ISO9001内审检查表全套资料

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ISO9001内审检查表全套

ISO9001内审检查表全套

XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

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注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

ISO9001:2015内审检查表(完整要素)

ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
标准条款
Байду номын сангаас审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
752创建和更新1?组织是否按照标准要求建立并保持了质量记彔控制程序该程序适用范围是否包括了qms实施保持和改进产生的所有记彔包括原始记彔统计报表分析报告相关方有关记彔和以各种媒佑形式存在的记彔3?组织为确保qms过程有效运作控制证实改进是否设置了必4?质量记彔是否按觃定进行标识
ISO9001:2015
标准条款
审核要点
审核记录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
7.4
沟通
1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会制度)?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?
10.对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6
组织的知识
7.2
能力

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应:公司在质量办理手册中对方针进行地下声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其寄义并在任务中贯彻落实质量方针.在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针.

2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、 社会)要求的承诺?是否包含持续改良QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和标的目的?

2.所成立质量目标是否可丈量?目标之间是否协调一致,是否相互包管?

3.所成立的质量目标是否包含满足产品要求所需的内容,如研发设备,研发水平等目标?

4.组织为实现质量目标是否进行QMS筹划,阐发确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有查抄、有评价?

5.组织质量目标更改筹划与实施时,进程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供给商;
--雇员及其他为组织任务者;
--法令律例及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;.
理解相关方的需求和期望可以帮忙本公司更好的成立清晰的方针和目标,做到目的明确.满足相关方的要求并争取做到更高的期望值.
公司保存有关质量目标的实施和考核结果的记实.
按照公司产品和办事特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部分审批的成果良多于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2筹划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分化,需要规则:考核措施,综合办理部担任进程的监督和丈量,办理评审前组织各部分对质量目标实现情况进行查抄,并在办理评审中进行报告请示.

ISO9001内审检查表(范本)

ISO9001内审检查表(范本)
公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求?是否在内部得到沟通和理解?
公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标?公司总质量目标实现情况怎样?
公司产品和服务的顾客满意度怎样?
公司组织机构是否适宜体系运作?各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?
是否任命了一名管理者为管理者代表?管理者代表能否履行相应的职权?
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
供应部主管是否清楚自己的职责与权限?是否参与管理评审?
是否制定了部门目标?实施情况怎样?
原材料采购是否形成程序文件?有无制定采购标准?
是否按程序文件要求实施了对新供方的评价?
是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价?评价有无记录?
合格供方名单是否建立?是否受控?
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作?
质检员是否清楚自己的职责和权限?
外购原材料是否制订检验标准或检验规范?
外购物资是否按要求进行了检验?检验记录是否完整、清晰?
是否有让步接受情况?若有是否采取了跟踪措施?
操作人员是否按程序要求执行了生产自检?
车间是否划分产品零(部)件、半成品、成品堆放区域?堆放是否符合要求?
生产过程是否形成程序文件?有哪些控制内容?
生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件?图纸修改是否符合程序要求?
关键工序如何控制?
操作工生产自检是否落实,并符合要求?

ISO9001、ISO14001质量环境职业健康安全三体系全套内审检查表(含内审报告、内审不符合报告)

ISO9001、ISO14001质量环境职业健康安全三体系全套内审检查表(含内审报告、内审不符合报告)
Y Y Y Y
10
5.3
5.3
4.4.1
●公司最高管理者是否指定了管理者
代表,并规定了相关的职责权限;
●管理者代表是否按标准规定要求履
行其职责和权限。
(1)管理者代表任命书;
(2)管理者代表职责规定;
(3)管理者代表开展体系管理工作的证据。
Y Y Y
11
7.4
7.4
4.4.3
●最高管理者是否确保在公司内建立适当的沟通方式和沟通过程;
序号
一体化管理体系过程
审 核 要 点
提供的实施证据
Y/N
注明
不符合程度
QMS
EMS
OMS
1
4.4
4.2
4.3
4.1
●按GB/T19001-2016、GB/T24001-2016
GB/T28001-2011 三个标准要求建立管理体系;
●管理体系的范围是否明确,删减理
由是否充分,并符合规定要求;
●过程是否已被识别并适当规定,职责
和 GB/T28001-2011 编制和保持管理手册。
参照上述证据
Y
4
5
5.1
5.1.1
5
5.1
4.4.1
●公司的最高管理者应提供一体化管理体系建立实施并持续有效性的承诺的证据;
●承诺是否在对顾客、员工、社会三
方面予以体现;
●是否进行了定期评审。
(1)文件化的QEOHS方针和目标内
容;
(2)法律、法规培训实证;
(2)程序文件、作业指导书、相关的法律法规;
(3)文件和标准要求的记录均有;
(4)规定相关文件的查询方式和路径。
Y Y
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完整的9001内审检查表

