中药配方颗粒科研进展
中药配方颗粒提取工艺研究进展
中药配方颗粒提取工艺研究进展摘要随着医疗技术的不断发展，临床药物的研究和应用逐渐增多，尤其是中药配方颗粒的应用越来越广泛。
我国独特的中医学与新型医疗科技相结合，产生了不同于以往的新型中药提炼产物，提高了使用的便利性以及保存和运输的便携性，且服用方便，经济实惠，便于携带，是当前比较受欢迎的新型中药制剂。
然而，目前部分临床医生对中药制剂的药效、安全性等还存在质。
因此，本文就中药配方提取工艺的发展现状以及应用前景、原材料制备工艺的研究现状等进行综述，具体如下：关键词：中药配方颗粒；提取工艺；研究进展中药配方颗粒主要是利用传统的中药饮片为材料，结合现代加工技术对中药中的有效成分进行提取、分离之后加工包装形成颗粒，这种颗粒可直接冲服，方便卫生、分量准确、便于保管、不易变质、使用方便，近年来使用范围逐渐扩大，在临床的应用保持快速增长的趋势。
国家食品药品监督管理总局起草《中药配方颗粒管理办法》、国家药典委员会编发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》进一步规范中药配方颗粒提取加工行业的发展，以促进中药配方颗粒正确的开展原材料制备、工艺技术应用等分析工作，保障中药配方颗粒的长远发展。
一、中药配方颗粒的应用现状（一）中药配方颗粒的国外应用现状中药配方颗粒通过现代工艺对中药饮片进行提取、分离、浓缩等步骤制成颗粒，可与相关辅料、药材细粉等一起制作成现代中医新型制剂。
该方法最早起源于20世纪70年代日本汉方药厂，因其具有服用简便、携带方便等优势，在国内外收到广泛的重视。
日本最早生产的复方颗粒剂有一定的疗效，其不断利用经方、验方环节的相关工作进行颗粒剂的生产，不断改善其生产和制作工艺，相关产品已经进入了国际市场。
但日本生产的复方颗粒剂与我国中医药文化遵循同病不同源、辨证论治的原则不符，后来中国台湾和韩国在此基础上进一步发展，不断改善制药工艺推出以复方颗粒为主、配方颗粒为辅的新型颗粒用于临床治疗。
（二）中药配方颗粒的国内应用现状我国传统的中药服用方式主要是通过煎煮，在临床调剂的过程中，主要以煎剂作为主要的制作方式，生产成为中药饮片。
中药配方颗粒的质量控制研究
中药配方颗粒的质量控制研究中药颗粒是一种重要的中药剂型，其具有方便服用、剂量准确、质量稳定等优点，因此深受广大群众的喜爱。
而中药配方颗粒的质量控制则是关系到中药颗粒药效安全和稳定性的重要问题。
本文将介绍中药配方颗粒质量控制的研究进展和方法，以期提高中药颗粒的质量和临床应用效果。
1. 中药配方颗粒的制备方法中药配方颗粒的制备方法主要有以下几种：（1）直接压制法：将中药配方通过研磨、筛选、混合等工艺处理后，直接压成颗粒。
该方法操作简单，适用于基础药物成分含量较高的情况。
（2）湿法制粒法：将中药配方与辅料混合，加入一定量的溶剂，制成糊状物后，通过喷雾、凝结、干燥等多个工序制成颗粒。
该方法操作稍复杂，但可以提高药物的可溶性和稳定性。
（3）干法制粒法：将中药配方和辅料混合，通过冲击、压力、切割等方式将其制成颗粒。
该方法操作简单，但可能会破坏药物的活性成分，降低药效。
综上所述，中药配方颗粒的制备方法需要根据实际情况灵活选择，同时还需要对颗粒的制备过程进行严格控制，以保证产品的质量。
2. 中药配方颗粒的质量控制方法中药配方颗粒的质量控制主要包括外观性状、生物药效、质量稳定性等方面。
以下是常见的质量控制方法：（1）外观检查：主要包括颜色、气味、形状等方面。
中药配方颗粒应保持一定的色泽、气味和形状规整，同时不允许有异物和杂质的存在。
（2）物理性质检查：主要包括颗粒粒度、密度、比表面积等方面。
中药配方颗粒应保持一定的粒度、密度和比表面积，以确保药效的稳定性和制剂的充填性。
（3）微生物学检查：主要包括细菌、真菌、霉菌等方面。
中药配方颗粒在制备过程中易受到微生物的污染，因此需要进行微生物学检查，以确保产品的无菌性和安全性。
（4）生物药效检查：主要包括药效、毒性、副作用等方面。
中药配方颗粒的生物药效检查是确保其药效和安全性的重要保障，需要在实验动物上进行严格的毒性、副作用等方面的检查。
3. 中药配方颗粒的标准制定和合规性评估中药配方颗粒的标准制定可参考国家相关规定和标准，同时也需要结合实际情况进行合理制定。
中药配方颗粒技术发展现状与趋势
中药配方颗粒技术发展现状与趋势
中药配方颗粒技术是近年来中医药现代化进程中的重要发展方向，其发展现状与趋势如下：
1. 发展现状：
(1)生产规模不断扩大：随着人们对中医药的认识逐渐加深，中药配方颗粒的需求量不断增加，生产企业也在不断增加。
目前，国内已有数百家中药配方颗粒生产企业，年产值达到数十亿元。
(2)技术水平不断提高：中药配方颗粒的生产需要采用先进的提取、分离、纯化等技术，这些技术在近年来得到了不断的改进和完善。
同时，新型的生产设备和工艺也在不断涌现，提高了生产效率和产品质量。
(3)标准体系逐步完善：为了保障中药配方颗粒的质量安全，国家制定了一系列的标准和规范，包括中药材种植、采集、加工、贮存等方面的要求。
这些标准的制定和实施，有助于提高中药配方颗粒的质量和安全性。
2. 发展趋势：
(1)个性化定制将成为主流：随着人们对健康的重视程度不断提高，对中药的需求也越来越个性化。
未来，中药配方颗粒将更加注重个性化定制，满足不同人群的需求。
(2)智能化生产将成为趋势：随着人工智能、大数据等技术的发展，
中药配方颗粒的生产也将越来越智能化。
通过智能化设备和技术的应用，可以提高生产效率和产品质量，降低成本。
(3)国际合作将加强：中药配方颗粒具有独特的优势和潜力，已经引起了国际社会的关注。
未来，中药配方颗粒将加强与国际上的合作交流，推动中医药的国际化进程。
中药配方颗粒项目可行性研究报告
中药配方颗粒项目可行性研究报告一、项目背景中药配方颗粒是将中药材制成颗粒状，方便服用和储存。
