氟苯尼考溶液(2015年版兽药典)说明书

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原料要说明

【兽药名称】通用名：氟苯尼考商品名：氟苯尼考英文名：Florfenicol【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【药理作用】药效学抗菌谱与抗菌活性略优于氯霉素与甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。

国外仅用于牛，对牛呼吸道疾病原菌的MIC50与MIC50分别为（μg/ml）：溶血性巴斯德氏菌0.50，1.00；多杀性巴斯德氏菌0.50，0.50；昏睡嗜血杆菌0.25，0.5。

对猪胸膜肺炎放线杆菌的MIC为0.2—1.56μg/ml。

对耐氯霉素和耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏肺炎菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌的MIC均为0.5μg/ml。

药动学内服和肌内注射吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，能较长时间地维持血药浓度。

给犊牛一次肌内注射20mg/kg后，其药动学参数为CMAX（μg/ml）3.07(1.43—5.60)，tmax(h)3.33(0.75-8.00),t1/2(h)18.3(8.30-44.0),AUC(μg/min/ml)4242(3200-6250),F(%)78.5(59.3-106),Vd( L/kg)0.77(0.68-0.85)。

肌内注射后60h在多数犊牛血清中仍能测到0.19μg/ml的平均浓度。

其蛋白结合率在血清浓度为0.5、3.0和16.0μg/ml时分别为12.7、13.2和18.3%。

本品口服吸收良好，猪即使在饲喂状况下吸收也较完全。

由于胆汁中浓度高，且有较高的内服生物利用度（猪109%、犊牛88%、肉仔鸡55%），预示存在肝肠循环。

主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50%和65%的原药从尿排出。

【适应症】抗菌药，主用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病。

对梭杆菌引起的牛腐蹄病有较好疗效。

亦用于敏感菌所致的猪、鸡传染病及鱼的细菌性疾病。

【用法用量】制成制剂。

内服：猪、鸡每1Kg体重20-30mg（以氟苯尼考计），每日2次，连用3-5天。

兽药知识氟苯尼考的配伍和药理作用

兽药知识氟苯尼考的配伍和药理作用氟苯尼考（Florfenicol）中文名称：氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药。

性状：本品为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦。

本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中微溶解。

含量：(干燥品计算) ≥98%，水份：≤0.5%，残渣：≤0.1%，重金属：≤20ppm，酸度：4.5-6.5，氯化物：≤0.02%，氟：≥4.8%，有关物质：杂质斑点总和≤2%。

用途：动物专用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。

药理作用抗生素类药物，通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用，抗菌谱广，包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。

敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体，立克次氏体等。

氟苯尼考配伍和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍，疗效增强。

和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。

和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。

和VB12配伍，会抑制红细胞生成。

氟苯尼考药理作用本品通过脂溶性可弥散进入细菌细胞内，主要作用于细菌70s核糖体的50s亚基，抑制转肽酶，使肽酶的增长受阻，抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成，达到抗菌目的。

本品抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体均有强效。

本品口服吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，血药维持时间长。

氟苯尼考适应症1、家畜类：用于防治猪的气喘病、传染性胸膜性肺炎、萎缩性鼻炎、猪肺疫、链球菌病等引起的呼吸困难、体温升高、咳嗽，打呛、采食量下降、消瘦等有极强疗效，对大肠杆菌等引起仔猪黄白痢、肠炎、血痢、水肿病等有效。

2、禽类：用于防治禽由大肠杆菌，沙门氏杆菌、巴氏杆菌等引起的霍乱、雏鸡白痢、拉稀、顽固性腹泄，黄白绿便，水样粪便、下痢、肠道粘膜点状或弥漫性出血、脐炎、包心、包肝，细菌、支原体等引起的慢性呼吸道病、传染性鼻炎气囊混浊，咳嗽，气管咯音，呼吸困难等3、对鸭的传染性浆膜炎、大肠杆菌、绿脓杆菌等效果明显氟苯尼考敏感药遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。

