不符合与纠正措施控制程序
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不符合与纠正措施控制程序
1.目的:旨在消除不合格的原因,防止不合格再发生,确保管理体系运行有效和产品质量稳定。
2.适用范围:适用于公司质量/环境/职业健康安全管理过程的不符合的纠正。
3.定义:
3.1 不符合:未满足要求。
3.1 纠正措施:为消除不符合或事件的原因并防止再发生所采取的措施。
4.职责
4.1 人力资源部:负责对各单位有关环境和职业健康安全的不符合发出通知,要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。人力资源部应对实施效果进行验证。
4.2 品管部:组织分析产品不合格原因并拟定不合格改善对策,确认改善效果;
4.3 不符合责任部门:组织分析不符合事项的原因并拟定改善对策;
4.4相关责任部门:参与分析不符合事项或产品不合格原因并拟定改善对策。
4.5 管理者代表:负责纠正措施实施中的组织、协调、监督工作。
5.作业内容:
5.1 不符合信息来源及纠正措施时机:
5.1.1 人力资源部巡检中发现的不符合。
5.1.2 各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。
5.1.3 公司每月安全大检查中发现的不符合。
5.1.4 环境和职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。
5.1.5 相关方的合理抱怨及员工在生产实践中发现的不符合。
5.1.6 内审、管理评审及外部审核中发现的不符合。
5.1.7 事故调查时发现的不符合。
5.1.8 资料分析识别出需改进之处;
5.1.9 过程监视和测量中的不符合;
5.1.10 客户满意度调查出不满意之处;
5.1.11 对于售后服务中出现的不合格;
5.1.12 其它不符合方针、目标或体系文件要求的信息等;
5.2 原因分析、措施制定与实施
5.2.1 各责任部门针对以上不符合信息,进行分析、研究、归纳出带有规律性的或管理性方面的不符合,填写《不符合与纠正措施报告》,报管理者代表确认后,通知责任单位。
5.2.2 较复杂的问题由人力资源部组织有关单位,共同进行原因分析;一般问题由责任单位负责原因分析。
5.2.3 责任单位根据原因,制定纠正措施,并有效实施;
5.2.4 发出不符合报告的部门,应对责任部门实施措施后的效果进行验证。
5.2.5 管理者代表对重大不符合的纠正措施进行审核,并对纠正措施的有效性进行监督。5.2.6 品管部和人力资源部根据以上相关纠正措施要求,对纠正措施实施情况进行跟踪,并验证有效性。效果确认满意后,所有《不符合和纠正措施报告》需存档。
5.3 常规纠正措施的实施
5.3.1 不合格品的处理,见《不合格品控制程序》;
5.3.2 对于客户投诉和顾客不满意之处的处理,见《顾客满意控制程序》;
5.3.4 对内部审核中发现的不符合项的处理,具体见《内部审核控制程序》。
5.3.5 对管理评审中发现的不符合项的处理,具体见《管理评审控制程序》。
5.4 标准化
5.4.1 所有不符合及纠正措施实施情况和效果确认的记录,按相应的程序文件之规定执行。
5.4.2 对于永久性措施,需按《文件控制程序》进行程序或文件修改,重新发布,从而保证措施持续执行。
5.4.3 品管部将所有这些纠正措施的完成情况及有关信息进行汇总,提交给管理评审。
5.5纠正措施流程图:见附件。
6.相关文件:
6.1 HB-PD-01 《文件控制程序》
6.2 HB-PD-34 《内部审核控制程序》
6.3 HB-PD-35 《管理评审控制程序》
6.4 HB-PD-32 《顾客满意控制程序》
6.5 HB-PD-20 《不合格品控制程序》
7.使用表单:
7.1 CR-PD36-01 《不符合与纠正措施报告》
附件:纠正措施流程图: