医用敷贴标准
YZB
青岛海诺生物工程有限公司发布
前言
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
本标准性能指标根据YY0148-2006与GB15980—1995制订。
本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。
本注册标准由青岛海诺生物工程有限公司提出并负责起草。
本注册标准主要起草人：刘宝玉、麻兆晖。
本注册标准首次发布于2007年06月。
医用敷贴
1 范围
本注册标准规定了医用敷贴的产品分类与标记、要求，试验方法，检验规则，标志。
本注册标准适用于医用敷贴（以下简称敷贴）。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。
GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
YY0148-2006医用胶带通用要求
YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
3 分类
组成
本产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成。其中医用胶带由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或医用PV从、PE膜或医用PU膜或其他医用材料构成。
材料
医用胶带符合应符合YY0148-2006的要求。
隔离膜采用60g～110g/ m2表面涂硅油的底纸。
吸水垫采用200g～350g/ m2单面复膜水刺无纺布。
尺寸
产品尺寸应不小于标称值的97％。
4要求
外观
敷贴表面应平整、洁净、无破损，医用胶带、吸水垫和隔离膜不得有脱离现象。
尺寸
敷贴尺寸应符合规定。
无菌
医用胶带剥离强度、持粘性.
持粘性
吸水垫的吸水率
吸水垫的吸水率不小于150％。
环氧乙烷残留量
若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应
5 试验方法
外观
以目测及触摸检测并应符合的要求。
尺寸
以通用量具或专用量具测量，应符合第条规定。
无菌
按照GB15980—1995中附录D中规定方法进行。
医用胶带的剥离强度、持粘性
剥离强度：按YY0148-2006附录B中第章规定进行；
持粘性：按YY0148-2006附录B中第章规定进行；
吸水垫的吸水率：
a)天平。分度值为。
b)镊子。长度为10cm。
c)陶瓷托盘.尺寸为20cm×40cm×。
d)吸水垫。尺寸5cm×6cm ，三块。
a)将陶瓷托盘盛上水，水面不低于1cm。
b)用天平称量吸水垫的重量，记为M1,
c)使敷料层面向下，平放在室温的水面上，5min后用镊子轻轻夹住一角，提出水面，停留10s（停
留期间不得抖动）。然后称其重量，记为M2。
d)用同样的方法测定3块吸水垫。
按下公式（1）计算吸水率X（%），取三次平均值。
M2-M1
X =──────× 100% ```````````` （1）
M1
式中：M1为干燥吸水垫的重量，g；
M2为吸水后吸水垫的重量，g；
X为吸水垫的吸水率；％。
环氧乙烷残留量
按照GB15980—1995中附录G中规定方法进行。
6 检验规则
检验分类
敷贴必须成批提交检验，检验分逐批检验（出厂检验）和周期检验。
逐批检验
逐批检验按GB/的要求进行。
敷贴抽样方案采用一次抽样方案，其缺陷分类、检验项目、检验水平和接收质量限按表1的规定。
周期检验
下列情况之一时，一般应进行周期检验：
a）新产品投产前或产品注册时；
b)连续生产中每年不少于一次；
c)停产半年以上恢复生产时；
d)在设计、工艺或材料有重大改变时；
e)国家监督机构对产品质量进行监督检验时。
GB2829-2002规定进行，从逐批检验合格批中按规定抽取一定数量进行全性能检测。采用一次抽样方案，其缺陷分类、检查项目、抽样方案和不合格质量水平（RQL）按表2的规定。
7标志、标签、包装
标志
小包装上应有下列标志：
a）产品名称；
b）生产单位名称；
c）使用说明。
中包装上应有下列标志：
a）产品名称和型号；
b）生产单位名称；
c）产品注册号和本标准号；
d）生产批号和生产日期；
e）使用说明；
f）包装破损禁止使用说明或标识。
外包装上应有下列标志：
a）产品名称，内装数量；
b）生产单位名称；
c）产品注册号和本标准号；
d）生产批号、有效期和灭菌日期；
f）箱体外型尺寸（长×宽×高cm）；
g)“保持干燥、一次性使用、灭菌”等字样应符合YY0466－2003的规定。
标签
产品大包装中应附有产品质量检验合格证，合格证应有下列标志：
a）制造厂名称；
b）产品名称；
c）规格型号；
d）生产批号；
e）检验员代号;
f）生产日期。
包装
产品小包装为塑料袋或复合纸袋。
产品中包装为纸盒或塑料盒。
产品外包装为瓦楞纸箱。
外包装中放有产品质量合格证。
编制说明
一、产品概述
医用敷贴系由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成一体的医用敷料，国、内外已有多家企业生产，主要应用于伤口护创及医用导管固定等用。该产品携带、使用方便，安全有效。因没有统一的行业标准或国标，特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
按国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定。医用敷贴为一类医疗器械。
二、主要指标确定依据
1、产品尺寸主要依据实际应用并参照其它同类产品而定，主要性能指标依据YY0148-2006、GB15980—1995制定。
2、因产品直接与创面接触，所以规定产品为无菌。
三、引用标准
GB/计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。
GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
YY0148-2006医用胶带通用要求
YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
医用敷贴标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/鲁青 0009-2007 医用敷贴 2007-06-08发布2007-06-20实施青岛海诺生物工程有限公司发布
前言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本标准性能指标根据YY0148-2006与GB15980—1995制订。 本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由青岛海诺生物工程有限公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：刘宝玉、麻兆晖。 本注册标准首次发布于2007年06月。 II
