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表皮部分
硅胶膜 异体表皮细胞 异体表皮细胞
硅胶膜 异体表皮细胞Leabharlann 真皮部分I型牛胶原蛋白
I型牛胶原蛋白 异体成纤维细胞
I型牛胶原蛋白 异体成纤维细胞
PGA 异体成纤维细胞
I型牛胶原蛋白 GAG
I型牛胶原蛋白 异体成纤维细胞
FDA批准时间
1997年3月 1998年5月 2001年8月 2001年9月 2002年4月 2007年11月
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组织工程皮肤 产品介绍与对比
➢ Integra
美国Integra Life Science公司开发的一种人工真皮替代物； 真皮部分由牛肌腱的胶原蛋白及6-硫酸软骨素制成具有一定空洞大小的支架，
可以允许成纤维细胞、巨噬细胞、淋巴球及血小管生成； 表皮层为暂时性的敷材，由硅胶膜组成，可以控制伤口水分的蒸发； 伤口愈合过程中，真皮层会和伤口结合，表皮层的硅胶膜可以在真皮层愈合后
——目前的手段侧重于解决皮肤缺损后的组织修复，不适于大面积深度烧伤 患者的救治；
——移植后一旦发生排异反应，仍需尽快进行自体皮肤移植；
组织工程皮肤研究的深度还不够
——只有在深入研究皮肤及其附属细胞的发育、分化、成熟、相互作用机制 的基础上，才能在体外培育出与天然皮肤相媲美的组织工程皮肤；
缺点：易导致水分丢失；移植后还要再进行二次表皮移植；
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组织工程皮肤 产品介绍与对比
➢ Apligraf
美国Organogenesis公司所生产的一种复合皮肤替代物； 采用新生儿包皮异体成纤维细胞接种于牛胶原凝胶中形成细胞胶原凝胶，1周后接
种角质化细胞，待角质化细胞融合成片后进行气-液界面培养； 被FDA核准用于治疗糖尿病性溃疡和静脉性溃疡；
优点：具有正常皮肤的功能和外观； 表皮和真皮基质成分相互影响，创面愈合速度快；
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组织工程皮肤 产品介绍与对比
➢ 安体肤
中国第四军医大学和国内某公司所生产的一种组织工程双层皮肤； 表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成，
同时包含两种细胞分泌合成的细胞外基质； 是一种具有生命活性的活体组织皮肤； 2007年11月被中国SFDA批准用于治疗II度和III度烧伤；
美国Integra Life Science公司开发的人 工皮肤产品Integra获 得批准用于III度烧伤 治疗临床试验，能明 显缩短创面愈合时间。
美国Organogenesis 公司研制出组织工程 双层皮肤Apligraf， 被FDA批准用于治疗 糖尿病性溃疡和静脉 性溃疡。
美国Advanced Tissue Sciences公司生产的 另一种真皮替代物 Dermagraft,被FDA批 准用于治疗糖尿病性 溃疡和静脉性溃疡。
上大量增殖并分泌多种包括胶原纤维连接蛋白、细胞外基质等在内的多种蛋白，最终 形成由成纤维细胞、细胞外基质、及高分子材料构成的人工真皮； 适用于II度烧伤皮肤移植、III度烧伤用覆盖材料、糖尿病足溃疡的治疗等；
优点：受体对异体成纤维细胞和PGA纤维无免疫排斥及炎症反应； PGA高分子合成材料对酶解不敏感，因此提高了抗感染能力；
• 1975 • 1981 • 1996 • 1997 • 1998
• 2001
• 2007
美国O’ Conner首 次成功地将培养的 自体表皮膜片应用 与治疗创伤伤面， 但移植存活率不稳 定。
美国Advanced Tissue Sciences公 司生产的人工真皮 Transcyte获FDA批 准，用于治疗II度和 III度烧伤。
组织工程皮肤
姓 名： 学 号： 学 院： 学 校：
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皮肤
人体最大的器官，约占总体重的16%； 由表皮、真皮、皮下组织构成； 保护、分泌、代谢、感觉的作用； 参与免疫反应； 维持机体内环境的稳定；
2
皮肤
皮肤损伤
手术创口
烧伤烫伤
遗传疾病
急性机械外伤
糖尿病足溃疡
以烧伤烫伤为例，据统计我国每年烧伤、烫伤病人达500万~1000万例，
同种异体 皮肤移植
优点为其来源丰富，具有生 物兼容性；缺点为其含有大 量引起抗原性的物质，导致 严重的排斥反应，还存在引 起感染病毒的风险。
因此，寻找一种理想的皮肤替代 物一直是临床亟待解决的难题。
4
组织工程皮肤
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组织工程皮肤 组织工程皮肤发展史
Rheinwald和Green 提出上皮细胞培养技 术，解决了表皮细胞 体外的传代扩增的难 题，使体外培养人工 表皮皮片成为可能。
仅严重烧伤病人就有近10万人次。
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皮肤
皮肤损伤与移植治疗
大面积皮肤损伤患者本身所 剩皮肤有限，或伤口再生能 力较弱，自体皮肤移植无异 于雪上加霜。
来源包括人类尸体皮或胎儿羊膜， 优点为处理方式较简单，和人类 皮肤组织兼容性高，缺点在于其 来源严重不足，也有感染疾病的 风险和免疫排斥的问题。
自体皮 异种皮 肤移植 肤移植
优点：扩增速度快，临床应用简单； 可用于各种皮肤创伤、烧伤、溃疡、外伤手术及皮肤整形等；
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存在的问题
组织工程皮肤与正常人皮肤仍有差距
——外形、韧性和机械性能明显低于天然正常皮肤； ——缺少神经、毛囊、血管、汗腺等结构； ——屏障、免疫、物质能量交换等功能与正常皮肤有较大差距；
组织工程目前还不能解决所有的临床皮肤缺损问题
美国Ortec公司研制 出双层皮肤Culture complex skin，被 FDA批准用于治疗 隐性皮肤异常-大泡 性表皮松懈。
中国第四军医大学与 国内某公司合作开发 的“安体肤”组织工 程双层皮肤，获中国 SFDA批准用于治疗 II度和III度烧伤。6
组织工程皮肤 产品介绍与对比
产品名称
Transcyte Apligraf CCS Dermagraft Integra 安体肤
除去，再进一步做自体刃厚皮片或培养的自体表皮细胞膜片覆盖；
优点：可永久性地修复创面，产生瘢痕少，伤口挛缩小，外形佳； 异种牛胶原未导致明显的免疫反应；
缺点：移植后还要再进行二次表皮移植； 8
组织工程皮肤 产品介绍与对比
➢ Dermagraft
美国先进组织科学公司研制的一种高分子合成支架网-成纤维细胞真皮替代物； 以PGA为材料制备支架，并接种从新生儿包皮获取的成纤维细胞，成纤维细胞在支架