一二级生物安全实验室标准表
生物安全实验室一级标准
生物安全实验室一级标准（BSL-1）（一）生物安全实验室一级（BSL-1）适用于具有以下特征的生物因子的操作：已知不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。
（二）进入BSL-1 实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
（三）BSL-1 实验室标准微生物操作准则：1. 实验正在进行或正在操作组织和标本时，实验室主任应限制人员进入实验室。
2. 操作潜在危险物和摘下手套后要洗手，离开实验室之前也要洗手。
3. 工作区内禁止吃东西、喝水、抽烟、操作隐形眼镜、使用化妆品及储存食物。
在实验室戴隐形眼镜的人员应佩戴护目镜和防护面具。
食物要储存在工作区外的专用柜子或冰箱里。
4. 严格禁止用嘴吸移液管，要使用机械吸液装置。
5. 制定尖锐物品的安全操作规范。
6. 所有的实验操作步骤尽可能小心，减少气溶胶或飞溅物的形成。
7. 工作日结束后，应实行终末消毒处理。
如有任何潜在危险物溅出时，工作台表面应立即净化消毒处理。
8. 所有培养基、保存物和其它系统管理的废弃物，在处理之前应使用经审定批准的净化方法（如：高压灭菌法）进行净化处理。
9. 实验室应具备防止昆虫和啮齿类动物在实验室孳生的防护设备。
(四) BSL-1 实验室生物安全设备（一级屏障）1. 操作属于生物安全一级的生物因子一般不需要特殊防护装置和设备，如生物安全柜。
2. 实验服、实验袍或实验制服，防止便服被污染或弄脏。
3. 如果手部皮肤破损或起疹时应戴上手套；要配备可替换的胶乳手套。
4. 操作中遇到可能有微生物或其它有毒害物质飞溅出来时，应佩戴保护性眼罩。
（五）BSL-1 实验室设施（二级屏障）1. BSL-1 实验室应该有控制进入的门。
2. 每个实验室应配备一个洗手用的洗涤槽。
3. 实验室的设计应使实验室易于清洁。
实验室里不适合铺设地毯。
生物实验室安全等级
生物安全实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
生物实验室安全等级是本文的重点，详见下文：一、生物安全实验室的分级依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。
实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
有有效的预防和治疗措施。
三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
通常有预防治疗措施。
四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。
没有预防治疗措施。
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二级生物安全实验室
BSL－2 实验室设施和施设备（二）
• 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按 期检查和验证，以保证符合要求。 • 应在实验室内配备生物安全柜。 • 应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 • 应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
• 有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如
培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
BSL-3实验室特殊设备装置（一）
其安
装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。 • 低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压 罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可 能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
• 污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装
• 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
BSL-3 实验室示意图
BSL－3实验室布局
• 应在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物
• 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应 设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。 • 在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。 • 污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗，
传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装
置。
BSL-3 实验室的环境参数
• 相对室外大气压，污染区为-40Pa，并与生物安全柜等装
置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之
间气压差均匀。 • 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 • 实验室的人工照明应符合工作要求。 • 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。
