内审检查表按部门

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三体系内审检查表(按部门)

三体系内审检查表(按部门)

要求提供2-3份项目资料,核实资料是否齐全
⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则?
⑷输出文件能够满足采购、运作、需要?
⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性
(如操作、贮存、维修和处置的要求)?
⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?
10 8.3.6 设计和开发更改
1.对于设计和开发过程中是否存在更改的情况?一般在合适发生更
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进行管理?
审核员:
部门负责人:
第 2 页,共 2 页
审核记录
审核结果
□ 符合 □不符合
□ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合
内审检查表
受审核部门负责人:
审核方法
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
2 7.1.6 组织的知识
1.本部门的知识主要包含哪些? 2.知识是如何进行存储和利用的?
如培训资料,个人经验等
3 7.3 意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目 标?危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
受审部门:
内审员:
审核日期:
参考文件:管理手册;体系标准;制造部体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
6.1 应对风险与机遇的措施 1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
1 6.1.2 环境因素
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
6.1.2 危险源辨识及风险评价 3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
4 7.4 内外部沟通
通过什么方式进行内外部沟通的?

ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

内审检查表(按部门)

内审检查表(按部门)
3。是否有设备用、管、修的管理制度?
4。设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
5.生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
6。有无过期的作业指导文件?√
7.基础设施、过程环境是否适宜?
8。是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
9.是否按要求做好了首件检查?
10.生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
对供应商纠正措施的管理
当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时,是否要求供应商采取纠正措施?
□文件查阅
□现场查核
备注
Y-符合,N——-—不符合
受审部门
生产部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
□文件查阅
□现场查核
Y
8。3产品服务设计开发
参与产品设计和开发的工作
如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?
□文件查阅
□现场查核
Y
8。5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
如何确保交付、交付后的活动?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.4防护
1。如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?
7.是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
□文件查阅
□现场查核
8。5。6
更改控制
生产和服务提供过程的更改的控制
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?

QC080000-2017内审检查表全条款-按部门编写

QC080000-2017内审检查表全条款-按部门编写

7.3意 总经理及管代是否知晓违反HSF客户要求及法律法规 识 要求的后果?
7.4沟 通
请问 总经理、管代,您主持及参加哪些关于HSPM体 系相关的会议、宣导或研讨? 您的下属通何种沟通方式向您汇报HSF相关的信息?
审核結果 描述
内部审核是否编制了计划及被批准並按計划的时间进 行?(詢問管代,并查看相关记录)
最高管理层( 总经理/管代)
办公室 审核要項及方法
内审员 审核時間
请问總經理您通过何种方式了解HSF目标的达成情 况?(现场交谈,目标的考核结果)
审核HSF目标统计报表
公司HSPM体系在变更时,是否考虑变更的目的,以及 可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求 HSF 6.3 变 符合性的任何潜在风险?如是否发生过高层管理人员 更的 变更、生产加工地变更、重要供方变更、生产工艺 策划 (参数)变更等,在变更前是否有变更评审记录,并 变更经最高管理者批准? 变更是否列入管理评审会议进行检讨?
2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管 有害物质过程管理手册,方针经总经理*** 签发,签发日期:
O
理者批准颁发?
5.1 领 导作 业和 承诺
有害物质过程管理手册
第1頁,共4頁
被审核部門
審核地點
最高管理层( 总经理/管代)
办公室
条款
审核要項及方法
5.1 领 3.最高管理者是否确保提供建立实施保持改进HSPM体 导作 系所需资源?有否实例佐证?(如人、机、环等) 业和 4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要 承诺 求的重要性?
17年5月10~11日与质量管理体系同时实施了内审
陪审员
判定 O
O
主要參考文件

内审检查表 按部门

内审检查表 按部门

内审检查表按部门内审检查表部门:_____________________ 日期:_____________________1. 部门描述在此部分,对所要进行内审检查的部门进行简要描述,包括该部门的职责、组织结构、人员分配等内容。

