药品经营企业自查报告【可编辑版】
药品经营自查报告6篇
药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。
2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP 认证。
经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。
药店经营面积260平方米。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。
通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。
从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。
药店药品自查报告范文(汇编3篇)
药店药品自查报告范文（汇编3篇）1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。
现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药品零售企业自查报告范文
药品零售企业自查报告范文：一、企业概况我司成立于2005年，是一家专注于药品零售的企业。
公司总部位于某市，拥有多家连锁店铺，业务范围涵盖处方药、非处方药、保健品等多个品类。
多年来，我司一直致力于为广大消费者提供优质、安全的药品和医疗服务。
为加强自身管理，提升服务质量，特进行本次自查，现将自查情况报告如下：二、自查内容及结果1. 企业资质是否齐全根据相关药品管理法律法规要求，我司对企业的各项资质进行了自查。
经查，我司的药品经营许可证、营业执照、卫生许可证等相关资质齐全，且有效期内。
2. 药品进货渠道是否合法合规为保证药品质量和安全，我司严格按照相关要求选择合法合规的供应商进行药品进货。
经自查，我司的所有药品进货渠道合法合规，不存在假冒伪劣药品的风险。
3. 药品库存管理是否规范为确保药品库存的安全和质量，我司建立了健全的药品库存管理体系。
经自查，我司药品库存管理规范，药品分类存储，采取了逐批合理采购、先进先出等管理措施，确保库存药品的有效性和安全性。
4. 药品销售是否规范为保证药品销售的合法合规，我司建立了严格的销售管理制度。
经自查，我司的药品销售按照处方药、非处方药、保健品等不同类别进行分类销售，且严格按照法律法规要求进行处方审核和登记，确保处方药的合法销售。
5. 药品合理使用宣传是否充分为提高广大消费者对药品合理使用的认知，我司进行了相关宣传和培训。
经查，我司的药品合理使用宣传工作做得较为充分，通过海报、宣传册等方式向消费者传递正确的用药知识和用药方法。
6. 药品质量追溯体系是否健全为保证药品质量的可追溯性，我司建立了完善的药品质量追溯体系。
经自查，我司的药品质量追溯体系健全，能够追溯到药品的供应商、进货日期等相关信息，确保药品质量的可控和可信。
7. 医疗器械销售是否规范为保证医疗器械销售的合法合规，我司建立了严格的销售管理制度。
经自查，我司的医疗器械销售按照相关法律法规进行，且严格按照要求进行登记和备案，确保销售的医疗器械质量安全可靠。
药品经营企业自查报告(18篇)
药品经营企业自查报告（18篇）药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告（精选18篇）药品经营企业自查报告篇1为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，确保宜巴项目建设安全，防止发生涉爆安全事故，我项目领导高度重视，根据宜巴建设指挥部114号文件精神，于2022年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查，现将检查情况汇报如下：一、切实加强领导管理，认真部署落实1、思想重视，加强安全管理我项目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并层层签订了安全管理责任状。
真正做到了各各岗位有制度，人人头上有责任的完善机制2、自查的指导思想通过自查进一步落实安全生产责任，强化安全工作措施，深化隐患排查治理，稳定安全生产形势，有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生，确保工程安全生产持续稳定、健康发展。
3、全面开展宣传工作对治爆、涉爆工作的有关政策及规定，做到家喻户晓、人人皆知。
积极行动起来，从管理制度、储存使用、购买、运输等环节，立即进行大排查。
二、自查内容1、员工安全教育培训及持证上岗情况项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员，所有这些从业人员都通过了相关部门的培训，考核取得了相应的从业资格证书，特别是危险品运输的驾驶员、押运员。
除了参加项目的安全学习外，还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。
2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况，危险品运输车辆的车况及维护保养，运输制度和标准执行情况根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规，制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度，并按岗位按制度内容制定了安全检查表，通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。
这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容，对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查，各项指标都达到制度的要求。
3、隐患排查治理及整改情况对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查，检查中，项目领导亲自落实，做到不流形式，不留死角，不留隐患。
药品经营企业的自查报告（精选12篇）
药品经营企业的自查报告（精选12篇）时间稍纵即逝，辛苦的工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有惊喜，也存在着问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。
那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编整理的药品经营企业的自查报告（精选12篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。
药品经营企业的自查报告篇1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
药品经营质量自查报告(共5篇)
药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。
药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告1.背景介绍药品经营企业作为药品供应链中的重要环节，负责药品的采购、存储、销售等环节。
为确保药品的质量和合法性，药品经营企业需要进行自查，及时发现存在问题并采取相应的措施进行整改。
本报告将对药品经营企业在药品采购、存储、销售等方面进行自查，并提出相应的整改建议。
2.自查内容2.1 药品采购•自查是否有严格的供应商评估和审核制度；•自查是否严格遵守药品采购的法律法规；•自查是否严格按照采购合同的要求进行采购。
2.2 药品存储•自查药品存储的场所是否符合相关规定；•自查药品存储的温度、湿度等环境条件是否符合要求；•自查药品存储的区域划分和管理是否合理。
2.3 药品销售•自查药品销售的渠道是否合法合规；•自查药品销售的商品信息是否准确；•自查药品销售的售后服务是否到位。
3.自查结果3.1 药品采购经自查，我司在药品采购方面存在以下问题：- 供应商评估和审核制度不严格，存在合作风险； - 采购过程中未严格遵守药品采购的法律法规； - 未按照采购合同的要求进行采购。
3.2 药品存储经自查，我司在药品存储方面存在以下问题： - 药品存储的场所不符合相关规定； - 药品存储的温度、湿度等环境条件未能达到要求； - 药品存储的区域划分和管理不够合理。
