生物安全组织管理体系结构图
生物安全管理手册2
生物安全管理手册2 生物安全管理手册1、引言1.1 目的1.2 背景1.3 适用范围1.4 定义2、生物安全政策2.1 承诺与目标2.2 责任分工2.3 监管机构2.4 安全培训和意识2.5 安全评估和风险管理3、生物安全管理体系3.1 组织结构3.2 人力资源管理3.4 紧急事件应对3.5 内外部沟通4、生物物质管理4.1 生物物质分类与标识4.2 采购与使用管理4.3 运输与储存管理4.4 废物处理与清理4.5 生物物质事故处理5、实验室安全管理5.1 实验室规范与标准操作程序 5.2 个人防护与设备要求5.3 实验室危险评估5.4 实验室安全操作指南5.5 实验室事故应急处理6、安全监测与评估6.1 生物安全风险评估6.3 风险评估结果分析6.4 监测报告与记录7、清理与消毒7.1 清理程序与要求7.2 消毒方法与剂量7.3 消毒设备与消毒剂验证7.4 应急消毒处理8、生物安全培训8.1 培训计划与内容8.2 培训方法与工具8.3 培训记录与评估9、法律法规相关名词及注释9.1 生物安全法生物安全法是指对与生物安全相关的法律文件的总称，包括对生物制品的生产、销售、运输、进出口等方面的管理。
9.2 生物危险物质生物危险物质是指具有高度传染性、致病性或毒性的生物物质，可能对人体健康或生态环境造成威胁。
9.3 安全评估安全评估是通过对生物物质或实验室环境进行评估，确定其对人类和环境健康的风险程度，从而采取相应的安全措施。
10、附件附件1、生物安全事件报告表附件2、实验室事故处理流程图附件3、生物物质分类与标识指南。
实验室生物安全ppt课件
九、水险处置程序
十、火灾处置程序
十一、溢出清除程序
十二、危险废弃物的处理与处置
十三、紧急撤离方案
十四、救治指南
1. 刺伤、意外切割或擦伤
2. 低温、高热
3. 潜在感染性物质的食入
4. 危害气体释放
5. 操作感染性材料
6. h常用化学品发生危害时的救治
8
序
图示
意义
建议场所
1
生物危害 门、离心机、
当心感染
h
13
风险管理
风险因子
病原体 释放 暴露 传播
易感宿主 潜伏期
风险控制措施
替代病原体？ 防护 安全设备 个人防护装备 健康状态，疫苗接种 医学监测
h
14
风险等级
1 2 3 4
风险等级分类
定义
没有或者可以忽略的风险 低风险
中度风险
高度风险
h
15
生物安全风险因素
- 意外暴露或者实验室人员感染 - 意外释放到人群或者环境.
• 致病性，毒力，毒素 • 感染剂量，浓度 • 感染途径；自然地，实验室（空
气、消化道摄人） • 敏感宿主（人、动物、植物） • 已知的实验室获得性感染，潜在
疾病的严重性 • 风险等级分类（1，2，3或4） • 潜在治疗，预防和疫苗 • 病原体稳定性，在环境中的存活
能力和传播能力
h
18Байду номын сангаас
宿主
应考虑的特征
12
GB19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》
3. 风险评估及风险控制
生物安全工作的核心是进行风险评估.
