质量管理体系-内外部环境分析

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质量管理体系-内外部环境分析

质量管理体系-内外部环境分析本文档主要介绍质量管理体系的内外部环境分析，包括市场环境、竞争环境、技术环境、政策法规环境等方面的内容。

通过对这些环境因素的分析，可以更好地制定质量管理策略和措施，提高组织的质量管理能力和水平。

一、市场环境分析1.1市场规模及发展趋势对目标市场进行调研，了解市场规模和发展趋势，分析市场增长的驱动因素，并对未来市场的发展进行预测。

1.2市场需求分析对目标市场的需求进行分析，了解消费者的需求特点和趋势，确定组织在市场中的定位和差异化竞争策略。

1.3市场竞争分析分析目标市场的竞争格局和竞争对手的优势和劣势，了解竞争对手的产品特点、价格策略、渠道布局等，制定组织的竞争策略。

1.4市场渠道分析对目标市场的渠道进行分析，了解渠道的结构和功能，分析渠道效能和成本，确保组织的产品能够顺利地流通到市场。

二、竞争环境分析2.1竞争对手分析对竞争对手进行调研和分析，了解竞争对手的产品、技术、市场份额等方面的信息，找出竞争对手的优势和劣势，并制定相应的对策。

2.2供应商分析对供应商进行评估和筛选，了解供应商的质量管理体系、交货能力、售后服务等方面的情况，确保供应链的稳定性。

2.3消费者分析对消费者进行调研和分析，了解消费者的购买决策过程、偏好和行为模式，为产品的开发和推广提供依据。

三、技术环境分析3.1技术发展趋势分析对相关技术领域的发展趋势进行研究和分析，了解最新的技术进展和应用方向，为组织的技术创新和改进提供指导。

3.2技术能力评估评估组织自身的技术能力和水平，了解是否需要引进新技术或提升现有技术，确保组织在竞争中具备竞争优势。

3.3知识管理分析建立和完善组织的知识管理体系，收集、整理和传播技术知识，提高组织的学习和创新能力。

四、政策法规环境分析4.1相关政策法规的调研对与组织活动相关的政策法规进行调研，了解政策法规的要求和限制，确保组织的活动符合法律法规的要求。

4.2政策法规的影响分析分析政策法规对组织的影响，包括行业准入条件、产品质量标准、环保要求等方面的影响，确保组织符合政策法规的要求。

完整版)质量管理体系-内外部环境分析

完整版)质量管理体系-内外部环境分析的采购计划，积极寻找替代品，以应对价格波动。

同时，与供应商建立长期稳定的合作关系，确保原料供应的稳定性和质量。

采购部、生产部全年SW采购绩效经济环境宏观经济形势风险:宏观经济形势不确定，可能会影响公司的经营状况。

机遇:经济形势好转，有助于公司的发展和扩大市场份额。

3x3一般公司要密切关注宏观经济形势的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。

同时，加强内部管理，提高企业竞争力。

总经理、财务部、市场部全年SW运营因素政策法规政策法规变化风险:政策法规的变化可能会对公司的经营产生影响。

机遇:政策法规的变化可能会为公司的发展带来机遇。

2x4一般公司要密切关注政策法规的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。

同时，加强内部管理，提高企业竞争力。

法务部、市场部全年SW运营因素竞争环境市场竞争状况风险:市场竞争激烈，可能会影响公司的市场份额和盈利状况。

机遇:市场竞争激烈，有助于公司提高竞争力和市场占有率。

4x3一般公司要加强市场调研，了解市场动态和竞争状况，及时调整产品结构和价格策略，提高产品质量和服务水平。

同时，加强内部管理，提高企业竞争力。

市场部、生产部全年SW市场绩效占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。

此外，公司主要业务在核电公司，该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提升难度。

机遇:市场竞争加剧，发展压力加大。

同时，市场不稳定也会带来新的发展机遇。

针对这些风险和机遇，公司可以采取以下应对措施：1.及时关注公司产品市场的情况，收集信息并及时调整，保持公司产品的竞争力。

2.积极参加各类展会，为公司提供新的市场。

3.拓展原料采购渠道，保证优质原料的供应。

公司提供财务支持，对主要供应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序采购。

4.物资储运部门做好到货原料的库位安排，保证到货的原料能及时入库。

5.人事部门积极储备人员，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。

IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表全文

每年
一般
行政经营部
满足
轻微
46
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
