临床证据的资源及评价精品PPT课件

队列研究或病例对照研究 横断面研究（将新的试验与金标准进行比较）
随机、双盲、安慰剂对照实验 队列研究
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六、如何评价临床研究证据
3.根据研究类型评价临床研究证据
从三个方面综合考虑临床研究证据的价值： ⑴ 研究证据的内在真实性 ⑵ 研究证据的临床重要性 ⑶ 研究证据的外在真实性
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六、如何评价临床研究证据
是 继续 继续 暂停
否 停止 停止 继续
继续 继续 继续
停止 停止 停止
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六、如何评价临床研究证据
2.确定研究证据的类型
表2 原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案
临床问题
常用设计方案
病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关 诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性
或评价某一试验在应用于人群时检测 临床前期病例的准确性 治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术， 或其他干预措施的效果 预后：确定疾病的结局
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六、如何评价临床研究证据
⑶研究证据的外在真实性：是指文章的结果或
结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推 广应用价值。
例如：大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞 剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿 病，并且正在使用胰岛素治疗，是否立即使用β-受体 阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结 论。
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五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的
例如：要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的 应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质 量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献 信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献 的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者 逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和 有效地获取有价值的信息资源。
3.选择性地阅读文献
只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献 快速浏览文献 集中阅读文献的方法学部分 可保留对文献的最后裁决权
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六、如何评价临床研究证据
评价临床研究证据的步骤
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性 2.确定研究证据的类型 3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性
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六、如何评价临床研究证据
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五、如何高效率阅读医学文献
2.熟悉文献的基本结构
例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材 料和方法、结果、讨论和参考文献6个部分，如 果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患 者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、 病例的选择标准等以判断其结论的应用范围， 无需从头读到尾。
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五、如何高效率阅读医学文献
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七、各类研究证据的评价原则
1.初筛临床研究证据的真实性和相关性
表1 初筛临床研究证据的真实性和相关性
这篇文章是否值得花时间精读 这篇文章是否来自同行评审（peer--reviewed）的杂志 这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者 该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响
阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性 如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题 是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行 如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践
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三、临床证据的来源
2.二级来源证据：为对原始文献研究证据进 行了处理的二次研究证据。这类证据的文 献数据库包括：
Cochrane图书馆、最佳证据、循证医学评价、 指南数据库、正在进行中的研究注册目录。
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胃食管反流病 指南
典型症状的 PPI试验治 疗；
强大抑酸治 疗：快速减 轻症状、愈 合溃疡；
PPI用于维 持治疗更有 效。
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四、最佳临床证据的特征
应用于循证医学实践的证据，应该是最佳 证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学 的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三 个特征：
真实性 重要性 实用性
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五、如何高效率阅读医学文献
1.明确阅读文献的目的 2.熟悉文献的基本结构 3.选择性地阅读文献
(1)研究证据的内在真实性：是评价研究证据
的核心。
例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配 到不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？ 统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳 入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性 有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。
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六、如何评价临床研究证据
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二、 医学文献的主要类型
2.二次研究证据：对原始文献的系统阅 读、综合分析、加工提炼和概括论述
如：Meta-分析、系统评价、综述、评 论、述评、实践指南、决策分析和经济学 分析等。
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三、临床证据的来源
1.一级来源证据：所提供的证据为原始研究证据。 最有名的收集一级来源证据的数据库包括: 美国的“医学索引在线”、欧洲的Embase数据 库和中国的“中国生物医学文献数据库”和 “中国期刊全文数据库”。
临床证据的资源及评价
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主要内容
评价临床研究证据的重要性 医学文献的主要类型 临床证据的来源 最佳临床证据的特征 如何高效率阅读医学文献 如何评价临床研究证据 各类研究证据的评价原则
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一、评价临床研究证据的重要性
证据来源复杂 证据质量良莠不齐 临床研究证据必须结合患者具体情况
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⑵研究证据的临床重要性：是指研究结果本身
是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用 客观指标，而不同的研究类型其指标不同。
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六、如何评价临床研究证据
例如： 治疗性研究可采用相对危险度降低率（RRR）、绝对危
险度降低率（ ARR ）和防止一例某种事件的发生需要 治疗的病例数（NNT）等判断某种治疗措施的净效应及 其临床价值； 诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴 性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验 的价值。
二、 医学文献的主要类型
1. 原始研究证据，即原始论著:作者根据自己
的工作实践经验和科研成果写成的原始论文， 主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：
试验性研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随 机对照实验和非随机对照实验。 观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研 究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案 报道。