗作用的,也常被用于保健食品中。
美国药典USP35–NF30 中水飞蓟提取物(Powdered Milk Thistle Extract)和欧洲药典(European pharmacopoeia 7.0)中水飞蓟提取物(MILK THISTLE DRY EXTRACT,REFINED AND STANDARDISED)中都有关于水飞蓟提取物的技术指标及检验标准,《中华人民共和国药典》2010版一部上收录了水飞蓟标准,但是国内并没有关于水飞蓟提取物的完善标准依据。
当前外贸出口贸易中的食品安全形式十分严峻,为保障国家外贸经济运行的安全和我国人民群众的食品卫生安全,加强标准建设,促进与国际水飞蓟提取物标准接轨,及时建立水飞蓟提取物国际商务标准的国内质控标准具有重要的现实意义。
3 标准编写规则本标准遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》;GB/T20001.2-2001《标准化工作指南第2部分:采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分:化学分析方法》规则编写。
国际标准书号是
国际标准书号是
国际标准书号通常由13位数字组成,分为5个部分,每个部分
之间用连字符“-”分隔。
第一个部分是978或979,这是国际标准
书号的前缀。
第二个部分是国家、地区或语言组织的标识符。
第三
个部分是出版者的标识符。
第四个部分是书的标题或版本的标识符。
最后一个部分是校验码,用于验证国际标准书号的有效性。
国际标准书号的使用对图书出版和图书馆管理有着重要的意义。
首先,国际标准书号可以帮助出版者更好地管理自己的图书信息,
对图书的销售、库存、版权等方面提供了便利。
其次,国际标准书
号可以帮助图书馆更加高效地管理图书馆藏,提高了图书馆的服务
水平。
再次,国际标准书号可以帮助读者更加方便地查找和获取所
需的图书信息,提高了阅读的便捷性和效率。
国际标准书号的应用范围不仅限于图书出版和图书馆管理,还
涉及到图书零售、图书馆信息系统、图书检索系统等多个领域。
随
着信息技术的不断发展,国际标准书号的应用也得到了进一步的拓展,比如在电子书、数字图书馆、在线书店等方面都有着广泛的应用。
总的来说,国际标准书号作为图书的唯一标识符,对于图书出版、图书馆管理和读者阅读都具有重要的意义。
它的出现和应用,为图书产业的发展和读者阅读提供了便利和保障。
希望各个相关领域的工作者能够充分认识国际标准书号的重要性,合理正确地运用国际标准书号,为图书出版和阅读服务提供更好的保障和支持。
各类标准制定流程(同名4249)
各类标准制定流程(同名4249)1、标准的概念:为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。
2、标准的分级我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
- 需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。
- 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。
- 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。
在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。
3、标准制定的路线技术委员会负责,协商一致制定;公认机构批准。
–制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会,负责标准的草拟,参加标准草案的审查工作。
–技术委员会(TC)是在一定专业领域内,从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。
–TC委员应具有广泛的代表性,可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。
–TC组织起草标准的形式:1)主要起草单位;2)工作组4、标准编写与制修订程序预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止(一)预阶段:在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期:标准化科研。
