洁净室使用维护说明书
洁净室简单维护使用说明
洁净室维修保养使用说明一、维修管理的主要项目洁净室必须进行维修保养的项目主要有：1 洁净度2 温湿度3 设备二、维修管理与方法维修管理在通过正确的测量对洁净室进行评价的同时，还必须完善包括洁净室有关设备、操作人员、及生产设备、生产材料在内的所有管理方法。
(1) 洁净度洁净室的洁净度的维护管理最重要的是不让尘埃进入洁净室内，不让尘埃产生、残留为原则。
对于不同的管理对象的原则、管理内容也不同，如下表：管理对象与管理内容1）高效过滤器效率、二次飞散、正压维持从维护管理方面看，过滤器的效率不同常常是由于风速的差异和更换滤料造成泄漏。
随着洁净室运行时间的增加，系统的阻力损失将增加，风量、风速将减小，对保证洁净度是有利的。
保证房间足够的正压对洁净度也是一个重要方面。
洁净室的正压值降低，相邻的低级别洁净室的灰尘进入，而使洁净度降低。
2）地板和室内装修的处理、空气吹淋等空气风淋室、传递窗在人、材料进出时为了防止与外部非洁净室相遇、缓冲，必须使联锁装置适合于实际和养成联锁的习惯。
3）室内和空气调节净化系统的清扫4）出入房间的注意事项和洁净工作服的穿着等进入洁净室的人员和材料，在进入洁净室时，若不经过充分除尘，将影响洁净度。
另外由于人员在室内的活动和行走将伴有发尘现象，为防止这一现象的发生，必须穿洁净的工作服。
5）合理的平面布置生产设备由于生产规模扩大和设备更新，需要变更平面布置虽然不属维护管理，但经过2、3次的变更，会使当初适合的洁净条件和温湿度条件改变。
（2）温、湿度洁净室的温、湿度通常是在控制值变化的情况下或在 ± 2，± 10%的范围内进行。
（3）节能在洁净室内生产，单位能耗大，主要由于空调系统的耗电量大所造成的。
在洁净室的空调系统中，高效过滤器、中效过滤器、处效过滤器随着运行时间的延长，吸附在过滤器上的尘埃量逐渐增多，使其压力损失上升，风量减少。
因此必须经常清洗中效和初效过滤器。
（4）入室人员的管理和教育由于可能影响洁净度的第一因素是人产生的尘埃，所以入室人员在精神状态和身体状态上都必须是健康的，而且对于他们的管理有必要进行充分的教育，提高在洁净室内工作的责任感。
洁净室的使用说明及维护
洁净室使用说明及维护要求一、系统运行及操作规程1、为了保证洁净室内的洁净程度，净化空调系统需要一定的自净时间，该时间通常是0.5h，因此操作工必须提前使系统运行；净化空调系统各设备启闭顺序：⑴、春、秋季工况a、启动组合式空调送风箱风机；b、启动所有与系统相关的排风风机，包括除尘机组；关闭顺序相反。
⑵、夏季工况a、启动组合式空调送风箱风机；b、启动所有与系统相关的排风风机，包括除尘机组；c、启动冷冻水、冷却水系统；关闭顺序相反。
⑶、冬季工况a、关闭所有放水阀；b、供蒸汽；c、启动组合式空调送风箱风机；d、启动所有与系统相关的排风风机，包括除尘机组；e、关闭顺序相反；打开所有放水阀。
2、注意事项a、在洁净室内工作时，为防止气流在室内串流，请随手关门；b、由于洁净室内各房间压力已经平衡，请勿随意拨动回风百叶（包括风管上各类阀件）；c、冬季空调停止运行后，务必将表冷器和加热器下端的放水阀打开（由于蒸汽变成冷凝水需要一段时间，建议下班后放水阀常开，否则得确保蒸汽全部变成冷凝水）以免表冷器和加热器盘管被冻裂；d、组合式空调送风箱风机未启动或加热器进汽阀未完全关闭，严禁送蒸汽；e、彩钢板上严禁用利器刻划；f、洁净室内进行清洁工作时，严禁用水冲洗高效过滤器；g、为保证变频器的可靠性和寿命，严禁频繁启闭变频器；对风管的阀门部件进行定期检查，防止由于震动使锁紧缧母松开而导致阀门关闭。
二、风机运行及操作规程1）在机组启动以前检查以下内容：2）水系统应无漏水现象：3）电源线应正确连接，并紧固接口；4）空调箱内应做到清洁无灰尘；5）风机转向应正确；a、各功能段上的检修门是否关闭，空调送风总管上的防火阀及调节阀是否打开。
b、机组供水时，注意将水管内空气排尽。
c、启动风机时操作人员应离开风机段，防止人身事故。
d、机组运行时，要经常注意风机运行状况是否良好，定期检查皮带的松紧程度和轴承状况，轴承在使用前加油脂润滑，经500小时运转后再加油，其润滑脂采用CG-2号防锈润滑脂。
洁净室使用与维护管理
目录一、洁净室建筑设施使用与维护 (2)1彩钢板壁板（含彩钢板门）保护 (2)2地板保护 (2)3风口过滤器维护 (2)4由持证电工对电气进行维护 (3)二、洁净室技术参数使用与维护 (4)1概况 (4)2人员管理 (5)3装备或生产设备管理 (6)4物料管理 (6)5环境定期检测管理 (7)洁净室建筑设施使用与维护一、洁净室建筑设施使用与维护一、1.彩钢板壁板（含彩钢板门）保护1.1登高作业，要使用人字梯，并包好梯脚，避免靠墙,以免将墙体压成凹坑。
1.2尽量避免污染彩钢板（门）。
1.3使用中性洗涤剂清洁彩钢板（门），以免腐蚀彩钢板保护涂层。
1.4不在彩钢板上使用硬物擦、刮，以免划伤彩钢板（门）涂层。
1.5工作台距墙体10cm。
2.地板保护2.1登高作业，要使用人字梯，并包好梯脚,以免将地板损坏。
2.2尽量避免污染地板。
2.3不在地板上使用硬物擦、刮、拖，超过承载限度运送货物要垫钢板或橡胶板，以免划伤、压伤底板。
2.4使用中性洗涤剂清洁地板，腐蚀性溶剂不慎撒地上要及时清理，以免腐蚀地板。
2.5防静电地板每季度打防静电蜡。
PVC防静电地板，严禁烟火、烟头，以免烫伤地板。
2.6PVC地板每年打蜡1次。
PVC地板，严禁烟火、烟头，以免烫伤地板。
2.7强化木地板每月打蜡1次。
2.8环氧地坪每年打蜡1次。
3.风口过滤器维护3.1回风口过滤器每季度清洗1次。
3.2排风口过滤器每月清洗1次。
4.由持证电工对电气进行维护4.1灯具维护涉及灯的卫生、工作状态、照度是否正常等。
4.2电气线路维护定期检查线路节点的接触是否良好，有没有“打火”，这很重要，是火险重要原因之一。
4.3检查是否有超负荷使用情况确需增大负荷，要改造线路。
4.4开关插座维护定期检查，必要时更换。
