片剂概述、制备与包衣
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4.乳糖
—片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。
5.硫酸钙
—不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力 ，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
6.磷酸氢钙
—无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂 。
7.其他
—氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收 剂吸收挥发油和脂肪油。 —甘露醇用作咀嚼片稀释剂。 —山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。
7.其他——黏合剂
聚维酮 海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁 中药稠膏
㈢崩解剂
崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速 崩解成小粒子的辅料。除口含片、舌下片、长效片 外，一般片剂均需加崩解剂。
1.常用崩解剂 ①干燥淀粉（最传统） 用前100℃干燥1h。 对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微
片剂概述、制备和 包衣
素片 包衣片
碳酸钙 咀嚼片
维生素 C咀嚼片
§1 概述 §2 片剂的辅料 §3 片剂的制备 §4 片剂的包衣 §5 片剂的质量检查、包装与贮藏
中药片剂——中药提取物、中药 提取物加中药细粉或中药细粉与适 宜辅料混匀压制而成的圆片状或异 型片状的制剂，主要供内服使用。
优点：
按制备工艺分为两大类： 1、制粒压片法：湿法制粒压片法、干法制粒压片
法。 2、直接压片法：粉末直接压片法、结晶药物直接
减少冲模磨损，利于出片。
1.疏水性及水不溶性润滑剂
—硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 —滑石粉（填平凹陷处） —氢化植物油
2.水溶性润滑剂
—聚乙二醇 —十二烷基硫酸镁
3.助流剂
—微粉硅胶 —滑石粉
• 1、着色剂：食用色素，使片 剂美观易于识别。
• 2、矫味剂：香精
要制成符合质量要求的片剂，用于压片的颗粒或 粉末必须具备三个条件：良好的流动性、可压性 和润滑性。
1.阴道用片——直接用于阴道内产生局部作用的压制片 。
2.外用溶液片——加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使 成一定浓度的溶液，供外用的片剂。
㈣其他片剂
微囊片——固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的 粉粒，经压制而成的片剂。
• 辅料指生产药品或调配处方时所用的赋 形剂和附加剂。
• 辅料的作用： • 填充、粘合、崩解、润滑 • 辅料的条件： 1、无生理活性。 2、性质稳定，不与主药反应。 3、无毒、无害
①片剂溶出度及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片剂内药物含量差异小； ③质量稳定，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣
加以保护； ④服用、携带、运输和贮藏等较方便； ⑤机械化生产，产量大、成本低。
缺点：
①片剂不具有应急性； ②儿童及昏迷患者不易吞服； ③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
二、片剂的分类与应用
一般多用蒸馏水或去离子水。 对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。
2.乙醇——润湿剂
凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒 ；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料 ；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采 用不同浓度的乙醇作为润湿剂。
3.淀粉浆——最常用黏合剂
使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。
、次数少，作用t长，硫酸沙丁胺醇缓释片
9.控释片：缓慢恒速释放药物。 沙丁胺醇控释片
㈡口腔用片剂
1.口含片——在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作 用的压制片。复方草珊瑚含片
2.舌下片——置于舌下使用的压制片。 3.口腔贴片——贴于口腔黏膜或口腔内患处，
有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。
㈢外用片剂
㈠口服片剂 1.普通压制片（素片）——药物与赋形剂混合，经压
制而成的片剂（未进行包衣）。0.1-0.5g 2.包衣片——片心（压制片）外包有衣膜的片剂。 3.咀嚼片——在口腔内咀嚼后咽下的片剂。（适合小
儿）
素片 包衣片
Hale Waihona Puke Baidu
碳酸钙 咀嚼片
维生素 C咀嚼片
4.泡腾片——含有泡腾剂的片剂。(尤其适合儿童） 5.分散片——遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。 6.缓释片——缓慢非恒速释放药物，使血药浓度平稳
㈠稀释剂（填充剂）与吸收剂
稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含 浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难 者。
吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油 、脂肪油或其他液体而需制片者。
1.淀粉（最常用）
—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糊精
—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。
3.糖粉
—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂 的优良稀释 剂，有矫味、黏合作用。
㈡湿润剂与黏合剂
润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末粘结 成型的作用。
润湿剂——本身无粘性，但能润湿并诱发药粉 粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒 压片。
粘合剂——本身具有粘性，能增加药粉间的粘 合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没
有粘性或粘性不足的药料制粒压片。
1.水——润湿剂
④泡腾崩解剂 ⑤表面活性剂
内加法：崩解速度慢， 溶出速度快；
外加法：崩解速度快， 溶出速度慢
崩解速度： 外加法>内外加法>内加法
溶解速率： 内外加法>内加法>外加法
㈣润滑剂
润滑剂——压片前必须加入的能增加颗（或粉） 粒流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间摩擦力 ，具有润滑作用的物料。
润滑剂按作用可分为 助流剂——减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间摩擦力 抗黏着剂——防止粘冲，并使片剂表面光滑 润滑剂——降低压片和推片时药片与冲模壁之间的摩擦力，
4. 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂
黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的 动物组织类药物。
5. 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂
粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂 。
常用浓度为10%～20%。
6.纤维素衍生物——黏合剂
常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～ 4％。
溶性药物的片剂。
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片
的干燥粘合剂和崩解剂。 用量为1%～6%，一般采用外加法。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC） 具崩解、粘结双重作用。 用量为2%～5%，一般采用外加法。