审查内容:必要性:符合国家标准范围、年度工作重点、产业发展政策、采标政策,符合立项时机,规定时限内能完成;查重:与现有国家标准、计划项目、修订标准项目及采用国际标准项目不重复;归口:征求TC意见并确定最终归口单位,核对是否符合国际对口的归口原则;起草单位:落实主要起草单位代表性及资质情况;校核:规范项目名称,复核其他数据项。
如申请快速程序,是否符合快速程序制定国家标准的条件;协调:部内的协调、本部门项目与其他部门的协调。
专业部审查一般应在一个半月内完成。
2)委内审查- 综合业务部组织委内项目协调会,对专业部审查结论为通过和协调的项目进行审查。
标准编制中常见问题
展望
随着技术进步和市场需求的不断变化,标准编制工作 将更加注重创新、可持续发展和全球标准化。
建议
加强标准制定组织的合作与协调、提高参与者的专业 知识和技能、加强信息共享和沟通、增加资源和时间 的投入等。
THANKS
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标准编制的基本原则
01
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科学性
标准编制应基于科学原理、技 术数据和实践经验,确保标准
的合理性和有效性。
协调性
标准编制应与相关法律法规、 政策文件和国际标准保持协调
一致,避免冲突和重复。
实用性
标准编制应充分考虑实际需求 和应用场景,确保标准的可操
作性和实用性。
公开透明
标准编制过程应公开透明,广 泛征求各方意见和建议,确保
缺乏有效的沟通与协作
总结词:沟通不畅
详细描述:标准编制往往涉及多个部门、多方利益相关者,需要有效的沟通与协作。如果沟通不畅或协作不力,会导致标准 内容难以达成共识,影响编制进程和效果。
缺乏对标准实施效果的评估
总结词
效果评估缺失
详细描述
标准编制完成后,需要对其实施效果进行评估,以检验标准的实用性和有效性。如果缺乏这一环节, 会导致标准存在的问题无法及时发现和改进,影响标准的持续改进和提升。
案例一:某行业标准的编制过程及实施效果
总结词
标准制定过程严谨,实施效果显著
详细描述
该行业标准在编制过程中充分考虑了市场需 求和技术发展,经过多次讨论和修改,最终 形成了具有前瞻性和可操作性的标准。实施 后,该标准有效规范了行业秩序,提高了产 品质量和安全性能,推动了产业升级和经济 发展。
案例二:某企业标准的编制过程及存在的问题
充分调研市场需求与技术发展状况,收集相关数据与资料
国际标准化组织代号
国际标准化组织代号国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)是一个全球性的标准化组织,致力于制定国际标准,以促进国际贸易和交流,推动科学技术的发展。
ISO成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦,其成员来自各个国家的标准化机构,目前已有164个国家的成员参与其中。
ISO的代号是由“ISO”这个希腊语单词“ισος”(意为“相等”)的首字母组成,这个名称的选择是为了避免在不同语言中出现的歧义,同时也象征着ISO致力于制定公认的国际标准,使不同国家的产品和服务能够相互认可和交换。
在ISO的标准化工作中,每个标准都有一个特定的代号,这个代号由字母和数字组成,用来标识该标准的种类和编号。
ISO标准的代号通常由两部分组成,第一部分是字母代号,用来表示标准的种类,比如ISO 9000系列标准的代号是“QMS”(Quality Management System,质量管理体系),ISO 14000系列标准的代号是“EMS”(Environmental Management System,环境管理体系)等等。
第二部分是数字代号,用来表示标准的具体编号,比如ISO 9001是质量管理体系的基本要求标准,ISO 14001是环境管理体系的要求和指南标准。
ISO的标准化工作涉及到各个领域,包括质量管理、环境管理、食品安全、信息技术、医疗器械、能源管理等等,这些标准的代号各不相同,但都遵循着相似的命名规则。
在实际应用中,标准的代号可以帮助用户快速准确地识别所需的标准,方便了解和应用ISO的标准化成果。
ISO的标准化工作对于全球经济的发展和国际贸易的繁荣起着至关重要的作用。
通过ISO的标准,不同国家的产品和服务可以在全球范围内实现互认和互通,减少了技术壁垒和贸易障碍,促进了全球化的发展。
