物料中间产品成品放行管理制度

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不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度

不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度

不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度1.引言在生产过程中,合格的原辅料、包装材料、中间产品和成品是保证产品质量的重要基础。

然而,有时候由于各种原因,这些物料可能存在不合格的情况。

为了确保不合格原辅料、包装材料、中间产品和成品不影响整个生产过程和产品质量,制定并严格执行不合格物料管理制度是非常必要的。

2.不合格物料的定义不合格物料指的是不符合规定要求的原辅料、包装材料、中间产品和成品。

不合格物料包括但不限于以下情况:-物料不符合国家或行业标准的要求;-物料存在质量缺陷;-物料存在安全隐患;-物料存在环境污染等其他不符合要求的情况。

3.不合格物料管理责任分工为了确保不合格物料能够得到及时处理和隔离,需要明确不同部门或个人的责任。

-生产部门负责对生产过程及成品进行质量监控,及时发现和隔离不合格物料;-质量部门负责制定和执行不合格物料管理制度,并对不合格物料进行检测和评估;-采购部门负责对原辅料和包装材料进行采购,并负责供应商的质量管理;-仓储部门负责对不合格物料进行隔离和分类存储。

4.不合格物料处理流程一旦发现不合格物料,需要按照以下流程进行处理:-生产部门或质量部门发现不合格物料后,立即对其进行隔离,并填写不合格物料处理单;-质量部门对不合格物料进行检测和评估,确定不合格物料的具体情况和处理方式;-如果不合格物料可以修复或改进,可以进行再加工或分类存储;-如果不合格物料无法修复,需要报废处理,同时要填写相关的报废处理单;-定期对不合格物料进行检查,进行统计和分析,找出不合格物料产生的原因,并采取相应的纠正和预防措施。

5.不合格物料的存储和销毁不合格物料要进行隔离存储,确保其不与合格物料混淆,并进行标识和分类存储。

不合格物料应定期清点,确保数量的准确性。

不合格物料的销毁需要经过质量部门的审批,并按照环境保护的相关要求进行处理。

销毁过程需要有相关的记录和报废处理单。

6.不合格物料的记录和分析质量部门需要对不合格物料进行记录和分析,找出不合格物料产生的原因,并采取相应的纠正和预防措施,以确保不合格物料不再发生。

公司成品存放管理制度

公司成品存放管理制度

公司成品存放管理制度第一章总则第一条为规范公司的成品存放管理,保证成品的安全和完整性,提高库存管理效率,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有的成品仓库及相关人员,具体管理由仓库管理人员负责执行。