生物安全防护实验室
是指通过规范的实验室设计建造、实验设
备的配置、个人防护装备的使用、良好的
生物安全实验室的分级、分类和技术指标
生物安全实验室的分级、分类和技术指标SICOLAB 生物安全实验室的分级一、生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。
二、根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。
微生物生物安全实验室可采用BSL—1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL—1、ABSL—2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。
生物安全实验室应按下图进行分级.生物安全实验室的分级生物安全实验室的分类一、生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b 类。
a类指操作非经空气传播生物因子的实验室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。
b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室.二、四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可分为生物安全柜型和正压服型两类，并可符合下图的规定。
四级生物安全实验室分类生物安全实验室的技术指标:一、二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障.二、生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表图一的规定。
三、三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应符合表图二的规定.四、当房间处于值班运行时，在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可低于本规范表图一和图二中规定的数值。
五、对有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高于本规范表图一和图二的规定，换气次数也应随之提高。
如下：图一。
生物安全主试验室二级屏障的主要技术指标注意：1.三级和四级动物生物安全实验室的解剖间应比主实验室低10Pa。
2.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离设备等的噪声，当包括生物安全柜、动物隔离设备的噪声时，最大不应超过68dB(A）。
3.动物生物安全实验室内的参数上应符合现行国家标准（实验动物设施建筑技术规范）GB 50447的有关规定。
生物安全实验室划分标准
生物安全实验室划分标准生物安全防护实验室是指生物实验室的安全操作规程、结构和设施、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或ZL方法的致病微生物或其毒素。
分为四级，一级Z低，四级Z高。
是根据微生物及其毒素的危害程度不同分类的。
一级生物安全实验室：若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.一级生物安全实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备.实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃. 不得用口做吸量操作.每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手.在所有操作中,应尽量避免产生气雾.进行实验时,宜关闭实验室的门窗.实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物.要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.需遵守计划主持人所订之其他事项.若有其他方法可用,应避免使用针头.实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示.二级生物安全防护实验室1、在实验室内配备生物安全柜。
2、设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
3、符合BSL-2实验室建设要求。
4、有可靠的电力供应和应急照明。
必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
5、实验室门口带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
6、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
7、在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
二级生物安全实验室ABSL-2标准
二级生物安全实验室ABSL-2标准BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指导；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。
应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：一、标准微生物操作：1、实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。