4.5用电设备维护安装该设备使用说明书定期维护。
二、二、洁净室洁净室洁净室技术参数技术参数技术参数使用与维护使用与维护1.概况1.1洁净室系统的平面组成《洁净厂房设计规范》GB50073规定，根据工艺不同，洁净室一般由换鞋间-更衣室-缓冲间或风淋室-洁净室组成。
无尘室使用维护说明书
级
级
1 送、回风口风速 每 3—6 月检测一次
2 温度
每班 2 次
3 湿度
每班 2 次
4 正压值 5 洁净度
每周 1 次 每周 1 次
12
每月 1 次
每3月1 每6月1次
次
3 、无 尘 室 内 风 速 一 般 采 用 热 球 风 速 仪 进 行 测 定 ，布 点按空气调节一般规定无尘室温度、相对湿度，一般采 用阿斯曼通风+湿球温度计或精度较高的水银温度计进 行检测。无尘室正压，一般采用精度 0.01 毫米水柱的微 压计进行测定无尘室净度，一般采用光散粒子计数器进 行测定，测定数，采样量可按《工业企业洁净厂房设计 规范》的规定进行。
无尘室使用维护
说明书
广州佰伦净化设备制造有限公司
序言
随着高新技术的发展应用，机械、电子、科研、光 学、仪器仪表、医药、卫生、食品、生物、化工、国防 等部门的工业生产，对空气环境的要求越来越高，洁净 技术就是围绕着微环境的空气调节，而发展起来的一门 综合性学科。
为了使您更好的了解洁净技术的特殊要求，更好地 使用无尘室（净化工作室），把无尘室（净化工作室） 的维护科学化、制度化，特编制了本说明书，与此同时， 我们衷心希望，您在使用洁净工作室的过程中如果存在 什么问题或想法，请给我们提出宝贵意见，以利我们能 更好地为您服务。
10000 级 100000 级 1 次/周 1 次/2 月
换鞋间 4
雨具存放间
随时进行清扫
厕所 5 技术夹层
定期清扫
2、无 尘 室 的 一 般 清 扫 ，不 得 在 生 产 时 间 进 行 ，须 在
工艺操作结束后进行，如在生产前打扫，则工艺生产必
须在净化空调系统开机运行时间达到自净时间后方可开 始进行。
洁净工作台使用及维护保养作业指导书
1.目的规范洁净工作台的使用操作及维护保养，确保正确安全使用。
2.适用范围微生物实验室洁净工作台的使用。
3.操作流程3.1作业前准备首先检查电源插头是否可靠地插入插座中，然后按照明开关、风机开关、紫外灯开关进行测试。
为实现工作区域自净，在风机与紫外灯同时工作20min后再开设作业。
应注意经常（或定期）用适当的消毒剂对工作区内表面进行消毒、擦拭，保证其杀菌效率。
3.2正式作业正式作业时，开启照明灯，关闭紫外灯，再开始正式作业。
保持风机在“标准（中速）”状态下运行。
如遇特殊要求需要调节工作区风速时，重复按动“风机开关”，控制风机切换到高速或低速运行。
3.3结束作业作业结束时，请保持风机运行10min后再关闭风机，关闭照明灯，并关闭总电源开关。
4.注意事项4.1新安装的或长期未使用的洁净工作台，建议使用前用超净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。
4.2带移窗的洁净工作台操作时，移窗开启高度虽无明确规定，但一般不宜开启过高（拉至顶端）或关至过低（落至台面），以免影响风速和空气洁净度。
4.3工作台面上禁止存放无关的物品，以保持操作区的洁净气流不受干扰。
4.4禁止在工作台面上记录书写，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。
4.5禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。
4.6在实施沉降菌浓度测试时，应保持本产品处于正常开机的工作状态。
5.维护保养5.1严禁将易于产尘的物品带入净化区域内。
5.2根据环境洁净程度，定期将初效过滤器中的滤料无纺布卸下清洗，一般间隔时间为3-6个月。
（清洗2-3次后，即应进行初效滤料更换）。
5.3定期测定洁净工作台实施净化的洁净区域的洁净度。
当实测的洁净度与要求的洁净度不符时，应查明原因（是否有泄漏、高效过滤器是否失效等）。
若高效过滤器已失效，则应更换新的高效过滤器。
5.4更换高效过滤器时，首先卸下过滤、送风单元下面的匀压网板，再卸下压梁，将失效的高效过滤器取出，换上新的高效过滤器，并将压梁与匀压网板装回原位。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
医疗器械洁净室(区)的使用与维护
未来洁净室(区)将更加注重节能 减排和环保，采用更加先进的 节能技术和设备，降低能耗和 排放。
智能化和自动化将成为洁净室( 区)发展的重要趋势，通过引入 先进的控制系统和自动化设备 ，提高洁净室(区)的运行效率和 管理水平。
随着新材料和新技术的不断涌 现，洁净室(区)的建筑材料和设 备将更加多样化，为洁净室(区) 的设计和建设提供更多的选择 。
建立了完善的洁净室(区)监测与报警 系统，确保了洁净室(区)环境的稳定 性和可靠性。
通过优化洁净室(区)的布局和设备配 置，降低了能耗和运营成本，同时提 高了产品质量和生产效率。
加强了洁净室(区)操作人员的培训和 管理，提高了操作人员的技能水平和 责任意识。
未来发展趋势预测
随着医疗器械行业的快速发展 ，对洁净室(区)的需求将不断增 加，洁净室(区)的建设和管理将
医疗器械洁净室(区)的空气洁净度等级应满足生产工艺要求，同时应考虑到微粒 和微生物的控制。
洁净室(区)设计原则与布局
设计原则
满足生产工艺和产品质量要求，防止交叉污染，便于清洁和维护，确保操作人 员安全。
布局要求
根据不同洁净度等级和工艺流程要求，合理划分洁净区、准洁净区和一般区， 并设置相应的缓冲间、传递窗等设施。人流、物流走向应清晰，避免交叉污染。
操作注意事项
遵循设备使用说明书，正确操作清洁和消毒 设备，确保人员安全和设备正常运行。同时 ，定期对设备进行维护和保养，保持其良好 状态。
采用紫外线消毒、臭氧消毒等方法， 对洁净室(区)进行全面消毒，杀灭空 气中的微生物和细菌。
