iso审核需要准备的资料
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)ISO三体系内部审核资料(全套完整版)引言ISO 三体系指的是ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
内部审核是确保这些体系有效运行的重要环节。
本文将提供一套完整的ISO三体系内部审核资料,以帮助组织进行内部审核,发现问题并进行改进。
一、内部审核概述内部审核是一个系统性的过程,旨在评估和验证组织是否符合ISO 三体系的要求,并确定其有效性。
内部审核是通过收集证据、进行分析和提供建议来评估体系是否运行顺畅,并为持续改进提供机会。
二、内部审核计划内部审核计划是整个内部审核过程的蓝图。
每个体系都需要制定相应的内部审核计划,以确保每个要素都得到适当的评估。
以下是一份内部审核计划的示例:1. 审核目标:明确审计的目的和范围。
2. 审核标准:列出适用的ISO标准和相关法规。
3. 审核范围:确定需要审核的过程、部门和文件。
4. 审核计划:明确审核的时间表、地点和参与人员。
5. 资源需求:确定进行内部审核所需的资源,如人力、时间和工具。
6. 风险评估:评估可能的风险和机会,以便确定审核重点。
7. 审核方法:确定使用的审核方法,如文件审核和实地审核。
8. 审核执行:按照内部审核计划执行审核活动。
9. 结果报告:记录审核结果和发现的问题,并制定改进措施。
10. 后续行动:跟踪和监督改进措施的实施情况,并进行验证。
三、内部审核记录内部审核记录是内部审核过程的核心文件。
它们记录了审核的结果、问题和改进机会,以及相关的证据和分析。
以下是一些常见的内部审核记录:1. 审核计划确认:审核团队确认内部审核计划并按计划进行审核。
2. 审核发现记录:记录审核过程中发现的问题和改进机会。
3. 非符合报告:记录审核中发现的不符合要求的问题,并对其进行分类、描述和跟踪。
4. 实施措施报告:记录针对非符合问题所采取的纠正措施和预防措施。
5. 审核总结报告:总结整个内部审核过程,并提出改进建议和持续改进机会。
ISO现场审核资料
ISO现场审核资料清单(只需准备与本组织相关资料即可)
1. 文件:特别是工艺文件、检验规程、产品出厂检验标准及有效(未过期的)版本、企业的法律法规。
2. 管理评审计划和实施记录(评审报告等)。
3. 内审计划和实施记录(内审报告等资料)
4. 合同、订单及其评审记录
5. 设计、开发项目的资料及实验记录等
6. 合格供方名单及采购计划实施情况的证据
7. 生产(服务)过程控制运行实施情况的证据
8. 计量、测量装置及其检定合格证书
9. 原材料、半成品、成品检验记录及型式试验报告
10. 合格品记录及不合格品处理的记录
11. 顾客满意度调查表的证据
12. 数据分析应用情况及记录
13. 管理体系改进的内容及纠正/预防措施实施情况
14. 企业的现在使用的管理手册、程序文件。
ISO各体系认证审核前准备资料
ISO各体系认证审核前准备资料ISO9001:2023质量管理体系一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:25.合同评审记录;(订单评审)26.顾客台账;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台账,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台账(在一些供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台账)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:34.原材料、半成品、成品名细台账;35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制(报废手续);38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台账;41.量具明细台账(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41.设备清单;42.检修计划;43.设备维护保养记录;44.特殊过程设备认可记录;45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台账);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单;ISO14001:2023环境管理体系一、证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复2、排污监测报告(要有资质的)3、“三同时”验收报告(必要时)4、排污许可证5、消防验收报告6、危险废弃物处理合同及转移联单(切不可省,主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等)二、证明体系符合性的文件7、环境因素清单、重大环境因素清单8、目标指标管理方案9、目标指标管理方案监控记录10、适用环境法律法规及其他要求清单(法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规,如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS,还有就要把所有法律法规更新到最新版本,如果当地有相关规定,请收集。
ISO45001外审准备资料
ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门(或EHS部,体系部)1.申请资料确认:公司名称,地址,营业执照、人员数量,当前认证情况、认证范围等2.体系策划:手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构:ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核:内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审:评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标:职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等)8.相关方管理:相关方清单,相关方的需求与期望,需求与期望应对措施9.风险和机遇分析:各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理:知识管理清单11.危险源:各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规:适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告:废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件:三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价:合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理:危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表(MSDs))二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责2.员工管理:员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告:员工体检报告,特殊岗位体检报告(特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告)5.新员工管理:新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理:特殊工种人员情况表,持证上岗证书,如电工证等7.培训:培训需求(各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理:公司厂区平面图(管网图)、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)、生产工艺流程图及说明2.食堂管理:食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理:消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(职业健康、安全等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议),合格供应商名录(劳保用品供应商需要提供三证一标:营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录)七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单,备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电:配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理:能源及资源管理(电、水、纸等),用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理:应急响应与准备,包括预案与实施情况,应急架构与紧急联系人名单。
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
ISO, 企业, 资料, 审核, 监督
1.一年以来体系运行的记录(业务、设计、PMC、采购、品质、采购、工程、生产、仓库、人事行政、管理者考表、文控)等资料;
2.体系文件存在修改版本;
3.一次内部审核和管理评审;
4.第一次现场审核时发现的不符合项关闭情况;(含观察项)。
5.质量目标统计分析报告;
6.质量目标是否更改情况,与质量方针是否保持一致;
7.一年以来产品不合格或顾客投诉纠正预防措施记录;
8.供应商选择、评价记录;
9.设备运行、维修记录、校准记录、合格标识;
10.人员培训、考核记录;
11.新客户的产品设计、打样、评审确认、验证等资料;
12.新合同的评审资料;
13.顾客满意度调查统计分析结果;
14.仓库进、销、存记录;
15.体系文件保持完整性情况;
以上资料都是监督审核必须准备的资料,主要还要看审核老师发出的监督审核计划上面的审核部门是那些?一般性年度监督审核都是抽样几个部门进行审核的。
ISO三体系审核要点
监审应准备的资料:
应准备两套资料,一套是在建工程,一套是已完(竣工)工程资料
在建项目应准备如下资料:
一、应准备的文件:《招/投标文件》、《中标通知书》、《合同》、《施工组织设计(方案)》《施工组织设计(方案)的报审表》、《施工组织设计(方案)批复表》、《现场组织机构及主要人员报审表》、《施工设备进场报检单》、、《开工令》、《施工图纸签发表》、《工程项目划分确认书》、《施工现场临时用电方案》等。
【上述文件都需要监理单位批准,如没有监理单位应由甲方(建设单位或总包单位批准)】
二、应准备的记录:
1、进场设备材料检验记录:如厂家出具的质量检测合格报告及合格证;
2、施工记录:如施工日志、施工进度计划、施工进度完成情况统计记录、派工单、自或互检记录、施工变更/洽商记录、特殊过程确认记录、工程部对项目部的质量检查/管理活动记录等;
4、施工验收记录:如:中间验收记录(检验批、分项、分部)等.