氟苯尼考注射液在鸡体内残留消除研究

氟苯尼考注射液在鸡体内残留消除研究SONG Zhi-chao;ZHANG Chong-wei;CHEN Qiang;ZHU Lei;QIU Fu-na;WU Ning-peng;WU Zhi-ming【摘要】为研究氟苯尼考注射液在鸡体内的残留消除规律,采用35只约3 kg左右的健康白羽鸡,随机分为2组,给药组30只,对照组5只.给药组用药量为每次20 mg/kg,每隔48 h用药1次,连用2次,对照组不给任何抗菌药物,与给药组同环境饲养.在最后一次给药后6、24、72、120、168 h采集肉、肝、肾、皮脂样本,经LC-MS/MS法测定组织中的氟苯尼考及其标示物氟苯尼考胺残留量,并利用WT1.4软件计算休药期.结果显示:氟苯尼考注射液在鸡肌肉、肝脏、肾脏及皮脂中的休药期分别是3.41、2.06、2.25、1.47 d.为保证兽药使用安全、消费者健康和食品安全,推荐氟苯尼考注射液在鸡体内的休药期为4d.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2018(052)012【总页数】9页(P35-43)【关键词】氟苯尼考;鸡;残留;休药期【作者】SONG Zhi-chao;ZHANG Chong-wei;CHEN Qiang;ZHU Lei;QIU Fu-na;WU Ning-peng;WU Zhi-ming【作者单位】;;;;;;【正文语种】中文【中图分类】S859.796氟苯尼考属动物专用氯霉素类广谱抗菌药物，由美国Schering-Plough公司于1988年研制成功，并在1999年被我国批准为国家二类新兽药[1]。

因其吸收好、体内分布广、安全高效，并且无再生障碍性贫血的特点，氟苯尼考被广泛用于治疗猪、禽、牛及水产等养殖动物的细菌性疾病[2-4],但氟苯尼考对哺乳动物具有胚胎毒性，人体用药后还出现厌食、腹泻等不良反应，长期食用含有氟苯尼考及其代谢物的动物源食品将会对人体产生严重的安全隐患[5]。

氟苯尼考的敏感菌及首选氟苯尼考猪病

一、首选使用氟苯尼考的猪病 பைடு நூலகம்
本品推荐作为巴氏杆菌病（猪肺疫）、猪传染性胸膜肺炎和副猪嗜血杆菌病的首选药物，特别适用于对氟喹诺酮类及其他抗菌药物有耐药性细菌的治疗，ueda（1995）以50g/t混饲治疗人工诱发的猪放线杆菌性胸膜肺炎，治愈率达100%；而甲砜霉素治疗组（200g/t）的治愈率低于50%，氟苯尼考对胸膜肺炎放线杆菌有较高的抗菌活性，MIC（最低抑菌浓度）为0.25ug/ml
（Veda,etal,1995;Barigazzi,etal,1996）。
二、氟苯尼考也可用于以下猪病的治疗
对链球菌的MIC为0.5ug/ml（Barigazzi,etal,1996）；也可用于治疗各种链球菌（肺炎）、支气管败血波氏杆菌（萎缩性鼻炎），肺炎支原体（猪喘气病）等引起的呼吸道疾病，表现为体温升高、不食、呼吸急促、咳嗽、气喘，有的张口呼吸、鼻流泡沫状液体，有时混有血液；皮肤有淤血斑块和小出血点，有的表现关节肿胀，耳、鼻发绀（蓝紫色）等。
氟苯尼考的敏感菌及首选氟苯尼考猪病
氟苯尼考在猪病上的应用主要用于治疗由敏感细菌（如猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、链球菌、副猪嗜血杆菌、支原体等）引起的猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、萎缩性鼻炎、链球菌病、猪副嗜血杆菌病、气喘病等猪的呼吸道疾病、猪霍乱沙门氏菌，有效控制由沙门氏菌和大肠杆菌引起的猪肠道感染。
沙门氏菌病（仔猪副伤寒）、大肠杆菌病（仔猪黄、白痢，仔猪水肿病）及其他敏感菌所引发的肠炎等消化道疾病，表现为体温升高，精神不振，食欲减退或不食，便秘或下痢，有时伴有呕吐。

兽用氟苯尼考说明书

兽用氟苯尼考说明书
一、药品名称
兽用氟苯尼考
二、药品组成
本品主要成分为氟苯尼考。

三、适应症
本品适用于治疗动物产后子宫内膜炎、盆腔炎及其它感染性疾病。

四、使用方法及注意事项
4.1 使用方法
本品为内服药物，可直接服用或与饲料混合饲用。

4.1.1 直接服用
将适量的本品直接放入动物口腹部，或用药品注射器注射到动物口腔，让动物直接吞服。

4.1.2 与饲料混合饲用
将适量的本品与饲料混合后，喂养给动物。

4.2 注意事项
•使用本品前应先检查是否过期，过期药品严禁使用；
•不得超过推荐剂量使用本品；
•使用本品期间，应避免给动物食用辛辣或刺激性食物；
•使用本品时，应注意兽医师的指导；
•禁止用于食品动物。