完整的9001内审检查表

桐乡市华强密封件有限公司1编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司2编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司3编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司4编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:总经理桐乡市华强密封件有限公司5编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司6编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司7编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表桐乡市华强密封件有限公司8编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司9编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:管理者代表审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司10编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:办公室审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司11编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:办公室审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司12编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:生产部桐乡市华强密封件有限公司13编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:生产部/车间审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司14编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:生产部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司15编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:质检部桐乡市华强密封件有限公司 16编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司17编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司18编号:HQ-D-44审核检查表被审部门: 质检部审核员: 日期:桐乡市华强密封件有限公司19编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:供销部桐乡市华强密封件有限公司20编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:供销部审核员:日期:桐乡市华强密封件有限公司21编号:HQ-D-44审核检查表被审部门:供销部审核员:日期:。

ISO9001审核检查表

ISO9001审核检查表

ISO9001审核检查表②查阅程序文件,了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定,以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。

2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录(包括五类记录)?是否纳入受控?①与部门负责人交谈;②查阅纳入受控的证据,如记录控制清单等。

3、了解记录在发布前是否得到批准?①抽样检查5-10份记录批准的证据,审批权限是否符合规定。

②抽样检查3-5份经批准的记录,查看其内容是否充分与适宜。

4、了解进行记录评审的时机?是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新,并再次批准?①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份修改的记录,查看经再次批准的证据。

5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的?①与部门负责人交谈;6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本?抽样检查3-5份记录发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。

②抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;7、了解记录是否能保持清晰,易于识别?8、了解外来记录是如何得到识别的,如何控制其分发?9、了解对作废记录是如何控制?二、去相关部门实施审核:1、了解现场所使用的记录是否经批准?2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本?3、了解记录是否能保持清晰,易于识别?4、了解现场是否有非预期的作废记录使用?5、了解相关部门是否获得外来记录?抽样检查3-5份记录(含2份经修改记录)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。

抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。

抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别。

抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。

抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。

①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份外来记录,看其分放的控制情况;①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份作废保留的记录,看其标识与记录规定是否相符。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的鸿沟和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2 质量目标及其实现的筹划
6.2.1公司筹划并制定了质量目标,并在相关职能、条理和过程进行分解。质量目标筹划,变动和实施中应与质量方针坚持一致;可丈量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件2),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了需要的传达,各职能部分的职能分配表(附件3)。
同时制定了《职务说明书》,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:
a) 确保质量管理体系符合本尺度的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应:公司在质量管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。

2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、 社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

iso9001新版内审检查表(很详细)

iso9001新版内审检查表(很详细)
E6.1.4
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施?
如何评价这些措施的有效性?
行政部依据环境因素评价的结果,对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案,确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查,必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测,并最终得出评价的结论,上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行,考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方,尤其是那些主要的相关方;并确定这些相关方的要求和期望,将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等,必要时关注那些构成合规义务的要求和期望;应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限?是否要从外部供方获得资源?
总经理介绍:
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定,为了提高产品的零件质量,将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理,同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装,对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ,对机加工车间的环境因素进行识别和评价,并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求,建立了公司的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为:
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油(气)井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动;

ISO9001内审全套检查表(吐血推荐)

ISO9001内审全套检查表(吐血推荐)