医用敷贴 1 范围 本注册标准规定了医用敷贴的产品分类与标记、要求，试验方法，检验规则，标志。 本注册标准适用于医用敷贴（以下简称敷贴）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。 GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准 YY0148-2006医用胶带通用要求 YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 分类 3.1 组成 本产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成。其中医用胶带由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或医用PV从、PE膜或医用PU膜或其他医用材料构成。 3.2 材料 3.2.1 医用胶带符合应符合YY0148-2006的要求。 3.2.2 隔离膜采用60g～110g/ m2表面涂硅油的底纸。 3.2.3 吸水垫采用200g～350g/ m2单面复膜水刺无纺布。 3.3 尺寸 产品尺寸应不小于标称值的97％。 4要求 4.1 外观 敷贴表面应平整、洁净、无破损，医用胶带、吸水垫和隔离膜不得有脱离现象。 4.2 尺寸 敷贴尺寸应符合3.3规定。 4.3 无菌 敷贴的微生物指标应符合GB15980-1995中4.3.2要求。 4.4 医用胶带剥离强度、持粘性. 剥离强度应符合YY0148-2006中5.2.1要求； 持粘性应符合YY0148-2006中5.5.2要求； 4.5 吸水垫的吸水率 1
穴位贴敷操作规范
穴位贴敷疗法 【概述】 穴位贴敷疗法，是以中医经络学说为理沦依据，把药物研成细末，用水、醋、酒、蛋清、蜂蜜、植物油、清凉油、药液甚至唾液调成糊状，或用呈凝固状的油脂（如凡士林等）、黄醋、米饭、枣泥制成软膏、丸剂或饼剂，或将中药汤剂熬成膏，或将药末散于膏药上，再直接贴敷穴位、患处（阿是穴），用来治疗疾病的一种无创痛穴位疗法。它是中医治疗学的重要组成邓分，是我国劳动人民在长期与疾病作斗争中总结出来的一套独特的、行之有效的治疗方法，它经历了无数次的实践、认识、再实践、再认识的发展过程，有着极为悠久的发展历史。 穴位贴敷作用于人体主要表现是一种综合作用，既有药物对穴位的刺激作用，又有药物本身的作用，而且在一般情况下往往是几种治疗因素之间相互影响、相互作用和相互补充，共同发挥的整体叠加治疗作用、首先是药物的温热刺激对局部气血的调整，而温热刺激配合药物外敷必然增加了药物的功效，多具辛味的中药在温热环境中特别易于吸收，由此增强了药物的作用、药物外敷于穴位上则刺激了穴位本身，激发了经气，调动了经脉的功能，使之更好地发挥了行气血、营阴阳的整体作用。 【适应症】 痛经、功能失调性子宫出血、闭经、不孕症、妊娠恶阻、妊娠高血压综合症、胎位不正、习惯性流产、产后尿潴留、乳汁不通、回乳、慢性盆腔炎、子宫脱垂、子宫肌瘤、乳腺增生、卵巢囊肿等。 【禁忌症】 1 孕妇，多数外贴药物对孕期妇女可能不安全。 2 对药物过敏者不宜贴敷；对橡皮膏过敏者应提前告诉医生，换用其他方式固定。 3 严重皮肤病，如皮肤长疱、疖以及皮肤有破损或有皮疹者。 4 严重的荨麻疹患者。
5 疾病发作期的患者，如急性咽喉炎、发烧、黄疸、咯血、糖尿病血糖控制不良患者、慢性咳喘病的急性发作期等。 6 热性疾病、阴虚火旺者以及严重心肺功能疾病患者不能采用。 注意事项 1 敷药前应洗澡，衣着宜凉爽，避免过多出汗；治疗期间如有不适需及时请教医生，外敷时感到局部灼热痛痒难忍，可以随时揭去药膏。如出现痒、热、微痛等感觉或皮肤有色素沉着，此为正常反应，不必过多担心。 2 贴敷期间，饮食要清淡，避免烟酒、海味、少食辛辣刺激食品、冰冻食品、豆类及豆制品、粘滞性食物及温热易发食物（如羊肉、狗肉、鸡肉、鱼、黄鳝、螃蟹、虾等）。 3 贴敷当天避免贪凉，不要过度吹电风扇和在过冷的空调房中停留，更要避免空调冷风直接吹到贴敷部位，以利于药物吸收。否则，体内阴寒发不出去，可能影响治疗效果。 4 注意室内通风，注意防暑。适当活动，但不要做剧烈运动。 【操作方法】 穴位贴敷疗法的操作方法是贴敷前，应用温开水将局部洗净擦干，或用酒精棉球擦净。在第2次涂药前，需用消毒干棉球蘸上温开水或各种植物油，或石蜡油轻轻揩去第1次所涂敷的药物，擦干后再涂上药膏，切不可用汽油或肥皂等有刺激性物品擦洗。药物贴敷时间及疗程视疾病与贴敷部位而定。如敷脐，一般都是1～5天换药1次，有些药粉气味俱厚，不需水、酒或药汁调敷，直接将药粉填脐者，也可5～10天换药1次。至于敷脐疗法的疗程，急性病多为3～5天，慢性病多为5～10天，两个疗程之间休息3～5天。伏贴每次敷药2～3小时，共三次。
医用冷敷贴的广告策略(调整后)
医用冷敷贴的广告策略 目前“小蓝膜”瓶颈的估计原因（广告上）： 1、面膜类产品太多太普及。它们以便捷性及心理亲适度占位。顾客对于面膜的“医用”没有认识。 2、购买者是感性的女性，对于理性的“医用”和“冷”有天然的排斥感。 3、对于械字号、医用产品，有可能心理障碍为“急救用”，不会去常用，影响了日常的使用效率。 4、医用冷敷贴的名字是专业性的体现，也是一种障碍，“贴” 可以理解为膏药类的敷贴， 甚至运动创伤后的冷敷贴。 定位需要考虑的因素： 在芙迪伊娜的产品体系中，医用冷敷贴走线上渠道，而且是目前唯一的产品，也是医用面膜产品，不会干扰到其他面膜产品。但是，在推广中，要借用芙迪伊娜店内的店员，所以，宣 传中，我们仍要照顾到其他面膜产品，及未来有可能要一统产品体系的可能性。所以，也不能用医用冷敷贴打击其他面膜。所以，原拟定的“面膜每天要用专业的” 这个广告语不能运用，它可能潜在地打击化妆品类的面膜，包括我们自己的面膜。所以，给消费者一个使用医用冷敷贴的理由是，它能给肌肤“正正气” （休养生息），这是它的功能卖点，我们给顾客 的承诺。用小蓝膜固本培元，不会影响到日常其他化妆品号面膜的使用，而且是有益的补充。
同时，医用冷敷贴的运用，意味着我们对顾客的关爱。同时，个独特 利于女性在传递友情中推广这 的医用面膜。 现代女性的脸，面临着多种选择，各种护肤品，日常化妆，及医美手术，还有空气污染，极度需要定期固本培元、休养生息，同时痘痘、敏感肌肤，对于产品的安全性、不刺激不过敏要求度很高。同时，还有一个罕见的群体，怀孕期女性和哺乳期女性。因为母爱的原因，不敢使用护肤化妆品，但是，我们这种医用级的冷敷贴除外，甚至婴幼儿可用。尽管我们并不期望定类特殊人群使用，可是，她们也可以用它。这个产品的面世，代表着公司的人文关怀。 何为给肌肤“正正气”？（给肌肤休养生息，固本培元） 在医学上，我们知道，固本培元的重要性。 因为空气污染，紫外线晒射，光电美容和医学美容，工作压力，手机、电脑、电器等电磁辐射，现代人熬夜、晚睡等生活方式，导致肌肤极度脆弱，需要修复，需要定期“正正气” （或称固本培元），就象人体需要休养、休息一样。 小蓝膜，是一款医用冷敷贴。 医械字号，意味着它严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属。安全性极高，人人可用，连婴儿都可使用，准妈妈也可以，连激光术后、敏感、激素依赖、痤疮、湿疹等极度脆弱的肌肤，都可以使用。它可以在药店、医院销售。 （医疗器产品备案凭证编号：苏锡械备20190034 号，医疗器械生产备案凭证编号：苏锡械生产备20190007 号） 贻贝粘蛋白，Celkare? 贻贝抗炎修复肽，一种独特专利成分