同时,ISO的标准也为企业提供了统一的管理体系和生产要求,提高了产品质量和服务水平,增强了企业的竞争力和市场份额。
国际标准书号是
国际标准书号是
国际标准书号通常由13位数字组成,分为5个部分,每个部分都有特定的含义。
首先是“978”或“979”作为国际标准书号的前缀,接着是国家或地区的标识符,然后是出版者的标识符,接着是书名的标识符,最后是校验码。
这些部分的组合构成了一个唯一的国际标准书号,可以精确地标识一本图书。
国际标准书号的作用主要体现在以下几个方面:
首先,国际标准书号可以帮助图书馆和书店更好地管理图书。
通过国际标准书号,图书馆和书店可以建立起一套完善的图书管理系统,实现对图书的分类、检索、借阅等功能,方便读者查找和借阅所需的图书。
其次,国际标准书号可以帮助出版商更好地管理出版物。
出版商可以通过国际标准书号对出版物进行唯一标识,方便出版物的销售和交易,同时也有利于版权的保护和管理。
此外,国际标准书号还可以帮助读者更方便地查找和获取所需的图书信息。
读者可以通过国际标准书号在图书馆或书店的数据库
中快速准确地查找到所需的图书信息,节省时间和精力。
国际标准书号的应用范围非常广泛,不仅可以用于纸质图书,还可以用于电子图书、音像制品等各种出版物。
随着信息技术的发展,国际标准书号的应用也越来越普及和便利,成为图书行业不可或缺的一部分。
总的来说,国际标准书号的出现和应用,为图书行业的管理和交易带来了诸多便利,促进了图书的流通和传播。
它不仅是图书的“身份证”,也是图书行业的“通行证”,为图书馆、书店、出版商和读者之间搭建起了一座便捷的信息桥梁。
希望国际标准书号的应用能够进一步推广和完善,为图书行业的发展和繁荣贡献更大的力量。
国际标准多是什么标准
国际标准多是什么标准
国际标准是指由国际标准化组织(ISO)或其他国际标准化组织制定的标准。
国际标准的制定是为了促进国际贸易、技术交流和经济发展,确保产品、服务和流程的质量、安全和可持续性。
国际标准通常由专家组成的委员会制定,经过广泛的讨论和协商,最终得到各方的认可和接受。
国际标准主要包括产品标准、服务标准、管理体系标准和过程标准等。
产品标
准是针对特定产品的规范和要求,包括产品的设计、制造、测试和认证等方面。
服务标准是针对特定服务的规范和要求,包括服务的提供、管理、评估和改进等方面。
管理体系标准是针对组织管理体系的规范和要求,包括质量管理、环境管理、安全管理和信息安全管理等方面。
过程标准是针对特定过程的规范和要求,包括生产过程、服务过程、管理过程和支持过程等方面。
国际标准的制定是基于科学、技术和经验的最佳实践,旨在提高产品和服务的
质量和可靠性,降低成本和风险,促进可持续发展和社会责任。
国际标准还可以帮助企业开拓国际市场,提升竞争力,满足客户需求,遵守法律法规,保护环境和社会利益。
国际标准的制定是开放、透明和民主的过程,任何有关方都可以参与和贡献。
国际标准还可以通过国际标准化组织的成员国和组织进行采纳和实施,以便在全球范围内得到广泛的应用和认可。
总之,国际标准是全球化时代不可或缺的重要工具,它不仅是国际贸易和经济
发展的基石,也是科学技术和社会进步的重要支撑。
国际标准的制定和应用将继续发挥着重要的作用,推动全球化进程,促进各国间的合作与交流,实现共同发展和繁荣。
各类实用标准制定流程
1、标准的概念:为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。
2、标准的分级我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
- 需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。
- 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。
- 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。
在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。
3、标准制定的路线技术委员会负责,协商一致制定;公认机构批准。
–制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会,负责标准的草拟,参加标准草案的审查工作。