传统的中药煎煮需要耗费时间和精力，对于一些工作繁忙或久病不愈的患者来说，中药煎煮的困难度较大。
因此，中药配方颗粒项目迎合了市场的需求，为广大患者提供了方便、快捷和易于储存的中药服用方式。
二、项目内容三、市场需求分析1.健康意识提升：随着人们生活水平的提高，人们对保健品和保健方法的需求也在不断增长。
中药作为一种传统的保健方法，因为其独特的疗效得到了广大消费者的认可与青睐。
2.方便快捷的服用方式：中药煎煮的复杂工序、耗时长让一些患者望而却步。
中药配方颗粒项目提供了一种快捷、简便的服用方式，方便患者在工作或出差时服用中药。
3.个性化定制：中药配方颗粒项目可以根据顾客的病情、体质差异等因素进行个性化定制，提高中药的针对性和疗效。
四、竞争对手分析目前，市场上已经存在一些中药配方颗粒的品牌，如同仁堂、太极集团等。
这些品牌已经在市场上建立了一定的知名度和美誉度。
然而，市场的需求依然较大，企业可以通过不断提高产品质量、拓展销售渠道和加强品牌宣传等方式来与竞争对手一争高下。
五、项目可行性分析1.市场前景广阔：中药配方颗粒项目符合社会需求，市场潜力巨大。
2.技术优势明显：中药配方颗粒的制造需要一定的技术支持，对技术的掌握和运用能力要求较高。
但只要掌握到位，企业将具备明显的技术优势。
3.市场占有率提高：中药配方颗粒项目可以通过提高产品质量、拓展销售渠道和加强品牌宣传等方式来提高市场占有率。
4.盈利模式清晰：中药配方颗粒项目可以通过销售产品来获取利润，销售渠道多样化，包括医院、药店、电商平台等。
六、项目实施方案1.技术研发：购置中药加工设备，研究中药配方颗粒的生产工艺，制定生产流程和质量标准。
2.产品开发：根据市场需求和消费者反馈，开发适合不同人群的中药配方颗粒产品，提高产品的质量和疗效。
3.品牌宣传：通过与医院合作、线下药店销售和线上电商平台推广等方式，提高品牌知名度和美誉度。
中药配方颗粒外用研究进展
中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等工艺制成，经中医临床配方后，供患者冲服使用的一种粉末或颗粒状制剂[1]。
中药配方颗粒与传统汤剂相比具有免于煎煮、携带方便、调剂准确、利于储存等优点，临床疗效反馈尚可。
但在临床使用过程中，大多用于口服，外用研究相对较少，现通过综述中国知网数据库中所有关于中药配方颗粒外用的文献，探索中药配方颗粒现今外用趋势，为进一步拓宽中药配方颗粒的使用范围提供依据。
1 中药配方颗粒的研究动态1.1 国外研究概况日本是较早开始中药颗粒剂研究的国家，于20世纪60年代开始开发我国经典著作中的汤剂为中药复方颗粒，同时也做单味中药配方颗粒[2]。
虽然其在工艺及患者体验上具有较大优势，但在临床使用上却因缺乏辨证论治而在90年代发生“小柴胡汤事件”[3]。
韩国[4]和新加坡[5]等国家在中药配方颗粒的生产研制及临床应用上发展迅速。
1.2 国内研究现状我国最早于20世纪50年代开展研究中药配方颗粒，但因当时政策、技术条件等原因未全面开展起来。
自20世纪80年代至今，我国共颁布12条针对中药配方颗粒的政策法规，2016年国家药典委员会 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 （征求意见稿 ）》拟制定中药配方颗粒的国家统一标准[6]。
中药配方颗粒正式研制始于1993年，江苏江阴天江药业有限公司和广东一方制药有限公司承担了国家中医药管理局课题“中药免煎饮片研究”，于1996～1997年相继研制出产品[7]。
生产工艺上不单是自主研发与创新，也积极与日本等国家合作，吸收先进、成熟的技术，进一步提高中药配方颗粒的制造水平，推进中药提取现代化[8]。
在临床应用研究方面，主要围绕其是否与中药饮片具有等效性展开。
虽然目前有很多从成分溶出、药理作用、临床疗效方面的对比研究报道，但还没有形成公认的配方颗粒与传统汤剂疗效一致性评价方式和评价标准。
但在大多临床及实验研究中，均发现中药配方颗粒的临床疗效及有效成分等于或高于传统中药饮片，大多研究者认为推广中药配方颗粒的临床使用是有意义的[9]。
中药配方颗粒项目研究分析
中药配方颗粒项目研究分析为了深入了解中药配方颗粒项目的研究现状，本文将对该项目的研究内容、方法和存在的问题进行分析。
中药配方颗粒项目的研究内容主要包括中药材筛选、煎煮工艺优化、颗粒制备工艺、质量控制等方面。
首先，需要通过对中药材进行筛选，确定适合制备颗粒剂型的中药配方。
然后，针对不同的中药配方，进行煎煮工艺的优化，以提高药物的活性成分含量和稳定性。
接下来，制备颗粒剂型的工艺是关键，需要考虑颗粒的制备方法、颗粒的粒径分布、溶解性和稳定性等因素。
最后，需要建立有效的质量控制体系，保证中药配方颗粒的质量和疗效稳定。
在中药配方颗粒项目的研究方法方面，主要包括中药饮片提取工艺、色谱分析、药动学和药效学评价等方法。
中药饮片提取工艺可以选择传统的水煎、蒸煮等方法，也可以采用现代技术如超声波提取、微波提取等。
色谱分析可以用于分离和鉴定中药中的活性成分，以及颗粒剂型中成分的含量测定和质量评估。
药动学和药效学评价是研究中药配方颗粒的疗效和安全性的重要手段，可以通过动物实验和临床试验来进行评价。
然而，中药配方颗粒项目在研究过程中还存在一些问题亟待解决。
首先，中药配方颗粒的煎剂浓缩和干燥工艺仍然需要进一步改进，以提高药物的稳定性和活性成分的保存率。
其次，中药配方颗粒的质量控制体系还不够完善，需要建立标准化的质量评估方法和指标。
此外，中药配方颗粒在临床应用中的安全性和疗效也需要进一步研究和验证。
综上所述，中药配方颗粒项目是一项具有较高研究价值和应用前景的科研项目。
通过对中药配方颗粒的研究分析，可以进一步促进中药现代化研究，并为中药的临床应用提供一种方便、易于服用、疗效稳定的剂型。
然而，该项目在煎剂工艺优化、颗粒制备工艺和质量控制等方面仍然面临一些挑战，需要进一步研究和改进。
