临床证据的资源及评价精品PPT课件
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(医学课件)循证医学证据的评价
现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、 公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或 手工检索的方法，获取所需证据。
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
5Hale Waihona Puke 三、证据的分类（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
研究对象的因素： 纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素；
研究方法的因素： 测量指标选择、指标的敏感性和特异性，有无测量偏倚；
研究结果的因素： 基线状况与可比性，统计分析方法是否正确，结果解释是
否合理等
15
2. 影响证据临床重要性的因素
效应指标的数值大小：如相对危险度、特异危险度等 可信区间范围：95%可信区间 检验效能：检验power
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
这类证据数量庞大，更新速度快。
6
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
《循证医学》
循证医学证据的评价 （The evaluation of evidencebased medicine evidences）
1
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
5Hale Waihona Puke 三、证据的分类（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
研究对象的因素： 纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素；
研究方法的因素： 测量指标选择、指标的敏感性和特异性，有无测量偏倚；
研究结果的因素： 基线状况与可比性，统计分析方法是否正确，结果解释是
否合理等
15
2. 影响证据临床重要性的因素
效应指标的数值大小：如相对危险度、特异危险度等 可信区间范围：95%可信区间 检验效能：检验power
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
这类证据数量庞大，更新速度快。
6
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
《循证医学》
循证医学证据的评价 （The evaluation of evidencebased medicine evidences）
1
循证医学证据的评价PPT课件
同质RCTs的系统评价 单个RCT（可信区间窄） 全或无（传统治疗全部无效）
同质队列研究的系统评价 单个的队列研究（包括低质量的RCT，如随访率<80%） 结局性研究 同质病例-对照研究的系统评价 单个病例-对照研究
病例系列报告（包括低质量队列研究及病例-对照研究）
基于经验未经严格论证的专家意见
第10页/共45页
这类证据数量庞大，更新速度快。
第5页/共45页
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
第2页/共45页
一、概述
➢ 证据是循证医学的基础与核心 ➢ 证据质量决定循证医学决策的正确性和科学性 ➢ 证据应具有真实性、临床重要性、适用性
第3页/共45页
二、证据来源
1.来自目前已有的证据资源库
现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、 公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或 手工检索的方法，获取所需证据。
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
第4页/共45页
三、证据的分类
（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
同质队列研究的系统评价 单个的队列研究（包括低质量的RCT，如随访率<80%） 结局性研究 同质病例-对照研究的系统评价 单个病例-对照研究
病例系列报告（包括低质量队列研究及病例-对照研究）
基于经验未经严格论证的专家意见
第10页/共45页
这类证据数量庞大，更新速度快。
第5页/共45页
三、证据的分类
2. 二次研究证据（secondary research evidence） 是指 通过全面收集某一问题的所有原始研究证据文献，应用 系统评价、Meta分析等方法进行严格评价、分析处理、 综合评估后形成的证据。 这类证据是对多个原始研究证据再加工后得到的更 高层次证据，因此，更新速度较原始研究慢，数量也少 于原始研究。
第2页/共45页
一、概述
➢ 证据是循证医学的基础与核心 ➢ 证据质量决定循证医学决策的正确性和科学性 ➢ 证据应具有真实性、临床重要性、适用性
第3页/共45页
二、证据来源
1.来自目前已有的证据资源库
现有证据资源库包括各种电子数据库、出版的书籍、 公开发表的期刊、网站、会议文献等，可以通过计算机或 手工检索的方法，获取所需证据。
2.生产和创造证据
医学决策者可以根据临床实践工作中发现的问题，开展 原始研究或二次研究来生产和创造证据。
第4页/共45页
三、证据的分类
（一）按照产生证据的研究方法分类 1. 原始研究证据（primary research evidence） 是指以
临床病人或社区居民为研究对象，开展的临床诊断、治 疗、预防和干预等的随机对照试验、队列研究或病例对 照研究等，获取原始资料，并进行分析、总结后，获得 的研究证据。
证据质量评价课件-PPT
（2）这篇文章的研究场所是否与你的医院
相似，以便结果真实时可应用于你的患者?
这个问题可以通过阅读作者单位或研究场
所确定。
【差异性】
疾病难易程度；医生技术水平；医疗设备
条件；医保报销条件
（3）该研究是否由某个组织所倡议，导致其研
究设计或结果可能受到影响?