2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。
3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。
5、制定锐器安全使用规范。
6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。
7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。
转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。
离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。
9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。
一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。
实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。
2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。
3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。
生物安全二级实验室建设标准
生物安全二级实验室建设标准一、引言生物安全实验室是为开展生物安全研究和实验而建立的特殊实验场所。
生物安全二级实验室是在生物安全实验室中的一种分类，要求能够有效地控制和防止生物质和病原微生物的泄露，保护实验人员和环境的安全。
本文将介绍生物安全二级实验室的建设标准。
二、建设标准1. 实验室空间和布局生物安全二级实验室需要具备一定的空间和布局要求，包括：•实验室面积：生物安全二级实验室的面积应根据实验的具体要求确定，一般不小于100平方米。
•实验室布局：实验室应有合理的布局，包括固定工作台、试验台、试验柜等设施，并考虑到流线作业、风向分隔、人员进出等因素。
2. 实验室设备和设施生物安全二级实验室需要配备符合标准要求的实验室设备和设施，包括：•生物安全柜：实验室应配备B2级生物安全柜，能满足实验操作和材料的安全要求。
•洁净工作台：实验室应配备洁净工作台，用于无菌操作和微生物培养。
•防护装备：实验室应提供必要的防护装备，如实验服、手套、眼镜等，以确保实验人员的安全。
•实验室通风系统：实验室应配备有效的通风系统，能够及时排除实验过程中产生的有害气体和微生物。
3. 实验操作要求生物安全二级实验室的实验操作需要按照一定的标准和要求进行，包括：•实验人员培训：所有进入实验室的人员必须接受生物安全培训，并具备相关知识和技能。
•实验室操作规程：实验室需要制定和遵守一系列的实验室操作规程，包括实验流程、操作步骤、安全注意事项等。
•材料管理：实验室需要对实验材料进行合理的管理，包括标识、存储、处置等措施，防止泄露和污染。
4. 废物处理要求生物安全二级实验室的废物处理需要符合一定的要求和标准，包括：•废物分类：实验室需要对废弃物进行分类，包括生物废弃物、化学废弃物等，以便进行合理的处理。
•废物处理方式：实验室需要采取恰当的废物处理方式，包括焚烧、消毒、灭活等，保证废物不对环境和人员造成危害。
5. 紧急应急预案生物安全二级实验室需要具备紧急应急预案，包括：•突发事件处理：实验室需要制定相应的紧急预案，应对可能发生的突发事件，包括设备故障、泄露事故等。
二级生物安全实验室面积要求标准
二级生物安全实验室面积要求标准二级生物安全实验室面积要求标准一、实验室区域分隔清晰二级生物安全实验室应清晰划分实验区、缓冲区、储藏区、办公区等，并标示明显，以防止交叉污染。
实验区和办公区应相对独立，并设有独立的出入口和卫生设施。
二、实验室内空间充足二级生物安全实验室的实验区和缓冲区内，应设置足够的空间以安置实验设备、器材和资料，并满足实验操作所需。
同时，应设置适当的空间以供人员活动和物品传递。
三、实验室地面防水、防滑、防静电等处理符合要求二级生物安全实验室的地面应采用防滑、防水、防静电等材料，以防止实验过程中发生意外事故。
同时，地面的吸水性和耐腐蚀性也应符合要求。
四、实验室门禁系统安全可靠二级生物安全实验室应设置安全可靠的门禁系统，以控制人员和物品的进出。
只有授权人员才能进入实验室，并且应严格限制进入实验区的物品。
五、实验室通风系统满足生物安全要求二级生物安全实验室的通风系统应满足生物安全要求，包括高效过滤器、排风管道、排风阀等。
通风系统应能有效地排除实验过程中产生的有害气体和粉尘，并保证实验室内的空气流通。
六、实验室温湿度控制符合实验要求二级生物安全实验室应能控制室内温湿度，以满足实验要求。
实验室的温度和湿度应保持在规定的范围内，以保证实验结果的准确性和可靠性。
七、实验室清洁卫生保持良好二级生物安全实验室应保持清洁卫生，以满足实验环境要求。
实验室应定期清洁和消毒，以防止细菌和病毒的传播。
同时，实验室内的废弃物应及时处理，以防止对环境和人员造成污染。
八、实验室消防设施完备二级生物安全实验室应配备完备的消防设施，以应对可能发生的火灾或其它意外事故。
消防设施应定期检查和维护，以确保其正常运转。
此外，实验室还应设置紧急出口和疏散路线，以便在紧急情况下快速撤离。
实验室生物安全水平标准
实验室生物安全水平标准本章总结了传染性微生物和实验动物操作生物安全水平的基本要素。
此分级系统根据对实验人员、环境和社区所提供的保护程度按升序的方式划分。
BSL-1级适用于特性比较清楚、通常对健康成人不致病并且对实验室人员及环境潜在危害性小的病原体。
实验室并不一定要与大楼里的公共通道分开，操作通常在开放的台面上进行，并遵循标准微生物学操作规程。
特殊的防扩散装备或实验设施设计既非必要，也非常规应用。
实验室人员应参加过实验室操作培训，并且由在微生物学或相关学科方面训练有素的科研管理人员对实验室工作进行监督。
以下标准和特殊操作规程、安全设备和设施适用于BSL-l级病原体。
第一节生物安全1级(BSL-1)二、标准微生物学操作规程1．正在处理培养物或标本时，由实验室主管限制或控制外来人员进入实验室。
2．实验人员在处理完生物活性物质、脱下手套、离开实验室之前必须洗手。
3．工作区内不得进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品以及贮存供人食用的食物。
带隐形眼镜的实验人员仍需配戴护目镜或面罩。
食物应贮存于工作区外的专用橱柜或冰箱内。
4，禁止使用口吸移液技术，应使用机械移液装置。
5．制定使用锐利器具如注射器针头、手术刀片等的安全保护方案。
6．仔细进行每一步操作，以减少飞溅物或气溶胶的产生。
7．工作台面应至少每天消毒一次，发生生物活性物质泼撒时应及时消毒。
8．所有培养物、贮存物及其他废物在排放前应先经过可靠的消毒，如高压灭菌处理。
需在实验室外邻近处进行消毒处理的物品，必须存放于结实耐用、防扩散的容器中，从实验室运出时应密闭，并依据当地政府的相关规定进行安全包装后，才能从实验室移出。
9．有传染性病原体时，应在实验室入口贴上生物危害的标志。
标志上要包括所使用的病原体名称以及研究者的姓名和联系电话。
10．昆虫和啮齿类动物管理方案参考其他规定。
三、特殊操作规程无。
四、安全设备(初级屏障)1，特殊的防扩散装置或设备，如生物安全橱，通常不需用于BSL-1级病原体的操作中。
一、二级实验室生物安全风险评估表
病原微生物菌（毒）种和样本保存和使不符合规范要求*
10*
菌（毒）种（标准菌株等）采购到销毁无记录扣5分（实验活动结束后6个月内销毁，如保存常用的菌毒种或者样本，应将名单报卫生行政部门备案），未做到专人负责扣2分，未上锁管理扣3分。
高危废物管理
实验室高危险废物未就地消毒
8
未就地消毒扣8分，无相关记录扣5分。
得分： 风险级别： 评估人签名：
风险级别确定：
按照得分数确定风险级别
分为“低、中、较高、高”风险级别，分别用A、B、C、D表示：
(1)得分为90分以上者，评为A级；
(2)得分为75-89分者，评为B级；
(3)得分为60-75分者，评为C级；
(4)得分低于60分者，评为D级。
*为关键项目，如关键项目其中一个得分为0，则不能评为A、B级。
定期检查
未定期对生物安全规定的落实情况进行检查
5
未定期检查扣5分（每年最少一次），无记录扣2分。
警示标识
实验室主入口无生物安全相关警示标识
3
警示标识一个项目不齐全扣1分,扣完为止。（生物危险符号、生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式）
生物安全防护设施设备
实验室的门没有可视窗或者不可锁闭
二级实验室在操作病原微生物样本的实验间内未配备生物安全柜*
10*
未配备扣10分，生物安全柜不符合要求扣5分（排风在室内循环的，室内应具备通风换气的条件；使用管道排风的，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出），不能正常使用扣5分。一级实验室自然得分。
档案管理
未按要求建立和保存实验档案
5
未建立和保存实验档案扣5分（实验原始记录？）
(完整版)详解生物安全实验室等级与规范
详解生物安全实验室等级与规范根据实验室操作的生物因子的危害等级不同，实验室需要不同的防护水平。
实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。
生物安全实验室分为4个等级：一级生物安全实验室(BSL-1)、二级生物安全实验室|(BSL-2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL-4),俗称分别为：P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护”的英文“physical protection"的首字母)。
一级生物安全实验室防护水平最低，四级生物安全实验室防护水平最高。
一、一级生物安全实验室生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究，处理危害等级1的微生物。
BSL-1是生物安全防护的基本水平，依靠标准的微生物操作来保证安全，缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障。
一般来说，一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作，不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。
一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求：实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处：实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。
地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
应根据工作性质和流程合理，放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
实验室可以利用自然通风。
如果采用机械通风，应避免交叉污染。
如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。
一二级生物安全实验室标准表
一级生物安全实验室验收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防护申请验收级别：级二、一级生物实验室安全防护内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。