中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状
中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状中药配方颗粒与传统中药汤剂是两种常见的中药制剂形式。
中药配方颗粒是将传统中药汤剂经过研磨、浓缩、制粒等工艺处理后得到的颗粒状药物，即中药汤剂的浓缩形式。
中药汤剂是由多种中药组合而成的药物，通常需要煎煮一段时间才能服用，而中药配方颗粒则省去了煎煮的过程，使用方便、易于储存。
本文将对中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状进行综述。
中药配方颗粒主要通过研磨、浓缩、制粒等工艺处理制得，具有药效稳定、服用方便等优点。
目前，有很多研究关注中药配方颗粒的制备、质量控制和药效评价等方面。
研究表明，中药配方颗粒中各种活性成分的含量与传统中药汤剂基本一致，药效也相当。
同时，采用高效液相色谱、气相色谱和质谱等方法对中药配方颗粒的质量控制进行了研究，建立了相应的检测指标和方法。
此外，部分研究还对中药配方颗粒进行了药代动力学和药效学研究，比较了其与传统中药汤剂在体内的药代动力学和药效学差异。
与此同时，中药汤剂作为传统中药的代表形式，有着广泛的临床应用和研究。
中药汤剂研究主要包括对中药的成分分析、药效评价、药物相互作用等方面的研究。
通过研究发现，中药汤剂中含有多种活性成分，通过多靶点、多通路的共同作用发挥药效。
此外，一些研究还关注中药汤剂与西药的相互作用，探讨中药汤剂在治疗疾病时的安全性和有效性。
中药配方颗粒与传统中药汤剂相比，具有使用方便、药效稳定等优点。
然而，中药配方颗粒的制备工艺、质量控制和药效评价等方面仍存在一些问题和挑战。
首先，中药配方颗粒的制备工艺还需进一步优化，以提高药效的稳定性和一致性。
其次，中药配方颗粒的质量控制需要建立全面、科学的检测方法和标准，以保证产品的质量和安全性。
最后，中药配方颗粒的药效评价需要进一步深入，比较其与传统中药汤剂在体内的差异和相应的药效学机制。
综上所述，中药配方颗粒与传统中药汤剂都是重要的中药制剂形式。
目前，对于这两种制剂形式的研究主要集中在制备工艺、质量控制和药效评价等方面。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展摘要：本文概括了颗粒剂的产生与发展过程，并查阅文献，对中药颗粒剂在生产与临床应用上所面临的问题，并对今年来中药颗粒剂的研究进展进行了一个系统的总结。
中药颗粒剂的研究进展同样包括生产与应用两个方面，其中，对中药颗粒剂的生产目前研究得较为全面，已逐渐形成生产体系，但其中依然存在很多问题。
而对中药颗粒剂功能应用的相关研究并不多，但中药颗粒剂在中医药行业所具有的优势不容忽视，它有很好的发展前景。
再不远的将来，相信中药颗粒剂的应用将会在医疗卫生领域发挥重要的作用，并有可能带动中医药的发展。
关键词：中药颗粒剂；发展；研究概况；生产；临床应用前言：中医药在中国具有悠久的历史，尤其是对中药的应用，更是自成体系，且中药资源丰富，具有良好的发展前景。
自新中国成立以来，中医药行业随着工业技术的不断发展，开始出现许多中药的新剂型，例如片剂、颗粒剂、胶囊剂等。
颗粒剂较中药汤剂而言，服用更加方便，于是中药颗粒剂发展迅速。
尤其在近几年，中医药行业逐渐受到人们的重视，也出现了一些新型的颗粒剂，如免煎颗粒剂、配方颗粒剂、单方颗粒剂等等。
为了更好地去发展与应用中药颗粒剂，本文主要对中药颗粒剂的研究现状进行了分析，为中药制剂的创新打下基础。
1.中药颗粒剂的简介1.1中药颗粒剂的产生中药颗粒剂产生于20世纪60年代末70年代初，开始曾被成为“冲剂”，被《中国药典》1977年版正式收载[1]，95年药典第一部在颗粒剂中将单剂量颗粒压制成块状称为块状冲剂，并以“颗粒剂”取代了“冲剂”，或者将二者并列，如国家卫生部颁发的《中成药标准》就是将二者并列收载的[2]。
而80年代末期出现的无糖冲剂，与现在的颗粒剂较为接近。
颗粒剂属于冲剂[3]。
1.2中药颗粒剂的特点中药颗粒剂是在汤剂和散剂（也有说法说是糖浆剂[4]）基础上产生的[1]，它是由药材提取物或部分药材细粉与适宜的辅料混匀制成的干颗粒状剂型。
因此,颗粒剂同时具有汤剂与散剂的优点，然而由于其发展还不够完善成熟。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂是将中草药除去杂质、粉碎、提取、过滤后加入助剂进行制剂而成的，与传统中药饮片相比，其具有易于服用、剂量准确、口感好、储存方便等优势，能够提高中药的疗效和安全性。
本文将从制备技术、药效评价、质量标准等方面综述中药颗粒剂的研究进展。
制备技术方面，颗粒剂的制备流程包括材料选择、制浆、造粒、干燥、筛分、包装等步骤。
材料选择是制备过程中的关键步骤，不同的中草药需要选择不同的提取剂和助剂。
在制浆过程中，一般使用水或乙醇为溶剂，将粉碎的中药加入其中，常用方法包括如醋酸纤维素和羧甲基纤维素钠等水溶性颗粒剂；在造粒前，需要对制浆后的中药进行干燥并筛分，以去除颗粒中质量较差的颗粒，同时也能够控制颗粒的大小和均一度。
利用最新的制剂技术，结合先进的设备和制剂工艺，使得中药颗粒剂的产量、品质得到了极大的提高。
在药效评价方面，中药颗粒剂能够更好地保留中草药的活性成分，同时由于制备过程中的精细化处理，其成分的吸收和代谢能力也得到了改善，从而增强了其疗效和安全性。
近年来，一些研究者对部分中草药颗粒剂的功效进行了研究，大多证明了其具有较好的临床应用价值。
在质量标准方面，国家药品监督管理局明确了中药颗粒剂的质量标准，其中包括颗粒剂粒度、稳定性、含量测定、有关微生物污染、重金属等方面的指标。
另外，各种中药颗粒剂的配方和加工工艺也会影响到其质量稳定性，因此需要制订相应的标准和规范来规范中药颗粒剂的制备和使用。