【核心问题】利益冲突带来偏倚
【注意事项】
病人拒绝接受某些检查，特别是创伤性检查
该诊断试验在你所在医院是否可行、准确、精确且患者能支付费用？
病人拒绝接受某些检查，特别是创伤性检查
同行评审仍被公认为提高医学文献报告质量的重要方法。
内部真实性是评价研究证据的核心，研究证据根基。
【概念】
证据的内部真实性(internalvalidity)指该证据本身的
资源合理配置、高效使用的深刻反思。
1979年，加拿大定期体检特别工作组（Canadian Task Force
on the Periodic Health Examination ,CTFPHE）首次对研究
证据进行分级并给出推荐意见。
此后多个机构和组织分别对证据质量和推荐强度进行了规范，但方
法各异，标准不一，甚至彼此矛盾。
第三步预后研究证据的评价
研究结果是否符合病因的条件？
研究的两组间除暴露因素/干预措施不同，其他重要特征的组间是否可比？
干预措施 肺通气/灌注扫描
①若一篇文章涉及的问题临床很少见，或涉及的治疗或诊断方法在你的医院根本没有开展。
患者及问题 腹部手术后10天出现呼吸困难和 胸部不适的老年患者
指在试验某一时间点上，需要测定患者结果时，却不能找到该患者
Ia
前瞻性队列研究
评价临床研究证据 ppt课件
加强与国际同行合作，共同开展大规模、多中心临床研究，提高研究证据的全球影响力 。
建立全球临床研究证据共享平台
通过建立全球临床研究证据共享平台，促进国际间研究成果的交流与合作，推动全球临 床医学的进步和发展。
THANKS
THANK YOU FOR YOUR WATCHING
评价临床研究证据 ppt课件
汇报人：可编辑 2024-01-10
目录 CONTENTS
• 引言 • 临床研究证据的类型 • 临床研究证据的评价方法 • 临床研究证据的应用和限制 • 临床研究证据评价的挑战和未来发展方向
01
引言
目的和背景
了解临床研究证据的 来源和类型
提高临床医生对临床 研究证据的认知和应 用能力
建立严格的伦理审查机制
确保研究方案符合伦理原则，保护受 试者的权益和安全。
公开研究数据和结果
强化研究的透明度要求
制定相关政策，要求研究者在申请资 助、发表论文等方面提供必要的信息 和数据。
鼓励研究者公开研究数据和结果，接 受同行评议和监督。
挑战：如何处理研究结果的偏倚和不确定性？
严格遵守随机对照试验原则
02
临床研究证据的类型
观察性研究
观察性研究是通过观察和记录研究对象的行为、状况和结果，从而推断出因果关系的一种研 究方法。
观察性研究可以分为横断面研究和纵向研究两种类型。横断面研究是在某一特定时间点对一 组人群进行调查，以评估其患病率或分布情况；纵向研究则是在一段时间内多次观察和记录 研究对象的情况，以评估其变化趋势和影响因素。
临床研究证据的局限性
临床研究证据并非完美无缺，其 存在一定的局限性。
临床研究证据可能受到样本量、 研究方法、数据解读等多种因素 的影响，导致结果存在偏差或不
建立全球临床研究证据共享平台
通过建立全球临床研究证据共享平台，促进国际间研究成果的交流与合作，推动全球临 床医学的进步和发展。
THANKS
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评价临床研究证据 ppt课件
汇报人：可编辑 2024-01-10
目录 CONTENTS
• 引言 • 临床研究证据的类型 • 临床研究证据的评价方法 • 临床研究证据的应用和限制 • 临床研究证据评价的挑战和未来发展方向
01
引言
目的和背景
了解临床研究证据的 来源和类型
提高临床医生对临床 研究证据的认知和应 用能力
建立严格的伦理审查机制
确保研究方案符合伦理原则，保护受 试者的权益和安全。
公开研究数据和结果
强化研究的透明度要求
制定相关政策，要求研究者在申请资 助、发表论文等方面提供必要的信息 和数据。
鼓励研究者公开研究数据和结果，接 受同行评议和监督。
挑战：如何处理研究结果的偏倚和不确定性？
严格遵守随机对照试验原则
02
临床研究证据的类型
观察性研究
观察性研究是通过观察和记录研究对象的行为、状况和结果，从而推断出因果关系的一种研 究方法。
观察性研究可以分为横断面研究和纵向研究两种类型。横断面研究是在某一特定时间点对一 组人群进行调查，以评估其患病率或分布情况；纵向研究则是在一段时间内多次观察和记录 研究对象的情况，以评估其变化趋势和影响因素。
临床研究证据的局限性
临床研究证据并非完美无缺，其 存在一定的局限性。
临床研究证据可能受到样本量、 研究方法、数据解读等多种因素 的影响，导致结果存在偏差或不
检验项目临床应用证据评价与实验室认可讲义PPT课件
评估实验诊断性能的指标有
敏感度 特异度 阳性预测值 阴性预测值 诊断指数
诊断效率 阳性似然比 阴性似然比 验前比 验后比
Hale Waihona Puke 性预测值和阴性预测值➢ 阳性预测值：阳性结果中真阳性的百分比 ➢ 阴性预测值：阴性结果中真阴性的百分比
举例： 某一地区某病的患病率为10％，某诊断性试验敏
感度为90％、特异度为80％，这时阳性预测值及预测 值见表2。如扩大检测范围，患病率为1％，仍使用上 述试验，则阳性预测值及阴性预测值发生了变化，见 表3
