实验室生物安全和实验室分级及适用 (2)
实验室生物安全分区(二)2024
实验室生物安全分区（二）引言概述:实验室生物安全分区是为了确保在实验室环境中处理和存储生物材料时可以最大限度地减少生物风险而设计的。
在之前的文档中，我们讨论了实验室生物安全分区的基础知识和一些常见的生物安全分区等级。
本文将继续探讨实验室生物安全分区，重点关注高级生物安全分区。
高级生物安全分区主要用于处理高度传染性和危险的微生物，需要严格的操作规程和技术要求。
以下将详细探讨高级生物安全分区的关键要点。
正文内容:1. 设备和设施要求:- 在高级生物安全分区中，必须配备适当的生物安全柜，符合相应的性能规范，并定期进行维护和检查。
- 实验室必须安装高效的气流系统，以保持负压条件和空气过滤。
- 还需要提供防护设备，如手套箱，安全针头容器等。
2. 工作流程和操作规程:- 在高级生物安全分区中，需要建立严格的操作规程，如检查工作程序，标注和标签使用规定等。
- 操作人员必须接受专门的培训，包括使用个人防护装备，处理生物危险物质和意外事故处理等。
- 控制样品和试剂的流动，避免交叉污染。
3. 生物安全防护装备和个人防护:- 高级生物安全分区中，操作人员必须配备适当的个人防护装备，如实验室服，手套，面罩等。
- 应建立清洁和存储个人防护装备的规定，确保其有效性和合规性。
- 在处理高度传染性和危险的微生物时，应当采取额外的生物安全防护措施，例如使用个人呼吸器。
4. 废物处置和消毒:- 所有在高级生物安全分区中产生的废物都必须妥善处理，符合相应的生物安全废物处置规定。
- 应建立有效的消毒程序，确保工作区域和设备的彻底消毒。
- 定期进行空气和表面的微生物监测和检测。
5. 准入控制和事故应急管理:- 高级生物安全分区必须建立严格的准入控制措施，仅允许经过培训和授权的人员进入。
- 应制定完善的事故应急管理计划，明确应急联系人和适当的行动措施。
- 对所有事故和意外事件进行详细的记录和调查。
总结:高级生物安全分区在实验室中的应用至关重要，提供了处理高度传染性和危险的微生物的安全环境。
山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求
5．若操作刺激或腐蚀性物质应在 30 米内设洗眼设施，如洗眼瓶或洗眼台，必要时应设紧急喷淋装置。
6．若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压柜（通风橱，负压罩）。
7．若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
1．实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水
排水
1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
附件1：
山东省生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求
项目
BSL－1级实验室
BSL－2级实验室（首先满足 BSL－1 实验室的要求）
建ห้องสมุดไป่ตู้
筑
设
计
设
施
装
饰
分区
1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。
2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。
墙壁
天花板
地面
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级摘要：一、实验室生物安全分级概述二、各级生物安全实验室的特点与适用范围1.生物安全一级实验室2.生物安全二级实验室3.生物安全三级实验室4.生物安全四级实验室三、我国实验室生物安全管理体系四、实验室生物安全分级在实践中的应用与挑战五、提高实验室生物安全分级的策略正文：实验室生物安全分级是依据实验室所处理的生物因子风险程度和实验室对生物安全防护的要求来划分的。
生物安全实验室分级旨在确保实验室工作人员、环境和公众的安全，防止生物因子泄漏和传播。
一、实验室生物安全分级概述生物安全实验室分级分为四级，分别针对不同风险程度的生物因子和实验操作。
各级实验室在建筑设计、设施设备、操作规范、人员培训等方面都有相应的要求。
二、各级生物安全实验室的特点与适用范围1.生物安全一级实验室：主要用于从事病原微生物研究、实验动物饲养和疫苗生产等低风险生物因子实验。
设施要求相对较低，适用于初级生物安全防护。
2.生物安全二级实验室：适用于中等风险生物因子实验，如病毒、细菌等。
实验室建筑和设备要求较高，需具备空气净化系统和生物安全柜等设施。
3.生物安全三级实验室：用于高风险生物因子实验，如致病性病原微生物、毒素等。
实验室建筑、设备和安全防护措施要求更为严格，需采用独立的通风系统和正压防护等措施。
4.生物安全四级实验室：处理最危险的生物因子，如埃博拉病毒等。
实验室建筑需完全封闭，内部环境达到生物安全隔离状态，防护措施极为严格。
三、我国实验室生物安全管理体系我国建立了完善的实验室生物安全管理体系，包括法规政策、标准规范、许可审批、监测评估等多个方面。
通过加强实验室生物安全管理，确保实验室生物安全分级制度得到有效实施。
四、实验室生物安全分级在实践中的应用与挑战实验室生物安全分级在实践中具有重要意义，有助于指导实验室建设、设备配置、人员培训等工作。