47
街道居民
无火灾及火灾隐患、
无环境污染、
无噪音污染
火灾次数
每年
重要
按安全生产要求
生产部
基本满足
轻微
48
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
49
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
50
股东
遵纪守法经营、无处罚
处罚记录
每年
重要
股东监督
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下的管控，包括：高层管理能够提出明确的质量要求，并能够确保下属按照各自的职责有效的完成要求，最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然需要改进
由于主机厂的高标准高要求（持续和几乎苛刻的质量要求）与公司目前的实际运营理念存在差距
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞争力及企业文化，以达成公司愿景。
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
汇率增长

QMS内外部环境分析报告

QMS内外部环境分析报告1. 引言1.1 报告目的与意义QMS（质量管理系统）是企业持续改进和保障产品质量的核心体系。

本报告旨在通过全面分析QMS的内外部环境，识别组织内部的优势与劣势，外部的机会与威胁，为企业的质量管理决策提供科学依据。

报告的意义在于帮助组织明确质量管理方向，优化资源配置，提升市场竞争力，从而实现可持续发展。

1.2 报告范围与限制本报告的范围涵盖了对QMS内部组织结构、资源以及外部宏观环境、市场环境的分析。

其中，内部环境分析包括组织结构、人力资源和物力资源；外部环境分析涉及政策法规、经济环境、竞争态势和客户需求。

然而，本报告在分析过程中可能受到以下限制：数据来源的可靠性、分析方法的选择以及分析人员的主观判断等因素，可能对分析结果产生一定影响。

因此，本报告仅供参考，企业在决策时应结合实际情况进行综合判断。

2. 内部环境分析2.1 组织结构分析组织结构是企业的骨架，决定了企业运营的效率和效果。

QMS（质量管理系统）的有效运行依赖于合理的组织结构。

以下是QMS组织结构的详细分析。

首先，QMS组织结构分为三个层次：决策层、管理层和执行层。

决策层负责制定质量方针和质量目标，管理层负责将质量方针和目标转化为具体的质量计划和管理措施，执行层则负责日常的质量控制活动。

在决策层，设有质量管理委员会，由公司高层和技术专家组成，主要负责质量战略的制定和重大质量问题的决策。

在管理层，设有质量管理部门，负责制定和实施质量管理体系，对各部门的质量管理工作进行监督和指导。

在执行层，各部门设有专职或兼职的质量管理人员，确保质量管理的具体实施。

其次，QMS组织结构具有以下特点：1.分工明确：各部门职责清晰，相互协作，形成有机整体。

2.权责对等：各级管理人员和质量管理人员具有相应的权力和责任，确保质量管理的有效性。

3.沟通畅通：建立了有效的内部沟通机制，保证信息传递的及时性和准确性。

4.持续改进：鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系的不断完善。

2015版质量体系4.1公司内外部环境分析控制程序

c.由于人们对中国企业创新能力的怀疑，使得XXX生产出来的产品遭遇到质疑。
d.低调的公关风格和不足的宣传力度不利于提高企业形象。针对这一点，XXX当下也进行了改进。因此，XXX当下也逐渐重视产品的宣传，XXX的面纱正逐渐在人们面前揭开。
4.4.3.3机会分析
食品行业的稳定发展，给XXX带来了机遇，国家对食品安全监管力度的加大，将会越来越多地走向定制，这将提高食品添加剂生产产业的门槛，拥有生产技术优势等核心竞争力的佳力士拥有较大优势必可抢占先机。同时，一些特殊客户的需求和新行业的开发，对...质量的要求也在加大，XXX的品牌和质量稳定是客户的首选供应商。
2）成本优势
XXX
3）以客户为导向的服务
XXX
4）领导优秀
XXX
4.4.3.2劣势分析
XXX的劣势主要体现在以下几个方面：
a.身为民营企业，难免具有一般民营企业都存在的通病，即领导人的个人色彩浓烈，在一权独大的情况下，决策失误很容易出现。
b.财力资源比较薄弱。由于XXX没有上市，其财力与.....等相比要薄弱的多。这在一定程度上会阻碍国际化进程。
b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
4.3.4市场风险
a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
不管市场怎样变化，拥有自己的核心优势技术和领先于市场普遍应用的设备是每家生产企业必须的追求。拥有更多的自主知识产权，就意味着在以后的竞争中占据更大的的市场份额和利润，这也是企业的根本目的。