表 2 患病率10％时的阳性、阴性预测值
诊断性 试验
阳性 阴性 合计
临床诊断
有病 无病
90
180
10
720
100 900
合计
270 730 1000
阳性预测值＝90/270=33.3% 阴性预测值＝720/730=98.6%
➢ 阳性预测值、阴性预测值与敏感度、特 异度及患病率的关系
阳性预测值 ＝ 患——病—率—×—敏感—度—患＋病—（率—1×－—敏患感病—度率—）—×—（1—－—特异—度）×100％
• 诊断性试验的正常参考范围最好 采用接受器工作特征曲线（ROC曲线）来 确定。
临床应用意义的评价
➢ 进行SEN、SPE及LR+的计算或提供数据 ➢ 进行分层似然比的计算
• 分层分析
表1
测定值
患者阳性累计人数
mmol/L
≤26 51 77 103 129 155
＞155 合计
及真阳性率（％）
5（18.5） 14（51.9） 22（81.5） 27（100） 27（100） 27（100） 27（100） 27（100）
实验室认可
敏感度 特异度 阳性预测值 阴性预测值 诊断指数
诊断效率 阳性似然比 阴性似然比 验前比 验后比
Hale Waihona Puke 性预测值和阴性预测值➢ 阳性预测值：阳性结果中真阳性的百分比 ➢ 阴性预测值：阴性结果中真阴性的百分比
举例： 某一地区某病的患病率为10％，某诊断性试验敏
感度为90％、特异度为80％，这时阳性预测值及预测 值见表2。如扩大检测范围，患病率为1％，仍使用上 述试验，则阳性预测值及阴性预测值发生了变化，见 表3
表 2 患病率10％时的阳性、阴性预测值
诊断性 试验
阳性 阴性 合计
临床诊断
有病 无病
90
180
10
720
100 900
合计
270 730 1000
阳性预测值＝90/270=33.3% 阴性预测值＝720/730=98.6%
➢ 阳性预测值、阴性预测值与敏感度、特 异度及患病率的关系
阳性预测值 ＝ 患——病—率—×—敏感—度—患＋病—（率—1×－—敏患感病—度率—）—×—（1—－—特异—度）×100％
• 诊断性试验的正常参考范围最好 采用接受器工作特征曲线（ROC曲线）来 确定。
临床应用意义的评价
➢ 进行SEN、SPE及LR+的计算或提供数据 ➢ 进行分层似然比的计算
• 分层分析
表1
测定值
患者阳性累计人数
mmol/L
≤26 51 77 103 129 155
＞155 合计
及真阳性率（％）
5（18.5） 14（51.9） 22（81.5） 27（100） 27（100） 27（100） 27（100） 27（100）
实验室认可
治疗性证据的分析与评价ppt
临床治愈率
通过治疗，患者症状完全消失 ，恢复正常生活，且无复发。
总有效率
根据治疗前后病情改善程度来评 价，如病情稳定、好转或恶化等 。
缓解率
以肿瘤为例，治疗前肿瘤体积较大 ，治疗后体积明显缩小，达到预期 效果。
治疗方法的有效性评价
临床试验
通过对比实验组和对照组的差 异，评价治疗方法的有效性。
随机对照试验
制作简洁明了的幻灯片，展示 研究的主要发现和关键数据；
在学术会议上与其他研究者、 临床医生、监管机构等进行交 流和讨论；
通过同行评议和学术交流，促 进研究结果的应用和推广。
THANKS
谢谢您的观看
将患者随机分为实验组和对照 组，实验组采用新治疗方法， 对照组采用常规治疗方法，通 过比较两组患者的疗效来评价
新方法的有效性。
系统评价
对多个临床试验进行综合分析 和评价，以得出更可靠的结论
。
安全性评价
01
02
03
不良反应
治疗过程中或治疗后出现 的不良反应，如恶心、呕 吐、皮疹等。
并发症
治疗过程中或治疗后出现 的并发症，如感染、出血 等。
安全性指标
如生命体征、心电图、实 验室检查等指标的变化情 况。
04
治疗效果影响因素的分析
患者因素
患者病情
患者的病情是影响治疗效果的 重要因素之一，病情的严重程 度、病程的长短、是否有并发 症等都会对治疗效果产生影响
。
患者身体素质
患者的身体素质也是影响治疗效 果的因素之一，身体素质好的患 者更能耐受治疗带来的副作用， 治疗效果更佳。
效性；
进行定量和定性分析，评估研 究的统计学显著性和临床意义
；
考虑研究结果的一致性、重复 性和外部适用性，对证据进行
通过治疗，患者症状完全消失 ，恢复正常生活，且无复发。
总有效率
根据治疗前后病情改善程度来评 价，如病情稳定、好转或恶化等 。
缓解率
以肿瘤为例，治疗前肿瘤体积较大 ，治疗后体积明显缩小，达到预期 效果。
治疗方法的有效性评价
临床试验
通过对比实验组和对照组的差 异，评价治疗方法的有效性。
随机对照试验
制作简洁明了的幻灯片，展示 研究的主要发现和关键数据；
在学术会议上与其他研究者、 临床医生、监管机构等进行交 流和讨论；
通过同行评议和学术交流，促 进研究结果的应用和推广。
THANKS
谢谢您的观看
将患者随机分为实验组和对照 组，实验组采用新治疗方法， 对照组采用常规治疗方法，通 过比较两组患者的疗效来评价
新方法的有效性。
系统评价
对多个临床试验进行综合分析 和评价，以得出更可靠的结论
。
安全性评价
01
02
