XX药品经营企业自查报告

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药品自查报告范文(热门8篇)

药品自查报告范文(热门8篇)

药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告xxx,希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

药房管理2 人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为 20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。

药店药品自查报告范文(汇编3篇)

药店药品自查报告范文(汇编3篇)

药店药品自查报告范文(汇编3篇)1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。

2024年药品自查报告(三篇)

2024年药品自查报告(三篇)

2024年药品自查报告一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。

药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx 万元,拥有固定资产xx万元。

药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。

目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训质量负责人为xx职称,处方审核员为xx职称,符合gsp规定,企业负责人为xx文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp 打下了坚实的基础。

(三)设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。

药品经营自查报告范文(优选篇)

药品经营自查报告范文(优选篇)

药品经营自查报告范文(优选篇)我店xx药房xx县xx连锁店,收到x食药监〔20xx〕xx号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

药店自查报告怎么写模板(精选5篇)

药店自查报告怎么写模板(精选5篇)

药店自查报告怎么写模板(精选5篇)药店自查报告怎么写模板(篇1)根据上蔡县人民劳动局的要求,结合年初的《定点零售药店服务协议》,上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准,组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。

现将自检和自检情况报告如下:基本情况:我店营业面积40平米,年销售任务1万元,其中医保刷卡1万元。

目前有3000多种产品和各种保健品。

药房有2名店员,包括1名药剂师和1名药剂师助理。

自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。

到目前为止,没有发生投诉;(4)药品摆放要有序、干净、卫生,严格执行国家药品价格政策,做到一签一价,明码标价。

存在的问题和薄弱环节:(1)计算机技术的使用不够熟练,尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地保存在计算机系统中;(2)政策执行方面,文员对相关配套政策的理解不全面,理解不到位,学习不够深入具体,导致在电脑上的实际操作没有很好的执行;(3)服务质量有待提高,特别是刚进店的新型特殊药品和保健品,对保健品的性能和功效了解和宣传不够;(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。

针对以上问题,我店的整改措施是:(1)加强医疗保险政策的学习,经常组织店员学习相关法律法规,知法守法;(2)提高服务质量,熟悉药品性能,正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项,充分发挥员工顾问的作用;(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。

(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策,全心全意为被保险人服务。

最后,希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导,给予更多有价值的意见和建议。

谢谢药店自查报告怎么写模板(篇2)*********连锁药店开办验收自查报告市食品药品监督管理局:***药店已经市食品药品监督管理局批准建立(鲁(宁)****号)。

药店自查报告(15篇)

药店自查报告(15篇)

药店自查报告(15篇)药店自查报告1XX县食品药品监督管理局:xx药店接到通知后,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。

在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。

我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。

在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。

我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已根本符合《药品经营质量管理标准》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入缺乏,硬件设施投入缺乏,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够标准)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化,为确保广阔人民群众用药安全有效作出应有的奉献。

xx县福德堂药店20xx年6月16日药店自查报告2为贯彻市社保局文件精神,依据市医保处关于对根本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求,我中心高度重视,认真布置,落实到位。

由中心主任牵头,开展了一次专项检查,现将自查情况汇报如下:一、高度重视,完善医保管理责任体系我中心成立以XXX主任为组长的自查领导小组,对比评价指标,认真查找缺乏,积极整改。

我中心历来高度重视医疗保险工作,在日常工作中,严格遵守的有关医保法律、法规,认真执行医保相关政策,成立了由中心主任负责,由各科室主任兼职的医保领导小组,健全管理制度,屡次召开专题会议进行研究部署,严格落实“人员、场地、设施”到位,定期对医师进行医保培训。

药品经营企业自查报告(共7篇)

药品经营企业自查报告(共7篇)

药品经营企业自查报告(共7篇)第1篇:药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

精精2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:****,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX 年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。

专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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药品安全管理自查报告(通用6篇)

药品安全管理自查报告(通用6篇)

药品安全管理自查报告(通用6篇)药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回看这段时间的工作,有着一些问题,自查报告也应跟上时间的脚步了。

但是你知道怎样才能写的好吗?以下是收集整理的药品安全管理自查报告,欢迎阅读与收藏。

药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。

经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人,其中2名药师,药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。

通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)药店自查报告(精选5篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回眸过去这段时间的工作,有惊喜,也有不足,立即行动起来写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗?下面是小编精心整理的药店自查报告(精选5篇),希望对大家有所帮助。

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:一、药店概况XX药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。

药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。

药店营业场所60平方米,无仓库。

配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。

加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况:(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。