第三条公司成品的存放管理应遵循合理、科学、安全、高效的原则,确保成品在存放过程中不受损坏和污染。

第四条仓库管理人员应具备相关专业知识,对成品存放管理有一定的经验和技能,能够熟练操作仓库管理系统。

第二章成品存放管理流程第五条成品存放管理流程包括成品接收、入库、出库、盘点、调拨、报废等环节。

第六条成品接收:接收人员应核对送货单与实物一致,确认成品数量、质量和规格是否符合要求,及时登记并安排入库。

第七条入库:入库人员应按照规定的存放位置将成品放置到相应货架上,并完成入库登记工作,确保成品的位置清晰可见。

第八条出库:出库人员应核对出库单与实物一致,确认成品的调拨、销售、维修等目的,完成出库登记并及时更新系统数据。

第九条盘点:仓库每月进行一次全盘点,发现异常情况及时处理并记录,确保成品的数量、质量和规格与系统数据一致。

第十条调拨:公司内部各部门之间需要调拨成品时,申请部门填写调拨单,经仓库管理人员审核后安排调拨,确保物品准确送达目的地。

第十一条报废:对于质量受损、过期、损坏等无法使用的成品,仓库管理人员应按照公司规定的程序进行报废处理。

第三章成品存放管理要求第十二条成品存放位置应按照成品的种类、规格、批次等进行分类存放,每种成品应有固定的存放位置。

第十三条成品应按照先进先出的原则进行存放,确保存放时间较长的成品能及时出库,避免过期或变质问题。

第十四条成品存放位置应清洁整齐,通道畅通,方便仓库管理人员进行盘点、调拨和出入库作业。

第十五条成品存放区域应具备防火、防潮、防盗等设施,确保成品的安全和完整性。

第三十六条成品存放管理人员应定期对成品进行检查,发现问题及时处理并记录,确保成品的质量和数量符合要求。

第三十七条成品存放管理人员应定期进行成品保管技能培训,提高自身的管理水平和操作能力。

物料、中间产品和成品储存制度

物料、中间产品和成品储存制度

《物料、中间产品和成品储存制度》一、物料储存1.物料储存管理1.1物料的储存1.2储存区域和环境管理①库房地面干净无积水,墙壁完好无脱落,库房内应有必要的通风、照明、防虫、防鼠,避日光直射等设施,并配备足够的消防器材;②对储存无特殊要求的产品可存放在一般库,根据产品特性设定合适的温湿度范围,一般温度控制在35℃以下,湿度控在85%以下;③有特殊储存条件的产品,划分独立区域和设定符合产品特性的储存条件,定期记录监测数据。

1.3摆放管理产品存储要统一规划、合理布局、分类保管、编号定位,并应离墙离地摆放,具体数值无明确的法规要求,但一般遵循墙距≥30cm、地距≥10cm、跺距≥30cm、顶距≥30cm的原则。

2物料的有效期管理:建立物料台账和定期盘点,应对近效期物料提前响应,如提前三个月通知生产计划人员及时安排生产。

有条件者,建立电子系统进行物料进出帐管理和有效期预警机制。

2.1《物料储存识别表》2.2《物料储存环境监控记录》2.3《物料进出台账表》二、中间产品储存条件1. 目的为规范中间产品仓储条件及有效期,制定该文件。

2. 内容2.1中间品的识别:已完成配料工序待分装的产品称为中间品或半成品,根据中间品或半成品的属性进行命名或制定代码。

2.2存储周期的规定:根据生产工序的实际情况和中间品的属性指定其存放的周期、其储存的条件,存放的环境,存放过程中应选用已消毒的容器具,以避免存放过程中受到污染。

3.相关记录3.1中间品储存规定注:上述储存条件“A”表示:物料在常温(按实际温度)干燥密闭储存;“B”表示:物料在≤℃干燥密闭储存。

“C”表示:物料在≤℃干燥冷藏储存。

三、成品储存1.目的规范产品储存流程,确保产品的质量。

2.工作程序2.1产品的接收所有接收入库的产品,须确认贴有对应的标签说明(参考3.5标签牌),内容包含但不限于名称、数量、批号、有效期、操作人等相关信息,并记录于出入库台账中。

2.1.1产品的储存2.1.2储存区域和环境管理1)库房地面干净无积水,墙壁完好无脱落,库房内应有必要的通风、照明、防虫、防鼠,避日光直射等设施,并配备足够的消防器材;2)对储存无特殊要求的产品可存放在一般库,根据产品特性设定合适的温湿度范围,一般温度控制在35℃以下,湿度控在85%以下;3)有特殊储存条件的产品,划分独立区域和设定符合产品特性的储存条件,定期记录监测数据。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量,避免在生产过程中出现质量问题,特制定本管理制度。

2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。

3. 定义•物料:公司用于生产的原材料。

•中间产品:公司生产过程中形成的半成品。

•成品:公司生产过程中制成的最终产品。

4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中,可能存在以下风险:1.物料、中间产品、成品质量问题,导致生产效率下降、产品质量下降,给公司带来经济损失。

2.放行不到位,导致产品出现严重质量问题,造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。

5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查,合格的物料方可进行入库放行。

2.物料入库时需要做相应记录,并对物料价格、数量等信息进行记录。

3.入库记录需要保存3年以上,方便追溯。

5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中,各工序需要进行自检、互检和专检,确保质量符合标准。

2.生产线结束后,由QA部门进行确认放行。

5.3. 成品放行管理1.生产结束后,将成品移交至QA部门进行确认放行。

2.QA部门对成品进行质量检查,合格的成品方可进行出库放行。

3.出库记录需要保存3年以上,方便追溯。

6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。

2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程,并保证生产过程中的质量管理。

3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录,并保存相应文档。

7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。

2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。

3.QA部门需在每个季度结束前,对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总,及时发现并整改问题。

