组织工程皮肤
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组织工程 皮肤
姓 名： 学 号： 学 院： 学 校：
?人体最大的器官，约占总 体重的16%；
?由表皮、真皮、皮下组织 构成；
?保护、分泌、代谢、感觉 的作用；
?参与免疫反应；
皮肤损伤
手术创 口
烧伤烫 伤
遗传疾 病
急性机械 外伤
糖尿病足 溃疡
以烧伤烫伤为例，据统计我国每年烧伤、烫伤病
人达500万~1000万例，仅严重烧伤病人就有近10万
点 按与一仿定真质皮量层比接组触成更；加紧密，
韧性和弹性，有利于提高其机
8美国Ortec公1 中国第四7军医
司研制出双层 大学与国内某
皮肤Culture
公司合作开发
complex
的“安体肤”
skin，被FDA 组织工程双层
批准用于治疗 皮肤，获中国
产品介绍与对比
产品名称
Transcyte Apligraf
CCS
Dermagraft
表皮部分 真皮部分
硅胶膜
I型牛胶原蛋 白
人次。
皮肤损伤与移植治疗
大面积皮肤损伤患者 本身所剩皮肤有限， 或伤口再生能力较弱， 自体皮肤移植无异于 雪上加霜。
来源包括人类尸体皮或 胎儿羊膜，优点为处理 方式较简单，和人类皮 肤组织兼容性高，缺点 在于其来源严重不足，
自体 皮肤 移植
异种 皮肤 移植
同种异 体皮肤
移植
优点为其来源丰富， 具有生物兼容性； 缺点为其含有大量 引起抗原性的物质， 导致严重的排斥反 应，还存在引起感 染病毒的风险。
因此，寻找一种理想的
皮肤替代物一直是临床
亟待解决的难题。
概念
? 组织工程利用细胞或细胞外基质构建具有一定生理学功能的
? 人表工皮皮替肤代，物用：于体修外复培创养面自和体重表建皮皮细肤胞功膜能片。，形成复层上皮， 再植回患者，修复缺 损皮肤。缺点是抗感染能力差、难以移植、 与创面结合不稳固。
分类
? 真皮替代物：主要采用胶原-GAG、胶原凝胶、PGA/PLA 网、尼龙网等作为真皮 支架材料，结合成纤维细胞、表皮细胞培 养成皮肤替代物。
异体表皮细 I型牛胶原蛋
胞
白
异体成纤维
细胞
异体表皮细 I型牛胶原蛋
胞
白
异体成纤维
细胞
PGA 异体成纤维 细胞
FDA批准时 间
1997年3月 1998年5月
2001年8月
2001年9月
产品介绍与对比
? Inte ?g美ra国Integra Life Science公司开发的一种人工真皮替代
物； ? 真皮部分由牛肌腱的胶原蛋白及6-硫酸软骨素制成具有一
? 优点：受体对异体成纤维细胞和PGA纤维无免疫排斥及炎症反
产品介绍与对比
? Apligraf
? 美国Organogenesis公司所生产的一种复合皮肤替代物； ? 采用新生儿包皮异体成纤维细胞接种于牛胶原凝胶中形成细
胞胶原凝胶，1周后接种角质化细胞，待角质化细胞融合成 片后进行气-液界面培养； ? 被FDA核准用于治疗糖尿病性溃疡和静脉性溃疡；
片?成为可能?。
197 198
5美国O'1
Conner首次 成功地将培 养的自体表 皮膜片应用 与治疗创伤
美国Integra Life Science公
司开发的人工皮 肤产品Integra 获得批准用于 III度烧伤治疗
临源自文库试验，能明 显缩短创面愈合
时?间。 ?