03 洁净室(区)环境监测与记 录
环境监测项目和方法
监测项目
包括温度、湿度、压差、尘埃粒子数 、微生物等关键环境参数。
实验室使用维护净化说明书
实验室使用维护说明书随着高新技术的发展应用，机械、电子、科研、光学、仪器仪表、医药、卫生、食品、生物、化工、国防等部门的工业生产，对空气环境的要求越来越高，洁净技术就是围绕着微环境的空气调节，而发展起来的一门综合性学科。
为了使您更好的了解洁净技术的特殊要求，更好地使用实验室（净化工作室），把实验室（净化工作室）的维护科学化、制度化，特编制了本说明书，与此同时，我们衷心希望，您在使用实验室的过程中如果存在什么问题或想法，请给我们提出宝贵意见，以利我们能更好地为您服务。
2018年3月Ⅰ一般规定一、您在使用实验室时应根据建筑面积、空气洁净度等级、净化空调系统安全相关设施的规模及要求，配备一定数量的维护管理人员和测试设备、仪器等，对实验实行科学管理，达到设计文件对空气洁净度等环境参数的要求，提高产品合格率并保证安全生产。
二、实验室的设计文件已经为维护管理提供了必要的运行要求或技术资料，管理人员可结合设计文件及本规定的要求建立健全合理的规章制度，并不断总结经验提高管理水平。
三、实验室应建立管理日记，记录净化空调设备及相关设施的使用情况及种种异常现象，为调整运行和维护管理提供依据。
Ⅱ人员和物料的净化管理一、使用实验室的一般要求1、进入实验室的工作人员，首先必须进行洁净技术基本知识的教育，使其懂得洁净技术和生产的关系，认识净化管理的重要性，并自觉、严格地遵守净化管理规章制度。
2、进入实验室的工作人员数量，必须控制在设计规定的人数范围内，实验室区内部各工序应实行定员、定岗操作制，非该区工作人员不得随意入内。
3、进入实验室的工作人员，应做到勤洗澡、勤换衣、经常剪指甲，养成保持清洁的良好卫生习惯，工作人员进入洁净区时，不得涂抹粉质化妆品。
4、在实验室工作时，动作要轻，一切操作必须按操作规程进行。
不许跑跳、不许打闹，不作不必要的动作。
5、禁止将与工作无关的东西带入实验室。
在实验室内，严禁吸烟和吃东西。
6、在实验室内禁止进行非生产性活动。
深圳宏伍智能光电 洁净室专用平板灯 LCS3012-30W 使用维护说明书
洁净室专用平板灯 LCS3012-30W/40W/60W/80W/120W使用维护说明书版本：A深圳宏伍智能光电有限公司目录1概述......................................................................................................................................- 1 - 2结构组成..............................................................................................................................- 1 - 3电路原理框图......................................................................................................................- 1 - 4电气接线图..........................................................................................................................- 1 - 4.1 带4个驱动器的接线图..............................................................................................- 1 - 4.2 带2个驱动器的接线图..............................................................................................- 2 - 4.3 带1个驱动器的接线图..............................................................................................- 2 - 5配光曲线：..........................................................................................................................- 3 - 6产品特性：..........................................................................................................................- 3 - 7主要技术参数：..................................................................................................................- 4 - 8安装方式：..........................................................................................................................- 4 - 9更换LED驱动器..................................................................................................................