企业GSP药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领驭
GSP药品库房温湿度监控与报警系统
GSP药品库房温湿度监控与报警系统|药品库房温湿度监测|药品温湿度监控一、方案特点：1、紧跟国家行业政策监管要求。
2、现场标定功能,可二次校准,防止长时间使用后温漂带来的精度影响。
3、自动在线功能,任何一个记录仪或变送器故障都不影响其他的数据传输。
4、记录仪断电记录功能,断电后就地数据正常记录。
5、数据恢复功能,监控主机断电或故障后,恢复后可将本地数据自动读回。
6、积木式扩展功能,方便增加检测点位,增加方便;系统也能实现承受药品监视管理部门实时监管的条件。
7、优异的软件功能,使用统一的监控平台,实现全程有效管理。
8、低功耗设计。
二、前言药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命安康问题。
如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量平安,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。
药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查工程共132项,其中关键工程就有37项,每次GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
GSP标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。
例如,企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。
其中常温库不高于30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为2—8摄氏度;各库房相对湿度应保持在35%—75%之间〞。
从上述条款能够看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为根底。
适当的温湿度环境是保证药品存储平安的首要条件。
如何对药品存储环境的温湿度进展有效监管是药品经营企业与药监部门共同关注的问题。
在新修订药品GSP中明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测; 通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
20MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
4.3.8冷藏药品运输到达目的地后，运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开，并放在保温箱附近，按一下保温箱上的“打印”键，如保温箱闪烁蓝光，则代表接收到蓝牙信号，这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录，并将记录交给客户。
4.3.3将完全冷冻的冰排取出，放在2~8℃的环境中（冷库）平衡15min，等冰排表面的霜融化后，迅速正确放入电源已经开启的保温箱中，按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。
4.3.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（2~8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
4.3.5关严箱盖，扣上扣手。
4.3.6将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。
4.4保养及维护
4.4.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
4.4.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
4.4.3在使用前擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。
4.4.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重压和撞击。
A:36-01,本机地址1:08.0,温度上限
B:58.42.250.211,固定IP地址2:02.0,温度下限
C:DNS域名,此项空起3:00.0,温度偏差值
D:6000,端口号4:0,非空库，1代表空库
E:002,实时间隔（分）5:140220145030,年月日时分秒
F:005,存储间隔（分）6:手机号0,短信报警号码1
4.2参数设定及基本操作
4.2.1准备SIM卡一张，在保温箱关机状态下插入SIM卡。
GSP温湿度自动监控系统使用说明
GSP温湿度自动监控系统使用说明前言我司GSP自动监控系统是基于Windows平台下开发的自动化监控系统，拥有强大的多线程，多核处理器，系统稳定性高。
适用于Win2000XP、Win2003、Vista、Win7操作系统。
基础功能包括：实时监控数据显示、超线自动报警、实时记录监控数据和报警数据、实时曲线图、历史数据查询打印、自动生成历史曲线图、历史数据导出、数据自动备份、系统运行日志、用户权限管理。
支持多种数据采集通讯方式，如RS232、485、422、无线电台、TCP以太网、GPRS远程无线通讯。
系统要求CPU：主频2.1G以上内存：1G以上硬盘空间：可用空间不小于1G基本功能操作说明：一、主界面软件主界面，采用温度、湿度组合方式进行显示，显示更直观有序。
二、用户登陆：默认用户密码：0000，选择用户登陆（如图，初始密码为0000）注意：为了安全起见，建议在第一次登录后修改系统操作员密码，并妥善保存其密码，选择【自动登陆】后，下一次用户可以直接进入系统，无需再次输入用户名和密码，不建议选择【自动登陆】。
三、修改公司名称和标题：主要修改主界面的显示标题，用户可根据自己的实际填写。