8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量,提高公司生产效率和产品质量,保证公司信誉和产品安全。

GMP中间产品贮存管理规程

GMP中间产品贮存管理规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01014-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:中间产品贮存管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立中间产品贮存管理规程,严格中间站的管理,防止差错。

2.适用范围生产区所有中间站。

3.责任者中间站管理员负责实施,工艺员、QA质量员负责检查监督。

4.内容4.1.中间站是生产区内存放下列物料的场所4.1.1.各工序待生产的物料,包括中间体/半成品、待检品。

4.1.2.工序产生的待退库物料,如配料工序剩余零料、包装工序剩余PVC硬片、铝箔等。

4.1.3.其它因各种原因需要经进一步确认状态的物料。

4.1.4.各工序剩余的尾料。

4.2.中间站应配备温湿度显示装置,每天定期记录SOP-QM-10010-1-R-001。

4.3.中间站应定期清洁,按SOP-SM-01002-1《洁净区清洁消毒规程》规定执行。

中间站保持清洁,不得有散落的物料,地上撒落的物料不得回收,进出中间站的物料外包装必须清洁,无浮尘。

4.4.中间站内的物料应按状态、品种、批号分区有序放置于垫仓板/货架上;不同品种批号之间要有一定距离(以方便运输,便于取放为宜)液体物料应与其它物料有效隔离。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-PM-01014-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:中间产品贮存管理规程Issued by颁发部门:质量部4.5.中间站内的物料应有清晰、完整的状态标志及标签,注明其品名、批号、数量等。

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。

通过建立和完善这一制度,可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。

下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度,供参考:一、目的和范围1.目的:建立物料、中间产品和成品放行管理制度,确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全,保证生产过程的顺利进行。

2.范围:适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。

二、管理责任1.生产部门:负责物料和中间产品的接收、检验和放行。

2.资材部门:负责物料的采购、入库和仓储,保证供应及时、数量准确。

3.质量部门:负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量,并保证质量记录完整。

4.仓储部门:负责物料、中间产品和成品的仓储管理,确保数量和质量的准确。

三、放行流程1.物料放行流程(1)采购员确认物料需求,并向供应商提出采购订单。

(2)供应商交付物料,资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。

(3)验收合格的物料由资材部门按照规定放行,并进行标记。

(4)被标记为不符合质量要求的物料,需进行退货处理,退货流程按照退供货流程执行。

2.中间产品放行流程(1)生产部门制定中间产品生产计划,并按计划生产。

(2)生产完成后,生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。

(3)质量部门对抽样的中间产品进行检验,并记录检验结果。

(4)检验合格的中间产品由质量部门放行,并进行标记。

(5)被标记为不合格的中间产品,生产部门需进行返工或报废处理。

3.成品放行流程(1)生产部门按照生产计划进行成品生产。

(2)生产完成后,生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。

(3)质量部门对成品进行全面检验,包括外观质量、功能性能、安全性等。

(4)检验合格的成品由质量部门放行,并进行标记。

(5)被标记为不合格的成品,生产部门需进行返工或报废处理。

四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。

化工厂物料堆放管理制度

化工厂物料堆放管理制度

第一章总则第一条为加强化工厂物料管理,确保生产安全、环保、有序,特制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有物料堆放区域,包括原材料、中间产品、成品、危险品等。