质量管理体系内外部环境分析

采用PEST分析（政治、经济、社会、技术）与SWOT分析（优势、劣势、机遇、挑战）相结合的方法，对企业内外部环境进行全面、系统的评估。
02 内部环境分析
组织结构与质量管理关系
01
02
03
组织结构清晰度
一个清晰的组织结构能够明确各部门、各岗位的职责与权限，有助于质量管理体系的顺畅运行。
质量管理部门地位
通过培训、招聘等方式，提高管理人员的管理水平和业务能力，确保质量管理体系的有效运行。
明确职责与权限
明确各部门、各岗位的职责与权限，形成相互协作、相互制约的工作机制，提高工作效率。
加强质量文化建设，推动全员参与
1 2 3
树立质量意识
通过宣传、培训等方式，树立全员质量意识，使员工充分认识到质量对企业生存与发展的重要性。
对企业与行业的展望
行业展望
• 随着质量管理理念的不断更新和完善，行业将形成更加统一和标准化的质量管理体系。
• 企业间的合作与交流将更为紧密，共同推动质量管理水平的提升。
在未来，企业和行业应共同努力，持续改进和创新，推动质量管理向更高水平发展，为社会和消费者创造更多价值。
THANKS FOR WATCHING
。
行业趋势与技术发展
行业发展趋势
了解所在行业的发展动态，如市场饱和度、竞争态势等，以制定合适的市场战略。
技术创新
关注新技术、新工艺的发展，将先进技术应用于产品和服务，提高质量水平和市场竞争力。
客户需求变化
随着社会发展，客户需求可能发生变化，组织需及时捕捉这些变化，调整产品设计和服务模式。
供应链与质量管理体系的关系
• 威胁：新技术、新方法的不断涌现，要求企业持续更新和改进质量管理体系。

质量管理体系内外部环境分析

技术领先、创新驱动
详细描述
通过对行业发展趋势的敏锐洞察，及时调整战略和业务模式，保持企业竞争优势。
详细描述
加大技术研发投入，推动技术创新和产品升级，以创新驱动引领行业发展。
制定竞争对手分析的应对策略
总结词对手的全面分析，找出自身的优势和劣势，制定针对性的竞争策略。
THANKS
感谢观看
关注客户需求与反馈的改进方向
01
总结词
客户至上、持续改进
02
详细描述
始终坚持以客户需求为导向，通过收集和分析客户反馈，针对性地改进产品和服务质量。
05
案例分析与应用
案例一
总结词
通过强化内部管理，优化流程，提高员工素质，某企业成功地提升了质量管理体系的有效性。
详细描述
该企业针对内部环境进行全面分析，发现并修正了管理体系中的不足之处，加强了内部沟通与协调，提高了员工技能和质量意识，优化了流程并强化了质量控制，从而提高了产品质量和客户满意度。
其对质量管理体系的影响。
企业形象与声誉
分析组织的形象和声誉，包括客户评价、行业地位、社会责任等，评估其对质量管理体系的影响
。
02
外部环境分析
行业发展趋势
01
02
03
行业增长趋势
分析行业整体的增长趋势，如近年来行业的增长速度是快是慢。
行业结构变化
关注行业内部的竞争格局、市场份额分布等，以及行业上下游供应链的变化。
技术创新
新技术的不断涌现和普及，要求企业不断优化质量管理体系以适应技术变革的需求。
内外部环境综合分析
内部环境的稳定性
01
企业应分析内部环境的变化情况，确保在内部环境发生变化时

（完整版）质量管理体系-内外部环境分析.doc

（完整版）质量管理体系-内外部环境分析.doc2019 年内外部环境分析及应对（内部）风险及机遇的识别类型内部部因素及风险和机遇类别相关方描述风险:增加企业支出，无形中增加了产品企业文公司人性化管的成本。