医用冷敷贴作用有哪些呢
医用冷敷贴作用有哪些呢 医用冷敷贴在如今的生活中使用越来越频繁，因为它不仅方便而且干净效果好，对于需要输液的患者来说可以起到很好的缓解疼痛的效果。它主要成分为水、凝胶体和硫酸镁，制作方法简单，而且便于存储和使用，在医疗救治中发挥着重要的作用。医用冷敷贴在冷敷理疗、缓解需冷敷处理的不适症状以及物理退热等方面有显著的功效，人们可以多多了解它的作用，以在未来的一些情况中可以更好地使用，方便自己的生活。 ★一、医用冷敷贴介绍 医用冷敷贴是根据传统冷敷方式（如：冷水、冰水、酒精等）改良而成，以水凝胶为基础制备的50%硫酸镁溶液为核心，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。水凝胶（Hydrogel）是以水为分散介质的凝胶。主要用于预防和治疗输液引起的药物下渗导致肿胀、静脉炎。适用于由肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀、使用静脉留置针的人群。
★二、成分性状 水，凝胶体，硫酸镁等。 医用冷敷贴是由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ★三、适应症 适用于冷敷理疗、物理退热、缓解需冷敷处理的不适症状。 适用于由肌肉注射、输液引起的皮下渗液肿胀、疼痛及静脉炎、软组织炎症肿胀、穿刺引起的炎症及肿胀、使用静脉留置针的人群。
★三、敷贴位置 贴于静脉输注血流上行方向，靠近针眼2-3厘米处。 在输液前，输液中和输液后3个阶段，冷敷贴均能够使用。 输液前： 调节膜内外离子平衡，降低血管温度，使血管收缩，减少外渗等症状发生的几率。 输液中：
持续保持血管的收缩状态，降低药物对血管壁的刺激。 输液后： 持续稳定膜电位，防止水肿。 在硫酸镁的作用下，各个阶段都能够有效地降低静脉炎发生的概率。
穴位贴敷注意事项
穴位贴敷注意事项 文章目录*一、穴位贴敷注意事项1. 穴位贴敷注意事项2. 穴位贴敷适应范围3. 穴位贴敷作用及机理*二、穴位贴敷操作方法*三、不宜穴位贴敷的人群 穴位贴敷注意事项 1、穴位贴敷注意事项凡用溶剂调敷药物时,需随调配随敷用,以防蒸发。 若用膏药贴敷,在温化膏药时,应掌握好温度,以免烫伤或贴不住。 对胶布过敏者,可改用肤疾宁膏或用绷带固定贴敷药物。 对刺激性强、毒性大的药物,贴敷穴位不宜过多,贴敷面积不宜过大,贴敷时间不宜过长,以免发泡过大或发生药物中毒。 对久病体弱消瘦以及有严重心脏病、肝脏病等的患者,使用药量不宜过大,贴敷时间不宜过久,并在贴敷期间注意病情变化 和有无不良反应。 对于孕妇、幼儿,应避免贴敷刺激性强、毒性大的药物。 对于残留在皮肤的药膏等,不可用汽油或肥皂有刺激性物品擦洗。皮肤过敏的病人不宜使用本法。 2、穴位贴敷适应范围穴位贴敷法适应范围相当广泛,不但可以治疗体表的病症,而且可以治疗内脏的病症;既可治疗某些慢
性病,又可治疗一些急性病证。 治疗病症主要有:感冒、咳嗽、哮喘、自汗盗汗、胸痹、不寐、胃脘痛、泄泻、呕吐、便秘、食积、黄疸、胁痛、头痛、眩晕、口眼斜、消渴、遗精、阳痿、月经不调、痛经、子宫脱垂、乳痈、乳核、疮疡肿毒、喉痹、牙痛、口疮、疟疾、关节肿痛、跌打损伤、小儿夜啼、厌食、遗尿、流涎等。此外,还可用于防病保健。 3、穴位贴敷作用及机理疏通经络、运行气血 敷贴用药与针灸疗法一样,以经络学说为依据。中医经络学说认为,经络是人体营卫气血循行出入的通道,无论病从外入,抑或病由内生,都离不开经络,而经络上的穴位则是经气运行通路 中的交汇点。运用敷贴疗法,将药物敷贴于皮肤穴位之上,作用于体表腧穴相应的皮部,药气透到经脉,通过药物的刺激,从而达到改善经络气血运行的预防保健作用。 调理五脏、扶正祛邪 药物敷贴于体表穴位,该穴位的组织结构、皮肤、神经、血管、淋巴等均发生相应变化。某些中药能刺激穴位,使局部温度增高,毛细血管扩张,有利于中药有效成分通过皮肤,穿过毛孔, 不断进入淋巴液、血液而发挥药理作用。还可能通过刺激穴位及药物的吸收、代谢,对机体的有关物理、化学感受器产生影响,
2-医用冷敷贴产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号： 医用冷敷贴 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品描述 预期用途：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 主要组成成分：蚕丝或无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层制成。 1.2产品规格 2.性能指标 2.1外观 产品外观表面应平整，厚度均匀，无缺胶现象。 2.2尺寸 应符合1.2的规定 2.3 PH值 为3.00—8.00 2.4 初黏力 能黏住8号或9号钢球。
2.5 剥离强度 悬挂150克的砝码，1分钟内产品应能脱落。 2.6 耐热性 在40℃±2℃时，凝胶不流淌。 2.7 耐寒性 在0℃±1℃时，凝胶不结冰。 2.8 残留物 产品从塑料板上揭下时，不应有明显残留胶体物质。 2.9 密封性 包装应密封，按3.9的方法试验，无气泡溢出。 3.试验方法 3.1 外观用目力检查，应符合 2.1 的规定 3.2 规格尺寸用带表卡尺检测符合 2.2 的规定。 3.3 PH 值试验 取样品 1 片，用刀片刮取凝胶 5 克，置入锥形瓶中注入 500ml 蒸馏水，用橡皮塞密封，放入恒温水浴中恒温 60℃±2℃中震动五次，溶胀 10min 后，冷却至室温，按照《中华人民共和国药典》 2015 年版四部，附录 PH 值测定法检验，应符合 2.3 的规定。 3.4 初黏力试验 根据《中国药典》 2015 版四部中贴膏剂黏附力测定法（初黏力的测定），取供试品 3片，置于倾斜角为 15 度倾斜板中央，膏面向上，斜面上部 10mm 及下部 15mm 用 0. 025mm厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出 5mm 膏面，将各品种项下规定的钢球，自斜面顶端自由滚下。供试品中， 3 片应有 2 片或 2 片以上能在测试段上粘住 9 号钢球，如有一片不能粘住，再用较小的 8 号钢球试验，应能粘住。如只有一片能粘住 9 号钢球，而另两片只能粘住较小的 8 号钢球，则应另取 3 片复试， 3 片应能粘住 8 号的钢球为符合 2.4 的规定。 3.5 剥离强度试验 取样品 1 片，贴在塑料板上，将塑料板固定，与地面垂直，贴在塑料板上方的一端向下反折 180 度。固定在专用夹头上，将质量为 150g 的砝码垂直悬挂在专用夹头上，历时1min 内应脱落，应符合 2.5 的规定。 3.6 耐热性试验 取样品 1 片，置于 40℃±2℃的恒温箱中，保持 30min 后取出，观察凝胶的流淌现象，应符合 2.6 的规定。 3.7 耐寒性试验
