2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核

注：

1、4.1、4.

2、6.1为管理层主管总体策划性条款；

2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及；

3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款

第一部分各部门审核要素分布

一、管理层

Q/E：

4、组织环境

4.1理解组织及其环境；

4.2理解相关方需求与期望

4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）

4.4管理体系及其过程

5.1领导作用

5.1.1 领导作用和承诺

5.1.2 以顾客为着焦点(Q)

5.2方针

5.2.1制定方针

5.2.2沟通方针

5.3组织的岗位职责和权限

6、策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1总则

6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施

6.2 目标及其实现策划

6.2.1目标

6.2.2实现目标的措施策划

6.3变更策划

7.1资源

7.1.1总则

7.1.6组织的知识

7.4信息沟通

7.5.1文件化信息总则

9.1.1 监视、测量、分析和评价总则

9.3 管理评审

10.1改进总则

10.3持续改进

二、企管部

E/O

6.2目标及其实现的策划

6.2.1 质量与环境目标

6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源

7.1.5监视和测量资源；

7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识）

7.5形成文件的信息

8.1Q运行的策划和控制

8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）

8.7Q不合格运行输出的控制

9.1.3Q分析与评价

9.2内部审核

10.2 不合格和纠正措施

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

三、安全环保部（含污水处理场）

E

6.1.1E总则

6.1.2E环境因素

6.1.3E合规性义务

7.4E信息交流（新版标准的重点）

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

9.1.1E环境绩效监视、测量与分析

9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理）

10.2E环境不符合和纠正措施

四、技术部门

7.1.6Q 组织的知识

8.5. 1Q生产和服务提供的控制

8.5.6Q变更控制

4.1理解组织及其环境；

4.2理解相关方需求与期望

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

五、生产部门（负责设备管理）

7.1.3Q基础设施

7.1.4Q过程运行环境

7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

六、销售部门

8.2Q产品和服务的要求

8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）

8.5.5Q交付后的活动

9.1.2Q顾客满意

7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

七、供应部门、外包过程主管部门

8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定

8.4.2Q控制和类型和程度

8.4.3Q给外部供方的信息

8.5.3Q顾客和供方财产（其中外部供方财产）7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

八、人力资源部门

7.1Q/E人员

7.1.6Q组织的知识

7.2Q/E能力

7.3Q/E意识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

九、库房

8.5.2Q标识和可追溯性

8.5.4Q防护

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）

8.5.1Q生产和服务提供的控制

8.5.2Q标识和可追溯性

8.5.4Q防护

8.6Q产品和服务的放行

8.7Q不合格输出的控制

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

第二部分审核要点

一、管理层

Q/E：

1、规划管理：

包括：4、组织环境；4.1理解组织及其环境；4.2理解相关方需求与期望；6.1应对风险和机遇的措施：6.1.1总则、6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施

（1）查是否制定战略策划/规划管理制度；

（2）查企业战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划；

（3）查企业战略中的环境战略（社会责任）。

2、4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）、4.4管理体系及其过程

3、5.1.1 领导作用和承诺

（1）询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识；

（2）了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性；

（3）查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的；

（4）了解如何开展沟通的；

（5）了解内部激励机构；

（6）了解治理和管理机制；

4、5.1.2以顾客为着焦点(Q)

（1）了解顾客群；

（2）了解如何开展顾客服务的；

（3）了解近期获得哪些奖励；

5、5.2方针

（1） 5.2.1制定方针：方针内容及内涵；

（2） 5.2.2沟通方针：与08版相似；

6、5.3组织的岗位职责和权限

（1）查组织机构与岗位职责；

（2）查是否设置管理者代表；

7、6.2 目标及其实现策划

（1） 6.2.1目标

（2） 6.2.2实现目标的措施策划（是否体现SMWRT法则）

8、6.3变更策划：查变化；

9、查企业人员配置、生产装置能力等；

10、7.1.6组织的知识：

（1）查是否建立知识管理制度；

（2）了解知识的获取、传递（特别是没有形成文件的知识）、保存、运用和、创新（如知识产权管理）等；

11、7.4信息沟通

了解内部外沟通渠道是否畅通；

12、7.5.1文件化信息总则

询问管理体系文件结构（当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时，必须形成文件化信息）；