通过开展风险评估，可以分析实验室工作场所内危险因子的来 源、程度，从而制定相应的操作程序与管理规程，确定实验室活动 所需安全级别、个人防护程度、应急预案等安全防范措施，为减少
生物安全柜讲解
第二节 生物安全柜的结构与功能
生物安全柜一般均由箱体和支架两部分组成 箱体内部含有风机、门电机、进风预过滤罩、
净化空气过滤器、外排空气预过滤器、照明 源和紫外光源等设备
第二节 生物安全柜的结构与功能
正面示意图
侧面示意图
图9-8 生物安全柜基本结构示意图
第二节 生物安全柜的结构与功能
1.空气过滤系统
为保护环境，安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经 过HEPA过滤器过滤
二、生物安全柜的分类 -- Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处 理样品安全与环境安全的通风安全柜
通常适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质 的操作。当有毒化学物质或放射性核物质被 用于微生物研究或制药的添加物时，应使用 专为此目的设计制造的II级生物安全柜
控制前玻璃门上下移动的开关，及有关功能设 定和系统状态显示的液晶显示屏等
第三节 生物安全柜的应用
生物安全实验室选用生物安全柜的原则
实验室级别
生物安全柜选用原则
一级 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜
二级
三级 四级
当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I 级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全 部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放 射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型) 生物安全柜。
操作窗口内侧垂直气流和外部吸入气流交汇点的 平衡是生物安全柜的一个设计关键。若外部吸入 气流过强，此未经过滤的空气有可能越过前方的 回风隔栅而污染操作平台；若垂直气流过强，则 有可能使柜内含有微生物的空气逸出
Ⅱ级生物安全柜分为A1 、A2（原B3） 、B1、 B2四个类型
生物安全实验室自查报告(3篇)
生物安全实验室自查报告（3篇）生物安全实验室自查报告（精选3篇）生物安全实验室自查报告篇1生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。
实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。
在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。
菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。
针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。
同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。
四、医疗垃圾废物处理工作为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理，我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定，医疗废物转运交接是否完整。
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表知识讲解
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
生物安全管理手册新
生物安全管理手册新生物安全管理手册1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 生物安全政策与目标2.1 政策声明- 描述组织对于生物安全的承诺和重视程度。
2.2 目标设定- 确立实现生物安全政策所需达到的具体目标。
3. 组织结构与责任分工3 .l 高层领导职责- 概述高层领导在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所应负担之职责。
3.l 委员会或小组设置及成员角色说明- 列出相关委员会或小组，并描述其成员在促进、监督以及评估各项任务方面发挥的作用。
l 职能部门/个人指派对涉及到不同环节（如研究开发，野外调查等）进行分类, 并相应部们或者个人名称来明确他们在该类别下有何种专业知识和技术要求；同时也可以陈述这些单位间合作关系.4.风险评估方法论介绍l 危害鉴定- 描述对生物安全相关危害进行鉴别和评估的方法。
l 风险分析- 介绍风险分析过程，包括确定潜在威胁、暴露途径以及可能性等方面。
l 风险管理确立有效控制或减轻已识别出来的风险所需采取之行动，并描述如何监测其执行情况。
5. 生物安全实施计划5.l 培训与教育- 组织内部提供给员工关于生物安全知识培训和持证要求, 并说明外聘人员接受相应培训的程序.5 .2 设备与设施对涉及到不同环节（如研究开发，野外调查等）相应仪器设备和场地条件要求；同时也可以表述这些单位间合作关系.6.事件响应6.l 应急预案+ 核心团队成员名单；+ 不同级别紧急事态定义;+ 各类突发事件处理流程图7. 审核与改进7 .l 内审概述内部审核的目标和程序。
7 .2 外审概述外部审核（如第三方认证）的目标和程序。
8. 附件- 列出与本手册相关的所有文件、表格等附加材料，并提供相应或存档位置。
法律名词及注释：1. 生物安全：指对生命体进行管理，以防止有害微生物泄漏或滥用造成危害。
包括实验室操作规范、设备维护要求等措施。
2. 高层领导职责：组织高级管理人员在推动并确保有效执行生物安全部门活动中所承担之职责，例如制定政策、分配资源等。
生物安全管理体系建立运行及病原微生物危害因素风险评估(胡薇薇)
7
生物安全管理体系编制依据
3
16.《医疗废物集中处置技术规范》国家环境保护总局
（环发[2003]206号）2003.12.26
质量手册格式 没有具体的格式，一般有文件编号，版本号、受控日期、 编制人、审批人等 。
实验室可以按照适合自己的方式表达，既可以按照准则 条款顺序编写，也可以按照过程描述。