03
不良反应
治疗过程中或治疗后出现 的不良反应，如恶心、呕 吐、皮疹等。
并发症
治疗过程中或治疗后出现 的并发症，如感染、出血 等。
安全性指标
如生命体征、心电图、实 验室检查等指标的变化情 况。
04
治疗效果影响因素的分析
患者因素
患者病情
患者的病情是影响治疗效果的 重要因素之一，病情的严重程 度、病程的长短、是否有并发 症等都会对治疗效果产生影响
。
患者身体素质
患者的身体素质也是影响治疗效 果的因素之一，身体素质好的患 者更能耐受治疗带来的副作用， 治疗效果更佳。
效性；
进行定量和定性分析，评估研 究的统计学显著性和临床意义
；
考虑研究结果的一致性、重复 性和外部适用性，对证据进行
临床试验证据的评价 ppt课件
临床意义的评价
一、疗效的评价指标：
二、治疗的精确度 95％可信区间的计算
实用性的评价
一、临床研究资料是否和我们经治的患者 病情一致？
病情、病理损害的程度、社会人口特 点的比较。
二、临床研究资料的可行性？
1. 技术的可行性 2. 病人接受的可行性 3. 经济的可行性
三、对于治疗措施和药物必须考虑利弊比。
包含的内容：
一、循证治疗的意义 二、循证治疗的基本要求（自学） 三、治疗证据的评价
一、循证治疗的意义：
（一）先明确“5D”
（*二Di）ag循nos证tic治ri疗ght应(诊确断保正安确全）：； *（D*a三m无a）论ge循何of证p时h治y，s疗io都lo措应gy施遵(生应循理满“损足害利有及大效其于程性弊度：”清的楚）原；则； * D*ur力*at求i治on有愈of量与ill化n根es指治s(病标；程的判依断据恰。当）；
三、试验组和对照组之间除是否接受治 疗措施外，其他的处理是否存在组间一致 性？
防止干扰、沾染和主观因素的影响。
四、治疗性证据是否来源于双盲观 测的结果。
在判断是否为盲法试验时，应注意 其报道的具体方法和内容。
五、是否报告了全部临床有关的结果？
治疗性研究是否报告了治疗措施正、 反两方面的作用，即疗效和不良反应？ 是否同时报告了治疗措施近期和远期的 作用？
问：
• 这个研究存在什么样的一些问题？
老年人
口服液
流行病学实验研究示意图
一、基本概念
临床治疗性研究也称临床试验 （clinical trial），是以病人为研究对 象，评价药物或疗法是否安全和有效 的研究方法。
二、临床试验的三要素：
研究对象：一般指患病人群，也可指健康人。 研究因素：疫苗、方法、康复措施、治疗方案 （如肿瘤化疗），某种特定形式的治疗单元等。
证据评价的基本原则和方法ppt课件
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。
也可应用于预防药物的效果观察。
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
队列研究原始研究证据 也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露 程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两 组的疾病效应的一种流行病学方法。 观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控 制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。 产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
Evidence-学 教 研 室
前－后对照研究原始研究证据
一种前瞻性研究，将两种不同的干预措施， 在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A 洗脱期 B
Evidence-based Medicine
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观 察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B 洗脱期 A B
Evidence-based Medicine
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行
第六章临床证据评价概述精品PPT课件
【投稿评审】杂志收到作者投稿后，先由编辑部确定该文章 是否适合在本杂志上发表。若认为可以接受再送给至少两 名评审人员。
【同行评审人员】为某一领域和研究方法学上的专家。
2021/2/4
遵义医学院循证医学中心
25
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
【同行评审的目的】
筛除设计不合理、不重要或难以解释、有缺陷的文章，以 提高文章设计和统计分析方法的质量。
2021/2/4
遵义医学院循证医学中心
26
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
(二)这篇文章的研究场所是否与你的医院相 似，以便结果真实时可应用于你的患者?