五、不良反应
使用本品过程中，偶尔会出现轻度食欲减退、拉稀等不良反应。

如出现不良反应，请及时咨询兽医师。

六、禁用病例
有以下情况的动物禁止使用本品： - 对本品过敏者； - 有严重肝脏疾病者； - 有其他严重疾病者。

七、规格
本品规格为XXg/瓶。

八、贮藏方法与有效期
本品需密封保存于阴凉干燥处，远离阳光直射。

有效期为XX年。

九、生产厂家
本品由XXX公司生产。

注：本文档仅作为兽用氟苯尼考的简要说明，并不代表最终说明书的内容。

具体使用时请参照实际产品的说明书进行操作。

氟苯尼考注射液标准

氟苯尼考注射液
Fubennikao Zhushey
Florfenicol Injectio
本品为氟苯尼考与适宜溶剂制成的灭菌溶液。

含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的95.0％～105.0％。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品1ml，加水9ml，振摇，滤过，用水洗涤沉淀数次，于60℃真空干燥。

沉淀的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】精密量取本品（约相当于氟苯尼考0.3g），照氟苯尼考项下的方法测定；另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算成ml数，计算，即得。

【作用与用途】同氟苯尼考。

【用法与用量】肌肉注射一次量每1kg体重猪、鸡20mg 每隔48小时一次连用2次鱼0.5～1mg 一日1次
【停药期】猪14日，鸡28日，鱼375度日
【规格】（1）2ml：0.6g
【贮藏】密闭保存。

【有效期】2年。

氟苯尼考注射液

氟苯尼考（Florfenicol）中文名称: 氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药，1990年首次在日本上市，1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。

在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病，我国目前已通过了该药的审批。

氟苯尼考正大药品倍能主治：传染性胸膜肺炎、喘气病、链球菌、大肠杆菌、呼吸道综合症【兽药名称】通用名：氟苯尼考注射液商品名：倍能英文名：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成份】氟苯尼考【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【药理作用】氟苯尼考为动物专用广谱抗生素，主要作用于细菌核糖体的50S 亚基，阻碍肽酰基转肽酶及肽链的延伸，抑制细菌蛋白的合成，对革兰氏阴性菌和阳性菌及支原体均有很强的杀灭作用。

分布广泛，在肝、肾、肺等组织中浓度较高特别对副嗜血杆菌、支原体、大肠杆菌、肺炎球菌、胸膜肺炎放线杆菌、链球菌、葡萄球菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌、棒状杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌、布鲁氏菌等细菌高度敏感。

【适应症】适用于各种敏感菌引起的感染或家畜全身性感染。

1、治疗由细菌引起的呼吸道疾病，如猪喘气病(支原体肺炎)、传染性胸膜肺炎、肺疫、传染性萎缩性鼻炎等；主要表现为体温升高至41.5℃，咳嗽、气喘、呈腹式呼吸；呼吸困难、张口伸舌、呈犬坐姿势。

口腔和鼻腔流出血性泡沫样分泌物，口、鼻、耳尖四肢及皮肤呈蓝紫色；伴有干咳，有时咳出脓性粘液。

颈部及咽喉部皮肤红肿，触之硬而热，皮肤有红斑和红点。

2、治疗呼吸道疾病与附红细胞体病、弓形体病的混合感染或继发感染；主要表现为体温升高至42℃，便秘，大便干燥呈算盘珠状，猪耳、颈下、胸前腹下、四肢内侧皮肤红紫、边缘向上卷起、两耳发绀，头、耳、四肢下部有瘀血斑，拉干球粪，粪便表面有粘液等。

抗微生物药物溶液(兽药)

抗微生物药物溶液剂
硫酸新霉素甲溴东莨菪溶液
性状：黄色澄清液体
适应症：猪仔细菌性感染所致腹泻。

注意事项：影响V A V B12及洋地黄药物的吸收（同硫酸新霉素）
规格：100ml：硫酸新霉素45-60mg与甲溴东莨菪碱0.225-0.228mg 替米考星溶液
性状：黄色澄清液体
适应症：治疗巴氏杆菌及支原体感染引起的鸡呼吸道疾病。

