国内外实验动物学发展概况.pptx

㈢ 种子中心和种源网络建设
● 1998年 建立了“国家啮齿类实验动物种子中心” ● 2001年 启动了“国家遗传工程小鼠资源库的建设” ● 2004年 启动了“国家实验用小型猪种质资源基地”、
“国家实验兔种质资源基地”、“国家实验用猕猴种源 基地”、“国家SPF禽类种质资源中心”和“实验用比 格（Beagle）犬种源基地”的建设 ● 2005年 启动了“国家实验灵长类种质资源中心”建设 ● 2006年 对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种 子中心的单位进行了现场考察和评审。
同时也面临发达国家为保护本国利益，利用贸易技术壁垒对我国 实验动物技术法规、质量标准和合格检测（评定）程序等技术体 系的严峻挑战。
我国实验动物发展现状
我国实验动物事业经过“九五”、 “十五” 、 “十一五”的发展，在法 制化、信息化建设，实验动物支撑保 障能力等方面取得了令人瞩目的进展, 具体表现在以下几方面：
单位，供应了SPF或清洁级的11个品种、品系 的实验动物种鼠共15,318只。
㈠ 法制化建设
逐步建立和健全了法律法规和政策制 度，形成了较完善的组织机构体系，管理 职能明确。
实验动物工作已步入法制化管理轨道。
实验动物管理办公室
组织பைடு நூலகம்构体系框架
类别
主管部门
行业部门
地方主管
地方行业 部门
地方实施 部门
机构
职责
科学技术部
管理全国的实验动物工作，统一制定我国 实验动物的发展规划及相关政策法规。
美国现有生产实验动物的专业公司有30余个， 有实验小鼠品系250个；小型实验猪15种；豚鼠30 余种；地鼠30余种；大鼠60余种；兔子14种；猴 子50余种。
国外实验动物学发展的概况
(续)
美国国家卫生研究院(NIH)内设45个动物资源 开发中心，其中37个设在各大学的比较医学系、实 验动物科学系及专门研究机构内。
国内外实验动物 学发展概况
国外实验动物学发展的概况
美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物； 60%的生物学科研课题需要实验动物。
美国卫生署每年经费4亿美元，用于培养1万人 和资助2万项课题。这二方面有50%的任务要利用 实验动物进行研究。
美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元， 需要利用实验动物的课题占1.4亿美元。
各地方实验动物质量、检测等标准
发布机构
国务院批准，国家科委发布
国家科委、技监局联合发布 科技部等七部局联合发布 科技部 卫生部 北京市人大常委会 湖北省人大常委会 江苏省省长令 黑龙江省人大常委会 地方政府 各行业主管部门 国家质检总局
各地方实技验术质动量物管管理理部办门 公 室
㈡ 质量保障体系建设
● 1994年 颁布了实验动物国家标准。2001年 修订 后的实验动物国家标准颁布，取消了普通级实验 大小鼠，增加犬、猴的内容
● 1997年开始，建立了国家实验动物质量检测机构 （6个单位）和22个省级实验动物质量检测机构
● 2002年 实验动物许可证管理制度在全国范围内 开始实施
实验动物管理办公室
文件名称
行政法规 实验动物管理条例
部门规章
地方法规 地方规章 规范性文件 技术标准
实验动物质量管理办法 实验动物许可证管理办法（试行） 实验动物种子中心管理办法 医学实验动物管理实施细则 北京市实验动物管理条例 湖北省实验动物管理条例 江苏省实验动物管理条例 黑龙江省实验动物管理条例 各地方实验动物管理办法、细则等 各有关部门的实验动物管理文件 实验动物国家标准
美国每年使用小鼠超过8000万只；大 鼠超过7000万只；豚鼠超过60-70万只； 家兔超过60-70万只；非人类灵长类超过 3.4万只。
日本每年使用小鼠为1，200万 只，其中SPF级小鼠达400万只。大鼠使 用360万只，而SPF级的占半数。
国外实验动物学发展的概况 (续)
各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型 动物的培育。以小鼠为例，已发现的突变基因位点 893个，已育成与人类疾病类似的病理模型417种。 美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬， 能够发生与人类先天性心脏病一样的心脏病，并利 用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行 基因定位研究。
国外实验动物学发展的概况 (续)
已培育成功的模型有： 既无胸腺，又无脾脏的动物模型； 既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型； 无B细胞功能的动物模型； 无K细胞功能的动物模型； 无巨噬细胞功能的动物模型。
我国实验动物发展现状 及趋势
1、纳入政府部门统筹管理 2、以标准化为中心，大力实施法制化管
理
①国家科技部九五期间颁布了系列法律法规 ②国家实行实验动物生产和使用许可证制度 ③相关部门大力推行实验动物的法制法、标准
实验动物管理办公室
目前，拥有的资源品种品系已达到400多个， 为构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了 良好的基础；在京、沪等发达省市，实验大小鼠、 豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、 供应社会化。
实验动物管理办公室
啮齿类实验动物种子中心 北京分中心
◎ 目前保存实验动物品种品系30多个。 ◎ 五年来向全国十多个省、市、自治区的30多家
国务院 各有关部门
依其职责负责管理实验动物的相关工作 。
地方科技厅 主管本地区的实验动物工作，是实验动物 （委、局） 许可证发放、管理的实施机关。
地方各有关 门部
依其职责负责管理实验动物的相关工作 。
动管办 动管会
具体负责本地区实验动物许可证的日常管 理工作。
实验动物管理办公室
政策法规体系框架
类别
化管理
中国加入WTO
融入经济全球化潮流，参与国际分工与竞争，是我国实行全方位 对开放、真正进入国际经济、技术、贸易大舞台的重大战略;
将给我们实验动物质量标准与国际接轨，扩大与世界同行的技 术交流与合作;
由实验动物检测达标的药品、生物制品参与国际竞争，科研专利、 科研成果的国际认可带来难得的机遇;
其中实验动物资源中心和杰克逊实验室，是世界 最大遗传保种和遗传研究中心，维持着25种近交系 大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠20多种。
其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的 一个果进展，并已广泛用于新的多态型基因位点和 新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性 及其连锁关系的研究。
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