医用敷贴标准
YZB 青岛海诺生物工程有限公司发布
前言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本标准性能指标根据YY0148-2006与GB15980—1995制订。 本标准编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和GB/T 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由青岛海诺生物工程有限公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：刘宝玉、麻兆晖。 本注册标准首次发布于2007年06月。
医用敷贴 1 范围 本注册标准规定了医用敷贴的产品分类与标记、要求，试验方法，检验规则，标志。 本注册标准适用于医用敷贴（以下简称敷贴）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验。 GB15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准 YY0148-2006医用胶带通用要求 YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 分类 组成 本产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装袋组成。其中医用胶带由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或医用PV从、PE膜或医用PU膜或其他医用材料构成。 材料 医用胶带符合应符合YY0148-2006的要求。 隔离膜采用60g～110g/ m2表面涂硅油的底纸。 吸水垫采用200g～350g/ m2单面复膜水刺无纺布。 尺寸 产品尺寸应不小于标称值的97％。 4要求 外观 敷贴表面应平整、洁净、无破损，医用胶带、吸水垫和隔离膜不得有脱离现象。 尺寸 敷贴尺寸应符合规定。 无菌 医用胶带剥离强度、持粘性. 持粘性 吸水垫的吸水率 吸水垫的吸水率不小于150％。 环氧乙烷残留量 若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应
冬病夏治穴位贴敷操作规范
冬病夏治穴位贴敷操作规范 冬病夏治穴位贴敷是指在夏季三伏天，通过将药物敷贴到人体一定穴位，治疗和预防疾病的一种外治方法，故又称“三伏灸”、“三伏贴”。此疗法源于中医学“春夏养阳、秋冬养阴、以从其根”的思想。 一、适应病症 主要用于在秋冬春之际容易反复发作或者加重的慢性、顽固性肺系疾病。 1、慢性咳嗽、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病； 2、变应性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽喉炎； 3、小儿体虚易感冒者，反复呼吸道感染者； 4、近年也有专家探索将其用于骨关节炎等疾病。 二、禁忌人群 1、贴敷部位有皮肤创伤、皮肤溃疡、皮肤感染者； 2、对敷贴药物或敷料成分过敏者； 3、瘢痕体质者； 4、咳黄脓痰、咯血患者； 5、医生认为不宜使用的患者。 三、慎用人群 1、久病、体弱、消瘦以及糖尿病、血液病、恶性高血压、严重心脑血管病、严重肝肾功能障碍、支气管扩张、恶性肿瘤的患者。 2、孕妇、婴幼儿； 3、艾滋病、结核病或其他传染病者； 4、病情急性发作期或加重期间； 5、颜面部； 四、操作规范 1、药物组成：以白芥子、延胡索、甘遂、细辛、生姜作为基本处方，可结合既往的临床经验和地域特点等进行加减。 2、贴敷部位 1）基础穴：肺俞、定喘、膏肓、大椎、中府、膻中等。可以根据患者的病情不同辨证取穴，临床常用穴位有风门、膈俞、心俞、脾俞、肾俞、足三里等。
2）治疗肺系疾病，常用的穴位有肺俞、定喘、膏肓、中府、膻中等。可以根据患者的体质、病情辨证、辨症加取腧穴，如风门、膈俞、心俞、脾俞、肾俞、足三里等。另外，包括大椎、定喘、膻中、中府、天突、关元、神阙、中脘、内关等也有选用。 3）治疗骨关节炎疾病，常用的穴位有大椎、肾俞、悬钟、关元、阿是穴等。 4）治疗脾胃病，常用的穴位有中脘、脾俞、胃俞、足三里、三阴交等。 3、贴敷体位：以患者舒适、医者便于操作的治疗体位为宜。 4、环境：应选择清洁卫生的环境。 5、消毒： 1）部位：用75%乙醇或0.5%~l%碘伏棉球或棉签在施术部位消毒。 2）术者：医者双手应用肥皂水清洗干净。 6、施术方法 1）贴法：将已制备好的药物直接贴压于穴位上，然后外覆医用胶布固定；或先将药物置于医用胶布粘面正中，再对准穴位粘贴。硬膏剂可直接或温化后将硬膏剂中心对准穴位贴牢。 2）敷法：将已制备好的药物直接涂搽于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定。使用膜剂者可将膜剂固定于穴位上或直接涂于穴位上成膜。使用水(酒)浸渍剂时，可用棉垫或纱布浸蘸，然后敷于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定。 3）填法：将药膏或药粉填于脐中。外覆纱布，再以医用胶布固定。 4）熨贴法：将熨贴剂加热，趁热外敷于穴位。或先将熨贴剂贴敷穴位上，再用艾火或其他热源在药物上温熨。 7、贴敷时机：一般在每年夏季，农历三伏天的初、中、末伏的第一天进行贴敷治疗（如果中伏为20天，间隔10天可加贴1次）。在三伏天期间也可进行贴敷，每两次贴敷之间间隔7~10天。同时，我科也开展“三九”天或平时时间进行贴敷，以提高临床疗效。 8、贴敷时间
苜康医用冷敷贴简介
01 苜康药的批准文号向国家食品药品监督管理局报备过的吗？ 有正规的批文，正规的生产厂家，公司手续资质都是齐全 02 膏药的作用原理是什么？ 中医上讲：痛则不通，通则不痛 膏药有活血化瘀，疏通经络、祛风拔湿、消炎止痛的功效。 膏药直接敷贴于体表，通过渗透入皮肤，内传经络、调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。 03 膏药的适用人群有哪些？ 【适用范围】 1、风湿，类风湿，肩周炎，颈椎病，腰椎病，腰肌劳损，腰椎间盘突出，风湿性关节炎滑膜炎，腱鞘炎，坐骨神经痛，痛风，无菌性股骨头坏死，闭合性软组织劳损，跌打损伤，软骨组织损伤等陈年颈肩腰腿痛病症引起的疼痛. 2、颈椎、腰椎、膝关节、跟骨骨刺等部位的骨质增生病症引起的酸沉、疼痛.
