品质部-内部质量审核检查表
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现 查《首件确认报告》填写完整; 7.5.成文 场表单记录填写完整? 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序,确保需求 人员能获取相关知识; 途径取得和阅读? 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制? 文件是否按规定模板制作并经过审核批准? 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行;
√
√
1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系? 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC,对岗位职责清楚; 否清楚本岗位职责? 质量目标经过部门评审后制定,每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标? 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜,有否经过评审? 讨;(品质部:客诉客退等) 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨; 何处理? 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控; 程运行环 理? 境 公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校 准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》,按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施; 《检测计量器具周期检定计划》,按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施; 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序,并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训?资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日,在 检验期内; 是
质量安全部内部审核检查表
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
11、质量、安全、环保管理制度的制定情况(质量、安全、环保工作计划;培训计划;管理办法;检查考核;外包对管理办法;创优创安全工程计划;各工种安全操作规程;火工品管理;有毒有害物资监测;污水、躁声管理;现场管理等)
12、抽查制度的实施控制情况。
4.4.6
4.4.6
8.2.3
制定了项目部质量管理制度、质量奖惩规定、质量分析会制度、质量自检自查制度等7项,制定了如施工现场安全管理规定、安全文明生产考核实施细则、安全责任制考核办法、奖惩规定、消防安全管理规定、安全检查制度、班队安全建设管理办法、环境保护管理制度、如安全文明生产考核实施细则编制人王丹娥,批准胡平方并制定了考核细则,规定每月进行考核一次但没提供相应的实施记录
主要检查内容
准则
记录
不符和/观察项
标准条款
程序条款
13、是否对识别出施工过程的危险源,评价的重大风险?对重大风险的是如何控制的?(查日常安全检查记录,看记录中能否体现对措施的控制)。
14、是否对识别出施工过程的环境因素,评价的重要环境因素?对重要环境因素是如何控制的?(查日常安全检查记录,看记录中能否体现对措施的控制)。
制定了实验室试验室主任等各类人员岗位职责制定了质量保证制度,仪器设备管理制度、试验、检测报告审核、签发制度样品、资料档案管理制度,仪器设备管理制度试验室工作程序,规定取样工作程序应填写委托单,但K27+917盖板涵基础承力没有委托单。
内部质量审核检查表
针的要求,目标的内容是否包括产品要求及
满足产品要求的所需的内容,是否分解到有
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
关的职能和层次,是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据
5.5.1
职权和权
限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权
