临床药理学选择题试题库[答案]

单选

第一章

II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ D ）

A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ）

A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP

C．SOP+QC+GCP

D．知情同意书+伦理委员会

E．SOP+GCP.

治疗作用初步评价阶段为（ B ）

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都不是

针对健康志愿者进行的临床试验为（ A ）

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是

耐受性试验属于（ A ）

A． I期临床试验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验

E、以上都不是

下列哪种说法正确的是（ C）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E. 以上都正确

第三章

下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ E ）

A 分光光度法

B 气相色谱法

C 高效液相色谱法

D 免疫学方法

E 容量分析法

一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ B ）

A 口服药物的剂量

B 血浆中活性药物的浓度

C 药物的消除速率常数

D 药物的吸收速度

E 药物的半衰期

血药浓度的影响因素不包括（ E ）

A 生理因素

B 病理因素

C 药物因素

D 环境因素

E 心理因素

第四章

最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A ）

A．有效血药浓度范围

B．治疗指数

C．稳态血药浓度

D．目标浓度

E. 安全范围

右图中“A”表示的意义为（ A ）

A．起效时间

B．疗效持续时间

C．作用残留时间

D．最大效应时间

右图中“B”表示的意义为（ B ）

A．起效时间

B．疗效持续时间 C．作用残留时间

D．最大效应时间 E. 达峰时间

右图中“C”表示的意义为（ C ）

A．起效时间 B．疗效持续时间

C．作用残留时间 D．最大效应时间

应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ A ）

A． Emax不变，曲线右移

B． Emax下降，曲线下移

C． Emax不变，曲线左移

D． Emax下降，曲线上移

E. Emax不变，曲线不变

部分激动剂的特点为（ D ）

A．与受体亲和力高而无内在活性

B．与受体亲和力高有内在活性

C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强

D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用

第六章

下列哪种说法正确的是（C ）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E. 以上都正确

《药物临床试验质量管理规范》适用于（ C）

A 药品进行各期临床试验

B 人体生物利用度试验

C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D 生物等效性试验

E 药品的毒性试验

药物的临床研究包括（ C ）

A 临床试验

B 生物等效性试验 C临床试验和生物等效性试验

D 药理毒理试验

E 动物药代动力学试验

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ C ）

随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B ）

初步的临床理学及人体安全性评价试验（ A ）

观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ A ）A I期临床试验 B II期临床试验 C III期临床试验 D IV期临床试验 E生物等效性试验

第五章

下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B ）

A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用

B．药物相互作用只会导致有害的不良反应

C．药物相互作用可以发生在药动学环节

D．药物相互作用可以发生在药效学环节

E．药物相互作用可以发生在体外

丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（ B ）

A. 影响药物的吸收

B. 影响药物的排泄

C. 影响药物的生物转化过程

D. 影响药物的分布

E. 以上都不是

第八章

患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：（ B ）

A遗传因素决定的不良反应

B变态反应

C 获得性异常

D先天性敏感性增高引起的其它反应

E 特异质

红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：（ D ）

A. 副作用

B. 毒性作用

C. 变态反应

D. 特异质反应

E. 后遗作用

下列属于药物不良反应的是：（ C ）

A. 药物过量

B. 药物滥用

C. 后遗效应

D.治疗错误

E. 以上都是