2. 内审检查目的明确内审检查的目的,可以包括但不限于以下几个方面:- 确保部门的运作符合相关规章制度和政策要求。

- 发现和预防潜在的风险和问题。

- 提供改进和发展的建议。

3. 内审检查内容针对该部门的运作情况,进行以下方面的内审检查:3.1 人员管理- 人员编制是否合理,是否存在人员流失或空缺情况。

- 人员分工是否明确,职责是否清晰。

- 岗位设置是否合理,是否适应部门需要。

3.2 流程与制度- 工作流程是否合理,是否存在冗余或重复操作。

- 内部制度是否完善,是否与相关政策和法规一致。

- 制度执行情况是否严格,是否存在违规行为。

3.3 绩效评估- 考核指标是否合理,是否能够准确反映员工工作表现。

- 绩效评估是否公正客观,是否存在人情主义现象。

- 绩效评估结果是否与奖惩措施相匹配。

3.4 资源配置- 预算执行情况是否符合计划要求。

- 资产使用情况是否合理,是否存在浪费或挪用现象。

- 资源分配是否公平合理,是否能够满足部门需求。

4. 内审检查方法根据内审检查内容,采取以下方法进行内审检查:4.1 文件资料审查- 对相关文件和资料进行仔细审查,核对部门运作和制度执行情况。

4.2 现场观察和访谈- 到部门现场进行实地观察,了解部门工作流程和人员配备情况。

- 进行与部门成员的访谈,了解他们对部门运作的看法和体会。

4.3 数据分析与对比- 对部门提供的数据进行分析与对比,发现异常现象和问题。

5. 内审检查结果根据内审检查的实际情况,对各项检查内容进行评价和总结。

5.1 优点与亮点- 对部门的合规性、效率和绩效方面的优点进行总结与赞扬。

5.2 需改进的地方- 对存在的问题和不足之处进行指出和整改建议。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾

客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式

IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)

IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
查看回收后统一管理的记录
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实

ISO13485内审检查表(含各部门)

ISO13485内审检查表(含各部门)
查组织机构图和部门职责、权限。
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表,明确其职责和权限
符合
审核员:
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规,熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系,了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件:按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文

佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合

内审检查表-项目-人力资源部

内审检查表-项目-人力资源部
④三级安全教育开展情况,是否对每批进场分包队都进行了安全环保教育,并且记录完整。
查看资料
3
国务院(第393号)令
GB/T24001
GB/T45001
7.2 8.1
健康和环境管理
①是否按标准向职工发放劳保用品,是否是国家正规产品,有无产品合格证,有无劳保用品发放台帐或记录。
②对易患职业病的岗位(含分包队)是否提供特殊保护,是否定期安排体检。
③项目工资总额的控制情况。
查看资料
9
人力资源管理
GB/T19001
7.2、9.1.3
GB/T50430
5.2
①办理职工调动、晋升、评优的各项手续是否完备。
②各项人力报表是否及时报出,各项数据是否准确、真实。
查看资料
10
民主生活会
GB/T45001
①领导班子民主生活会的开展,有无记录。
查看资料
受审核部门负责人: 审核组长:
查看资料
6
劳动合同管理办法
GB/T19001
7.1、7.2
GB/T24001
GB/T45001
7.2
①项目员工进场一个月内是否按规定签订了劳动合同及《劳动纪律、制度阅知书》,保管情况。
②员工离退处手续办理情况。
查看资料
7
毕业生管理
GB/T19001
7.2
①新分配的学生是否签订了师徒协议,是否有效果评价。
受审核项目: 部门:人力资源部/党委组织部
审核员:
审核依据:GB/T19001—2016/ISO9001:2015、GB/T50430-2017、GB/T24001—2016/ISO14001:2015、GB/T45001—2020、局体系文件、规章制度、册、制度