限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和
权限;
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责
和权限,了解如何努力履行职责的情况。
5.5.2
管理者代
表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、
保持负责?
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的
运行情况?
5.5.3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
评价
◆作废文件的管理
检查其批准、标识、版本及受控情况,文件
字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件的处理情
况。
4、文件修改后是否重新批准?
5、如有作废的文件,抽查3-4份检查其是
否对作废文件进行标识和管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件的
发放是否符合要求?
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求?
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文
件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
内部质量审核检查表
内部质量审核检查表内部质量审核检查表R—36/A 第 1 页共 12 页审核员:条款审核内容如何按标准要求建立文件化质量管理体系,加以实施、保持并持续改进受审部门:领导层记录时间:评价公司按照标准以及公司实际情况设立组织结构,明确各部门职责充分识别公司各个过程,编制质量手册等体系文件对所有活动进行控制各部门严格按照文件要求执行,并进行自查、工作检查、内审和管理评审等活动,发现问题及时采取纠正及预防措施,不断改进体系的有效性公司识别了哪些过程?在生产过程中主要包括产品实现策划、合同评审、采购、生产过程等产品实现过程,以及各种管理活动包括体系文件化的管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进活动等公司在体系中删减了、和条款,因公司依据顾客提供的要求和国家技术规范进行生产和加工,无产品设计、需确认的过程和顾客提供的图纸和物品公司所有生产过程产品外壳加工为外包过程,在《采购控制程序》中对其进行控制企业体系中删减了哪些条款?为什么?公司是否存在外包过程?如何控制?过程的顺序和相互作用如何?编制哪些文件对过程进行控制?提供哪些资源确保过程的实施和监控?如何对产品生产过程进行监控?如何对体系的符合性进行监控?一个过程的输出应是另一个过程的输入,过程的相互顺序通过流程图的形式进行说明;同时公司编制《质量手册》和程序文件确定了过程的相互作用公司编制《质量手册》、12个程序文件5个作业规范对质量管理体系的主要过程进行控制同时明确了公司方针和目标,可以明确公司的方向和各部门考核指标为保证质量管理体系的运行,总经理提供相关设备、建筑物、支持性设施、人力资源等,具体见审核记录提供相关法律法规、产品标准、相关信息等支持过程的运行公司质量部对采购物资实施进货验收;生产过程中员工进行自检和互检,检验员对精加工工序进行检验;产品完成后由检验员抽检公司通过部门自查、公司组织工作检查、目标完成情况考核、数据分析、内审及管理评审等方法对管理过程进行监视和测量公司运用了哪些统计技术?公司运用检查表、分层法、因果图、对策表等统计技术对数据进行收集和统计内部质量审核检查表R—36/A 第 2 页共 12 页审核员:条款审核内容通过哪些方法持续改进体系的有效性?受审部门:领导层记录评价公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方法,持续改进质量管理体系的有效性公司的组织结构变化、领导层变动、新项目的实施、法律法规标准的变化都会影响体系公司应提前识别变化的因素,对变化的情况进行策划,修改体系文件以满足变化的需求,然后进行学习并统一实施,确保体系的完整性通过会议、培训、宣传等多种形式宣传贯彻公司满足顾客和法律法规要求和对公司发如何保持质量管理体系的完整性?公司领导的管理承诺是什么?展成功的重要性确定公司质量方针和质量目标使公司全体员工理解并转化为自觉贯彻的行动进行管理评审建立和改进质量管理体系并为其提供所需的资源企业适用的法律法规有哪些?