健胃消食片试验资料
关于健胃消食片浸提工艺和矫味技术的探究
关于健胃消食片浸提工艺和矫味技术的探究【摘要】随着人们生活水平的提高，各种食物不断出现在餐桌上，满足人们口腹之欲的同时，也引起了各种饮食问题，消化不良便是其中之一，很大程度上影响人们身体健康。
健胃消食片主要用于解决消化不良、缓解食欲不振等问题，但由于其由中药材配合而成，各种味道复杂，严重影响了销售量，为此这里就健胃消食片浸提工艺和矫味技术做了分析。
【关键词】健胃消食片；浸提工艺；矫味；临床健胃消食片是常见中成药之一，由于其中药材成分的原因，其辛酸甘苦咸五味聚集，这种不良味道很大程度上影响着健胃消食片的销售。
但由于中医中药在我国民族文化中的灿烂与辉煌，不少人在选药、用药的时候喜欢选择中药材，这给健胃消食片提供了广阔的市场。
面对这种时代背景，业界人士越来越重视健胃消食片浸提工艺和矫味技术的研究，下面我们就健胃消食片具体浸提工艺和矫味技术要点做了分析。
一、健胃消食片概述健胃消食片，中成药名。
为消食剂，具有健胃消食之功效。
主治脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，嗳腐酸臭，脘腹胀满；消化不良见上述证候者。
健胃消食片由太子参、陈皮、炒麦芽、山楂等组成，具有行气消食、健脾开胃、生津益肺的功能，用于脾虚体倦、消化不良、病后虚弱等。
二、健胃消食片浸提工艺1 实验材料RE-52A型旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)；Lambda Bio20分光光度计(美国PE公司)；LDJ-350无筛重轴式粉碎机(浙江嵊洲市特种粉碎设备厂)；PGL-10喷雾干燥制粒机(重庆广厦干燥设备工作公司)。
药材均购自邵阳市药材公司。
聚乙烯咯烷酮(杭州民生制药厂)，乙醇(药用)，其它试剂均为分析纯。
2、健胃消食片浸提工艺的优化措施2.1、健胃消食片生产工艺健胃消食片的配方为陈皮2.29g，太子参22.8g，山药17.14g，炒麦芽17.14g，山楂11.43g。
在配置的过程中，取太子参与山药碾压成细粉，其余药物及剩余的太子参加水煎煮两次并过滤，然后过滤、浓缩、干燥、压片、成型，具体生产工艺如图1所示。
高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷的含量
高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷的含量摘要】目的：采用高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷的含量。
方法：采用高效液相色谱方法，色谱柱：VP-ODS柱（4.6mm*250mm,5um）,柱温30摄氏度，流动相：甲醇：0.5%冰醋酸溶液（40:60），检测波长：285nm，流速1.0ml/min，进样量20ul。
结果：当进样量为0.05～12微克时，进样量与峰面积有良好的线性关系，仪器具有良好精密度时RSD=1.26%，平均加样回收率为98.54%。
结论：高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷含量不仅对加强中药质量控制方面起重要作用，而且对药品中其他成分的含量测定有了深刻的启发。
【关键词】高效液相色谱法；橙皮苷；健胃消食片【中图分类号】R286.0 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）33-0042-02Determination of Hesperidin in Jianwei Xiaoshi Tablets by High Performance Liquid ChromatographyYu Jie.Suining City Maternal and Child Health Care Family Planning Service Center Pharmacy,Suining 629000,China【Abstract】Objective To determine the content of hesperidin in Jianwei Xiaoshi Tablets by high performance liquid chromatography (HPLC). Methods The chromatographic column: VP-ODS column (4.6mm * 250mm, 5um), column temperature 30℃, mobile phase: methanol: 0.5% glacial acetic acid solution (40:60), detection wavelength: 285nm, Flow rate 1.0ml / min, injection volume 20ul. Results When the injection volume was 0.05 ～12 μg, the injection volume had a good linear relationship with the peak area. RSD = 1.26% and the average recovery was 98.54% when the instrument had good precision. Conclusion The determination of hesperidinin Jianwei Xiaoshi tablet by high performance liquid chromatography is not only an important role in strengthening the quality control of traditional Chinese medicine, but also has a profound inspiration for the determination of other components in medicine.【Key words】HPLC; Hesperidin; Jianwei Xiaoshi tablet健胃消食片是由山楂、陈皮、麦芽、太子参、山药组成的中成药，可采用高效液相色谱法（HPLC法）测定健胃消食片中黄岑苷含量和橙皮苷含量[1]。
健胃消食片浸提工艺和矫味技术的研究
健胃消食片浸提工艺和矫味技术的研究随着生活水平的不断提高,越来越多的人开始关注饮食问题,消化不良就是其中的严重问题之一。
目前,主要是食用健胃消食片来解决消化不良、脾胃不和、食欲不振等问题。
但中药材辛甘酸苦咸五味杂陈,其不良味道严重影响了其销售量,特别是其中苦味的影响最大。
为解决此问题,本研究主要通过矫味剂法、流化床微囊化法和包合法三种矫味方法来掩盖健胃消食片的不良味道,从而为药物的矫味技术提供参考依据。
首先,确定健胃消食片的浸提工艺最佳条件。
研究发现：浸泡0.5 h,加入10倍于药材质量的水煎煮2次,每次2 h。
在这种浸提工艺条件下能够获得最大的干膏得率。
矫味剂法中主要是添加阿斯巴甜、甜菊糖、甘露醇和柠檬酸等矫味剂。
研究发现：阿斯巴甜添加量为3%时对苦味有较好的掩盖作用,且口感较为细腻；甜菊糖虽然也能较好掩盖苦味,但添加阈值较窄,太多有麻舌的不利口感；甘露醇因为甜度太低,对药物的矫味起不到明显的作用；柠檬酸添加量为1%时即能有一定的酸味掩盖苦味,且有清凉感觉。
微胶囊化矫味法中主要是确定最佳的制粒包衣条件。