199 199
6美国 7
Advanced Tissue Sciences公 司生产的人工 真皮
美国 Organogene sis公司研制出
美国Advanced Tissue Sciences公司
组织工程双层
生产的另一种真
皮肤Apligraf， 皮替代物
被FDA批准用
Dermagraft,
于治疗糖尿病
被FDA批准用于
性溃疡和静脉
治疗糖尿病性溃
性?溃疡。 ? 疡和静脉?性溃疡。
199
200
200
度烧伤；
? 优点：扩增速度快，临床应用简单；
? 组织工程皮肤与正常人皮肤仍有差距
——外形、韧性和机械性能明显低于天然正常皮肤； ——缺少神经、毛囊、血管、汗腺等结构； ——屏障、免疫、物质能量交换等功能与正常皮肤有较 大差距；
? 组织工程目前还不能解决所有的临床皮肤缺损 问题
——目前的手段侧重于解决皮肤缺损后的组织修复，不 适于大面积深度烧伤
胞真皮替代物； ? 以PGA为材料制备支架，并接种从新生儿包皮获取的成纤维细
胞，成纤维细胞在支架上大量增殖并分泌多种包括胶原纤维连 接蛋白、细胞外基质等在内的多种蛋白，最终形成由成纤维细 胞、细胞外基质、及高分子材料构成的人工真皮； ? 适用于II度烧伤皮肤移植、III度烧伤用覆盖材料、糖尿病足溃 疡的治疗等；
? 优点：具有正常皮肤的功能和外观； 表皮和真皮基质成分相互影响，创面愈合速度快；
产品介绍与对比
? 安体肤
? 中国第四军医大学和国内某公司所生产的一种组织 工程双层皮肤；
? 表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞 和牛胶原蛋白构成，同时包含两种细胞分泌合成的 细胞外基质；
? 是一种具有生命活性的活体组织皮肤； ? 2007年11月被中国SFDA批准用于治疗II度和III
定空洞大小的支架，可以允许成纤维细胞、巨噬细胞、淋 巴球及血小管生成； ? 表皮层为暂时性的敷材，由硅胶膜组成，可以控制伤口水 分的蒸发； ? 伤口愈合过程中，真皮层会和伤口结合，表皮层的硅胶膜 可以在真皮层愈合后除去，再进一步做自体刃厚皮片或培 养的自体表皮细胞膜片覆盖；
产品介绍与对比
? Dermagr ?af美t国先进组织科学公司研制的一种高分子合成支架网-成纤维细
患者的救治； ——移植后一旦发生排异反应，仍需尽快进行自体皮肤 移植；
含活细胞的组织工程皮肤及其制备方法 申请号：
CN201710562163.2
简 一种含活细胞的组织工程皮肤，包括表皮层、仿真皮层和 介 真皮层，
所述的仿真皮层包括角朊细胞、成纤维细胞和生物支架材
料，
优 ? 其加中入生了物仿支真架皮材层料，由使明表胶皮、壳聚?糖、谷谷酰酰胺胺肽肽的和加透入明提质高酸了皮肤的
目标
? 复合皮肤替代物：将表皮与真皮替代物结合起来构建的接
近正常皮肤结构的一种
皮肤替代物，代表着目前人工皮肤 ? 研构究建的出方功向能。、外形与自体皮肤相同或相似的永久性皮肤替代
物。
组织工程皮肤发展史
Rheinwald和 Green提出上
皮细胞培养技 术，解决了表 皮细胞体外的 传代扩增的难 题，使体外培 养人工表皮皮
姓 名： 学 号： 学 院： 学 校：
?人体最大的器官，约占总 体重的16%；
?由表皮、真皮、皮下组织 构成；
?保护、分泌、代谢、感觉 的作用；
?参与免疫反应；
皮肤损伤
手术创 口
烧伤烫 伤
遗传疾 病
急性机械 外伤
糖尿病足 溃疡
以烧伤烫伤为例，据统计我国每年烧伤、烫伤病
人达500万~1000万例，仅严重烧伤病人就有近10万
点 按与一仿定真质皮量层比接组触成更；加紧密，
韧性和弹性，有利于提高其机
8美国Ortec公1 中国第四7军医
司研制出双层 大学与国内某
皮肤Culture
公司合作开发
complex
的“安体肤”
skin，被FDA 组织工程双层
批准用于治疗 皮肤，获中国
产品介绍与对比
产品名称
Transcyte Apligraf
CCS
Dermagraft
表皮部分 真皮部分
硅胶膜
I型牛胶原蛋 白
人次。
皮肤损伤与移植治疗
大面积皮肤损伤患者 本身所剩皮肤有限， 或伤口再生能力较弱， 自体皮肤移植无异于 雪上加霜。
来源包括人类尸体皮或 胎儿羊膜，优点为处理 方式较简单，和人类皮 肤组织兼容性高，缺点 在于其来源严重不足，
自体 皮肤 移植
异种 皮肤 移植
同种异 体皮肤
移植
优点为其来源丰富， 具有生物兼容性； 缺点为其含有大量 引起抗原性的物质， 导致严重的排斥反 应，还存在引起感 染病毒的风险。
因此，寻找一种理想的
皮肤替代物一直是临床
亟待解决的难题。
概念
? 组织工程利用细胞或细胞外基质构建具有一定生理学功能的
? 人表工皮皮替肤代，物用：于体修外复培创养面自和体重表建皮皮细肤胞功膜能片。，形成复层上皮， 再植回患者，修复缺 损皮肤。缺点是抗感染能力差、难以移植、 与创面结合不稳固。
分类
? 真皮替代物：主要采用胶原-GAG、胶原凝胶、PGA/PLA 网、尼龙网等作为真皮 支架材料，结合成纤维细胞、表皮细胞培 养成皮肤替代物。
异体表皮细 I型牛胶原蛋
胞
白
异体成纤维
细胞
异体表皮细 I型牛胶原蛋
胞
白
异体成纤维
细胞
PGA 异体成纤维 细胞
FDA批准时 间
1997年3月 1998年5月
2001年8月
2001年9月
产品介绍与对比
? Inte ?g美ra国Integra Life Science公司开发的一种人工真皮替代
物； ? 真皮部分由牛肌腱的胶原蛋白及6-硫酸软骨素制成具有一
? 优点：受体对异体成纤维细胞和PGA纤维无免疫排斥及炎症反
产品介绍与对比
? Apligraf
? 美国Organogenesis公司所生产的一种复合皮肤替代物； ? 采用新生儿包皮异体成纤维细胞接种于牛胶原凝胶中形成细
胞胶原凝胶，1周后接种角质化细胞，待角质化细胞融合成 片后进行气-液界面培养； ? 被FDA核准用于治疗糖尿病性溃疡和静脉性溃疡；
片?成为可能?。
197 198
5美国O'1
Conner首次 成功地将培 养的自体表 皮膜片应用 与治疗创伤
美国Integra Life Science公
司开发的人工皮 肤产品Integra 获得批准用于 III度烧伤治疗
临源自文库试验，能明 显缩短创面愈合
时?间。 ?