- 6 - 10简单故障处理..............................................................................................................- 7 - 11注意事项......................................................................................................................- 7 - 12工程参考数据..............................................................................................................- 7 -1 概述根据净化间灰尘等级要求和净化间操作需求而设计，适用于各种净化间照明，包括工业净化厂房，洁净手术室，无菌灌装车间以及高级酒店，会议室等场所。
洁净室维修及保养手册
洁净室维修保养及管理手册深圳市新亚电子制程股份有限公司地址: 深圳市福田区益田路6003号荣超商务中心A栋9楼目录前言................................................................................................................................ 错误!未定义书签。
第一章空气净化设备...................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.2洁净层流罩 .......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.3 传递箱 (6)1.4货/ 风淋室 ......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.5 高效送风口 ......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.6 通风系统阀门及附件 ......................................................................................... 错误!未定义书签。
洁净室的清洁维护
洁净室的清洁维护
洁净室的清洁维护
A清洁维护的分类
洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。
定期维护由实验室清洁员进行，维护的范围为洁净工作室，维护的频率为每二周一次。
不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。
所有洁净室的紫外灯管应每三个月更换一次。
B清洁维护的方法
清洁维护时应使用消毒剂。
清洁的对象为洁净室的工作台面，地面，墙面和顶棚，门及门把手，传递窗（柜）。
顺序是从上到下，从内到外，从高净化级别到低净化级别。
清洁维护所采用的工具应是洁净室专用的。
清洁维护结束后，应开启送回风系统和紫外灯半小时。
C消毒剂的种类
为避免微生物出现耐受性，应定期更换消毒剂的品种。
可以选择的消毒剂的品种有：5～20％的聚维酮碘溶液、0.5～1％的苯扎溴铵溶液、75％乙醇溶液、3％碘酒溶液、2～5％石碳酸溶液和尼泊金乙醇溶液（对羟基苯甲酸甲酯21.5g，对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75％乙醇10.0L）。
D清洁维护的记录
所有的清洁维护工作均应记录在洁净室使用维护记录上。
洁净室(无菌室)的使用和管理方案
洁净室（无菌室）的使用和管理方案洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：一、洁净室（无菌室）要符合规范要求根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。
净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为A B C D级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。
无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过 2.4m。
由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5P a，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10P a。
洁净室维护和保养内容
洁净室维护和保养内容
嘿，朋友们！今天咱们来聊聊洁净室的维护和保养那些事儿。
就像你的爱车需要定期保养才能跑得顺畅一样，洁净室要是不好好维护保养，那可就麻烦啦！
先说这清洁吧，你得把每个角落都打扫得干干净净的！可别小看了这活儿，就跟你每天洗脸一样重要！比如说，地面上的灰尘，你不及时清理干净，那不是越来越多嘛。
“哎呀，这地面怎么这么脏啦！”每次打扫的时候都要有这样的感叹呀。
还有这设备的维护，那些精密的仪器可金贵着呢！要定期检查它们是不是正常运行呀。
“咦，这台设备怎么好像有点不对劲呢？”就得赶紧瞅瞅哪里出问题了。
就好比一个人生病了，得赶紧找医生瞧瞧是一样的道理。
再说说这空气过滤系统吧，那可真是关键啊！要是过滤系统不行了，那还能叫洁净室吗？“哇塞，如果过滤系统不好使了，那得有多少灰尘飘进来呀！”所以得时刻关注它的状态哟。
人员管理也很重要呀！进入洁净室的人都得严格遵守规定，不能随便把外面的脏东西带进去呀。
“嘿，你怎么没按要求穿好洁净服就进去啦！”可不能马虎。