（含实验活动危险度评估报告）2、一级防护屏障A安全设备：超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。
B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。
3、二级防护屏障①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作照明的电力、避免强光、反射光；⑨有适当的消毒设施。
4、安全操作规程①禁止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；④禁止口吸滴定管；⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施。
5、管理制度A实验室布置和准入：①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。
二级生物安全实验室评价标准
二级生物安全实验室评价标准在当今的科学研究和医疗领域，生物安全实验室的重要性日益凸显。
二级生物安全实验室作为常见的实验设施，对于保障实验人员的安全、防止病原体扩散以及保证实验结果的准确性都具有关键意义。
那么，如何对其进行科学、全面且准确的评价呢？以下是一系列二级生物安全实验室的评价标准。
一、设施与环境1、实验室位置二级生物安全实验室应处于相对独立的区域，远离公共活动区域和人员密集场所。
其周边环境应清洁，无污染源。
2、布局设计实验室内部布局应合理，区分清洁区、半污染区和污染区，并确保各区之间有明确的物理隔离，以防止交叉污染。
实验室内的人流、物流应遵循单向流动原则，避免逆向交叉。
3、建筑结构实验室的墙壁、天花板和地面应平整、光滑，易于清洁和消毒。
门窗应密封良好，以保持室内的压力梯度。
4、通风系统具备良好的通风系统，能够保证实验室内空气的定向流动和新鲜空气的供应。
通风系统应配备高效过滤器，以过滤空气中的微生物和有害颗粒。
5、电力供应稳定的电力供应是必要的，以确保实验设备的正常运行和应急照明系统的可靠性。
6、给排水实验室应具备完善的给排水系统，污水排放应符合环保要求，并经过适当的消毒处理。
二、设备与仪器1、生物安全柜二级生物安全实验室必须配备符合标准的生物安全柜，用于保护实验人员和环境免受生物危害。
生物安全柜应定期检测和维护，确保其性能符合要求。
2、高压灭菌器用于对实验废弃物和实验器具进行灭菌处理。
高压灭菌器的容量和性能应满足实验室的日常需求，并定期进行灭菌效果监测。
3、培养箱、冰箱等设备培养箱、冰箱等设备应能够准确控制温度和湿度，且运行稳定。
4、防护用品提供充足的个人防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等，并确保其质量符合标准。
5、检测仪器配备必要的检测仪器，如微生物检测仪器、压力检测仪器等，以监测实验室的运行状态和环境指标。
三、人员管理1、培训与资质实验人员应接受系统的生物安全培训，熟悉实验室的操作规程和应急预案。
一二级生物安全实验室标准表
一级生物安全实验室验收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防护申请验收级别：级二、一级生物实验室安全防护内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。
（含实验活动危险度评估报告）2、一级防护屏障A安全设备：超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。
B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。
3、二级防护屏障①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作照明的电力、避免强光、反射光；⑨有适当的消毒设施。
4、安全操作规程①禁止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；④禁止口吸滴定管；⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施。
5、管理制度A实验室布置和准入：①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。
一、二级实验室生物安全风险评估表
一、二级实验室生物安全风险评估表理、方法、结果、结论、安全措施等应包括在内），档案不完整扣2分。
定期检查档案管理情况，无记录扣2分。
一级实验室自然得分。
实验室生物安全风险评估表评估环节风险评估项目分值得分备注备案情况生物安全实验室无备案证明10无备案扣10分。
培训考核管理制度无对从事实验活动的人员进行生物安全知识培训和考核未建立生物安全管理制度及应急预案未定期对生物安全规定的落实情况进行检查812个月内无培训扣8分，有培训无考核扣4分。
未建立相关制度扣6分，制度及预案不完善扣3分。
未定期检查扣5分（每年最少一次），无记录扣2分。
警示标识实验室主入口无生物安全相关警示标识3生物危险符号、生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式均需齐全。
一个项目不齐全扣1分，扣完为警示标识。
设施设备实验室的门没有可视窗或者不可锁闭实验室内无洗手池，或者洗手池未设置在出口处墙面、地面、天花板符合要求可开启的窗户未安装防蚊虫的纱窗二级实验室主入口的门和放置生物安全柜实验间的门不可自动关闭，实验室主入口的门无进入控制措施二级实验室工作区未配备洗眼装置二级实验室所在的建筑内未配备高压蒸汽灭菌器或者其它适当的消毒灭菌设备3无可视窗扣1分，不可锁闭扣2分。
无洗手池扣3分，未设置在出口处扣1分。