第三条物料堆放应遵循“分类存放、标识清晰、定量管理、安全环保”的原则。

第二章分类存放第四条物料应按照性质、用途、危险性进行分类存放,确保物料之间不发生交叉污染。

第五条原材料应按照生产流程、使用时间等进行分类存放,方便生产调度。

第六条中间产品应按照生产阶段、质量要求等进行分类存放,确保产品质量。

第七条成品应按照产品类型、规格、批次等进行分类存放,便于销售和售后服务。

第八条危险品应按照《危险化学品安全管理条例》的要求进行分类存放,严格执行“五距”(即距离建筑物、道路、消防设施、生活设施、生产设施的安全距离)。

第三章标识清晰第九条所有物料堆放区域应设置明显的标识牌,标明物料名称、规格、数量、堆放时间、责任人等信息。

第十条标识牌应使用醒目的颜色和字体,确保在远处也能清晰辨认。

第十一条物料堆放区域应设立警戒线,明确堆放范围,防止无关人员进入。

第四章定量管理第十二条物料堆放应实行定量管理,确保物料数量准确、账目清晰。

第十三条建立物料台账,详细记录物料的采购、验收、入库、出库、使用等情况。

第十四条定期对物料进行盘点,发现差异及时查明原因,并采取措施纠正。

第十五条对易燃易爆、有毒有害等危险品,应实行专库储存,并建立单独的台账。

第五章安全环保第十六条物料堆放区域应保持整洁、干燥、通风良好,防止物料受潮、变质。

第十七条堆放区域应配备必要的消防设施和器材,并定期检查、维护。

第十八条堆放区域应设置防雷、防静电等设施,确保安全。

第十九条堆放区域应定期进行环保检查,防止物料泄漏、污染环境。

第二十条对废弃物应进行分类收集、处理,不得随意丢弃。

第六章责任制度第二十一条物料堆放责任人应具备相应的安全知识和技能,熟悉本制度内容。

第二十二条责任人应负责所辖区域物料的堆放、管理、维护工作。

成品及原辅材料仓库管理制度范本(2篇)

成品及原辅材料仓库管理制度范本(2篇)

成品及原辅材料仓库管理制度范本一、目的本制度的目的在于规范成品及原辅材料仓库的管理,确保物品的安全、有序存放,有效提高物品管理的效率。

二、适用范围本制度适用于成品及原辅材料仓库的管理工作。

三、管理责任1. 仓库管理员负责成品及原辅材料仓库的日常管理工作。

2. 物料部门负责对仓库的库存进行周期清点,并对库存情况进行汇报。

四、仓库接收规范1. 仓库管理员应当在收到物品时进行验收,并记录物品的名称、数量、规格和质量状况等信息。

2. 如有发现物品数量或质量存在问题,应及时向物料部门报告,并协调解决问题。

五、物品存放规定1. 物品应按照相应的分类、规格和品种进行分区存放,同一分类的物品应尽量放在一起。

2. 物品应按照先进先出的原则进行摆放,确保库存物品的及时消耗。

3. 物品应放置在指定的货架、货位上,确保安全和便捷取放。

六、库存管理规定1. 仓库管理员应根据物料部门提供的库存清单,及时对仓库物品进行盘点,并记录实际库存情况。

2. 仓库管理员应及时上报库存盘点结果,确保库存数据的准确性和及时性。

3. 物料部门应定期与仓库进行库存核对工作,并调整库存数据。

七、出入库管理1. 出入库的物品应当根据相关单据进行记录,并及时上报给物料部门进行数据更新。

2. 出库物品应按照相关部门的要求和程序进行发放,并填写相应的领用单据。

3. 如有特殊情况需要临时调拨物品,应由仓库管理员和物料部门经过审批后办理手续。

八、库存保管措施1. 仓库管理员应对仓库内的物品进行定期巡视,确保物品的安全和完好。

2. 仓库应配备防火、防水等设施和设备,确保物品的安全性。

3. 外来人员如需进入仓库,应事先报备,并得到仓库管理员的同意和陪同。

九、仓库整理和清洁1. 仓库管理员应定期对仓库进行整理和清洁,保持仓库的干净和整洁。

2. 废弃物品应根据相关规定进行分类、处理和清理。

十、违纪处罚对于违反本制度以及相关规定的人员,将按照公司的相关纪律处罚制度进行处理。

成品放行管理规程完整

成品放行管理规程完整

目的:建立成品出厂前的放行管理规程,以确保产品质量。

范围:公司成品出厂前放行审核的管理。

责任者:质量受权人对本规程的实施负责。

内容:1 每批成品放行前,各相关负责人应承担审核的职责,以确保产品质量的有效性与安全性。

2 计划物控部负责人的审核内容应包括:2.1 供应商采购的物料是否是经批准的供应商;供应商是否提供检验报告书。

2.2 物料的接受物料接受是否对品名、规格、批号、数量等进行核对;物料接受后是否按sop进行管理与请验。

2.3 物料的贮存物料贮存是否符合相应的贮存条件;物料的状态是否与检验报告单的结论一致。

2.4 物料的发放物料是否处于合格状态并处于放行状态;物料是否处于效期内;物料发放是否按照“先进先出”或“近效期先出”原则执行;物料发放是否与领料单进行核对并签字确认。

