广东省药学专业初级技术资格考试试题

广东省药学专业初级技术资格考试试题《药事管理与法规》模拟试卷

一、最佳选择题。(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。在5个选项中选出一个最符合题意的答案

1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( )

A.临床必需

B.安全有效

C.价格合理

D.保证供应

E.中、西药并重

2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 ( ) A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对行政机关没有依法发放抚恤金的

D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服

E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( )

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.公开、公平、公正原则 4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( )

A.专属性

B.广泛使用性

C.质量的重要性

D.两重性

E.限时性

5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 ( )

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( )

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

E.已申请专利的中药品种

7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( )

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 ( )

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 ( )

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

10. 药品商品名称 ( )

A(可以作为商标使用 B(是国家药品标准收载的名称 C(是工商行政管理部门批准的名称 D(须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

E(是省级药品监督管理局批准的名称

11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是 ( ) A.品名 B.产地 C.产品批号 D.有效期限 E.生产日期

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 ( ) A.应由医院自行到药品批发企业提货 B.应由药品批发企业将药品

送至医院 C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

13. 依照《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是 ( )

A(药品剂量与数量用阿拉伯数字书写

B(药品名称可以使甩规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

C(书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”

D(开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

E(处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案

14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 ( ) A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

15. 根据《药品召回管理办法》，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的 ( ) A(使用该药品可能引起暂时的健康危害的 B(使用该药品可能引起可逆的健康危害的 C(使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D(使用该药品可能引起严重健康危害的 E(使用该药品引起不良反应的

16.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是 ( )

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.调配处方时，必须认真负责、计量准确

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查 17.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述错误的有 ( )

A.第一类易制毒化学品的单方制剂不得零售

B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂

D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

E.申请生产第一类中药品类易制毒化学品的由国务院监督管理部门审批

18. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列属于政府定价的药品是 ( ) A(国家基本药物 B(国家储备药品 C(甲类非处方药 D(处方药 E(国家基本医疗保险药品 19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为()

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.单色专有标识

D.绿色专有标识

E.蓝色专有标识 20.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业的销售凭证记录应当( ) A.保存3年或以上 B.保存5年 C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年 E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年 21.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过 ( ) A(10种药品 B(7种药品 C(5种药品 D(3种药品 E(2种药品

22. 药品生产、经营企业、医疗机构不需从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有 ( )

A(甲类非处方药 B(乙类非处方药 C(处方药 D(未实施批准文号管理的中药饮片 E(中药材 23. 非处方药标识在说明书中标注的位置是 ( )