生物安全管理手册实例
第0章 目录
修订页
编制说明
适用范围
定义和术语
第1章 概述
第2章 生物安全管理方针、目标
第3章 组织和管理
注意:多部门管理时，职责界定一定要清晰
4 实验室负责人
1.实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，全面负责实验 室生物安全工作。 2.负责实验项目计划、方案和操作规程的审查（参见附录 B）； 3.决定并授权人员进入实验室； 4.负责实验室活动的管理； 5.纠正违规行为并有权做出停止实验的决定。 6.指定生物安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力， 包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行 为或活动的权力。
(卫医发〔2004〕108号)等
21.机构内部特殊要求
8
浙江省病原微生物管理文件
2016年 浙江省病原微生 物实验室生物安全管理办 法（试行）
（浙卫发2016 44号）
2017-09-07
杭州市疾病预防控制中心
9
（一）明确组织结构和各类人员职责
生物安全委员会 实验室生物安全管理责任部门 法人代表 实验室负责人 实验室管理层 关键职位及代理人
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表
有停电、停水、防火等应急的安全设施。
重点
4.6
(a)实验主入口有门禁系统。
重点
(b)相邻区域内的工作相互之间采取的 隔离措施。
重点
4.7
实验区入口处有警示标志。
一般
4.8
实验台面光滑，不透水，耐腐蚀，耐热 和易于清洁；实验台、架、设备的边角 以圆弧过渡，不得有突出的尖角、锐边、 沟槽；相互间保持一定距离，必要时采 取防倾倒措施。
一般
4.9
合理设置、摆放适宜的灭火器具，以及 其他常用工具如锤子、扳手、螺丝刀、 梯子和绳子等。
重点
4.10
实验室有洗眼设施，必要时有应急喷淋 装置。
重点
序号
检查内容
指标
重要
程度
符
合
基 本 符 合
不
符
合
不
适
用
不符合项说明
5
仪器设备
5.1
(a)配备有H级或山级生物安全柜，生
物安全柜必须每年进行一次现场检测， 应有具有法律效力的生物安全柜检测报 告。在移动、检修和更换高效过滤器后 也要进行检测，并确定能满足工作需要。
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
BSL-2
实验室名称：
序号
检查内容
指标
重要
程度
符
合
基 本 符 合
不
符
合
不
适
用
不符合项说明
1
生物安全组织管理机构及管理制度
生物安全二级(BSL2)实验室标准操作手册培训
【生物安全实验室/主要术语】
气锁air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、 化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密 室，其门具有互锁功能，不能同时处于开 启状态。
缓冲间buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的 密闭室，需要时，设置机械通风系统，其 门具有互锁功能，不能同时处于开启状态
【生物安全实验室/主要术语】
主要术语
气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001μm～100μm的固态或液态微 小粒子形成的相对稳定的分散体系
【生物安全实验室/主要术语】
生物安全柜biological safety cabinet， BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操 作柜，可有效降低实验过程中产生的有 害气溶胶对操作者和环境的危害
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
BSC-II-B2型
▪ 实验区有垂直层流 ▪ 前窗进风气流平均
流速≥0.50m/s ▪ 用风道连接排至室
外 ▪ 循环气流比例为
0 — 全排 ▪ 正压污染区被负压
区域包围
【生物安全实验室/负压状态BSL－2/生物安全柜】
A1型、A2型 排风方式
室内循环 室外排风
【生物安全实验室/BSL－2/常压状态】
若房间面积足够，宜在进口处设置隔 断，形成前室和核心工作间
衣柜
核心实验间
前室
双扉传递窗
边台
实验室工作区域外应有存放备用物品的条件
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
负压状态——建设要点
平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织
【生物安全实验室/BSL－ 2/负压状态】
生物安管理手册
发放号：文件号：MMY -PGL ×××畜牧兽医技术推广中心生物安全管理手册（第一版）批准：审核：受控状态：受控2009年9月10日发布2009年11月01日实施批准令为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第423号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:1909)和《实验室生物安全通用要求》（GB 18489-1908）编写了《实验室生物安全管理手册（试行）》等生物安全管理体系文件，本中心生物安全委员会保证在今后的运行中严格遵守生物安全管理体系文件，并努力改进，使本生物安全管理体系的运行保持持续性和有效性。
实验室生物安全管理手册（试行）》等生物安全管理体系文件是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是本实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。
全体工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
本手册于2009年9月10日经×××畜牧兽医技术推广中心实验室生物安全管理委员会审核通过，现予以批准，自2009年11月1日起实施。