已完工程应准备的资料:
竣工验收资料、合同、施工组织设计。
人员资质要求:
1、施工员、质检员、安全员、资料员、材料员等应持证上岗,
2、特种人员证件:如:电工证、焊工证等;
3、项目经理安全B证、安全员安全C证
4、相关技术人员的中或高级职称证、工程技术人员消防专业考试合格的证件
人员体检报告:
至少提供3名人员体检报告
最近三个参保记录:
打印员工最近3个月参保记录。
iso9001质量管理体系认证所需资料
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告,以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况,包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。
三体系内部审核资料
上海***机械有限公司内审资料ISO9001、ISO14001、ISO45001 2020年4月17~18日编号:FM-GM-24内部审核计划及日程安排一.目的检查公司管理体系是否满足ISO9001:2015 、ISO14001:2015、ISO45001:2018标准要求,体系文件是否符合要求,运行是否基本适宜、有效,是否保持持续改进的机制。
二.依据1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》;2.质量、环境职业健康安全方针、目标;3.《质量、环境和职业健康安全管理手册》《质量、环境和职业健康安全程序文件》;4.作业性文件;5.有关的法律和法规。
三.审核范围QMS:一般零部件的加工。
EMS/OHSAS:一般零部件的加工所涉及的环境和职业健康安全管理活动。
五.公司管理体系内部审核日程:内部审核现场审核首次会议签到表编号:FM-GM-27内部审核首次会议记录QR-9.2-04会议主持:李松会议参加人员:1.审核组全体成员:2.部门负责人:见签到表;会议内容:1.审核组成员介绍2.介绍审核性质:内部审核;审核目的:验证按ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018标准要求建立的管理体系,体系文件是否符合要求,运行是否基本适宜、有效,以达到持续改进的目的。
审核范围:QMS:压辊的设计和加工EMS/OHSAS:压辊的设计和加工及其场所所涉及的环境、职业健康安全管理相关活动审核依据:1.1SO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》2.质量、环境及职业健康安全方针、目标3.《管理手册》《程序文件》4.管理制度及作业性文件5.适用的法律法规和其他要求6. 顾客对产品要求等。
ISO OHSAS 认证审核需准备的资料清单
应急演练记录表(灭火、逃生、化学品防泄漏)
1次/年
应急响应与准备
有关应急预案(火灾、泄漏、中毒事故等) 紧急情况联络表 紧急情况清单/汇总
应急小组组长成员任命书
1次/年 有变更时 1次/年
有变更时
资源用量监测
防火安全检查记录表/节假日通用安全防火点检表 消防设施检查记录 车间逃生平面图
1次/3个月
固体废弃物管理
废弃物称量表(危险废弃物清单/可回收废弃物处理登记表/危 险固废回收处理登记表/固废弃物处置统计表) 固体废弃物分类基准 危废物回收合同 危废物转移联单(5联单) 危险源清单、重大危险源(风险)清单
回收时统计
有变更时 1次/年 1次/年 1次/年
危险源管理
危险源和危害发生的方面:物的不安全因素、人的不安全行为 、管理的原因、环境原因
安全装备部
各部门
安全装备部 采购部/计划物控 部采购部/计划物控 部 各部门
各部门
安全装备部 安全装备部 安全装备部
安全装备部 物流采购部 各部门 各部门
各部门
各部门 采购部/安全装备 部 管理代表 事业部 事业部 管理代表 安全装备部
安全装备部
管理代表 安全装备部 安全装备部
各部门
各部门 安全装备部/质保 部 物流采购部 物流采购部/总经 办 安全装备部
1次/年
合规性评价
职业病情况,员工体检情况 事故处理情况(四不放过原则) 合规性评价
1次/年 1次/年 有变更时
合规性评价 危险化学品油类管理
合规性评价报告 危险化学品一览表 危险化学品登录联络书 危险化学品废止联络书
危险化学品物质安全特性情况表
三体系审核时需要准备哪些材料(二)2024
三体系审核时需要准备哪些材料(二)引言:三体系审核是指企业按照国际标准组织(ISO)的要求,通过对质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)和职业健康安全管理体系(ISO 45001)的审核,获得认证的过程。
在进行三体系审核之前,企业需要准备一系列的材料,以确保审核能够顺利进行。
本文将详细介绍三体系审核时需要准备的材料。
正文:首先,企业需要准备与质量管理体系相关的材料:1. 质量手册:该手册应包括企业的质量方针、组织结构、工作流程以及关键质量控制点等内容。
2. 过程手册:包括企业内各个业务过程的操作流程、职责划分、输入输出和绩效指标等信息。
3. 工作指导书:详细描述了员工在具体工作中应如何操作、使用工具、检查产品和记录数据等。
4. 记录和报告:包括产品检验记录、内部审核记录、非合格品处理记录等质量相关数据和报告。
其次,企业还需准备与环境管理体系相关的材料:1. 环境管理手册:该手册应包括企业的环境政策、目标、组织结构、职责分工和环境控制措施等。
