关于某xxx公司管理系统高质量管理系统体系改进计划清单方案设计

XXX菌物科技股份公司质量管理体系改进计

划方案

一、指导思想

为进一步落实ISO9001-2008和ISO22000-2005管理体系，严格执行其相对应的条款，根据公司实际情况，建立和完善公司质量与食品安全管理机制，增加全员有效控制潜在风险因素的能力，从而全面提升公司经营管理体系的整体建设。

二、目前质量管理体系现状

近期，公司部组织各条线管理体系检查和外部认证机构对公司质量管理体系（包括ISO22000）进行复审，反映出目前公司质量管理体系存在比较严重问题的基本情况。无论是公司部检查，还是机构复审，可以将问题归类为以下几个方面：

1、质量管理意识淡薄。在检查和复审过程中，在公司各级员工中，普遍不知道公司的质量方针和质量目标，尤其是中高层管理人员对于其所担负的质量管理职责不清楚，各条线对于如何运用和执行质量管理体系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此类现象需要引起公司高度重视。

2、质量管理组织机构僵化。目前公司成文的质量管理机构尚是2011年构建，没有及时随着公司经营管理机构的调整进行优化，存在严重职责分工缺失的问题，单纯地认为质量管理体系就是品保部部

门的责任，没有放在公司运营管理层面进行考虑设置，尤其是管理中心的企管职能没有强化其核心作用。

3、质量管理体系的了解和掌握存在严重缺陷。通过部检查和机构复审，公司大多数人员不熟悉质量管理体系的基本知识，缺少专业知识的管理人员，同时，存在对质量管理体系和整个公司的经营管理体系关系的认识不清问题，甚至，在公司高层管理人员存在以质量管理体系覆盖整个公司经营管理的误区。

4、质量管理体系文件滞后。无论是质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单，都或多或少存在形式与容不一致的问题，形式主义严重，基本上是拿来主义，基本上没有结合公司实际情况考虑文件的有效性和符合性；在文件的管理上，更是如此，无论是文件的发放、修正、存档等，除了技术研发、品保部和生产中心做到部分要求，公司其它部门基本没有相应的程序文件和作业指导书，只是几个记录表单而已。

5、质量管理执行监管严重缺失。在机构复审时所反映出来的41个问题，除了体系本身的问题外，如产品的检验标准不明确等，更为关键的是公司对质量管理体系执行是盲目和被动的，缺少应有的质量全面主动的检查活动机制，尤其缺少对一线的质量体系实际情况的经常性检查，没有在公司层面设置质量管理体系策划与控制管理安排；同时，对于日常工作中所暴露出来的问题，没有采取有效的分析和纠正预防措施，以致问题重复出现。

三、质量管理体系改进的总体思路

针对公司质量管理体系目前现状，其根本原因就是需要建立和完善长效的管控机制，逐步减少人为方式的管理方法。具体思路如下：

1、加强质量管理体系培训。主要包括基础知识培训和专业结构知识的普及培训。

基础培训以ISO9001基础术语和ISO22000相关解释部分为重点，主要包括质量管理体系八大管理原则、PDCA基本原理、相关质量管理术语解释、食品安全相关解释以及体系之间相互关系等，要求公司所有管理及业务人员应了解、熟悉培训容，中高层管理应熟练掌握并运用在实际工作中。

专业培训以ISO9001和ISO22000要求部分为重点，主要包括质量管理体系和食品安全体系所涉及的相关的控制程序和作业指导书，要求公司相对应的条线和职能部门管理人员（中高层管理人员）应熟悉并掌握管理程序和控制方法，并能够制作，要求公司所有管理和业务人员应熟练掌握其相对应的执行表单，并能运用在实际工作中。

2、完善质量管理组织机构。应根据公司目前及后期经营方向需求所确定的经营组织机制，按照ISO90001和ISO22000体系要求的管理功能进行分解至公司经营机制上，明确条线及部门的质量管理职能，从而形成公司质量管理组织机构。公司经营管理机构设置合理化是质量管理体系管理机制有效运行的基础，重点考虑条线及部门职能

围及要求和相互衔接，减少错位和漏洞；在设置时，应考虑主导部门和协助部门的关系，质量管理体系是公司企业管理的重要部分，而不能简单或独立对待。

3、建立和完善质量管理流程。这是质量管理机制的重要组成部分，应严格按照ISO9001和ISO22000体系的要求，应在公司运营机制的基础上，并结合公司实际情况进行设置管理和控制流程和程序，相对应的条线及职能部门应主导设置，中高层管理人员应掌握控制程序的容、围、流程和控制方法等。

4、修正与完善公司质量管理文件体系。明确文件的有效性和严肃性，按照质量手册、程序文件、作业指导书和执行表单等，将质量控制流程和执行方法形成受控文件夹，公司管理中心应严格按照文件控制程序和记录控制程序进行管理，并定期进行检查文件的有效性和符合性。需要注意的是质量管理体系文件与公司综合管理制度文件及业务管理文件的关联性。

5、建立和完善质量管理体系执行管控机制。按照体系的审和管理评审的要求，采取文件核实、现场检查和相关人员询问等方式，定期组织、活动、检查与纠正改进，各条线及职能部门应经常性自查体系所涉及的容，同时公司层面应定期组织质量专题分析与持续改进活动。

四、质量管理体系改进方式

1、全面分析的方式。全面分析公司质量管理体系，重点是依据质量管理体系（ISO9001和ISO22000），并结合公司经营管理程序进行分析，主要分析公司现有体系的符合性和有效性，对于近期公司监查和机构复审所发现的问题，主要表现在管控流程缺失、控制标准模糊、控制方法不详、缺少数据记录与分析、缺少日常监管方式与手段等问题，以至造成实际运用过程中，基本上处于人为处理方式。对此，可以采取综合起因分析和结果导向分析相结合的方式，追溯至流程、标准和人员技能三个方面，从而有效进行解决，并持续改进。

2、全员参与的方式。无论是学习培训，还是涉及流程及程序设置时，各级管理人员应参与，尤其公司各条线及部门都需要参与，而不能仅是品保部门之责，同时，应区分各级职责围部分对应的职能要求；中高层管理人员重点在于体系计划流程和管控措施方面的参与，其它人员重点在于体系执行层面的参与；质量方针、质量目标和食品安全要求应覆盖公司各个层面，公司所有人员应熟悉掌握，从而全面持续增强质量管理意识，并严格落实到工作中。

3、逐步推进的方式。根据目前公司质量管理体系现状，制订推进计划，需要采取逐步推进的方式，对现有质量管理流程和控制方式，首先是进行建立和完善，加强对体系流程的优化，明确关键受控节点；其次是加强培训，无论质量手册的相关容，还是程序文件及控制方式，都应有管控方法，需要加强培训；第三是注重实际运用的培训和管控的有效结合，特别在执行层面，确保一致性。