墙面、地面、天花板不符合要求各扣1分。
未安装纱窗扣2分，无窗户自然得分。
不可自动关闭扣2分，无进入控制措施扣2分。
未配备洗眼装置扣3分，不能正常使用扣1分。
未配备高压蒸汽灭菌器或者其它适当的消毒灭菌设备扣10分，不能正常使用扣5分。
一级实验室自然得分。
实验室生物安全风险评估表评估环节风险评估项目分值得分备注设施设备二级实验室在操作病原微生物样本的实验间内未配备生物安全柜10未配备扣10分，生物安全柜不符合要求扣5分（排风在室内循环的，室内应具备通风换气的条件；使用管道排风的，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出），不能正常使用扣5分。
二级生物安全实验室生物安全风险评估表
二级生物安全实验室生物安全风险评估表一、概述二级生物安全实验室是进行病原微生物及其相关实验的重要场所，为了保障工作人员和环境的安全，对实验室中存在的生物安全风险进行科学评估和有效管理是非常必要的。
本文基于《二级生物安全实验室管理规范》以及相关标准和指南，对二级生物安全实验室可能存在的生物安全风险进行评估，并提出相应的管理措施。
二、生物安全风险评估表1. 实验室场所1.1 实验室所在地区的疫情情况1.2 实验室所在地区的生物安全管理规范2. 实验室设施设备2.1 实验室的通风系统、排水系统是否符合要求2.2 实验室的负压防护措施是否完善3. 工作人员3.1 工作人员的专业技术水平和培训情况3.2 工作人员的个人防护措施是否得当4. 实验材料4.1 实验材料的来源和采购渠道4.2 实验材料的保存、处理和废弃措施5. 实验操作流程5.1 实验操作流程的合理性和安全性5.2 实验操作流程的标准化和规范化情况6. 应急预案和应急演练6.1 应急预案的制定情况6.2 应急演练的频度和效果三、生物安全风险评估结果根据以上评估表对实验室的现状进行综合评估，发现如下生物安全风险：1. 实验室所在地区疫情流行，增加实验室感染风险。
2. 实验室通风系统不完善，可能导致实验室内空气污染。
3. 工作人员个人防护措施不够全面，存在感染风险。
4. 实验材料的废弃处理不规范，可能造成环境污染。
5. 应急预案和应急演练缺乏有效性和全面性。
四、生物安全风险管理措施在结合生物安全风险评估结果的基础上，提出以下针对性的管理措施：1. 提高实验室内部通风设施的完善性，确保实验室内空气质量符合安全标准。
2. 拓展工作人员的个人防护培训内容，加强对工作人员的生物安全意识培养。
3. 加强对实验材料的保存、处理和废弃的管控，确保实验室内外环境安全无污染。
4. 完善应急预案和频繁进行应急演练，提高实验室内人员的应急反应能力。
五、结论二级生物安全实验室生物安全风险评估表是对实验室内存在的生物安全风险进行科学评估，有助于制定对策和管理措施，保障实验室工作人员和环境的安全。
山东省生物安全一级、二级实验室基本要求
山东省生物安全一级、二级实验室基本要求附件2：山东省生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求项目BSL－1级实验室 BSL－2级实验室（首先满足 BSL－1 实验室的要求）建筑设计设施装饰分区1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。
2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。
1．实验区入口处宜设门禁系统。
2．实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区，人流、物流、信息流的流程应有效分隔。
标识1．实验室入口处宜有生物防护级别标识；必要时，还应有毒性、放射性等危害标识。
2．实验室应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。
1．实验室入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话等信息。
2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。
空间大小1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。
2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品存储空间。
1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休息的场所。
2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。
门窗送排风气流组织1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自然通风)。
必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。
1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。
2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/小时换气次数。
3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水排水1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。
洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
生物安全实验室等级
生物安全实验室等级
参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准，我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等