这个问题可以通过阅读作者单位或研究场 所确定。
【差异性】 疾病难易程度；医生技术水平；医疗设备
条件；医保报销条件
2021/2/4
【证据评价原因】 (一)证据来源复杂
随着计算机信息技术和医学信息的迅猛发展，病人越来越 容易获得各种医学知识并寻求医务人员的解释。
【媒体渠道】报纸、收音机、电视、流行的非专业杂志和互 联网等媒体
【问题】媒体提供的医学信息和对疾病的建议有时相互矛盾 或缺乏严格的科学依据，
【信息使用者弱势】
患者因医学知识的限制缺乏鉴别真伪的能力，使医务人员 每天都面临许多类似问题而不堪重负。
其结果多么诱人或作者的讨论多么深刻，其结论均不真实、 不可靠。 【结论】方法学有严重缺陷的文献不值得花时问精读全文。
2021/2/4
遵义医学院循证医学中心
18
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
(四)可保留对文献的最后裁决权
【问题】各级临床医生常结合临床问题阅读文献， 但多数临床医生在应用文献结果处理主管病人时 并未严格评价研究的真实性、可靠性和临床价值， 有可能被低质量文献所误导。
【同行评审人员】为某一领域和研究方法学上的专家。
2021/2/4
遵义医学院循证医学中心
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【同行评审的目的】
筛除设计不合理、不重要或难以解释、有缺陷的文章，以 提高文章设计和统计分析方法的质量。
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26
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(二)这篇文章的研究场所是否与你的医院相 似，以便结果真实时可应用于你的患者?
这个问题可以通过阅读作者单位或研究场 所确定。
【差异性】 疾病难易程度；医生技术水平；医疗设备
条件；医保报销条件
2021/2/4
【证据评价原因】 (一)证据来源复杂
随着计算机信息技术和医学信息的迅猛发展，病人越来越 容易获得各种医学知识并寻求医务人员的解释。
【媒体渠道】报纸、收音机、电视、流行的非专业杂志和互 联网等媒体
【问题】媒体提供的医学信息和对疾病的建议有时相互矛盾 或缺乏严格的科学依据，
【信息使用者弱势】
患者因医学知识的限制缺乏鉴别真伪的能力，使医务人员 每天都面临许多类似问题而不堪重负。
其结果多么诱人或作者的讨论多么深刻，其结论均不真实、 不可靠。 【结论】方法学有严重缺陷的文献不值得花时问精读全文。
2021/2/4
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(四)可保留对文献的最后裁决权
【问题】各级临床医生常结合临床问题阅读文献， 但多数临床医生在应用文献结果处理主管病人时 并未严格评价研究的真实性、可靠性和临床价值， 有可能被低质量文献所误导。
临床证据评价2_PPT课件
健康有无直接影响，是否是病人所关心的问题？ • 是否为常见来自床问题，文章中所涉及的干预措施
或试验方法在你的医院是否可行？ • 若文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医
疗实践？
➢ 确定研究证据的类型 病因学研究
评价某种因素是否与疾病发生有关？
队列研究或病例对照研究
诊断学研究 评价某一诊断试验的真实性和可靠性 或评价某一试验用于人群时检测临床前期病例 的准确性
➢ 初筛临床研究证据的真实性和相关性 真实性 • 这篇文章是否来自经同行评审的杂志？ • 这篇文章的研究场所是否与你医院相似？可
否用于你的患者？ • 该研究是否由某个组织所倡议，导致其研究设计
或结果可能受到影响。
相关性可通过阅读摘要的结论和相关部分获得 • 若文章提供的信息是真实的，对我的病人
治疗性研究应考虑： 是否按随机化原则分组？ 随机化方法是否完善隐藏？ 统计分析是否纳入全部研究病例？ 是否采用盲法？
文献的临床重要性
评价指标的应用根据不同的研究类型
文献的外部真实性
研究结果或结论的推广应用价值（外推性）在不
同人群、不同地点和针对具体病例
将新试验与金标准进行独立、盲法
治疗性研究 评价某种治疗方法如药物、外科手术， 或其他干预措施的效果
随机、双盲、安慰剂对照试验
预后研究 确定疾病的结局
队列研究
➢ 根据研究类型评价医学文献 ➢ 评价医学文献的一般原则 文献的内部真实性 • 研究方法是否合理？ • 统计分析是否正确？ • 结论是否可靠？ • 研究结果是否支持作者的结论？
