变更控制检查表
4M变更检查表
得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工？回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求？ 物料是否带有完整的标识？ 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放，以免混乱？ 材料是否按照类别设定保存期和保存条件？ 不合格物料的让步接收是否经数据支持？ 材料有无先进先出管理？ 作业和检查方法是否书面明确规定？ 作业和检查方法变更是否经过批准，是否有数据支持？ 工艺流程及相关参数是否符合规定，如有变更是否经过验证和批准？ 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删？ 是否有生产和检验设备的操作规程？ 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录？ 包装（材料、大小、方法）和运输方式是否有变更，是否经过批准？ 是否需要通过与限度样件进行对比检验，特别是外观要求的项目？ 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC，CPK等？ 工艺过程中是否考虑防错（Pokayoke）方法的应用？ 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题？ 检测环境及作业环境是否符合要求？
4M
确认项 作业员/检验员是否经过培训,培训后是否进行有效性评价? 每个关键作业和检查岗位的上岗标准是否明确？ 需要特殊技能的岗位，作业员是否有取得规定资质？ 是否有替岗、转岗、新员工上岗作业程序？ 新进人员是否培训合格后上岗并在现场被容易识别？ 操作是否按作业标准进行？ 包括设备点检、工艺参数核实、操作顺序正确、物料确认、使用正确的计量器具实施 上序的互检、本序自检、检查结果记录等 作业员/检验员是否熟悉不良的标准？ 是否依据领料单对物料进行图号、数量、包装进行确认？ 是否采用能力矩阵图识别相关人员技能水平？ 检查员和品质工程师是否被指定，是否制定相应组织图？ 现场执行人员是否与组织图中指定一致？ 是否建立管理生产设备、检测设备/工具，工装/模具等的清单？ 是否保持生产设备、检测设备/工具，工装/模具的变更履历？ 生产设备是否有维护保养计划并周期性点检？ 检验设备/工具是否经过定期校验并且可清楚追溯状态？ 工装/模具是否有维护保养计划并依照执行？ 生产设备、检测设备/工具，工装/模具维修后时是否经过验收？ 生产设备、检测设备/工具，工装/模具是否与提交CCL的控制计划保持一致？ CCL指定使用的设备、工具、模具是否未经批准擅自更换？ 新增设备、工装/模具投入使用前是否依据程序验收批准使用？ 检具类型更换为与PPAP批准的不同时，是否做等效评估？ 是否存在设备类型更换，如自动和手动互转，是否评估能力差异？ 材料规格是否与CCL图纸一致? 材料的表面处理方式，热处理、电镀等是否有变更？ 材料的次级供应商是否有变更或是否新增供应商? 有外观要求的零件是否有变更外观？ （适用时）是否使用CCL指定的原材料供应商？
EHS变更管理评估表
16 有无替代方法以消除或使固废对环境的影响最小化？
17 对那些打算废弃的设备（机器、槽、管道等），这些设备是否有残留的油、化学品或危险 成分？是否必须在移除或废弃设备前释放、去除或清洗残留物？
D. 其他要求 18 项目是否需要安装含印刷电路板的充液电气设备（如变压器、电容器）？
40 受影响的员工和其他个人是否将给予高空作业/跌落防护培训？ F. 紧急应变和生命安全系统
41 是否要求配置额外的灭火器，喷淋系统或改造现有的喷淋系统和火警报警器？
42 是否需要伊顿的保险公司审计？（如，新的屋顶、建筑危险等级的改变、喷淋系统的扩充 或改造）
Attachment of MESH06.01
申
请
人
：
工号：
申
请
日
期
：
电话：
职位： Email:
项 目 名 称 ： 项 目 描 述 ：
变更评估检查表
I. 环境 A. 空气
1 是否有新废气产生？导致废气排放质量或数量发生变化？
Yes No N/A