ISO9001内部品质稽核检查表 ( 各部门 )被稽核单位:行政部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号文件与资料管制程序文件管制序是否依“文件管制作业流1程“执行?各类文件的制订、修订是否由文控中2心依文件编写码系统管理?文件制定是否按各类文件标准格式拟3订?文件的修订是否填写“文件修正/ 废止4申请单“?文件的废止是否填写“文件修正 / 废止5申请单“?经颁布发行之文件、窗体,文控中心6是否以“文件总览表“、“窗体总览表“列帐管理,并加盖“文件管制章“文件发行,收文单位是否于“文件分发7/ 回收记录表“上签名?文件修订及废止时,文控中心是否填写8“文件 / 分发回收记录表“?文件的原稿是由否文控中心保管?9旧版文件废止回收时,文控中心是否加10盖了“作废章“?各单位回收之旧版文件,是否由文控中11心销毁?现埸使用之文件是否放置于作业现12埸?申请更换文件或文件数量不够时,是否13填写“文件申请表“?员工教育训练程序各单位是否年底前填写“教育训练需求表1“?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01内部品质稽核观察报告表被稽核单位:行政部课页数:2/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2 3行政部是否排定“年度教育训练计划表“ ?新进人员是否填写”人事资料表”?新进人员是否依照“新进人员训练教4材“训练,并依“资格认定所需之教育训练基准“ 进行实务训练?行政部是否依“年度教育训练计划表5“进行内训?外训是否先经提出“教育训练申请单6“,结合训练是否填写“研习心得报告“?厂内训练,每一训练完毕时,是否记7录于“教育训练记录“中,并登入记于“员工教育训练履表“?各单位主管是否对人员工作成效适时8检讨?教育训练未依计划执行是否在“年度9教育训练计划表“中注明原因?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:生产部课页数:1/8稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号图面技朮资料管制程序图面、技术资料的编码是否是依产品1的料号,无料号以资料名称?版本的制订是否是依“A“ “B“ “C2“等代号依序变更?3外部提供的资料是否有交主管审查?工程单位收到资料是否有登于“图面、4技术资料一览表“?正式图面、资料在标准发行后是否有5盖“文件管制章“?收到图面、资料的单位是否在“图面、6技术资料分发 /回收记录表“上签名?图面、技术资料有修改或增定,是否7是依<工程变更管制程序>办理?修改后的资料是否是依 5.4 的内容中8旧图面、资料废止时,是否有填写“图9面技术资料分发/回收记录表“?图面、技朮资料的原稿是否由文管中10心保管?旧版的图面、技朮资料是否有盖“作11废章“12工程变更是否指定尃人修改?各单位的图面、技朮资料是否都自行13管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:生产部课页数:2/8稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备管理程序生产设备验收后,是否统一填入“机1器设备一览表“?2 3是否依照正常之操作程序使用设备?每日或每班上下模工作前是否有清理?各部机器支柱转动轴是否有足够的润4滑及异动状况?5 6机器的油路是否畅通,有无漏油现象?工作后是否有整理机床?日常保养人员是否将每日检查结果记7录于“机器设备日常保养记录表“?生产主管有没有不定期稽核日常保养8之执行情况?生产部是否有每年年底拟“年度机器9设备保养计划“?全厂设备每次保养后是否的填写于10“机器设备维修记录“?机器故障修覆结果是否有记录于“机11器设备维修记录表“内?若机器故障无法修覆时,是否经“不12合格品管制程序“处理?机器设备若无法使用时,是否有挂“暂13停使用“?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:生产部课页数: 3/8稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备保养之记录是否有依“品质记14录管理程序“规定保存?生产管理程序1生产品根据业务部门提供客户订单,是否有排定生产计划,以进行安排生产?2生产主管依计划排定核准后,是否将“生产计划表“依序排列?3生产主管在哪些情况下需调整生产计划?生产计划变动时,生产主管是否有发4“更改通知单“通知生产单位变更?5生产主管是否有将物料需求转仓管?生产主管对委外加工之物品是否有按6“外包加工管制程序“办理?生产单位是否按客户订单及生产计划7之生产期限生产?生产单位是否有在产品上线前向仓库8提出领料申请?仓库人员接到领料申请后,是否有确9认物料的完备性,并通知生产主管?生产主管是否根据物料完备性进行生10产计划调整?物料不足时,是否要求采购人员紧急11采购?生产单位每日是否开出生产日报表交12给生产主管?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:生产部课页数:4/8稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号生产产管是否每星期召开一次生产进13度会议?生产中发现品质异常时或交期无法逵14到客户合约订单需求时,是否有进征产销协调?制程管制程序每批生产前,仓库是否有将材料备妥,1交制造单位领用?工模部是否有生产产品要求时及“上2下模作业指导书“进行换模,并做模具检查,合格后进行试模?品管单位每次换模或模具调整后,是3否有做首件检查,并填写于“首件检查记录表“?首件检验中发现异常时,品管是否依4“矫正与预防措施程序“办理?所有生产制造之作业是否全部依客户5订单、“生产计划表“及相关“作业指导书“之规定进行?经测试后的不良品是否有标示,并记6录于“不良品日报表“制造单位是否每天依生产状况,填写7“生产日报表“以利进度管制?包装作业是否依“包装作业指导书“规8定进行?产品包装上,是否有明显标示,并放9置于规定之场地?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:资材部课页数: 5/8稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号制造单位是否有开出入库单送品管人10员依“成品检验程序“进行检验?11入库之成品是否经检验判定合格后才入库?制程中产生之不合格品是否依“不合12格品管制程序“办理?工程变更程序1客户提出变更时 ,业务是否有将需变更的内容交工程2各单位提出变更时,是否填写“工程变更通知“?3申请单位是否有要求相关单位讨论可行性,并呈上级核准?4模、洗具修改完成后,合格后,相关的图面与文件资料是否填入”ECN?”5ECN 发行是否依“图面技朮资料管制程序“管控?6核准之“ECN“工程人员是否作了追踪处理?检验量测与测试设备管理程序1符合哪三种状况的才是合格外校协力厂?新购进的仪器是否由工程课验收,并2录入“量测亿器校验计划表“?3校验的方式有哪三种?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:生产部课页数: 6/8稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4仪器人员是否拟定“量测仪器管理校验计划表“并经批准?5 自校量测仪器有没有适当包装?6外校回厂后仪器人员是有依“仪器检验作业指导书“判定合格与否?7内校作业时是否依“仪器校验作业指导书“处理?8 校验判定合格是否贴上合格标签 ?9发现仪器失效时,是否有过去的测试结果从新评估?内校之详细数据是否有录入“量测仪10器校验记录“?11外校报告是否填入“品质记录一览表“?12所有校验结果是否录于“量测仪器履历表“?仪校人员对过去期量测仪器有没有贴13上暂停使用标签?校验人员是否依“员工教育训练程序14“执行?校验记录是否依“品质记录管制程序15模具开发管制程序1模具幵发来源是来自哪里?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:生产部课页数:7/8稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号模具幵发是否填写“模具幵发计划表2“,并认可?3 4 5 工程课是否有编制“物料清单“?工程是否有为模篇号建档?工模制做过程是否按程序在做?模具的外包是否按“外包加工程序”6制做?模具的检收、确认是否按“模具的管7理办法“和“样品承认程序“执行?模具的修改是否有发“工程变更通知8单“?产品鉴别与追溯程序1产品所有阶段是否均有标示?各产品之历史资料是否保存以供追溯2之用?3 4 物料是否承认?物料产品是否有资料(检验)可证明?管理审查程序副总经理或管理代表是否亲自参与、1核查内部品质报告?每年 6 月 12月是否有探讨品质制度的2有效性和迫切性?管理审查会议前,管理代表是否有发3出公告,通知各单位参加?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:生产部课页数:8/8稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4管理审查的内容有哪些?模具管理办法模治具完成后,是否登入“模治具一1览表“?2模具是否有建履厉表?验收或客户承认不合格时,是否按“工3程变更程序“进行变更?4模具是怎样编码的?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:资材部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号采购管理程序1采购流程应怎幺做?2采购交期如何管理与跟催?3交期变动 ,应如何处理 ?4采购如何询价、比价、议价?原材料应如何写物料申购单,再怎样5核淮后交与采购?6生产辅助料应怎样提出申请,核淮?怎样将议价后的单价、交货日期、数7量、订单号码、规格等标示于采购单及物料申购单上?8采购资料该怎样管理?9怎样幵立采购单、及审查、订购作业?供货商管理程序1如何选择供货商?供货商是否以品质、交期、价格及服2务作为选择依据 ?3 4 5 供货商是否填写供货商基本资料表?怎样评鉴供货商?怎样评核供货商的分数?合约审查程序1合约或合约修订,内容有哪里拟定?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:资材部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2客户以口头下订单该怎样做3怎样审查合约?4合约审定后交谁审查核准执行?5若订单无法完成该怎样做?合约<订单>执行过程中,若客户有6变更该怎样做?7订单核准后分发哪些部门?外包加工管理程序外包商是否选择依(供货商管理程序)1执行?2 3 样品是否依样品承认程序处理?交期如何管理及跟催?采购是否已幵出采购单,同时提供标4准样品或图纸、检验规范交予外包加工商?外加工商交货时 ,品管是否以“成品检5外加工商如加工不良,是什幺情况进6行特采?客户供应品管理程序1客户提供物料时,业务课该怎幺做?当客户物料或产品不合格、遗失、损2坏或其它不适用时,业务该怎样处理?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:资材部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号服务管理程序本公司产品出货是否就客户要求时提1出货检验报告?2 3 客户要求提供样品时该怎样做?客户抱怨时或退货该怎样处理?4业务员每年年底是否发出“客户满意度调查表“提供统计技朮信息供客户资参考?仓储管理程序1是否制定有关物料进料,制程及成品运送时的搬运管制程序?2是否提供下正确的板、器容或搬运工具,以防止物料在搬运过程中损坏?3外购原料或外包加工品,厂商是否填写验收单及注明采购单号物品品名,规格数量?4物料验收入库是否依进料检验程序进行?物品因质量,规格不符合时,是否予5以拒收?是否以实际收入填数量写验收单据并入帐?成品入库是否开立成品入库单?是否6及时入帐并帐实相符?进料不合格时,是否发出“品质异常7通知书“,并填写进料退货单?领料作业是否填写领料单?材料发出8是否及时入帐?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:资材部课页数: 1/2稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号9生产退料是否填写退料单?并将物品退回仓库?10物料储备是否整齐,规范,并对各种物品具有清楚的标示?11物料盘点是否及时、准确完整?是否填写好库存盘点报表?12 每种物品是否都在保存期限内?13超出保存期的物品有没有重新检验?并做相应处理?14报废品与正常物料是否区隔幵,并做标示?15仓管人员是否对材料,成品进出及时入帐?并制做材料,成品每日报表?16对于报废品是否依“不合格管制程序“处理?17物品搬运是否先抬掣合适的工具和容器?搬运发生异常时,是否重新对产品进18行检验,并对损坏品依“不合格品管制程序“规定处理?物品包装是否按指定的包装方式并按19规定堆放?20产品出货时,是否经过出货检验?产品出货是否贴有出货标签,业务是21否填写“出货赁证“?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号检验人员是否依每日检验、测试、量1测记录做成日报表?品管是否每日整理各项数据?并在2品质会议上提报?统计图是否订定了管制界限?如超3出界限时,是否依“矫正与预防措施程序“执行?品管课是否每月召幵一次品质会议,4并作品质目标检讨?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1 本公司品质系统是否是依ISO90021994年版标准制订?品质系统文件是否是分四阶?是哪2四阶?品质系统的执行是否是依系统文件3执行?相关单位是否制订品质计划,并以执4行?新模开发是否依“模具开发管理程序5“制订“模具开发计划“据以实施?6各品质计划包括哪三个计划?需临时执行的计划是否依 5.31至 5.337立步骤执行?有产品时是否确定有达到规定的过8程、设备制具、资源与技术?品质计划与各种程序和适用文件是9否一致?是否按<文件与资料管制程序>和10<图面、技术资料管制程序>执行?计划中各阶段的验证活动是否有品11质记录?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号管理代表每年至少执行多少次内部1品质稽核原则?管理代表是否在十二月底前排定下2年度“年度定期内部品质稽核计划表“?每年的内部品质稽核是否包含所有3单位及所有规定、要求?管理代表是否可以实施不定期内部4品质稽核?被稽核单位内有合格稽核员,是否可5以参与稽核本单位?稽核前管理代表是否有发出通知,并6说明稽核内容?稽核员是否填写“内部品质稽核报表7“?稽核员发现不合事项是否要填写“不8符合报告“?稽核完成后是否有召集开会,对被稽9核单位作出评估?“不符合报告“是否登录于“内部品10质稽核改善追踪表“?被稽核单位对稽核人员所列之缺点,11是否在限期内改善?改善确认无缺点,是否有在“不符合12报告“及“内部稽核改善追踪表“签名?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:2/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号若经二次追踪无结果,有否上报管理13代表,提出讨论?