四、退出系统：退出系统时系统会有提示，询问用户是否真想退出，防止用户无意中退出系统，并且如果选择退出时输入密码选项，在退出系统时，还提示输入密码，密码验证后才能退出系统。
输入密码并且正确后才可以推出该自动监控系统软件。
五、选择基本设置。
数据采集间隔：数据采集间隔是指监控软件向温湿度监测设备定时发送数据请求命令的周期，单位可以是秒、分钟、小时。
根据监测点的多少调节数据采集间隔，一般情况无需用户调节该选项，采用默认60秒即可。
数据保存间隔：是将采集到的温湿度数据及状态数据保存到数据库中的周期，利于数据长久保存，可虑到数据容量、数据的完整性及数据与温湿度监测设备的一致性系统采用默认数据保存间隔为10分钟，10分钟也满足GSP要求，不建议用户修改该选项，确实需要修改间隔，请联系该系统技术人员。
新版GSP--MJWLB-54L药品温度实时监测保温箱使用管理操作规程
4.3.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度（-2~-8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内。
4.3.5关严箱盖，扣上扣手。
4.4保养及维护
4.4.1保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。
4.4.2使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。
4.4.3在使用前擦干箱内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。
4.4.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重压和撞击。
A:36-01,本机地址1:08.0,温度上限
B:58.42.250.211,固定IP地址2:02.0,温度下限
C:DNS域名,此项空起3:00.0,温度偏差值
D:6000,端口号4:0,非空库，1代表空库
E:002,实时间隔（分）5:140220145030,年月日时分秒
F:005,存储间隔（分）6:手机号0,短信报警号码1
4.3.6将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。
4.3.7在运输途中严禁打开保温箱。
4.3.8冷藏药品运输到达目的地后，运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开，并放在保温箱附近，按一下保温箱上的“打印”键，如保温箱闪烁蓝光，则代表接收到蓝牙信号，这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录，并将记录交给客户。
4.4.5要经常检查冰排的蓄冷液是源自泄漏。4.4.6保温箱和冰排应防止在阴凉处，避免长时间太阳直射，严禁靠近其他高温热源，以防止加剧塑料老化。
18 GSP温湿度在线监测系统操作规程
GSP温湿度在线监测系统操作规程一、目的为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。
二、依据依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规，制定本规程。
三、范围适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。
四、职责储运部、质管部对本操作规程实施负责。
五、内容1、系统组成1.1 温湿度探测仪（测点终端）1.2 数据采集仪1.3 智能管理器（管理主机）1.4 不间断电源1.5 软件系统平台2、功能配置2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告2.2 临界或超限声光警告2.3 超限短信警告2.4 断电持续运行3、专有技术和功能3.1 云端数据安全备份与分析3.2 云端远程监管3.3 冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控3.4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理3.5 “OpenAPI”开放接口，轻松其它系统对接4、综合技术参数4.1 温度测量范围0℃～40℃之间。
4.2 测量精度±0.5℃GSP-CX-018-00 第3页/共11页4.3 温湿度误差为±5％RH。
4.4 测量时间间隔1秒～18小时，可根据需求设定测量时长。
5、系统需求监控管理端计算机要求Windows XP及以上系统，配备2G以上内存，使用IE9.0或以上版本浏览器或者Firefox浏览器（推荐firefox）并安装Flash插件，接入国际互联网。
6、操作6.1 系统登录进入如下登录界面输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮。
进入如下界面:6.2 实时查看温湿数据和曲线点击菜单栏的“区域”，即弹出如下界面：GSP-CX-018-00 第5页/共11页系统采用库房和温区的管理方式，即一个库房可以多个温区，以方便用户使用。
通过列表中的“编辑”功能，可以修改对应的库房温区的信息：6.4 探测仪管理点击工具栏的“仪器”，系统列出当前用户所分配的探测仪信息。
GSP-CX-018-00 第7页/共11页点击列表中的“修改”按钮，可以修改每个探测仪的参数。
GSP医药批发库房温湿度监测系统使用规程
一、目的：为了规范库房温湿度的监控管理，确保在库药品质量，制定本规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于库房内温湿度监控系统的使用和操作。
四、职责：储运部对本规程的实施负责
五.内容：
1、库房温湿度要求及报警线设置：
阴凉库：温度0-20℃、报警线0-20℃；常温库：温度10-30℃，报警线10℃-30℃；各库房相对湿度35%-75%、报警线35%-75%。
2、库房温湿度监测器安装数量及安装要求，应按照《温湿度自动监测系统管理制度》
的要求进行安装和分布。
3、在线监管系统的使用维护：