2 项目是否要求安装新的或改变现有的烟囱或壁扇？或安装新的气体排放控制装置，如除尘 器？
3 是否要求获取或变更现有建筑或操作相关许可证件？
64 项目是否需要限定负载限度并将其张贴在架子、地面和工作平台上？
Attachment of MESH06.01
申
请
人
：
工号：
申
请
日
期
：
电话：
职位： Email:
项 目 名 称 ： 项 目 描 述 ：
变更评估检查表
65 项目是否有必要改变现有的保安体系（如，读卡器，围墙，其他的保安防护装置，光线， 出口控制）？
变更风险检查表
火炬
☐
保温、保冷/伴热
☐
报警优先等级
☐
冲洗/吹扫
☐
定量风险分析
☐
设计标准
☐
培训
☐
膨胀节补偿
☐
热释放
☐
标示
☐
控制阀故障模式
☐
仪表及控制阀选型
☐
油水或气液分离器
☐
作业协调
☐
失效根源分析
☐
政府许可
☐
其他（请指示）
☐
☐
☐
有毒
☐
聚合
☐
仪表信号异常
☐
超压
☐
设备故障
☐
清空
☐
点火源
☐
火灾与爆炸
☐
回流
☐
真空形成
☐
失电
☐
阻塞
☐
超温
☐
公用工程停供
☐震动☐污染源自☐化学反应☐
疲劳
☐
液泛
☐
电机过载
☐
喷溅
☐
旁通阀门
☐
跳停失效
☐
静电
☐
虹吸效应
☐
阀门设定错误
☐
泄漏
☐
窜气
☐
热循环
☐
冲蚀
☐
采样
☐
腐蚀
☐
沉淀
☐
喘振
☐
结垢
☐
控制系统故障
☐
短路/断路
☐
☐
报警与联锁
☐
限流孔板
☐
检验
☐
管道支撑
☐
隔断与泄放
☐
应急响应
☐
使用过滤器
☐
维护准备
☐
VDA6.3检查表-2010版(评分矩阵+要素说明+评审提问表)
3.4 针对产品的过程开发，是否考虑到了所需的资源？
3.5 针对外包采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？
P4 产品和过程开发的实现
4.1
是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同 时确定了纠正措施？
4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效落实？
4.3 人力资源是否到位并且具备资质？
P6 6.1 6.1.1* 6.1.2
6.1.3 6.1.4 6.1.5
过程分析/生产 什么进入过程？（过程输入） 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？ 是否能在正确的时间、正确的地点（库位、工位）获得所需数量/生产 批次数的原材料？ 是否对原材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否与原材料的 特殊特性相适应？ 必要的标识/记录/批准是否存在，并且与原材料进行适宜的对应？
过程实现的效果如何（有效性、效率、减少浪费） 是否为产品和过程设定了目标要求？ 对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审？ 当与产品和过程的要求有偏差时，是否进行了原因分析，并检查了纠 正措施的有效性？ 是否定期进行了过程和产品审核？
过程应该产出什么？（过程结果/输出） 在产品的过程方面，是否符合顾客要求？ 数量/生产批次数是否满足要求，并且被以适当的方式提供给下道过程 步骤？ 是否用适宜的方式对产品/零件地蚝了仓储，所使用的运输设备/包装方 否是否与产品/零件的特殊特性相适应？ 是否对必要的记录/放行进行了管理，并且进行了适宜的存档？
EHS变更控制检查表
是否需要更新应急设施、修订应急程序？
备注：技术部负责检查第1、2、9、14项；工程部负责检查第3、4、13项；EHS部负责检查第5、6、7、8、10、11、12、15、16、17条。
二、实施阶段检查时间：
9
与现有的工艺、生产装置是否冲突？
10
是否需要进行工作安全分析？
11
是否需要作业许可证？
12
是否有其他特殊注意事项？
三、完成阶段检查时间：
13
是否需要更新管路仪表、设备设施图、设备操作规程？
14
是否需要更新工艺流程图、工艺
是否需要更新危险源辨识和环境因素识别？
EHS
序号
检查问题
是/否
措施
检查人
一、准备阶段检查时间：
1
是否需要进行HAZOP分析?