包括国家、地方相关法律法规如产品质量法、合同法、公司法等以及国家标准如防爆电器标准等没有顾客公司就不可能生存和发展,所以要关注顾客的需求,并持续识别顾客的需求,严格对所有过程进行控制,不断提高产品质量和服务质量,做好顾客信息的收集和满意度调查,不断持续改进,争取达到并超越顾客的要求和希望公司的方针:诚信为本、提高产品质量、持续改进、达到顾客满意包括提高加工质量和持续改进的内容目标:产品一次交验合格率98%;顾客满意率95%,每年提高1%5如何理解已顾客为关注焦点?公司的质量方针是什么?方针是否包括满足要求和改进的内容?质量目标是什么?目标是否分解并完成?公司制定《目标分解管理办法》,将公司质量目标分解到各个职能部门,目标经统计基本完成内部质量审核检查表R—36/A 第 3 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:领导层记录时间:评价、总经理的职责?负责制订经营策略,制订质量方针及质量目标;向公司各职能、各层次传达顾客的重要性和法律法规的重要性;确定资源的配置;定期进行管理评审确保质量管理体系过程的建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系运行的管理者代表的职责?情况,包括需要的改进;确保在组织内提高满足顾客要求的意识;负责与质量管理体系有关事宜的外部联络内部沟通的渠道、方式?管理评审的目的是什么?管理评审的时间间隔?由谁主持?管理评审的输入有哪些?公司通过电话、传真、会议、宣传和文件等多种形式进行内部沟通,每周六例会商讨上周工作总结和下周工作安排,效果较好评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性每年至少进行一次,时间间隔不超过12个月,由总经理主持编制《管理评审计划》规定评审目的、参加人员、评审内容以及各部门准备的材料要求等公司需要提供建筑物、过程设备和支持性设施以及各种技能的人员和时宜的工作环境,目前资源基本满足需求生产设备包括:钻床和各种工具等;检测量具包括:卡尺、兆欧表等公司需要哪些资源?生产设备和检测设备的情况?人力资源的情况?总经理是如何考虑策划持续改进的?公司现有人员16人,其中管理人员4人,9名操作工人,业务2人没有改进公司就没有发展,公司通过质量方针目标、审核结果、数据分析、管理评审、纠正及预防措施等方法,通过日常改进和重大改进措施不断改进体系的有效性内部质量审核检查表R—36/A 第 4 页共 12 页审核员:条款审核内容部门的职责是什么?受审部门:生产部记录时间:评价负责生产设备的管理和工作环境的控制;负责组织车间进行生产并对生产现场进行管理,负责对车间产品进行标识并做好防护;负责对不合格品按照质量部要求进行处置通过电话、传真、宣传、会议和文件等形式进行沟通填写《生产设施台帐》包括:钻床、剪板,折弯、电脑、车辆等;设备不足时,填写《购置申请单》说明购置设备技术参数,经总经理批准后购买对钻床进行保养,检查皮带完好,运转平稳无抖动,开关灵敏对故障设备进行检修,填写《设备检修/验证记录》车间干净整洁,环境干燥通风产品主要防止受潮生锈,没有其他环境要求对于顾客的特殊要求或接到新的产品应明确产品的质量目标和要求,公司编制生产工艺确定产品生产过程、文件和资源的需求;明确产品所要求的检验和试验活动以及产品的接受准则如何进行内部沟通? 生产设备有哪些?生产设备不足是如何处理?对生产设备是否进行保养?保养和使用中发生故障应如何处置?工作环境是否符合要求?产品实现是如何策划的?产品的生产工艺流程?元件采购,壳体钻孔、灯体组装、整体装配、测试、包装填写《生产作业计划》包括产品名称、规格、数量、交付日期等将产品加工和装配图纸连同作业计划一起下发车间进行生产制造表述产品特性的信息是什么?内部质量审核检查表R—36/A 第 5 页共 12 页审核员:条款审核内容生产现场是否有适宜的工艺文件?受审部门:生产部记录时间:评价编制工艺文件,规定安装工序的技术要求和注意事项抽查作业指导书规定钻孔、组装等工序的加工要求车间生产设备使用情况?车间生产以组装为主,主要对壳体钻孔,使用钻床加工直径16mm,满足加工要求车间是否配有测量装置并进行监视和测量?车间配备卡尺、兆欧表、万用表等测量仪器,对加工进行监视和测量将测量结果填入《生产记录表》产品交付及交付后的活动?工序产品经自检合格后方可交付下一工序成品完成后由检验员对产品关键部件安装进行检验,合格后由经营部负责交付顾客并进行售后服务现场产品采用标签标识抽查零部件缸体、曲轴等零件均采用标签标识可追溯性通过各种记录对原料来源和加工人员进行追溯产品主要在装配和搬运过程中,要注意防止磕碰损伤表面在贮存过程中防止受潮生锈如天车调运和交付时注意捆绑牢固标识和可追溯性的情况?生产过程中如何做好防护?生产过程中发现不合格品,如何处置?