批准人：日期：年月日修订页目录第1章：概述1.1 机构名称1.2 实验室概况1.3 编写目的和依据1.4 管理手册说明1.5 通讯资料第2章：术语和定义第3章：管理方针与目标3.1 管理方针3.2 管理目标第4章：《生物安全管理手册》的管理4.1 概述4.2 《生物安全管理手册》的编制、颁布、执行4.3 《生物安全管理手册》的控制4.4 《生物安全管理手册》的版本4.5 《生物安全管理手册》的更改4.6 《生物安全管理手册》的发放和回收4.7 《生物安全管理手册》的使用4.8 《生物安全管理手册》持有者的责任4.9 《生物安全管理手册》的宣贯第5章：生物安全管理体系5.1 概述5.2 构成要素第6章：生物安全管理体系文件管理6.1 概述6.2 生物安全管理体系文件的结构6.3 管理体系文件的贯彻和执行6.4 文件的批准和颁布6.5 文件变更6.6 文件归类存档和使用第7章：组织机构和岗位职责7.1 概述7.2 组织机构7.3 实验室的组织建制7.4 各部门的职责7.5 关键人员的职责7.6 权力的委派第8章：人员8.1 概述8.2 人员的配备8.3 人员素质要求8.4 人员的培训和考核8.5 工作人员健康管理8.6 人员技术档案第9章：不符合项的识别和控制9.1 概述9.2 职责9.3 工作制度第10章：危害程度分级和风险评估10.1 总则10.2 职责10.3 动物致病生物因子的危害分级及防护要求10.4 生物危害风险评估10.5 其他危害风险评估10.6 其它要求10.7 支持文件第11章：菌（毒）种的管理11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求11.4 使用后的处理第11章：生物安全水平分级和防护屏障11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求第12章：设施和设备要求12.1 总则12.2 职责12.3 配置要求12.4 管理要求第13章：个人防护装备13.1 总则13.2 职责13.3 工作要求第14章：良好的内务行为14.1 总则14.2 职责14.3 实验室内务管理第15章：安全工作行为15.1 总则15.2 职责15.3 着装15.4 洗手15.5 接触传染性生物源性材料和高危险气溶胶的安全工作行为15.6 不符合生物安全工作的控制第16章：化学品安全16.1 总则16.2 职责16.3 化学品安全管理要求第17章：电离辐射、紫外线、微波、低温17.1 总则17.2 职责17.3 管理要求第18章：电气设备18.1 总则18.2 职责18.3 管理要求18.4 管理程序18.5 注意事项第19章：消防安全19.1 总则19.2 职责19.3 消防安全管理第20章：水灾及其他自然灾害20.1 总则20.2 职责20.3 管理要求第21章：紧急撤离21.1 总则21.2 职责21.3 紧急撤离要求第22章：样本的运送22.1 总则22.2 职责22.3 样本运送要求第23章废弃物处理23.1 总则23.2 职责23.3 废弃物分离23.4 工作程序附录一：×××畜牧兽医技术推广中心生物安全实验室平面图附录二：实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表附录三：实验室仪器设备/防护设备配置表附录四：组织机构框图附录五：人员一览表第一章概述1.1 机构名称×××畜牧兽医技术推广中心。
生物安全管理手册目录及全文草稿
X X X X医院检验科微生物室实验室生安全管理手册目录XX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理：实验室责任人——XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：安全监督员——XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。
2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。
3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。
4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。
三级生物安全管理：本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责人的工作安排。
3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
实验室专职维护技术人员：XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图医院法人HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）2017年x月xx日发布2017年x月xx日实施受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）编制人：XXXX医院XX 等审核人：XXXX医院XX批准人：XXXX医院XX发布日期：2017年x月xx日实施日期：2017年x月xx日持有人签字：国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室《实验室生物安全管理手册》（第一版），XXXX 医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。
生物安全管理手册目录及全文-(草稿)
生物安全管理手册目录及全文-(草稿)XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录微生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理：实验室责任人——XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：安全监督员——XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。
2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。
3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。
4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。
三级生物安全管理：本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责人的工作安排。