2
是否需要更新物料MSDS？
3
是否影响工厂/车间布置？
4
是否影响公用系统（水、电、汽、制冷）？
5
是否需要新的或更新许可证？
6
是否符合相关EHS法规的要求？
7
是否需要采取减少三废产生的措施？
8
是否影响现有三废治理设施的运行？
运行策划和控制内审检查表模板
编号
检查内容
1
运行策划和控制的目的
为满足产品和服务提供的要求
2
实施风险和机遇的应对措施
3
运行控制所需的要求
对所需的过程进行策划
4
实施所需的过程
5
控制所需的过程
6
策划的输出应适于组织的运行
7
应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
8
应确保外包过程受控
9
运行控制所需的措施
确定产品和服务的要求
10
建立准则，包括
过程
11
产品和服务的接收
12
确定所需的资源以使产品和服务符合要求。说明： 资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准；澄清达成符合的资源需求环绕开发过程的所有方面，不只是制造过程要求
13
按照准则实施过程控制
14
在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以
确信过程已经按策划进行
15
证明产品和服务符合要求
16
产品实现的策划中，应包含
顾客产品要求和技术规范
17
物流要求
18
制造可行性
19
项目策划
20
接收准则
21
保密要求
应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密
22
明确顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的清单
23
明确顾客对保密的要求
24
接收准则的策划规定
所有产品必须有接收进行批准
26
对于计数型抽样，接收准则必须是零缺陷。说明：零缺陷代表发现一个不合格的时候，该批必须进行整批拒收
变更管理制度 (1)
变更管理办法（试行）为规范XXX公司过程变更管理，明确了变更管理的工作流程，对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制，特制定本办法。
本办法适用于经营部机关各部室（生产质量组、设备组、安全综合组）、各工序（以下简称“各单位”）1术语与定义1.1 变更是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。
包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。
1.2基于变更的内容将变更类型区分为：工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。
1.2.1工艺技术变更主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法（包括物料投加顺序），工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁值的改变），水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。
1.2.2设备设施变更主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更）、布局改变、备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等方面的改变。
1.2.3管理变更主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。
1.3基于变更的期限，将变更区分为：永久性变更、临时性变更。
1.3.1永久性变更企业实施变更后，变更对象不会恢复到变更前状态的变更。
1.3.2临时性变更因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变，且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。
1.4在变更的风险性影响方面，将变更级别区分为：一般变更和重要变更。
1.4.1重要变更可能导致生产工艺不稳定、风险等级提高，带来事故发生、出现人员伤害、造成严重环境污染，或者企业不能接受的财产损失等潜在后果的变更。
4M变更检查表
4M变更检查表
供应商名称：__________________ 供应商自评人：______________ CCL 评审人：___________________ 评审日期：_______________ 自评得分：_____________ 评审 得分：_____________
评分 1 2 3 如评价内容不适用，得分处填N/A