研究发现：雾化压力为0.15Mpa,供液速度为7.5 mL/min,进风温度为80℃时能够达到较好的制粒效果,并且以10%的明胶为包衣液进行底喷包衣时,增重率为80%的时候能得到较好的掩味效果。
包合法中主要是以盐酸小檗碱作为药物模型从而得到包合法矫味过程中最大的包合率。
研究发现：通过研磨法,当β-环糊精与盐酸小檗碱的配比为3：1,包合时间为20 min,加水量为药物质量为3倍时能获得最大的包合率。
通过扫描电镜和红外光谱法对包合物进行了鉴定,用最佳包合条件对健胃消食片进行包合,并也通过扫描电镜和红外光谱法对其包合物进行鉴定。
最后,对矫味后的健胃消食片的质量标准鉴定进行了研究。
通过薄层色谱发现矫味后健胃消食片的具有太子参的有效成分,HPLC法测定矫味后健胃消食片中橙皮苷的含量为0.24mg/片,符合药典中规定的大于0.2mg/片的要求。
健胃消食片HPLC指纹图谱研究
健胃消食片HPLC指纹图谱研究目的：对10家生产企业的29批健胃消食片采用HPLC法建立指纹图谱，为其质量控制提供有效的依据。
方法：采用Kromasil C18柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速1.0ml/min，检测波长220nm，运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件，确定指纹图谱共有峰，计算相似度。
结果：通过对10家生产企业29批次样品的色谱图进行考察，发现之间差异较大；16批健民健胃消食片的色谱图相似，能建立指纹图谱，共确定了7个共有峰，其相似度均大于0.90。
结论：29批次的样品无法共同建立指纹图谱进行评价；所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性，可以有效表示健民健胃消食片的质量特点，能够有效控制产品质量。
标签：高效液相色谱；健胃消食片；指纹图谱Abstract：Objective HPLC fingerprints of 29 batches of Jianwei Xiaoshi tablets which from 10 Pharmaceutical companies were established to provide an effective method of quality control for them.Methods Kromasil C18 column was used with acetonitrile-0.1%phosphate aqueous as the mobile phase by gradient elution；the flow rate was1.0ml/min，and the detection wavelength was at 220nm.Fingerprint similarity evaluation software was used to determine common fingerprint peaks，calculate the similarity.Results HPLC chromatograms of 29 batches of Jianwei Xiaoshi tablets which from 10 Pharmaceutical companies are divers；7 common peaks were identified in fingerprints from 16 batches of Jianwei Xiaoshi tablets of Jianmin，the similarity was greater than 0.90.Conclusion 29 batches of Jianwei Xiaoshi tablets which from 10 Pharmaceutical companies cannot establish unified HPLC fingerprints；HPLC fingerprint established has better precision and reproducibility，and can effectively characterize the quality of Jianwei Xiaoshi tablets of Jianmin and control the product quality.Keywords：HPLC；Jianwei Xiaoshi Tablets；Fingerprint健胃消食片为常用中药片剂，是国家的基本药物。
中成药配方详解：健胃消食片
药典中成药：健胃消食片
功效： 健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症 见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化 不良见上述证候者。
药典中成药：健胃消食片
用法：
口服或咀嚼。〔规格（2）〕：成人一次 4～6片，儿童二至四岁一次2片，五至八 岁一次3片，九至十四岁一次4片；一日3 次。〔规格（1）〕：一次3片，一日3次， 小儿酌减。
药典中药材：山药
性状：
毛山药：本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁， 长15～30cm，直径1.5～6cm。表面黄白色 或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶 有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易 折断，断面白色，粉性。气微，味淡、微 酸，嚼之发黏。山药片：为不规则的厚片， 皱缩不平，切面白色或黄白色，质坚脆， 粉性。气微，味
性味： 酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。
药典中药材：山楂
功效：
消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉 食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭， 产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼 痛，髙脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。 用于肉食积滞，泻痢不爽。
药典中药材：山楂
用法： 9～12g。
药典中药材：山楂
存储： 置通风干燥处，防蛀。
药典中药材：山药
炮制： 照麸炒法（通则0213）炒至黄色。本品形 如毛山药片或光山药片，切面黄白色或微 黄色，偶见焦斑，略有焦香气。
药典中药材：山药
性味： 甘，平。归脾、肺、肾经。
药典中药材：山药
功效：
补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精， 带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健 胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
来源： 本品为石竹科植物孩儿参的干燥块根。夏 季茎叶大部分枯萎时采挖，洗净，除去须 根，置沸水中略烫后晒干或直接晒干。