3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
实验室专职维护技术人员：XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）2017年x月xx日发布2017年x月xx日实施4发放编号：受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）编制人：XXXX医院XX 等审核人：XXXX医院XX批准人：XXXX医院XX5发布日期：2017年x月xx日实施日期：2017年x月xx日持有人签字：为确保实验室生物安全，XXXX医院检验科微生物室依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室《实验室生物安全管理手册》（第一版），XXXX 医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。
生物安全柜PPT课件
生物安全柜
杨柳
2015-11
1
2020/2/14
内容
概述、标准、分类和工作原理简介 以HFsafe1800 Ⅱ级A2型为例介绍
32
2020/2/14
维护与保养
每日或每周 消毒和清洗工作室 对操作面板进行消毒和清洗 用柔性的清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外 表面和玻璃及紫外灯。
33
2020/2/14
维护与保养
每月
用清洁剂将所有外表面的尘埃清除。
对设备内部进行消毒处理
每年
更换紫外灯
每两年
更换日光灯
注：每次工作记录在案
维持气流循环一段时间（时间长短视所操作材 料的危险性而定），以便将工作区污染物质排除。
关闭日光灯，关闭前玻璃门，打开UV。 填写使用记录。
29
2020/2/14
生物安全柜内实验操作注意事项
•1. 个人防护 •2.安全柜内物品摆放原则 •3. 紫外灯的使用 •4.尽量避免使用明火 •5.操作宜缓慢
3
2020/2/14
概述
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以 及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用 来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料， 使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感 染性气溶胶和溅出物而设计的。
4
2020/2/14
标准
生物安全柜领域执行的重要标准有：
•欧洲标准EN12469: 2000 •美国国家卫生基金会的第49号标(NSF49)。 •我国于2006年正式实施《中华人民共和国医 药行业标准：生物安全柜》 (YY0569-2005)。
二级生物安全实验室BSL 2备案现场审核表知识讲解
精品文档二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：电话：职务：单位法人：电话：职务：联系人：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：2）实验室名称、负责人及面积（m1.2BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3实验室研究的病原体按危害程度分类规范填写）请按《人间传染的病原微生物名录》（注：第一类：第二类：第三类：第四类：1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：年审核时间：日月精品文档．精品文档BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：不符合项说序检查内1生物安全组织管理机构及管理制1.1关单位应设生物安全委员会1.2重实验室的组织结构、运作方式及设施应形成文件关应有危害评估体系及规范的危害评估1.3面文重应有根据危害评估制定的紧急事故处1.4办法应有完善的生物安全管理制度（生物1.5全的所有管理、执行或监督的管理文件重安全保卫制度和措施1.5.11.5.2实验室生物安全监督制度重有监督人员重1.5.3有技术负责人和生物安全负责人1.5.4重1.5.5 重单位负责人对实验室生物安全负责1.5.6重实验室负责人应是生物安全委员会内职权的成员1.5.7指定实验室技术和生物安全负责人的重理人，并在有关文件中规定重1.5.8生物安全工作内部自查制度1.5.9关生物安全管理人员及实验室人员培训度重1.5.10实验室人员准入规定一1.5.11人员进入批准程序重设备监测、检测和维护制度设1.5.12重1.5.13实验室人员健康监护制度实验室资料档案管理制度1.5.14重1.5.15意外事件处理与报告制度重实验室内务管理制度。
1.5.16 一般精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档精品文档．精品文档注：①请在评审意见所选项打“√”；②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；项）以上不通过现场项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有③关键项有15项（含5 项）以上不符合不通过现场审核。
课件研究所生物课件
课件研究所生物课件
1、实验室生物安全培训,实验室生物安全管理体系的建立,实验室生物安全管理组织结构实验室生物安全管理体系文件实验室生物安全手册实验室生物安全记录实验室生物风险评估,最高管理者（法定代表人）,生物安全委员会,实验室主任(生物安全负责人),项目负责人,BSL-
2、BSL-3级生物安全防护实验室,生物安全领导小组,相关职能科室,相关业务科室,后勤保障部门,安全监督员,安全管理体系组织结构框图,生物安全实验室、安全监督员职责：负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识；定期调查、了解实验室工作人员的健康状况；定期检查实验室的
2、生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用情况；定期检查实验室安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