化理机遇:公司人性化管理，增加员工凝聚力并提高团队意识。

风险及机遇的评估发生可能性等级X严重性4x4高风险及机遇应对措施1.本公司产品有关的问题都能够采用适当的方式得到解决。

1.每年举行依稀旅游，不定期举行各种活动。

执行情况SOWT执行部门时限分析业务部、管理者代、生产部全年 SW 业务部员工绩效管理绩效内部因素资源生产/ 检测仪器运营因体系运营素风险 :增加企业支出机遇: 质量/ 环境目标与本公司质量/ 环境管理体系紧密结合，确保了质量/ 环境管理体系的有效运行和持续改进风险 :公司现有的工艺、设备比较落后加工效率低，导致产品不良率较高。

机遇 :降低产品生产成本，保证产品在市场上的价格优势。

风险 : 公司运行中可能会对第三方产生不利或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇 : 第三方要求会完善公司的管理水平4X3一般3X4一般2x3一般1.增加企业管理投入1.对员工进行绩效考核和能力评价管理，作为日常奖惩和每年一次升职调薪的参照。

逐步将半自动仪器改造为自动仪器，提高生产效率节省能源，提高产品质量。

各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨总经理全年SW品管部、生产部、生产车间、全年 SW 研发部办公室、管代、全年SW品管部评分依据 :发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生 1严重程度 :非常严重 5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》编制：日期： 2019/10审核人：审核日期 :2019/10风险及机遇的识别风险及机遇的评估执行情况SOWT 类型外部因素及相风险和机遇发生可能性风险及机遇应对措施等级执行部门时限分析类别X 严重性关方描述采购部要提前制定好关键原料全年采购计划，拓展原料采购风险 :目前公司其他原材料供应稳定，但的渠道，保证优质原料的供应。

2020年质量管理体系内外部环境分析报告

内部的环境
1)原材料：公司采购部门建立了原材料供应、价格预警机制，对原材料价格波动和供给关系进行合理预期，同时保持原材料现场检验的严格把控。
2)制造：根据市场变化、行业发展动向及客户需求变化，积极引导项目部引进新技术，新设备，提高生产质量，提高竞争力。
3)设备：进一步加强设备检修和日常维护保养制度，深入落实周期计划检修制度，保证设备检修质量；及时发现设备问题及运行隐患，有计划地解决隐患，避免影响生产；
SWOT
态势
分析
法
优势
品质保证力
公司严格按ISO9001质理管理体系运作，同时建立与行业发展相对应的质量控制体系。对产品原材料、生产过程、成品检验等进行严格控制和把关。
产品竞争力
公司有强大的技术研发队伍，提前做好市场调查，分析大众群体喜欢的产品样式和功能；在成本分析上,从原材料出发，降低产品生产成本，以此压低价格，提升性价比；质量控制技术方面,以严格的管理体系进行控制，生产工艺层层把关，生产高质量产品。
企业外部的竞争对手的压力
无论是省内还是全国，同行业的各公司都面对经济环境的压力，都有做管理，技术的改革，以取得市场更多的份额。客户的个性化需求越来越多，同类技术中制造工艺的更新、创新压力加大。
机会
市场调整：
近年来，整个市场环境比较波动，在这种环境下适且生存，优胜劣汰，公司保持良好的竞争力，积极开发新客户，扩大市场份额，努力开拓新的市场。在下一波中占取更大的市场占有率。
制度执行力
公司拥有严格完善的制度，按照ISO管理体系，建立各标准规范，按照各岗位建立相应的绩效考评规则，进行不断的衡量优化。
劣势
基础管理的止退力
公司发展的时间长了，难免会存在松懈的现象，就像一个斜坡上的圆球，如果没有足够的拉力或是阻力，让它向坡上滚动或是静止在原地，那么它一定会向坡下滚去。因公司成立时间不长，是个年轻企业，平时注重向前发展，对于防止倒退经验还不足，以后会加强这方面的管理。