屏障主要为实验室气流控制及灭菌设施。
根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610-2016，环境影响评价技术导则地下水环境(Technical guidelines for environmental impact assessment-groundwater environment）（发布稿），根据附录A，地下水环境影响评价行业分类表,天津云检医学检验中心应该属于第163项，专业实验室,根据生物实验室安全等级，不属于P3、P4生物安全实验室，及转基因实验室，因此环评类别采用报告表的方式（约需1个月），属于地下水环境影响评价项目类别Ⅳ类。
根据4 总则 4。
1一般性原则，Ⅳ类建设项目不开展地下水环境影响评价。
通过了解,天津目前的程序是需拿到设置医疗许可，然后环评,再开始动工装修.。
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一级生物安全实验室验收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防护申请验收级别：级二、一级生物实验室安全防护内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。
（含实验活动危险度评估报告）2、一级防护屏障A安全设备：超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。
B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。
3、二级防护屏障①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作照明的电力、避免强光、反射光；⑨有适当的消毒设施。
4、安全操作规程①禁止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；④禁止口吸滴定管；⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施。
5、管理制度A实验室布置和准入：①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。
C工作人员健康管理：①上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；②建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。
D实验室各项制度、规定、操作规程（A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度（B）实验室人员准入制度（C）实验室人员生物安全培训制度（D）实验室生物安全保卫制度（E）实验室人员个人防护制度（F）实验室生物安全防护管理制度（G）实验室标本接收、登记、保存与使用制度（H）实验室技术操作责任制度（I）实验室标准操作技术常规（J）实验室消毒与实验废物处理管理制度（K）实验室突发事件处理预案和程序（L）实验室设施、设备的使用常规与维护制度（M）实验室菌（毒）种运输、保存、使用与销毁管理制度6、致病微生物运输要求①应为所有向实验室提交样本的人员，提供适当的指南和指示，样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室；②样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输；③由2人以上专人，并按运输危险材料的要求，做好包装、标记、提供资料等。
7、实验室需存档的法律、法规、标准等材料《病原微生物实验室生物安全管理条例》《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233－2002）《关病原微生物实验室生物安全操作规程》《实验室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人间传染的病原微生物名录》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》8、专家验收意见：9、结论：依据《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》，经审核申报材料、现场验收，该实验室（符合、基本符合、不符合）生物安全Ⅰ级防护水平（BSL1）要求。
建议市卫生局（予以、不予）备案管理。
验收人签字：验收日期：二级生物安全实验室验收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防护申请验收级别：级二、二级生物实验室安全防护内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入手册。
（含实验活动危险度评估报告）2、一级防护屏障A安全设备：Ⅱ级生物安全柜、高压灭菌器、超静工作台、空气消毒（紫外或臭氧发生器或甲醛）、换气装置、离心机有安全密封的专用离心杯等、保存标本或菌种的冰箱配双锁。
B个人防护：实验室内有专用工作服、护目镜、口罩、乳胶手套、消毒剂（表面消毒75％乙醇、浸泡消毒0.5％次氯酸）、个人呼吸防护等防护用品。
3、二级防护屏障①实验室必须是独立的实验区域、与生活区、办公区分开，并在实验室工作区外有存放个人衣服的条件，门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；②在出口处设感应式或手柄式开头洗手池、干手器；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作的电力、保证照明、避免强光、反射光，必要时重要设备培养箱、生物安全柜、冰箱设备用电源；⑨有高压消毒器、化学消毒装置对废弃物消毒的消毒设施；⑾设置洗眼装置；⑿实验室门带锁，可自动关闭、门上有可视窗；⒀出口处有在黑暗中可辨认的发光指示标志；⒁每小时通3－4次风。