2.5 物料发放后是否做好物卡记录并检查物卡品名、规格、数量等一致;是否做好物料的封存保管工作。

2.6 计划物控部审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名,将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与生产管理部经理。

3 生产管理部经理的审核内容应包括:3.1 生产物料所用物料有无合格检验报告单,物料领用数量与领料单相符;配方与工艺规程是否相符,称量准确并有操作人、复核人签名;投料量符合现行工艺规程,投料次序正确,工艺参数控制规范。

3.2 批生产记录有批生产指令、记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整,有操作人、复核人签名;生产过程符合工艺要求,生产与设备状态、清场合格证等均符合要求;中间产品得到控制并有合格检验报告单。

3.3 批包装记录所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确;具有批包装指令,记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。

3.4 物料平衡物料平衡计算公式正确;各工序物料平衡结果符合规定。

3.5 偏差与变更处理生产偏差、变更是否执行相应的处理程序,处理结果是否符合要求。

3.6 生产管理部审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名;将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与QC主管。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度一、背景物料、中间产品、成品是企业生产经营的核心物质基础,放行管理的科学与规范直接关系到企业生产与质量各方面的成败。

物料、中间产品、成品放行管理制度是为保证企业产品质量、生产安全,防范质量事故,紧密监管、有效管理和控制企业生产和操作流程的一种有效手段。

二、目的物料、中间产品、成品放行管理制度的制定目的有以下几个方面:1. 确定物流运输的责任和义务;2. 定义中间产品的生产、质量控制和各程序的监管标准;3. 确定高质量成品的质量控制和各流程程序的监管标准;4. 按照国家相关法律法规、标准规定及行业标准要求,加强对物料、中间产品以及成品的管理;5. 确保产品质量稳定,方便企业各流程间的衔接。