发现不合格应进行标识,找出不合格的并由原因生产部重新进行装配内部质量审核检查表R—36/A 第 6 页共 12 页审核员:条款审核内容部门质量目标是什么?清楚公司的目标和本部门的目标负责对产品实现的策划;负责编制采购、加工、检验等技术文件;负责对公司检测量具的管理;负责对进货、生产过程和最终产品实施检验;负责对不合格品进行评审;负责对公司相关数据进行分析;负责公司纠正预防措施的实施和验证受审部门:质量部记录时间:评价部门的职责是什么?产品的检验状态如何标识?采购产品不合格做不合格标识,生产过程中发现不合格品,用红色粉笔划×作为标识采购产品不合格放置不合格品区域监视和测量装置由哪些?填写《仪器清单》注明量具名称、规格、范围、精度、保管人和校准状态清单中包括卡尺、千分尺、高度尺和深度尺具等各种量具测量仪器由使用者负责保存,要求在包装盒中放置稳妥时宜的环境中正确使用防止磕碰摔坏使用的量具应按照规定定期进行检定或校准质量部负责监督检查量具的使用情况测量仪器如何进行管理?仪器是否进行了校验?抽查兆欧表、万用表等测量仪器,均为大港区技术监督计量所进行检定未提供卡尺的检定合格的证据发现量具故障应立即停止使用,重新进行校准或检定应根据故障的程度和性质确定是否对以往的测量结果进行追溯检查需要时,使用检定合格的量具进行重新检验不合格当仪器出现故障是如何处置?内部质量审核检查表R—36/A 第 7 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:质量部记录时间:评价、是否制定检验的依据?编制《检验规范》包括对进货、生产过程和成品的检验要求,规定检验项目、内容、抽样数量等如成品要求检验外观、尺寸、绝缘电阻、工频耐压等对采购的产品进行检验,填写《进货检验记录》抽查壳体检验内容为各个主要尺寸等抽查镇流器的检验包括外观、尺寸检查钻孔由操作工实施自检,对装配工序完成后由检验员实施检验,将检验结果填入《生产记录表》中,合格后方可放行进货产品如何进行检验?生产过程如何进行检验?成品如何进行检验?成品组装完成后,由检验员对组装产品的零件符合性、装配情况进行检查对产品整体进行性能试验,记录在《成品检验记录》中抽查记录,对产品外观、尺寸、绝缘电阻、工频耐压、水压和灯具照度进行检测通过目标完成情况、工作检查、内审和管理评审对管理过程进行监视测量;通过进货、生产过程和成品的检验对生产过程进行监视和测量如何对过程进行监视和测量?84不合格品的处置方法有哪些?采用返工、返修、报废等方法进行处理采购产品不合格,由质量部说明不合格情况采用退货换货的方式处理成品不合格由质量部根据情况确定采取返工或返修的方法对顾客满意程度、产品质量情况、生产过程趋势和供方情况进行统计,填写《数据统计分析表》设立专职生产过程检验,加强质量控制计划增加检验人员,提高工作效率不合格如何处理?是否进行数据分析?有哪些改进的内容?内部质量审核检查表R—36/A 第 8 页共 12 页审核员:条款审核内容部门的职责是什么? 如何进行内部沟通?受审部门:经营部记录时间:评价负责文件和记录的管理;公司人力资源的管理;内部审核的组织实施;产品的销售及售后服务;收集顾客意见调查顾客满意程度通过电话、传真、会议、文件和宣传等形式进行沟通顾客明确的要求包括产品名称、规格、数量、交付日期、交付方式等隐含的要求如外观质量要好,性能稳定、噪音小等产品还要满足法律法规要求以及公司的要求抽查《订单确认表》,包括顾客要求,法规要求以及质量部、生产部和质量部的评审结果评审包括合同要求完整明确、原料供应、设备能力、技术和检验能力等几个方面进行最后由总经理签字审批通过在签订合同之前或对顾客做出承诺之前进行组织如何确定顾客的要求?顾客的要求是否进行评审?在何时对合同进行进行评审?产品要求更改后如何处理?产品要求更改后,应重新组织对更改的内容进行评审,并评价更改对其他方面的影响确保能够满足更改内容后,方可承诺顾客并通知相关部门更改的内容通过市场调查、走访、顾客满意调查、顾客来电来访记录等与顾客进行沟通通过市场调查、走访、顾客满意调查、顾客来电来访、顾客意见簿等收集顾客信息向顾客发出《顾客满意度调查表》从加工质量、服务、价格、交付期等方面进行调查,回收调查表4份未能对顾客满意情况进行统计采用何种方式与顾客进行沟通?顾客的信息如何收集、处理?是否对顾客满意程度进行调查并统计分析?不合格R—36/A 第 9 页共 12 页审核员:条款审核内容供方选择、评价、重新评价的准则?受审部门:经营部记录时间:评价公司制定《采购控制程序》、规定对供方的选择、评价和重新评价的要求填写《合格供方清单》包括供方名称、提供产品或服务、联系方式和列入日期等清单中含有天津联邦照明物流有限公司等供方共4家对供方进行评价,填写《供方评价报告》抽查天津顺宏铸造有限公司包括供方的基本信息、设备、技术质检能力、产品质量状况、交付及时性、服务情况、产品价格和供方的信誉等方面的内容抽查浙江旭升电器有限公司已经评价每年对合格供方进行重新评价一次,通过全年供货的质量、服务、价格和交付情况进行评价,填写《供方重新评价报告》是否对合格供方进行登记?