4、安全操作规程①禁止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；④禁止口吸滴定管；⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施；⑩实验室入口处有生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、入内特殊要求及离开时的程序，内部显著位置有生物危险信息，包括传染性材料的名称、负责人姓名、电话等；⑾进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，免疫耐受或正使用免疫抑制剂人员获批准后可进入；⑿工作人员应接受必要的免疫接种检测（乙肝、卡介苗等），必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，定期检测，留存检测报告；⒀蒋生物安全程序纳入标准操作规范他生物安全手册，工作人员在进入实验室前要阅读规范并按规范要求操作；⒁工作人员每年要接受一次有关危险知识的培训、掌握预防暴露以及暴露后的处理程序；⒂尽可能的用塑料材料替代利器、玻璃器，尽可能使用一次性材料，利器须放置防穿透的厚壁容器中存放、运送、消毒处理等；⒃尽可能使用无针注射器，禁用手处理破碎玻璃器，装污染针、利器、碎玻璃的容器在丢弃前必须消毒；⒄培养基、组织、体液及潜在危险性废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌；⒅实验室内设备在运出修理、维护前必须消毒；⒆工作人员暴露于感染性物质时，接应急预案处理并及时向负责人报告、记录事故经过和处理方案；⒇禁止带无关动物进入实验室。
5、管理制度A实验室布置和准入：①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，非实验物品不得带入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③禁止在主工作区饮、食及其他非业务活动。
B实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作；③实验室负责人应保证对包括运输、清洁员等在内工作人员的安全培训，包括样本运送、废弃物处理、消防、电气、生物危险、传染预防、怀孕、免疫缺陷、身体残障、紧急撤离、紧急救助等内容。
C工作人员健康管理：①上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；②建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。
D特殊管理：①针对可能的危险因素，设计保证安全的工作程序或预案；②提供紧急救助设备、事前进行培训和模拟训练；③事故处理：当操作发生意外如针刺、切伤、皮质污染、感染性标本溅及体表和口、鼻、眼、耳内，污染衣服、台面等均视为安全事故，应视不同情况立即进行处理，具体措施必须按文件形式的书面预案严格执行，同时向专家、领导汇报，并记录事故经过、损伤部位、程度，由专家评估是否进行预防性治疗。
E实验室各项制度、规定、操作规程（A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度（B）实验室人员准入制度（C）实验室人员生物安全培训制度（D）实验室生物安全保卫制度（E）实验室人员个人防护制度（F）实验室生物安全防护管理制度（G）实验室标本接收、登记、保存与使用制度（H）实验室技术操作责任制度（I）实验室标准操作技术常规（J）实验室消毒与实验废物处理管理制度（K）实验室突发事件处理预案和程序（L）实验室设施、设备的使用常规与维护制度（M）实验室菌（毒）种运输、保存、使用与销毁管理制度F实验室各项管理制度落实的记录（A）实验标本的接收记录（B）阳性标本保存和菌（毒）种保存、使用与销毁记录（C）实验操作原始记录（D）生物安全柜使用、运转状态与维护记录（E）高压灭菌器使用、运转状态与维护记录（F）实验标本和实验废物（液）的消毒处理记录（G）实验室生物安全突发事件处理记录6、致病微生物运输要求①应为所有向实验室提交样本的人员，提供适当的指南和指示，样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室；②样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输；③由2人以上专人运送，并按运输危险材料的要求，做好包装、标记、提供资料等。
7、Ⅱ级生物安全柜的现场检测A当生物安全柜被初次放置时、被移动后、检修后、更换高效过滤器后以及每年一次的常规检测时需要现场检测。
B现场检测的必测项目：垂直气流速度断面测定；容器口进风风速测定；烟雾试验；高效空气过滤器检漏试验。
8、实验室应存档的法律、法规、标准等材料《病原微生物实验室生物安全管理条例》《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233－2002）《关病原微生物实验室生物安全操作规程》《实验室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人间传染的病原微生物名录》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》9、专家验收合议意见：10、结论：依据《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》，经审核申报材料、现场验收，该实验室（符合、基本符合、不符合）生物安全Ⅱ级防护水平（BSL2）要求。