–技术委员会(TC)是在一定专业领域内,从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。
–TC委员应具有广泛的代表性,可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。
–TC组织起草标准的形式:1)主要起草单位;2)工作组4、标准编写与制修订程序预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止(一)预阶段:在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期:标准化科研。
预研阶段为TC评估项目提案(PWI)的过程。
–PWI,应附标准建议稿或标准大纲。
标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容;标准大纲应给出标准名称和基本结构,涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。
TC应作出下列决定之一:–终止。
PWI不能满足要求。
–继续。
PWI符合要求,由TC根据PWI形成项目建议书(NP),向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。
预研阶段的文件–输入:PWI–输出:NP(二)立项阶段:对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。
立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。
国际标准项目预算
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GBT 1
(2)表示范围用“~”,不要用“—”
误: 25 ~ 100 mm
正: 25 mm ~ 100 mm 或 (25 ~ 100 )mm
25°C ~ 30°C 或 (25 ~ 30)°C
4、“注” 要注意
(1)条文的注和示例
a)提供附加信息 b)不应包含要声明符合标准而应遵守
的条款—— 陈述、指示、推荐和要求
表的注与脚注的表示方法
2、数和数值
数位间隔
数值和量单位的组合
五根
15根
8W
3kg
6.6.7 6.6.7.3 6.6.7.5
–5ºC
词头与单位符号间不能加圆点:
误:
M•
k•N
正:
M
kN
字母大小写有讲究:
误: MM KM KG T S
正: mm km kg t s
误: 公升、立升 PH db hz
b. 性能原则——可量化特性的极限 值
c. 可证实性原则——可测定或检验 特性
每个要求对应有测试或检验方法
保证条件(稳定性、可靠性、寿命—— 若较短时间无法试验证实)——商业概 念或合同概念,不是技术概念
要求应确切 试验方法要对应 判定规则应明确
层次分明,条理清 晰
分条叙述,避免大 块文章
半部分,该句子由列项中的 各项来完成。
不论哪种形式引出列项,都在引 出句末尾加冒号;
列项的条文中,一般在最后一个 列项的末尾使用句号,其他列项 的末尾使用分号;
列项中每一项前应加破折号或圆 点;
如果列项需要识别或者将被引用, 先用小写拉丁字母序号
如: a)、b)等;
在字母形式的列项中,如果需要对 某个项进一步细分成需要识别的分 项,再用阿拉伯数字序号
国际标准是怎样编制的
化 组 织 结 构技 术 委 员会 。其 主要 任
务是 研 究 建 筑工 程 中墙 体结 构 的设 计 与 施 工 , 于 1 81 1 月 成 立 , 秘 9 年 0 书 国 为 德 国 , 其 成 员 国 4 个 , 其 中 6
积 极 成 员 国 ( 2 ,观 察 员 国 ( 1 P) 个 o) 4
负特 定 的标 准组 织 编 制 工 作 。据 最
近 信 息 , I O已 编 制 出 版 9 8 国 际 S 1 本 7
准 化 活 动 十 分 重 视 , 要 求 各 单 位 在
自己的 领 域 中 ,积 极 参 与I O的活 S 动 创造 条件 争取 承 担 更 多 的I so技 术委 员会 和分 技 术 委 员会 的 工 作 ,
使 国际标 准 成 为 当今 世 界 各 国在 上
述 领 域 中进 行竞 争 的 尺 度 。谁 的产 品 和 服 务 ( 程 建 设 ,按 关 贸 总 协 定 工