得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工？回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求？ 物料是否带有完整的标识？ 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放，以免混乱？ 材料是否按照类别设定保存期和保存条件？ 不合格物料的让步接收是否经数据支持？ 材料有无先进先出管理？ 作业和检查方法是否书面明确规定？ 作业和检查方法变更是否经过批准，是否有数据支持？ 工艺流程及相关参数是否符合规定，如有ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ更是否经过验证和批准？ 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删？ 是否有生产和检验设备的操作规程？ 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录？ 包装（材料、大小、方法）和运输方式是否有变更，是否经过批准？ 是否需要通过与限度样件进行对比检验，特别是外观要求的项目？ 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC，CPK等？ 工艺过程中是否考虑防错（Pokayoke）方法的应用？ 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题？ 检测环境及作业环境是否符合要求？
FORM1906(12-11-2014)
变更控制程序
变更控制程序（依据GJB9001C-2017和GB/T19001-2016标准编制）文件编号：受控状态：目录1 目的 (1)2 范围 (1)3 引用文件 (1)4 术语和定义 (1)4.1Ⅰ类技术状态变更 (1)4.2Ⅱ类技术状态变更 (1)4.3Ⅲ类技术状态变更 (2)5 职责 (2)6 工作程序 (3)6.1变更流程图 (3)6.2变更输入 (4)6.3变更过程 (4)6.3.1 变更评审 (4)6.3.2 变更方案设计 (5)6.3.3 测试验证 (5)6.3.4 阶段评审 (5)6.3.5 反馈客户和批准变更 (5)6.4变更输出 (5)6.5监控 (6)7 相关文件 (6)8 质量记录 (6)附录记录表单模版 (7)1目的本文件规定产品寿命周期中技术状态的变更管理流程。
2范围适用于公司所有项目技术状态相关的变更管理活动。
3引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语。
4术语和定义本程序技术状态变更分为I类、II类、III类。
4.1Ⅰ类技术状态变更更改功能基线、分配基线，致使下列任一要求超出规定的限制或容差值：a)性能和功能；b)可靠性、维护性、测试性、保障性、安全性等特性；c)接口特性；d)规范中的其他重要要求。
软件设计需求完成后，更改软件技术状态文件，对软件质量有影响，达到4.1 a)所规定的程度或者对下列一个或多个方面产生重大影响：e)已交付的使用手册；f)与计算机设备、软件等的兼容性；g)软件使用人员培训。
4.2Ⅱ类技术状态变更下列更改均属于Ⅱ类技术状态更改：a)软件设计需求完成前，更改不属于功能基线、分配基线的技术状态文件，对满足产品要有影响；b)软件设计需求完成后，更改软件技术状态文件，对软件质量有影响，但没有达到4.1 b)所规定的程度。
工艺变更检查表
序号
健康与安全的影响
是
1 是否存在任何易燃易爆化学物质或灰尘?
□*
2
是否具有为安全操作所必需的仪表、控制、紧急制动、开关或报警？设备周围是否有 安全通道？
□*
3 是否有任何出于安全考虑而必须联锁的设备？
□*
4 是否有任何校准与否对安全非常重要的仪表？
□*
5 有无会给人员及设备造成危害的腐蚀物？
□
23 在变更中，是否有可能使用或产生涉及国家法律规定应严格控制的有毒物质？
□*
环境影响
Ⅰ.空气问题
1 增加了新的排放源？
□*
2 更换/重建了现有排放源？
□*
3 修改了现有排放源？
□*
4 改变了排放点的相关参数？（高度、速度及横截面）
□*
5 现有排放源中有新的化学品排出？
□*
6 建造新的控制设备或者改造现有的控制设备？
□*
2 是否考虑了废弃物最小化的备选方案？
□*
3 是否有有害废弃物的产生？
□*
4 新产生或者增加的废弃物是否按合适方式处置？
□*
5 是否考虑了地下水保护措施？
□
6
是否可以提供一份包含本项目涉及的所有化学品清单（仅列举那些增加、减少或者新 增的即可）
□
否 不适用 □□
□□
□□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□
□*
18 拟变更结果是否会导致工作环境架高或造成空间封闭？
□*
19
对需要改进的控制器是否明确?经常用到或重要的仪器数值是否易于读取,传输理解会 不会造成混淆？
□
20 采取控制动作后，是否能显示符合调整要求的画面？
变更管理检查表
if，也可采用的评估方法包括但
不限于：
变更申请/审批
法、变更中可能的风险和影响、风险的管控措施、同
类事故案例等.