评价临床证据的重要性
➢ 临床研究证据的种类 原始性研究证据 • 试验性研究 • 观察性研究 二次研究证据
临床研究
原始研究证据
或试验方法在你的医院是否可行？ • 若文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医
疗实践？
➢ 确定研究证据的类型 病因学研究
评价某种因素是否与疾病发生有关？
队列研究或病例对照研究
诊断学研究 评价某一诊断试验的真实性和可靠性 或评价某一试验用于人群时检测临床前期病例 的准确性
➢ 初筛临床研究证据的真实性和相关性 真实性 • 这篇文章是否来自经同行评审的杂志？ • 这篇文章的研究场所是否与你医院相似？可
否用于你的患者？ • 该研究是否由某个组织所倡议，导致其研究设计
或结果可能受到影响。
相关性可通过阅读摘要的结论和相关部分获得 • 若文章提供的信息是真实的，对我的病人
治疗性研究应考虑： 是否按随机化原则分组？ 随机化方法是否完善隐藏？ 统计分析是否纳入全部研究病例？ 是否采用盲法？
文献的临床重要性
评价指标的应用根据不同的研究类型
文献的外部真实性
研究结果或结论的推广应用价值（外推性）在不
同人群、不同地点和针对具体病例
将新试验与金标准进行独立、盲法
治疗性研究 评价某种治疗方法如药物、外科手术， 或其他干预措施的效果
随机、双盲、安慰剂对照试验
预后研究 确定疾病的结局
队列研究
➢ 根据研究类型评价医学文献 ➢ 评价医学文献的一般原则 文献的内部真实性 • 研究方法是否合理？ • 统计分析是否正确？ • 结论是否可靠？ • 研究结果是否支持作者的结论？
评价临床证据的重要性
➢ 临床研究证据的种类 原始性研究证据 • 试验性研究 • 观察性研究 二次研究证据
临床研究
原始研究证据
疾病诊断证据的分析与评价_PPT课件
三、比较诊断试验与金标准的结果
1、将研究对象用两种诊断方法进行同步、盲法判定； 2、 最后将资料收集整理后进行分析。
四、样本大小的估算
按照估计总体率样本含量的方法，分别计算病 人组及非病人组的样本含量。
所需已知条件：
（1）诊断试验的灵敏度P1 （2）诊断试验的特异度P2 （3）允许误差δ
公:n 式 1(病例 )U 2 组 P 1(1 2P 1 )
患病率，预测值，似然比间的关系
当已知某病患病率时，可以用某诊断试验的阳性似然比来计 算阳性预测值，即当该试验为阳性时有病的概率。
患病率=验前概率
1%
1% 55%
似然比
15
120 10
验前比=验前概率/1-验前概率 0.0101 0.0101 1.2
验后比=验前比×似然比 0.1515 1.2121 12
第四节
诊断性试验的 应用及临床意义
一、诊断试验指标的稳定性
稳定的指标：Sen、Spe 不稳定的指标：+PV、-PV。
预测值受两方面因素的影响： 1、受试人群患病率高低的影响。
现患率↑、阳预↑、阴预↓，反之亦然。如图15-1。 2、诊断试验本身的特性（灵、特）的影响。
灵↑、特↓、阳预↓、阴预↑，反之亦然。
指有病者中，被该项试验错判为无病的比例。
c
假阴性率 =
×100%
ac
其值越大，反映该项试验漏诊者越多。
灵敏度和漏诊率互补。
⑧阳性似然比（positive likelihood ratio）
即诊断试验中，真阳性率与假阳性率的比值。
阳性似然比：LR a / b Sen ac bd 1Spe
表明诊断试验阳性时患病与不患病机会的比值， 比值愈大则患病的概率愈大。
检验项目临床应用证据的评价及实验室认可ppt课件共43页文档
举例
用某诊断性试验诊断系统性红斑狼疮（SLE), 其敏感度为54％，特异度为98.7％。现一患者高度 怀疑为SLE（验前概率为70％），计算其验后概率。
代入以上：该试验阳性时，诊断为SLE的概率 为98.98％。
（五）受试者工作曲线
在诊断指标中以真阳性率(TP率)对假阳 性率(FP)作图，并将相对的点连接起来所 得到的曲线，称为受试者工作曲线（ROC曲 线）。
评估实验诊断性能的指标有
敏感度 特异度 阳性预测值 阴性预测值 诊断指数
诊断效率 阳性似然比 阴性似然比 验前比 验后比
阳性预测值和阴性预测值
➢ 阳性预测值：阳性结果中真阳性的百分比 ➢ 阴性预测值：阴性结果中真阴性的百分比
举例： 某一地区某病的患病率为10％，某诊断性试验敏
感度为90％、特异度为80％，这时阳性预测值及预测 值见表2。如扩大检测范围，患病率为1％，仍使用上 述试验，则阳性预测值及阴性预测值发生了变化，见 表3
检验项目临床应用证据的评价及实验 室认可ppt课件
检验项目临床应用证据的评 价及实验室认可
.