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。

本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。

总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。

管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。

内审检查表-行政部

内审检查表-行政部
符合
/
12
Q/E/S:7.5.2创建和更新
Q:是否规定了文件的保管办法?
是否规定了评审文件的有效性?
是否规定了失效文件的处置、管理办法?
所有文件是否字迹清楚?标识是否明确?
文件发布前是否得到授权人的批准?是否均注明制定或修订日期?
文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?
符合
/
13
Q/E/S:7.5.3
2)是否确定了从事影响服务/服务质量工作人员所必需的能力?是否对影响服务质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?
符合
/
6
Q:7.1.3基础设施
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现服务/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现服务符合性所需的基础设施?
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素/不可接受风险和相关环境和安全影响?
员工是否知晓其对管理体系的贡献?
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果?
符合
/
11
Q/E/S:7.5形成文件的信息
Q/E/S:7.5.1总则
Q:公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保留这些文件信息?
E/S:公司有无文件化的管理体系?体系文件中是否包括方针和目标?有无对管理体系覆盖范围的描述?有无对体系的主要要素及其相互作用的描述?相关文件的查询途径?标准所要求的文件和记录?为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录?
5、是否对质量目标进行监视?
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通?7、质量目标是否适时更新?
8、质量目标是否形成文件并保存?

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
8
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;

5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点

4.1


组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?


组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;

10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;

5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

QC 内审检查表全条款 按部门编写

QC 内审检查表全条款 按部门编写


有害物质过程管理手册、无 有害物质技术标准
目标
請問你部門所使用的HSPM文件是否有經批准并 抽查业务部的体系文件有《有害物质过程管理手册》、《无有
發行﹐修訂時是否有依相關規定執行﹖是否為 害物质技术标准》、《制程检验管制程序》、《记录管制程序
最新版本?(查看文件)
》等均与文管中心分发记录的版本一致
品管办公室 、车间
审核時間
序号
稽核要項及方法
稽核結果 描述
8.7不合
格输出 的控制
對HSF異常品是否有進行明顯的標識﹑區分﹑隔 離等措施 ﹖
仓库有专划区域“HSF不合格品区”存放
如工廠或客戶投訴發生有害物质異常,是否有 進行恰當的處理,采取了措施?對策的內容是 公司近一年未有发生客户投诉有害物质不合格的异常。相关规 否向類似產品橫向展開?(查看品質異常追蹤單 定见不合格管制程序 、會議記錄等明確了對類似品的處理)
查HSF产品物料清单,均符合
的控制
陪審員
判定
主要參考文件
〇 進料檢驗程序

〇 不合格品控制程序 〇 送第三方检测管制程序

對生產設備、機器、測試設備和器具(包括有害 物質測試儀器如XRF)是否進行日常的檢查?
高温高湿老化测试机、拉力机均有按时进行保养

与HSF管制作业有关人员(如进料检验人员、 6.2 能力 HSPM体系维护人员)是否有經過相關教育訓
是否确认及认可供应商提供的产品材料宣告表 \ 第三方測試報告\MSDS(化學類材料)等資料(完
见HSF产品物料清单中有对供方提供的报告有效期、MSDS等进行 符合性判定
整性,正确性,及时性)?
〇 供方管理和采购管制程序
确认及认可人员是否有足够的能力来执行此项 审核供方HSF资料的人员为马美铃,经查她有经QC080000相关知
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◆必要时,是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求?
◆是否明确了对采购产品进行验证的活动?
□文件查阅
□现场查核
是否明确了供应商与公司相互作用的要求?
◆采购信息的形式是否适宜?
◆能否有效传递给供应商?
◆采购信息发出前是否得到了适当的审批,以保证信息的充性?
◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况?
2.如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3.对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
2.交付或使用后发现的不合格品,本公司是否给予修理、调换或赔偿?
3.有无这方面的管理规定?做得如何?
□文件查阅
□现场查核
Y
9.1.2顾客满意
顾客满意的监视
1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?
2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?
3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.3产品服务设计开发
参与产品设计和开发的工作
如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
如何确保交付、交付后的活动?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.4防护
1.如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定?
□文件查阅
□现场查核
9.1.3
分析与评价
供应商绩效的分析与评