对合格供方是否进行评价?对供方如何进行复评?如何实施采购?根据顾客订货数量和库存零件的情况填写《采购计划》,通过电话和传真的方式通知供方进行加工或送货部分元件由采购人员亲自购买采购的信息是否明确?《采购计划》包括材料名称、规格、数量和交付日期等抽查x月x日《采购计划》,购置灯壳2个、触发器10个等共计18种材料R—36/A 第 10 页共 12 页审核员:条款审核内容质量手册包含哪些内容?受审部门:质量部记录时间:评价质量手册包含公司质量方针目标;质量体系的范围,删减条款的说明;公司组织结构及部门职责;包含程序文件的引用;质量管理体系各过程之间的相互作用的表述等填写《受控文件清单》注明文件名称、编号、版本和分发数量包括质量手册、12个程序文件和5种作业文件抽查《目标分解管理办法》《检验规范》《仓库管理制度》均有人员签字审批并加盖“受控文件”章组织体系编制哪些文件?文件是否受控及审批?填写《文件更改申请单》注明更改原因及更改内容,经批准后更改更改的文件将修文件更改、现行修订状态是否得到识别?改码由0变1,文件更新时变更版本由A变B使用处是否能得到文件的有效版本?填写《文件发放回收记录》注明文件名称、编号、分发时间、分发号、接受部门并由其签字领取抽查《管理评审控制程序》《目标分解管理办法》总经理及全体部门负责人签字领取填写《外来文件清单》包括产品质量法、合同法、标准以及产品标准等并在文件发放回收记录中注明分发部门作废文件由质量部按《文件发放回收记录》发放情况统一回收并签字填写《文件销毁申请单》经主管领导批准后销毁需要保存的加盖“作废”章保存外来文件的识别?如何控制其分发?作废文件如何处理?质量记录是否进行登记?编制《记录控制程序》对记录的管理进行规定填写《质量记录清单》包括记录名称、编号、保存期限、使用部门等抽查《管理评审记录》《生产记录表》《产品检验记录》均能够提供记录由使用部门填写,要求字迹清晰、填写完整、不得随意涂改,记录要放置专门的文件柜中,工程存档的记录应交资料室保存要防止丢失和损坏记录如何使用和保存?内部质量审核检查表R—36/A 第 11 页共 12 页审核员:条款审核内容是否编制部门及重要岗位任职要求?受审部门:质量部记录时间:评价编制《各岗位人员任职要求》,规定了各部门负责人,技术员、质检员、资料员、文员、采购员等各工作岗位的任职条件从年龄、教育、培训、技能和经验等方面提出要求编制《XX年度培训计划》包括培训时间、部门、人员、培训内容、考核方式等全年共计划培训5次包括内审员、技术员、管理人员等相关人员培训计划填写《培训记录表》注明培训日期、参加人员、培训内容、考核要求和培训效果评价等内容抽查x月x日培训记录,内容为检验员培训;参加人员包括王亚萍、王起运2人;要求采用试卷方式考核是否针对人员能力进行培训?每次培训是否进行相应的记录?如何评价培训的有效性?公司通过提问、试卷、现场操作、讨论、模拟演练等多种方式评价培训的有效行抽查知识培训,采用试卷考核,有效性评价:通过培训员工对的基本知识和八项原则有了一定的了解,提高了质量意识编制《年度内审计划》包括审核目的、范围、依据、被审核部门和审核方法等本年度内审计划为全部门、全条款的审核,日期在XX年6月实施是否对本年度的内审进行计划?对本次内审是否有具体的实施计划?编制《内部审核实施计划》明确了具体审核范围、审核组分工、审核日程和条款的安排抽查生产部审核条款包括,,,,,和,,等通用条款,覆盖部门的工作内容编制《内部审核检查表》明确审核部门、条款、审核内容、记录以及评价结果等抽查质量部审核检查表,包括,,,,,,,,,,,但对的条款审核没有覆盖标准的全部要求内审员均培训合格,获得资格证书均安排审核员进行交叉审核,没有审核自己的工作是否编制了检查表?不符合内审员是否有资格?审核是否公正?内部质量审核检查表R—36/A 第 12 页共 12 页审核员:条款审核内容受审部门:领导层、质量部记录时间:评价各部门递交本部门工作总结报告,包括质量审核结果;顾客意见;过程的绩效及产品管理评审输入的内容有哪些?的符合性;改进、纠正及预防措施的状况;现有体系文件的适用性评审;质量方针、目标适宜性、充分有效性;其它可能影响质量管理体系的变化;改进的建议等内容。
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时,是否开立纠正措施报告给责任部门改善?并对改
善效果进行验证?(查看过往记录)
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改,并验证其有效性?