划 为 服 务 的 范 围 ) 合 国 际 标 准 ,就 符
会 获 得 国 际 认 可 ,就 可 能 具 有 市 场 ,否 则就 会 被 排 除 在 国 际 市场 之 外 。 为 此 ,各 国 均 争 先 恐 后 地 使 自 己 的 标 准 符 合 国 际 标 准 ,或 直 接 采
维普资讯
际 标 灌 是 怎 榉 编 制 的
口 托 振 芳
际上 就 是 将 其 产 品 和 服 务以 国际 标 准 的 形 式 在 国 际 上 进 行 合 法 的 推 销。因此在I SO 中 争 当 秘 书 国 的 竞 争 十 分 激 烈 。当 然 ,作 为 I SO 的 秘
就 构 成 了导 则 格 式 化 的 内 容 。
召 集 人 , W G 1 3由 英 、 德 专 家 作 、
标准制定的一般方法程序和要求
二、条款的编写
条款的定义:规范性文件内容的表达方式,一般采 取要求、推荐或陈述等形式。可见条款的形式有三 种。
条款的形式与助动词有关。 条款的内容一般分为两类: ——涉及标准化对象(物)的能力和可能性的; ——涉及标准实施者(人)的行为或行动步骤的。
是标准使用时需要寻找标准的清单。
清单上的标准注或不注日期应该根据条款中的 规定,由条款确定,不是由别人确定。
1993年的套话的引出的年号问题
93年:下列标准包含的条文,通过在本标准中 引用而构成为本标准的条文。在标准出版时,所示 版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准 的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。但 是在2000年中红字一句没有了。
(一)组成起草标准工作组 由制定标准的负责起草单位物色对此标准内容比
较熟识的、有代表性的、有权威的单位组成起草标 准工作组。工作组的人员多少、人员比例,依标准 内容确定。
(二)起草标准工作组商定工作计划
起草标准工作组成立后,先就制定标准的目的、要求、涉及的标准内容、 统一认识,然后拟定起草标准的工作计划。主要的工作项目有:
在提出标准意见稿时,还应提出标准编制说明及 有关附件。
标准征求意见稿、标准编制说明完成后,应送请 本单位技术负责人审核,同意后发出征求意见。
(四)发往有关单位征求意见
发往征求意见的单位应是对本标准有密切关系或 比较熟悉的有代表性的生产、使用、科研、大专院 校、监督检验单位。征求意见的时间一般为两个月。
标准化对象一般可分为两大类:一类是标准 化的具体对象,即需要制定标准的具体事物;另 一类是标准化总体对象,即各种具体对象的总和 所构成的整体,通过它可以研究各种具体对象的 共同属性、本质和普遍规律。因此,在制定标准 的时候首先要考虑制定标准的对象和内容。
国军标和中物标的编写依据
国军标和中物标的编写依据国军标和中物标是两个重要的标准化体系,为了确保产品的安全性、可靠性和合规性,对产品质量和性能进行统一规范。
国军标是我国军事标准化的体系,用于指导军事装备产品的研制、生产和使用;中物标是我国民用产品标准化的体系,适用于民用产品的研制、生产和使用。
两者的编写都依据于相关的法律法规、标准体系和规程,力求确保产品质量和性能的可靠度和一致性。
国军标的编写依据主要包括以下几个方面:一、法律法规:国家军队是我国的武装力量,其承担维护国家安全、发展利益的重要使命。
国军标的编写依据首先是国家的法律法规,如国家安全法、国防法等。
这些法律法规明确了国军标的立法目的、依据和原则,为国军标的编制提供了法律依据。
二、国际标准化组织:国际标准化组织(ISO)是制定国际标准的主要机构,为了遵循国际标准的规则和原则,国军标的编写依据可以参考ISO的相关标准。
比如,在军事装备的标准编写中可以参考ISO 9001(质量管理体系)和ISO 14001(环境管理体系)等国际标准。
三、设计研发要求和规范:国军标的编写要考虑到军事装备的特殊性和使用环境的苛刻要求,因此需要参照相关的设计研发要求和规范,如军事装备技术条件和装备使用说明书等。
这些要求和规范对产品的性能、使用寿命、可靠性等进行详细的规定,为国军标的编制提供了技术支持。
四、国内军事标准:我国有一套完善的军事标准体系,这些军事标准是国军标的重要依据之一。
这些军事标准包括军事装备设计标准、产品检测标准、产品质量控制标准等,为国军标的编写提供了参考依据。
中物标的编写依据主要包括以下几个方面:一、法律法规:中物标的编写依据首先是国家的法律法规,如产品质量法、产品质量安全法等。