2. 法律法规和标准:收集和整理与企业运营活动相关的环境法律法规和国际标准,并保持更新。
3. 环境风险评估报告:对企业运营活动可能产生的环境影响进行全面评估,并提出相应的预防控制措施。
4. 环境管理程序:包括环境监测、废物处理和资源利用等各个环节的操作程序和相关记录。
最后,企业还需要准备与职业健康安全管理体系相关的材料:1. 安全管理手册:该手册应包括企业的职业健康安全政策、目标、组织结构和职责分工等内容。
2. 事故预防控制措施:针对可能发生的事故进行分析和预防,并制定相应的安全操作规程和应急预案。
3. 职业健康安全培训记录:记录企业对员工进行的职业健康安全培训内容、时间和培训人员等信息。
4. 安全检查和事故处理记录:包括定期的安全检查记录和对发生的职业健康安全事故进行的处理和整改措施。
总结:通过准备好以上的材料,企业可以更好地满足三体系审核的要求,提高审核的效率和成功率。
ISO22000审核准备资料 - 设备部
ISO22000审核准备资料- 设备部
一、报告证书类:
1、叉车定期检验报告(3台)
2、锅炉内部、外部检验报告
3、特种设备使用登记证、检验证书
4、叉车工证及设备人员作业证(电工、焊工、制冷工、锅炉工)
二、记录类
1、液氨泄露模拟演练每年2次(可参考模板),需要有照片,有参加的员工名单。
2、设备维修维护计划(周计划、月计划及年计划)(可参考模板)
3、设备维修维护计划检查记录(每周、每月及每年)
4、设备维修维护记录
5、食品级润滑油使用记录
6、过滤网清洗消毒记录
7、公司建筑物检查记录
三、现场注意问题
1、注意各维修车间的物品归类摆放,摆放整齐;
2、食品级润滑油及专用油枪与非食品级润滑油、油枪分开贮存,食品级润滑油上需做“食品级”标识,食品级
3、润滑油专用油枪上需标识“食品级润滑油专用”标识;
4、易燃易爆物品的存放应做标识、并远离作业区;
5、车间内部破损的墙壁需修补、破损的门(如预冷池门口);
6、车间各处线路的整理(如物料室插排的固定、后区封口机处电线落地);
7、副产间通风口处下落铁锈。
检查其他车间的通风口处是否也存在同样的问题。
8、请检查各区域做的防护是否有胶带脱落的现象。
9、报废的设备需悬挂报废牌。
ISO14001管理评审需准备资料
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录;
可能影响环境管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求;
员工的建议和资源需求;
外部建议和资源需求;
改进的建议
文件的改进
架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
ISO14001管理评审需准备资料
议题
报告人
记录及决议
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
环境方针
对方针评价资料(包含内外部对其建议)
环境目标完成情况
环境目标统计资料(公司总目标、各部门目标、统计汇总、原始数据)
目标分析资料(总体分析、未达成分析)
改进资料(需要调整数据及原因、未达成的纠正措施)
环境ห้องสมุดไป่ตู้案
环境方案统计资料(执行进度情况/执行效果)
环境方案调整情况;
环境方案调整(包括新的环境方案);
环境的绩效
环境因数识别及控制情况;
环境表彰资料;
环境监测报告;(废水/废气/噪音等);
废弃物处理资料;(含处理厂家资格)
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况
ISO9001IATF16949各部门必备 审核资料清单
ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;★ 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;★ 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审:评审计划、评审报告等;★ 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;★ 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;★ 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001外部审核需准备资料
ISO9001外部审核需准备资料1.市场部:①客户满意度调查;②客户投诉/退货;③合同评审;④客户需求跟工厂互动相关资料。
2.生产部/钻孔部:①在线生产记录要完整(包括版本号记录)该签名的签名;②要按照作业指导书要 求进行作业;③点检/保养记录要及时;④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施(纠正预防措施记录要有)。
3.计划部:①计划排产相关资料准备;②排产变更跟工厂的互动相关资料;③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。
