电子秤清洁标准操作规程

1.目的：

制订详尽的标准操作规程，规范生产车间内电子秤清洗、消毒的方法，以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。

2.适用范围：

本操作规程适用于电子秤的清洗和消毒。

3.职责：

3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。

3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。

3.3生产副总负责本规程的批准。

3.4岗位操作人员按本规程实施，QA及生产管理人员对清洁流程的执行情况进行检查

和监督，并定期对程序进行回顾，确保程序始终能够满足实际生产的需要。

4.内容：

4.1 清洁频率和范围

4.1.1 频率：

以下情况清洁一次。

a 每日生产结束；

b 更换品种前；

c 中途停产，清洁合格证超过有效期，开工前；

d 发生异常，影响产品质量；

4.1.2 范围：电子秤外表面。

4.2 清洁工具：洁净抹布、清洁桶。

4.3清洗剂/消毒剂使用浓度

4.3.1清洗剂：1%的洗洁精；

4.3.2消毒剂：0.1%的醋酸洗必泰溶液、0.2%的新洁尔灭溶液。

4.4清洗流程

4.4.1 用洁净抹布蘸纯化水擦净电子秤表面。擦洗时间见后附－清洗步骤及时间详表。

4.4.2使用洁净抹布蘸1%的洗洁精擦洗电子秤表面，擦洗时间见后附－清洗步骤及时间详表。用纯化水擦洗电子秤表面，擦洗时间见后附－清洗步骤及时间详表。

4.4.3目检已清洗电子秤表面，应无任何污渍、纤维、色斑、残余物料等。若目检不符合

要求，须按上述程序重新清洗。

4.4.4将清洗后的电子秤表面用洁净抹布擦干，悬挂“已清洁”标签。

4.4.5消毒流程

4.4.

5.1电子秤使用前需进行消毒；

4.4.

5.2消毒方法：用洁净抹布蘸消毒剂对电子秤进行擦拭消毒，消毒剂每月进行更换，以防产生耐药菌株，单月用0.1%的醋酸洗必泰溶液、双月用0.2%的新洁尔灭溶液。

4.5新的电子秤清洗流程

4.5.1纯化水擦洗表面。

4.5.2擦洗前首先确认无锈迹、无磨损等，若有上述明显缺陷，应立即告知车间主任，车间主任会同生产部、供应部等部门负责人协商后确定处理方案。

4.6清洗特殊要求

4.6.1清洗有效期：清洗后设备清洗有效期：72小时。

4.6.2超过清洗有效期的电子秤，若目检合格，用纯化水擦洗，洁净抹布擦干即可。若目检不合格，应按程序重新清洗一遍。

4.7 清洁效果评价：

目测检查：设备表面无物料、纤维、水渍、锈迹；清洗有效期标签及时悬挂。

表1 电子秤清洗步骤及详细时间表

5 附件：

无

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