1.每月是否对供应商的绩效进行了分析与评价?
2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?
□文件查阅
□现场查核
10.2
不合格和纠正措施
4.合同和订单的内容是否充分?有无违背法律法规的要求?
5.公司有无履行合同/订单的能力?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.4产品和服务要求的更改
1.当顾客提出产品要求更改时,公司是否评审、确认?当公司提出产品要求更改时,公司是否得到顾客认可?
2.产品要求发生变更时,公司是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?
4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施? 执行得如何?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
1.公司有哪些顾客?
2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)公司是否已确定并被充分理解?
3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?公司是否已被充分理解?
4.公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
□文件查阅
□现场查核
提供给供应商的信息
采购信息(文件、实物、图样等)是否充分:
◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等?
◆必要时,是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求?
□文件查阅
□现场查核
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
2.是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3.公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?
不合格输
出的控制
1.生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?是否按要求对不合格品进行处理?
2.返工后的产品是否进行了再检验?
3.不合格品退回仓库时,是否填写了“不合格品(退货)记录表”?
□文件查阅
□现场查核
9.1.3分析与评价
生产过程
数据分析
1.生产部每月是否对生产情况进行总结分析?
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合,N----不符合
受审部门
采购部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
供应商(含外包商)的
选择、评价、绩效监视及重新评价
11.是否有防止人为错误的措施?
□文件查阅
□现场查核
特殊过程
的控制
1.是否对特殊过程的确认进行了规定?是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?
2.特殊过程是否都进行了确认?确认结论是否填写在“特殊制程鉴定记录表”中?对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录?特殊过程所使用的设备是否得到验收?
2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合,N----不符合
受审部门
工程部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;工程部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
7.1.3
基础设施
生产设备
管理制度
4.与公司产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
1.是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”?
2.签订合同或接收订单前,是否对合同/订单内容进行了充分评审?
3.评审的内容是否包括:顾客规定的要求(包括交付和交付后活动的要求)顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途 所必需的要求,公司自身的要求,适用于产品和服务的法律法规要求,与以前表述不一致的合同或订单的要求(查 2~5份合同)?
◆有无必要的设备管理程序?
◆有无必要的设备的操作及维护保养规程?
◆有无建立设备台账?
□文件查阅
□现场查核
设备管
理制度
◆设备购买时,是否填写了“请购单”?
◆对购回的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”?
◆有无设备台帐?
◆是否对设备进行了编号?
◆设备管理员每年底是否做好了下一年的“年度检修计划”?
2018年质量管理体系内部审核检查表
(按部门)
编 制
审 核
批 准
审核日期
受审部门
销售部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;销售部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.2产品和服务的要求
8.2.1
与顾客的沟通
1.如何做好售前、售中、售后沟通?
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服 务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
2.生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
□文件查阅
□现场查核
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
1.人员是否具备条件和资格?
2.使用的生产设备、监测设备是否满足需要?
2.生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?
□文件查阅
□现场查核
8.5.4
防护
产品防护管理
1.对包装过程是否做出了必要的规定?
2.包装过程是否符合要求?
3.包装上是否有防护标识?
4.产品的搬运与保护工作做得如何?
5.有无必要的产品搬运与保护作业指导书?
6.产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?
7.是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
□文件查阅
□现场查核
8.5.6
更改控制
生产和服务提供过程的更改的控制
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
□文件查阅
□现场查核
8.7
不合格输
出的控制
1.是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定?
2.供应商的选择与评价考虑了哪些因素?
3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法?
4.采购前,是否对供应商进行了评价,填写了“供应商基本情况调查表”、“供应商样品确认报告”、“供应商现场调查报告”(必要时)?
3.是否定期对特殊过程进行再确认?
4.在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?
1)工序发生大问题时。
2)影响工序的因素发生了重大变化时。
3)规定的时间段。
□文件查阅
□现场查核
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