内审检查表(按部门)
内审检查表(按部门)
内审检查表(按部门)部门:___________日期:___________内审员:___________检查对象:___________一、组织和管理1. 是否建立了明确的内审制度和程序?2. 内审人员是否熟悉内审制度和程序,具备相应的专业知识和技能?3. 内审人员是否定期接受内审培训和提升?4. 内审计划是否合理制定,并能按计划执行?5. 内审任务是否明确分工,并有相应的指导文件?6. 内审文件是否做到规范、完整、准确?是否有备份?7. 内审记录是否按时、完整地填写,并得到相关人员的确认和签字?8. 内审发现的问题是否及时报告,并跟踪整改情况?9. 内审人员对检查对象是否保持独立客观的态度?10. 内审人员的行为是否遵守内审伦理规范?二、财务管理1. 财务档案是否齐全,包括账簿、发票、财务报表等?2. 财务报表是否准确、及时?3. 费用报销是否遵守相关规定,并且有足够的审批文件?4. 资产是否定期盘点、清查,并有相应的台账记录?5. 财务凭证是否按规定保存,且可以进行查询和检索?6. 财务制度是否健全,是否存在安全隐患?7. 预算管理是否规范,预算执行情况是否符合预期?8. 资金管理是否遵守相关政策和规定?9. 是否出现违规、滥用资金等情况?10. 是否存在其他财务管理方面的问题?三、人力资源管理1. 人力资源档案是否完整并及时更新?2. 招聘流程是否规范,是否在招聘广告中体现公司的价值观和要求?3. 是否制定了员工绩效评估制度?4. 是否进行了员工关系的维护和处理?5. 是否建立了员工培训和发展计划?6. 是否制定了员工福利和奖励制度?7. 是否做好了离职员工的退出管理?8. 是否存在职工保险、劳动合同等相关方面的合规问题?9. 公司是否负责员工的职业健康、安全等方面的管理?10. 是否存在其他人力资源管理方面的问题?四、生产和运营管理1. 生产过程是否符合相关要求,并有相应的流程文件和作业指导书?2. 产品是否符合国家法律法规和相关标准,对于限制性产品是否有相应的许可证?3. 是否存在过程中的原材料、辅助材料和成品库存管理问题?4. 是否存在非法环境污染行为或管理不当的问题?5. 是否存在生产设备安全隐患,设备是否定期检修和保养?6. 是否存在产品质量问题,对于不合格产品是否进行了健康和安全管理?7. 是否存在生产计划不合理、工时超标等问题?8. 是否存在员工违法违纪等情况,是否做到公正执法?9. 是否存在质量控制及过程改进方面的问题?10. 是否存在其他生产和运营管理方面的问题?总结:1. 检查是否发现了重大问题?有无影响公司经营和声誉的情况?2. 检查结果是否与实际情况相符?3. 对于发现的问题,是否在规定的时间内进行了整改?4. 是否存在其他需要特别关注的事项?5. 需要向主管部门或公司高层汇报的情况?以上是按部门进行内审检查的基本内容,根据具体部门的特点和公司要求可以进行相应的调整和补充。
ISO14001内审检查表(按部门审核)
ISO14001内审检查表(按部门审核)
记录编号:编号
受审核部门
财务部
日期
标准条款
审核内容与方法
审核记录
结论
4.3。1
环境因素
询问部门负责人目前有哪些环境因素和重要环境因素。
4。3。2
法律、法规与其他要求
本部门适用的法律法规和其他要求有哪些?主要涉及的环境标准有哪些?
4。5.3不符合、纠正和预防措施
是否建立了纠正和预防措施的程序?是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施?查《不合格控制程序》。
在日常监测时是否发现了不符合情况?对已发现的和潜在的不符合是否进行了调查?结果如何?采取了怎样的措施?
对来自政府的监督和居民的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流?
4。4。6运行控制
对本部门日常产生的垃圾等废弃物是否能经常性及时清理,情况如何?