3、创伤、骨折、骨坏死、股骨头坏死、骨髓炎引起的疼痛、运动障碍。 04 膏药是如何使用的呢？ 使用前用生姜片或者热毛巾热敷下患处疼痛部位， 晾干后，将药贴敷相部位即可 一贴使用24-48个小时 中途可休息4---8个小时 05 膏药期间可以洗澡吗？ 膏药采用的是德国进口无纺布，洗澡不受影响。 06 膏药孕妇可以使用吗？ 孕妇不建议使用 因为孕妇本身是高危人群，膏药是活血化瘀的，所以不能用 07 为什么使用了苜康几贴没有效果呢？ 问患者是贴的时候有法热，痒，凉或者其他感觉吗？如果是有感觉的说明膏药在起效果，患者身体寒气入骨，需要多贴几次 问患者的贴敷位置方法是否正确？ 并加以详细介绍和告之相应症状的注意事项 说明中药的效果都是循序渐进的，坚持使用
为什么贴敷了膏药之后会发红、发痒？ 这种情况是药物开始吸收，是一个好现象， 痒是人体的阳气在往外顶体内的湿，湿气正在排出所以会痒，轻微的忍耐下，可轻轻拍打患处缓解，一般贴几次后就不会在痒会感觉温温热热的很舒服 为什么刚开始贴有效果，后来就没有效果了呢？ 刚开始贴患处炎症大可能会感觉强烈一些让您觉得有效果 后面炎症消除之后就会感觉到很温和，因为苜康膏药不是止痛西药，纯中药熬制的膏药药物吸收有一个循序渐进的过程 08 你们的膏药能治愈（根治）我的病吗？ “药治百病，不医百人” 膏药能治愈的定义是： 身体上已经没有明显症状、没有疼痛，去医院X光检查增生已经减 突出已经减小 已经不影响正常生活可以干活 09 我买了后想退的时候可以退吗？
穴位贴敷操作规范
穴位贴敷操作规范 【目的】 穴位贴敷疗法，是以中医经络学说为理沦依据，把药物研成细末，用水、醋、酒、蛋清、蜂蜜、植物油、清凉油、药液甚至唾液调成糊状，或用呈凝固状的油脂（如凡士林等）、黄醋、米饭、枣泥制成软膏、丸剂或饼剂，或将中药汤剂熬成膏，或将药末散于膏药上，再直接贴敷穴位、患处（阿是穴），用来治疗疾病的一种无创痛穴位疗法。它是中医治疗学的重要组成邓分，是我国劳动人民在长期与疾病作斗争中总结出来的一套独特的、行之有效的治疗方法，它经历了无数次的实践、认识、再实践、再认识的发展过程，有着极为悠久的发展历史。 【适应症】 我科的适应症主要有以下几种： 1、老年人各类慢性咳喘如慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病的辅助治疗； 2、老年人退行性关节病如颈椎病，腰椎病，肩关节周围炎，退行性关节炎，老年性骨质疏松症辅助治疗。 3、各种原因导致的失眠辅助治疗。 4、各种原因导致的眩晕的辅助治疗。 5、高血压病的辅助治疗。 【禁忌症】 1、贴敷部位有创伤、溃疡者禁用。
2、对药物或敷料成分过敏者禁用。 【用物准备】 自粘性无菌敷料、75%乙醇、药物（失眠外贴膏、眩晕外贴膏、高血压外贴膏、慢性咳喘外贴膏，均由我院药物研发中心制作。） 【操作程序】 1、部位：根据患者病情，按疾病不同选择相应的穴位。 2、体位：以患者舒适、医者便于操作的治疗体位为宜。 3、环境：应选择清洁卫生的环境。 4、消毒：用75%乙醇或0.5%~l%碘伏棉球或棉签在施术部位消毒。术者：医者双手应用肥皂水清洗干净。 5、方法：将已制备好的药物直接贴压于穴位上，然后外覆医用胶布固定;或先将药物置于医用胶布粘面正中，再对准穴位粘贴。 6、贴敷时间：成人每次贴药时间为1-2天，具体贴敷时间，根据患者皮肤反应而定。同时考虑患者的个人体质和耐受能力，一般以患者能够耐受为度，病人如自觉贴药处有明显不适感，可自行取下。【注意事项】 1、久病、体弱、消瘦以及有严重心肝肾功能障碍者慎用。 2、颜面部慎用。 3、对于所贴敷之药，应将其固定牢稳，以免移位或脱落。 4、对胶布过敏者，可选用低过敏胶布或用绷带固定贴敷药物。 5、对于残留在皮肤上的药膏，不宜用刺激性物质擦洗。 6、贴敷药物后注意局部防水。
什么是医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴 今天就来给你们普及一下什么是医用冷敷贴 Q1：什么是医用冷敷贴 说到医用冷敷贴，我们首先要了解一个概念——医学护肤品（Medical cosmetics），也称药妆（cosmeceutical）、功能性化妆品，是经过皮肤病专家认定的、不含有任何色素、香料、不含防腐剂等添加成分的护肤品。说到“医学护肤品”，我们很容易联想起日本和法国的“药妆”。 医用冷敷贴面膜常用于激光术后、过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗。敏感性皮肤可以继发于皮炎、湿疹等皮肤病，也可以用于天生皮肤薄、嫩，或者皮肤护理不当而使得面部皮肤在遇日光、高温、风沙甚至在用任何普通化妆品后，都有发红、发痒的感觉，这是因为皮肤的屏障功能受到了一定的破坏。 医用冷敷贴面膜能够减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，帮助受损的皮肤补充水分，加快皮肤屏障的修复，使其敏感度降低，以抵御外界的各种不良刺激，使肌肤镇静，增强皮肤的耐受性。同时医用冷敷贴也适用于健康皮肤，特别是伴随着各
种彩妆的使用、外界环境的侵害，人们的皮肤负担日益加重，每周1-2次定期使用医用面膜，由于其低敏感、弱刺激的特性，可以大大减少对皮肤的损伤，维护正常的皮肤屏障。 Q2：医用冷敷贴的特点 1、安全性更高 打破妆字号面膜配方，独有专利，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，如色素、香料、防腐剂以及表面活性剂等；各种原料均经过严格筛选，所有有效成分及安全性都经过实验室和临床试验，更具安全性。 2、成分明确，针对性更强 医学护肤品的活性成分均选自天然植物，其研究开发和生产过程更接近新药标准，所含的主要活性成分既考虑维护皮肤的正常生理功能，又从预防、治疗皮肤病的角度出发，以期达到治疗与美容的双重效果，使其作用更具针对性，作用机理更明确。 3、临床验证 上市前通过人体试验，验证产品的临床功效和安全性，以保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。 Q3：什么情况下需要医用冷敷贴