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充:◆抽3-5份纠正措施,查看是否按程序要求进行原因分析写出对策?现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料(含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告),查 验是否按照周期实施,内审员是否审核自己的工作,检查表编制和填写情况,不符合报告 条款判定适宜性,不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率? 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训,并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成? 13、措施的实施效果是否进行了验证,有无记记录?
1、是否有来料检验SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 2、是否有巡检SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 3、是否有成品/出货SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯? 4、对检验后合格品是否有标识检验状态?
——请说明公司产品检验包括哪些项目(含原料、过程和终产品以及后续服务检验) 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据,抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号:ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前,我公司体系运行情况如何?
到物料仓库随机抽取三种型号的物料,检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的?
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了?
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程?
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的?
与营销部经理交谈,查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的,有无进行统计,与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时,是怎样处理的?
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的?
查顾客投诉情况,检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通?
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号:ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
质量内审检查表-品质部
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理,包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈(包括投诉),
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认,生
产部执行.
对于顾客的反馈(包括
投诉),通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势,确定部门是否有潜在不合格存在?
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?
Are the laws, regulations and requirements related to
iso9001品质部内部审核检查表
分析与评价
10.3
持续改进
质量数
据分析
1
◆品管部每月对质量检验信息进行统计分析,编制“月度质量分析汇总表”,是否内容包括来料和成品检验?是否每月将“月度质量分析汇总表”发送有关部门和领导?报告是否根据分析结论提出了必要的纠正措施建议?
◆品管部是否按要求每月对质量目标的达成情况进行了统计分析?是否根据分析情况提出了必要的纠正措施建议?
◆是否在产品放行、交付前进行了检验?
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认?
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
1
◆如果对进货物料检验状态进行标识?
◆半成品检验状态的标识如何做?
◆成品检验状态的标识如何做?
◆包装出货产品检验状态的标识如何做?
◆是否保护好了检验状态标识?
8.6
产品和服务的放行
◆是否对不合格的状态(时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等)、评审结果、处置措施进行了记录?记录上是否指明对不合格做出处置决定的责任人?
◆不合格得到救治之后是否再次验证?
◆交付或使用后发现的不合格品,公司是否给予调换货赔偿?
让步放行
3
◆让步放行是否得到有关授权人员的批准(必要时得到客户的批准)?
◆有无让步放行记录,记录上有无指明授权让步的责任人?
不合格输出的控制
不合格输出控制的职责和权限
1
◆是否明确了不合格输出控制(标识、评审、处置等)的职责和权限?是否充分?
◆对让步处理是否做出了规定?
不合格输
出是处置
2
◆档发现进料整批或部分不合格时,如何进行处理?
◆生产过程中发现产品不合格时,如何进行处理?