这些法律法规明确了产品质量和安全的立法目的、依据和原则,为中物标的编制提供了法律依据。
二、国际标准化组织和国际标准:中物标的编写可以参考ISO的相关标准,特别是与民用产品质量和安全相关的标准,如ISO 9001(质量管理体系)和ISO 14001(环境管理体系)等。
银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》编制说明一、工作简况本标准的制定工作,是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的,由中华人民共和国商务部归口,中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草,北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。
标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物,是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。
中国是银杏的主产地,由于竞争激烈,各厂家生产设备及工艺水平参差不齐,部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准,采用水提、半萃取,掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取,或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取,使用甲醇、工业乙醇提取,这些不当的商业行为,不仅混乱了产品的质量构成,还严重干扰了市场秩序,损害了产品、行业乃至国家声誉,使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。
随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进,国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大,势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。
目前,如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准,提高国内EGB的标准,保证银杏叶提取物的质量稳定性,保证人民用药安全是第一紧迫任务。
为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理,特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。
不同药典标准中,银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
iso对国际标准制定的原则
iso对国际标准制定的原则国际标准组织(ISO)是一个由各个国家的标准机构组成的组织,旨在促进国际标准的制定。
ISO制定国际标准的原则是广泛参与、透明度、协作、技术上的合理性以及经济可行性。
广泛参与是ISO制定国际标准的基本原则之一。
ISO成员包括来自各个国家的标准机构、政府、工业界和消费者组织等,以确保公平和开放的标准制定过程。
通过广泛参与,ISO可以获得各种不同利益相关方的反馈和建议,并将这些反馈和建议纳入标准制定的过程中。
ISO制定国际标准的另一个重要原则是透明度。
ISO应该公开所有与标准制定相关的信息,包括开会的日期、制定过程中的文档和标准草案,以及人员编制和报告等方面。
任何人都可以参加ISO的制定工作,并对其结果进行反馈和建议。
协作是ISO制定国际标准的关键原则之一。
标准制定的过程通常涉及不同的利益相关方,协作可以确保所有方面都得到适当地考虑。
ISO成员应该遵循ISO制定国际标准的协作和合作原则,包括协商和谦虚的态度,以保持信息畅通,并确保所有方面都能够向标准化过程进行有建设性的贡献。
ISO制定国际标准的另一个重要原则是技术上的合理性。
国际标准应该基于最新的技术和研究成果,确保符合最新产品和服务的要求。
标准应该是可行的,并且能够推广到尽可能广泛的范围内。
经济可行性是ISO制定国际标准的最后一个原则。
