怎么区分药字号、妆字号
药品辨别小妙招

药品辨别小贴士“医生,你帮我看看我买的这个治XX病的xx,是不是药,能不能配着你开的药一起吃?”“医生,我买的这个是中药还是西药,还是保健品?”作为医务工作者,我们是否你能够帮助患者辨别哪些是药品?作为患者,我们是否能够自己根据药品包装盒辨别药品?有两种简单的鉴别方法:1.从外包装上的批准文号和标识去识别;2. 登陆国家市场监督管理总局网站(原国家食品药品监督管理总局)查询。
一、最简单而又确切的鉴别方法:就是看外包装上的批准文号。
药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品。
目前药品批准文号格式为“国药准字+字母+八位数字”,字母包括H(化学药品)、Z(中成药)、S(生物制品)、J(进口药品国内分包装)、F(药用辅料)等。
如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品。
二、登陆国家市场监督管理总局网站查询如果有“国药准字”,你登陆国家市场监督管理总局网站查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药。
三、保健品保健食品(保健品)的鉴别方法:1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口。
或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。
并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。
四、药盒药盒上会有简要的说明书,表述疾病治疗范围时,中(成)药只能说“功能主治”,化学药品制剂为“适应症”,生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。
总之,你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。
你买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。
进入国家药监局网站—点击数据查询—点击国产药品—输入药品名称或批准文号—点击查询。
妆字号面膜和械字号面膜的区别
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综普咨询,械字号、妆字号备案团队,您值得信赖妆字号面膜和械字号面膜的区别械字号面膜也叫医用面膜,医用面膜在行内人士里面都叫它医用冷敷贴或者医用辅料,在法规上的定义是医疗器械也就是我们常说的医用械字号面膜而普通的日化面膜(妆字号面膜)则属于化妆品也就是日化类妆字号面膜。
1.『械』字号面膜与『妆』字号面膜的区别『械』字面膜医用械字号面膜是指由国家食品药品监督管理局批准认证,外包装有械备文号。
『妆』字面膜妆字号类面膜是指由卫生部化妆品检测部门批准。
2.销售范围『械』字号面膜:医院,药房,专柜『妆』字号面膜:美容院,超市,街边店铺3.面膜用途『械』字号面膜有治疗作用『妆』字号面膜仅用于皮肤保养无治疗作用生产标准4.生产标准『械』字号面膜按照医疗器械生产标准,医用无菌生产线生产,及无菌包装经过严格质检,安全性能高净化生产车间及医疗级原材料,可以直接使用于皮肤伤口比如:美痘医用面膜『妆』字号面膜综普咨询,械字号、妆字号备案团队,您值得信赖质检相对较宽松,普通面膜为了追求好闻,好看,有销售卖点在配方中添加香料防腐剂,重金属,激素荧光剂等5.生产配方『械』字号面膜医用面膜配方精简,不添加任何非功效的添加剂原料经过严格筛选产品安全性、有效性都经过实验临床验证作用机理更明确。
『妆』字面膜生产标准,质检较宽松,普通面膜为了追求好闻好看有销售卖点在配方中添加香料、防腐剂重金属、激素、荧光剂等6.使用效果『械』字号面膜闭合性软组织的物理退热消肿,冷敷理疗用于激光术后加速愈合修复,缓解皮肤因长期使用激素类化妆品引起的红血丝激素依赖性皮炎闭合性粉刺脓包型痤疮等敏感肌现象。
『妆』字号面膜如果使用在创面上容易造成愈合缓慢过敏引起色素沉着对皮肤角质层有一刺激性甚至会引发面部感染的情况。
综普咨询,一家备案技术团队,为了保证服务质量,公司已建有高素质的资深技术团队,和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册,国产非特殊化妆品备案,国内化妆品出口检测认证,消毒产品批件注册、保健食品备案申报、一类医疗器械备案等业务方面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务!。
“妆”“消”“药”字号洗液区别
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“妆”“消”“药”字号洗液区别
保护私处健康是女人一生重要的功课,当然专业的私处护理液必不可少,然而市场上得护理液玲琅满目,女性朋友该如何选择呢?