3.1养护员工作电脑上应安装“温湿度监控系统软件”，便于随时检查仓库各区域温湿度控制情况，及时发现问题采取措施。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。
3.2温湿度监控系统的维护：质量管理部应定时检查系统运行情况，发现问题应及时解决，保证系统正常运行。
及时做好记录数据的备份工作，做到温湿度记录历史数据可查可追溯，温湿度记录数据应保存五年。
4、温湿度超标后处理：
4.1当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
4.2当监测的温湿度值达到设定报警线，系统应当能够在指定地点进行声光报警，
同时采用短信通讯的方式对4名指定人员（质量管理部部长、储运部部长、养护员、保管员）发出报警信息。
4.3相关人员在接到报警信息后，应在第一时间采取降温、除湿、增湿等调控
措施，
并在“温湿度监控系统”的“放大镜图标”栏目中记录采取措施的情况。
新版GSP医药库房温湿度监控方案
新版GSP医药库房温湿度监控方案作者：仁硕宣传部来源：日期：2016-1-22 7:17:45 人气：5 评论：0标签：一、医药库房温湿度监控系统总体叙述1、建立医药库房温湿度监控系统的目的1）满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定2）药品贮存，运输过程中保质保量3）无法通过温湿度认证会导致无法正常营业2、温湿度监管功能要求通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录；对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；根据监控室所设置的参数进行现场报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度数据；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现温湿度的实时在线监管。
3、RS-RJ-K监控软件简介济南仁硕科技针对医药企业和医药监管部门开发了相应的软件RS-RJ-K。
主要用于监测本企业相关区域内的温湿度，是一款为药监部门量身打造的监控平台，如果药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，可轻松实现与上级部门监管平台的数据对接。
二、GSP库房温湿度布点规则1）平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
2）独立仓间无论面积多小每库安装2个测点。
3）封闭隔断大于所在方向（宽，高）尺寸的1/2即视为独立仓间4）监测点数量查询表(面积单位：平方米，按建筑面积计算)5）冷库：平面单库应不少于2个监测点，增加100平米增加一个测点。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。
车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱至少放置一个可移动的测点终端。
6）立体及高架仓库：应均匀分布在库房的上、中、下3层，采取延长对角线交叉布置方式布点。
库房温湿度自动监测建设方案--北京志翔领驭整理提供
三、系统参数：
1、温度测量范围及准确度：
-10℃～60℃准确度±0.5℃
-25℃～-10℃准确度±1.0℃
2、湿度测量范围及准确度：
范围0％RH～100％RH准确度±3％RH
3、使用环境温度湿度范围：
-25℃～60℃；0％RH～100％RH
四、系统主要功能：
本系统可实现自动监测、自动记录、自动保存、自动报警、对监测的数据实现了自动上传、多点储存、多形式查询、多模式报警等功能。
3.图形界面操作
系统直接使用仓库平面图作为监管界面，各测点位置清晰地标示在平面图上，即时的监测数据同时显示，可清晰，直观地观察库房各区域的温湿度即时情况。
在软件内可对所有测点进行设置：上下限报警数值、库区属性、检定定校正值、终端IP地址等管理参数的设定。
图形界面设置方式，可简洁、方便地对所有的监测终端进行管理，提高工作效率。
冷藏箱用移动基站
MJC3000
温度RFID卡
通过射频技术传输冷藏箱内监测的温度数据，
冷藏箱内温度测量记录
MJK3600
RFID读卡机
自动读取温度RFID监测的温度数据，并保存或导入电脑
报警机
MJK500B
声光报警机
用于指定地点声光报警
其他配套设备
MJF2102
数据转换器
MJDC-10
专用直流UPS电源
4.数据管理
可自动保存监测的温湿度数据，系统可提供温湿度的历史记录、历史数据曲线、历史报警记录。
历史数据导出，可导出Excel报表、支持数据打印等功能；
5.网络化管理
本系统可与集团公司的数据监管系统联网，可以连续、稳定、定时向集团公司的监管系统发送本公司监测到的温湿度数据，实现24小时在线数据传输。
GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统GMP药厂库房环境温湿度监控系统本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。
系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。
温度、温湿度监控系统SE-WS◆测量范围：温度:-40℃～100℃湿度:0～100%RH◆测量精度:温度:±0.5℃湿度:±3%RH◆分辨率：温度:0.1℃湿度:0.1%RH◆通讯接口：RS-232、485、USB、RJ45◆软件：中、英文两种版本系统功能：1：可在线实时24小时连续的采集和记录监测点位的温度、湿度、风速、二氧化碳、光照、空气洁净度、供电电压电流等各项参数情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点。
2：可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：现场多媒体声光报警、网络客户端报警、电话语音报警、手机短信息报警等。