注意：蛋鸡禁用
规格10%
复方磺胺嘧啶悬浮液
性状：白色或淡黄色悬浮液
适应症：防治鸡大肠杆菌、沙门氏菌感染
注意：蛋鸡禁用，摇匀，影响vb 和vk的吸收
氟苯尼考溶液：
性状：无色或淡黄色澄清液体
适应症：治疗鸡敏感所致的感染
注意：疫苗接种器禁用，蛋鸡禁用
规格：5% 10%
恩诺沙星溶液
无色至淡黄色的澄明液体
鸡细菌性感染或支原体感染
2.5 %5% 10%
盐酸沙拉沙星溶液
淡黄色或黄色液体
细菌性及支原体感染
1%2.5%5%
甲磺酸达氟沙星溶液
鸡的敏感细菌及支原体感染
淡黄色或黄绿色液体
2%
盐酸二氟沙星溶液
黄色液体
细菌性及支原体感染
2.5%5%
烟酸诺氟沙星溶液
无色至淡黄色的澄明液体
鸡细菌性感染或支原体感染
2%。

氟苯尼考说明书

氟苯尼考说明书
一、药品名称
氟苯尼考
二、药品成分
每片氟苯尼考含有氟苯尼考25mg。

三、功能主治
氟苯尼考主要用于治疗高血压病。

四、用法用量
口服。

一般起始剂量为每日25mg，随后根据病情可逐渐增加至每
日50mg或100mg，分1-2次服用。

剂量需要根据患者具体情况和临床
经验确定。

老年患者和肾功能不全患者需适当调整剂量。

五、不良反应
氟苯尼考的常见不良反应包括头晕、乏力、低血压、心悸、消化不
良等。

部分患者可能出现皮疹、过敏反应、心律失常等严重不良反应。

如出现不良反应应立即停药并就医。

六、注意事项
1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

2. 孕妇及哺乳期妇女慎用氟苯尼考。

3. 本品可能引起头晕、乏力等不良反应，患者在服药期间应注意安全，避免驾车或者从事危险操作。

4. 在使用本品期间，患者应避免饮用含有酒精的饮品。

5. 幼儿、儿童、老年人患者和肾功能不全患者应在医生指导下使用。

6. 如患者服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

七、贮藏
密封，置于阴凉干燥处。

八、生产企业
ABC药业有限公司
九、生产日期
XXXX年XX月XX日
十、有效期
两年
十一、批准文号
国药准字XXXXXX号
提示：本说明书仅供参考，具体用药情况请在医生指导下进行。

如
需更多信息，请咨询销售企业或者相关医疗专业人员。

以上就是氟苯尼考的说明书内容，仅供参考，请详细阅读并在使用前咨询医生或药师的指导。

氟苯尼考注射液( 2015年版兽药典)说明书

氟苯尼考注射液说明书【兽药名称】通用名称：氟苯尼考注射液商品名称：英文名称：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】氟苯尼考【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。

对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。

溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。

体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。

主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。

沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。

药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约1小时后血液中可达到治疗浓度，1～3小时即可达峰值血药浓度。

生物利用度达80%以上。

氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。

主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。

【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S 亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。

（2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。

【作用与用途】酰胺醇类抗生素。

用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。

【用法与用量】肌内注射：一次量，每1kg体重，鸡0.2ml，猪0.15～0.2ml，每隔48小时一次，连用2次。

鱼0.005～0.01ml，一日1次。

【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。

（2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。

【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。

氟苯尼考溶液产品简介

烟台金海药业有限公司
产品质量档案
产品名称：氟苯尼考溶液
商品名：
产品编号：C010
目录
一、产品简介
二、产品质量标准及质量标准沿革
三、原辅材料标准
四、中间体质量标准
五、验证、工艺改进、质量改进的情况
六、主要技术经济、质量指标完成情况
七、产品质量观察情况
八产品报批材料
九、质量信息反馈情况
十、大事记
十一、重要文件、科研报告总结摘抄
一、产品简介
产品简介表1
二、产品质量标准及质量标准沿革
2.1产品质量标准（见附页）。