从功效上可分为三类。
1、“妆字号”洗液
日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善及维护私处正常弱酸环境,清洁私处分泌的污垢及油脂。
一般成分为天然植物,性质比较温和,不会对娇嫩的私处肌肤产生刺激所以特别适合每天的清洁养护。
西妮属于妆字号洗液。
2. “消字号”洗液
属于消毒产品类,主要功能为杀菌消毒。
“消字号”产品的强杀菌成分会同时将有益菌和有害菌一起消灭,改变了弱酸环境,破坏了私处的自洁系统,会导致干燥瘙痒等症状的产生,导致自身免疫力下降,引发妇科疾病。
3、“药字号”洗液
顾名思义就是私处不适时要考虑使用的洗液。
“药字号”主要是针对各种妇科问题而研制的洗液,较强的杀菌成分会破坏私处弱酸环境,减少有益菌数量,使私处自洁系统失衡。
所以,私处有不适感还要到医院就医根据不同的疾病要根据医嘱选用中药、西药洗剂或膏剂进行治疗。
请不要随意滥用。
妆字号申报指南
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当今化妆品消费成了势不可挡的风潮,但关于化妆品的上市手续办理,仍然令很多研发人员、化妆品经营者或者打算进入化妆品领域的人士困惑。
一、什么是妆字号化妆品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
而妆字号也就是化妆品批文即化妆品的备案号,简称:妆字号就是对这类普通或者有特殊用途的化妆品进行备案的一个批准文号。
二、妆字号产品的分类1.按使用目的可以分为:清洁化妆品(用以洗净皮肤),毛发的化妆品(如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等),基础化妆品(化妆前,对面部头发的基础处理,如各种面霜、蜜,化妆水,面膜,发乳、发胶等定发剂),美容化妆品(用于面部及头发的美化用品,如胭脂,口红,眼影,头发染烫、发型处理、固定等用品),疗效化妆品(介于药品与化妆品之间的日化用品,如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂等)。
2.按使用部位可分为:肤用化妆品(指面部及皮肤用化妆品,如各种面霜、浴剂等),发用化妆品(指头发专用化妆品,如香波、摩丝、喷雾发胶等),美容化妆品(主要指面部美容产品,也包括指甲头发的美容品),特殊功能化妆品(指添加有特殊作用药物的化妆品)。
3.按剂型可分为:液体(洗面乳、浴液、洗发液、化妆水、香水、原液如玻尿酸原液等),乳液(蜜类、奶类),膏霜类(润面霜、粉底霜、洗发膏),粉类(香粉、爽身粉、散粉),块状(粉饼、化妆盒、口红、发蜡)。
4.按产品特点可分为:乳剂类(指各种膏霜蜜),粉类(各种香粉、爽身粉),美容类(指唇膏、眼影、睫毛膏、指甲油等),香水类(香水、古龙水、花露水),香波类(指香波、浴液、护发素),美发类(指染发、烫发、定发用品),疗效类(添加药物的化妆品)。
三、普通非特妆字号的申报流程首先,产品应符合药监局要求、包装设计,另外,应具备经销商与生产厂家资质文件。
女性如何选择护理液
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女性如何选择护理液在电视上,我们会经常看到各种护理液的广告。
护理液真的可以“保卫”女性的私处吗?专家介绍说,只要用对了护理液,护理液就可以“保卫”女性朋友们的私处。
市场上的女性护理液按照产品性质可以分为“药”字号护理液、“消”字号护理液和“妆”字号护理液三种类型。
这三类护理液的主要区别在于其功能各不相同:“药”字号护理液的主要功效是治疗某些妇科疾病,“消”字号护理液的主要功效是消毒杀菌,“妆”字号护理液的主要功效是日常清洁。
下面笔者就为大家介绍几种市面上常见的女性护理液:一、“药”字号护理液“药”字号护理液实际上是一种药品,它的使用人群主要是病人。
女性只有在患上妇科病时才可以使用“药”字号护理液。
女性若长期把“药”字号护理液当作日用洗液来使用,那么,护理液就会破坏女性私处的菌群环境,损害私处的自洁能力,使女性更易患上妇科疾病。
市场上“药”字号护理液的代表产品有洁尔阴洗液和肤阴洁复方黄松洗液等。
1.洁尔阴洗液洁尔阴洗液为乙类OTC药物(即绿色OTC药物)。
OTC药物分为甲乙两类。
乙类OTC药物的安全性较甲类OTC药物的安全性高、不良反应少。
其主要成分为蛇床子、艾叶、独活、石菖蒲等,具有清热燥湿、杀虫止痒等功效,可用于治疗霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎以及其他湿热型皮肤病等疾病。
洁尔阴洗液的市场参考价格为16元/160毫升。
2.肤阴洁复方黄松洗液肤阴洁复方黄松洗液为甲类OTC药物(即红色OTC 药物),其主要成分为复方黄松等,具有清热燥湿、祛风止痒等功效,可用于治疗湿热下注所致的阴部瘙痒(灼热痛)、带下异常、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及外阴炎等疾病。
肤阴洁复方黄松洗液的市场参考价格为17.30元/150毫升。
二、“消”字号护理液“消”字号护理液实际上是一种具有消毒作用的卫生用品,可用于杀灭或清除传播媒介中的病原微生物。
中山大学孙逸仙纪念医院妇产科洪顺家副教授介绍说,“消”字号护理液没有治疗妇科疾病的作用,比较适合易感人群(如妇科疾病反复发作的患者)使用,不适合正在患病者及健康女性使用。
医学科普:“妆字号”、“械字号”都是啥?