4.品质/工艺部:①在线仪器校正情况检查;②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施;③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订;④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名;⑤实验室要按照作业指导书进行作业,实验记录要完整;⑥IQC来料检验记录, IQC要有待检区及NG放置区;⑦IQC合格标签字迹要清晰,来料检验后及时贴IQC标签;⑧来料NG要有供应商改善报告(8D)5.工程部:①工程部ECN变更记录要准备好;②客户要求资料及转化为工厂相关资料(如MI、CAM);③工具制作记录。
6.设备部:①在线设备保养标签检查确认,有过期的立即更换;②在线设备点检表确认;③年度设备保 养计划;④日常保养/维修记录。
7.人力资源行政部:①年度培训计划;②年度培训记录;③新员工/员工培训记录;④特殊岗位人员证 书记录;⑤员工满意度调查记录。
8.资讯部:①ERP系统维护相关记录资料;②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。
9.采购部:①年度供应商稽核计划/记录;②合格供应商一览表。
10.仓库:①板材仓划分出待检区及NG放置区;②入库清单、出货记录;③温湿度记录表及时记录;④发料卡要记录完整;⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。
ISO9001审核资料准备清单-0707
1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性 校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制 仓库管理
监视与测量控制程序 纠正和预防措施控制程序 监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序 持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理 经理 经理 经理
经理 文控 副经理 经理
2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分(如原材料放置区、半成品周转区、可疑品 区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等)
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门 品保中心 人资中心 品质部
工程部
生产部 品质部 品保中心 人资中心 品保中心 品质部 总经办 (业务) 技术部
ISO27001审核准备材料
27001 审核准备事项审核分为认证、监督、再认证三种类型,每次现场审核前需对体系文件进行准备A1. 体系材料●资质文件:营业执照、体系范围相关资质证照●体系文件(1-3级文件):手册、适用性声明、程序文件、管理规定●逐年更新文件:资产和风险评估、内审、管评、培训、业务连续性●法律法规清单●公司平面图(标注安全区域、门禁、摄像头、部门分部)●网络拓扑图逐年更新文件需每年根据实际情况更新,不要仅修改日期。
A2. 现场审核材料(以下材料现场审核时提供)1.负责市场的部门●近年度已经结案的合同(覆盖认证范围)●验收报告(上述合同对应并有客户签字或盖章)2.综合、行政、人事管理部门●供应商合同(不少于 3份)●网络开通协议、软件的购买协议(OA系统、监控系统、门禁系统、金蝶财务软件)●每个部门在职员工人事档案各 2份+近期入离职员工人事档案(如果有)。
提供内容包含:人事合同、保密协议、考核、培训、学历证照、离职手续。
资产与设备领用归还记录(如公章、证书、电脑、办公用具、其他信息设备等)3.开发、设计、运行、维护部门(如果有)●设计开发相关的资料(项目立项、设计、开发、测试等文档)。
4.运行、维护部门(如果有)●网络设备检查记录●机房出入登记记录●软件安装检查记录●移动装备(电脑、U盘、硬盘、档案)的借阅、回收、处置记录5.各职能部门都要准备的记录(如果有)●数据备份记录、数据备份有效性检查记录、重要信息备份周期检查记录(每月一次,做最近几个月的);●电脑设备的检查记录。
6.现场审核●审核组到场后开首次会议,请各职能部门负责人参加●审核时需要贵司准备好公章、办公场地、网络设施、打印设备手册、适用性声明、资产和风险评估(一般包含:信息资产清单、重要信息资产清单、风险评估、风险处置、风险报告、残余风险评估报告)、法律法规清单、营业执照、体系范围相关资质证照、验收报告复印件、公司平面图、网络拓扑图需要多打印一份。
ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料
ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料ISO职业健康与安全管理体系认证审核所需准备的详细资料如下:1.企业营业执照2.组织机构代码证3.安全生产许可证4.生产工艺流程图及说明5.公司简介及体系认证范围说明6.职业健康安全管理体系组织架构图7.职业健康安全管理体系管理者代表任命书8.公司员工参与职业健康安全管理情况9.员工代表任命书和选举产生记录10.公司厂区平面图(管网图)11.公司电路线路平面图12.公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点13.公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)14.职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)15.职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况16.消防验收报告17.安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)18.公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)19.内/外信息反馈资料(和供应商及客户)20.内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)21.OHSAS职业健康安全意识培训22.职业健康和安全基本知识23.火灾等应急预案演练(应急准备和响应)24.三级安全教育的资料25.特殊岗位(职业病岗位)人员清单26.特殊工种的培训情况27.现场5S管理与安全生产管理28.危险化学品安全管理(使用、防护管理)29.现场安全标识知识培训30.劳保用品(PPE)的使用知识培训31.法律法规与其它要求的知识培训32.危险源识别、风险评价的人员培训33.职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)34.主要危险源分布及风险控制要求35.适用的健康安全法律法规及其它要求清单36.适用的健康安全法规条款摘要37.合规性评价计划38.合规性评价报告39.部门危险源识别与评价表40.危险源汇总清单41.重大危险源清单42.重大危险源控制措施43.事件处理情况(四不放过原则)44.相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)45.相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料46.相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)47.危险化学品清单48.危险化学品现场安全标签49.化学品泄漏应急设施以上是ISO职业健康与安全管理体系认证审核所需的详细资料清单。
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料
ISO9001质量管理体系内部审核参考资料在ISO9001质量管理体系中,内部审核是一个非常重要的环节。
通过内部审核,可以帮助组织发现和解决问题,并提升管理体系的有效性和效率。
本文将提供一些参考资料,帮助进行ISO9001质量管理体系内部审核。
一、内部审核概述ISO9001质量管理体系的内部审核是一个系统性的评估过程,旨在确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求。
内部审核通常由组织内部的审核员或审核团队完成,他们必须熟悉ISO9001的要求及其实施细节。
二、内部审核准备工作在进行内部审核之前,一些准备工作是必要的。
首先,确定内部审核的范围和目标,明确要审核的过程和部门。
其次,编制内部审核计划,确定审核的时间、地点和参与人员。
还需要编制审核检查表,用于记录审核结果并评估符合性。
三、内部审核的步骤1. 审核准备阶段:在进行内部审核之前,审核员需要参考ISO9001的要求,对照质量管理体系的文件和记录,准备审核所需的资料和工具。
2. 审核执行阶段:审核员按照内部审核计划进行实地审核,与相关人员面谈,观察操作过程,并进行记录和取证。
在此过程中,应保持客观、公正的态度,提出问题和发现,并记录需要改进的地方。
3. 审核报告阶段:审核员根据审核结果和发现,撰写内部审核报告。
报告应包括审核的范围、过程遵循的标准、审核结果和发现的问题,以及建议的改进措施。
4. 审核后续阶段:审核报告应提交给相关管理人员,以便他们采取适当的措施解决问题并改进管理体系。
在一段时间后,需要进行跟踪评审,核查改进措施的有效性。
四、内部审核的注意事项1. 保持独立性和客观性:内部审核员应独立于被审核的部门或过程,确保审核结果的客观性和权威性。
2. 注意交流和沟通:与被审核人员进行有效的沟通和交流,听取他们的意见和建议,帮助他们理解审核的目的和重要性。
3. 注重问题识别和连续改进:内部审核不仅要发现问题和不符合要求的地方,还要提出改进建议,促进组织的连续改进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件,若文件无变化或新增,则用去年的即可。
若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单
若记录无变化或新增,则有去年的即可。
若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐(合同登记表)
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。
12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录(工艺过程控制记录)
15、顾客财产登记表(客户来样登记)
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料(整套)
22、管理评审资料(整套)。