综上所述，中药颗粒剂具有较好的临床应用前景，但其制备、评价以及标准化问题等方面仍需进一步研究。
为了推广中药颗粒剂的应用，我们还需要加强对中药颗粒剂的监管和管理，保证其制备工艺的优良性和储存条件的合理性，进而推动中药颗粒剂的研究和发展。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂，作为中药剂型的一种，具有易于服用、剂型稳定、储藏方便等优点，在临床应用中受到越来越多的重视。
随着现代科学技术的发展，中药颗粒剂的生产技术和研究也得到了不断的提升和完善。
本文将就中药颗粒剂的研究进展进行分析和总结，为相关领域的科研工作者和临床医生提供参考。
一、中药颗粒剂的研究现状中药颗粒剂是将中药煎剂经浓缩、喷雾干燥、制成颗粒状剂量形式，其优点是携带方便、服用简便、精确计量、易于保存。
目前，中药颗粒剂已经成为中医药临床应用的主要剂型之一，并且在国内外都受到了广泛重视。
在国内，相关机构和科研团队对中药颗粒剂的研究进行了大量工作，在剂型设计、制备工艺、质量控制等方面取得了一系列的成果。
在剂型设计方面，通过对中药颗粒剂的药效成分、病理特点、服用特点等进行综合考虑，逐渐形成了一套适合中医药临床应用的颗粒剂剂型设计理论。
在制备工艺方面，有关专家学者也对中药颗粒剂的炮制、提取、浓缩等关键技术进行了深入研究和探索，提高了颗粒剂的制备工艺水平。
在质量控制方面，相关研究人员通过分析颗粒剂的理化指标、微生物污染、重金属、农药残留等质量指标，建立了一套完善的质量控制体系，保障了中药颗粒剂的质量安全。
在中药颗粒剂的研究中，有几个重点问题备受关注，成为了当前研究的热点和难点。
1. 制备工艺与药效成分的保护中药颗粒剂的制备工艺是研究的核心问题之一。
如何在提取、浓缩、干燥等过程中保护中药的有效成分，是一个关键的技术难点。
目前，市面上的一些中药颗粒剂在制备过程中，由于工艺不够成熟或者设备不够先进，容易造成有效成分的损失，从而降低了中药颗粒剂的药效。
如何优化工艺、改进提取方法、选择合适的干燥技术等，是当前研究的重点之一。
2. 质量标准的建立与完善中药颗粒剂的质量标准是研究的另一个重要问题。
随着中医药国际化的进程，中药颗粒剂的质量标准也需要更加严格和科学的制定。
目前，国内外对于中药颗粒剂的质量标准还存在一定的差异，尤其是在污染物、重金属含量、微生物检测等方面，还需要更加细化和完善。
中药配方颗粒研究进展_文献综合分析
工艺 0 3 1 2 3
9（1） 6（9） 6（5）
1 4（1）
化学分析 1 8 17 13 15
26 40 29
7 4
药理 0 1 0 6 0 3
10 3 5 1
毒理 0 0 0 1 0 0 0 2 0 0
临床应用 临床安全性
0
0
4
0
9
0
5
1
6
0
8
0
13
0
10
1
18
0
2
0
综述 1 2 2 1 0 1 3 0 0 2
0 0 0 0 0 0 0 1 0 0
注：括号内数字表示该文献为本类和其他类别内容的联合研究（表 2 ～ 3 同）。
综述
2 2 2 4 4 8 10 3 4 0
报道评论
0 7 3 5 7 12 11 12 8 9
其他
0 1 1 3 2 2 1 5 1 1
总数
6 32 42 43 58 89 116 86 61 33
工艺
3 4 3 4（1） 7（5） 7（4） 10（9） 6（2） 1 6
化学分析
1 9 21 15 27 45 47 33 14 6
药效
0 1 1 7（1） 2 4（6） 17（2） 7 6 2
毒理 0 0 0 0 1
1 2 0 0
临床应用
0 8 11 5 8 11 19 17 27 9
临床安全性
（ 广东省中医研究所，广州 510095）
［摘要］ 目的：通过系统分析万方数据、维普资讯和中国知网（ CNKI） 2001 ～ 2010 年所收录的中药配方颗粒相关文献的 研究内容、研究方法和研究结果，探讨中药配方颗粒的研究现况。方法：检索上述三大中文全文数据库，分类统计中药配方颗 粒制剂工艺、化学分析（ 有效成分鉴别鉴定、质量控制等） 、药效学、毒理学、临床应用与临床安全性评价、报道、综述及其他等九 类研究文献的年度数量。结果：中药配方颗粒研究文献的数量先增加后减少，其中 2007 年论文最多；研究内容以化学分析最 多，其次是临床应用和报道类，再次是工艺和药效学研究，研究最少的是毒性和临床安全性。结论：中药配方颗粒研究逐年深 入，但应重视中药配方颗粒研究毒理和临床安全性评价。
中药颗粒剂的研究进展
中药颗粒剂的研究进展中药颗粒剂是将中药颗粒经过提取、浓缩、干燥等工艺制成的成品，具有易于携带、使用方便、药效稳定等优点，受到越来越多消费者的青睐。
随着科学技术的不断发展，中药颗粒剂的研究进展也日益迅速，本文将就中药颗粒剂的研究进展进行探讨。
一、中药颗粒剂的研究现状1.中药颗粒剂的成分分析近年来，随着化学分析技术的不断发展，研究人员对中药颗粒剂的成分进行了深入研究。
通过色谱质谱联用技术，可以分析中药颗粒剂中各种化学成分的含量和结构，进而揭示其药效物质的变化规律。
这为中药颗粒剂的质量控制和药效评价提供了重要的技术支持。
2.中药颗粒剂的制备工艺研究制备工艺是影响中药颗粒剂质量的重要因素，针对中药原料的不同特点和药效成分的稳定性，研究人员通过不断改进工艺参数和生产设备，提高了中药颗粒剂的生产效率和品质稳定性。
目前，已经形成了一系列适用于中药颗粒剂生产的成熟工艺，并在生产中得到了广泛应用。
3.中药颗粒剂的药效评价研究为了验证中药颗粒剂的药效和安全性，研究人员针对不同的中药颗粒剂进行了临床试验和动物实验，并开展了药效评价研究。
通过系统监测患者的临床疗效和不良反应，以及对动物进行药效学、毒性学和药代动力学研究，得出了中药颗粒剂的药效评价结果，为其临床应用提供了科学依据。
二、中药颗粒剂的研究重点1.提高中药颗粒剂的稳定性中药颗粒剂在生产、储存和使用过程中容易受到光、热、湿等外界条件的影响，导致药效成分的降解和变化。