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医学科普:“妆字号”、“械字号”都是啥?写在前面:注射填充类项目作为轻医美的重要组成部分之一,受到众多求美者的追捧,但某些不法商家将“妆字号”美容针剂用于注射,严重损害了消费者的生命健康权。
今年3月以来,醴陵检察院积极开展医美行业专项监督行动,督促该市市场监督管理局、卫健局对医美行业注射产品、医美器械等进行严格检查。
经检察官与执法人员对该市10余家医疗美容机构、生活美容机构进行深入走访摸排,发现某医疗美容机构存在使用“妆字号”的“英某皮肤世家精华液”“丝某抗皱精华液”用于注射美容,1家医疗美容机构存在使用过期药品、医疗美容器械无法提供合格说明,部分生活美容场所存在使用过期化妆品和发布虚假广告等问题。
今年3.15晚会曝光的非法医美,也提到了注射化妆品这类违规情况,“抬针便打”“随手就扎”“三天速成”等乱象让人触目惊心!那么,什么是“妆”字号,什么是“械”字号,械二和械三又有什么区别呢?我们来学习一下。
什么是“妆字号”“妆字号”产品是指以涂擦、喷洒等方法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
化妆品上标注的“妆字号”,指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。
例如:日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于“妆字号”产品。
“妆字号”属于日化品,是普通化妆品的标识。
生产“妆字号”产品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案。
什么是“械字号”医美中注射使用的“械字号”用品,属于“三类医疗器械”。
“三类医疗器械”是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;使用目的有:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。
药品国药准字号的分类
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药品国药准字号的分类
药品国药准字号是指国家药品监督管理局对药品进行评价、审批、注册、备案等管理工作后,根据药品的种类、特性以及注册情况而分配的字母和数字组合。
国药准字号是药品在市场上销售和使用的重要标识之一,具有法律效力和公信力。
根据国家药品监督管理局的规定,药品国药准字号分为A、B、C、Z4个类别。
其中,A类药品是指由国家药品监督管理局严格审批、审核后注册的药品,具有较高的安全性和疗效性,属于处方药;B类药品是指已经得到国家药品监督管理局的注册备案,但疗效尚未得到充分证实的药品;C类药品是指未获得国家药品监督管理局注册备案的药品,包括中药材、中成药等;Z类药品是指特殊用途药品、药物试验用药等。
根据药品的性质和用途不同,国药准字号还可以细分为其他分类,如OTC(非处方药)、医疗器械和药食同源等。
OTC药品是指具有较低
风险、疗效已经得到充分证实的药品,可以在药店、超市等地方自行购买、使用,无需医生处方。
医疗器械是指用于疾病预防、诊断、治疗、缓解或补充人体结构或功能的器具、设备、器材、软件等。
药食同源是指以中药材或中药提取物为原料,制成具有保健或治疗作用的食品或保健品,具有双重属性。
总之,药品国药准字号是药品在市场上销售和使用的重要标识,根据药品的种类、特性以及注册情况而分配的字母和数字组合。
不同的药品国药准字号代表着不同的药品性质和用途,消费者在购买和使
用药品时应该根据自身需要选择合适的药品。
药字号和消字号、妆字号区别
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妆字号、药字号、消字号三类批号的产品有很大一部分用法类似,不仅消费者难以分辨,很可能作为厂家也不清楚自己的产品应该办哪一类批号,那么我们从定义、申报批号的角度来看看三者之间的联系和区别一、妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
不具备调节人体生理功能的功效。
常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。
二、消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
三、药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
常见的产品有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
以妇科洗液为例——药字号属于药物,具备治疗功效,适合私处不适的人群使用,可改善患病情况,具有较强的杀菌能力,使用应遵医嘱。
消字号主要功能是消毒杀菌,会改变私处的菌群环境,可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。
妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护私处的正常弱酸环境,清洁私处的日常污垢油脂。
当然,除了产品的不同,在其他方面三者也存在差异:我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