稽核组长有否填写“内部品质稽核报14告书“?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号首件检验是否有依“制程管制程序1“执行?2 3 作业人员是否做到自主检查?是否做到巡检4次,记录2次?检验发现不良,是否有记录于“生产4制止单“上?5不良排除后,是否有转回测试?是否有将不良品记录于“不良品日报6表“中,交由助理总入“品质日报表“中?是否有做最后一站判定才进行包7装?品质异常是否有依“矫正与预防措施8程序“处理?9101112记录是否派专人负责?编制索引、归档是否依记录类别?储存是否派专人保管?保存资料是否参照“品质记录一览表“?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/2稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号进料检验是否做到以“验收单“或厂1商送货单为依据进行检验?2进料检验是否做到检验合格后才入库?样品承认是否有依“进料检验规范3“进行检验?特采是否有依“不合格品管制程序4“办理?未经承认材料检验合格后,是否有贴5“合格“卷标入库?抽样计划是否按“进料检验规范“规6定办理?进料检验是否依“进料检验规范“进7行检验?检验人员是否将检验记录于“进料检8验记录表“及“验收单“上?判断为不良时,是否有填写“进料品9质异常通知单“,通知厂商?需特采时,是否依“不合格品管制程10序“办理?判退之物,仓库是否有开“进料退货11单“?标示是否依“检验与测试状况识别程12序“执行?1314 退货入库是否依“领(退)料单“检验?检验合格是否贴合格卷标?管理代表签名:稽核组长签名:被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待检品是否挂待验牌?2合格品是否放在指定区?不合格品是否贴有退货卷标并分3开?4 特采是否依“不合格品管制程序“处理?5生产中的不合格品是否有标示?入库时“成品标示单“上是否盖有合6不合格品是否贴有“不合格品“卷7标?8特采产品时是否贴有特采卷标?9重修品是否有标示分幵?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待验产品是否放在待区?外包商是否有填写“验收单“及“出2货检验记录表“?3 4 对急用品时,是否优先处理?入库前是否检验合格?成品检验外观是否按5MIL-STD-105D(Ⅱ ) 正常单次抽样?尺寸是否抽样20 片, 0 收(退),记6检验结果是否记录于“出货检验记录7表“?发现不良品时,是否填写“品质检验8异常处理单“?根据品质记录是否做出“月品质状况9汇报表“?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号发现不良,是否有填写“品质异常处1理单“并豋入“品质异常处理单总表“客户投诉时,是否能尽快改善,直到2客户满意?进料不良,是否填写“进料品质异常3通知书“?4异常矫正与预防措施是否在执行?文件修改是否依“文件与资料管制程5序“执行?内部稽核是否按“内部品质稽核程序6“处理?管理审查是否依“管理审查程序“处7理?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号对镀锌钢板是否做到每批抽10 卷打1开包装纸进行检验?2判断不良,是否按零收一退处理?检验宽度,厚度是否按公差 0.02mm3之规格 ?对于螺柱是否依( MIL-STD-105D)4(Ⅱ)抽验?5 6检验尺寸是否依承认书所标尺寸检验?检验牙孔是否依承认书所标牙孔检验?对于包材是否依( MIL-STD-105D)7(Ⅱ)抽验?8 9 10检验方法是否依据样品检验?对去渍油检验是否能做到零收一退?卷标是否正确?对于试用是否有做用白布沾去渍油11试擦产品?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1客户样品制作流程是怎样?2样品需求时机是在什幺时候?客户需求样品时,由谁主导样机制3作?4工程接到生产样品通知后该做哪些工作?5样品制作是否依“模具开发管制程序“进行?6样机已为生产过之机种,决定由谁做?样机制做完成后,工程和品管该做些7什幺?样品承认合格之后,品管是否标上8“样品卷标“?是否登录于“样品一览表“?9相关单位收到样品后该怎样做?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01被稽核单位:品管部课页数:1/1稽核员:日期:年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1是否有流程表加以说明?对包材及外包商产品和加工品不良,2如何处理?3 4 5 6对于钢材轻微不良,该如何处理?对于生产中出现的不良品该如何处理?对于成品不良该如何处理?对于客户退货该如何处理?管理代表签名:稽核组长签名:F-17-04-01。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
a)公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b)保留确认进程按策划进行的证据文件.