QMS内外部环境分析报告

QMS内外部环境分析报告一、引言面对日益竞争激烈的市场环境，组织需要根据内外部环境的变化来调整其质量管理体系（QMS）。

本报告旨在提供一份QMS内外部环境分析报告，以帮助组织了解其当前的情况，并为未来的决策制定提供建议。

二、QMS内部环境分析1.人力资源QMS的成功运行离不开专业的人才。

通过对组织的人员结构、员工素质和培训计划的分析，可以评估内部人力资源的能力和潜力。

同时，还需要考虑员工的工作满意度和士气，因为这对QMS的有效运行至关重要。

2.设备和技术组织内部的设备和技术水平会直接影响到QMS的执行效果。

通过评估设备的质量和现有技术的适用性，可以确定是否需要进行更新和升级，以提高生产效率和质量控制能力。

3.内部流程和程序评估内部流程和程序的效率和可操作性，可以帮助组织发现潜在的问题和瓶颈，并通过优化流程和加强内部协作来改进QMS的运行效果。

三、QMS外部环境分析1.法律法规外部环境中的法律法规对组织的质量管理体系有直接影响。

分析并了解与所在行业相关的法规，确保QMS的合规性和符合性，减少潜在的法律风险。

2.客户需求通过调研和分析客户需求，可以帮助组织了解市场的趋势和需求变化，进而调整QMS以满足客户的期望。

这包括从产品质量到服务质量的各个方面。

3.竞争对手竞争对手的情况分析是了解外部环境的重要手段。

了解竞争对手的产品质量和质量管理体系，可以发现竞争优势和劣势，为调整QMS提供参考。

四、结论与建议根据QMS内外部环境的分析1.人力资源方面：加强员工培训和发展，提高人员素质和能力，通过激励措施提高员工工作满意度和士气。

2.设备和技术方面：优化设备和技术配置，确保其适应QMS的要求。

及时更新和升级设备，引入新的技术手段，提高生产效率和质量控制能力。

3.内部流程和程序方面：检查和优化内部流程和程序，简化和提高流程效率，加强内部协作，确保QMS的顺利运行。

4.法律法规方面：加强对相关法律法规的了解和遵守，确保QMS的合规性，减少法律风险。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)

4
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐

内外部环境因素及应对措施质量管控能力

内外部环境因素及应对措施一、背景介绍随着全球经济一体化的加深和市场竞争的加剧，企业面临的内外部环境压力不断增加，质量管控能力成为企业核心竞争力之一。

内外部环境因素对企业生产经营活动产生着重大影响，加强对环境因素的分析和研究，制定有效的应对措施至关重要。

二、内部环境因素及应对措施1. 人力资源企业的人力资源状况直接影响着质量管控能力。

企业需要建立完善的人力资源管理体系，加强员工培训，提高员工素质和技能水平，确保人力资源的充分发挥。

2. 设备设施设备设施是生产质量的重要保障。

企业应定期对设备设施进行检测和维护，确保设备的正常运转，提高生产效率和质量稳定性。

3. 管理体系建立健全的质量管理体系是企业提高质量管控能力的关键。

企业应严格执行ISO质量管理体系标准，确保产品符合质量要求，提升产品竞争力。

4. 成本控制成本控制是企业质量管控的重要组成部分。

企业需要合理控制生产成本，提高生产效率，降低产品成本，从而提高产品的市场竞争力。

三、外部环境因素及应对措施1. 市场需求市场需求是企业生产经营活动的基础。

企业需要不断调研市场需求，灵活调整生产计划，满足不同客户的需求，提高产品市场占有率。

2. 政策法规政策法规变化对企业生产经营活动产生着重大影响。

企业需要及时了解相关政策法规的变化，合法合规经营，避免质量安全事故，确保产品质量达标。

3. 竞争压力市场竞争激烈是外部环境因素之一。

企业需要加强与竞争对手的比较分析，不断改进产品质量和服务水平，提高自身竞争力，占领市场份额。

4. 自然环境自然环境因素对企业生产经营活动影响很大。

企业需要做好防灾减灾工作，建立健全的环境保护措施，降低自然环境因素对企业生产的影响。

结语内外部环境因素对企业生产经营活动有着重大影响，企业需要加强对环境因素的分析和研究，制定有效的应对措施，提高质量管控能力，确保产品质量和安全，实现持续健康发展。