健胃消食片治疗小儿消化不良临床疗效分析
健胃消食片治疗小儿消化不良临床疗效分析摘要】目的：分析研究健胃消食片对小儿消化不良的治疗效果。
方法：选取2013年3月至2015年3月到我院就诊的消化不良的小儿患者202例，随机分为两组，观察组和对照组各101例。
观察组采取健胃消食片治疗法，对照组采取多潘立酮治疗法，两周后对比两组的疗效。
结果：观察组总有效率为93.14%，明显高于对照组的总有效率（68.32%）（P<0.05）。
结论：健胃消食片对于小儿消化不良有较好的治疗效果，临床效果好、安全性高且适口性好，可作为治疗小儿消化不良的首选药。
【关键词】健胃消食片；消化不良；小儿；临床疗效消化不良是一种常见的消化系统疾病，常发生于小儿，其发病原因多为胃动力不足或胃肠功能紊乱，临床症状为腹胀、腹泻、食欲减退、呕吐等，上腹部多有不适感，若治疗不及时极有可能影响小儿以后的生长发育。
消化不良从中医上来讲起因为脾虚，而健胃消食片由中药制成，具有消食化积、健胃理气的功效。
本研究选取2013年3月至2015年3月的202例消化不良的小儿患者进行了分析研究，观察组使用健胃消食片进行治疗，并与使用西药治疗的对照组进行对比，取得了很好的疗效，现将详细结果报道如下。
1.资料与方法1.1临床资料研究资料共计202例，均来自2013年3月至2015年3月到我院就诊的消化不良的小儿患者。
根据治疗时选用的药物不同将这些资料均分为两组，采用健胃消食片治疗的为观察组，共计101例患儿；采用多潘立酮治疗的为对照组，共计101例患儿。
观察组中有男孩儿56例，女孩儿45例，年龄在2岁到13岁之间，体重在7千克到30千克之间，平均体重（14.01±6.98）kg；对照组中有男孩儿55例，女孩儿46例，年龄在2岁到14岁之间，体重在7千克到32千克之间，平均体重（15.78±6.59）kg。
病例选择标准为：年龄小于15岁；符合小儿消化不良的临床诊断标准；无其他影响疗效评价的疾病；患儿及其家属知情同意并签署知情同意书。
生物制药工艺学实验
生物制药工艺学实验指导（12个实验，36学时）焦飞生物技术教研室实验一健胃消食片配方及片剂的制备一、实验目的1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素；2.学会片剂处方的调配。
二、实验材料和仪器太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机三、实验原理健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。
健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。
制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。
将蔗糖粉糊精和生药粉以3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。
采用挤出制粒的方法制成颗粒，颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。
颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。
四、实验步骤1.称取太子参22.8g，陈皮2.3g，山药17.1g，山药17.1g，麦芽17.1g，山楂11.4g2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。
3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复两次，将上清液合并，减压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘箱中80度干燥。
4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒软材，将软材放入烘箱中逐渐升温干燥。
5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压片机中压片。
实验二溶菌酶结晶的制备一、实验目的1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程；2.学会溶菌酶的结晶和精制方法。
二、实验材料与仪器新鲜鸡蛋，氯化钠，1 mol/L 氢氧化钠溶液，醋酸缓冲液，烧杯，玻璃棒，布氏漏斗，干燥箱。
临床中药学消食药的实训报告
临床中药学消食药的实训报告健胃消食片的市场调查健胃消食片的市场调查随着经济水平的飞速发展,人们的生活质量飞速提高。
尤其是在“食”方面,而且也不可避免的带来一些负面的影响,比如肚子胀和不消化等不合理饮食带来的疾病。
现在人们更注重合理养生,然而是药三分毒,多数人们对药没有好感。
而健胃消食片作为一种中成药,既有保健功能,又能解决消化不良的问题,味道酸甜可口,因此颇受欢迎。
本文以健胃消食片为研究对象,对它的来历和具体成分做一些阐述,对不同品牌的价格和销售量做一个调查。
从而使人们更了解健胃消食片的功能和使用注意事项。
为不同人群提出些合理的建议。
关键词:健胃消食片、市场调查、建议上世纪90年代初期,随着人们饮食条件的巨大变化,带来很多人吃的多、肚子胀、不消化的问题,而当时的酵母片、乳酶生等都已经是很老的产品了,这预示着一个很大的市场机会。
江中发现了这一市场契机,江中牌健胃消食片应运而生。
“吃多了,肚子胀。
饭后嚼一嚼;吃油了,不消化,饭后嚼一嚼;肚子胀,不消化,家中常备江中牌健胃消食片”、“孩子不吃饭,用儿童装江中牌健胃消食片,饭前嚼一嚼,孩子胃口好消化好。
”这两句广告语相信大家是耳熟能详的。
诚然,健胃消食片有很多种,但毫无疑问的是江中牌健胃消食片在人们的心中占据了不可动摇的位置。
健胃消食片成分为太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山植,全天然成分且味道酸甜可口,因此得到很多人的喜爱。
健胃消食片的诞生距今已有二十余年了,今天的市场上有各种品牌的健胃消食片,而且制剂的种类也是五花八门。
本文主要针对的是健胃消食片剂主要任务和目的通过对健胃消食片价格的调查和销量的粗略了解,可以窥见现在人们消化和饮食状况,对健胃消食片的具体功效更深入的了解,从而促使人们正确使用健胃消食片正确使用和懂得一些健胃和消食的常识。
调查时间:2015年11月2日和2015年12月4日调查对象云南白药健胃消食片、白云山和黄中药健胃消食片、江中药业健胃消食片、济源济世药业健胃消食片、福寿堂健胃消食片。
健胃消食片说明书
健胃消食片说明书
健胃消食片说明书介绍！健胃消食片有健胃助消化的功效，很多妈妈在孩子吃撑了或者消化不良的时候，会给孩子吃健胃消食片。
那么，你知道健胃消食片怎么服用才正确吗？有什么要注意的？一起来看看下面的说明书吧。
【药品名称】
健胃消食片。
【健胃消食片的成分】
太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。
辅料为蔗糖、糊精、硬脂酸镁。
【健胃消食片的制法】
以上五味，取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08～1.12（65℃）的清膏，喷雾干燥。
加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片或1600片，或包薄膜衣，即得。