国际标准应该考虑到成本和利益,确保国际标准可以在经济上实现,并最终能够为社会和公司带来商业价值。
总之,ISO制定国际标准的原则是广泛参与、透明度、协作、技术上的合理性以及经济可行性。
这些原则确保了ISO制定的国际标准可以满足不同利益相关方的需求,并能够推广到全球范围内,推动经济和社会发展。
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国际标准是怎样编制的(苑振芳)
【提要】本文作者自1988年起担任国际标准化组织砌体结构技术委员会筋砌体分技术委员会(ISO/TC179/SC2)秘书处负责人,组织国际标准《配筋砌体结构设计与施工规范》的制定工作,对国际标准化组织的工作程序和有关管理制度有较深入的了解。
刊出此文,以使读者较全面地了解国际标准的形成。
【关键词】ISO,国际标准,砌体结构
国际标准化组织(ISO)是组织编制世界通用国际标准的机构,ISO总部设在日内瓦,下设有170多个技术委员会(TC)。
每个技术委员会平均有3个以上分技术委员会(SC)。
总共600多个分技术委员会的秘书处分布于世界各地,作为1SO的派出机构,担负特定的标准组织编制工作。
据最近信息,ISO已编制出版9178本国际标准,绝大多数由德国、英国、美国等发达国家承担。
推行国际标准是当前世界经济发展的重要趋势。
从商品贸易到生产协作、技术转让、资金融通、信息交流和服务等多方面的国际化,使国际标准成为当今世界各国在上述领域中进行竞争的了种起码的尺度。
谁的产品和服务(工程建设,按关贸总协定划为服务的范围)符合国际标准,就会获得国际认可,就可能具有市场,否则就会被排除在国际市场之外。
为此,各国均争先恐后地使自己的标准符合国际标准,或直接采用国际标准,而编制国际标准,特别是作为秘书国来领导起草国际标准,则有可能利用其地位将本国的标准内容纳人国际标准。
这样,实际上就是将其产品和服务以国际标准的形式在国际上进行合法的推销。
因此在ISO中争当秘书国的竞争十分激烈。
当然作为ISO的秘书国,必须是技术先进和标准规范完善的国家,目前主要由发达国家垄断,近年来发展中国家通过努力在某些领域也争得一席之地,承担了一些秘书处的工作,主编了一些国际标准,但数量很有限,我国自80年代至今先后承担了6个秘书处的工作,还不及ISO下设秘书处的1%,这确实和我国大国的地位很不相称。
我国政府对参与ISO国际标准化活动十分重视,要求各单位在自己的领域中,积极参与1SO的活动创造条件争取承担更多的ISO技术委员会和分技术委员会的工作,扩大我国在国际标准化工作中的影响。
ISO/TCI79的全称为国际标准化组织砌体结构技术委员会。
其主要任务是研究建筑工程中墙体结构的设计与施工,于1981年10月成立,秘书国为德国,共有成员国46个,其中积极成员国(P)2=个,观察员国(O)25个。
TC179下设三个分技术委员会:TCI79/SC1,无筋砌体分技术委员会;TCI79/SC2,配筋砌体分技术委员会;TCI79/SC3,试验方法分技术委员会。
SC1和SC3的秘书国为英国,SC3的秘书国为中国。
ISO/TCI79/SC2共有32个成员国,共中积极成员国(P)18个,观察员国(O)14个。
SC2根据配筋砌体标准的编制内容和成员国的技术特长下设4个工作组(WG1、2、3、4),分别承担起草配筋砌体设计、施工、材料和抗震的条文。
我国是主编国,在组织工作组时,将WG2、4安排由中国专家作召集人,WG1、3由英、德专家作召集人。
每个工作组均包括中外专家若干人。
参加组织国际标准起草工作的一大感受是,ISO工作的正常高效运行主要靠其技术工作导则(Directives)的保证。
该导则是ISO对国际标准起草工作的一套完整的管理系统。
下面做一概要介绍。
1、标准项目阶段控制表在ISO下设的技术委员会(TC)对该领域进行国际调研的基础上,确定的标准编制课题(类似我国的可行性报告),经成员国投票认可后,按照导则要求将该项目的工作内容和进度列进表中;
表中每个阶段的工作,都有非常具体的内容、计划和保证完成的措施,用导则条文一一明确规定下来。
为了更形象表明这些阶段之间的关系,另有一个按矩阵排列的阶段流程图进行各阶段周期控制。
导则的附录中列有用于国际标准备相应阶段的表格,如新技术活动领域的建议表及其投票单、新工作项目建议表及其投票单、委员会草案及其投票单、国际标准草案和最终国际标准草案投票单等等。
这些就构成了导则格式化的内容。