的风险评估方法对变更实施后的潜在风险进行辨关人员进行相应的培训和告知，
化工过程安全管理导则能受影响的本企业人员、承包商变更
管理
150更
变更实施\验收\关闭\审核/持续改进
》AQ∕T 3034-2022
式、人员安排和保障措施。
重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化，都应纳入变更管理范畴。
更
管理职责和程序
、变更风险辨识
及控制等内容。
企业应建立健全
管理变更制度，理。
变更控制——牵一发而动全身
变更控制——牵一发而动全身项目的不确定性因素导致了项目的推动过程不会像计划的那样顺利，随着工作的深入，那些不确定因素逐渐变得明确且和当初的预测不一致的时候，就会导致项目变更，项目的变更是不可避免的。
一般来说，项目的目标是项目所有活动的最终判断准则，变更的发生可能会引起项目目标变化,所以，变更控制是所有项目管理者要高度关注的问题，变更往往会牵一发而动全身，搞不好会一招不慎，全盘皆输，所以大家对变更的普遍态度是慎之又慎。
从变更产生的来源来看，变更的因素可以分为两类：内部因素和外部因素。
内部因素是指项目的实施过程中，对实施的状态对比计划，发现产生了偏差，从而导致变更项目计划。
外部因素则是指客户对项目目标本身发生了变化，从而引起计划的变更。
为了对项目变更进行有效控制，应由项目实施组织，项目管理班子或两者共同建立变更控制系统。
变更控制系统就是一套事先确定的修改项目文件或改变项目活动时应遵循的程序，其中包括必要的表格或其它书面文件，责任追踪和变更审批制度、人员和权限。
变更控制系统应当明确规定变更控制委员会的责任和权力，并由所有的项目干系人认可。
变更控制系统可细分为整体、范围、进度、费用和合同变更控制系统。
变更控制系统应当同项目管理信息系统一起通盘考虑，形成整体。
项目变更就是影响项目整体和贯穿整个项目过程的变更。
项目变更控制的目的有三个：（1）查明项目进行过程中发生的变化是否构成变更，（2）对造成变更的因素施加影响，（3）当变更实际出现时，设法处理之。
项目变更控制就是协调贯穿整个项目过程的变更。
例如，可交付成果的技术要求说明书发生的变更，若影响到项目范围，进而影响到费用、进度、质量、风险或其它方面，则该变更就是项目变更，应当通过范围变更控制系统处理。
项目变更控制的依据是项目计划、进展报告和变更请求。
项目班子成员或项目干系人的变更请求可能会以多种形式提出。
但除非特殊情况，只有书面提出者，才能受理。
项目变更控制的工具就是上面提到的变更控制系统。
ecn工程变更检查表.doc
ECN工程变更检查表版本：文件编号：管理部门：
产品名称 : 产品型号：变更发起人：ITEM 变更后数模版本 : 车型：制造代表:
NO. ECN单号 : 主机厂 / 客户：质量代表：
检查内容处理意见责任人完成时间结果确认1质保部
1.01 受控文件（ PCB、结构、光盘、用户资料、定制件规格书）
1.02 备件库产品处理意见
1.03 质量文件资料（检验规范、成品检验规范、控制计划，检具检验指导书，全检指导书，重要特性要素清单，检验记录）
1.04 测试工艺，检具，样架更改，测量程序更改处理意见
1.05 测量仪器是否更改处理意见
1.06 样件是否重新签署
1.07 客户处产品处理意见
1.08 客户处批准是否需要及资料存档处理意见
2技术部
2.01 数模是否更新，版本号更新
2.02 生产工艺（生产工装、结构图纸、工艺卡、临时SOP、工时效率 ) 处理
2.03 工装夹具及生产程序更新处理意见
2.04 资料工艺 (K3系统BOM维护) 处理
2.05 版本更新
2.06 生产维修品进行返工
2.07 原材料清单是否更新
2.08 FMEA,工序流程等文件是否更新
3采购部
3.01 采购订单（ PR）处理
3.02 采购知会供应商的受控文件更换（PCB、结构、光盘、用户资料、定制件规格书）3.03 新产生采购订单处理
4 物流科
4.01 产品（在制品、库存品、送修的不良品)处理
4.02 原材料（在外订单、外协）处理
5生产部
5.01 成品处理
5.02 在制品处理
5.03 送修的不良品处理。
生产工程变更风险评估检查表
x
x
x x xxx
x
x
x
新产线
x
x
x x xxx
x
x
x
使用其他型号的设备
x
x
x x xxx
x
x
x
5
使用同一型号的其他设备（遵循各 设备变更
commodity的特殊要求）
x
x
x x xxx
x
x
x
设备的改造和升级（影响主要功能）
x
x
x x xxx
x
x
x
设备周边设施的调整（不影响主要功能）
x
x
x x xxx
x
x
x x xxx
x
x
x
4
生产过程 加工方式的变更（比如：从冲压变为机加
变更
工）
x
x
x x xxx
x
x
x
改变加工顺序，或增减工序
x
x
x x xxx
x
x
x
返工返修(如果PPAP时没有批准返工返修）
x
x
x x xxx
x
x
x
设备在同一车间移动，布局有所调整，但是
生产工序没有变化
x
x
x x xxx
x
x
x
生产场地发生变化（不同车间或工厂）
x
x
x x xxx
x
x
x
x
x
x x xxx
x
x
x
x
x
x x xxx
x
x
x
主生产工序参数的变更超过PPAP批准范围
x
x