新版本三体系内审检查表---品质部---
内审检查表JL-031审核员:受审核部门:品质部共3页第1页项目部及现场时间2017年12月26日审核内容、方法记录评价QE5.3 S4.4.1部门的职责、权限是否明确组织质量管理体系文件的编写和组织质量管理体系活动;公司文件的管理;公司的记录的管理;环境因素及危险源的识别与评价、法律法规的收集及评价、工作环境的管理,数据分析的的归口管理;纠正和预防措施工作的管理、相关的运行控制等。
Q6.2部门的目标、指标和方案的建立、考核是否明确、合理文件收发的准确率达到100%。
对2017年目标完成情况进行了考核,已完成Q6.1.2 S4.3.1环境因素危险源的识别与评价公司能从消耗性和污染型两类进行环境因素和危险源识别,查“环境因素和评价清单”和“危险源辨识和风险评价清单”,能从办公活动和物业管理服务过程活动进行辨识,主要有水电消耗、中央空调、保洁设备运行等噪声排放;保洁推尘的排放;消杀剂的使用;保卫服务人员人身伤害、车辆违章驾驶、电磁辐射、电梯维修等。
符合物业服务特点和公司目前管理现状。
E6.1.3 6.1.4S4.3.2法律法规及其他相关要求的识别与管理查“法律法规和其他要求”,其格式为序号、法律规范和其要求名称、适用条款、颁布文号/标志号、实施日期、列入清单日期、更新途径、更新频次、更新责任人、合规情况及存在问题等。
登记的法律法规主要法规有:中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国消防法、中华人民共和国节约能源法、中华人民共和国劳动法、中华人民共和国物权法、北京市环境噪声污染防治办法、企业事业单位内部治安保卫条例、关于埃博拉疫情防控工作的通知等。
能够覆盖国家、地方及行业相关的法律法规及其他要求,符合标准规定。
E6.26.1.4S4.3.3 目标指标及管理方案的制定实施; 组织在《目标、指标和管理方案管理程序》中规定了对组织的目标指标进行策划,以加强目标指标的管理。
组织在考虑了法律法规和其他要求,自身的重要环境因素以及重大危险源,可选的技术方案,财务、运行和经营要求,以及相关方的观点后,在内部有关职能和层次,建立、实施并保持形成文件的环境目标和指标。
品质部内审检查表
审 核 记 录
评价
152
4.10.3.b
是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序见4.10.2.3
153
4.10.3.c
所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控制、防错、目视控制,而不是找出缺陷
154
4.10.4
是否按质量计划控制计划和/或形成文件的程序进行最终检验和试验
161
4.10.6.1;
4.10.6.3
实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果,以确保校准和试验工作的质量
162
4.10.6.2
实验室工作人员是否适当的背景和经验
163
4.10.6.3
是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据
164
4.10.6.5
实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求
182
4.11.2.i
能否防止检验、测量和试验设备包括硬件和试验软件,因调整不当而使其校准失效
183
4.11.3
所有量具包括员工自备量具测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容:
—按工程更改进行的修订如必要
—送交校准/验证时量具状况和实际读数
—如可疑材料或产品已被装运,通知顾客
184
4.11.4
—质量性能记录在其产生的当年和下一个日历年中保留
—内部质量审核和管理评审记录保留三年
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
144
4.16.1
是否有证据证明质量记录的处置符合记录保存的要求
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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交付后产生的不合格是如何处置的,是否采取纠正、预防措 施?
8.3
进行现场挑选、客退产品处理等方式,但纠正预防措施不明 确,原因分析不具体
不合格
内审员:
内部质量审核检查表
受审部门:品质部
检查表
1 部门目标、职责、完成情况?
Hale Waihona Puke 2 是否及时处理顾客的产品质量投诉? 3 是否按规定检验进货(含外包)产品?
条款
日期:2009年5月19日 检查记录
NO:QR-GC-23 判定
5.4.1 5.5.1
2008年6月至2009年4月质量目标已完成,职责明确
合格
7.2.3 按规定的省内48小时、省外72小时处理投诉
8.2.4 让步接收均要得到顾客的批准,且有记录
合格
7
监视和测量装置是如何控制的?是否有文件规定?是否执行? 查计量器具台帐、周期检定计划、检定证书、校准记录?
7.6
有“监视和测量装置控制程序”,有计量台帐和检定计划定 时校验
合格
8 现场查看监视、测量设备的维护保养,使用状况和完好状态
7.6 现场监测设备良好,均在校验有效期内
合格
9 当发现设备失准时,对以往测量的结果是否进行评价并记录? 7.6 无失准
合格
10
组织是否建立了“不合格控制程序”?不合格品的评审、处置 是如何规定的?
8.3
有程序及相应的评审、处置等规定
合格
11 是否保存不合格品处置记录?抽查不合格品处置记录。
8.3 有保存,且对3份记录的抽查均符合要求
合格
12
合格
7.4.3 按规定检验各方面的进货产品
合格
4 是否按规定对产品进行标识?
7.5.3 按规定对进货、半成品、成品进行标识
合格
5
是否制定“进货检验准则”、“半成品检验准则”、“出厂检 验规程”?是否执行?执行效果如何?
8.2.4 三项准则均有制定,且正在执行,效果良好
合格
6
产品规定的检验活动没完成之前,需放行产品时,是否得到授 权人批准或顾客批准?