上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；3：数据集中器提供USB接口，在没有配监控电脑或监控电脑损坏、瘫痪，可随时用U盘导出将数据转至其它电脑。
4：数据集中器端提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备（GPRSDTU等）进行无线传输。
5：温湿度监控软件采用标准windows98/20__/XP全中文图形界面，实时显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温湿度数据的历史数据、最大值、最小值及平均值，累积数据，报警画面。
6：监控主机端利用监控软件可随时打印每时刻的温湿度数据及运行报告。
7：强大的数据处理与通讯能力，采用计算机网络通讯技术，局域网内的任何一台电脑都可以访问监控电脑，在线查看监控点位的温湿度记录仪变化情况，实现远程监测。
企业GSP药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领驭
目录登录与退出系统1.1.登录系统双击“GSP专用温湿度监控系统2011”图标，点击下拉按钮选择“用户名”，输入“密码”，点击“确定”进入到系统。
“超级用户”密码无。
用该用户登录系统，可以建立其它用户。
具体设置参照“用户资料维护”。
1.2.退出系统点击系统左边的“退出”按钮退出系统时，系统会提示：点击“确定”按钮后，退出系统；点击“取消”，则返回软件界面。
基本资料功能描述：用于维护企业基本资料信息。
点击“基本资料维护”——“企业资料维护”进入到企业资料维护界面。
必填内容。
字段后标“*，必填项”为必填字段，否则“药监药品储运温湿度监管系统”查询不到温湿度数据。
企业编号与企业名称。
超级用户将省药品食品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的企业编码维护到此界面。
库区编号与库区名称。
企业需要将2位数的库区编号也维护到系统里，对于有多个库区的公司，则需要在每个“企业储运温湿度监管系统”里都维护库区编号，库区编号不得重复。
选填内容。
此部数据对数据传输不影响。
企业也可将其它信息在本界面里维护。
信息录入完后，点击“保存”，弹出以下提示窗口。
点击“OK”，重新登录系统，企业信息生效。
用户与权限功能描述：用于建立、删除用户，设定用户密码与权限。
1.3.建立用户点击“建立用户”——“建立用户”，弹出“用户编辑窗”窗口。
在此窗口可增加用户、删除用户、设定用户权限。
1.3.1.增加用户点击“增加用户”弹出“权限设置”窗口。
在此界面可以设定用户账号、姓名、口令。
也可在此处设定用户权限，详见“设定权限”。
1.3.2.删除用户点击“建立用户”，选中列表的用户，点击“删除用户”弹出确认框，点击“确定”，则删除用户。
1.3.3.设定权限用鼠标单击权限内容前的，变为，表示此功能已经选定。
也可通过“全选”或“全不选”批量设置。
设置完成后点击“确定”保存。
1.4.修改密码点击“用户与权限”——“修改密码”弹出“修改口令”窗口。
录入原口令、新口令、验证等密码信息，点击“确定”弹出口令修改提示，完成密码修改。
智能温湿度监控管理机使用说明书MJK2002
智能温湿度监测管理机MJK2002使用说明书北京志翔领驭咨询有限公司监制第 1 页共1 页山西明佳电子技术有限公司生产目录一、产品说明.............................................................................. (3)二、产品结构及安装方式.............................................................................. (3)1、智能温湿度监测管理机外形2、安装方式三、技术参数.............................................................................. . (4)四、智能温湿度监测系统功能及连接方式 (5)五、智能温湿度监测管理机操作说明 (5)1 、参数设置功能2 、查询功能3 、背光灯六、智能温湿度监测管理机的显示及注意事项 (7)七、售后服务.............................................................................. . (8)一、产品说明二、产品结构及安装方式1 、智能温湿度监测管理机外形结构图一 图二（1）RJ45插座A 口:接管理计算机。
（2）RJ45插座B 口:接扩展分机或智能温湿度监控终端机。
（3）电源插座：DC12V 供电。
（4）信号接口：接AC220V 监测信号。
（5）USB 口：传感器接口，外接RHT-U120型智能外挂式温湿度传感器。
（6）指示灯（7）见图二：打开后盖，把SIM 卡放进卡槽 2 、产品的连接方法及安装方式本产品是通过网线来相互连接，其中RJ45（网络水晶头）的接法： B 类：橙白，橙，绿白，兰，兰白，绿，棕白，棕（注：本产品不能接入网络设备，如交换机、路由器等等） 壁持式金属挂板安装。
企业GS药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领驭
企业G S药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领驭Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#目录1.登录与退出系统1.1.登录系统双击“GSP专用温湿度监控系统2011”图标，点击下拉按钮选择“用户名”，输入“密码”，点击“确定”进入到系统。
“超级用户”密码无。
用该用户登录系统，可以建立其它用户。
具体设置参照“用户资料维护”。
1.2.退出系统点击系统左边的“退出”按钮退出系统时，系统会提示：点击“确定”按钮后，退出系统；点击“取消”，则返回软件界面。
2.基本资料功能描述：用于维护企业基本资料信息。
点击“基本资料维护”——“企业资料维护”进入到企业资料维护界面。
必填内容。