x x xxx
4M变更控制程序
4M变更控制程序
1.目的
为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。
2.适用范围
2.1本公司内部的4M变更管理；
2.2客户要求的4M变更管理；
3.定义
3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人
（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，
由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新
增、修理、代用所产生的变更；
3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；
3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料
配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周
转等）所产生产的变更。
4.管理程序
4.14M变更必须承认的内容：（见下表）
4.24M变更管理程序
4.2.1在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产。
项目变更管理工作检查表
项目变更管理工作检查表
1. 背景介绍
在项目实施过程中，常常会面临项目变更的情况。
为了保证项目变更的有效管理，可以使用以下检查表来帮助评估项目变更管理工作的执行情况。
2. 项目变更管理工作检查表
3. 检查表使用说明
- 根据实际情况，在每个检查项的“是”和“否”之间打勾或填入相应字段；
- 如果有特殊情况或需要备注说明的地方，在备注栏中填写相关信息。
4. 结论
通过使用这份项目变更管理工作检查表，可以帮助评估项目变更管理工作的完成情况，并及时发现和解决变更管理方面的问题。
同时，可以为项目团队提供改进和提高项目变更管理工作的参考和指导。
>注意：本文档是一份通用的项目变更管理工作检查表，根据实际项目情况，需要对检查表进行调整和定制化。
变更控制Change control
1、目的Purpose贯彻实施正式的书面的变更控制程序是为了有计划地评价所有变更可能对中间体、最终产品质量和SHE带来的影响。
A formal, written change control procedure will be implemented and followed that is designed to evaluated all changes that may affect the SHE, the quality of intermediates and final product.2、范围Scope2.1本规程适用于司。
This procedure is applicable to Xinhua-Chemferm.2.2该程序适用于公司各部门对已确立的所有程序所进行的变更。
This procedure is applicable to all departments’ established document for changing.2.3该规程适用于对产品质量或SHE有影响的工序或系统的变更, 包括, 但不限于:This procedure applies to the changes that involve effects to the products quality or the SHE aspects in the following process and /or systems, including, but not limited:2.3.1原料和供应商, 标准和有效期, 工艺过程, 分析方法, 标签和包材, 设备, 设施, 辅助系统, 计算机的硬件和软件Raw materials and suppliers, Specifications and valid date, Process steps, Analytical methods, Labeling and packaging materials, Equipment, Facilities,内部使用Internal use 正式文件OfficialSupport systems,Computer hardware and software.3、职责Responsibility3.1 总经理负责批准本程序。
变更管理检查表
A-8变更管理检查表
产品质量策
否*
意见/需要采取的措施
责任人 截止日期
1 您是否变更管理过程
2
您是否有针对变更管理过程的书面程序，还 包括您的分供方管理
3 您有资源来管理变更管理过程吗
4
您是否有证据表明您在实施变更之前已获得 所需的顾客批准
5
变更是否已传达给所有受影响的部门并获得 批准
13
对于内部和外部请求，您的变更管理过程是 否相同
14
在PTR实施之前和之后，另加是否已遏制/存 储并明确标识
15 在变更前后是否有变更管理会议
每个 “否
修订日期： 编制人：
6 受影响的供应商是否已收到变更通知
7 是否考虑过建立库存
8
质量文件是否已更新（例如：DFMEA、PFMEA 、控制计划和标准化作业）
9
