2019年药品经营企业自查报告

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药品企业年度自查报告

药品企业年度自查报告1. 简介本报告是XX药品企业2019年度的自查报告，旨在总结和评估本企业在过去一年的运营情况，发现并解决存在的问题，提升企业管理水平和药品质量。

2. 自查概况2.1 自查目的根据国家相关法律法规的要求，结合本企业的实际情况，自查的目的主要包括：- 发现和纠正药品生产、经营过程中的违法行为；- 确保生产流程的安全性、规范性和合规性；- 提高药品质量和管理水平；- 建立和完善内部控制和管理制度。

2.2 自查内容本次自查主要内容包括：药品生产管理、质量控制、销售管理、安全生产等方面的自查核查。

3. 自查结果3.1 药品生产管理针对药品生产管理方面，我们加强了生产流程的监控和记录，严格按照国家要求制定了药品生产管理程序和相应的规章制度。

我们对生产设备进行了全面检查和维护，确保设备参数的准确性和稳定性。

在药品生产过程中，我们建立了质量管理体系，对原辅料、中间体和成品进行了严格的把控和检测，确保产品的质量和合规性。

3.2 质量控制在质量控制方面，我们建立了完善的质量管理制度，明确了质量控制要点和标准，对每个环节进行了详细的记录和检查。

我们对原辅料进行全面的验收检查，每批次药品生产过程中进行了取样和检测，并记录了所有的测试结果。

对不合格品进行了正确的处理和下线销毁，确保合格产品的流通。

3.3 销售管理针对销售管理，我们加强了对销售渠道的监控和管理，确保销售行为的合法性和透明度。

我们建立了完善的销售记录和销售追溯制度，对销售人员进行了培训，确保销售行为符合相关法规和内部要求。

同时，我们对药品销售合同进行了审查和管理，加强了对销售合同履行情况的监督。

3.4 安全生产在安全生产方面，我们高度重视安全隐患的排查和整改，建立了安全生产管理制度。

我们对生产车间和仓库进行了全面的巡查和检查，发现并整改了安全隐患，提高了生产环境的安全性。

对员工进行了安全培训，并落实了应急预案，提升了应对突发事件的能力。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告随着我国药品市场的逐步开放和药品监管政策的逐步加强，药品经营企业的自查工作日益重要。

药品经营企业自查报告是药品经营企业自我检查的重要组成部分，是药品经营企业履行自我监管、防范风险的必要手段。

本文将从以下几个方面对药品经营企业自查报告进行介绍。

一、药品经营企业自查报告的概述药品经营企业自查报告是指药品经营企业对自身经营情况进行全面自查后形成的报告。

主要反映药品经营企业在落实GSP、GMP等各项法律法规要求、提高经营质量、规范经营行为等方面的情况。

自查报告应紧紧围绕国家药品监管部门的监管要求和药品经营企业的实际情况、发现问题、提出解决方案，具体包括以下内容：（一）经营管理情况：包括企业的法定代表人、负责人、药师人员的情况、企业资质证照、仓库管理、人员岗位职责、员工培训等。

（二）进货管理情况：包括药品进货来源、药品验收、药品库存及管理、药品回收等。

（三）销售管理情况：包括药品销售渠道、收货单位的资质证照、药品分销及追溯等。

（四）质量管理情况：包括药品质量标准、质量控制体系、企业质量记录、质量监测、不良事件及处理等。

（五）经营行为的规范程度：包括价格管理、广告宣传、贿赂行为、虚假宣传、网络销售等。

二、药品经营企业自查报告的意义药品经营企业自查报告是履行企业社会责任的一种重要方式，也是企业合法经营的必要手段。

具体包括以下几个方面：（一）完善制度，强化自检。

药品经营企业自查报告是企业制定、完善自身管理制度的有效手段，能够发现、解决企业管理的诸多问题，减少因管理制度漏洞而引发的风险。

（二）满足监管要求，强化安全保障。

药品经营企业自查报告能够体现企业对监管要求的遵循度和合规程度，有助于监管部门全面掌握企业经营情况，形成较为完整的监管档案，为保障人民群众用药安全打下基础。

（三）提高公信力，增强社会形象。

药品经营企业自查报告能够反映企业安全、规范、合规、诚信的形象，有利于提升企业公信力，增强企业和品牌的美誉度。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告1. 引言药品经营企业是负责药品的采购、销售、储存和配送等环节的企业，其经营活动直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。