【健胃消食片的性状】
本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片。
薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色；气微香，味微甜、酸。
【健胃消食片的规格】
1、每片重0.8g。
2、每片重0.5g。
【健胃消食片的用法与用量】
口服，可以咀嚼。
规格1成人一次3片，一日3次，小儿酌减。
规格2成人一次4～6片；儿童二岁至四岁一次2片，五岁至八岁一次3片，。
健胃消食片治疗功能性消化不良的临床研究
健胃消食片治疗功能性消化不良的临床研究发表时间：2015-10-26T10:14:18.013Z 来源：《健康世界》2015年4期供稿作者：张兴武[导读] 山西省孝义市人民医院中医科健胃消食片治疗功能性消化不良具有良好的疗效和安全性。
张兴武山西省孝义市人民医院中医科 032300摘要：目的：探讨健胃消食片治疗功能性消化不良的疗效和安全性。
方法：选取我院中医科2013年1月～2014年1月收治的96 例功能性消化不良患者，随机分为观察组和对照组，每组48例患者，观察组患者使用健胃消食片进行治疗，对照组患者使用多潘立酮进行治疗，并对比分析两组患者的临床疗效。
结果：健胃消食片观察组对症状改善的总有效率为93.8%（45/48），多潘立酮对照组总有效率为72.9%（35/48），两组比较（P<0.05）；未发现观察组药物有明显不良反应。
结论：健胃消食片治疗功能性消化不良具有良好的疗效和安全性。
关键词：健胃消食；功能性消化不良；临床研究近年来，功能性消化不良（FD）的发病率呈逐年上升的趋势，是我国最常见的消化系统功能性疾病之一，临床上以上腹痛、不适、饱胀、嗳气等变现为主[1]。
目前，我国医学技术的水平不断提高，越来越多的医务人员致力于对功能性消化不良（FD）治疗方法的研究中。
为了探究该病的治疗情况，笔者选取我院中医科2013年1月～2014年1月收治的96 例功能性消化不良患者为研究对象，分析了健胃消食片治疗功能性消化不良的疗效，下文做具体报告。
1 临床资料1.一般资料选取我院中医科2013年1月～2014年1月收治的96 例功能性消化不良患者，随机分为观察组和对照组，每组48例患者，其中观察组给予健胃消食片治疗，对照组给予多潘立酮治疗。
其中观察组48例患者，男性患者28例，女性患者20例，年龄37～64岁，病程24～50个月；对照组48例患者，男性患者22例，女性患者26例，年龄41～65岁，病程25～54个月。
HPLC测定健胃消食片中橙皮苷的含量
HPLC测定健胃消食片中橙皮苷的含量田 宏,黄海欣,张玉洁(河南省南阳市药品检验所,河南南阳473061) 摘要:目的 建立用反相高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷含量的方法。
方法 采用C18柱,流动相为乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.1),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为283nm。
结果 橙皮苷浓度线性范围0.05～0.25L g,相关系数为0.9992,平均回收率为98.7%,相对标准偏差RSD为1.3%(n=6)。
结论 本法操作简便,准确,重复性好,可作为该制剂的定量分析方法。
关键词:橙皮苷;健胃消食片;高效液相色谱法 中图分类号:R284.2 文献标识码:A 文章编号:1004-2199(2002)06-0015-03 健胃消食片是由太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂组成,具有健胃消食的功能,用于脾胃虚弱,消化不良等症。
收载于卫生部药品标准[1],但缺少含量测定项目。
为了有效控制健胃消食片的质量,提出用高效液相色谱法测定该制剂中橙皮苷的含量[2]。
方法考查结果:回收率为98.7%(RSD=1.3%),重复性的RSD为1.3%。
缺样空白无干扰,为健胃消食片的质量控制提供了快速、准确的测定方法。
1 仪器及试药品LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10A紫外检测器(岛津),N-2000数据处理机(浙江大学智能工程研究所)。
色谱柱:(V P-ODS150mm×4.6mm,5 L m)。
橙皮苷对照品由卫生部生物制品检定所提供,健胃消食片(某药业有限公司提供),乙腈为色谱醇,水为重蒸馏水,其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 测定波长的选择 橙皮苷对照品溶液与健胃消食片的醇提液在283nm波长处有最大吸收,故选择283nm作为检测波长。
2.2 色谱条件 色谱柱:ODS-C18(150mm×4.6 mm)流动相:乙腈-水-磷酸(20∶80∶0.1).检测波长:283nm。
健胃消食片试验资料
3、样品批号：100302、100303、100304
4、包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
三、考察项目及方法
将上述三批样品按市售包装要求，采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。根据
药瓶包装材料与药物相容性试验指导原则中所列片剂稳定性重点考察项目进行，
具体考察项目为性状、崩解时限、含量。以上项目均根据健胃消食片质量标准进
18 24 36 0 3 6 9 100304
衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后
2、方法 2、1 菌液制备：接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌新鲜培养物至营 养肉汤培养基中，在 30~35℃下培养 18~24 小时；接种白色念珠菌、黑曲霉的新 鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，在 23~27℃下培养 24~120 小时，上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数为 50~100CFU 的菌 悬液，备用。
批号
改良马丁琼脂培养基 改良马丁培养基 营养肉汤培养基
101210 101125 100628
营养琼脂培养基
101108
胆盐乳糖培养基
100609
PH7.0 氯化钠－蛋白胨缓 100424 冲液
健胃消食片药典
中国药典2005版收载品种：健胃消食片汉语拼音: Jiawei Xiaoshi Pian药物组成: 太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g。
性状: 本品为淡棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片，薄膜在片除去包衣后显淡棕黄色；气略香，味微甜、酸。