12.消字号与妆字号的区别
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妆字号和消字号两种批号的产品有很大一部分用法类似,不仅消费者难以分辨,很可能作为厂家也不清楚自己的产品应该办哪一类批号,今天小编就来带大家了解一下这两种批号的区别在哪里。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
不具备调节人体生理功能的功效化妆品按剂型可分为:液体(洗面乳、浴液、洗发液、化妆水、香水、原液如玻尿酸原液等),乳液(蜜类、奶类),膏霜类(润面霜、粉底霜、洗发膏),粉类(香粉、爽身粉、散粉),块状(粉饼、化妆盒、口红、发蜡)。
以妇科洗液为例——消字号主要功能是消毒杀菌,会改变私处的菌群环境,可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。
妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护私处的正常弱酸环境,清洁私处的日常污垢油脂。
如果您的产品有办理批号的需要,可以联系我们为您分析确定办理类型。
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什么叫妆、械、消、特字号-各有什么区别
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市面上的化妆品除了常见的妆字号以外,往往还会看到有械字号、消字号、特字号等产品,并且这些不一样的字号往往自带流量,成为市场上被追捧的热点。
所谓的字号到底是什么?这些字号又各自代表着什么呢?“字号”可以理解为:国家根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
“械字号”械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
01械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
02械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。
械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。
特殊人群使用更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。
03械字号产品生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。
还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
“消字号”消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。
国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。
特殊工作场所,比如医院,就餐区域(比如食堂和饭店);特殊时期,比如流行病传播期间;特殊工作人员:比如医生护士的双手。
“妆字号”化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所有“妆字号”的产品,都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。
“特字号”说起“特字号”,可以说是一个很特殊的存在了,这其中有着不少的变革。
在很多年前化妆品由卫生部管理时,“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。
消字号妆字号的区别
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在了解消字号与妆字号的区别之前,先来了解一下消字号与妆字号的相同之处,对于人体而言,都是属于外用产品,消字号用于皮肤等的抑菌,妆字号是皮肤的护肤、保湿、美白等。
消字号和妆字号的区别可以包括以下几个方面:
首先消字号和妆字号的区别中最基本的一点是:消字号产品是消毒用品,妆字号产品是化妆品。
然后在消字号与妆字号的区别中最重要的一点是:消字号是省质监局审评的,生产厂家的生产许可则是卫生部门批准的;妆字号以前是在省质监局,从2014年6月份起则是在药监局进行备案,从审核的程序来看,要提供的资料更加多了,要求更加严格些。
最后关于消字号和妆字号的区别中关于洗液这一块,有很大的争议。
类似洗手液,护理液等,市面上有的是办理的消字号有的是妆字号。
事实是,消字号和妆字号的区别是很明显的。
具有消毒、杀菌功效的产品必须办理消字号而一般的保湿护理的办理普通妆字号即可。
在生产方面关于消字号和妆字号的区别中,消字号产品对应的是具有消毒用品生产许可证的厂家,妆字号则对应的是具有化妆品生产许可证的厂家。
河南中科健康、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
瑶族药浴
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瑶族药浴——“健”字号瑶浴药包与“妆”字号有
何区别?
宣传单位:湖南金凤凰生物科技有限公司
市面上存在着两种不同批号的瑶浴药包,分别是健字号与妆字号的瑶浴药包
这两者有何区别?