为了确保药品经营企业的合法合规经营，我们对企业的经营活动开展了自查工作，并总结了本次自查报告。

2. 自查内容本次自查主要包括以下内容：（1）经营许可证的合法性和有效性；（2）药品采购环节的合规性；（3）药品销售环节的合规性；（4）药品储存环节的合规性；（5）药品配送环节的合规性；（6）从业人员的管理和培训情况；（7）药品不合格品的处理情况；（8）药品广告的合规性；（9）其他相关事项。

3. 自查结果（1）经营许可证的合法性和有效性：经自查，企业的经营许可证齐全且有效，没有存在任何问题。

（2）药品采购环节的合规性：企业对药品的采购程序严格，符合相关法规要求，采购渠道合法，采购的药品质量可靠。

（3）药品销售环节的合规性：企业对药品的销售程序严格，依法办理了药品销售的相关手续，销售的药品真实可靠。

（4）药品储存环节的合规性：企业的药品储存环境符合相关规定，储存的药品质量得到保障。

（5）药品配送环节的合规性：企业的药品配送程序严格，符合相关要求，保证了药品的质量和安全。

（6）从业人员的管理和培训情况：企业对从业人员进行了严格的管理，定期组织培训，提高从业人员的业务水平和职业道德。

（7）药品不合格品的处理情况：企业建立了健全的药品不合格品处理制度，对不合格药品及时处理，保证了药品质量和安全。

（8）药品广告的合规性：企业的药品广告符合相关法规和规定，没有存在广告违法行为。

（9）其他相关事项：企业认真履行了社会责任，积极参与公益事业，没有存在其他违法违规行为。

4. 自查发现的问题经自查，我们发现了以下问题：（1）药品储存环境不符合GSP要求，需要对储存环境进行改进和整治。

（2）从业人员的培训计划存在不足，需要加强对从业人员的培训力度。

（3）药品配送环节的运输工具存在一定的安全隐患，需要进行安全检查和维护。

药店经营自查报告

药店经营自查报告为了确保我药店的经营符合法律法规，并且为顾客提供优质和安全的药品和服务，我药店定期开展自查工作，以查漏补缺，改进不足。

本报告将对我药店的经营情况进行全面的自查总结。

一、经营资质检查1. 核查药店执业许可证和营业执照是否合法有效；2. 核查药店的认可证书（例如GSP或ISO认证）是否到期或存在问题；3. 检查药店人员的执业证书是否齐全。

通过自查，我药店经营资质完全符合要求，证照齐全，无任何问题。

二、药品进货管理1. 检查药品进货渠道，核实供应商资质和信誉；2. 核实药品的进货渠道是否合法，是否存在假药问题；3. 检查药品的储存环境，确保符合要求。

经过自查，我药店的药品进货管理合规，所有药品均来自合法渠道，供应商资质良好，库存储存条件符合要求。

三、药品销售管理1. 检查药品销售记录，核实是否按照法规进行销售；2. 检查销售人员是否具备相应资质和培训；3. 检查盘点数据，确保药品库存管理的准确性。

经自查，我药店的药品销售管理规范，销售记录齐全，销售人员资质合格，库存管理准确无误。

四、医保结算管理1. 核查医保结算系统是否正常运行；2. 检查医保结算记录，核实是否符合法规和政策要求；3. 检查医保结算信息的保密和安全措施。

经过自查，我药店的医保结算管理正常运行，结算记录符合法规政策要求，医保信息保密安全。

五、安全管理1. 检查药店的消防设施和安全通道是否达标；2. 检查药品储存区域是否符合要求，特别是易燃易爆药品的存放；3. 检查员工的安全防护用品是否齐全。

经过自查，我药店的安全管理符合要求，消防设施齐全，药品储存符合要求，员工安全防护用品完备。

六、服务质量管理1. 检查顾客投诉情况，核实是否及时处理并解决；2. 检查顾客满意度调查结果，改进不足之处；3. 检查药店服务人员的服务态度和业务技能。

通过自查，我药店的服务质量管理良好，处理顾客投诉及时和有效，顾客满意度较高，服务人员技能和态度符合要求。

药品经营企业自查报告范文

药品经营企业自查报告范文药品经营企业自查报告范文时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。

自查报告怎么写才不会流于形式呢？下面是小编帮大家整理的药品经营企业自查报告范文，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