穴位贴敷的操作规范
针灸技术操作规范 第9部分：穴位贴敷 1、范围 GB/T21709的本部分规定了穴位贴敷的术语和定义、操作步骤与要求注意事项、禁忌。 本部分适用于穴位贴敷技术操作。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T2709的本部分的引用而成为本都分的条款，凡要注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的量新版本，凡是不注日期的引用文件，其数新版本适用于本部分 GBT12346 腧穴名称与定位 3、术语和定义 下列术语和定义适用于GB/T21709的本部分， 3.1 穴位贴敷medicated plaster applied to a point 在穴位上贴某种药物的治疗方法 3.2 贴敷疗法medicated plaster applied to the navel 将药物贴于脐部的治疗方法 3.3 助透剂penetration enhancers 能够增加药物透皮速度或增加药物透皮量的物质 3.4 巴布剂cataplasm 以水溶性高分子材料或亲水性物质为基质与药物制成的外用贴敷剂 3.5 赋形剂exclpients 赋予药物以适当的形态和体积的物质 4操作步囊与求 4.1施术前准 4.1.1 药物 药物常用剂型参见附录A 4.1.2部位 根据患者病情，按GB/T 12346的规定选选相应的穴位
4.1.3体位 以患者舒适、医者便于操作的治疗体位为宜 4.1.4 环境 应选择清洁卫生的环境 4.1.5 消毒 4.1. 5.1 部位 用75%乙醇或0.5%～1%碘伏棉球或签在施术部位消毒 4.1. 5.2术者 医者双手应用肥皂水清洗干净 4.2 施术方法 4.2.1 贴法 将已制备好的药物直接贴压于穴似上，然后外覆医用胶布固定；或先将药物置于医用胶布粘面正中，再对准穴位粘贴 硬膏剂可直接或温化后将硬膏剂中心对准六位贴牢 4.2.2 敷法 将已制备好的药物直涂搽于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定 使用膜剂者可将膜剂固定于穴位上或直接涂于穴位上成膜 使用水(酒)浸剂时，可用棉或沙布浸蘸，然后敷于穴位上，外现医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定 4.2.3填法 将药膏或药粉填于脐中，外敷纱布，再以医用胶布固定 4.2.4熨贴法 将熨贴剂加热，趁热外敷于穴位。或先将熨贴剂贴敷穴位上，再用艾火或其他热源在药物上温熨 4.3施术后处理 4.3.1换药 贴敷部位无水泡、破溃者，可用消毒干棉球蘸温水、植物油或石蜡油清洁皮肤上的药物，擦干并消毒后再贴敷。 贴敷部位起水泡或破溃者，应待皮肤愈合后再贴敷 4.3.2 水泡处理 小的水泡一般不必特殊处理，让其自然吸收。大的水泡应以消毒针具挑破其底部排尽液体，消毒以防感染，破溃的水泡应做消毒处理后外用无菌纱布包扎，以防感染 5、法意事项 5.1 久病、体弱，消瘦以及有严重心肝肾功能障碍者慎用 5.2 孕妇、幼儿慎用 5.3 颜面部慎用
什么是医用冷敷贴
什么是医用冷敷贴？ 今天就来给你们普及一下什么是医用冷敷贴？ Q1：什么是医用冷敷贴？ 说到医用冷敷贴，我们首先要了解一个概念——医学护肤品（Medicalcosmetics），也称药妆（cosmeceutical）、功能性化妆品，是经过皮肤病专家认定的、不含有任何色素、香料、不含防腐剂等添加成分的护肤品。说到“医学护肤品”，我们很容易联想起日本和法国的“药妆”。 医用冷敷贴面膜常用于激光术后、过敏性皮炎等敏感性皮肤病的辅助治疗。敏感性皮肤可以继发于皮炎、湿疹等皮肤病，也可以用于天生皮肤薄、嫩，或者皮肤护理不当而使得面部皮肤在遇日光、高温、风沙甚至在用任何普通化妆品后，都有发红、发痒的感觉，这是因为皮肤的屏障功能受到了一定的破坏。 医用冷敷贴面膜能够减轻治疗后的红斑，缓解疼痛、瘙痒、紧绷等不适感，帮助受损的皮肤补充水分，加快皮肤屏障的修复，使其敏感度降低，以抵御外界的各种不良刺激，使肌肤镇静，增强皮肤的耐受性。同时医用冷敷贴也适用于健康皮肤，特别是伴随着各种彩妆的使用、外界环境的侵害，人们的皮肤负担日益加重，每周1-2次定期使用医用面膜，由于其低敏感、弱刺激的特性，可以大大减少对皮肤的损伤，维护正常的皮肤屏障。 Q2：医用冷敷贴的特点 1、安全性更高
打破妆字号面膜配方，独有专利，不含容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，如色素、香料、防腐剂以及表面活性剂等；各种原料均经过严格筛选，所有有效成分及安全性都经过实验室和临床试验，更具安全性。 2、成分明确，针对性更强 医学护肤品的活性成分均选自天然植物，其研究开发和生产过程更接近新药标准，所含的主要活性成分既考虑维护皮肤的正常生理功能，又从预防、治疗皮肤病的角度出发，以期达到治疗与美容的双重效果，使其作用更具针对性，作用机理更明确。 3、临床验证 上市前通过人体试验，验证产品的临床功效和安全性，以保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。 Q3：什么情况下需要医用冷敷贴 医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。 如果你的皮肤健康，用医学面膜或普通面膜都可以。在下面几种情况下，我建议你选用有针对性的医用面膜。 1、做医美微整手术前后 做完光电类、换肤类，从表层到底层，都有创伤，表层需要封口，底层需要修复，而且还要尽快完成。医用冷敷贴进入皮肤后侦测到受损的细胞，为这些细胞注入营养因子，达到修复受损细胞的目的。激活休眠细胞。1个表皮干细胞可以分裂生成400
穴位贴敷操作规范