三、内容1. 公司的运输物联运管控部门应当负责物流运输、仓储和销售业务的管理和控制,包括对物流运输安全、物流操作规范等方面的把控和监管。

2. 在中间产品生产过程中,应首先做好各程序间的衔接,确保质量不出问题。

同时,企业负责人应严格要求并监督或流程中每一步的过程数据,确保各流程都按照标准流程及温度(湿度)控制要求等操作。

当中间产品处于不同阶段时,则应根据不同阶段不同质量控制标准,严格实施流程程序及各项控制程序。

3. 成品生产中,每台生产线都应有专人负责及时管控,对成品的质量进行监管,严格按照成品生产标准及规定操作,对每批次成品的质量检测结果和记录进行审核并签名确认。

各生产线负责人应对下一工序所需的成品档案资料,如:质量标准、检验方法及检验方案、各种检查表等进行清晰的传递和明确的记录。

4. 根据物料预计使用数量规划库位,设置物料存储条件,建立物料储存标准,预防潮湿、尘土等外在因素的干扰,并做好相应的防火、防盗等措施。

生产过程中,原材料应进行严格的检验,确保材料的品质符合公司的要求。

(完整版)物料和产品放行管理程序

(完整版)物料和产品放行管理程序
4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。
5.0作业内容
5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。
5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。
5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。
5.3.3 外卖中间体、成品生产过程审核
质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理规定》和工艺规程对产品生产过程进行质量监督确认,生产工艺符合规定,变更、偏差执行《变更管理程序》、《不合格品管理程序》已进行分析处理并记录,上述检查符合要求后填写《产品放行审核记录》。
5.3.4 批生产记录审核
质量保证部工艺质量员依据《生产过程质量监督管理制度》和《批生产记录管理制度》对产品批生产记录审核确认,填写《批生产记录审核确认记录》和《产品放行审核记录》。
5.2.2.6 物料取样情况的检查
质量保证部放行人检查质监中心取样程序正确,取样环境及取样操作过程符合规定,样品科学、合理并具有代表性,取样数量满足全检及留样要求。
5.2.2.7检验记录、检验报告的审核确认
质量保证部放行人对物料检验记录、检验报告进行审核确认,检验报告项目齐全、内容正确,检验过程中涉及的偏差已进行调查,并得出明确解释或说明,有报告人、复核人、批准人的签字及质量专用章,检验结果符合企业质量标准规定。
5.2.2.8 物料的放行
a 检查上述内容符合要求后,填写《物料放行审核记录》并在检验报告上加盖“QA审核放行”的蓝色印章放行物料。不合格的物料加盖“QA不予放行“的红色印章”,不合格品处理执行《不合格品控制程序》。
b 物资管理部根据物料检验报告单,做好入库、标识工作。
5.2.3对于准予放行的物料,质量保证部放行人签发“QA放行证”交与物资管理部,由物资管理部张贴在物料外包装的明显处;对于没有外包装直接用于生产的纸桶、纸箱、牛皮袋及液体槽车等物料放行时,“QA放行证”可贴在物料货位卡处。“QA放行证”内容包括:物料名称、批号、放行日期、复验期及放行人等。

产品放行控制程序

产品放行控制程序

产品放行控制程序1、目的:规范成品放行程序,确保出厂产品质量。

2、范围:适合于本公司所有成品的出厂放行。

3、责任:生产技术部、质检部、供销部、办公室对本规程的实施负责。

4、程序:4.1每批成品放行前,质检部要收集、评价一切与该批相关的资料,并经审核无误后批准放行,否则不准放行。

4.2 质检部根据产品批生产记录及成品检验报告书,决定对产品的放行与否,只有符合放行条件的产品,质检部科长方可签发成品放行单,发放至生产技术部。

4.3 生产技术部接到质检部发放的成品检验报告单和成品放行单后,应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志,并按程序办理产品移交。

4.4 成品库核对成品放行单和成品检验报告,依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库。

4.5 成品库的管理员应及时检查成品的有效期,过效期产品应及时办理报废出库。

任何人都不得发放不合格产品出厂。

4.6成品放行条件4.6.1产品的成品检验结果是合格的,并经质检部科长审核批准。

4.6.2生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间产品的检验结果是合格的,并经质检部科长审核。

4.6.3生产过程中的偏差及检验偏差符合规定要求。

4.6.4产品的所有生产过程均符合要求,且经质检部确认签名。

4.6.5产品的批生产记录经生产技术部、质检部负责人审核并符合规定要求。

4.6.6提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求。

4.7成品放行审核内容4.7.1生产技术部初审:成品放行前初审工作首先由生产技术部科长担任。

主要审核以下内容。

4.7.1.1领用物料是否经检验合格。

4.7.1.2批记录填写是否规范,批记录是否完整。

4.7.1.3生产过程是否符合生产工艺规程的要求;偏差是否符合规定。

4.7.1.4生产过程操作是否执行标准操作规程。

4.7.2质检部审核,主要审核以下内容4.7.2.1是否执行批准的标准及生产工艺规程。

4.7.2.2各工序产品递交审核记录是否完整。

4.7.2.3清场记录是否符合规定。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度

目的:建立物料、中间产品、成品的质量标准及放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂,特制订本制度。

范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

责任:质量部、生产部、质监科、生产车间、生产车间有关人员。

内容:1制订物料、中间产品、成品的质量标准的依据1.1物料的质量标准依据中华人民共和国药典或国标、企标及相关的标准制订,具体见《原辅料质量标准》、《包装材料质量标准》。