总之呢，洁净室的维护和保养那是一点儿都不能马虎，得像爱护宝贝一样爱护它，这样它才能好好地为我们服务呀！大家说是不是呀？。
洁净室运行管理手册
洁净室运行管理手册1、洁净室的管理及定期检查1.1洁净室的监测1.1.1为确保洁净室的净化环境和洁净度，需对洁净室定期监测，监测项目和频次照有关规定。
如有特殊要求，可另行规定。
1.1.2 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换：气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
高效空气过滤器风量为原风量的70%。
高效空气过滤器出现无法修补的渗漏（由施工单位定期检测确定）。
1.2洁净室的维护1.2.1 建立洁净室安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对制剂中使用化学药品、气体的洁净室，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
1.2.2 洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理。
应建立相应的管理制度，明确管理内容方法和责任，执行应有记录。
1.2.3除了依靠使用人员日常管理外，应建立洁净室计划检修制度，对洁净室空调系统和空气净化设备实行定期检修、保养。
2、人员管理洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。
人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。
之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。
服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。
由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。
2.1人是污染发生器由于不可能将人完全密封在微过滤器之中，也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状，所以人总是对周围的环境产生影响。
对于非常关键的工艺步骤，曾尝试用自动化装置或机器人取代人员。
尽管自动化装置或机器人可以减少向环境释放的粒子，但并不能彻底清除粒子。
虽然良好的建筑物和良好的送风系统，会使各种生产工艺有更适宜的环境，从而降低了污染。
然而最重要的是，污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的，而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。
2.2人体粒子释放数量与活动的关系活动内容每分钟产生的大于等于0.5μm粒子数量（/pc·min-1）坐姿、站立不动 100000坐姿，头臂有动作 500000坐姿，臂、腿、头有活动 1000000起立 2500000慢走 5000000正常行走 7500000以每秒2.5米速度行走 10000000工作时 15000000-300000002.3洁净室人员工作指南：保持手、指甲、脸部的清洁卫生。
洁净室使用说明书
洁净室使用说明书洁净室按《国家有关规范、标准及行业要求等》进行设计，并严格遵循现行的防火、安全、卫生及劳动保护等有关规范和标准。
一、工作原理洁净室采用顶送底排的紊流型空气洁净方法，洁净室外的非洁净空气被吸入中效送风箱，须经过初中效过滤后，经过送风管道送入洁净室顶部的高效保温送风口中，经高效过滤后进入洁净室内部，从而使洁净室内达到所需的洁净度。
进入洁净室内的洁净空气再由洁净室底部的回风窗流入顶部的回风管，再经回风管回到机房进入中效送风箱，形成循环。
在循环的中间还设置空调机系统，对循环空气进行温湿度控制。
二、技术参数气流组织：顶送底回紊1、流型2、洁净度：万级(详见平面图要求)3、不同洁净度静压差：≥5~20pa4、室内噪音：≤65dB(A)5、照度：150-300Lux6、振动：≤5mm(X、Y、Z方向)7、温度：18~26℃三、结构本洁净室由高效保温送风口、围护墙板、顶板、净化照明灯组、紫外灯组、中效保温送风箱、送风管道、回风管道等组成。
墙板及顶板采用聚苯乙烯隔热保温板制成，该产品具有美观、轻质、高强、隔热隔声、阻燃、防潮、表面不起皱、几何尺寸准确、组合性强等优点。
中效保温送风箱采用聚苯乙稀彩钢板制成，中效空气过滤器和低噪声风机，将中效箱和风机箱合二为一，缩小了风机箱和中效箱的占地面积，也降低了整体噪音。
门采用专用洁净型密闭门：窗采用洁净型固定玻璃窗。
四、使用(操作)1、进入洁净区工作时首先将总电源开关合上送电。
2、为保证洁净室内的洁净度，洁净室每次使用时应提前30分钟先开空调机，(送风及设定温度)，然后开净化送风风机。
如果有独立排风机，也应该同时开启。
达到对洁净室内进行自净。
3、绝对禁止将容易发尘的物品及用具带入室内。
4、进入洁净室时必须先换鞋、更衣(有淋浴室的还要淋浴)穿戴防尘无菌衣，工作时应尽量不作明显扰乱气流流型的动作。
5、每次工作完毕，清扫干净后，关闭空调机、送排风机后再开紫外线灯对洁净操作区进行消毒约20分钟左右。
洁净厂房操作说明及维护保养
洁净厂房操作说明及维护保养一、操作说明一）开机：因为本系统是一空气净化系统，在每次开机前，要达到十万级的空气洁净度，必须有一个自净时间。
故在每次开始生产前都要提前30分钟将空调及空调风柜打开，让室内空气达到级别后再进行生产。
且开机顺序为：1.制冷净化开机顺序：水泵（开一台，另一台备用）水塔空调风柜。
关机顺序相反。
2.冬天进行加热开机：先将水塔、水泵全部放完，用内六角扳手将电动阀打开将水管水全部排完，将制冷调换加热工作状态后进行加热开机。