3.3 药品销售经自查，我司在药品销售方面存在以下问题： - 未合法合规选择药品销售的渠道； - 药品销售的商品信息不够准确； - 售后服务存在不足。
4.整改建议4.1 药品采购•建议建立严格的供应商评估和审核制度，确保合作方的合法性和信誉度；•建议加强药品采购的法律法规培训，确保采购过程的合规性；•建议加强对采购合同的执行力度，确保按要求进行采购。
4.2 药品存储•建议确保药品存储场所符合相关规定，定期进行安全检查；•建议优化温度、湿度等环境条件，确保药品的质量和稳定性；•建议合理划分和管理存储区域，确保药品的分类和管理的便捷性。
4.3 药品销售•建议选择合法合规的药品销售渠道，避免风险和不良后果；•建议完善商品信息管理，确保销售信息的准确性和完整性；•建议加强售后服务，提高顾客满意度和忠诚度。
2024年药品经营企业自查报告
2024年药品经营企业自查报告【自查报告】药品经营企业自查报告一、企业概况本企业成立于20XX年，是一家合法注册的药品经营企业，在国家药监局、地方药监局进行了备案登记。
企业位于XX市XX 区，占地XX平方米，拥有先进的生产设备和完善的质量管理体系。
公司的主要经营范围包括药品批发、零售及其他药品经营相关服务。
二、自查内容针对公司的经营范围和日常运营，我们进行了全面的自查，主要包括以下几个方面：1. 药品购进与采购：我们对所有进货渠道进行了审查，保证所购药品来源合法可靠。
对药品供应商的资质证件进行了核实，并保持与供应商建立了长期稳定的合作关系。
2. 药品贮存与保管：我们对药品的存储条件进行了检查，确保药品质量不受损害。
对于不同类别的药品，我们通过分类管理作业，严格控制药品保存和保管环境的温度、湿度等因素。
3. 药品销售与配送：我们建立了严格的销售管理制度，对每一笔销售进行记录和备案。
在药品配送环节，我们使用专业的运输工具和包装材料，确保药品在运输过程中的安全性和完整性。
4. 药品追溯与报废：我们在药品销售的同时，严格进行药品追溯，对于快过期的药品和不合格的药品，进行及时处理和报废。
5. 药品广告宣传：我们按照相关法规和规范，进行药品广告宣传的审查和控制，确保广告内容真实准确，不引导消费者违规购买。
6. 药品不良反应和事件报告：我们建立了药品的不良反应和事件报告制度，及时向相关机构进行报告并采取相应的处理措施。
三、存在的问题及改进措施在本次自查中，我们发现了一些问题和不足之处，并采取了相应的改进措施，具体如下：1. 部分药品销售记录不完善：我们加强了销售记录的管理，确保每一笔销售有详细的记录和备案，包括药品品名、规格、数量、销售价格等信息。
2. 药品追溯管理不够严密：我们采购了专业的药品追溯系统，并对员工进行培训，确保每一笔药品销售能够进行追溯，及时掌握药品的流向和使用情况。
3. 广告宣传内容审查不准确：我们加强了对药品广告的审查，建立了专门的审批流程，确保广告内容真实准确，不违规宣传。
药品经营企业自查报告(共7篇)
药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。
专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告一、企业概况经营者：XXX药业有限公司地址：XXX省XXX市XXX区XXX街道XXX号法定代表人：XXX注册资本：XXX万元成立时间：XXX年XX月XX日二、自查目的本次自查的目的是促使企业发现和排除存在的问题，保障药品经营活动的合法性和规范性，提升企业经营水平和社会形象。
三、自查内容1. 药品资质a) 是否具备国家药品经营许可证，证照是否有效；b) 注册药师是否持证上岗，是否进行定期培训和考核；c) 进货渠道是否合法可靠，是否存在假冒伪劣药品；d) 是否建立药品库存台帐和有效期管理制度。
2. 市场监管a) 是否按照规定报备直销员信息，是否存在未经许可的直销活动；b) 是否严格执行价格管理制度，是否存在价格欺诈行为；c) 是否按规定提供药品说明书和标签，是否存在虚假宣传。
3. 药品储存a) 药品储存环境是否符合要求，是否具备防潮、防尘、防虫等设施；b) 是否按要求分类、摆放和标识药品，是否存在错乱或散乱情况；c) 是否定期开展库存盘点和检查，是否存在药品短缺或过期问题。
4. 售后服务a) 是否建立并实施药品投诉处理和客户满意度调查制度；b) 是否及时处理药品投诉，是否存在未处理或不合理处理的情况；c) 是否及时更新药品相关信息，是否存在过期的药品说明书或标签。
四、自查结果1. 药品资质a) 公司已获得国家药品经营许可证，证照有效；b) 注册药师持证上岗，进行定期培训和考核；c) 进货渠道合法可靠，未发现假冒伪劣药品；d) 建立了药品库存台帐和有效期管理制度，管理较为规范。
2. 市场监管a) 报备了所有直销员信息，未发现未经许可的直销活动；b) 严格执行价格管理制度，未发现价格欺诈行为；c) 提供了药品说明书和标签，未发现虚假宣传情况。
3. 药品储存a) 药品储存环境符合要求，具备防潮、防尘、防虫等设施；b) 药品分类、摆放和标识较为规范，未发现错乱或散乱情况；c) 定期开展库存盘点和检查，未发现药品短缺或过期问题。
药品经营质量管理自查报告
药品经营质量管理自查报告随着个人的文明素养不断提升，报告的适用范围越来越广泛，报告成为了一种新兴产业。
你还在对写报告感到一筹莫展吗？下面是作者为大家收集的药品经营质量管理自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品经营质量管理自查报告1近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。
根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。
现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下：一、高度重视，提高认识自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。
大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。
二、制定方案、积极开展医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。
三、自查结果(一)加强组织领导和中医药服务网络建设自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。
医药公司自查报告（通用13篇）
医药公司自查报告医药公司自查报告（通用13篇）在生活中，我们都不可避免地要接触到报告，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。
一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？以下是小编帮大家整理的医药公司自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医药公司自查报告篇1xxxx医药连锁有限公司组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》。
二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。
所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；四、本药房经营面积108平方米，共配备3台电脑，其中有2台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入西安市医保系统。
配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。
所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、市药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。
综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从市社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的.学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。
今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
医药公司自查报告篇2x有限公司成立于xxxx年xx月。