2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?

3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责

2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?

3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?

4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?

5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?

5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?

5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;

ISO 9001内审查检表(全套)

ISO 9001内审查检表(全套)

稽核记录
No.: A02
结果判定
6. 相应的对策提出后 有无执行及跟进成 效;
7. 品质政策和目标之 检讨有无和管理评 审挂钩;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
8. 管理承诺在文件中 可否呈现;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
38. 客户不满意改善之 对应措施提出后有 无执行及进行成效 评估;
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
39. 对于客户满意的趋 势和不满意的主要 方面是否形成了文 件,并附以客观的 资料支持?
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
18. 管理审查会议之内 容,有无满足 2000 年 条 ISO 要求的 7 个输 入 3 个输出;
被稽核部门
陪检员
对应 ISO 9001 条文章节
5.6
对应体系 文件
稽核记录
19. 管理评审之召开最 高经营者(厂内)和 部门最高管理者是 否均有参加;
No.: A06
结果判定
No.: A09
结果判定
核准
稽核组长
制表
表单编号:ACL-AD-06 版本:01
内部质量审核查检表
稽核 员 稽核 日期
稽核项目
33. 数据和资料的趋势 应与整个业务计划 目标的进度进行比 较,并采取措施优 先解决与客户相关 的问题及确定关键 的与客户相关的趋 势和相互关系,以 支持评审、决策和 长期策划。

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
部门
管理层
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
7.1
资源提供
7.1.4
提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源;组织的知识
9.2
内部审核
按照策划的时间间ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划

ISO9001-14001-2015内审检查表完整版

ISO9001-14001-2015内审检查表完整版

ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定质量管理体系的范围Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

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评审、11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、/鉴定保管、利用是否受控?
4.2.4记录控制
“质量记录控制程1.组织是否按照标准要求建立并保持了保持和改进实施、QMS”,该程序适用范围是否包括了序产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告、?相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)
组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是2.否满足标准要求?
为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,2.最大限度地调动员工的并有切实可行的操作过程的手段,参与意识和能动性?
组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、3.转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有4.关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,?
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
组织是否按照标准要求建立了质量记录?4
组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?5.
文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表组织QMS6.现形式或类型是否适当、有效?
组织7.QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型;a)过程的复杂程度及相互关系;b) c)涉及人员所需的能力。
组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且4.有效?是否包括文件程序或其他参考程序?
质量手册是否受控?5.
4.2.3文件控制
?该文件控制程序“组织是否按照标准要求建立并保持1.”要求的所有文件(内、QMS程序适用范围是否包括组织外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?
77织各层次员工中是否得到充分、4.正确理解,并协调一致、深入人心?
不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规6.定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
7.组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?8.
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显9.标识、能防止非预期使用?
组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文10.件不损坏、不丢失、及时提供?
内审检查表
标准条款
审核要点
审核记录
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中2.组织QMS过程确凿没有?
4
质量管理体系
4.1总要求
QMS保持和改进实施、1.组织是否按照标准要求建立、?
过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系QMS2.组织是否被确定和管理?
足以支,3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分持过程有效运行和监控?
组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分2.管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为是否采取和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,改进措施?
最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为3.的宗旨?组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS
组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准4.颁发?
4.2.2质量手册
1.组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且并反映了为达到标准要求所采取的基本符合本标准要求,过程及方法?
组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款2.是否有说明?说明是否充分、可信?
中所有过程进行描述?是否QMS3.组织质量手册是否对对这些过程之间的关系加以确定且有效?
4.2.3文件控制
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性?
组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层3.以次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,确保文件的适宜性?有效性?
文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到4.所需文件?
文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改5.;的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位岗位通知到位;/所有相关文件更改到位;所有相关部门涉及实物时处置到位)?
且得到落实、实现
5.3质量方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?
质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供2.的承方、QMS社会)要求的承诺?是否包含持续改进诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框3.架,具有较强的方向性和指导性?
保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对8.失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?
质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信9.息?
78
标准条款
要点审核
审核记录
5
管理职责
5.1管理承诺
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
最高管理者是否组织管理评审活动,并将管理评审作为5.的决策、控制、改进的工具,以确保自己所其有关QMS确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的、并得到始终有效的贯彻实施?
所需资源,最高管理者如何确QMS6.建立实施保持改进保提供?有否实例佐证?
5.2以顾客为中心
“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组1.织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
及过程测量和监控点是否确定并有效?对测QMS4.组织量和监控结果是否有分析、改进活动?
组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在5.中是否明确并实施了控制?组织QMS
4.2文件要求4.2.1总则
组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量1.手册、程序、记录及其他所要求的文件?
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?
过程有效运作、控制、证实、改进,QMS3.组织为确保是否设置了必要记录?
质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可4.追溯?文件规定外质量记录如何标识?
、清楚、正确?5.质量记录的填写是否真实、及时
领用、分发、归档、质量记录的传递(包括收集、报送、6.联网等方式)是否确定要求?
质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环7.变质或丢失?记录保存期境设施是否适宜,能防止损坏、限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
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