药品经营企业自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。

严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以GSP要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。

共有员工２人，其中执业药师１人。

经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及GSP的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。

关于药房自查报告精彩参考范文五篇

2019年关于药房自查报告精彩参考范文五篇药房自查报告(一)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下:一、人员管理情况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人___同志为主要责任人、以质量负责人___同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

___药房____年__月__日药房自查报告(二)重庆市食品药品监督管理局忠县分局:我店times;times;药房times;times;县times;times;连锁店，收到times;食药监〔200times;〕times;times;号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据times;县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。

药品经营企业自查报告(共7篇)

药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

药品经营企业的自查报告（精选12篇）

药品经营企业的自查报告（精选12篇）时间稍纵即逝，辛苦的工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有惊喜，也存在着问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编整理的药品经营企业的自查报告（精选12篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品经营企业的自查报告篇1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

药品经营自查报告

药品经营自查报告一、报告目的和背景药品经营自查报告是药品经营企业为了确保药品经营活动合规、安全、有效而进行的一项自查整改工作。

自查报告旨在全面、客观地评估药品经营企业的经营管理情况，发现存在的问题，提出整改措施，确保企业的经营活动符合法律法规的要求，保障药品供应链的安全和质量。

二、自查内容和方法1. 自查内容：（1）质量管理体系：包括质量方针、质量目标、质量管理制度、质量控制措施等方面的自查。

（2）药品采购：涉及采购程序、供应商管理、采购记录等方面的自查。

（3）库存管理：包括药品入库、出库、库存清理等方面的自查。

（4）销售管理：涉及销售渠道、销售记录、销售追溯等方面的自查。

（5）药品质量安全：包括药品质量控制、不良事件报告、药品召回等方面的自查。

2. 自查方法：（1）查阅相关文件资料，了解企业内部管理制度、药品采购、库存、销售等的情况。

（2）走访相关部门，了解工作流程、操作规范等情况。

（3）现场检查，对药品存储场所、冷链设备、质量控制设备进行检查。

三、自查结果和问题发现1. 质量管理体系问题：质量管理体系不完善，缺乏明确的质量方针和目标；缺乏完整的质量管理制度，质量控制措施不到位。

整改措施：制定质量管理手册，明确质量方针和目标；完善质量管理制度，确保质量控制措施的有效实施。

2. 药品采购问题：采购程序不规范，存在未经授权采购药品的情况；供应商管理不严格，未建立供应商评估和管理制度。

整改措施：制定采购程序，确保采购活动符合法律法规的要求；建立供应商评估和管理制度，选择合格的供应商进行采购。

3. 库存管理问题：入库、出库记录不完整，无法保证库存的准确性和完整性；库存清理不及时，过期药品未及时处理。

整改措施：建立入库、出库记录的制度，确保库存信息的准确性和完整性；定期进行库存清理，及时处理过期药品。

4. 销售管理问题：销售渠道不规范，存在与非授权医疗机构进行销售的情况；销售记录不完整，无法追溯药品来源和去向。

药品经营质量自查报告(共5篇)

药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告1.背景介绍药品经营企业作为药品供应链中的重要环节，负责药品的采购、存储、销售等环节。

为确保药品的质量和合法性，药品经营企业需要进行自查，及时发现存在问题并采取相应的措施进行整改。

本报告将对药品经营企业在药品采购、存储、销售等方面进行自查，并提出相应的整改建议。

2.自查内容2.1 药品采购•自查是否有严格的供应商评估和审核制度；•自查是否严格遵守药品采购的法律法规；•自查是否严格按照采购合同的要求进行采购。

2.2 药品存储•自查药品存储的场所是否符合相关规定；•自查药品存储的温度、湿度等环境条件是否符合要求；•自查药品存储的区域划分和管理是否合理。

2.3 药品销售•自查药品销售的渠道是否合法合规；•自查药品销售的商品信息是否准确；•自查药品销售的售后服务是否到位。

3.自查结果3.1 药品采购经自查，我司在药品采购方面存在以下问题：- 供应商评估和审核制度不严格，存在合作风险； - 采购过程中未严格遵守药品采购的法律法规； - 未按照采购合同的要求进行采购。

