药品GSP流程图

接 待 顾
或质
开
收
量保
票
款
客
购货
证协
出 库 复 核
发 货
收集 用户 意见
反馈 信息
送货
单位
议书
或办
合法
理托
资格
运
审核
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每一次的加油，每一次的努力都是为 了下一 次更好 的自己 。21.1.1 021.1.1 0Sunday , January 10, 2021
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天生我材必有用，千金散尽还复来。0 6:58:32 06:58:3 206:58 1/10/20 21 6:58:32 AM
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加强自身建设，增强个人的休养。202 1年1月 10日上 午6时5 8分21. 1.1021. 1.10
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扩展市场，开发未来，实现现在。202 1年1月 10日星 期日上 午6时5 8分32 秒06:58:3221.1. 10
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做专业的企业，做专业的事情，让自 己专业 起来。2 021年1 月上午 6时58 分21.1.1 006:58 January 10, 2021
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人生不是自发的自我发展，而是一长 串机缘 。事件 和决定 ，这些 机缘、 事件和 决定在 它们实 现的当 时是取 决于我 们的意 志的。2 021年1 月10日 星期日 6时58 分32秒Sunday , January 10, 2021
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感情上的亲密，发展友谊；钱财上的 亲密， 破坏友 谊。21. 1.10202 1年1月 10日星 期日6 时58分3 2秒21. 1.10
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区，核对
的
品名、规
中 药
生产日期 （批号）、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封
口
Байду номын сангаас
移入 成品库
分装 记录
成
清场并 记录
件 包 装
抽样 检查 装量 质量
保管员将药品放 入不合格药品库
记不合格药品 保管帐
质量管理部门按要求上报当地 药品监督部门
按药品监督 管理部门进 行处理
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
质量管理部
人事教育部
总经理办公室
根据《药品管理法》 《药品经营质量管 理规范》等法规
质量管理文件的 编制、修订、撤消
定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区
首营企业、首营品种报验流程图
首
采购部门
营
企
业
、
首
品种与价格
营
品
种
合法性和
质量情况
签订进货合同或 质量保证协议
生产企业检验 报告书
购进首营药品
首营企业审核 首营品种审核 物价部门审核 质管部门审核 主管质量负责人审批
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
主要负责人批准
总经理 办公室发布
有关部门 执行落实
国产药品进货程序
生产 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
非首营 企业
销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
非首营 企业
销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
非首营 品种
进货
签定合 同或质 量保证 协议书
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
做好购进记录
进口药品进货程序
国
产 药 品
经营 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
签定合 同或质 量保证 协议书
首营 品种
索取资料： 1、生产批件 2、法定质量 标准 3、商标注册 证 4、说明书批 件 5、药品检验 报告书 6、样品
填写“首次 经营药品审 批表”，质 量管理部门 审核、主管 质量负责人 审批
国 产 药 品
经营 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
复核
发货员对出库药品进行包
括药品质量、包装、标识、记录
有效期、批号、通用名称 剂型、规格、数量的核对 和质量检查
发货员复核无误后在 库凭证上记录质量状 况和签名，填写“药 品出库复核记录”
出库
药品交顾客 或本企业的 运输部门
不合格药品的确认
在库检查发现的 不合格药品
出库复核发现的 不合格药品
购进发现的 不合格药品
填写“药
质量管 理部门 确认
检
验
不 合 格 药
“填写”药品 质量处理 通知单“
品
保管员 将药品 放入不 合格区
记不合 格药品 保管帐
通知业务部门 进行处理
检查
的每季
停发
品质量
合 格
度进行
有
检查
疑
问
药
品
货”牌
复查通 知单
质量管 理部门 确认
检
验 合 格 药 品
“填写”药品 质量处理
通知单“解 除暂停发
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安全象只弓，不拉它就松，要想保安 全，常 把弓弦 绷。21. 1.1006:58:3206 :58Jan- 2110-J an-21
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得道多助失道寡助，掌控人心方位上 。06:58:3206:5 8:3206:58Sund ay , January 10, 2021
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安全在于心细，事故出在麻痹。21.1.1 021.1.1 006:58:3206:5 8:32Jan uary 10, 2021
样品检验
检验合格后 凭同批号检验 报告书验收
药品质量标准与样品
随 附 资
药品小包装、标签、 说明书
料
与
样
证照复印件
品
物价资料
质量管理部门 药品检验机构
有关资料整理归档 质 管 部 门
进口 药品 还应 提供 符合 文件 规定 的证 书和 文件
销售与售后服务流程图
提供 供货
顾客 自提
品种 目录
签订 合同
销后退回发现的 不合格药品
〈质量公报〉中的 不合格药品
质量管 理人员 确认
质量管理人 员收集信息
填写“药品质 量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质 量处理通知单“
退货
换货
质量管理人员 对不合格药品 进行登记
报损销毁
填写“药品 质量处通 知单“
通知药品购进、销售部门处理
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
分装中药饮片的程序
质量
按不同的属性 剂型装箱
质量管理部 门提出退货
质量管理部 门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供 货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供 货单位同意退货
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
做好养 护记录
建立药 品养护 档案
货牌
品
合格药品
库
药
品
近效期药品每 月进行检查
到期药品
质量管理人员确认
检查库房的温度、湿度 等储存条件并记录
发现超出规定范围，应立 即采取调控措施并记录
填写“药品质量 处理通知单
通知业务部门 进行处理
保管员将药品 移入不合格库
记不合格药品 保管帐
药品销后退回的处理程序
品区
通知购 进部门
进入“药品购 进退出程序“
退供货单位
药品验收入 库通知单 （不合格品）
药品验收入 库通知单 （不合格品）
销后退 回药品
保管员将 不合格品 入不合格
品区
记不合格药 品保管帐
进入“不合格 药品的确认 和处理程序“
药品在库养护程序
不
合
储存超过三个 的每季度进行
储存超 过三个
格 品
放“暂
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对
照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
办理交接手续
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
药品出库复核程序
保管员出 库凭证进 行确认
拣货 到货位确定发货批号
并记录批号和登记保 管帐后将药品搬运到
发货区交发货员
封箱复 原药品
封箱复 原药品
进入“ 不合格药品 的确认和处理程序
药品进入不 合格库（区）
药品入库储存程序
收
货
员
收 货
药品验收入 库通知单 （合格品）
保管员按储 藏条件分库
按剂型分区
按批号码放
按卡记保管 进入“在库药品 帐或录入电脑 养护程序“
保
管
验 收 员 验
员 员 接 货
收
购进药品
保管员将 不合格品 入不合格
非首营 企业
销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
签定合 同或质 量保证 协议书
索取资料：
该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品通关单》 加盖供货单位质量 管理印章
进货
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
药品质量检查验收程序
收货员 收货
验收员在待 验区接货
填写“药品拒 收通知单据
质量管理员 确认
不合格 不合格
合格
合格
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 填写“药品入库验
包装并记录
包装并记录
收记录”写明验收 收记录”写明验收
合格结论并签名 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
与保管员办 理交接手续
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
谢谢大家！
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时间是人类发展的空间。2021年1月10 日星期 日6时5 8分32 秒06:58:3210 January 2021
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科学，你是国力的灵魂；同时又是社 会发展 的标志 。上午6 时58分 32秒上 午6时5 8分06:58:3221 .1.10
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每天都是美好的一天，新的一天开启 。21.1.1 021.1.1 006:58 06:58:3 206:58:32Jan-2 1
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
药品配送的程序
发货员对出 库凭证确认