字段后标“*，必填项”为必填字段，否则“药监药品储运温湿度监管系统”查询不到温湿度数据。
企业编号与企业名称。
超级用户将省药品食品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的企业编码维护到此界面。
库区编号与库区名称。
企业需要将2位数的库区编号也维护到系统里，对于有多个库区的公司，则需要在每个“企业储运温湿度监管系统”里都维护库区编号，库区编号不得重复。
选填内容。
此部数据对数据传输不影响。
企业也可将其它信息在本界面里维护。
信息录入完后，点击“保存”，弹出以下提示窗口。
点击“OK”，重新登录系统，企业信息生效。
3.用户与权限功能描述：用于建立、删除用户，设定用户密码与权限。
3.1.建立用户点击“建立用户”——“建立用户”，弹出“用户编辑窗”窗口。
在此窗口可增加用户、删除用户、设定用户权限。
3.1.1.增加用户点击“增加用户”弹出“权限设置”窗口。
在此界面可以设定用户账号、姓名、口令。
也可在此处设定用户权限，详见“设定权限”。
3.1.2.删除用户点击“建立用户”，选中列表的用户，点击“删除用户”弹出确认框，点击“确定”，则删除用户。
3.1.3.设定权限用鼠标单击权限内容前的，变为，表示此功能已经选定。
18GSP温湿度在线监测系统操作规程(20200908025715)
GSP温湿度在线监测系统操作规程、目的为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。
二、依据依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规，制定本规程。
三、范围适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。
四、职责储运部、质管部对本操作规程实施负责。
五、内容1、系统组成1.1 温湿度探测仪（测点终端）1.2 数据采集仪1.3 智能管理器（管理主机）1.4 不间断电源1.5 软件系统平台2、功能配置2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告2.2 临界或超限声光警告2.3 超限短信警告2.4 断电持续运行3、专有技术和功能3.1 云端数据安全备份与分析3.2 云端远程监管3.3冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控3.4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理3.5 “OpenAP”I 开放接口，轻松其它系统对接4、综合技术参数4.1温度测量范围0C〜40C之间。
4.2测量精度土0.5 C4.3温湿度误差为土5% RH4.4测量时间间隔1秒〜18小时，可根据需求设定测量时长。
5、系统需求监控管理端计算机要求Windows XP及以上系统，配备2G以上内存，使用IE9.0或以上版本浏览器或者Firefox浏览器（推荐firefox ）并安装Flash插件，接入国际互联网。
6、操作6.1系统登录进入如下登录界面至统⑸昔遅〔岡监测⑴运行⑻團珈L）关于冏登录I J&输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮。
Jl --------fdL进入如下界面：。
药品仓库温湿度监控系统
药品仓库温湿度监控系统一、项目背景医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标。
二、系统架构方案采用分布式智能网络型监控系统，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用RTU多功能数据采集仪安装在现场。
基于现场总线的方式的采集传输，采用数字化变送器，便于现场布线，记录平台采用PC或嵌入式触摸屏，支持数据导出和以太网传输。
软件界面采用图形化，采用组态软件。
三、系统组成系统由温湿度传感器、RTU多功能数据采集仪、上位机管理软件及手机端四部分组成。
3.1.温湿度传感器：负责检测各温湿度数据。
3.2.数字变送器：负责采集各温湿度传感器采集的数据，进行数据校正转换，进行现场LCD显示，接受上位机通讯指令并向其传输数据。
3.3.软件部分：负责对数字变送器的通讯，读取变送器的温湿度数据，进行显示、记录，并执行各项管理功能。
3.4.手机端：实时观察数据四、系统功能4.1.操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；4.2.以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。
4.3.以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。
4.4.可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。
4.5.可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。
4.6.可设置各监控点的上下限报警值。
并记录报警值，可查询报警历史记录中继器变送器监控系统结构图一层库房二层库房第三层4.7.当被测量值超过上3下限报警值时，可自动发送短信到手机，轻松实现无人值守。
4.8.数据导出功能，可U盘数据导出功能4.9.网络版功能可实现远程异地多用户同时使用4.10.操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。
五、技术参数5.1.监测点数：1～32个(可扩充到255个);5.2.温度范围：-40℃～+60℃;5.3.温度精度：±0.5℃(-10℃～+35℃);5.4.湿度范围：0～100%RH5.5.湿度精度：±3%RH（30～90%RH）5.6.485总线传输距离:<1200M5.7.电源：220V/AC±10%六、系统优点6.1.操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；6.2.提供趋势曲线、数据报表、超限报警等功能，可根据应用要求扩展；6.3.由于采用先进的数字化温湿度传感器，本方案按RS-485/422通讯网络布线，方便、经济。