一、技术创新技术创新是企业提高质量管控能力和竞争力的关键。

质量管理体系内外部环境分析

企业是否根据质量管理体系的要求，合理配置了具备相应技能和素质的员工。
物力资源配置
企业是否根据质量管理体系的要求，合理配置了相应的设备和工具等物力资源。
财力资源配置
企业是否根据质量管理体系的要求，合理配置了相应的资金，以确保质量管理体系的有效运行。
员工素质
技能水平
员工是否具备与岗位相关的技能水平，能否满足质量管理体
案例二
总结词：组织优化
详细描述：某企业为了提升质量管理水平，对组织架构进行了全面的优化。他们首先对现有的组织架构进行了深入的分析，识别出存在的问题和瓶颈。然后，根据分析结果，对企业的组织架构进行了调整和优化。这包括对部门的合并、拆分、重组等，以及重新定义各部门之间的职责和接口。同时，还加强了对组织运行的监督和评估，确保新的组织架构能够有效地提升质量管理水平。通过这些措施，企业成功地提升了质量管理水平，并取得了良好的效益。
能力和意识，可能会阻碍体系的推进。 • 外部挑战 • 市场竞争加剧：随着市场竞争的加剧，客户对产品和服务的质量要求越来越高，企业需要不断优化质量管
理体系以适应市场的变化。 • 法规和政策变化：法规和政策的变化可能会影响企业的经营策略和业务流程，企业需要密切关注相关政策
动向，及时调整质量管理体系。 • 技术更新迅速：技术的迅速更新使得企业需要不断更新设备、改进工艺，以适应市场的需求，这对质量管
质量管理体系注重预防问题的发生，通过建立严格的质量控制标准和过程，提前发现和解决潜在的质量问题，从而降低或避免质量损失。
质量管理体系是一个动态的过程，需要不断根据市场变化、客户需求和组织发展进行优化和改进，确保其适应变化的环境和需求。
质量管理体系的作用

内外部环境分析报告-质量部

质量部内外部环境分析报告
一质量部情况
现质量部共有19人，主要职责为装备承制资格、质量/环境/职业健康与安全、CNAS、泰尔认证、3C认证的申请和日常管理，第三方认证机构的认证、审核，二方审核的组织及迎检；质量信息管理；项目质量策划及全过程质量监管；监视和测量设备管理；采购/外协/生产/成品检验工作。

二、质量部外部环境分析
目前客户存在需求多样化、选择多样化的特点，对佛光公司而言，影响较为深刻的是不能批量研制生产，造成生产成本增加，竞争激烈，价格战，利润降低，但客户对产品质量的要求越来越高，且过程质量监控及验收越来越严苛细致，对质量检验和产品放行都有更严格的要求。

作为质量控制管理的主要监督检验部门，对检验员、质量师以及体系管理人员的能力水平要求也越高。

三、质量部内部环境分析
1、为优化公司职能管理，2019年1月公司调整了组织架构，质量部职责范围未有改变。

根据最新组织架构对质量管理体系职责权限分配规定进行修订。

2、质量部目前共有质量师3人，检验员11人，能够满足检验需求。

目前2名质量师、4名检验员均为2019年新招聘人员，对公司了解不足，仍有很大的成长空间。

四、部门内外部环境SWOT矩阵分析
五、结论
质量部面对更高的要求和挑战，现有的资源、质量管理模式基本满足目前市场客户对于产品质量的要求。

针对以上分析要求对质量更加重视：
1）宣贯全面质量管理概念，加强全过程质量控制；
2）以客户为导向，加强质量管理体系的监督检查，各部门严格按照《质量手册》和《程序文件的》要求开展各项工作；
3）在体系建设上提前进行了规划，组织培训。

编制/日期：审核/日期批准/日期：。

ISO9001-2015质量管理体系内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表、风险评估表及组织知识清单

有效
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
S
7
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全生产法、环保法，劳动法等加强对企业监管和约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
8
技术环境
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，需持续研究加强生产加工工艺技术。
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
企业员工手册
进入2020年，公司将继续强化企业文化理念，做好为顾客服务，紧抓公司质量和环境方针。
SO
2
安全因素
安全管理
内部巡视检查
可能因制度不健全，安全风险隐患辨识不到位，管理要求不能有效执行导致的公司人员发生伤害事故的风险。
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
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中
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