1.2中间产品的质量标准依据企业标准的内容制订公司的内控质量标准,具体件《各产品的内控质量标准》。

1.3产品的质量标准是依据保健食品批件的技术要求制订的各产品的企业标准,具体内容见《产品质量标准》。

2物料的放行:2.1每批物料放行前,质量部对物料厂家资质、生产商的检验报告、产品包装、取样、物料进厂检验记录、报告单等审核无误后签名放行,否则不准放行。

2.2物料放行前由质量部审核,审核内容包括:2.2.1供货单位是否为“合格供应商目录”中厂家。

2.2.2 是否有生产商的检验报告,内、外包装是否完整、严密、洁净。

2.2.3 执行批准的取样规程、取样证填写正确完整。

4.2.2.4 是否按规定的检验方法检验,是否按检验操作规程检验,检验记录、报告单填写真实、正确、完整。

2. 3 质量部审核人员审核完成后,填写物料放行审核记录连同相关记录一并交质量受权人审核。

2.4 质量受权人对物料放行单与物料检验报告单进一步审核无误后签名放行。

2.5 QA将物料审核放行单及检验报告单、合格证一同交仓库保管员。

3中间产品的放行3. 1 中间产品由质量部取样员取样,取样后交质检科QC检验。

中间产品放行前,QA审核该工序生产记录和检验记录,经审核无误后发检验报告单及合格证放行,否则不准流入下道工序。

3.2中间产品由QA审核,内容包括:3.2.1 生产过程是否符合GMP要求、符合工艺要求3.2.2 操作是否执行操作规程3.2.3 配料、称量过程是否经复核人复核3.2.4 物料平衡是否符合规定。

物料放行管理规程

物料放行管理规程

物料放行管理规程(总3页)本页仅作为文档封面,使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March1.目的建立物料放行的管理规程,确保投入生产物料的质量。

2.范围适用于原辅料、包装材料、车间中间产品的放行管理。

3.责任人品保部、生产部、仓库等相关人员对本管理规程的实施负责。

4.规定内容4.1原辅料、包装材料4.1.1 初检凡生产用的各种原辅料、包装材料进库前均应由仓库管理员应及时通知仓库QA,并确认是否从经审核批准的供应商采购。

检查外包装,外包装应无受潮、破损;物料的标签完好,应标明物料名称、规格、产品批号、有效期、供货单位、批准文号、生产日期等。

货物应与物料检验报告单一致、按“原辅料复核称量规定”检查原辅料实际重量是否与标示重量一致、数量正确。

凡不符合要求应予拒收;符合要求的物料入库前,对外包进行去污、去尘。

4.1.2 编号进厂的原辅料、包装材料在仓库先编号,按供货单位批号分批收料,不能混批。

4.1.3 请检原辅料、包装材料按定置管理要求,按批放置指定区,设待验标志,仓库管理员及时按原辅料进厂编号顺序,填写原辅材料台帐及货位卡、原辅材料请验单,连同供货单位或口岸药品检验所提供的药品检验报告单一起交中心化验室抽样检验。

4.1.4 记录仓管员应及时填写验收记录。

验收记录应包括:检查核对批号、本企业编号、到货数量和包装有否损坏、放置库区等。

仓库QA也应及时填写“物料放行审核单”。

4.1.5 取样4.1.5.1 中心化验室接到原辅料或包装材料请验单后,派取样员或化验员按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅料、包装材料取样记录;4.1.5.2 制剂原辅料的取样应在取样室(取样环境的级别宜与配料室相同)或取样车中操作。