基于风险，用于生产试运行（PTR）的样本量 是否合理
10 是否考虑了其他领域的变更（横向展开）
11 如果适用于变更，您是否发布质量警报
12 您有进行零件试验的证据吗
ISO9001-14001-2015内审检查表完整版
ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
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1. 准备阶段 准备阶段Preparation phase
是 否 需 要 ( 更 新 ) 工 艺 安 全 分 析 PSA( 新 化 学 品 、 原 料 、 工 艺 条 件 )? Is a (update of) PSA necessary (new chemicals, raw materials, process conditions)? 是否需要新的物料信息?Is new substance information necessary? 是否需要危害和可操作性研究？Is a HAZOP study necessary? 是否需要(更新)安全度SIL分级?Is a (update of) SIL classification necessary? 是否需要(更新)区域划分?Is a (update of) area classification necessary? 是否需要(更新)定量风险分析QRA?Is a (update of) QRA necessary? 是否需要(更新)最大可能事故MCA?Is a (update of) MCA necessary? 是否影响工厂/车间布置？Is there any impact on site/plant lay-out? 是否影响公用系统（水、电、汽、制冷、污水处理）？Is there any impact on the use of utilities (electricity, water, steam, cooling, WWT)? 是否需要新的或更新许可证？Is a new or updated permit necessary? 是否需要计算排放（水、气、噪声）？Are calculations of emissions necessary (water, air, noise)? 是否需要额外控制暴露（尘毒、噪声）？Is additional control of exposure necessary? 是否需要采取措施减少废弃物？Are waste reduction measures necessary?
3.完成阶段 Finalization phase 完成阶段
是否需要更新管路仪表图P&ID?Is it necessary to update P&ID’s? 是否需要额外培训、指导？Is additional training/instruction necessary? 是否需要新的或更新SOP?Are new or updated SOP’s necessary? 是否需要更新操作手册？Is it necessary to update manuals? 是 否 需 要 修 订 预 防 性 维 修 / 校 验 程 序 ？ Is it necessary to modify preventive maintenance/calibration programs? 是否需要更新应急设施？Is it necessary to upgrade emergency facilities? 是否需要修订应急程序？Is it necessary to modify emergency procedures?
评估人： 评估人：
评估时间
ist for MoC (SHE/ER) R.QA.019-A
措施Actions what, when and who.
评估时间： ution phase
与现有的工艺、生产装置是否冲突？Will there be any interferences with existing process-, production- installations? 是否需要制定施工安全方案？Is it necessary to make a Construction Safety Program? 是否需要进行工作安全分析？Is it necessary to do a Job Safety Analysis? 是否需要作业许可证？Are special work permits necessary? 是否需要通知政府部门？Is it necessary to inform authorities? 是否需要通知相邻单位？Is it necessary to inform neighbors? 是否有其他特殊注意事项？Are any other special precautions necessary?
Appendix 3 变更管理检查表 变更管理检查表(SHE/ER) Checklist for MoC (SHE/ER)
三个检查阶段Check for three phases:
1. 准备Preparation
2. 实施Execution
问题/项目Questions / Checks
3. 完成Finalization