鉴别: （1）取本品30片（薄膜衣片）或48片，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.2cm，柱高15cm），用水200ml洗脱，弃去水洗液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取太子参对照药材5g，加水煎煮2小时，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品30片（薄膜衣片）或48片，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山楂对照药材2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至20ml，用稀盐酸调节pH值至1-2，用乙酸乙酯振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20:20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
健胃消食片中熊果酸的含量测定
健胃消食片中熊果酸的含量测定刘炜 吴义忠摘要 目的 建立健胃消食片中熊果酸的含量测定方法。
方法 采用HPLC法测定熊果酸含量,ODS为色谱柱,流动相为乙腈-0 2%磷酸(90:10),检测波长210n m,流速1m l/m i n。
结果 熊果酸进样量在0 032~0 32 g范围内线性关系良好,平均回收率99 74%,RSD为0 84%(n=6)。
结论HPLC法测定健胃消食片中熊果酸的含量,灵敏度高、准确、快速、专属性强、重现性好。
可用于健胃消食片中熊果酸的含量测定。
关键词 HPLC;健胃消食片;熊果酸Determ i nation ofU rsolic Aci d i n Jianwei X iaoshi Tabl et L IU Wei,WU Yi-zhong.Guangzhou Chenliji Phar-m aceutica Fact ory.Guangzhou510130,ChinaAbstract Objective To establi sh a m et hod for deter m i n i ng ursoli c aci d i n Ji an w ei X i aosh i tab l e.t M ethods HPLC m ethod w as used.Themob ile phasew as aceton itrile-0 2%phosphori c acid sol ution(90:10). The fl ow rate was1 0m l/m i n.The detecti ve w avelength w as210n m.R esults The li near range of ursolic acid a m ount was0 032~0 32 g,The average recovery w as99 74%,RSD0 84%(n=6).Conclusi on The m ethod i s sm i p l e,fast and accurate.It can be used for the qualit y control of Jian w ei X iaos h i table.t K ey words Jianwei X iaos h i Tab l e;t H PLC;U rsolicA ci d健胃消食片有健胃消食的功能,临床多用于脾胃虚弱所致的食积之症,处方由太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂组成。
儿童健胃消食片实训报告
一、实训目的本次实训旨在了解儿童健胃消食片的基本知识，包括其成分、药理作用、适应症、用法用量以及临床应用等，从而提高对儿童消化系统疾病用药的认识和实际操作能力。
二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX医院儿科四、实训内容1. 儿童健胃消食片的基本知识- 成分：陈皮、山楂、麦芽、山药、太子参等。
- 药理作用：具有健胃、消食、助消化的功效，适用于脾胃虚弱、消化不良、食欲不振等症。
- 适应症：主要用于小儿食积、不思饮食、恶心、反酸、腹胀等症状。
2. 儿童健胃消食片的临床应用- 在儿科病房，观察了多例服用儿童健胃消食片的患者，了解其疗效和副作用。
- 通过与医生交流，了解了儿童健胃消食片在临床治疗中的实际应用情况。
3. 儿童健胃消食片的用法用量- 成人一次3片，一日3次；小儿酌减，一般剂量为成人剂量的1/3至1/2。
- 饭后半小时服用，以利于药物吸收。
4. 儿童健胃消食片的注意事项- 忌食辛辣、生冷、油腻食物。
- 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
- 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
- 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
- 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
- 本品性状发生改变时禁止使用。
- 儿童必须在成人监护下使用。
五、实训总结1. 实训收获- 通过本次实训，我对儿童健胃消食片有了更加深入的了解，掌握了其基本知识、临床应用和注意事项。
- 学会了如何正确使用儿童健胃消食片，为今后的临床工作打下了基础。
2. 实训体会- 在实训过程中，我深刻体会到临床用药的重要性，以及作为一名医护人员应具备的责任感和使命感。
- 通过观察患者病情变化，我学会了如何根据病情调整用药方案，提高了自己的临床思维能力和实际操作能力。
3. 实训建议- 建议医院定期组织类似的实训活动，提高医护人员的业务水平。
- 建议加强儿童用药知识的普及，提高家长对儿童消化系统疾病用药的认识。
年产10亿片健胃消食片设计说明书定稿1资料
Yibin University制药设备与工艺设计课程设计目：年产10亿片健胃消食片前处理车间工艺设计题业：制药工程专潘秀娟陶莉姓名：郑旸周秋杨岚级：年 2 0 1 3级谢蒋平指导老师：朱登磊贾春梅化学与化工学院要摘亿片健胃消食片的前处理工艺车间设计。
其处本次课程设计介绍了年产10方为山药、太子参、山楂、炒麦芽、陈皮。
工艺路线为取太子参半量与山药粉碎小时，合并煎液，滤成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煮两次，每次2的清膏，喷)～1.12(65℃过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08 雾干燥。
加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片。
车间布置设计、工艺设备计算与选型、设计内容包括物料流程图、物料衡算、本设计根据任务书的并编写了设计说明书。
带控制点工艺流程图和平面布置图，要求，通过工艺计算，对工艺流程、设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据物耗确定主要设备，并对生产管理、三废治理和安全生产等进行了设计。