研究人员正在努力寻找有效的方法，提高中药颗粒剂的稳定性，延长其保质期，保证其药效不受损失。
采用微波干燥、真空冷冻干燥等新技术，可以有效降低中药颗粒剂在生产过程中的热敏性，提高其稳定性。
2.提高中药颗粒剂的药效中药颗粒剂的药效直接关系到其临床疗效，因此提高中药颗粒剂的药效是研究人员的重要研究方向。
通过药物配伍原理和优化提取工艺，可以提高中药颗粒剂中有效成分的提取率和含量，从而增强其药效。
通过药效物质的相互作用研究，可以提高中药颗粒剂的整体疗效，促进其临床应用。
中药配方颗粒的研究现状及应用探讨
且容易霉变 ， 口服体积大 ， 儿童老人更难以服用。
中药配方颗粒是 利用现代制药技术提取 、 浓缩 、 干燥 、 制 粒
精 制而成 的纯 中药产 品 ， 保持 中药原有 的性 味 、 归经和 功效等 特性 ， 符合 中药饮片的炮制要求 。 患者可 以直接冲服服用 ， 药材 利用率 高 ， 也能保证临床疗效。
液相色 谱法 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 测定 指标成分 芦丁 的含 量 ， 方法学 考察证
有 效 ４例（ １ ２ ． ５ ％） ， 无效 ２ 例（ ６ ． ２ ５ ％） ， 总有 效率为 ９ ３ ． ７ ５ ％； 对
照 组 治 愈 ７例 （ ２ ａ ． ３ ３ ％） ，显 效 １ ２例 （ ４ ０ ％） ，有 效 ４例
２ ． ２ 剂量准确 ， 方便调剂 中药配方颗粒通常每 １ 袋药量
３ 讨 论
明优选 的提取工艺稳定、 可靠 、 合理 。 蔡乐Ⅲ 等 以干浸膏得率、 大
粒的提取工艺。 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
率比较有显著差异（ ｒ ￣ － ５ ． ６ ２ １ ， Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。中西医结合组的起效时 叶茜草 素、 羟基 茜草素为指标 ， 以正交设计 法优选茜草 配方颗
目前 已对 ５ ０ ０ 多种 中药配方颗粒制定 质量标 准 ， 但多为企 业 自己或委托科研单位参照《 中国药典》 所制定 ， 国家正在 出台 中药配方颗粒的相关 质量 标准体系。目前 中药配方 颗粒 的质量
■ ０固回国国国圈回囤国
２ 结果
药饮片的发展与补充 。 目前多采用正交试验法 ， 以指标成分 的
中西医结合治疗组治 愈 １ ８ 例（ ５ ６ ． ２ ５ ％） ， 显效 ８例 （ ２ ５ ％） ，
中药配方颗粒国标研究报告
中药配方颗粒国标研究报告
中药配方颗粒是一种将中药煎煮、浓缩后制成颗粒状，便于患者服用
的中药制剂。
它的出现大大方便了患者的用药，减少了患者的煎煮麻烦，
并且更方便携带，易于保存。
本报告旨在对中药配方颗粒的国标进行研究，以推广和规范中药配方颗粒的应用。
一、中药配方颗粒的定义和分类
二、中药配方颗粒的制备方法及工艺流程
1.原料选择：根据处方要求，选择合适的中药材作为原料，并进行质
量检验；
2.药材处理：对所选中药材进行除杂、洗净、破碎等处理；
3.研磨浸提：将处理后的中药材进行研磨，并进行浸提提取出药液；
4.浓缩干燥：将提取的药液进行浓缩，使得药液中的水分减少；
5.调制颗粒：将浓缩后的药液加入辅料进行混合，并制成颗粒；
6.包装灭菌：将制成的颗粒进行包装，并进行灭菌处理。
三、中药配方颗粒的质量标准
四、中药配方颗粒的临床应用
五、中药配方颗粒的优势和研究进展
六、中药配方颗粒的市场前景
七、中药配方颗粒的发展趋势
总之，中药配方颗粒是一种方便患者用药的中药剂型，具有一定的治疗效果和市场前景。
我们应该推广和规范中药配方颗粒的应用，提高药物的质量和疗效，为患者提供更好的医疗服务。
中药配方颗粒提取工艺研究进展
中药配方颗粒提取工艺研究进展摘要：中药配方颗粒提取是中药剂型的重要热点问题，符合中药处方产业的发展现状，有利于满足中药制备条件和临床需求。
但目前中药配方颗粒的发展过程中仍然有诸多问题亟待解决，鉴于此，本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。
关键词：中药配方颗粒；提取工艺；研究进展引言：中药配方颗粒是以临床中药学理论作为指导，根据中药配方进行比例调配，通过工艺提取制作的颗粒或粉末状中药制剂，是中药制剂史上重要的变革，不仅具备了中药的药效，同时结合了现代工艺技术，使中药药剂成为便于携带和储存、质量均一的饮片形式，改变了以往传统中药汤剂易变质、保管不便、口感质量差、难以携带等问题。
近年来中药配方颗粒广泛应用于临床治疗中，且处于逐年攀升趋势，为中药产业创造了高额利润[1]。
但是目前中药配方颗粒还存在着一些问题需要正视，例如中药颗粒口感、质量标准、临床疗效、工艺流程等问题，为了改善中药配方颗粒的质量，提升中药配方颗粒的临床疗效，促进中药产业的进一步发展，本文主要对中药配方颗粒提取工艺的研究进展展开探讨，为中药产业发展提供重要参考。
一、中药配方颗粒存在的问题（一）中药配方颗粒单煎与共煎问题传统的中药汤剂是应用共煎方法，以充分提升临床治疗效果，而且中药汤剂在共煎的过程中使中药的药味不断进行交互融合，而中药配方颗粒是单味药材进行现代工艺提取制作而成的不需要进行煎煮的中药制剂，化学成分更加复杂，大多数中药配方颗粒的服用方法是使用开水对颗粒进行冲泡，直接跳过了共煎这一步骤，未经过共煎环节的中药配方颗粒是否与传统中药汤剂具备同样的临床治疗效果是临床中常进行讨论的问题。
尽管大量的学者不断对两种药剂的药效实施比较分析，无明显差异性的统计学结果显示两者的临床药效不相上下，而且研究的对象均是小动物，对临床中的疗效缺乏充足的跟踪调查。
所以，中药配方颗粒若是想取代传统中药汤剂的地位，还需要更多的临床实践来证明其疗效价值[2]。
中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析