新版GSP附件2药品储存运输环境温湿度自动监测
新版GSP附件2药品储存运输环境温湿度自动监测新版GSP附件2药品储存运输环境温湿度自动监测第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
第二条系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。
第三条系统温湿度数据的测定标准值应当按照《规范》第八十五条有关规定设定。
第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。
第五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
第六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。
第七条系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
（一）测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动；（二）系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得设置反向导入数据的功能；（三）系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能，防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。
GSP温湿度自动监测系统验证操作规程
1.目的确认温湿度调控设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。
2.依据2.1《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律、法规、规章；2.2《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）附录3：温湿度自动监测；2.3《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）附录5：验证管理。
3.范围本规程用于指导温湿度监测系统的验证作业。
4.职责4.1质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批；4.2质量管理部负责编制年度验证计划、验证方案，组织储运部、信息部等部门共同实施验证工作，并编制验证报告。
5.内容5.1质量管理部应当按年度制定温湿度监测系统验证计划，内容包括验证范围、日程安排、验证项目，验证计划需经质量负责人批准。
5.2质量管理部应按验证计划确定的时间并按以下要求编制温湿度监测系统验证方案:5.2.1根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定验证方案，包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求、实施验证的相关基础条件，以及验证过程的记录等。
5.2.2温湿度监测系统使用前或改造后（包括停用时间超过六个月再次使用前）的验证至少应包括以下项目：5.2.2.1采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；5.2.2.2监测设备的测量范围和准确度确认；5.2.2.3测点终端安装数量及位置确认；5.2.2.4监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.2.2.5系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；5.2.2.6防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
5.2.3每年进行温湿度监测系统定期验证，定期验证的项目至少包括：5.2.3.1采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；5.2.3.2监测设备的测量范围和准确度确认；5.2.3.3测点终端安装数量及位置确认。
温湿度监控方案
●无线管理机和无线终端机：内置 48 小时后备锂电池，连续 监测温湿度值； 预留有接口，可随时增减硬件设备并控制温湿度调控设备 性能指标： ●温度测量范围及准确度：范围:-10℃～60℃；准确 度:±0.5℃（-10℃～60℃） ●湿度测量范围及准确度：0％RH～100％RH；10％RH～90％ RH 范围内准确度为±2％RH ●使用环境温度湿度范围：-10℃～60℃；0％RH～95％RH ●存储环境温度湿度范围：-20℃～60℃；0％RH～95％RH ●通讯协议：支持底层网络协议 ●通讯距离：有线一个网段最长 1000 米，无线可视距离最大 800 米 ●通讯线：超 5 类双绞网线 ●电源及功耗：无线：交流 220V 0.5W；有线：直流 12V 10mA ●体积：110mm×50mm×32mm（长×宽×高） ●安装方式：挂装、台面放置、金属挂板安装 产品图片及型号：MJK1000 终端机、MJK2000 管理机、MJK3000 终端机、 MJK3500 管理机、MJK3100 车载机
北京志翔领驭
一、有线型监控系统