车间布置工艺流程:关键词：健胃消食片IAbstractstromach pieces of the annual output of 3000000 The curriculum introduces digestion pre-treament process design. The presciprition for the yam,hetrerophylla, the Take half of design process route is: hawthorn, fried malt, orange peel .The amount and yam heterophylla crushed into fine powder, dried tangerine peel, etc. the Edward attend boiled twice 2 the remaining Prince rest of the shamisen, andpaste thick to filtrate concentrated a hours, combined decoction filtration,theclear ) of 1.12 (65 ℃condensed into a relative density of 1.08 ~ temperature or sucrose and dextrin, mixing, amount of drying.Adding the powder, the paste, spray made of particles, presseddried, into tabletsThis product is brown particles, sweet, bitter or sweet taste, slightly bitter flavor balance, design, material process content including design of (no sugar). Allcontrol diagram with flow, process flow material calculation of process equipment, design The writing design specifications. in points, part section in piping design, according to the requirements of the mission statement, calculated through the process main to the of equipment designed, according selection of process, a reasonable production and material consumption, and equipment to determine energyraw materials waste management and other design. The design of the management, for recycling, which routes the advanced technology used, low cost, product quality. Process design, Workshop arrangement. The stromach digestion Pian, Keywords：II10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计年产录目I 要 ................................................. 摘II .................................................. Abstract1............................... 计依据生产任务及设第一章1 ................................ 任务产生规模及生产1.11 .......................................... 依据 1.2 设计1 .......................................... 原则 1.3 设计1 .................................. 概况工艺装备设计1.42............................. 方解处方来源及第二章处方、2 .................................... 处方健胃消食片2.12 .............................................. 法 2.2 制2 .............................................. 状 2.3 性2 .............................................. 别 2.4 鉴3 .............................................. 查 2.5 检3 .......................................... 定 2.6 含量测3 ........................................ 治功能与主2.73 ........................................ 量用法与用2.84 .............................................. 格 2.9 规4 . ............................................. 2.10贮藏5 程 ......................................... 生产过第三章5 ...................................... 工艺流程3.1 生产6 .......................................... 生产流程3.26 .............................. 理炮制3.2.1 原生药材的整6 ............................ 缩过程原药材的水提浓3.2.26 ................................... 程 .装3.2.3 制片包过8 ......................................... 料衡算第四章物9 ................................. 关参数用数据和相4.1所9 .......................................... .作4.2工任务9 .................................... .段物料衡算4.3各工9 ......................................... 段 4.3.1 粉碎工10 段........................................ 4.3.2 水提工12 ........................................ 浓缩工段4.3.314型 ............................... 算及选艺五章工设备计第14 ............................................ 药机 5.1切14 ..................................... 罐 .5.2多功能提取15 ....................................... .