然而，实验室生物安全分级在实施过程中，仍面临诸如设施老化、防护措施不足、管理水平不高等挑战。
实验室生物安全和实验室分级及适用-精选文档
生物安全实验室的发展概况和我 国现状
国际概况 生物安全实验室，在20世纪50-60年代最先出现在美国， 主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。其原 因是： 40年代，美国为了研究生物武器，开始实施“气溶胶 感染计划”，大量使用烈性传染病的病原体，进行实 验室、武器化、和现场试验。在这些研究和相关的实 验中，实验室感染频频发生。 二战期间，日本为对中国实施细菌战而开展大量的研 究，其实验室工作人员发生多起感染事故，死伤上千 人。
2019/3/25 海口市疾病预防控制中心 12
2019/3/25
海口市疾病预控制中心
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生物安全实验室 具有一级隔离设施的可实现二级隔离的 微生物和生物医学实验室。
2019/3/25
海口市疾病预防控制中心
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实验室生物安全
实验室生物危害因子 危害等级Ⅰ的微生物 （低个体危害、 低群体危害），即不会导致健康工作者 和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生 虫等生物因子。
2019/3/25 海口市疾病预防控制中心 11
气溶胶 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100µ m 的固态或液态微小粒子形成的胶溶状态，并相 对稳定的分散体系。 生物安全柜 防止操作过程中含有危害性，或未知性生物微 粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置， 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。
实验室生物安全和实验室分级 及适用范围
周登仁 海口市疾病预防控制中心
2019/3/25 1
内容提示
1.前言 2.生物安全实验室的发展和我国现状 3.名词解释 4.实验室生物安全 5.实验室危害的物理防护对策 6.生物安全实验室分级及实用范围 7.洁净实验室与生物安全实验室的区别
实验室生物安全和实验室分级及适用
实验室生物安全和实验室分级及适用实验室生物安全意味着采取一系列预防措施和管理方法，以保护实验室工作人员、环境和公众免受实验室生物危害物质的潜在风险。
实验室分级制度是根据实验室操作中可能的生物危险性来确定实验室的等级，并相应提供适当的生物安全措施。
本文将详细介绍实验室生物安全和实验室分级的相关知识。
一、实验室生物安全1. 实验室生物安全的重要性实验室生物安全是保护人类健康和生物多样性的重要组成部分。
在实验室中进行生物实验时，会接触到各种生物危险物质，如细菌、病毒、真菌等。
这些生物危害物质如果没有得到适当的处理和管理，可能会对实验室工作人员、环境以及社会公众造成潜在的风险和危害。
2. 实验室生物安全的基本原则实验室生物安全的基本原则包括以下几个方面：(1) 风险评估：对实验室操作中可能存在的生物危险性进行评估，确定潜在风险并制定相应的防护措施。
(2) 防护设施和装备：确保实验室内部的防护设施和装备能够有效地隔离和控制生物危害物质的扩散。
(3) 个人防护措施：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验手套、防护眼镜、防护服等，以保护自身安全。
(4) 废物处理：对实验室内产生的废物进行正确的处置，防止生物危害物质的泄漏和传播。
(5) 实验室安全管理制度：建立科学的实验室安全管理制度，包括实验室规章制度、应急预案制定和操作规程等。
3. 实验室生物安全的措施和方法实验室生物安全的措施和方法主要包括以下几个方面：(1) 实验室设计和建设：在实验室设计和建设过程中，应考虑到生物安全的要求，合理设置防护设施和装备。
(2) 生物防护柜：生物防护柜是实验室中常用的生物安全设施，可以提供高效的生物危害物质隔离和控制。
(3) 感染控制：进行有效的感染控制，如洗手、消毒等，以降低传染性病原体的传播风险。
(4) 培训和教育：定期对实验室工作人员进行生物安全知识和技能的培训，提高其生物安全意识和操作水平。
二、实验室分级及适用根据生物实验的危险性和可能带来的威胁程度，实验室可以分为不同的等级。
生物安全二级(BSL2)实验室标准操作手册培训
【生物安全实验室/主要术语】
气锁air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、 化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密 室，其门具有互锁功能，不能同时处于开 启状态。
缓冲间buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的 密闭室，需要时，设置机械通风系统，其 门具有互锁功能，不能同时处于开启状态
【生物安全实验室/主要术语】
主要术语
气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001μm～100μm的固态或液态微 小粒子形成的相对稳定的分散体系
【生物安全实验室/主要术语】
生物安全柜biological safety cabinet， BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操 作柜，可有效降低实验过程中产生的有 害气溶胶对操作者和环境的危害
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
BSC-II-B2型
▪ 实验区有垂直层流 ▪ 前窗进风气流平均
流速≥0.50m/s ▪ 用风道连接排至室
外 ▪ 循环气流比例为
0 — 全排 ▪ 正压污染区被负压
区域包围
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
A1型、A2型 排风方式
室内循环 室外排风
【生物安全实验室/BSL－2/常压状态】
若房间面积足够，宜在进口处设置隔 断，形成前室和核心工作间
衣柜
核心实验间
前室
双扉传递窗
边台
实验室工作区域外应有存放备用物品的条件
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
负压状态——建设要点
平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
生物安全实验室分几级及其适用范围
生物安全实验室分几级及其适用范围生物安全实验室是进行生物实验研究的重要场所，为确保实验过程安全，保护人员和环境免受生物危害，各国都对生物安全实验室有所规定并分级管理。
下面将介绍生物安全实验室的分级及其适用范围。
一、生物安全实验室分级1.一级生物安全实验室（BSL-1）：一级生物安全实验室主要用于进行对人类和动物均无害的微生物的基础研究和教育。
在这种级别的实验室中，实验操作相对简单，一般只需要基本的实验室设备和通风系统的支持。
通常，无需穿戴特殊防护服，只需遵守基本的实验室操作规程。
2.二级生物安全实验室（BSL-2）：二级生物安全实验室是用于进行对人类和动物可能造成轻度疾病的微生物研究。
这种级别的实验室需要一定的防护措施，如安全柜、实验室服、手套、眼镜等，并需要进行适当的消毒措施。
操作人员需要经过基本的培训，熟悉实验室规程，确保实验过程的安全性。
3.三级生物安全实验室（BSL-3）：三级生物安全实验室主要用于进行对人类和动物可能造成严重疾病的微生物研究。
这种级别的实验室需要更高级的生物安全措施，如严格的实验室装备、空气流量控制、过滤器等。
操作人员需要有相关的培训和经验，并且需要穿戴特殊的防护服和呼吸器。
实验室内的微生物材料需要严格控制，以防止泄漏和传播。
4.四级生物安全实验室（BSL-4）：四级生物安全实验室是最高级别的生物安全实验室，用于进行对人类和动物可能造成极度严重疾病的微生物研究。
这种级别的实验室需要最高级别的生物安全措施，包括强大的空气过滤系统、空气密闭系统、高度隔离的实验环境等。
操作人员需要经过严格的培训和评估，并穿戴特殊的防护服和呼吸器。
实验室内的微生物材料需要严格控制，并进行最高级别的防护。
二、生物安全实验室的适用范围生物安全实验室的分级是为了适应不同级别的研究需求和风险防范。
各级别的实验室都有其适用的研究范围。
一级生物安全实验室适用于对人类和动物均无害的微生物的基础研究和教育。
这种实验室主要用于对普通细菌的培养、观察和传播机制的研究，以及教学实验。
生物安全防护实验室标准
《生物安全防护实验室标准》生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全的防护水平（biosafety level，BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。
以BSL—1、BSL—2、BSL—3、BSL—4表示动物实验室的相应生物安全防护水平实验室生物安全防护实验室是指.生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。
一、 BSL-1实验室1无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
3在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。
4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
5地面应防滑，不得铺设地毯。
6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
7实验室中的橱柜和实验台应牢固。
橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
8实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
9实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
10应有适当的消毒设备。
二、BSL—2实验室满足BSL-1要求.还需具备：1实验室门应带锁并可自动关闭.实验室的门应有可视窗.2应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
3在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套.4在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件.5在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
6应在实验室内配备生物安全柜。
7应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。
生物医药实验室安全知识
生物医药实验室安全知识一、实验室生物安全分级《实验室生物安全通用要求》国家标准根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全实验室的生物安全防护水平分为4级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高，确定了不同等级水平实验室的建立和评价标准。
一级生物安全实验室(BSL-1)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学普通微生物实验室等，具有Ⅰ级防护水平。
二级生物安全实验室(BSL-2)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物，具有Ⅱ级防护水平。
三级生物安全实验室(BSL-3)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸系统途径使人传染上严重甚至致死疾病的致病微生物及其毒素，具有Ⅲ级防护水平。
四级生物安全实验室(BSL-4)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素，具有Ⅳ级防护水平。
根据以上定义，目前市、区两级疾病预防控制机构实验室因接触可能含有致病微生物的标本，通常应达到二级生物安全实验室(BSL-2)要求，BSL-2适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物，其与BSL-1的区别在于：(1)实验人员是否接受过生物安全防护的培训;(2)是否有进入生物安全实验室的限制措施;(3)对已经受到或可能受到污染锐器的使用是否足够重视;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的实验过程，是否在生物安全柜中或其它物理抑制设备中进行。
二、实验室设施设备的配置生物安全实验室防护水平不同，相应的实验室设施设备的配置也不尽相同。
1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备;实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学物质;应装防止苍蝇的窗纱。
实验室生物安全和实验室分级及适用
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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实验室生物安全
实验室生物危害因子
危害等级Ⅰ的微生物 （低个体危害、 低群体危害），即不会导致健康工作者 和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生 虫等生物因子。
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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危害等级Ⅱ的微生物 （中等个体危害、 有限群体危害），即能引起人或动物发 病，但一般情况下对健康工作者、群体、 家畜或环境不会引起严重危害的病原体。 实验室感染可能发生，但不会导致严重 疾病，具有有效治疗和预防措施，并且 传播危险有限。
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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实验室生物危害类型
病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等 来自感染的人和动物的血液、体液和各
种组织等。 组织细胞的培养（新的细胞系）和某些
类型的核酸的转染（核酸实验）
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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实验室相关感染暴露途径
经皮接种感染 气溶胶吸入感染 粘膜接触感染 食入感染
2019年以来，为了加强实验室生物安全管理， 规范操作程序和建设标准，我国先后发布了多 个法规。
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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2019年12月卫生部首次颁布了行业标准《微生 物和生物医学室验室生物安全通用准则》 （WS233-2019）。这是我国生物安全领域的一 项开创性工作。
2019/9/16
海口市疾病预防控制中心
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名词解释
生物因子
一切微生物和生物活性物质。
病原体
可使人、动物或植物致病的生物因子。
生物危害
指有害或有潜在危害的生物因子对人、 环境、生态和社会造成的危害或潜在危 害。
实验室生物安全保卫制度范本（2篇）
实验室生物安全保卫制度范本1. 目的和适用范围本制度旨在确保实验室生物安全，保护实验人员和环境的健康安全，适用于所有实验室工作人员和相关实验室活动。
2. 实验室生物安全等级划分根据生物危害程度和传播途径的不同，将实验室生物安全划分为四个等级：一级、二级、三级和四级。
具体划分标准由国家相关规定和标准确定。
3. 实验室生物安全管理责任3.1 实验室主任负责实验室生物安全管理工作，并向上级主管部门报告实验室生物安全事故和处置情况。
3.2 实验室安全管理人员负责制定和实施实验室生物安全管理制度，组织安全培训和演练，并定期检查实验室生物安全情况。
3.3 实验人员要自觉遵守实验室生物安全规程，参加相关培训，严格按照操作规程进行实验，同时主动报告和处理生物安全事故。
4. 实验室生物安全设施和设备4.1 实验室应按照生物安全等级要求设置防护设施，包括洗手池、紫外线消毒设备、隔离设备等。
4.2 实验室应定期检测和维护生物安全设施和设备，确保其正常运行。
5. 实验室生物安全操作5.1 实验室人员在进行生物实验前，应熟悉实验流程和操作规程，并做好个人防护准备。
5.2 实验室人员应遵守操作规程，正确使用实验所需的生物安全柜、防护用品和设备。
5.3 实验室人员应在实验结束后及时清洁和消毒实验设备、工作台面等，并严格按照规定处置实验废弃物。
6. 实验室生物材料管理6.1 实验室应建立生物样品管理制度，包括样品接收、标记、存放、处理和销毁等环节。
6.2 实验室人员在处理生物材料时，应佩戴防护手套、实验服和口罩等个人防护用品，并按照规定进行材料消毒或灭菌处理。
7. 实验室生物安全事故应急处理7.1 实验室应建立生物安全事故应急预案，并定期进行演练。
7.2 在生物安全事故发生时，实验室人员应立即采取适当措施进行事故隔离和处理，同时向上级主管部门报告事故情况。
8. 实验室生物安全培训和教育8.1 实验室应定期开展生物安全培训和教育活动，包括生物安全操作规程、事故应急处理等内容。
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物安全实验室（Biosafety Laboratory）是一种专门用于进行微生物学和生物学研究的实验室。
为了确保研究人员和环境的安全，生物安全实验室被分为不同的等级，并有相应的设施要求。
本文将介绍生物安全实验室的分级及其设施要求。
生物安全实验室的分级是根据实验室中处理的生物材料的潜在危险性而确定的。
常见的生物安全分级系统是根据美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国动物和植物卫生检疫局（APHIS）的指导意见进行制定的，一般分为四级：一级生物安全实验室（BSL-1）：BSL-1实验室主要用于进行对人类无害的微生物实验，如大肠杆菌和酵母菌等。
在BSL-1实验室中，主要的防护设施是实验室桌面，实验室工作人员只需基本的实验室安全培训。
四级生物安全实验室（BSL-4）：BSL-4实验室用于进行研究极端危险的生物制品，如埃博拉病毒和天花病毒等。
BSL-4实验室需要具备最高级别的生物安全设施，如全封闭的空气处理系统和密闭的实验室间隔。
实验人员需要穿着全套的生物安全服装，并接受最为严格的安全培训。
除了生物安全实验室的分级外，实验室的设施也必须满足相应的要求，以确保实验室人员和周围环境的安全。
以下是一些常见的生物安全实验室设施要求：1. 实验室通风系统：生物安全实验室需要具备适当的通风系统，以确保实验室空气的流通和过滤。
通风系统应能有效地去除实验室内部的有害气体和微生物，并保持适当的空气压力。
2. 安全柜和生物安全柜：安全柜和生物安全柜是生物安全实验室中最为重要的防护设施之一。
安全柜用于保护实验人员免受微生物的暴露，而生物安全柜则能过滤空气中的微生物，确保实验室的空气质量。
3. 实验室洗手间：生物安全实验室必须配备足够数量的洗手间，并在洗手间内提供充足的洗手液和纸巾。
实验人员在实验结束后必须进行充分的手部清洁，以防止微生物的传播。
4. 废物处理设施：生物安全实验室必须具备适当的废物管理系统，包括生物废物和化学废物的分类收集和处理。
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则-关于实验室的分类、分级及适用范围摘要
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则-关于实验室的分类、分级及适用范围摘要5 实验室的分类、分级及适用范围5．1 分类5．1．1 一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。
5．1．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室。
5．2 分级每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。
各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。
5．3 适用范围5．3．1 一般生物安全防护实验室5．3．1．1 一级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
5．3．1．2 二级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
5．3．1．3 三级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
5．3．1．4 四级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。
待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
5．3．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。
6 一般生物安全防护实验室的基本要求6．1 一级生物安全防护实验室6．1．1 安全设备和个体防护6．1．1．1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。
6．1．1．2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。
6．1．1．3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级（实用版）目录一、实验室生物安全分级的背景和标准1.实验室生物安全防护水平的分级2.《实验室生物安全通用要求》国家标准二、实验室生物安全防护水平的具体内容1.BSL-1 级实验室2.BSL-2 级实验室3.BSL-3 级实验室4.BSL-4 级实验室三、实验室生物安全防护水平的选择与评估1.危险度评估结果的重要性2.考虑实验活动的差异和个体防护装备四、实验室生物安全分级的实际应用1.实验操作的安全性和生物安全防护2.提高实验室生物安全水平的重要性正文实验室生物安全分级是为了保护实验室工作人员的安全，防止微生物因子对人类和动物造成危害而制定的分级标准。
根据我国《实验室生物安全通用要求》国家标准，实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，其中一级防护水平最低，四级防护水平最高。
BSL-1 级实验室主要适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
这类实验室的工作环境相对较为简单，一般不需要特殊的防护设备。
BSL-2 级实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
BSL-3 级实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
这类实验室需要有一定的防护设施和个体防护装备，以保证实验人员的安全。
BSL-4 级实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
这类实验室的防护水平最高，需要采用先进的防护技术和设备，以确保实验人员的安全。
在实验室生物安全分级的实际应用中，实验操作的安全性和生物安全防护至关重要。
实验人员需要根据危险度评估结果，选择适当的生物安全水平，并结合实验活动的差异和个体防护装备，以提高实验室生物安全水平。
此外，对于高危险度的微生物因子，应尽量减少实验操作次数，降低实验室感染的风险。
生物安全实验室分级标准及适用范围
生物安全实验室分级标准及适用范围1. 引言生物安全实验室（Biological Safety Laboratory, BSL）是进行高度危险生物实验的特殊实验室。
为了保护实验人员、环境和公共安全，国际上制定了一套生物安全实验室分级标准，来评估实验室操作风险，并制定相应的安全措施和管理要求。
本文将介绍生物安全实验室分级标准及其适用范围。
2. 生物安全实验室分级标准生物安全实验室根据操作和实验的危险性，一般可分为四个级别：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
2.1 BSL-1级实验室BSL-1级实验室适用于对人体、动物和环境没有或只有极低危险的生物材料进行操作的简单实验。
在这个级别的实验室中，主要的安全要求包括：实验人员需遵守标准的实验室操作规程、实验室应具备基本的通风设施、操作室和设备应每日进行清洁和消毒等。
2.2 BSL-2级实验室BSL-2级实验室适用于对一些中度危险的生物材料进行操作的实验。
这类实验材料可能引起疾病，但一般不会对健康的成年人造成严重威胁。
在BSL-2级实验室中，除了满足BSL-1级实验室的要求外，还需要额外的安全措施，如：实验室入口设置为控制区域，实验室人员需进行特殊培训，实验室操作室可以采用负压或者等效操作室等。
2.3 BSL-3级实验室BSL-3级实验室适用于对较高危险的生物材料进行操作的实验。
这类实验材料能够通过空气传播，对实验人员和环境造成潜在的生物威胁。
在BSL-3级实验室中，除了满足BSL-2级实验室的要求外，还需要更严格的安全措施和管理要求，如：实验室人员需接受更高级别的防护装备培训，实验室建筑和设施要具备一定的密闭性和过滤功能等。
2.4 BSL-4级实验室BSL-4级实验室适用于对极高危险的生物材料进行操作的实验。
这类实验材料能够通过空气传播，对人类和环境造成严重威胁，并且目前还没有有效的治疗方法。
在BSL-4级实验室中，除了满足BSL-3级实验室的要求外，还需要更为严格和高级的防护设施，如：实验室建筑要有独立的供气、排气系统，实验室操作人员需戴着压缩空气防护服等。
山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验...
2．实验室内应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等(常见工具包括锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等)。3．实验室内家具、设备、物品等宜根据工作性质和流程合理摆放，避免相互干扰、交叉污染、互不相容，且不妨碍逃生和急救。
3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水
排水
1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
配电
照明
通讯
1．实验室供电负荷应充足，地线可靠接地；有足够的固定电源插座。
2．实验室的照明应保证工作需要，避免反光和强光；有应急照明；
3．实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。
1．有可靠的电力供应。
2．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
送排风
气流组织
1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。
1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。
2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/小时换气次数。
墙壁
天花板
地面
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级我国主要根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
依据中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)规定：生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safety level, BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animal bio-safety level, ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
同时该标准根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，将实验室分为以下情况：1.操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
2.可有效利用安全隔离装置(如：生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
3.能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
在确定进行实验时，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。
当通过危险度评估确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。
例如，归入危险度2级的微生物因子，在进行安全工作时通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。
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实验室危害的物理防护对策
通过规范的生物安全实验室建设，严格 的管理制度和良好的微生物操作规范， 潜在的实验室生物危害是可以防护的， 反之，则由潜在变为现实。
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2004年11月12日，由温家宝总理签发国务院令（第424 号）公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条 例》。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保 护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生 物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。
总之，我国实验室生物安全管理工作，从无到有，从 无序到有序。目前已经进入了法制化管理的新阶段。
不循环，室内负压，双开门高压灭菌器。
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Ⅳ级生物安全实验室
范围：适用于对人体、动植物或环境具有高 度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径 不明，目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病性 微生物或未知传播风险的有关病原体及其毒素。
一级屏障：Ⅲ级生物安全柜，正压防护服
实验室感染事故：
2003年9月9日 新加坡从事西尼罗病毒和非典冠状 病毒研究的实验室。
2003年12月12日 台湾某大学医学院预防研究所实 验室。
2004年4月 台湾某大学研究所从事白腹丛蚊研究 的实验室。
2004年4月 中国CDC病毒所实验室。
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实验室生物危害类型
病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等 来自感染的人和动物的血液、体液和各
种组织等。 组织细胞的培养（新的细胞系）和某些
类型的核酸的转染（核酸实验）
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实验室相关感染暴露途径
经皮接种感染 气溶胶吸入感染 粘膜接触感染 食入感染
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实验室相关感染源
培养物和储存物 实验动物 标本 被上述内容污染的物品
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实验室相关感染原因
80%是由工作人员操作失误引起的 20%是由设备故障引起的 导致感染最多的4种实验室事故 A. 溢出和泼洒 B.针头和注射器 C.锐器、
2004年5月国家质检总局正式颁布国家标准 《室验室生物安全通用要求》（GB194892004）。这是我国第一部关于实验室的国家标 准，从此翻开了我国实验室生物安全新的一页， 是室验室生物安全管理的纲领性文件。
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2004年9月国家质检总局又发布了国家标准《生物安全 实验室建设技术规范》（GB50346-2004），提出了生 物安全实验室建设的技术标准。
二级屏障：在Ⅲ级BSL基础上，应为单独建筑 或隔离的独立区域，有供气系统、排气系统、 真空系统、消毒系统、外排空气二次HEPA过滤。
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洁净实验室与生物安全实验室的 区别
实验室从大体上分为普通洁净实验室和 生物安全实验室两大类。
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前言
生物安全：生物安全是生物危害的反义词，是 避免已有的和潜在生物危害因子伤害的意识、 行动、措施、办法等高度的概括。
①在科学试验中科学家的安全—实验室生物安 全；
②在治病救人中医护人员的安全—医院生物安 全；
③在反侵略战争中指战员的安全—生物武器医 学防护；
2002年以来，为了加强实验室生物安全管理， 规范操作程序和建设标准，我国先后发布了多 个法规。
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2002年12月卫生部首次颁布了行业标准《微生 物和生物医学室验室生物安全通用准则》 （WS233-2002）。这是我国生物安全领域的一 项开创性工作。
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危害等级Ⅲ的微生物 （高个体危害、 低群体危害），即能引起人类或动物严 重疾病，造成严重经济损失，但通常不 能因偶然接触而在个体间传播，或能用 抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。
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危害等级Ⅳ的微生物 （高个体危害、 高群体危害），即能引起人类或动物非 常严重的疾病，一般不能治愈，容易直 接或间接或因偶然接触在人与人、或动 物与人、或人与动物、或动物与动物之 间传播的病原体。
④在紧急卫生事件中防疫人员的安全—防疫人 员职业生物安全；
⑤在使用基因产品中人类的安全—人类普遍的 生物安全防护意识。
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近年来,尤其是SARS灾难以来,实验室生物安全问 题史无前例地引起各国政府官员、人民群众和实 验室人员的重视。勿庸置疑，实验室生物安全问 题，不仅是实验室的局部问题，而是对国家政治、 经济和人民生活具有深远影响的社会问题.
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国内概况
随着经济的发展和改革开放的深入，我国政府 和专家已逐渐认识到生物安全的重要性，特别 是SARS疫情之后。
最早是在1987年，为了研究流行性出血热的传 播途径，军事医学科学院与天津某生物净化公 司合作修建了我国第一个国产三级生物安全防 护室验室。
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Ⅱ级生物安全实验室
范围：适合与从事对人和环境有中度危害的 生物因子的工作，如O157：H7大肠杆菌、沙门 氏菌、甲、乙和丙型肝炎病毒。保护人、样品 和环境。
一级屏障：需要Ⅰ或Ⅱ级生物安全柜和个人防 护。
二级屏障：在Ⅰ级BSL的基础上中国实施细菌战而开展大量的研 究，其实验室工作人员发生多起感染事故，死伤上千 人。
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90年代初期，前苏联生物武器研究基地发生炭 疽杆菌泄漏事件，造成上千人的感染和死伤。
针对各国实验室存在的隐患，为了指导实验室 生物安全，减少实验室事故的发生，1983年世 界卫生组织（WHO）出版了《实验室生物安 全手册》（第一版），1993年WHO又发表了 该手册的第二版。2004年正式发布了第三版。 《手册》在生物安全管理、实验室的硬件和软 件（SOP）的要求都十分具体明确，并要求各 国各行业推广和执行。
生物危害因子的物理防护基本原理
把危害因子围场在物理防护设备内操作，使其污染的 范围尽可能地缩小到最小程度。
在操作有害因子时进行有效的个人防护，使其不能和 人体有直接接触的可能。
密闭、负压、合理分区的实验室屏障，使其实验的空 气不能进入开放的环境，不使其污染环境。
对废气、废物、废水、物体和围场内表面都要进行有 效的消毒、除菌、灭菌后作为有害废物处理。
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名词解释
生物因子
一切微生物和生物活性物质。
病原体
可使人、动物或植物致病的生物因子。
生物危害
指有害或有潜在危害的生物因子对人、 环境、生态和社会造成的危害或潜在危 害。
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实验室生物危害
指在微生物和生物医学实验室研究过程中对人、 环境生态和社会造成的危害和对环境造成的污 染。
生物安全
为避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向 实验室外扩散并导致危害而采取的综合措施 （硬件和软件），达到对人、环境生态和社会 的安全防护目的。
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气溶胶
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100µm 的固态或液态微小粒子形成的胶溶状态，并相 对稳定的分散体系。
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实验室生物安全
实验室生物危害因子
危害等级Ⅰ的微生物 （低个体危害、 低群体危害），即不会导致健康工作者 和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生 虫等生物因子。
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危害等级Ⅱ的微生物 （中等个体危害、 有限群体危害），即能引起人或动物发 病，但一般情况下对健康工作者、群体、 家畜或环境不会引起严重危害的病原体。 实验室感染可能发生，但不会导致严重 疾病，具有有效治疗和预防措施，并且 传播危险有限。
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生物安全实验室的发展概况和我 国现状
国际概况
生物安全实验室，在20世纪50-60年代最先出现在美国， 主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。其原 因是：
40年代，美国为了研究生物武器，开始实施“气溶胶 感染计划”，大量使用烈性传染病的病原体，进行实 验室、武器化、和现场试验。在这些研究和相关的实 验中，实验室感染频频发生。
31
洁净实验室
是指可用来限制并控制污染量的特定空 间。即通过高效空气净化系统，使空气 中的尘埃浓度和粒径大小，控制在所要 求的浓度范围内，①保证实验样品不受 污染的实验室，②主要用于没有潜在危 害的样品的检测，如涉水产品、一次性 医疗用品、食品和药品样品等。
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采取HEPA过滤通风，使之排出去的空气净化
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物理防护分级
一级防护也称一级屏障或初级防护由①生物 安全柜，负压安全排风罩等和②个人防护（个 人防护装备）二部分组成。