无菌原料药取样在无菌车间取样。

4.1.6 检验4.1.6.1 取样员将样品、请验单与供方检验报告单交中心化验室,按内控质量标准进行检验。

物料及产品放行控制程序

物料及产品放行控制程序

1•目的对原料、包材进行控制,确保质量符合规定的要求,防止不合格品流入或投入使用。

对产品进行监视和测量,以防止不合格品的转序和错误使用。

2 •适用范围适用于物料、中间产品和成品的放行审核。

3 .职责生产部:负责相关记录的填写与搜集。

各部门:负责完成各环节的记录和移交。

质量负责人和品质部:负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批,并审核批记录。

4 .内容4.1品质部门独立行使物料、中间产品和成品的放行权。

4.2企业对原料、包材、半成品和成品实施检验,只有经过检验检查合格后方可进行下一流程,确保只有经放行的物料才能用于生产,具体参考《检验管理程序》。

如需要让步接受,经品质部门评估质量无风险后,才能用于生产,否则按《不合品控制程序》执行。

4.3成品放行前,品质部检查所有相关的生产和质量活动记录,以确保过程中的偏差都经过处理。

4.4紧急放行作业。

(除材料外,其他半成品、成品无紧急放行作业)4.4.1因生产急需来不及进行检验的原材料,可由来料检验人员进行取样,巡回检查、确认。

4.4.2检验员对紧急放行材料样品进行检验,合格时则及时通知生产部,并取消“紧急放行”标识,换上“合格”标签。

4.4.3若检验不合格,则通知生产部门,将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品/成品,及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用,并按《不合格品控制程序》相关规定处理。

4.5产品的合法性技术部、质量负责人或品质部要确认产品的合法性,内容包括:4.5.1生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件。

4.5.2非特殊用途化妆品是否经备案。

4.5.3产品包装标签是否符合法律法规要求。

4.5.4《化妆品生产许可证》是否在许可有效期限内。

4.5.5生产项目是否超出行政许可范围。

4.5.6生产的产品符合产品签样标准。

4.6每批物料及成品放行的批准4.6.1成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的化妆品专业知识和实践经验。

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度目的:确保公司的物料、中间产品和成品能够按照规定的程序和标准进行放行,以保证产品质量和安全,提高生产效率。

范围:适用于公司所有物料、中间产品和成品的放行管理。

定义:1.物料:指作为生产过程中所使用的原材料、辅助材料、工具等物品。

2.中间产品:指生产过程中形成的未完成的产品,需要经过后续加工才能成为最终产品。

3.成品:指经过所有生产工序加工完成,达到具备使用价值并符合质量要求的产品。

职责和权限:1.生产部门负责对生产过程中的物料和中间产品进行检查,并将合格物料和中间产品报告给质量部门。

2.质量部门负责对合格物料和中间产品进行检验和放行,并记录相关信息。

3.仓库部门负责对成品进行检查和放行,并记录相关信息。

流程:1.物料放行管理:a.供应商将物料送达公司仓库,仓库员进行初步验收。

b.仓库员将验收后的物料样品送交质量部门进行检验。

c.质量部门进行物料检验,并将检验结果记录。

d.合格的物料进入物料库存,并记录入库信息。

e.不合格的物料按照不合格品管理制度进行处理。

2.中间产品放行管理:a.生产过程中,每个生产环节负责人对中间产品进行自检。

b.生产环节负责人将自检后的中间产品提交给质量部门进行检验。

c.质量部门进行中间产品检验,并将检验结果录入质量记录。

d.合格的中间产品进入下一个生产环节,不合格的进行返工或处理。

3.成品放行管理:a.生产完成后,生产部门将成品送到仓库。

b.仓库员对成品进行外观检查和数量核对。

c.仓库员将外观检查合格的成品报告给质量部门。

d.质量部门对合格的成品进行质量检验,并记录检验结果。

e.合格的成品入库,并进行质量记录,不合格的成品按照不合格品管理制度进行处理。

4.放行记录管理:a.质量部门负责对物料、中间产品和成品的放行进行记录。

b.记录内容包括:物料/中间产品/成品名称、规格、批次号、放行时间、放行人员等信息。

c.放行记录必须真实准确,不得篡改或删除。

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1目的
建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

2 范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

3 责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。

4 内容
物料的放行:
物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。

检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。

无合格报告单的物料一律
不准投入生产。

质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料
单上签字放行。

固体制剂中间产品的放行:
车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明
品名、规格、批号、生产日期、数量。

车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。

待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。

第2页/共2页
由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进
入下一工序的操作。

待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。

注射剂中间产品的放行
注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。

质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的放
行栏签字放行。

待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可
进入包装工序。

成品的放行:
批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。

检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科
科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。

并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检
查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。

只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。

对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

5 记录
记录名称保存部门保存时间
产品包装通知单质监科三年
合格证/ /
成品放行单质监科三年
QL-03-003-00
产品包装通知单
通知日期:
QL-03-005-00
成品放行单
日期:
QL-03-004-00编号:
编号:
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