蒸5.3三效发器17 计 .................................... 设车间布置六第章17 .............................................. 6.1简述17 ................................ 厂布置与6.2厂址选择工17 ...................................... 选择厂6.2.1址的19 置 ........................................ 工6.2.2厂布20 ..................................... .置间6.3车设备布22 ...................................... 布管工6.4艺道置III亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计年产1022............................. 规程岗位操作生第七章主要产22 ........................... 要点岗位生产7.1前处理生产23点 ............................. 产岗位生要7.2提取浓缩23程 ................... 和操作规能提取罐设备运行7.3多功24程 ....................... 操作规和效浓缩设备运行7.4三24 点.................................. 控制要7.5生产流程25 ........................... 理废”处全生产和“三第八章安25 ......................... 操作生产操作规程8.1 严格按照25 ............................. 方法染物及处理8.2 主要污25 ............................................ 气8.2.1废25 ............................................ 水8.2.2 废25 ............................................ 渣8.2.3 废25 ............................................ 声8.2.4 噪25 .......................................... 依编制据 8.325 准................................ 的环保标8.4设计采用25 .................................... 量标准8.4.1 环境质25 ........................................ 准放标8.4.2 排26 ........................... 污染物污染源及主要8.5主要26 ........................................ 源8.5.主要污染26 ........................................ 污染8.5.2主要28结 .................................................. 小28 谢 .................................................. 致29 ................................................ 献 .文参考表一览一录设备附图流程艺制二带控点的工录附面图平车录附三间IV10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计年产据设计依务生产任及第一章生产规模及生产任务1.1800合计规格(1)), ,10亿片, 每片0.8g(按年工作日300天。
2021健胃消食片在小儿消化不良治疗中的效果研究范文3
2021健胃消食片在小儿消化不良治疗中的效果研究范文 引言 结合已有文献资料来看，消化不良是小儿发生率比较高的一类消化道症状，临床表现主要包括：食欲减退、腹胀、腹泻、呕吐和上腹部不适[1],如果治疗不及时，会对小儿的生长发育带来一定的影响；为提高小儿消化不良的综合效果，我院拟以实例研究的方式为切入点，深入研究健胃消食片在小儿消化不良治疗中的临床效果，研究取得一定收获，现将研究过程报告如下： 1资料与方法 1.1临床资料。
选取我院2011年8月至2013年11月期间手机的60例小儿消化不良患者为研究对象，本组患儿的临床表现主要包括：大便稀薄、恶心呕吐、嗳气腹胀和食欲减退；采用随机分组的方式将60例患儿平均分为观察组和对照组；观察组（n=30）其中男性患儿17例，女性患儿13例，患儿的平均年龄为（4.9依1.5）岁，平均体重为（14.7依3.2）kg;对照组（n=30）其中男性患儿16例，女性患者14例，患儿平均年龄为（5.2依1.7）岁，平均体重为（15.2依3.3）kg;两组患儿在临床表现、性别、年龄及体重等一般临床资料比较无明显统计学差异（P跃0.05），具有可比性。
1.2方法。
对照组：对本组30例患儿行口服多潘立酮，平均每天3次，每次的剂量为0.3mg/kg;口服多酶片，平均每天2次，每次2片，并辅以维生素B1治疗；治疗总时间为1个月。
观察组：本组患儿治疗方法是在对照组患儿治疗方法的基础上加入健胃消食片进行治疗（江中药业股份有限公司，国药准字2013220），于饭前嚼服，平均每天3次，每次3片；治疗总时间为1个月。
1.3疗效评定标准。
根据患儿治疗效果的不同，我们将其具体分为4个不同级别：淤无效，患儿经过系统的治疗，食量及食欲较治疗前无明显变化或有恶化的迹象；于好转，患儿经过系统的治疗，食量有所恢复，食欲有一定程度的改善，但均为正常水平的75%以下；盂显效，患儿经过系统的治疗，临床症状基本消失，食欲较治疗前显着恢复，食量恢复至正常水平的75%以上；榆治愈，患儿经过系统的治疗，临床症状完全消失，食量和食欲都恢复至正常水平。
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下放置 36 个月，分别于 0、3、6、9、12、18、24、36 个月定期取样，然后按
照上述稳定性重点考察项目进行各项测定，并与 0 月的数据进行比较分析，测定
结果见表 2.
表 1 健胃消食片加速试验考察结果
项 批 时间 性状
目号
目
（月）
崩解时限 微生物限度 含量测定
0 100302
1
2
本品为薄膜衣片， 符合规定 除去薄膜衣片后 显淡棕黄色；气 香，味微甜、酸。 本品为薄膜衣片， 符合规定 除去薄膜衣片后 显淡棕黄色；气 香，味微甜、酸。 本品为薄膜衣片， 符合规定 除去薄膜衣片后 显淡棕黄色；气 香，味微甜、酸。
18 24 36 0 3 6 9 100304
衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后
味微甜、酸
12
本品为薄膜 符合规定 符合规定 橙 皮 苷
衣片，除去
0.26mg
薄膜衣片后
显淡棕黄
色；气香，
味微甜、酸
18
本品为薄膜 符合规定 符合规定 橙 皮 苷
衣片，除去
0.26mg
薄膜衣片后
显淡棕黄
色；气香，
味微甜、酸
24
本品为薄膜 符合规定 符合规定 橙 皮 苷
衣片，除去
0.25mg
薄膜衣片后