2.2产品质量标准检验方法的变更情况见表2
三、原辅材料标准
3.1原辅料、包装材料标准（见附页）。

3.2原辅料质量标准检验方法的变更情况见表3
3.2包装材料质量标准检验方法的变更情况见表4
表3
四、中间体（半成品）质量标准（见附页）
氟苯尼考溶液一、质量控制点：
工艺流程图
100000其它区域均为一般生产区
五、验证、工艺改进、质量改进的情况
工艺改进及试验数据
六、主要技术经济、质量指标完成情况
主要技术经济质量指标完成情况（100ml:10g）
七、产品质量观察情况（见附页）
八、产品报批材料（见附页）
九、质量信息反馈情况
质量信息反馈情况
十、大事记
大事记
十一、重要文件、科研报告总结摘抄。

氟苯尼考(文字修订稿) - 中国兽药信息网

氟苯尼考Fubennikao Zhusheye Florfenicol InjectionS H3CO O ClClC12H14Cl2FNO4S 358.22本品为［R-（R*，S*）］—2， 2—二氯—N—［1—氟甲基—2—羟基—2—（4—甲基磺酰）苯基］乙基乙酰胺。

按无水物计算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。

本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在氯仿中极微溶解,在水中几乎不溶；在冰醋酸中略溶。

熔点本品的熔点（附录页）为152~156℃。

比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg 的溶液，依法测定（附录页），比旋度应为-16°至-19°。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（附录页），pH值应为4.5~6.5。

氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查（附录页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录页）测定，按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。

有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。

照含量测定项下色谱条件，取10μl注入液相色谱仪。

记录色谱图至主成分保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。

水分取本品，照水分测定法（附录页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。

兽药原粉氟苯尼考

兽药原粉氟苯尼考说明书
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【药理作用】本品为动物专用的广谱抗生素，其作用机理是能与核糖体结合，抑制肽链延伸，干扰蛋白质合成，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌作用，对胸膜肺炎放线杆菌、副嗜血杆菌、链球菌有较高的抗菌活性对耐甲砜霉素、氨苄西林、及喹喏酮类的菌株，仍有良好的抗菌作用。对呼吸系统、消化系统的病原微生物有强劲的杀灭作用。【适应症】主要用于治疗： 1：猪：猪传染性萎缩性鼻炎、猪呼吸疲乏综合症（PRDC）、传染性胸膜肺炎、气喘病、肺疫、仔猪黄白痢、副伤寒；猪瘟、蓝耳病、乙型脑炎等引起的继发感染； 2：禽：慢性呼吸道病、气囊炎、鸭传染性浆膜炎、霍乱、大肠杆菌病、沙门氏菌病；鸡新城疫、禽流感等引起的继发感染； 3：水产类：由弧菌，链球菌，假单胞菌，爱德华氏菌，产气单胞菌引起的虾的红腿病，幼体菌血症，甲壳溃疡病，黑鳃和烂鳃病，丝状细菌病，河蟹的烂肢病，水霉病，颤抖病，鱼的弧菌病，出血病、肠炎、赤皮、烂尾、腐皮等细菌性爆发病。【用法用量】混饲：每1g拌料10－20kg，1日两次，连用3－5天；水产投喂：每1g 拌料5－

浅谈兽药氟苯尼考

浅谈兽药氟苯尼考宋宇迎李洁丰东升张维谊邓波（上海市农产品质量安全中心上海201708）近期，在全国和各省市食品药品监督管理部门公布的抽检信息中，我们经常可以看到“氟苯尼考”的身影，引发了大众对于“氟苯尼考”是什么、对食品安全有什么影响等问题的思考-本文就兽药氟苯尼考作一概述，以供参考-1来历氟苯尼考是一种广谱抗菌药，是氯霉素的第三代产品-氯霉素有导致动物再生障碍性贫血的弊端，将氯霉素作为兽药使用，再经由人体吸收会对人体产生极大的副作用-科学家经过对氯霉素的改良，得到了一种氯霉素的同类衍生物“甲枫霉素”。

