实验室安全管理体系

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系建设大纲

一、安全管理手册

安全管理手册是对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管理体系的总体框架。其内容包括安全方针、安全目标、安全计划、实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、有关程序文件的说明和查询途径，以及关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。安全管理手册明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证。

二、安全管理方针、目标和计划

实验室安全管理方针至少应包括三个基本承诺：承诺持续改进、承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求、承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径或公布，可为公众所获取，并接受

监督。实验室安全管理目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求。实验室安全管理计划是实现安全目标的行动方案，执行市体系成功的关键。

三、实验室的组织结构和人员构成及职责

实验室的组织结构和人员构成及职责应明确，以便实现实验室生物安全管理体系的有效运行。实验室生物安全委员会的设立是实验室生物安全管理体系的重要组成部分。

四、安全及安保要求

实验室安全及安保要求是实验室生物安全管理体系的关键要素之一，应明确规定实验室的安全设施和设备、安全管理制度、安全培训、安全检查等方面的要求。

五、实验室安全管理体系文件构架

实验室安全管理体系文件构架应包括全管理手册、关程序文件、种说明及操作规程（SOP文件）三层文件（有关作业文件和记录文件），以确保实验室生物安全管理体系文件的完整性和可靠性。

以上是实验室安全管理体系建设的大纲，通过建立完善的实验室生物安全管理体系，可以有效预防实验室事故、保护实验人员安全健康。

实验室活动、设备、物质、人员等

1.3.4评估方法

1.3.5评估结果分析和处理

1.3.6实验室活动的风险控制措施

1.3.7风险评估报告

2记录文件

2.1实验记录

2.2检测记录

2.3测量记录

2.4校准记录

2.5故障记录

2.6维修记录

2.7保养记录

2.8备件更换记录

2.9废弃物处理记录

2.10紧急情况处理记录

2.11内部审核记录

2.12培训记录

2.13事件、事故处理记录

五、实验室安全管理手册的编写与维护

实验室安全管理手册是实验室安全管理的基础文件，必须由实验室负责人或其委托的专人编写，并由实验室负责人审定后生效。实验室安全管理手册应当根据实验室的实际情况进行编写，内容必须真实、准确、全面、可操作性强。同时，实验室安全管理手册应当定期进行维护和更新，确保其内容的时效性和有效性。

在编写实验室安全管理手册时，应当注重以下几个方面：

1.明确实验室安全管理的目标和原则；

2.列出实验室安全管理的组织机构和职责；

3.明确实验室安全管理的程序文件和操作规程；

4.描述实验室安全管理的具体工作现场；

5.制定实验室安全管理的培训计划；

6.制定实验室安全管理的内部审核计划；

7.制定实验室安全管理的持续改进计划；

8.制定实验室安全管理的应急预案。

以上内容应当根据实验室的实际情况进行适当的调整和补充，确保实验室安全管理手册的全面性和可操作性。同时，实验室负责人应当对实验室安全管理手册进行定期的审核和更新，以确保实验室安全管理的有效性和时效性。

1.3.4 评估方法和内容

在实验室生物安全管理体系中，评估是一个非常重要的环节。评估方法和内容应该根据实验室的实际情况进行制定。评估方法可以包括风险评估、安全评估、卫生评估等。评估内容可以包括实验室环境、实验操作、实验人员等方面的安全问题。

1.3.6 评估完整性

评估完整性是指评估的全面性和准确性。评估应该覆盖实验室所有可能存在的安全隐患，并且评估结果应该真实可靠。评估完整性的保证可以通过多方面的途径实现，例如引入第三方机构进行评估、定期进行内部审查等。

1.3.7 检讨

检讨是实验室生物安全管理体系的一个重要环节，其目的是检查实验室生物安全管理体系的有效性和适用性。检讨的过程应该包括对评估结果的审查、对实验室生物安全管理体系的整体效果的评估等。检讨的结果应该被记录下来，并且应该采取相应的措施，以便实验室生物安全管理体系能够不断得到完善和改进。

1.3.8 记录

记录是实验室生物安全管理体系中非常重要的一环，其目的是为了记录实验室生物安全管理体系的各项活动，包括评估、检讨、培训等。记录的形式可以是电子记录或者纸质记录，但是无论采用何种形式，都应该能够准确地记录下实验室生物安全管理体系的各项活动和结果。

1.4 材料安全数据单（MSDS）

材料安全数据单（MSDS）是一份非常重要的文件，其主

要作用是为了提供危险物质的安全数据。MSDS应该包括危险物质的理化参数、危险特性、毒性参数、接触限制、健康和环境危害、安全运输、贮存和使用注意事项、泄漏应急处置、急救措施以及有关的法律法规等方面的信息。通过使用MSDS，

用户可以更好地了解危险物质的有关危害，从而采取相应的防护措施，减少职业危害和对环境的负面影响。

2.记录文件

记录文件是实验室生物安全管理体系中非常重要的一部分，其包括检验、实验、审核、复审的记录和图表、安全事故、感染事件记录以及组织实验室生物安全体系有效性的证据。记录文件的种类非常多，包括实验室安全记录、实验原始记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录、人员培训记录、员工健康档案等。这些记录文件的存在可以为实验室生物安全管理体系的有效性提供有力的证据支持。