表 2 健胃消食片长期试验考察结果
时间
性状
崩解时限
（月）
微生物限度 含量测定
0
3
6
9 100302
12
本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香，
橙皮苷 0.25mg
6
本品为薄膜衣片， 符合规定 符合规定 橙 皮 苷
除去薄膜衣片后
0.24mg
显淡棕黄色；气
香，味微甜、酸
以上结果表明：本品经 6 个月加速试验后检测，其性状、崩解时限、含量测 定、微生物限度等测定指标与 0 月比较均基本上无明显变化，均在合格范围内， 说明产品质量稳定。
批号 项目
健胃消食片（0.5g 瓶包）微生物限度检查方法验证
本品为健胃消食片（0.5g 瓶包），系口服给药制剂，按中国药典 2010 年版要求，
微生物限度检查需做细菌、霉菌及控制菌，同时必须进行方法验证，以保证检验
方法准确可靠。
试验材料与方法
1、材料
1、1 仪器：表--1
仪器名称
型号
生产厂家
高压蒸汽灭菌锅
LDEX－40J
1、3 实验菌株：表--3
菌株名称 金黄色葡萄球菌
代号 CMCC(B)26003
菌株名称 大肠埃希菌
代号 CMCC(B)44102
枯草杆菌 黑曲霉
CMCC(B)63501 CMCC(F)98003
白色念珠菌
CMCC(F)98001
以上菌种均购自中国医学细菌保藏中心。 1、4 试验样品：健胃消食片（0.5g 瓶包），批号 100302，规格：每片重 0.5g。 （湖南华纳大药厂有限公司）。
试验结果见表--4
表--4
健胃消食片（0.5g 瓶包）活菌预实验----活菌计数
菌名 代数 稀释级
1
2 平均
金黄色葡萄 枯草芽孢杆 大肠埃希菌 白色念珠菌 黑曲霉
球菌第 3 代 菌第 3 代 第 3 代
第3代
第2代
10-61ml
10-61ml
10-71ml
10-51ml
10-41ml
88
90
90
58
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.28mg
橙皮苷 0.28mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.26mg
橙皮苷 0.26mg
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
0.2g
橙皮苷 0.25mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.26mg
橙皮苷 0.25mg
显淡棕黄
色；气香，
2、口服药用固体高密度聚乙烯瓶为国家食品药品监督管理局批准应用的包 材，能适应机械化的加工处理。
3、在此包装条件下，依据健胃消食片与直接接触包材的相容性试验即加速 实验和长期稳定性实验考察结果：本品采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装， 各项指标均符合本品的质量标准要求，表明本品采用该包装能保证产品的质量稳 定 三、直接接触药品的包装材料执行的质量标准 直接接触药品的包装材料执行的质量标准为国家药品监督管理局国家药品包装 容器（材料）标准（试行）YBB00122002，具体内容请见附件。
五、结论 本品经 6 个月加速试验、36 个月长期稳定性试验考察，按照药品包装材料 与药物相容性试验指导原则中所列片剂稳定性重点考察项目进行，其性状、崩解 时限、含量测定、微生物限度等重点项目测定指标与 0 月比较均基本无明显变化， 均在合格范围内，符合其质量标准，产品质量稳定。 根据上述相容性试验的考察结果本品采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包 装作为直接接触药品的包装材料是合理可行的。
3、样品批号：100302、100303、100304
4、包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
三、考察项目及方法
将上述三批样品按市售包装要求，采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。根据
药瓶包装材料与药物相容性试验指导原则中所列片剂稳定性重点考察项目进行，
具体考察项目为性状、崩解时限、含量。以上项目均根据健胃消食片质量标准进
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.28mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.27mg
橙皮苷 0.27mg
18 24 36 0 3 6 9 100303 12
味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜 衣片，除去 薄膜衣片后 显淡棕黄 色；气香， 味微甜、酸 本品为薄膜
1、口服固体药用高密度聚乙烯瓶是一种人工合成的高分子化合物。其在生 产过程中加入了各种附加剂，如增塑剂、稳定剂、抗氧剂、润滑剂、抗静电剂， 还有着色剂、填充剂、防腐剂、阻燃剂、紫外线稳定剂等，使用塑料具有许多纸、 玻璃、金属等材料所不具备之优点。口服固体药用高密度聚乙烯瓶具有良好的柔 韧性、弹性和抗撕裂性；且不透湿、不透气，性质稳定；不与药品发生反应，不 改变药品的性状，能保护药品不受周围环境各种因素的影响；能承受运输过程和 病人携带过程的各种机械压力。故本品采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封包 装。
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
橙皮苷 0.26mg
橙皮苷 0.26mg
橙皮苷 0.25mg
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.29mg
橙皮苷 0.28mg
橙皮苷 0.28mg
橙皮苷
2、方法 2、1 菌液制备：接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌新鲜培养物至营 养肉汤培养基中，在 30~35℃下培养 18~24 小时；接种白色念珠菌、黑曲霉的新 鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，在 23~27℃下培养 24~120 小时，上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数为 50~100CFU 的菌 悬液，备用。
60
90
92
94
56
66
89
91
92
57
73
2、2 供试液制备：取本品研细，制成 1：10 的供试混悬液备用。 2、3 试验组：取 1：10 的供试液 1ml，试验菌液 1ml，置平板中，加入营养 琼脂培养基 15~20ml，放冷，倒置平板，30~35℃温度培养 24~72 小时，观察结 果。 2、 4 菌液组 按中国药典 2010 年版微生物限度菌落计数方法测定每 1ml 中 菌数。 2、5 供试品对照组：取规定量的供试液，根据拟采用的方法测定本品的本底 数。 2、6 稀释剂对照组 取 PH7.0 无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液 1ml，同试验组试 验。 2、7 验证试验进行三次独立的平行试验，分别计算各次试验的菌回收率。 2、8 回收率计算