中南大学湘雅三医院检验科 彭怀燕教授
循证医学与循证检验医学
循证医学的概念
循证医学（evidence-based medicine, EBM)是近二十年发展起来的一门新兴的临床学 科，遵循循证医学不仅提高了诊断的正确性， 为病人选择最可靠、最有价值的治疗方案，还 提高了医师素质，加速了知识更新。因此它对 医疗卫生事业特别是管理方面产生了巨大影响， 有助于管理决策的科学化。
开展一个检测项目时必须考虑三个问题
➢ 该检测项目对临床诊断及治疗决策起什 么作用？
➢ 这一检测项目与其他项目比，其优越性 在哪里？
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(1)பைடு நூலகம்究证据的内在真实性：是评价研究证据
的核心。
例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配 到不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？ 统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳 入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性 有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。
18
六、如何评价临床研究证据
20
六、如何评价临床研究证据
⑶研究证据的外在真实性：是指文章的结果或
结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推 广应用价值。
例如：大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞 剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿 病，并且正在使用胰岛素治疗，是否立即使用β-受体 阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结 论。
6
三、临床证据的来源
2.二级来源证据：为对原始文献研究证据进 行了处理的二次研究证据。这类证据的文 献数据库包括：
Cochrane图书馆、最佳证据、循证医学评价、 指南数据库、正在进行中的研究注册目录。
7
胃食管反流病 指南
典型症状的 PPI试验治 疗；
强大抑酸治 疗：快速减 轻症状、愈 合溃疡；
队列研究或病例对照研究 横断面研究（将新的试验与金标准进行比较）
随机、双盲、安慰剂对照实验 队列研究
16
六、如何评价临床研究证据
3.根据研究类型评价临床研究证据
从三个方面综合考虑临床研究证据的价值： ⑴ 研究证据的内在真实性 ⑵ 研究证据的临床重要性 ⑶ 研究证据的外在真实性
17
六、如何评价临床研究证据
4
二、 医学文献的主要类型
2.二次研究证据：对原始文献的系统阅 读、综合分析、加工提炼和概括论述
如：Meta-分析、系统评价、综述、评 论、述评、实践指南、决策分析和经济学 分析等。
5
三、临床证据的来源
1.一级来源证据：所提供的证据为原始研究证据。 最有名的收集一级来源证据的数据库包括: 美国的“医学索引在线”、欧洲的Embase数据 库和中国的“中国生物医学文献数据库”和 “中国期刊全文数据库”。
21
七、各类研究证据的评价原则
⑵研究证据的临床重要性：是指研究结果本身
是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用 客观指标，而不同的研究类型其指标不同。
19
六、如何评价临床研究证据
例如： 治疗性研究可采用相对危险度降低率（RRR）、绝对危
险度降低率（ ARR ）和防止一例某种事件的发生需要 治疗的病例数（NNT）等判断某种治疗措施的净效应及 其临床价值； 诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴 性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验 的价值。
11
五、如何高效率阅读医学文献
2.熟悉文献的基本结构
例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材 料和方法、结果、讨论和参考文献6个部分，如 果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患 者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、 病例的选择标准等以判断其结论的应用范围， 无需从头读到尾。
12
五、如何高效率阅读医学文献
是 继续 继续 暂停
否 停止 停止 继续
继续 继续 继续
停止 停止 停止
15
六、如何评价临床研究证据
2.确定研究证据的类型
表2 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案
临床问题
常用设计方案
病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关 诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性
或评价某一试验在应用于人群时检测 临床前期病例的准确性 治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术， 或其他干预措施的效果 预后：确定疾病的结局
3.选择性地阅读文献
只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献 快速浏览文献 集中阅读文献的方法学部分 可保留对文献的最后裁决权
13
六、如何评价临床研究证据
评价临床研究证据的步骤
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性 2.确定研究证据的类型 3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性
14
六、如何评价临床研究证据
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性
表1 初筛临床研究证据的真实性和相关性
这篇文章是否值得花时间精读 这篇文章是否来自同行评审（peer--reviewed）的杂志 这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者 该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响
阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性 如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题 是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行 如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践
10
五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的
例如：要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的 应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质 量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献 信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献 的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者 逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和 有效地获取有价值的信息资源。
二、 医学文献的主要类型
1. 原始研究证据，即原始论著:作者根据自己
的工作实践经验和科研成果写成的原始论文， 主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：
试验性研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随 机对照实验和非随机对照实验。 观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研 究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案 报道。
临床证据的资源及评价
1
主要内容
评价临床研究证据的重要性 医学文献的主要类型 临床证据的来源 最佳临床证据的特征 如何高效率阅读医学文献 如何评价临床研究证据 各类研究证据的评价原则
2
一、评价临床研究证据的重要性
证据来源复杂 证据质量良莠不齐 临床研究证据必须结合患者具体情况
3
PPI用于维 持治疗更有 效。
8
四、最佳临床证据的特征
应用于循证医学实践的证据，应该是最佳 证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学 的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三 个特征：
真实性 重要性 实用性
9
五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的 2.熟悉文献的基本结构 3.选择性地阅读文献
的核心。
例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配 到不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？ 统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳 入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性 有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。