2,标准项目的管理体制ISO标准管理基本上分为三级:ISO技术管理局(包括顾问委员会和总执行官办公室)、技术委员会和分技术委员会秘书处(包括主席和秘书)。
(1)ISO技术管理局对整个国际标准化活动进行宏观控制。
它具有下列职能:任命技术委员会主席,配置或调配技术委员会秘书处,批准技术委员会的名称、范围和工作计划,批准技术委员会的解散,协调技术委员会间的工作,监督技术工作进度,审查新技术领域的工作并进行规划,维护技术工作的1SO导则及其它规则,研究各国家团体提出的原则性事项及有关新工作项目的建议和处理对委员会草案的申诉等。
(2)技术委员会和分技术委员会秘书处。
1SO是国际组织,所有国家团体均有权参加技术委员会和分委员会的工作,承担对国际标准草案投票表决的义务,并尽可能参加会议。
技术委员会和分委员会的秘书处,经1SO批准可承担某些领域标准的编制工作。
秘书处的职责包括:遵循ISO寻则和理事会、技术管理局的决议、及时执行下列事项:编写委员会草案、安排分发并处理收到的意见、准备会议(包括制订会议日程,分发全部文件,记录会议决议、起草会议纪要,起草给技术。
管理局的报告)、起草国际标准草案。
秘书处的工作必须与该委员会或分委员会的主席保持密切联系。
秘书处必须以纯粹的国际立场进行工作,放弃其本国的观点。
秘书处的一切活动应与总执行官(CEO)办公室和委员会的成员国保持密切联系。
技术委员会和分委员会的主席分别由相应的秘书处提名井分别由技术管理局和技术委员会任命,任期6年,其职责是:负责对技术委员会包括分委员会和工作组的全面管理,他(她)应放弃本国的观点,纯粹以国际立场处理工作,因此不能同时是其国家团体的代表。
他负责指导委员会秘书处的工作,指导会议,使对委员会的草案达成协议,保证在会议上提出的所有观点都能恰当地进行总结并形成决议。
在批准阶段他应作出合适的
决定;对技术委员会的重要事项,经秘书处向技术管理局提出建议等等。
上面谈到的技术委员会和分技术委员会与我国的标准技术委员会很相似,官的活动内容和范围很明确,就是在指定的领域内,按1SO导则要求,在主席和秘书处的组织下有效地进行国际标准的编制和管理工作。
另外,ISO更具体的标准管理工作者是项目领导人和工作组(包括特别工作组)的召集人,根据工作需要,技术委员会秘书处和主席协商可任命项目领导人,其职责是负责开发该项目,并正式召集和主持工作组会议,并可邀请工作组中的一名成员作秘书协助工作,项目领导人在ISO总执行官办公室注册,及时向技术委员会或分技术委员会报告工作,技术委员会和分委员会为完成特定的任务可以成立工作组,并任命工作组的召集人。
工作组由个别任命的有限数目的专家组成,在秘书组织丁,或在项目召集人的组织下开展特手工作:标准的研究和起草。
工作组内的专家以个人身份参加工作,而下作为P成员的官方代表,但要与P成员或组织保持密切联系。
工作组的成员应由P成员指派\技术委员会或分委员会可设立特别工作组,研究某些特定的问题,其成员在委员会代表中遴选。
特别工作组在其参加的会议上提出报告后,即自动解散。
3、标准进度的监督分技术委员会和工作组应向技术委员会作阶段性报告或通过定期会议控制进度;IS0总执行官办公室随时检查工作的进展情况,并向技术管理局提供阶段性报告。
对每个项目每个阶段的工作周期做出规定:项目的工作草案(WD)为6个月,委员会草案(CD)为2年,最终国际标准为3年。
如无特殊理由,技术管理局根据秘书处提供的信息可作出取消或保留项目的决定,如同意保留应随后修改工作进度。
4、国际标准的批准程序国际标准批准程序和我国不同。
前者是成员国投票决定,而后者是由国家主管部门批准。
国际标准编制原则是:站在国际立场上充分协调和一致,这反映在国际标准编制各阶段的接受与否,唯一根据就是委员会或分委员会P成员的投票决定,如:(1)任何一个要开发的标准项目,由委员会中P成员投票的简单多数确定,或至少5个积极参与开发该项目的P成员批准。
(2)一个委员会草案(CD)进入国际标准草案阶段(DlS),必须满足:P成员的支持票超过2/3、反对票不超过总票数的1/4,由国际标准草案到最终国际标准草案,仍然需要类似的投票表决手续。
从初期到高级阶段,投票中反映出来的标准中的问题,通过协商、讨论,逐个加以解决,以使国际标准充分体现协调一致的原则。
国际标准经最后批准后,由ISO出版发行,版权归ISO所有,标准发布后,秘书处的工作就是对实施期间标准的修护和管理。
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