二）人员进入洁净室的规定：（1）进入洁净室必须按规定的净化程序和路线进行，不得私自改变路线。
（2）必须换上专用鞋进入洁净区。
（3）外衣和洁净服应分柜存放。
（4）洁净区入口，进出人员一定要经过风淋室吹淋，并按规定关好门。
（5）要以站立的姿势穿洁净工作服，不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
（6）不能穿洁净工作服上厕所。
三）在洁净室内工作时，对以下几个方面应加以注意：（1）尽可能每天洗澡、换衣（指在家或宿舍）。
（2）常洗手、剪指甲。
（3）在室内动作要轻。
（4）在室内不要拖足行走。
（5）按需要戴手套、指套，戴后不再触及不洁物品，包括自己的身体。
（6）操作干净的事、物，注意应在气流的上风侧进行，不干净的、污染的事物应尽量在回风口附近进行。
（7）个人物品及未按规定洁净处理的物品不得带入室内。
四）物料管理制度：大的物件搬进洁净室时，先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化；在洁净室净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进洁净室。
需要拿入洁净室的小物件，先要在准洁净室内擦拭清洁，通过传递窗再带进去。
五）卫生安全制度要注意以下几个方面：（1）洁净室的清扫应在每天下班前、工艺操作结束后进行。
（2）清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。
（3）清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净度级别为止。
时间一般为：千级车间30分钟，十万级间50分钟。
（4）为防止交叉污染，不同洁净度级别的洁净室应有各自的清洁工具，垃圾装袋后拿出。
洁净厂房维护、保养规程
洁净⼚房维护、保养规程
洁净⼚房维护、保养规程 1 共3 页
⽬的：制订⼀个洁净⼚房维护、保养管理规程，确保洁净区符合要求。
范围：公司所有洁净⼚房。
责任⼈：⽣产制造部、质量管理部、饮⽚车间。
内容：
1 洁净室的使⽤和运⾏。
1.1、⼈员物料和洁净⼯作服的管理。
1.2、洁净室内⽣产操作⽤设备物料容器具的管理。
严格控制不必要的设备物料容器具等进⼊洁净室。
对于必须使⽤的物料容器具及设备应控制在最低限度，且所⽤设备等应尽量不产尘或少产尘，所⽤器具的材料应为不锈钢。
记事记录应⽤圆珠笔。
1.3 净化空调系统的运⾏管理
1.3.1 在启⽤净化空调系统⽣产前，应根据系统本⾝⾃净时间及温湿度达到恒温恒湿的时间来确定提前开机运⾏的时间。
1.3.2 为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运⾏时必须先开空调送风系统，后开回风系统排风系统。
停机时则与此相反。
1.3.3 净化空调系统应进⾏定期清洁，并作好净化空调系统的维护保养。
1.4 净化设备的管理
过滤器应经常进⾏检测。
⼀般情况下，初效、中效、⾼效过滤器经常检查阻⼒值，当终阻⼒与初阻⼒的差值达到初始值的2倍时应及时更换。
⾼效过滤器安装前还应扫描检漏，安装后对密封部位仍需要再检漏，如油槽密封较好即可启⽤。
此后需每季度检查⼀次使⽤情况。
2 洁净室的监测
为保证洁净室的洁净度，必须对洁净室进⾏每季度检测⼀次。
2.1 压差：
ABC有限责任有限公司-管理规程。
某净化车间运行维护说明书
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定，一般不宜小于 1.5m/s。当然也不能太大，排风风速反映了出风口动压 损失。
（9）回风口，洁净室的回风口往往被忽视，回风口上应设过滤器（层）， 最好是中效过滤器（层），对于有害粉尘，有时也设亚高效或高效过滤器。 室内回风口速度应≤2m/s，走廊回风口速度应≤4m/s。回风口应有微调室 内静压的可能，一般的百叶风口基本没有这个性能，因其叶片不便调节通 气截面，而且在调节叶片时，气流方向也随之改变。
592×290×760 4
592×592×600 5
3500 1500 3000 2000 2500
＜180 85
铝合金
＜100 85
玻璃无
＜100 85
镀锌板
纺织布
外框宽度
＜100 85
21，46
＜100 85
无纺布
C、有隔板高效过滤器，用于捕集 0. 5祄 以上微粒。广泛用于高等级
的净化设备中及净化系统的末端过滤部件。
ii.
局部照明
这是指为增加某一指定地点（如工作点）的照度而设置的照明。但在
室内照明中一般不单独使用局部照明
iii. 混合照明
这是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明，其中，一般
照明的照度应占总照度的 10%—15%。
根据《洁净厂房设计规范》编制组的调查，对工作认为比较合适的最
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1 000 000
以 2.2m/s 速度走动
10 000 000
坐者站起，站者坐下
2 500 000
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注：试验者穿普通洁净服，在洁净生产环境内做各种标准动作。
具体来说，平面上的“人净”包括以下几个部分：
i.
更衣和级别的关系：工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操
洁净手术部使用手册
三、空调机组的养护3-1 空调机组养护的安全要求为避免造成人员或设备损害，在机组安装、调试、运行、维修时，请遵守以下安全要求：1）进入机组内部操作时，切记勿将工具等物品留在风机内。
2）风机完全停止转动前，不要打开检修门。
3）确认电机已良好接地，方可启动机组。
4）在风机工作时，不要进入风机室或进入机组工作。