系统优越性 紧跟国家行业政策监管最新要求,系统结构清晰，高度 集成化，安装、操作简单，适用于各类使用环境，操作界面充分考虑客户 个性化需求，系统运行稳定性好。 自动记录 实时更新并自动记录温湿值， 所有温湿度历史记录及相关 数据真实可靠，存储方式专用。 易于查询 查询任何药品储运设施的固定测点及移动测点的温湿度 历史数据记录、温湿度历史曲线、温湿度预警信息、温湿度超限信息、超 限处理措施及整改提示、监测点环境情况评估、监测点故障、监测点地理 位置等信息。 直观的人机界面 可对任何类型的药品仓库、 冷藏车等储运药品场所 和设施的环境温度、 药品运输车辆行走轨迹进行全过程实时监控及多界面 查询。 完整精确且灵活记录打印 将预订的时间点自动记录所有测点的温 湿度值及报警信息，形成可查询、打印的历史记录、历史曲线、报表 灵活的报警功能 报警方式有电脑声光报警、就地测点声光报警、 预设地点（值班室）声光报警、手机短信报警、拨打手机报警、拨打电话 报警、电子邮件报警 传感器在线标定 需要标定系统测试精度时无须拆卸传感器，即可 对任一监测点传感器进行在线有效标定。 系统可扩充性强 测点可在一定范围内任意增加(最大支持 2048 测 点)，外接执行机构（如风机、加热器，加湿器、除湿机等）即可实现环 境自动控制。 技术先进 使用地理信息技术（GIS）、移动数据通讯技术（GPRS） 和全球定位（GPS）技术的应用，操作人员可在一幅辖区电子地图上放大 或缩小，对所有监测场所和移动运输目标进行有效监控和查询工作，在 地图上可随时看到车辆位置、温湿度状况等信息及运行轨迹。 安装简单,维护方便 底层测控网用普通五类双绞网线连接，水晶头 接头，接线方便可靠,安装简单,维护方便。 低功耗 低功耗设计，独有的自备电源管理方案，配有小容量 UPS 停电时保证系统连续运行 72 小时。
GSP系统使用手册
GSP管理信息系统V3.0使用手册（客户端）镇江未来软件有限公司二零零七年九月未经未来软件有限公司事先书面许可，本手册的任何部分不得以任何形式进行增删，改编，节选，翻译，翻印，或仿制。
本手册全部内容未来软件有限公司可能随时加以更改，此类更改将不另外通知。
本手册著作权归属于镇江未来软件有限公司版权所有翻制必究2007年9月第一次印刷目录第一章 (6)产品介绍 (6)安装手册 (7)使用手册 (20)第二章 (26)2.1 系统初始化 (26)2.2 权限维护 (26)2.4 其他分类维护 (27)2.5 药品信息设置 (28)第三章 (32)3.1 采购到货 (32)3.2 质量检验 (33)3.3 采购入库 (33)3.4 采购退货 (33)3.5 采购到货查询 (34)3.6 采购退货查询 (34)第四章 (35)4.1 零售出库 (35)4.2 零售退货 (36)4.3零售退货便捷窗口 (37)4.4 调价单 (37)4.5 营业员零售日报 (37)4.6 零售日报表 (38)4.7 利润表 (38)4.8 利润明细表 (38)4.9 零售退货查询 (39)第五章 (40)5.1 期初库存 (40)5.2 盘点表 (40)5.3 入库单 (41)5.4 出库单 (41)第六章 (43)6.1 入库查询 (43)6.2 入库统计 (43)6.3 出库查询 (44)6.4 出库统计 (44)6.5 库存查询 (44)6.6 药品有效期预警 (45)6.7 药品上下限预警 (45)6.8 拆零销售记录查询 (45)第七章 (47)7.1 GSP日常办公 (47)7.1.1 首营药品审批表 (47)7.1.2 首营企业审批表 (49)7.1.3 合格供货方档案表 (50)7.1.4 药品质量信息登记及分析记录 (50)7.1.5 企业员工健康检查汇总表 (51)7.1.6 质量管理制度执行情况检查考核记录 (52)7.1.7 培训计划一览表 (53)7.1.8培训实施记录表 (55)7.1.9 员工个人培训教育档案 (55)7.2 质量检验管理 (56)7.2.1中药饮片装斗复核记录 (56)7.2.2 药品拆零销售记录 (56)7.2.3 处方药调配销售记录 (57)7.2.4 购进药品退回记录 (57)7.2.5 药品购进质量验收记录 (57)7.2.6 药品拒收报告单 (58)7.2.7 药品不良反应报告表 (60)7.2.8 药品购进记录单 (60)7.3 库存养护管理 (61)7.3.1药品陈列环境和存储条件检查记录 (61)7.3.2 近效期药品催销表 (62)7.3.3 重点养护品种确定表 (62)7.3.4 陈列药品质量检验记录 (63)7.3.5 中药饮片在库养护记录 (64)7.3.6 陈列.存储.重点药品质量和包装检查养护记录 (65)7.3.7 药品质量查询.处理通知单 (66)7.3.8 药品解除停售通知单 (67)7.3.9药品停售通知单 (68)7.4 不合格药品管理 (69)7.4.1 不合格药品销毁记录 (69)7.4.2 不合格药品台帐 (70)7.4.3 不合格药品报损审批表 (71)7.4.4 不合格药品报告表 (72)7.5 设施设备管理 (73)7.5.1 温湿度记录 (73)7.5.2 仪器设备定期检查记录 (74)第一章产品介绍GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为“良好的药品供应规范”，在我国称为“药品经营质量管理规范”。
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企业GSP药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领
驭
目录
1. 登录与退出系统 .................................................. 错误!未定义书签。
1.1. 登录系统 ........................................................... 错误!未定义书签。
1.2. 退出系统 ........................................................... 错误!未定义书签。
2. 基本资料 .............................................................. 错误!未定义书签。
3. 用户与权限 .......................................................... 错误!未定义书签。
3.1. 建立用户 ........................................................... 错误!未定义书签。
3.1.1.增加用户
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3.1.2.删除用户