甲枫霉素同样具有广谱的抗菌特性，但是其引起“骨髓抑制”“贫血”等副作用仍会小概率发生，所以作为兽药使用仍会有很大的问题-在20世纪80年代后期，经过对甲枫霉进行氟化改良，得到了“氟苯尼考”，其广谱抗菌特性进一步加强，且很大程度上改善了导致再生障碍性贫血的缺陷-氟苯尼考又名“氟甲枫霉素”，是氯霉素的氟化衍生物，分子式为C&2H&#C4FNO#S,相对分子质量为35&2,—般为白色结晶性粉末，易溶于二甲基酰胺和甲醛，在水中微溶，不易产生耐药性-农业部自2002年禁止在一切可被人类食用的动物中使用氯霉素，在2015版中国兽药典收载的产品中，氟苯尼考已成为氯霉素主要替代品种，主要作为杀菌剂、消炎药使用，为动物专用的酰胺醇类广谱抗生素-2药理特性及应用氟苯尼考是一种动物专用合成抗生素，具有抗菌谱广、吸收迅速、用药后体内分布广泛、残留低等良好的药理学特性，被广泛应用于治疗呼吸系统感染和肠道感染，对沙门菌、大肠杆菌等细菌性疾病的防控及治疗效果显著-氟苯尼考主要作用于细菌70S核糖体的50S亚基，与其A位（受位）结合，抑制了肽酰转移酶的转肽反应和肽链的延伸，从而阻止蛋白质的合成，进而抑制细菌生长在养殖业中，氟苯尼考被普遍应用-在猪的养殖中，氟苯尼考被用于治疗传染性胸膜肺炎2;在鸡的养殖中，氟苯尼考被用于金黄色葡萄球菌感染的后续治疗，疗效显著在奶牛的养殖中，氟苯尼考常被用于治疗子宫内膜炎⑷；在水产养殖业中，氟苯尼考在1999年被批准为国家二类新兽药，常用于治疗鳗鲫爱德华氏病和赤鳍病5-3主要检测方法目前对动物源性食品中氟苯尼考残留量的测定方法主要有免疫分析法、气相色谱法、气相色谱-质谱法、高效液相色谱法、高效液相色谱-串联质谱法-其中，免疫分析法因受抗原或抗体质量不稳定的影响，准确度不高；气相色谱法和气相色谱-质谱法前处理较复杂，需要对样品进行衍生化处理，检测效率不理想；高效液相色谱法和高效液相色谱-串联质谱法是目前国内外较常用的检测方法-高效液相色谱-串联质谱法相和高效液相色谱法都有方便快捷、定量相对准确、线性关系良好、出峰时间稳定、无杂质干扰等优势，二者区别在于高效液相色谱-串联质谱法成本较高，普及较难［6\4使用注意事项氟苯尼考虽然有抗菌谱广、易吸收等优势，但在现阶段，畜禽或水产养殖户在使用过程中容易发生超剂量使用、给药途径和给药间隔不正确、与其他抗生素类药物混用、重复用等问题-氟苯尼考的不正确使用、频繁滥用，致使其使用量高于推荐剂量,对畜禽等产生一定的免疫抑制作用-人类食用氟苯尼考残留超标的动物源性产品，容易损害人体骨髓造血机能，引起粒细胞缺乏、溶血性贫血，甚至死亡等-氟苯尼考虽然对于鸡、鸭等禽类的生殖系统炎症消炎作用良好，但由于其胚胎毒性，可造成禽蛋早期胚胎死亡这与氟苯尼考在禽类体内吸收迅速、分布广泛、半衰期较长、血药浓度较高有关-超剂量服用氟苯尼考，会广泛损害禽肝、肺、肾等脏器，引起组织器官器质性病理变化-若剂量过大，服用6h后就可以直接导致受体死亡；即使小剂量服用，长时间与其它抗生素类药物合并用药，也会引起蓄积中毒8-中国农业部第235号公告《动物性食品中兽药最高残留限量》规定，氟苯尼考作为广谱抗菌药物，可用于猪、牛、羊、禽、鱼等养殖的生产中，但家禽（产蛋）禁用-即经检测后，鸡肉、皮、脂、肝、肾中允许检出不超过标准中规定的氟苯尼考残留量，但在禽蛋中检出氟苯尼考残留是不允许的-氟苯尼考的平均日允许摄入量(Acceptable daily intake,ADI值)为0〜3"g/(kg*d),因此偶尔摄入微量的氟苯尼考不会达到导致人体中毒的限量，但仍需注意不可长期食用，以防该物质在体内残留积累-同时考虑到其它食物中氟苯尼考残留的累计摄入，有关部门需重视禽蛋中氟苯尼考的监管，以保障公众食品安全-5结语伴随促生长类抗生素的逐渐被禁用，治疗型抗生素方面的需要将会日趋加大，加上新兽药的匮乏，合理使用如氟苯尼考等现有的治疗型抗生素就显得尤为重要兽药氟苯尼考抗菌谱广，广泛使用在畜禽及水产养殖业中。