5）检修风机时，应首先断掉风机电机的电源。
6）在冬季室外气温有可能低于0℃的地区使用二管制新风的机组,冬季来临前,表冷器应完全放空,以防冻裂盘管或水系统。
冬季停机期间，新风阀应关闭。
7）装有蒸汽加湿器的机组，在进入加湿时段工作前，必须先关闭供汽管路上的手动阀门。
8）装有电加热器的机组，应将电加热器之电源串接在风机主电源上，与风机形成联锁或在靠近电加热器的送风管道内安装无风断电装置，以防因缺风加热造成火灾。
9）机组风机电机托架下的固定支架是为运输过程固定风机电机而设，在机组安装定位之后，应予以拆除。
3-2 空调机组运行维护与保养空调机组投入使用以后，请按以下规程进行维护和保养：3-2-1 周期保养计划A、日常维保项目1）检查送风机、回风机传动附件运作情况及风机轴承温度（约60-80℃）。
2）检查及记录风机的运行电流。
3）每周检查新风机初效。
4）检查加湿蒸汽系统之疏水阀工作是否正常，发现问题应予清洗清洗。
5）检查盘管段排水系统是否正常，存水弯是否有水。
6）检查冷冻系统及蒸汽系统管道上各配件工作是否正常。
7）紫外灯是否正常。
8）电加热器是否正常。
B、月检项目1）设备内部的清洁情况。
2）检查并清洗盘管下部的凝水盘（夏季运行时）。
3）检查电极式加湿器的工作情况，并对加湿桶进行清洗（水质极硬的地方半月清洗一次）。
4）检查皮带松紧。
5）检查新风机中效是否堵塞。
6）检查循环风机的中效，清洗初效。
C、季检项目1）检查检修灯及其开关是否完好。
2）检查检修门之密封胶条是否完整、有弹性，检修门有无变形。
3）检查冷冻水过滤器是否堵塞，并予清洗。
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洁净室使用维护说明书南阳市联威净化工程有限公司序言随着高新技术的发展应用，机械、电子、科研、光学、仪器仪表、医药、卫生、食品、生物、化工、国防等部门的工业生产，对空气环境的要求越来越高，洁净技术就是围绕着微环境的空气调节，而发展起来的一门综合性学科。
为了使您更好的了解洁净技术的特殊要求，更好地使用洁净室（净化工作室），把洁净室（净化工作室）的维护科学化、制度化，特编制了本说明书，与此同时，我们衷心希望，您在使用洁净工作室的过程中如果存在什么问题或想法，请给我们提出宝贵意见，以利我们能更好地为您服务。
南阳市联威净化工程有限公司2011年3月目录Ⅰ.一般规定..........................................１Ⅱ.人员和物料的净化管理........................１Ⅲ.洁净室的清扫和洁净服的清洗............４Ⅳ.净化空调系统的运行管理 (7)Ⅴ.洁净室空气环境参数的检测 (9)Ⅵ.安全制度 (10)Ⅰ一般规定一、您在使用洁净室时应根据建筑面积、空气洁净度等级、净化空调系统安全相关设施的规模及要求，配备一定数量的维护管理人员和测试设备、仪器等，对洁净厂房实行科学管理，达到设计文件对空气洁净度等环境参数的要求，提高产品合格率并保证安全生产。
二、洁净室的设计文件已经为维护管理提供了必要的运行要求或技术资料，管理人员可结合设计文件及本规定的要求建立健全合理的规章制度，并不断总结经验提高管理水平。
三、洁净室应建立管理日记，记录净化空调设备及相关设施的使用情况及种种异常现象，为调整运行和维护管理提供依据。
Ⅱ人员和物料的净化管理一、使用洁净室的一般要求1、进入洁净室的工作人员，首先必须进行洁净技术基本知识的教育，使其懂得洁净技术和生产的关系，认识净化管理的重要性，并自觉、严格地遵守净化管理规章制度。
2、进入洁净室的工作人员数量，必须控制在设计规定的人数范围内，洁净区内部各工序应实行定员、定岗操作制，非该区工作人员不得随意入内。
3、进入洁净室的工作人员，应做到勤洗澡、勤换衣、经常剪指甲，养成保持清洁的良好卫生习惯，工作人员进入洁净区时，不得涂抹粉质化妆品。
4、在洁净区工作时，动作要轻，一切操作必须按操作规程进行。
不许跑跳、不许打闹，不作不必要的动作。
5、禁止将与工作无关的东西带入洁净区。
在洁净区内，严禁吸烟和吃东西。
6、在洁净区内禁止进行非生产性活动。
7、洁净室内的工作人员应定期检查身体，当患传染病、皮肤病应立即报告。
8、各区间有物体传递时请使用传递窗，使用时，其两扇门不能同时开着。
二、对洁净室内净化空调系统运行管理人员的要求1、要有一定的洁净技术知识和熟练的操作技能。
2、要熟悉生产工艺对洁净度等各种参数的要求。
3、要熟悉洁净厂房的构造及性能。
4、要熟悉净化空调系统组成、原理及运行方式。
5、要熟悉净化空调设备及控制仪表等的维修、保养。
6、要熟悉和掌握洁净度等各种环境参数的测定方式及其测试仪器的使用。
7、要按本规定Ⅳ净化空调系统的运行管理的有关要求，管理净化空调系统。
三、进入洁净室的要求1、进入洁净区以前，应保证足够的自净时间，有灭菌要求的洁净区紫外灯照射30分钟后方可进入。
（使用臭氧发生器的洁净区应在臭氧灭菌后40分钟后方可进入）。
2、进入洁净区必须按规定换鞋、更衣戴帽，然后经过空气吹淋，方可进入洁净区内工作。
戴工作帽时，不得将头发露在外边。
3、洁净区专用的洁净服、鞋、帽等，不得穿到非洁净区内使用。
4、为防止交叉污染，应将生活区所用衣物与洁净区所用衣物等严格分开存放。
5、每次进入洁净区参观的人数，应尽量控制在最小限度内。
参观人员应严格遵守洁净厂房的有关规定，按进入洁净厂房的要求，做好准备工作，方可参观。
通常情况下，应尽量安排在参观走廊内进行。
四、对洁净区使用的仪器、设备、零部件、工具和材料的净化要求。
1、进入洁净区的仪器、设备、零部件、工具和材料等应进行清扫、擦试等必要的净化处理；普通纸张的图表需要带进洁净室时，要用塑料袋封装。
2、洁净区内应尽量通过传递窗、搬运箱或搬运车传递零部件、工具和材料等。
3、洁净区内不得使用铅笔、粉笔、橡皮和易产尘的纸张，宜用圆珠笔和光面纸等。
严禁在洁净室内折纸、撕纸和揉纸。