中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析一、研究方法的不断改进。
中药颗粒剂的研究需要解决中草药的制备、提取和喷雾干燥等问题，在这些方面，研究者们通过改进设备、优化工艺流程和探索新的制备方法，提高了中药颗粒剂的制备效率和质量。
二、质量标准的建立。
中药颗粒剂的质量标准是保证其安全和有效性的重要依据。
近年来，国内外研究者在中药颗粒剂的质量评价方面进行了大量的工作，建立了一系列的指标和方法，为中药颗粒剂的研究和生产提供了参考。
三、临床应用的推广。
中药颗粒剂的研究不仅仅停留在实验室阶段，还大量应用于临床实践。
临床研究结果表明，中药颗粒剂在治疗许多疾病方面具有良好的疗效，如呼吸系统疾病、消化系统疾病、心脑血管疾病等，促使中药颗粒剂得到了更广泛的推广和应用。
根据以上的研究现状，中药颗粒剂的应用前景较为广阔。
以下是一些中药颗粒剂的应用前景分析：一、方便性和便携性。
中药颗粒剂的制剂形式使得患者在使用中草药时更加方便，只需将颗粒剂倒入开水中服用即可，无需煮制和繁琐的准备过程。
而且，颗粒剂可以方便地携带，适合在旅行和出差等情况下服用，这将进一步提高中草药的使用率。
二、中草药配方的多样性。
中草药由于其复杂的化学成分及其作用机制，往往需要多种草药的配合使用才能发挥相应的药效。
中药颗粒剂的制备技术使得中药配方更加灵活可变，能够根据不同病情及个体差异进行个性化调整，提高了中药的疗效和适应性。
三、安全性和稳定性。
中药颗粒剂的制备过程经过科学的研究和标准的生产操作，能够保证中草药的质量和纯度。
同时，颗粒剂的制剂形式也减少了中药长期使用中的副作用和毒副反应的风险，提高了中药的安全性和稳定性。
四、科学化和标准化生产。
中药颗粒剂的研究不仅需要制备出高质量的颗粒剂，还需要建立科学的生产流程和规范的质量控制体系。
这将促使中草药产业向着科学化和标准化的方向发展，推动中草药产业的现代化水平提升。
总之，中药颗粒剂的研究现状已经取得了较大的进展，应用前景也较为广阔。
中药颗粒剂成型工艺的研究进展
中药颗粒剂成型工艺的研究进展一、本文概述中药颗粒剂作为一种重要的中药制剂形式，具有服用方便、剂量准确、便于携带和储存等优点，因此在临床上得到了广泛的应用。
然而，中药颗粒剂的成型工艺却是一个复杂而关键的过程，它直接影响到颗粒剂的质量、稳定性和生物利用度。
因此，对中药颗粒剂成型工艺的研究一直是中药制剂领域的重要课题。
本文旨在对中药颗粒剂成型工艺的研究进展进行全面的梳理和综述。
我们将对中药颗粒剂的定义、分类和应用进行简要介绍，以明确研究背景和目的。
接着，我们将重点探讨中药颗粒剂成型工艺的关键技术，包括原料处理、制粒方法、干燥工艺等，并分析各种技术的优缺点及适用范围。
我们还将对中药颗粒剂成型过程中的质量控制和评价体系进行深入讨论，以确保颗粒剂的质量和稳定性。
通过本文的综述，我们期望能够为中药颗粒剂成型工艺的研究提供有益的参考和借鉴，推动中药制剂技术的不断发展和进步。
我们也希望为从事中药颗粒剂研发和生产的技术人员提供有益的指导和帮助，促进中药颗粒剂在临床上的广泛应用和推广。
二、中药颗粒剂成型工艺概述中药颗粒剂，作为现代中药制剂的重要形式，具有服用方便、携带容易、溶出迅速、剂量准确等优点，因此在临床应用中受到了广泛的欢迎。
中药颗粒剂的成型工艺主要包括原料药的制备、湿法制粒、干燥、整粒与分级、包装等步骤。
原料药制备是中药颗粒剂成型工艺的首要环节，涉及药材的提取、纯化、浓缩等过程，旨在获得符合颗粒剂制备要求的原料药。
在这一步骤中，需要选择适当的提取方法，如煎煮、渗漉、回流等，以最大程度地提取药材中的有效成分，并去除杂质。
湿法制粒是中药颗粒剂成型的关键步骤，主要通过搅拌、制粒等方式使原料药与辅料混合均匀，并形成一定大小的颗粒。
在这一过程中，需要选择适宜的制粒方法，如挤压制粒、喷雾制粒、滚动制粒等，并根据原料药和辅料的性质调整制粒条件，以获得理想的颗粒形状和大小。
干燥是中药颗粒剂成型工艺中的重要环节，主要目的是去除颗粒中的水分，防止颗粒在储存过程中出现霉变、结块等问题。
中药配方颗粒与传统汤剂的对比研究进展
中药配方颗粒与传统汤剂的对比研究进展【摘要】：本文由相关医疗学者对近年来中药配方颗粒的研发效果，比较传统汤剂型中药存放、服用、工艺等情况进行对比，并对其中药配方颗粒中不足、优势进行总结，发现目前临床上颗粒型中药相比较传统汤剂型中药，具有诸多优势，但颗粒型中药制作成本较高，且缺少传统药剂煎制过程中的反应情况，导致其部分药物中活性程度较低，因此，临床应用中需要进行合理配置，本文为颗粒式中药制剂、汤剂中药进展分析。
【关键词】：中药汤剂；中药颗粒；对比分析；进展探究中药，为我国中华医学中重要的组成部分，是我国重要的文化特色之一，且具有多年的临床应用经验。
其中汤药为治疗期间较为常见的剂型，据相关文献记载，自商周时期以来一直将汤剂沿用至今，为人民的健康起到了重要保障。
其中中药汤剂对煎药水质、火候、时间、用具、方法等一系列工艺均具有特殊要求。
随着科技的进步、发展，此类汤剂已经无法满足人们的快节奏生活，随时代的发展，逐渐衍生出中药配方颗粒。
本文对不同中药剂型的效果、优势及不足之处进行分析，具体如下。
1中药配方颗粒优质1.1制作途径优于传统汤剂中药汤剂应用到临床中时，需要经过细致调配，并以特殊方式进行浸泡、煎煮等，部分特殊药材需要在浸泡之后进行反复煎煮，因此，导致其前期制作时间较为复杂、耗时，且文、武火的转变操作较为频繁[1]，非专业家庭进行上述工作，将会导致药效部分流失，导致药物中药性成分浪费，并降低临床治疗效果。
同时中药汤剂对于临床使用器械较为严格，其中铝制品、铜制品、银制品等与部分中药极易发生沉淀现象、或药物反应等，因此部分器械不适用于中药汤剂的煎煮工作。