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3.1.3.设定权限
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3.2. 修改密码 ........................................................... 错误!未定义书签。
4. 维护...................................................................... 错误!未定义书签。
4.1. 系统参数设置 ................................................... 错误!未定义书签。
4.2. 清空历史记录 ................................................... 错误!未定义书签。
4.3. 时间设定 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.4. 设定空库 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.5. 取消空库 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.6. 增加测点 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.7. 删除测点 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.8. 修改测点 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.9. 显示设置 ........................................................... 错误!未定义书签。
4.10. 短信报警参数................................................. 错误!未定义书签。
4.11. 测点记录间隔................................................. 错误!未定义书签。
4.12. 测点配置结构................................................. 错误!未定义书签。
4.13. 历史记录另存为............................................. 错误!未定义书签。
4.14. LED屏设置 ..................................................... 错误!未定义书签。
4.1
5. 移动基站设定................................................. 错误!未定义书签。
4.16. 导入平台图..................................................... 错误!未定义书签。
4.17. 温湿度报警设定............................................. 错误!未定义书签。
4.18. 温湿度控制参数............................................. 错误!未定义书签。
5. 查询...................................................................... 错误!未定义书签。
5.1. 测点信息查询 ................................................... 错误!未定义书签。
5.2. 超限查询 ........................................................... 错误!未定义书签。
5.3. 备份文件查询 ................................................... 错误!未定义书签。
5.4. 温湿度查询 ....................................................... 错误!未定义书签。
5.5. 曲线分析 ........................................................... 错误!未定义书签。
5.6. 提取所有记录 ................................................... 错误!未定义书签。
6. 管理...................................................................... 错误!未定义书签。
7. IP编码规则 .......................................................... 错误!未定义书签。
1.登录与退出系统
1.1.登录系统
双击“GSP专用温湿度监控系统”图标，点击下拉按钮选择“用户名”，输入“密码”，点击“确定”进入到系统。
“超级用户”密码无。
用该用户登录系统，能够建立其它用户。
具体设置参照“用户资料维护”。
1.2.退出系统
点击系统左边的“退出”按钮退出系统时，系统会提示：
点击“确定”按钮后，退出系统；点击“取消”，则返回软件界面。
2.基本资料
功能描述：用于维护企业基本资料信息。
点击“基本资料维护”——“企业资料维护”进入到企业资料维护界面。
必填内容。
字段后标“*，必填项”为必填字段，否则“药监药品储运温湿度监管系统”查询不到温湿度数据。
企业编号与企业名称。
超级用户将省药品食品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的企业编码维护到此界面。
库区编号与库区名称。
企业需要将2位数的库区编号也维护到系统里，对于有多个库区的公司，则需要在每个“企业储运温湿度监管系统”里都维护库区编号，库区编号不得重复。