4、洁净区用于擦试的材料应柔软、耐磨，不产尘和易洗涤，如聚脂海绵等；当用棉布做擦布时，要用聚乙烯或尼龙布将棉花包好，四周缝严，中间也应交纳在一起。
5、洁净区擦试用水应保持清洁，并应清除水中的固体粒子、有机物和矿物质等杂质。
6、要注意设备选型，尽量做到不产尘、少产尘。
当工艺设备产尘量过大，致使室内空气含尘浓度超过设计要求时，应用其他产尘量小的设备代替。
Ⅲ洁净室的清扫和洁净服的清洗一、洁净室的清扫1、对洁净室的清扫、擦试，其周期可参照下表进行：2、洁净室的一般清扫，不得在生产时间进行，须在工艺操作结束后进行，如在生产前打扫，则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到自净时间后方可开始进行。
3、为了防止交叉污染，清扫洁净厂房的工具都应为同洁净度等级区域所专用。
4、清扫工具室采用真空清扫设备（集中式或移动式），尽可能少用水，对相应湿度要求严的系统不应用水擦试，擦试用料用掉纤维的材料。
二、对洁净工作服的要求1、洁净工作服包括工作服、工人裤、工作帽、袜套和工作鞋等。
洁净工作服应选用耐磨、产尘少、去静电、纺织密实及易洗涤的材料制作；不得采用棉的确良作洁净工作服。
2、洁净工作服的式样确定原则是：有利于工作，能全部遮住身体、穿着方便，感觉舒适。
3、洁净工作服缝制时不得有毛边，必须迭成三折后缝制，不得用铝牙拉链，应用尼龙拉链或尼龙搭扣；领口、袖口和裤脚口应“三紧”。
4、洁净工作服不得穿出洁净厂房，工作服应与个人衣物分柜存放。
三、洁净服的清洗1、洁净工作服应定期清洗，一般工作服、工作裤、工作帽每周一次，袜套和工作鞋每周不少于两次。
2、洁净服应在空气含尘浓度为100000级以内的室内进行清洗和晾干。
Ⅳ净化空调系统的运行管理1、净化空调系统的运行管理要建立值班制度，做好值班记录，以便发现问题及时处理，确保净化空调系统正常运行。
2、洁净室投入使用前，应根据洁净室自净时间及温、湿度要求，确定净化空调系统提前开机时间，提前运行。
3、净化空调系统开机运行时，必须先开空调送风系统，后开回风系统、排风系统，停机时顺序相反。
4、净化空调系统停止运行期间，应注意监测洁净厂房的温度、湿度、洁净度等，尤其注意湿度参数，防止结露。
5、净化空调系统应定期进行大扫除。
6、过滤器阻力应经常检测。
初、中效过滤器应定期进行清洗，以防止初效、中效和高效过滤器的终阻力同时出现。
对初效过滤器可按每隔7—15天清洗一次，中效过滤器每3月清洗或更换一次。
7、高效过滤器在下列情况均应更换：（1）气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效过滤器气流速度仍不能达标。
（2）高效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时。
（3）高效过滤器出现无法修补的渗漏时。
8、使用洁净工作台时应注意以下几点：（1）使用洁净工作台进行生产操作时应提前5—10分钟将通风机启动。
（2）新的或长期未使用的洁净工作台，在使用前必须对工作台及其周围环境进行清扫，并进行渗漏检查。
（3）为保证洁净工作台气流流型不受干扰，工作台内不宜存放物品，如必须存放时应尽量放在对气流影响较小的两侧。
9、使用空气吹淋装置时应注意以下几点：（1）空气吹淋室的两扇门不能同时开启，但在特殊情况下可以解除互锁。
（2）应经济检查自动和手动开关及温度保护装置。
（3）应定期检喷嘴出口速度、含尘浓度，并应定期进行清扫。
10、使用真空吸尘装置时应注意以下几点：（1）应定期检查真空吸尘装置的真空度。
（2）应定期清理真空吸尘装置的积尘器及其管理系统。
（3）应定期测定移动式真空吸尘装置排气孔的含尘浓度，并应达100级标准。
11、净化空调系统运行过程中，当洁净室内污染突然增大或进行严重污染的正常维修工作时，均应停止生产操作，直止室内恢复洁净度方能开始工作。
12、非连续运行的净化空调系统，洁净室的工艺操作人员每天下班前应将工作衣、工具等物品存放妥善后，方可停止净化空调系统的运行。
13、应做好净化空调设备的维护保养工作，定期清洗净化空调设备，搞好净化空调机室内外环境卫生工作。
14、净化空调系统运行应实行科学管理，以达到最大限度的节能。
Ⅴ洁净室空气环境参数的检测1、认真做好洁净空气环境参数的检测，分别做好记录。
2、洁净空气环境参数检测项目及周期如下表所示。
必要时进行洁净室空气有害气体成分的检测和分析。
3、洁净室内风速一般采用热球风速仪进行测定，布点按空气调节一般规定洁净室温度、相对湿度，一般采用阿斯曼通风+湿球温度计或精度较高的水银温度计进行检测。
洁净室正压，一般采用精度0.01毫米水柱的微压计进行测定洁净室净度，一般采用光散粒子计数器进行测定，测定数，采样量可按《工业企业洁净厂房设计规范》的规定进行。
4、洁净工作台、自净器、局部洁净罩可参照100级洁净室的要求进行检测。
5、当检测发现含尘浓度明显增高时，应首先检查工艺生产、室内正压，设备维护是否正常，再进行过滤器的渗漏和气流流速的检查。
当需要了解尘粒的物理性质时，应采用滤膜显微镜计数法。
Ⅵ安全制度1、洁净室必须根据建筑面积、工艺生产性质、洁净度等级以及净化空调系统等特点制定安全制度。
2、洁净室的工作人员应严格执行工艺操作规程、熟悉安全疏散口的位置，消防器材、电气开关和报警器等设备的位置及使用方法。
3、洁净室内的安全通道和安全门，必须经常保持畅通无阻，安全门必须保证随时可以开启，对事故通风、事故照明、防火阀和消防设施应定期检查是否完好。
4、易燃、易爆气体管道必须定期进行检查是否漏气、放散管是否通畅，防火器是否有效等。
5、洁净室发生火警时，应立即发出警报，关闭风机节断电源；易燃、易爆和剧毒危险品，应存放妥当，并由专人检查无误后，才能离开。
6、对于洁净室内经常使用的易燃、易爆和剧毒等危险品以及酸碱等腐蚀剂，必须遵照有关规定安全使用和专人妥善保管，不得随便堆放和违章操作使用。
7、在洁净室内工作的人员和净化空调系统运行管理人员中，应指定专人负责日常安全检查工作。