药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)

药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)

药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年,在市局法规处的领导下,我局以科学监管理念为指导,以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点,从食品药品监管实际出发,进一步统一、规范全局执法工作,提高了执法人员执法能力水平,有效发挥政策法规参谋、助手的作用,做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实,执法工作取得了较好成效。

为做好此次执法监督检查自查工作,我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准,对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。

现将自查情况汇报如下:一、行政执法的基本情况今年以来,我局共立案16起,查处一般程序案件16起,处罚案件16起,已全部处罚到位,无撤案案件,餐饮服务业行政许可11件。

无涉刑案件,无行政复议、行政诉讼情况。

开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作,评出优秀处罚案件1件,许可案件1件,1件送省法制办评选,获得二等奖。

二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组,组长由王鸿平负责,成员有贺小光、王志春、王松华组成。

负责对执法情况进行监督。

三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度,对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开;按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理,进一步查找了各项职权的风险点,明确了风险等级,并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。

药店自查自纠报告

药店自查自纠报告

药店自查自纠报告一、自查自纠的背景和目的药店作为药品销售的经营单位,为了更好地履行药品经营的责任和义务,提高服务质量,保障患者用药安全,在相关监管部门的要求下,对药店进行了自查自纠。

自查自纠的目的是发现并解决药店经营中存在的问题,加强内部管理,提高工作效率,确保药店的合规经营。

二、自查的内容和方法本次自查主要围绕药店的管理制度、药品采购和销售、药品储存和库存管理、药品质量控制等方面进行。

自查的方法包括查阅相关制度文件、检查实际运营情况,与员工进行沟通交流等。

三、自查情况和问题发现在自查中,我们发现了以下问题:1. 管理制度不健全:药店的管理制度存在缺失和滞后的问题,包括工作流程不明确、权限和职责划分不清等。

2. 药品采购和销售环节存在隐患:药品采购过程中,未按照规定的渠道进行采购,采购渠道不明确,存在药品来源不合规的隐患;药品销售环节,未严格按照销售规定进行操作,缺乏有效的销售记录和监控。

3. 药品储存和库存管理不规范:药品储存不符合规定的温度、湿度和光照条件,存放位置不当,存在药品受损和变质的风险;库存管理不科学,药品过期和滞销情况严重。

4. 药品质量控制不严格:未按照规定的程序进行药品检验和抽检,缺乏药品的合格证明和质量检测报告。

四、问题整改计划和措施针对以上问题,我们制定了以下整改计划和措施:1. 完善管理制度:修订和完善相关管理制度,明确工作流程、权限和职责划分,加强内部管理和约束。

2. 规范药品采购和销售环节:明确药品采购渠道,建立健全的采购记录和监控机制,严格按照销售规定进行操作,确保药品来源合规、销售记录完整。

3. 改善药品储存和库存管理:优化药品储存条件,确保温湿度和光照符合要求,调整存放位置,避免药品受损和变质;加强库存管理,及时清理过期和滞销药品。

4. 加强药品质量控制:建立药品检验和抽检制度,严格按照程序进行药品质量检测,保留合格证明和质量检测报告,确保药品质量安全。

五、自查自纠的效果评估为了评估自查自纠的效果,我们将持续进行监测和跟踪,定期对整改措施进行检查和评估,确保问题得到有效解决。

药房自查自纠报告(8篇)

药房自查自纠报告(8篇)

药房自查自纠报告(8篇)药店自查整改报告篇一×××食品药品监督管理局:×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。

在此,认真进行自查自纠汇报如下:1、我店于××年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

3、依据标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。

店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

药品企业自查报告范文

药品企业自查报告范文

药品企业自查报告药品企业自查报告范文时间是悄无声息的,转眼间,岁月匆匆,一段时间的的工作告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,是时候静下心来好好写写自查报告了。

我们该怎么去写自查报告呢?以下是小编整理的药品企业自查报告范文,欢迎大家分享。

药品企业自查报告1为了积极响应吕梁市药监安[20**]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下:一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。

安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。

研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。

组长:副组长:成员:二、范围和重点检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容:单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求、岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。

具体包括:1.安全生产责任制落实情况。

法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。

2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。

按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。

凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。

药店经营自查报告

药店经营自查报告

药店经营自查报告随着社会不断地进步,报告的适用范围越来越广泛,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。

你还在对写报告感到一筹莫展吗?以下是作者为大家收集的药店经营自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

药店经营自查报告1xx市社保管理中心:我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。

本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的`各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