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六、如何评价临床研究证据
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六、如何评价临床研究证据
⑶研究证据的外在真实性：是指文章的结果或
结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推 广应用价值。
例如：大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞 剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿 病，并且正在使用胰岛素治疗，是否立即使用β-受体 阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结 论。
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三、临床证据的来源
2.二级来源证据：为对原始文献研究证据进 行了处理的二次研究证据。这类证据的文 献数据库包括：
Cochrane图书馆、最佳证据、循证医学评价、 指南数据库、正在进行中的研究注册目录。
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胃食管反流病 指南
典型症状的 PPI试验治 疗；
强大抑酸治 疗：快速减 轻症状、愈 合溃疡；
队列研究或病例对照研究 横断面研究（将新的试验与金标准进行比较）
随机、双盲、安慰剂对照实验 队列研究
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六、如何评价临床研究证据
3.根据研究类型评价临床研究证据
从三个方面综合考虑临床研究证据的价值： ⑴ 研究证据的内在真实性 ⑵ 研究证据的临床重要性 ⑶ 研究证据的外在真实性
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六、如何评价临床研究证据
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二、 医学文献的主要类型
2.二次研究证据：对原始文献的系统阅 读、综合分析、加工提炼和概括论述
如：Meta-分析、系统评价、综述、评 论、述评、实践指南、决策分析和经济学 分析等。
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三、临床证据的来源
1.一级来源证据：所提供的证据为原始研究证据。 最有名的收集一级来源证据的数据库包括: 美国的“医学索引在线”、欧洲的Embase数据 库和中国的“中国生物医学文献数据库”和 “中国期刊全文数据库”。
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七、各类研究证据的评价原则
⑵研究证据的临床重要性：是指研究结果本身
是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用 客观指标，而不同的研究类型其指标不同。
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六、如何评价临床研究证据
例如： 治疗性研究可采用相对危险度降低率（RRR）、绝对危
险度降低率（ ARR ）和防止一例某种事件的发生需要 治疗的病例数（NNT）等判断某种治疗措施的净效应及 其临床价值； 诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴 性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验 的价值。
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五、如何高效率阅读医学文献
2.熟悉文献的基本结构
例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材 料和方法、结果、讨论和参考文献6个部分，如 果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患 者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、 病例的选择标准等以判断其结论的应用范围， 无需从头读到尾。
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五、如何高效率阅读医学文献
是 继续 继续 暂停
否 停止 停止 继续
继续 继续 继续
停止 停止 停止
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六、如何评价临床研究证据
2.确定研究证据的类型
表2 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案
临床问题
常用设计方案
病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关 诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性
或评价某一试验在应用于人群时检测 临床前期病例的准确性 治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术， 或其他干预措施的效果 预后：确定疾病的结局
3.选择性地阅读文献
只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献 快速浏览文献 集中阅读文献的方法学部分 可保留对文献的最后裁决权
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六、如何评价临床研究证据
评价临床研究证据的步骤
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性 2.确定研究证据的类型 3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性
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六、如何评价临床研究证据
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性
表1 初筛临床研究证据的真实性和相关性
这篇文章是否值得花时间精读 这篇文章是否来自同行评审（peer--reviewed）的杂志 这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者 该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响
阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性 如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题 是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行 如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践
10
五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的
例如：要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的 应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质 量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献 信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献 的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者 逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和 有效地获取有价值的信息资源。
二、 医学文献的主要类型
1. 原始研究证据，即原始论著:作者根据自己
的工作实践经验和科研成果写成的原始论文， 主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：
试验性研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随 机对照实验和非随机对照实验。 观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研 究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案 报道。
临床证据的资源及评价
1
主要内容
评价临床研究证据的重要性 医学文献的主要类型 临床证据的来源 最佳临床证据的特征 如何高效率阅读医学文献 如何评价临床研究证据 各类研究证据的评价原则
2
一、评价临床研究证据的重要性
证据来源复杂 证据质量良莠不齐 临床研究证据必须结合患者具体情况
3
PPI用于维 持治疗更有 效。
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四、最佳临床证据的特征
应用于循证医学实践的证据，应该是最佳 证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学 的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三 个特征：
真实性 重要性 实用性
9
五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的 2.熟悉文献的基本结构 3.选择性地阅读文献