抗生素氟苯利考的用法及作用

抗生素氟苯利考的用法及作用氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对用于鱼类、牛、猪等动物的细菌性疾病。

氟苯尼考是新一代氯霉素类动物专用广谱抗生素，具有抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显着。

一、氟苯尼考的抗菌特性氟苯尼考是一种氯霉素类的兽用广谱抗菌药，抗菌活性高于氯霉素及甲砜霉素，尤其对一些耐氯霉素及甲砜霉素的细菌仍然表现出较高的抗菌活性。

其抗菌特性如下：1.具有极广的抗菌谱，对革兰氏阳性菌及阴性菌皆有强大的杀灭作用，对厌氧革兰氏阳性菌及阴性螺旋体，立克次氏体，阿米巴原虫等均有较强的抗菌作用。

2.体内外试验表明，其抗菌活性明显优于当前的抗菌药，如：氯霉素、甲砜霉素、土霉素、四环素及氨苄青霉素以及目前广泛应用的喹诺酮类药物。

3.速效，氟苯尼考肌注1小时后血液中可达治疗浓度，1.5～3小时即可达药峰浓度；长效，一次用药有效血药浓度可维持20小时以上。

4.能透过血脑屏障对动物细菌性脑膜炎的治疗效果非其它抗菌药能比。

5.按推荐量使用无毒副作用，克服了氯霉素及甲砜霉素所致的再生障碍性贫血的危险及其他毒性，不会对动物和食物造成危害，用于动物因细菌引起的全身各部位感染的治疗，包括防治家畜的细菌性呼吸系统疾病、脑膜炎、胸膜炎、乳腺炎、肠道感染及产后综合症等；家禽的细菌性呼吸系统疾病、霍乱、巴氏杆菌及其它肠道感染等；水产动物的巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌以及其他革兰氏阴性菌引起的感染等。

二、氟苯尼考的制剂研究进展氟苯尼考制剂形式有针剂、粉剂、饮水剂三种剂型。

市场销售的主要氟苯尼考制剂有注射剂三、给药途径和剂量不同的给药途径、不同的用药目的（治疗或预防）应使用不同的剂量和用药时间。

混饲给药：预防疾病时按30～50mg╱kg饲料添加量为宜，连用5～7天，最长2周。

治疗疾病时，按60～100mg╱kg饲料添加，连用5～7天。

特殊情况下，有的专家推荐最大剂量可用400mg╱kg饲料，用药时间最长不能超过3天。

兽药厂家20%氟苯尼考

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• 产品描述：支原体与细菌疾病混合感染
• 【主要成份】氟苯尼考、助溶缓释剂
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• 【药理作用】本品是第三代动物专用的氯霉素衍生物，对多种G+、 G-菌及支原体等均有强大作用，抗菌作用是氯霉素、甲砜霉素的10倍。尤其对畜禽呼吸系统、消化系统病原菌具有高度敏感性。内服吸收良好，猪即使在饲喂状态下吸收也较完全，血药浓度高，维持时间长。
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• 【适应症】本品主要用于治疗由敏感菌引起的畜禽和水产动物的全身各部分感染，尤其对呼吸道感染和肠道感染疗效显著。
• 1、猪：副嗜血杆菌病、传染性萎缩性鼻炎、猪呼吸道病综合症（PRDC）、传染性胸膜肺炎、气喘病、肺疫、仔猪黄白痢、副伤寒。
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炎与腹腔内感染等。
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3、水产：出血病、肠炎、赤皮、烂尾、腐皮等细菌
性爆发病。
• 、氧氟沙星、土霉素、盐酸土霉素、、金刚烷胺、新霉素、泰妙菌素、罗红霉素、植物血凝素、新诺明、、氯吡嗪钠、利福平、青霉素G钾、替米考星、头孢曲松钠、地美硝唑、舒巴坦钠、砜霉素、强力霉素、植物血凝素、TMP增效剂、痢菌净、甲硝唑、安乃近、维生素C、杨树花素-V6、金丝桃素