生物安全柜原理课件PPT
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3）A2型生物安全柜 参数
❖ 前窗操作口流入气流的最小平均流速为0.50m/s。
❖ 安全柜内的下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混 合气体，经高效空气过滤器过滤后送至工作区；即安全柜 内70%气体通过高效空气过滤器过滤后再循环至工作区， 30%气体通过排气口的高效空气过滤器过滤后排出。
❖ 安全柜内的污染部位可以处于正压状态，并且这些正压区
域可以没有负压的风道和静压箱包围。
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2、Ⅱ级A2型生物安全柜 1）结构示意图
排风过滤器 供风过滤器
压力排 风系统
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风机
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2）Ⅱ级A2型生物安全柜气流示意 图
房间空气 经过滤器过滤空气 负压区未过滤空气 正压区未过滤空气
❖ 我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行 业标准：生物安全柜》 (YY0569-2005)
❖ 根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分 为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级(YY0569-2005)
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Ⅰ级生物安全柜
Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作人员与环境安 全、而不保护样品安全的通风安全柜
过滤后排出气体
房间空气
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Ⅰ级生物安全柜结构示意图
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❖ Ⅰ级生物安全柜因不考虑处理样品是否会被进入柜内的空 气污染，故对进入柜内的空气洁净度要求不高。
❖ 空气通过前窗操作口进入柜内，流过工作台表面后被过滤 并经排气口排到大气。空气的流动为单向、非循环式。
❖ 前窗操作口向内吸入的负压气流保护操作人员的安全。 ❖ 从安全柜内排出的气流经高效空气过滤器过滤后排出，保
❖ 在安全柜内的操作是通过与安全柜密闭连接的手 套完成的
生物安全管理手册目录及全文（草稿）
⽣物安全管理⼿册⽬录及全⽂（草稿）⽣物安全管理⼿册⽬录⽣物安全管理⼿册⽬录微⽣物室⽣物安全三级管理组织⼀级⽣物安全管理：实验室责任⼈——XXX1.由实验室责任⼈全⾯负责本实验室⽣物安全管理⽂件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实⽣物安全情况。
3.设⽴⽣物安全监督员⼀名。
4.组织全室定期、不定期的学习⽣物安全的相关法律、法规。
⼆级⽣物安全管理：安全监督员——XXX1.负责本实验室⽣物安全咨询⼯作。
2.全⾯落实本室⽣物安全管理的相关制度。
3.对本组的⽣物安全⼯作要有检查、有落实记录。
4.全⾯传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责⼈不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责⼈的代理⼈履⾏职务承担责任。
三级⽣物安全管理：本室全体⼯作⼈员1.认真执⾏有关⽣物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责⼈的⼯作安排。
3.⾏为监督员：每⼀位⼯作⼈员均是⾏为监督员。
均具有规范、遵守⽣物安全管理规范的责任和义务，不但要规范⾃⼰的⾏为，还具有随时纠正不符合规范的⾏为的义务。
实验室专职维护技术⼈员：XXXXXXX医院⽣物安全委员会组织结构图实验室⽣物安全程序⽂件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第⼀版）2017年x⽉xx⽇发布2017年x⽉xx⽇实施发放编号：受控状态：□受控□⾮受控实验室⽣物安全程序⽂件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第⼀版）编制⼈：XXXX医院XX 等审核⼈：XXXX医院XX批准⼈：XXXX医院XX发布⽇期：2017年x⽉xx⽇实施⽇期：2017年x⽉xx⽇持有⼈签字：为确保实验室⽣物安全，XXXX医院检验科微⽣物室依据中华⼈民共和国国务院令第424号《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》、《实验室⽣物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室⽣物安全通⽤要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微⽣物室《实验室⽣物安全管理⼿册》（第⼀版），XXXX 医院检验科微⽣物室⽣物安全管理⼩组组织制定了实验室⽣物安全程序⽂件（第⼀版），经XXXX医院检验科微⽣物室⽣物安全管理⼩组审核通过，现予发布，⾃2017年x⽉xx⽇起实施。
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表
二级生物安全实验室(B S L-2)备案现场审核
表
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：
实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填
写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现
场审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
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