药店自查报告15篇

药店自查报告15篇
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合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓,以对患者高度 负责的精神,深刻认识到加强药品管理人极端重要性,健全药品质量 和药品平安管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的 第一职责人,以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人,并设 置了以药剂科主要负责药品质量管理部门,详细负责我院药品使用质 量管理工作,切实加强药品质量管理。
最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提 宝贵意见和建议。感谢! 药店自查报告 4
上蔡县红岗资料保险指定零售药店应上蔡县人老局的要求,与年
第 4 页 共 38 页
初《定点零售药店服务协议》一起认真对比量化评价标准,对全年执 行《定点零售药店服务协议》的情况进行了逐项自检,现在自检方案 报告如下:
二、明确职责,注重人才培养 强化了药剂人员政治、业务“两面”培训,使科室人员综合素质 “全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检,建立分健康档案, 加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业学问培训,科室现有执业 药师 11 名,占药剂人员的 50%,并明确各级药剂人员药品管理职责, 充分保证药品质量。 三、强制度,重落实,促管理。 一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善,制定了进货 检查验收制度、药品储存、保管制度、特别药品管理制度、冷藏药品 管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等, 做到药品质量保证有法可依,有法可做,二是重点强化制度的落实, 做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理,建立供货商信息档 案,索要三证,签订购销合同;强化药品购进管理,从计划、审核、 采购到验收严格把关,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效 期等基本信息专心审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保 证了购进药品的质量;强化对药品效期实行动态管理,以先进先出为

药品自查自纠报告总结

药品自查自纠报告总结

药品自查自纠报告总结自查自纠是指企业在自身管理中进行自我审视、批评和改进的过程。

药品企业作为特殊领域的生产企业,其产品质量安全问题直接关系到人民群众的生命健康,因此自查自纠显得尤为重要。

本报告主要针对某药品企业进行自查自纠后所取得的成果进行总结,具体内容如下:一、自查自纠的背景及意义自查自纠是药品企业质量管理的重要环节,有助于企业发现问题、改正错误、提升管理能力,确保生产的药品质量安全。

同时,通过自查自纠可以发现和解决潜在的问题,避免出现严重事故,提高企业的竞争力和信誉度。

二、自查自纠的内容及方法本次自查自纠主要包括以下内容:1. 生产流程的规范性检查:对生产工艺、设备、人员等方面进行全面检查,确保生产过程符合标准要求。

2. 质量控制的完整性检查:对原料采购、生产过程控制、成品检查等方面进行全面检查,确保质量管理体系的完整性。

3. 异常事件处理的规范性检查:对产品质量异常、投诉处理等方面进行全面检查,确保企业对突发事件有应对措施。

方法主要包括定期组织自查自纠工作组,结合实际情况开展全面自查自纠,明确责任分工,及时总结经验教训,不断改进和提升企业管理水平。

三、自查自纠的成果及展望通过本次自查自纠,发现并解决了一些隐患问题,提高了生产管理水平,增强了品质安全意识。

同时,也为未来企业发展奠定了更加坚实的基础。

展望未来,企业将继续加强自查自纠工作,建立健全质量管理体系,坚持不懈地提高产品质量和安全性。

同时,也将加强与监管部门的沟通合作,不断完善相关制度和政策,共同推动药品行业的健康发展。

四、结语自查自纠是企业自律和管理的基础,只有不断做好这项工作,企业才能保持良好的竞争力和信誉度。

希望通过本次自查自纠总结报告的编写,能够对企业今后的自查自纠工作起到一定的参考和借鉴作用。

药品企业自查报告精选

药品企业自查报告精选

药品企业自查报告一、企业概况及历史沿革情况xxx制药座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx 制药,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。

公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况〔一〕机构与人员1、公司人员情况公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。

2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证〔qa〕和质量控制〔qc〕,生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。

总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。

副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原那么,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。

生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。

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XX药品经营企业自查报告XX药品经营企业自查报告篇一收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。

2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。

3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。

冷藏柜的养护。

按日期做好养护记录5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。

介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。

本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

XX药品经营企业自查报告篇二一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。

药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。

药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。

目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp 打下了坚实的基础。

(三)设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。

确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。

首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。

对首营品种重点审核。

按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。

药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。

药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。

为方便顾客,实行24小时服务制。

对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施为更好的实施gsp,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。

通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

XX药品经营企业自查报告篇三XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX 万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX 学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。

专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。

验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX 学历。

养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX 学历,XXX,XXX学历。

采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。

仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。

库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。

仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。

配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。

冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。

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