而中药配方颗粒，则依照中华医学理论为基础，将药品中药性依照相关比例进行炮制，以机械化作为生产力，将现代制药工艺完美对其进行压缩、提取、分离、制粒、干燥、封装等一体化进行生产，同时能够全面保障其质量统一，直接将其制成粒性中药[2]，此方法，能够有效保存好药物中功效、性味等，同时将中药中农药剔除，降低其药剂中金属含量，效果显著，且此治疗方法，以逐渐向各个国家发展。
中药配方颗粒研发生产中若干关键问题研究进展
中药配方颗粒研发生产中若干关键问题研究进展摘要：中药配方颗粒在我国市面上流通年份已达二十多年，其以传统中药饮片作为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成具有统一规格及计量的新型配方用药。
鉴于现阶段中药配方颗粒研发生产已经正式进入备案制阶段，对于其研发生产的一系列相关明确要求，对生产方是巨大的挑战，从配方颗粒口感到品控标准、溶解性等内容的标准要求都反映出中药配方颗粒研发生产的重要性，本文针对研发生产中关键问题进行研究。
关键词：中药颗粒；配方研发；生产研究；关键问题引言：根据国家药监局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准注定技术要求》内容，结合已经颁布的200个中药配方颗粒国家药品标准，以及诸多正在等待审批的研究资料，加强对中药配方颗粒的质量控制和安全监管，引导中药成药行业健康发展，尤其针对标准汤剂概念的要求，为中药配方颗粒研究树立了新标杆。
为了进一步完善中药配方颗粒研发生产的研发工艺和质量标准，针对研发生产关键问题进行分析研究，以期为中药颗粒研发生产提供多项参考。
1中药配方颗粒研发生产中配方口感问题及研究进展1.1 口感问题中药配方颗粒与传统中药饮片相比，具有更安全、有效、方便等特点，受到广大医生与患者的青睐，在保证原有中药饮片疗效特征基础上，免除了患者服用前的煎煮程序，且具备快速起效、药性强等特点。
但在口感上，虽然能够明显地体现出与传统中药饮片的药味区别，但仍旧与一般的口服制剂存在较大区别，由于中药配方中存在诸多气味奇特的药材，导致中药配方颗粒口感复杂，且仍旧难掩苦涩口感和特殊气味的回甘，进而影响中药配方颗粒的流通性。
1.2 感官测评技术中药配方颗粒口感问题的研发主要有感官测评进行完成，通过视觉、嗅觉、味觉三方面创新研发中药配方颗粒。
首先，在视觉上协调中药配发给颗粒的颜色，可以根据配方的不同，研制不同颜色的颗粒制品，并在按照标准注明，作为中药性状鉴别的重要依据，避免出现对色泽描述含糊不准确的现象，描述标准要易于理解和辨识。
中药配方颗粒的研究进展
31 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.6·综述·中药配方颗粒主要就是将传统的中药饮片作为主要的原材料，利用现代化加工技术以及制药技术对有效成分进行提取、分离以及浓缩，之后进行干燥处理、颗粒制作处理、精细化包装处理，可以转变传统中药的服用方式，无需蒸煮直接冲服即可。
中药配方颗粒与以往的中药饮片相较，其药性较高，药效也很好，服用方式简单，有着安全性与卫生性的优势，充分发挥了现代化工艺技术与传统医学相互结合的优势，有着较为广泛的推广价值与应用价值，应予以足够重视，加大研究力度，根据中药配方颗粒的特点与优势等，合理的推广相关工艺技术，全面分析影响药性与药效的因素，正确的开展原材料制备、工艺技术应用等分析工作，以此促使中药配方颗粒的长远发展。
1中药配方颗粒的国内外应用现状1.1 国外的应用现状对于中药配方颗粒而言，主要是采用现代化的生产技术，将中药饮片作为基本的原材料，采用一系列的工艺技术提取有效成分，然后与相关的辅料、药材细粉等制作成为供给临床调剂工作所使用的颗粒制剂，具有携带便利的优势，服用也很方便，在国内外受到了广泛的重视。
日本是最早进行此类研究的国家，利用经方、验方环节的相关工作进行颗粒剂的生产，相关产品已经开始进入到国际化市场中。
近年来，韩国对中药配方颗粒的应用也较为广泛，根据相关调查可以得知，在2017年，韩国的市场销售额在3亿元左右。
1.2 我国的实际应用现状自古以来，我国都是利用煎煮的方式服用中药，而在临床调剂的过程中，主要将煎剂作为制作方式，生产中药饮片较多。
但是，针对饮片进行煎煮的方式已经无法满足当前人们的需求，不能与快节奏的生活形式相互适应。
根据调查可以得知，目前很多患者都不愿意服用传统的饮片煎煮汤药，而我国相关产品的生产量也呈现出降低的趋势。
国家中医药管理局组织针对以往的饮片进行改革，在2016年，中药配方颗粒的品种已经达到了430种左右，生产投入量也随之增加。
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中中国国中中医医药药报报论论坛坛六六
中药配方颗粒科研进展
江阴天江药业有限公司 周嘉琳
江阴天江药业有限公司成立于1992年6月，为国家中医药管理局指定的“中药饮片改革试点单位”，国家药品监督管理局认定的“中药配方颗粒试点生产企业”，2002成为率先通过国家GMP 认证的中药配方颗粒试点生产企业。
一、天江药业成立14年来科研简单回顾 回顾江阴天江药业14年来的科研历程，大致可以划分为三个科研阶段：1996年前为第一阶段，完成工艺和标准的初步研制，初步建立了300个品种的制备工艺和质量标准，270多个品种的薄层鉴别条件，10多个品种的含量检测方法，开展了临床7个经典方剂420例的疗效对照研究，证实了临床共、分煎的疗效基本一致；1999年前为第二阶段，完成鉴别方法的专属性研究，建立了每个品种的专属性鉴别方法，使每个品种具有独特的特征，扩大临床应用研究，展开10个经典方剂1800例的疗效对照研究，建立和完善了工艺与质量标准400多个品种，含量测定品种30多个；2000年至今为第三阶段，开展了质量标准的示范性研究，从种子→成品，形成一套技术体系和标准平台，建立和完善了工艺与质量标准500多个品种，含量测定品种80多个。
二、天江药业承担的国家级课题
国家科委1993年星火计划、1994年火炬计划；