3.2 药品存储经自查，我司在药品存储方面存在以下问题： - 药品存储的场所不符合相关规定； - 药品存储的温度、湿度等环境条件未能达到要求； - 药品存储的区域划分和管理不够合理。

3.3 药品销售经自查，我司在药品销售方面存在以下问题： - 未合法合规选择药品销售的渠道； - 药品销售的商品信息不够准确； - 售后服务存在不足。

4.整改建议4.1 药品采购•建议建立严格的供应商评估和审核制度，确保合作方的合法性和信誉度；•建议加强药品采购的法律法规培训，确保采购过程的合规性；•建议加强对采购合同的执行力度，确保按要求进行采购。

4.2 药品存储•建议确保药品存储场所符合相关规定，定期进行安全检查；•建议优化温度、湿度等环境条件，确保药品的质量和稳定性；•建议合理划分和管理存储区域，确保药品的分类和管理的便捷性。

4.3 药品销售•建议选择合法合规的药品销售渠道，避免风险和不良后果；•建议完善商品信息管理，确保销售信息的准确性和完整性；•建议加强售后服务，提高顾客满意度和忠诚度。

药品企业企业自查结论报告

药品企业企业自查结论报告1.引言1.1 概述:药品企业在不断发展壮大的过程中，面临着日益严格的行业监管和品质管理要求。

为了保障药品的质量安全，提升企业的竞争力和可持续发展能力，药品企业需要不断加强自身内部管理和品质控制。

本报告旨在总结药品企业自查所得的结论，以便企业能够全面了解并改进自身存在的问题，提升品质管理水平，实现持续稳步发展。

在本报告中，将详细介绍自查的内容、方法及结果，并总结自查成果，找出存在的问题与改进方向，以及未来的发展展望。

希望本报告能够为药品企业的品质管理提供有益的参考和借鉴，推动行业的健康发展。

文章结构部分内容如下：1.2 文章结构本文主要分为三个部分：引言、正文和结论。

在引言部分，首先对本文的主题进行概述，介绍药品企业自查的背景和意义。

随后对文章的结构进行介绍，让读者清楚地了解本文的内容安排。

最后阐明文章的目的，明确本文的写作目标与意图。

正文部分分为自查内容、自查方法和自查结果三个小节。

自查内容部分详细描述了自查所涉及的范围和内容，包括生产、质量控制、销售、采购等方面。

自查方法部分介绍了进行自查的具体步骤和方法，包括文件审核、现场检查、访谈等。

自查结果部分以数据、案例等形式呈现自查的具体结果，包括发现的问题、改进的措施等。

结论部分主要总结了自查的成果，对自查中发现的问题和改进的方向进行了归纳总结。

随后展望了未来，提出了未来自查的方向和重点，展望了企业的发展前景。

1.3 目的本报告的目的是对药品企业进行自查并总结自查成果，以发现存在的问题并提出改进方向，从而保障药品质量和安全，提升企业的管理水平和市场竞争力。

同时，通过对自查结果的分析，也可以为企业未来的发展提供参考和展望，帮助企业更好地规划和布局未来发展方向。

通过这份结论报告，我们希望能够提升企业自查的效率和深度，促进企业的持续改进和发展。

2.正文2.1 自查内容自查内容包括对药品企业自身的经营管理、生产质量控制、销售流程等方面的全面排查。

药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)

药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。

为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。

现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。

无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。

开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。

二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。

负责对执法情况进行监督。

三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告一、企业概况经营者：XXX药业有限公司地址：XXX省XXX市XXX区XXX街道XXX号法定代表人：XXX注册资本：XXX万元成立时间：XXX年XX月XX日二、自查目的本次自查的目的是促使企业发现和排除存在的问题，保障药品经营活动的合法性和规范性，提升企业经营水平和社会形象。

三、自查内容1. 药品资质a) 是否具备国家药品经营许可证，证照是否有效；b) 注册药师是否持证上岗，是否进行定期培训和考核；c) 进货渠道是否合法可靠，是否存在假冒伪劣药品；d) 是否建立药品库存台帐和有效期管理制度。