氟苯尼考配伍与注意事项

氟苯尼考配伍与注意事项1.氟苯尼考与强力霉素、新霉素、硫酸粘杆菌素联合用药疗效增强；氟苯尼考与氨苄西林钠、头孢拉定、头孢氨苄配伍使用降低疗效；氟苯尼考与卡那霉素、磺胺类、链霉素、呋喃类配伍使用毒性增强；氟苯尼考与叶酸、VB12配伍抑制红细胞生长。

2.在大多数情况下，本品不宜与大环内酯类（如泰乐菌素、红霉素、替米考星、吉他霉素、等）、林可胺类（如林可霉素）及双萜类半合成抗生素－泰妙菌素（枝原净）联合用药，合用时可产生拮抗作用。

因为他们的作用机理相同，后三类抗生素可替代或阻止氟苯尼考与细菌核糖体的50S亚基相结合，即由于竞争作用部位而导致减效。

3.本品不可与βD内酯胺类（如青霉素类、头孢菌素类）及氟喹诺酮类（如恩诺沙星、氧氟沙星等）联合用药，因本品是抑制细菌蛋白质合成的速效抑制剂，后者属繁殖期速效杀菌剂。

在前者的作用下，细菌蛋白质合成速度被抑制，细菌停止生长繁殖，使后者的杀菌作用减弱。

故在治疗需要发挥快速杀菌作用的疾患时，不可同时使用。

4.本品不能与磺胺嘧啶钠混合肌注。

口服或肌注给药时忌与碱性药物合用，以免分解失效。

也不宜与盐酸四环素、卡那霉素、三磷酸腺苷、辅酶A等混合注射。

以免发生沉淀和降效。

5.禁止静脉注射；肌肉注射后可能引起肌肉变性、坏死，因此，可颈部与臀部深部肌肉交替注射。

6.在病猪体温较高时，可配合解热镇痛药及地塞米松使用，效果更佳。

7.对传染性胸膜肺炎的治疗：发病初期，患病猪群还有较好的食欲时，混饲给药可适当提高添加量，每吨饲料可添加氟苯尼考（效价）80～100克，最好再配合强力霉素（效价）200克，连用7天，有较好效果。

8.在防治呼吸道综合症（PRDC）方面，有的厂家推荐氟苯尼考与阿莫西林或泰乐菌素或泰妙菌素合用，笔者认为此法欠妥。

因为从药理学的角度讲，两者不可联用。

但氟苯尼考可与四环素类联用。

9.不少生产厂家的使用说明书上都是标明本品48小时肌注一次，连用2次。

经笔者试用效果不太理想；而按照《兽用化药使用指南》推荐的每日2次，连用2～3日，效果较好。

氟苯尼考配伍禁忌

氟苯尼考配伍禁忌氟苯尼考配伍：和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍，疗效增强。

和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。

和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。

和道。

但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。

其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中毒事件。

只是没有引起人们的重视而已。

本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。

1、氟苯尼考的药理特性氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。

经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。

而氟苯尼考则是以CH3SO4取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。

因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。

其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、胸膜肺炎放2防当作首要措施。

对药物的效果期望值过高，过分依赖药物治病或防病。

殊不知这是本末倒置。

在疾病频发的情况下，国产氟苯尼考原粉或含有氟苯尼考成分的制剂均被当作灵丹妙药、救命药来使用，以至到了滥投乱用的地步。

一些猪场的兽医人员不管何种疾病，不管哪一群体、哪一阶段，动辄使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。

该药物的不当使用主要表现在以下方面：剂量过大或过小。

有的混饲给药达到400mg╱kg，注射给药剂量达到40～100mg╱kg，甚至更高。

有的小到8～15mg╱kg。

剂量大则中毒，小则无效。

时间过长。

有的长期使用大剂量药物无节制。

使用对象、阶段错误。

妊娠母猪、育肥猪乱用此类药物，造成中毒或药物残留，导致生产和食品的不安全。

配伍不当。

经常有人将氟苯尼考与磺胺类、头孢类药物配伍使用，是否科学合400mg╱弱胎、畸形胎增多，占总产仔数的30%以上，特别是畸形胎儿明显高于正常时期的产仔。

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氟苯尼考溶液说明书
【兽药名称】
通用名称：氟苯尼考溶液
商品名称：
英文名称：Florfenicol Solution
汉语拼音：Fubennikao Rongye
【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体。