国家科技部1999年单味中药浓缩颗粒产业化阶段研究、2001年中药配方颗粒国际市场开发与研究、2003年十五重大科技专项—三拗汤、葛根芩连汤及水蛭等7味配方颗粒质量标准的示范性研究及300吨中药配方颗粒标准化生产项目；
国家经贸委1996年双加工程、1999年中药免煎饮片的生产与应用、2001年免煎饮片的推广应用；
国家计委2002年中药配方颗粒高技术产业化示范工程；
国家中医药管理局1996年单味中药浓缩的制备与临床应用研究、2002年100种中药配方颗粒的专属性检测方法和质量标准示范研究
三、天江药业科研重点
1、原料研究关键技术：研究制订中药材内控质量标准，通过对多来源、多产地的质量的比较研究，固定药材的基源、产地、规格等级，通过稳定了中药材采购基地，建立GAP 基地，确保原料质量的稳定。
如淫羊藿：2000年版药典收载5个来源，经研究，朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较高，可达1.08-1.76%，因此确定淫羊藿基源为朝鲜淫羊藿的地上部分。
再如：黄芩的产地主要有河北、河南、内蒙古、山东等地，通过比较研究不同产地药材中黄芩苷的含量，结果山东平邑地区的黄芩药材中黄芩苷的含量可达19.8%-22.3%，因此，确定黄芩配方颗粒的原料产地为山东平邑。
2、工艺研究关键技术：工艺设计的指导原则是以中医药理论为基础，根据传统汤剂制备特点，采用访汤剂煎煮提取模式，原则上以水为溶媒，多成分提取，保留其挥发油成分，根据不同品种的特性，采用现代制药技术与设备，优选合适的工艺条件和工艺参
数，与传统先煎、后下等相对应。
例：秦皮浸提工艺研究：采用均匀设计法，以加水量、煎提次数、煎煮时间作为考察因素，以浸膏得率、秦皮甲素的含量为考
察指标，选用U6(63)均匀试验表进行试验，综合考虑浸膏得率、秦皮甲素的含
量，选择加水量为15倍，煎煮时间为2.5小时，煎提1次，作为秦皮配方颗粒的提取工艺。
3、质量标准研究关键技术：建立专属性的鉴别方法；建立含量测定项目鉴别：采用TLC、HPLC、IR等色谱鉴别和光谱鉴别方法，选用阳性对照，建立专属性强、灵敏度高、重现性好的鉴别方法。
含量测定：根据所测成分的理化性质，我们采用薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等方法研究建立了方法简便、重现性好的含量测定方法。
根据10批配方颗粒的含量测定结果，建立含量限度。
4、临床研究
临床疗效比较研究：①选用临床疗效确切，有客观检验指标的经方10个。
选择具有新药临床研究资质的医院。
由南京中医药大学临床研究室（卫生部新药临床药理研究基地）开展分煎和合煎临床疗效比较研究。
研究结果表明：分煎和合煎均有明显疗效，其中2个处方分煎结果优于合煎，其它8个处方分煎、合煎无明显差异，临床配方应用是可行的。
②各地100多家医疗研究机构进行疗效观察或对比研究已正式发表论文200多篇，其中涉及国家及省市级科研课题19项，结果表明了中药配方颗粒疗效确切稳定。
药效学研究：①选择生脉饮、加味生化汤、葛根芩连汤、霍香正气散等10个经方，由中国中医研究院中药研究所、南京中医大学、中国药科大学等单位开展合煎与分煎的药效学比较实验。
药效学研究结果表明：各个处方分煎和合煎，均有明显疗效；两者药效学作用相近，无明显差异；在有些药效学指标方面，配方颗粒的疗效优于饮片。
②全国其它地区中医药研究机构进行的相关实验研究，已正式发表论文39篇，涉及国家及省市级科研课题26项，结果表明了中药配方颗粒组合汤剂的疗效并不低于混合煎剂，中药配方颗粒相加制成的中药制剂疗效也较为满意。
四、科研成果与进展
1、规范稳定原材料质量：1994年至今，在10个省市建成药材基地18个，稳
定药材产地的品种达320个。
药材含量测定的品种达80个。
采用新鲜药材投料的品种达80多个。
加强了原料的重金属检测。
2、规范了生产工艺与标准：稳定了630多个品种的生产工艺，制定了630多个品种质量标准。
生产全程建立了质控点。
3、规范质量管理系统（GMP）：完善了六个大类，3600多个文件的文件管理体系。
4、规范应用：解决了吸湿、结块的问题。
采用制版技术，解决了标签的问题。
确定了包装规格，方便了临床调配。
5、规范临床使用：通过分煎和合煎临床疗效比较研究，结果表明分煎和合煎均有明显疗效，二者无明显差异。
目前国家、省、市级临床应用科研课题总结及临床医院经验方、制剂的临床运用总结均表明了中药配方颗粒的疗效稳定可控。
在国外临床亦得到较好运用，中药配方颗粒远销21个国家和地区。
14年来国内外临床得到广泛应用，经亿万人次使用，安全有效。
结语
中医临诊组方体现着中医辨证施治疗的特色与优势。
但由于组成汤剂的中药饮片的多样化、复杂化，标准难以制定，质量无法保证，加之汤剂煎煮过程失控，
直接影响汤剂质量。
可以说“传统的饮片组方、病家煎煮汤药”处于无标准、失控制的不稳定状态，其对疗效的影响可想而知道。
这是中医临诊疗效重现性差的一个重要因素。
天江的创新，使中药配方颗粒从无到有，从有到优，从优到特。
中药配方颗粒的研究，使其得到规范化与标准化。
做大做强后的中药配方颗粒有利于中药材资源的充分利用；有利于中药汤剂质量的稳定可控；有利于中医特色的发挥与疗效的总结提高；有利于中医药医疗市场的扩大。
较之传统的中药饮片，它有许多明显的优点。
1、直接冲服，免除煎煮的诸多不便，省时省力；2、体积小、份量轻，只为原饮片的1/10，便于携带运输，外出工作、旅游可照样服药；
3、质量可靠，有效成分含量高，提高了药效；
4、剂量准确，制作规范，提高中药材的利用率，不至于造成资源浪费；
5、包装精美，清洁卫生，不含杂质，有助于患者心理上的接受；
6、配方不用现称，减轻中药房劳动强度；
7、服用迅速，便于发挥中医急症的治疗特色；
8、在具备上述优点之外，同时保留了传统饮片的性、质、气、味及炮制特点，可满足辨证施治、随症加减配方的需要。