以上三种崩解剂加入方法 1.内加法 2.外加 3.内外加法
—片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。
5.硫酸钙
—不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力 ，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
6.磷酸氢钙
—无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂 。
7.其他
—氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收 剂吸收挥发油和脂肪油。 —甘露醇用作咀嚼片稀释剂。 —山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。
7.其他——黏合剂
聚维酮 海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁 中药稠膏
㈢崩解剂
崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速 崩解成小粒子的辅料。除口含片、舌下片、长效片 外，一般片剂均需加崩解剂。
1.常用崩解剂 ①干燥淀粉（最传统） 用前100℃干燥1h。 对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微
片剂概述、制备和 包衣
素片 包衣片
碳酸钙 咀嚼片
维生素 C咀嚼片
§1 概述 §2 片剂的辅料 §3 片剂的制备 §4 片剂的包衣 §5 片剂的质量检查、包装与贮藏
中药片剂——中药提取物、中药 提取物加中药细粉或中药细粉与适 宜辅料混匀压制而成的圆片状或异 型片状的制剂，主要供内服使用。
优点：
按制备工艺分为两大类： 1、制粒压片法：湿法制粒压片法、干法制粒压片
法。 2、直接压片法：粉末直接压片法、结晶药物直接
减少冲模磨损，利于出片。
1.疏水性及水不溶性润滑剂
—硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 —滑石粉（填平凹陷处） —氢化植物油
2.水溶性润滑剂
—聚乙二醇 —十二烷基硫酸镁
3.助流剂
—微粉硅胶 —滑石粉
• 1、着色剂：食用色素，使片 剂美观易于识别。
• 2、矫味剂：香精
要制成符合质量要求的片剂，用于压片的颗粒或 粉末必须具备三个条件：良好的流动性、可压性 和润滑性。
1.阴道用片——直接用于阴道内产生局部作用的压制片 。
2.外用溶液片——加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使 成一定浓度的溶液，供外用的片剂。
㈣其他片剂
微囊片——固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的 粉粒，经压制而成的片剂。
• 辅料指生产药品或调配处方时所用的赋 形剂和附加剂。
• 辅料的作用： • 填充、粘合、崩解、润滑 • 辅料的条件： 1、无生理活性。 2、性质稳定，不与主药反应。 3、无毒、无害
①片剂溶出度及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片剂内药物含量差异小； ③质量稳定，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣
加以保护； ④服用、携带、运输和贮藏等较方便； ⑤机械化生产，产量大、成本低。
缺点：
①片剂不具有应急性； ②儿童及昏迷患者不易吞服； ③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
二、片剂的分类与应用
一般多用蒸馏水或去离子水。 对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。
2.乙醇——润湿剂
凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒 ；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料 ；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采 用不同浓度的乙醇作为润湿剂。
3.淀粉浆——最常用黏合剂
使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。
、次数少，作用t长，硫酸沙丁胺醇缓释片
9.控释片：缓慢恒速释放药物。 沙丁胺醇控释片
㈡口腔用片剂
1.口含片——在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作 用的压制片。复方草珊瑚含片
2.舌下片——置于舌下使用的压制片。 3.口腔贴片——贴于口腔黏膜或口腔内患处，
有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂。
㈢外用片剂
㈠口服片剂 1.普通压制片（素片）——药物与赋形剂混合，经压
制而成的片剂（未进行包衣）。0.1-0.5g 2.包衣片——片心（压制片）外包有衣膜的片剂。 3.咀嚼片——在口腔内咀嚼后咽下的片剂。（适合小
儿）
素片 包衣片
Hale Waihona Puke Baidu
碳酸钙 咀嚼片
维生素 C咀嚼片
4.泡腾片——含有泡腾剂的片剂。(尤其适合儿童） 5.分散片——遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。 6.缓释片——缓慢非恒速释放药物，使血药浓度平稳
㈠稀释剂（填充剂）与吸收剂
稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含 浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难 者。
吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油 、脂肪油或其他液体而需制片者。
1.淀粉（最常用）
—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糊精
—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。
3.糖粉
—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂 的优良稀释 剂，有矫味、黏合作用。
㈡湿润剂与黏合剂
润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末粘结 成型的作用。
润湿剂——本身无粘性，但能润湿并诱发药粉 粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒 压片。
粘合剂——本身具有粘性，能增加药粉间的粘 合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没
有粘性或粘性不足的药料制粒压片。
1.水——润湿剂
④泡腾崩解剂 ⑤表面活性剂
内加法：崩解速度慢， 溶出速度快；
外加法：崩解速度快， 溶出速度慢
崩解速度： 外加法>内外加法>内加法
溶解速率： 内外加法>内加法>外加法
㈣润滑剂
润滑剂——压片前必须加入的能增加颗（或粉） 粒流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间摩擦力 ，具有润滑作用的物料。
润滑剂按作用可分为 助流剂——减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间摩擦力 抗黏着剂——防止粘冲，并使片剂表面光滑 润滑剂——降低压片和推片时药片与冲模壁之间的摩擦力，
4. 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂
黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的 动物组织类药物。
5. 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂
粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂 。
常用浓度为10%～20%。
6.纤维素衍生物——黏合剂
常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～ 4％。
溶性药物的片剂。
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片
的干燥粘合剂和崩解剂。 用量为1%～6%，一般采用外加法。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC） 具崩解、粘结双重作用。 用量为2%～5%，一般采用外加法。
以上三种崩解剂加入方法 1.内加法 2.外加 3.内外加法