穴位贴敷操作规范 一、概述 穴位贴敷法是指在一定的穴位上贴敷药物，通过药物和穴位的共同作用以治疗疾病的一种外治方法。穴位贴敷法既有穴位刺激作用，又通过皮肤组织对药物有效成分的吸收，发挥明显的药理效应，因而具有双重治疗作用。经皮肤吸收的药物极少通过肝脏，也不经过消化道，一方面可避免肝脏及各种消化酶、消化液对药物成分的分解破坏，从而使药物保持更多的有效成分，更好地发挥治疗作用；另一方面也避免了因药物对胃肠的刺激而产生的一些不良反应。所以，此法可以弥补药物内治的不足。除极少有毒药物外，穴位贴敷法一般无危险性和毒副作用，是一种较安全、简便易行的疗法。对于衰老稚弱者、病药格拒、药入即吐者尤宜。 二、适应证 颈椎病，腰椎病，肩关节周围炎，退行性关节炎，肱骨外上髁炎，类风湿性关节炎，足底痛，阳痿，痛经等。 三、操作流程
1、药物制备及准备： （1）药物制备过程要求在无菌、清洁、常温环境下进行完成。 （2）药物的制备方法：采用洁净药材，将药物烘干，粉碎，过80~120目筛，备用。 （3）将上诉的药粉与等份的酒精、蜂蜜、甘油充分的混合，备用。 （4）部位：根据患者病情，按规定选择相应的穴位。 （5）体位：以患者舒适、医者便于操作的治疗体位为宜。 （6）环境：应选择清洁卫生的环境。 （7）消毒：①部位：用75%乙醇或0.5%—l%碘伏棉球或棉签在施术部位消毒。②术者：医者双手应用肥皂水清洗干净。 2、施术方法 （1）贴法： 将已制备好的药物直接贴压于穴位上，然后外覆医用胶布固定;或先将药物置于医用胶布粘面正中，再对准穴位粘贴。 （2）敷法： 将已制备好的药物直接涂搽于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定。使用膜剂者可将膜剂固定于穴
穴位贴敷诊疗操作规范
穴位贴敷 穴位贴敷是指在夏季三伏天，通过将药物敷贴到人体一定穴位，治疗和预防疾病的一种外治方法，故又称“三伏灸”、“三伏贴”。 一、适应病症 主要用于在秋冬春之际容易反复发作或者加重的慢性、顽固性肺系疾病。重点推荐： 1.慢性咳嗽、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病； 2.变应性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽喉炎； 3.小儿体虚易感冒者，反复呼吸道感染者； 近年也有专家探索将其用于骨关节炎等疾病。 二、操作规范 1施术前准备 1）药物： 药物组成 ①以白芥子、延胡索、甘遂、细辛、生姜作为基本处方，可结合既往的临床经验和地域特点等进行加减。 ②药材炮制 白芥子、延胡索、甘遂和细辛采用道地药材，白芥子可以通过炒制或者调整其配伍比例控制对皮肤的刺激程度，其余药物均采用生药。 ③药物制备 药物制备过程要求在无菌、清洁、常温环境下进行，或者在当地医疗机构的专用制剂室完成。 药物的制备方法：采用洁净药材，将药物烘干，粉碎，过80~120目筛，备用。 姜汁的制备方法：采用生姜，洗净，粉碎，三层无菌纱布挤压取汁而成。姜汁的浓度各地医院可以根据原有的经验和地域的特点在50%~100%之间适当调整，浓度调整可以通过加适量蒸馏水调配而成。 生药粉和生姜汁的比例为10克：10毫升，可以根据各地气候因素和经验予以适当调整。贴敷时取生药粉用姜汁调成较干稠膏状，药物应在使用的当日制备，或者置冰箱冷藏室备用。 2）部位：根据患者病情，按规定选择相应的穴位。 3）体位：以患者舒适、医者便于操作的治疗体位为宜。 4）环境：应选择清洁卫生的环境。 5）消毒： ①部位：用75%乙醇或%~l%碘伏棉球或棉签在施术部位消毒。 ②术者：医者双手应用肥皂水清洗干净。 2、施术方法 1）贴法： 将已制备好的药物直接贴压于穴位上，然后外覆医用胶布固定;或先将药物置于医用胶布粘面正中，再对准穴位粘贝占。硬膏剂可直接或温化后将硬膏剂中心对准穴位贴牢。 2）敷法： 将已制备好的药物直接涂搽于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴，再以医用胶布固定。使用膜剂者可将膜剂固定于穴位上或直接涂于穴位上成膜。使用水(酒)浸渍剂时，可用棉垫或纱布浸蘸，然后敷于穴位上，外覆医用防渗水敷料贴.再以医用胶布固定。 3）填法：
穴位贴敷操作标准
穴位贴敷操作评分标准 监考签名：检查时间：201 年月日
穴位敷贴技术 穴位敷贴技术是将药物制成一定剂型，敷贴到人体穴位，通过刺激穴位，激发经气，达到通经活络、清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、行气消痞、扶正强身作用的一种操作方法。 一、适用范围：适用于恶性肿瘤、各种疮疡及跌打损伤等疾病引起的疼痛；消化系统疾病引起的腹胀、腹泻、便秘；呼吸系统疾病引起的咳喘等症状。 二、评估 1.病室环境，温度适宜。 2.主要症状、既往史、药物及敷料过敏史，是否妊娠。 3.敷药部位的皮肤情况。 三、告知 1.出现皮肤微红为正常现象，若出现皮肤瘙痒、丘疹、水泡等，应立即告知护士。 2.穴位敷贴时间一般为6～8小时。可根据病情、年龄、药物、季节调整时间，小儿酌减。 3.若出现敷料松动或脱落及时告知护士。 4.局部贴药后可出现药物颜色、油渍等污染衣物。 四、物品准备：治疗盘，弯盘、穴位贴敷帖数个，遵医嘱配制的药物，压舌板，0.9%生理盐水棉球或温水、棉棒；必要时备无菌棉垫或纱布，胶布或绷带，屏风、毛毯。 五、基本操作方法 1.核对医嘱，评估患者，做好解释，注意保暖。 2.备齐用物，携至床旁。根据敷药部位，协助患者取适宜的体位，充分暴露患处，必要时屏风遮挡。 3.更换敷料，以0.9%生理盐水或温水擦洗皮肤上的药渍，观察创面情况及敷药效果。 4.根据敷药面积，取大小合适的棉纸或薄胶纸，用压舌板将所需药物均匀地涂抹于棉纸上或薄胶纸上，厚薄适中。 5.将药物敷贴于穴位上，做好固定。为避免药物受热溢出污染衣物，可加敷料或棉垫覆盖。以胶布或绷带固定，松紧适宜。 6.温度以患者耐受为宜。 7.观察患者局部皮肤，询问有无不适感。 8.操作完毕后擦净局部皮肤，协助患者着衣，安排舒适体位。 六、注意事项 1.孕妇的脐部、腹部、腰骶部及某些敏感穴位，如合谷、三阴交等处都不宜敷贴，以免局部刺激引起流产。 2.药物应均匀涂抹于绵纸中央，厚薄一般以0.2～0.5cm为宜，覆盖敷料大小适宜。 3.敷贴部位应交替使用，不宜单个部位连续敷贴。 4.除拔毒膏外，患处有红肿及溃烂时不宜敷贴药物，以免发生化脓性感染。 5.对于残留在皮肤上的药物不宜采用肥皂或刺激性物品擦洗。 6.使用敷药后，如出现红疹、瘙痒、水泡等过敏现象，应暂停使用，报告医师，配合处理。