4.5。3记录控制
查阅环境因素调查记录、环境因素清单、环境影响评价准则、环境影响评价记录、重大环境因素清单、关键设备台帐等。
紧急处理过程的记录、应处置报告书、响应程序训练记录、程序修改记录、
环境管理体系内部审核计划、内审记录、不符合项报告、内部审核报告等。
4.4。6运行控制
重要环境因素有哪些,与其相关的运行活动是否确定?查《重要环境因素清单》。
是否向各相关方通报了其提供的产品和服务中环境因素的信息?
与运行有关的直接责任者是否实施其职责,并进行记录,询问并查阅有关运行的记录。
是否对现场的噪声排放和建筑垃圾、污水等日常排放情况进行了检查和记录?
是否对废弃物进行有效管理并形成相应记录?
记录编号:编号
三体系内审检查表(按部门)
要求提供2-3份项目资料,核实资料是否齐全
⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则?
⑷输出文件能够满足采购、运作、需要?
⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性
(如操作、贮存、维修和处置的要求)?
⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?
10 8.3.6 设计和开发更改
1.对于设计和开发过程中是否存在更改的情况?一般在合适发生更
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进行管理?
审核员:
部门负责人:
第 2 页,共 2 页
审核记录
审核结果
□ 符合 □不符合
□ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合
内审检查表
受审核部门负责人:
审核方法
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
2 7.1.6 组织的知识
1.本部门的知识主要包含哪些? 2.知识是如何进行存储和利用的?
如培训资料,个人经验等
3 7.3 意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目 标?危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
受审部门:
内审员:
审核日期:
参考文件:管理手册;体系标准;制造部体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
6.1 应对风险与机遇的措施 1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
1 6.1.2 环境因素
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
6.1.2 危险源辨识及风险评价 3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
4 7.4 内外部沟通
通过什么方式进行内外部沟通的?
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期:
审核日期:
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期: 审核员:
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是
√
否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求?
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
√
◆是否有保存期限的规定?
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单? √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致?
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
√
◆贮存是否便于存取和检索?
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、
防蛀等保护措施是否得当?
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求?质量 管理体系策划的输出是否形 成文件?
专项技能、技术和财务资源?提供资源的
途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持
√
续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?
√
√
◆有关职责、权限如何传达
IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)
最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)
本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行?
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据?
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因,并提出改进措施?
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总?
查看采购月报,有无对准时交货率进行统计,包括排名评分,
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施??
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化,
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
11
是否有培训计划?对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核?
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施?考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问:人员的意识?目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
ISO13485内审检查表(含各部门)
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表,明确其职责和权限
符合
审核员:
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规,熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系,了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件:按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
内审检查表-安全部
查看文件
查看记录
询问
a)
符合
CNAS-CL01-A018
6.2.2
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级以上(含中级)技术职称或同等能力,在本实验室工作2年以上且具有5年以上检测及管理经历,经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据?
技术管理者除专业知识外,是否还熟悉认可准则中要求的相关技术内容,例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等?
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级及以上技术职称或同等能力[注2],具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1年以上,经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据?
查看文件
查看记录
询问
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
从事建材检测的人员是否满足下列条件之一,并经考核合格(某些特殊技术领域有要求的,应持证上岗):
①具有建材专业或相关专业,大学本科及以上学历?
②具有建材专业或相关专业,大专学历且不低于2年的相关检测工作经历?
③具有建材专业或相关专业,中专(高中)学历且不低于8年的相关检测工作经历?从事室内常规力学性能检测项目,如混凝土试块抗压、抗折和钢筋的拉伸弯曲等项目检测,应有不低于5年的相关检测工作经历?
查看文件
查看记录
符合
当实验室检测人员在12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时,是否及时向CNAS报告?
查看文件
查看记录
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
实验室从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权?