199 199
6美国 7
Advanced Tissue Sciences公 司生产的人工 真皮
美国 Organogene sis公司研制出
美国Advanced Tissue Sciences公司
组织工程双层
生产的另一种真
皮肤Apligraf， 皮替代物
被FDA批准用
Dermagraft,
于治疗糖尿病
被FDA批准用于
性溃疡和静脉
治疗糖尿病性溃
性?溃疡。 ? 疡和静脉?性溃疡。
199
200
200
度烧伤；
? 优点：扩增速度快，临床应用简单；
? 组织工程皮肤与正常人皮肤仍有差距
——外形、韧性和机械性能明显低于天然正常皮肤； ——缺少神经、毛囊、血管、汗腺等结构； ——屏障、免疫、物质能量交换等功能与正常皮肤有较 大差距；
? 组织工程目前还不能解决所有的临床皮肤缺损 问题
——目前的手段侧重于解决皮肤缺损后的组织修复，不 适于大面积深度烧伤
胞真皮替代物； ? 以PGA为材料制备支架，并接种从新生儿包皮获取的成纤维细
胞，成纤维细胞在支架上大量增殖并分泌多种包括胶原纤维连 接蛋白、细胞外基质等在内的多种蛋白，最终形成由成纤维细 胞、细胞外基质、及高分子材料构成的人工真皮； ? 适用于II度烧伤皮肤移植、III度烧伤用覆盖材料、糖尿病足溃 疡的治疗等；
? 优点：具有正常皮肤的功能和外观； 表皮和真皮基质成分相互影响，创面愈合速度快；
产品介绍与对比
? 安体肤
? 中国第四军医大学和国内某公司所生产的一种组织 工程双层皮肤；
? 表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞 和牛胶原蛋白构成，同时包含两种细胞分泌合成的 细胞外基质；
? 是一种具有生命活性的活体组织皮肤； ? 2007年11月被中国SFDA批准用于治疗II度和III
定空洞大小的支架，可以允许成纤维细胞、巨噬细胞、淋 巴球及血小管生成； ? 表皮层为暂时性的敷材，由硅胶膜组成，可以控制伤口水 分的蒸发； ? 伤口愈合过程中，真皮层会和伤口结合，表皮层的硅胶膜 可以在真皮层愈合后除去，再进一步做自体刃厚皮片或培 养的自体表皮细胞膜片覆盖；
产品介绍与对比
? Dermagr ?af美t国先进组织科学公司研制的一种高分子合成支架网-成纤维细
患者的救治； ——移植后一旦发生排异反应，仍需尽快进行自体皮肤 移植；
含活细胞的组织工程皮肤及其制备方法 申请号：
CN201710562163.2
简 一种含活细胞的组织工程皮肤，包括表皮层、仿真皮层和 介 真皮层，
所述的仿真皮层包括角朊细胞、成纤维细胞和生物支架材
料，
优 ? 其加中入生了物仿支真架皮材层料，由使明表胶皮、壳聚?糖、谷谷酰酰胺胺肽肽的和加透入明提质高酸了皮肤的
目标
? 复合皮肤替代物：将表皮与真皮替代物结合起来构建的接
近正常皮肤结构的一种
皮肤替代物，代表着目前人工皮肤 ? 研构究建的出方功向能。、外形与自体皮肤相同或相似的永久性皮肤替代
物。
组织工程皮肤发展史
Rheinwald和 Green提出上
皮细胞培养技 术，解决了表 皮细胞体外的 传代扩增的难 题，使体外培 养人工表皮皮