2. 市场监管a) 是否按照规定报备直销员信息，是否存在未经许可的直销活动；b) 是否严格执行价格管理制度，是否存在价格欺诈行为；c) 是否按规定提供药品说明书和标签，是否存在虚假宣传。

3. 药品储存a) 药品储存环境是否符合要求，是否具备防潮、防尘、防虫等设施；b) 是否按要求分类、摆放和标识药品，是否存在错乱或散乱情况；c) 是否定期开展库存盘点和检查，是否存在药品短缺或过期问题。

4. 售后服务a) 是否建立并实施药品投诉处理和客户满意度调查制度；b) 是否及时处理药品投诉，是否存在未处理或不合理处理的情况；c) 是否及时更新药品相关信息，是否存在过期的药品说明书或标签。

四、自查结果1. 药品资质a) 公司已获得国家药品经营许可证，证照有效；b) 注册药师持证上岗，进行定期培训和考核；c) 进货渠道合法可靠，未发现假冒伪劣药品；d) 建立了药品库存台帐和有效期管理制度，管理较为规范。

2. 市场监管a) 报备了所有直销员信息，未发现未经许可的直销活动；b) 严格执行价格管理制度，未发现价格欺诈行为；c) 提供了药品说明书和标签，未发现虚假宣传情况。

3. 药品储存a) 药品储存环境符合要求，具备防潮、防尘、防虫等设施；b) 药品分类、摆放和标识较为规范，未发现错乱或散乱情况；c) 定期开展库存盘点和检查，未发现药品短缺或过期问题。

医药公司自查报告（通用13篇）

医药公司自查报告医药公司自查报告（通用13篇）在生活中，我们都不可避免地要接触到报告，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。

一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？以下是小编帮大家整理的医药公司自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

医药公司自查报告篇1xxxx医药连锁有限公司组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》。

二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。

所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；四、本药房经营面积108平方米，共配备3台电脑，其中有2台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入西安市医保系统。

配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。

所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、市药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从市社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的.学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。

今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

医药公司自查报告篇2x有限公司成立于xxxx年xx月。

经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。

企业性质为有限责任公司，注册资本xxxx万元，资本结构（详见验资报告）。

药品经营企业的自查报告

药品经营企业的自查报告药品经营企业的自查报告时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回首这段时间的工作，存在的问题非常值得总结，这时候十分有必须要写一份自查报告了。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？下面是小编为大家收集的药品经营企业的自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

药品经营企业的自查报告1为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。

安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。

研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组长：副组长：成员：二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。

具体包括：1．安全生产责任制落实情况。

法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。

按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。

凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告
企业名称：[填写企业名称]
企业地址：[填写企业地址]
自查日期：[填写自查日期]
一、企业资质合规
1.是否持有合法的药品经营许可证？
2.是否及时更新经营许可证？
3.是否有有效的药品生产许可证？
4.是否持有合法的药品批准文号并按规定标注在药品包装上？
二、库存管理与监控
1.是否建立合理的库存管理制度？
2.是否按照要求进行药品入库验收并做好相关记录？
3.是否按照要求进行药品出库管理并做好相关记录？
4.是否制定并执行药品库存盘点制度？
5.是否定期检查药品库存的有效期、包装完好性和存储条件？
三、药品质量保证
1.是否购进来源合法、质量可靠的药品？
2.是否完善药品质量管理制度？
3.是否按照药品包装规范储存和销售药品？
4.是否进行药品质量抽检并及时收集、整理、反馈相关数据？
5.是否做好药品不良反应和药品不良事件报告工作？
四、销售管理与监控
1.是否建立规范的销售管理制度？
2.是否收集和保存销售记录和销售票据？
3.是否明确药品销售的合理性、合规性和真实性？
4.是否规范药品网上销售行为？
5.是否加强对销售人员的培训和管理？
以上为药品经营企业的自查报告内容，企业应严格按照相关规定进行自查，并及时整改不合规的问题。

同时，还应保持记录并定期更新自查报告，以便监管部门进行检查和评估。

如发现问题，请及时采取相应措施进行整改，并及时上报相关部门。

备注：此报告仅供参考，具体自查内容可根据实际情况进行调整和补充。