GBT50430内审检查表(各部门完整)
中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进: 好好学习社区50430内审检查表受审部门管理层审核日期审核依据GB/T19001:2008 GB/T50430—2007标准;公司A 版质量手册、程序文件;有关法律、法规审核员审核条款 1.2, 4.1,4.2.1,4.2.2,5.1-5.6,6.1,8.1,8.5.1条款 审核内容和方法 审核结果记录判定4.1/ G3.1;3.34.2.1 G3.5.14.2.2 G3.5.15.1;5.2G4.1、4.2;4.3询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系?公司质量管理体系识别了哪些过程?有无外包过程?询问质量管理体系的删减情况?询问公司质量管理体系文件有哪些?查看质量方针和质量目标是否形成文件?查阅质量手册是否得到批准并实施?质量手册的内容是否符合标准要求询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺?如何以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客 满意?是按照ISO9001:2008标准建立的。
公司识别的质量管理体系主过程是:顾客提出要求,对顾客的要求进行评审。
还识别了:内审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。
公司无外包过程公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标(包含在质量手册中);质量手册;程序文件13个;操作规程、规章制度等运行控制文件 ;60余个记录等.公司A 版质量手册2010年1月20日由总经理批准发布,并于2当日实施。
质量手册的内容:描述了公司质量管理体系的范围及删减情况,;引用了编制的13个程序文件;描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。
1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规,要员工清楚,只有知法、懂法,企业才可合法经营,当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。
并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
内审检查表(按部门)【范本模板】
□现场查核
8.2产品和服务的要求
5。是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?
7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录"中剔除?,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做?
2。如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3。对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
2。是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3。公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
2。生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
□文件查阅
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离?不合格品返工、返修后是否经过重新检验?
查170508重工单,不合格品经全检部返工后经品质部确认;
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析,并对完成情况进行检讨分析,并制定实施改善对策?
17年4月份客诉履历报告,有对应改善对策;
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
日/周/月会议,KPI考核、内部教育训练等;
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
是
√
*判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证,并有培训考核记录;
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域,如待检区、合格区、不合格区等?产品和物料是否按规定区域摆放?
现场有划分良品区域和不合格品区域,产品使用标示卡和不合格标签标示;
√
现场查看标识卡,其产品标识和状态标识内容是否齐全正确?
查2835 16*36国星产品,标示与实物一致;
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用?
ISO22301内审检查表(完整各部门)
ISO22301内审检查表(完整各部门)
本文档旨在帮助组织进行ISO内审,并确保各部门的合规性。
以下为各部门的检查表:
部门1
- [ ] 是否了解ISO标准的要求?
- [ ] 是否已制定并实施与ISO标准相关的流程和程序?
- [ ] 是否已进行内部培训,提高员工对ISO标准的认识和理解?
- [ ] 是否存在风险评估和业务影响分析的记录?
部门2
- [ ] 是否针对ISO标准的要求进行了内部审核?
- [ ] 是否已制定并执行持续改进计划?
- [ ] 是否有实施保护措施以保护组织的关键业务功能?
- [ ] 是否对紧急事件管理和业务连续性计划进行了演练和测试?
部门3
- [ ] 是否对供应商进行了评估和监控,并确保其符合ISO标准
的要求?
- [ ] 是否定期评估和更新组织的风险评估和业务影响分析?
- [ ] 是否存在针对紧急事件和业务中断的响应程序和计划?
- [ ] 是否进行了业务连续性计划的评估和测试?
部门4
- [ ] 是否定期进行内部审核,并跟踪纠正和预防行动的实施情况?
- [ ] 是否对组织的风险评估和业务影响分析进行了监测和更新?
- [ ] 是否有定期检查和更新业务连续性计划的机制?
- [ ] 是否针对紧急事件和业务中断情况进行了响应和恢复?
以上是ISO内审检查表的部分内容,每个部门的检查表应包含
与其职责相关的要点和问题。
检查表的目的是确保组织在ISO标准
下的合规性,帮助提升组织的业务连续性能力。
_注意:本检查表只作为参考,具体内容应根据组织的实际情况进行调整和补充。
_。
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