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。
企业性质为有限责任公司，注册资本xxxx万元，资本结构（详见验资报告）。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品零售企业经营行为自查报告(共12篇)
药品零售企业经营行为自查报告（共12篇）篇1：药品零售企业自查报告在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP 规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
一、企业概况本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。
本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。
药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
药品经营企业自查报告
药品经营企业自查报告1. 引言药品经营企业是负责药品的采购、销售、储存和配送等环节的企业，其经营活动直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
为了确保药品经营企业的合法合规经营，我们对企业的经营活动开展了自查工作，并总结了本次自查报告。
2. 自查内容本次自查主要包括以下内容：（1）经营许可证的合法性和有效性；（2）药品采购环节的合规性；（3）药品销售环节的合规性；（4）药品储存环节的合规性；（5）药品配送环节的合规性；（6）从业人员的管理和培训情况；（7）药品不合格品的处理情况；（8）药品广告的合规性；（9）其他相关事项。
3. 自查结果（1）经营许可证的合法性和有效性：经自查，企业的经营许可证齐全且有效，没有存在任何问题。
（2）药品采购环节的合规性：企业对药品的采购程序严格，符合相关法规要求，采购渠道合法，采购的药品质量可靠。
（3）药品销售环节的合规性：企业对药品的销售程序严格，依法办理了药品销售的相关手续，销售的药品真实可靠。
（4）药品储存环节的合规性：企业的药品储存环境符合相关规定，储存的药品质量得到保障。
（5）药品配送环节的合规性：企业的药品配送程序严格，符合相关要求，保证了药品的质量和安全。
（6）从业人员的管理和培训情况：企业对从业人员进行了严格的管理，定期组织培训，提高从业人员的业务水平和职业道德。
（7）药品不合格品的处理情况：企业建立了健全的药品不合格品处理制度，对不合格药品及时处理，保证了药品质量和安全。
（8）药品广告的合规性：企业的药品广告符合相关法规和规定，没有存在广告违法行为。
（9）其他相关事项：企业认真履行了社会责任，积极参与公益事业，没有存在其他违法违规行为。
4. 自查发现的问题经自查，我们发现了以下问题：（1）药品储存环境不符合GSP要求，需要对储存环境进行改进和整治。
（2）从业人员的培训计划存在不足，需要加强对从业人员的培训力度。
（3）药品配送环节的运输工具存在一定的安全隐患，需要进行安全检查和维护。
药品经营自查报告范文(优选篇)
药品经营自查报告范文(优选篇)我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔20xx〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。
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药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX 职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX 本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。
专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。
验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。
养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。
采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。
仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。
库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。
仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。
配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。
冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。
仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。
公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。
公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司药品经营企业自查报告（二）xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。
公司注册地址：xxxx。
《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。
我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxx M? 。
公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。
自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。
在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2016年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。
对药品经营各个环节进行了风险管理。
对计算机系统进行升级和功能完善。
组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。
经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：一、质量管理体系公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
《药品经营质量管理规范（2016年修订）》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范（2016年修订）》省局组织的培训学习。
公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。
公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司在每年年终进行内审工作。
并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。
对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量管理职责公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。
目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三。
人员与培训：公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人，医药学专业合计xx 人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。
企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx 年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。