两种生产许可证,执行标准不同。
健字号审核比较严格,必须经过验证,确有实效的产品,不含毒性的产品,才能批准。
一般产品难获得健字号生产许可;而妆字号较容易获得许可,妆字号不用通过这些临床实验,只要通过卫生监督部门的检查,卫生的,没有各种菌超标,就可以去卖。
一般企业能很轻松的申请到。
生产许可的执行标准不同,势必导致两种瑶浴药包在配方上的区别。
配方不同,效果也不同。
妆字号瑶浴药包,多是云南产,广东产的;而健字号目前只有我们贵州从江神瑶保健品有限公司生产的。
由于妆字号产品审批容易,导致了妆字号产品的种类繁多,同一个牌子,不同效果的可以有十几种,一付配方,把其他多余的成分去掉,只留下针对某种问题如女性修复的成分,做成一个细分产品来卖。
这也是为什么妆字号产品能够比健字号产品低七八块钱的原因。
而健字号产品审批较难,时间过长,没必要把产品去细分疗效,所以健字号产品都具有比较广泛的疗效,而不像化妆品都是单一的疗效。
从根本上讲,健字号产品是原汁原味的瑶浴配方,真正的瑶族药浴配方,是不会有那么多细分的,因为他们要求的是有广泛的效果,这也是保健品的目的之一;而妆字号产品多是经过了现代技术的加工的,具有针对性且没有经过有关部门认证疗效的东西。
大概的了解了2种准字号产品的不同和区别,该如何选择瑶浴药包产品,就看各位自己的选择了,仁者见仁智者见智。
健字号、消字号、妆字号、药字号的区别
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主要看包装上的批准文号,
药品是国药准字;
保健品是国食健字或卫食健字;医疗器械根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,
化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字,
消字号,药品它可以允许有一定的副作用;而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌,它即不属药准字反馈号也不属妆字号。
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妆字号、械字号,你了解多少?
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妆字号、械字号,你了解多少?
目前市场上的护肤品让人眼花缭乱,购买渠道形形色色。
我们该如何挑选适合的护肤品?
首先要了解一个概念,什么是妆字号,什么是械字号。
我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号。
当前市面上的面膜类产品大多是【妆】字号,而【械】字号的产品几乎很难遇见。
妆字号和械字号有什么区别呢?
从定义上区分:
妆字号:是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。
妆字号的护肤品是可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。
械字号:是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品都是经过临床检验,有临床功效的可以直接写在说明书上的。
其中,械字号产品安全性更高,经过国家药检局备案。
特殊人群使用时候更安全。
比如:敏感性皮肤,激素性皮肤等。
从销售渠道来区分:
妆字号:可用于美容院、超市、店铺等。
械字号:械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售,并且可以医保报销。
由此可见【械】字号的产品比【妆】字号的产品相对安全很多在生产标准上有着严格的区别。
人的肌肤是比较敏感的,长期使用过多添加的护肤品,非但不能护肤,反而会对肌肤造成永久性损伤。
所以械字号产品会更加安全,令人放心。
字号是什么意思
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字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。
消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)
“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。
食字号:是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
2013年后国家关于消字号产品发布了新政策,如果您有相关产品要上市,对于产品备案的知识一定要了解一下!
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求——
1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。
4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别
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什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
各类字号
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准字国药号是国家医药管理部门的批准文号
卫药准字是地方批准的文号
这两类都是应用于临床的药品,一般来说质量,药品的成分含量都比较准确,在管理上是很严格的
食药监健用字食卫健字号不属于药品范围,达不到治疗作用是普通的保健用品
消字号产品消毒产品是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不具有任何治疗效果
药监字号就是医药监督局对该药品的监督编的号码
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
Ⅰ类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的
Ⅱ类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅲ类是指:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品
药品监督管理局来审批、发给注册证的。
械字号与妆字号对比
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A 生产标准优势
VS
械字号
以制药的态度和标准生产, 医药级安全监测。
。
妆字号
常规日化线化妆品生产要求。
B 销售渠道优势
VS
械字号
可在药店和医院销售, 并且可作为非处方药开出。
妆字号
美容院 超市 店铺 商铺 等。
C 产品功效优势
VS
械字号
更加注重功效,亦可直接标准特殊功能, 并可达到其宣称效果,技术
械字号护肤产品是属于具有一定医学背景,针对某些问题肌肤或术后护理的医用护 肤品,相比一般的护肤品,生产条件更加严格,也更有针对性,安全指数也更高一 些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产, 原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏 感肌。所以总结出械字号护肤产品三大核心优势:
(DNA级,细胞级修复)复尖端。
妆字号
只能标注补水, 保湿,嫩肤等基本功效。
感谢您的聆听
广州三兄妹生物科技有限公司
目录
械字号概述与优势 妆字号概述 械字号VS妆字号
械字号概述
指医疗器械证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品) 药品监督管理部门填写。
申请械字号需要什么条件? 必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及 其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的十万级净化车间, 还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》 《第三方生产环境检测报告》监督。
械字号优势
械字号医用级别 支持各种贴类产品 专业OEM&ODM 代加工/可贴牌
无需备案 可进入药店及医院 修护/舒缓/温和/滋养 安全高效
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怎么区分药字号、妆字号
最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。
消字号
消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。
械字号
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号
化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。
拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。
通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。
国药准字
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。
国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。