冬病夏治穴位贴敷操作规范
冬病夏治穴位贴敷是指在夏季三伏天，通过将药物敷贴到人体一定穴位，治疗和预防疾病的一种外治方法，故又称“三伏灸”、“三伏贴”。此疗法源于中医学“春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”的思想，具体方法源自《张氏医通》的白芥子涂法，用于在秋冬春之际容易反复发作或者加重的慢性、顽固性疾病，因其副作用少、费用低廉、操作简便、安全有效、老少咸宜等优点，目前已被越来越多的患者所接受。冬病夏治穴位贴敷是一种综合干预的方法，其效果与贴敷方药配伍、炮制、制剂工艺、贴治穴位、贴治时间，以及皮肤反应等均有一定关系。为了保障这一疗法的临床疗效与安全性，规范临床操作、指导广大患者科学就医，中国针灸学会和中国中医科学院组织全国长期应用这种疗法的国家“十一五”科技支撑计划《冬病夏治穴位贴敷操作规范研究》课题组（参加单位：中国针灸学会、中国中医科学院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学东直门医院、辽宁省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院广安门医院、广东省中医院、成都中医药大学附属医院、湖北省中医院、安徽中医学院附属针灸医院、江苏省中医院、贵阳中医学院第一附属医院、山东中医药大学附属医院），在文献回顾的基础上，充分依据临床研究证据，根据临床使用的经验，制定出“ 冬病夏治穴位贴敷”临床应用指导性意见草案，以供广大医生、患者参考使用。 适应病症 主要用于在秋冬春之际容易反复发作或者加重的慢性、顽固性肺系疾病。重点推荐： 1.慢性咳嗽、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病； 2.变应性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽喉炎； 3.小儿体虚易感冒者，反复呼吸道感染者； 近年也有专家探索将其用于骨关节炎等疾病。 禁忌人群 1.贴敷部位有皮肤创伤、皮肤溃疡、皮肤感染者； 2.对敷贴药物或敷料成分过敏者； 3.瘢痕体质者； 4.咳黄浓痰、咯血患者； 5.医生认为不宜使用的患者。 慎用人群 1.孕妇；
穴位贴敷考核内容及操作评分标准
老师你好！我是急诊科MM，我的操作项目是:刮痧，我操作前个人着装整洁，指甲已修剪，已
计划15分 1.预期目标缓解咳嗽，气喘。 2.准备 （1）护士自身准备：衣、帽、鞋、口罩穿戴整洁，修剪指甲、洗手。 （2）用物准备：治疗盘，治疗卡，配制中药、白酒、麻油或食醋，一次性敷贴片、棉签、纸巾或小毛巾、手消毒液、必要时备浴巾。 （3）患者准备：缓解紧张情绪，适量进食，排空大小便。 实施60分1.备齐用物带至床旁，再次核对医嘱、治疗卡、床头卡、腕带（床号、姓名、住院号），与患者解释交流。 口述：核对床头卡，马老师，您好，可以再核对一下您的腕带吗？-可以。我们要进行操作了，您准备好了吗？-好了。房间温度您觉得可以吗？-可以。请您脱去上衣，您觉得冷吗？-不冷。 2.关闭门窗，取合适体位，暴露贴敷部位，注意防寒和保护患者隐私。 3.再次核对，清洁患部皮肤，确定贴敷部位并做好标记。 选穴： 口述：遵医嘱为您选取了天突，膻（dan）中，大椎，肺俞（shu）四个穴位，中药贴敷已为您调至好，我需要取穴，按压一下您的穴位，您需要告诉我您的感觉。-好的 4.将贴敷中药用温水、酒或醋调好，用一次性敷贴片包好，贴敷于定位的穴位上。 口述：我现在为您贴敷，中途您有不适请及时告知我。 5.随时询问患者有无不适，交待注意事项。 口述：马老师，已经为您贴敷完毕，您感觉如何？有没有微痒或者灼烧感？-没有。我向您介绍一下注意事项，根据医嘱，此次贴剂需要留置1~2天，贴敷后局部皮肤出现发红、微痒及灼热感，应揭去贴敷药，无需特殊处理，如严重过敏，请及时通知我们或者您的主管大夫，我们会为您进行处理。贴敷期间饮
穴位贴敷评分标准
穴位贴敷疗法操作评分标准 姓名：考号：得分： 100分 项目要求扣分标准标准分得分/说明 操 作 前 准 备（34分）核对：2人核对医嘱、治疗单未核对-2 2 12 评估：携治疗单进病房核对患者，解 释，取得患者理解与配合，并 评估操作部位（遵照医嘱要 求，对患者评估正确，全面）， 操作环境（清洁宽敞，温湿度 适宜） 一项不合要求 -2 10 物品：治疗盘、治疗卡、敷贴、治疗 碗（内盛配置好的药丸）、弯 盘（内盛湿纱布）、快速手消 毒液，医疗垃圾桶、生活垃圾 桶，必要时备屏风、浴巾 少一项-1 10 22 护士：仪容仪表整洁规范，指甲短， 手部无饰物 洗手、戴口罩。 仪表不规范 -5，手部有饰 物-2，未洗手 或洗手方法不 正确-2 12 操 作 流 程（50分）推治疗车进病房, 无碰撞、稳妥 2 核对患者，取舒适体位，充分暴露； 注意保暖。 未核对-2 6 清洁皮肤，无污渍、药渍，观察局部 无红肿、无炎症、破溃等 未观察-5 8 再次核对患者及敷药部位未核对各-2 8 按医嘱取穴（肺俞、天突） 肺俞穴：位于背部，第三胸椎棘突下 左、右各旁开1.5寸 天突穴：在颈部，当前正中线上胸骨 上窝中央 10 敷药：敷药部位干燥，药液湿度适宜， 均匀敷于所需穴位，敷贴覆盖，敷贴 大小合适，以药液不外溢为宜 药液过湿或过 干-2 未对准穴位-6 8
告知敷药期间注意事项：若局部有红、肿、痒等及时告知，感觉局部疼痛即揭去药膏，避免抓挠局部皮肤，以防破溃、感染，7天一疗程未告知敷贴留 置时间-2 未告知注意事 项-2 4 帮助患者整理好衣物、床单元，体位舒适未整理床单位 -2 未安置合适体 位-2 4 操 作 后 处 理（6分）处理用物：按《医疗废物管理条例》 及《消毒技术规范》处理用物 未清理用物-2 2 洗手 2 按要求记录及签名 2 技能熟练（5分) 心理素质好，动作稳重、轻巧；操作 正确，熟练体现人性化关怀，目标达 到的程度。 一项答不到-2 5 理论提 问(5分） 回答全面、正确。 5