《制药工程》教学大纲

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制药工程专业课

制药工程专业课《药物工程原理与应用》课程大纲课程名称：药物工程原理与应用适用专业：制药工程专业学分：3先修课程：有机化学、生物化学、物理化学、微生物学一、课程简介药物工程原理与应用是制药工程专业的核心课程之一，旨在帮助学生深入了解药物的研发、生产和工艺控制方面的基本原理和应用技术。

通过本课程的学习，学生将掌握药物工程的基本概念、药物制备的工艺流程、药物质量控制和遵守规范的重要性等方面的知识。

二、教学目标1. 理解药物工程的基本概念、发展历程和应用领域；2. 掌握药物的制备方法和工艺流程；3. 理解药物质量控制的原理和方法；4. 能够运用学到的知识解决药物工程中的实际问题；5. 培养学生的创新思维和团队合作能力。

三、课程内容1. 药物工程基本概念与发展历程- 药物工程的定义和基本原理- 药物工程在制药领域的应用发展2. 药物制备方法与工艺流程- 药物的合成方法及其选择原则- 药物的结构优化和改良- 化学制药工艺流程的设计与优化- 生物制药工艺流程的设计与优化3. 药物质量控制原理与方法- 药物质量标准与质量控制体系- 药物质量控制的常用方法与技术- 药物工艺参数的监控与调控4. 药物工艺设计与优化- 药物工艺设计的基本原则与方法- 药物工艺的优化策略- 药物工艺的可持续发展与环境保护四、教学方法1. 理论讲授：通过课堂讲授，向学生介绍药物工程的基本理论和知识点；2. 实践操作：组织学生进行实验，在实践中巩固理论知识，并培养实际操作能力；3. 小组讨论：鼓励学生在小组内进行讨论，形成团队合作的氛围；4. 课堂案例分析：引入真实案例，让学生分析问题、提出解决方案；5. 作业与考试：布置相关作业和考试，评估学生对课程内容的掌握情况。

五、考核方式1. 平时表现：参与讨论、完成作业、实验操作等；2. 期中考试：对课程学习的基础知识进行考核；3. 期末考试：对课程的整体知识进行考核；4. 实验报告：对实验操作和结果进行总结和分析。

《新生研讨课[制药工程]》课程介绍与教学大纲

《新生研讨课[制药工程]》课程简介课程编号：03044021课程名称：新生研讨课[药]/ Freshman Seminars for Pharmaceutical Engineering学分:1学时：16 （课内实验(践)：上机：课外实践：）适用专业：制药工程建议修读学期：2开课单位：化学与化工学院化学生物学与制药工程系课程负责人：先修课程：专业导论[药]考核方式与成绩评定标准：课程考核采用百分制。

课程考核成绩采用平时成绩+期终考查成绩相结合的方式，平时成绩占课程考核成绩的30%，包括考勤、课堂提问、课堂讨论等；期终成绩考核为考查，考查方式为大作业或论文，期终考查成绩占课程考核成绩的70%。

教材与主要参考书目：教材：自编讲义。

主要参考书目：1.《制药工程：药物的工业生产和研发》，[德] Ingfried Zimmermann 著齐鸣斋译，华东理工大学出版社，2014-102.《大学与人生:适应大学开创未来》，黄建龙编著，北京邮电大学出版社，2011内容概述：中文：《新生研讨课[药]》不同于一般的理论课程，其主要采取讲授和讨论并重的教学模式，注重师生间的互动和交流。

授课方式主要以专题讨论的形式，授课内容可根据教师对本专业的理解和认识，同时结合自己在教学或科研中的经验以及学生的兴趣爱好来拟定，可以涵盖本专业相关的各个领域，也可以涉及学生在平时的学习或生活中所关心的一些其他问题，引导学生尽快的适应大学生活以及后续的专业学习，增强专业认同感以及归属感。

英文：Freshman seminars for Pharmaceutical Engineering is different from other theoretical courses, and it emphasizes the interaction and communication between teachers and students，by paying equal attention to instruction and discussion.Instruction contents are designed according to teachers’ understanding, recognition, experience of chemical biology field, as well as the interests of students, including all areas of the major and other problems involved in the study and life of the students, which guide students adapting to the college life and the study of subsequent professional course rapidly, and enhance the professional identity and the sense of belonging of students.《新生研讨课[药]》教学大纲课程编号：03044021课程名称：新生研讨课[药]/ Freshman Seminars for Pharmaceutical Engineering学分:1学时：16 （课内实验(践)：上机：课外实践：）适用专业：制药工程建议修读学期：2开课单位：化学与化工学院化学生物学与制药工程系课程负责人：先修课程：专业导论[药]一、课程性质、目的与任务新生研讨课是面向大学一年级学生开设的研讨课程，是必修课程，旨在指导学生认知所学专业，帮助学生塑造专业素养，激发学生的求知欲、好奇心及研究的兴趣，培养其积极思考、讨论和探究式学习的能力，指导学生适应大学生活，促进学生完成角色转变。

《制药工程专题实验》实验课程教学大纲

《制药工程专题实验》实验课程教学大纲一、课程说明课程编4303363 课程性质独立设课课程开课单位化学化工学院开课学期 6课程总学时64 课程总学分 2实验学时64 实验学分 2课程类别专业必修课实验项目数7面向专业制药工程实验室名称制药工程实验室二、实验目的、任务及要求1. 本实验课程的目的（1）通过实践进一步巩固和加深对制药工程基本专业知识的理解，深化课堂讲授内容；（2）专题实验课是对学生所学专业课知识的综合运用与实践，通过专业实验，让学生学习一些必需的药物制备技术、过程质量监控技术及其检测方法、药物制备过程中设备的布置、连接、作用和控制等工程化训练；（3）使学生通过对实验过程中现象的观察、实验结果的分析，培养学生观察、思考、分析、归纳的科学研究习惯，培养学生的创新素质；（4）学习数据采集、记录及分析处理等，学习如何将实验方案转变成为实际可操作的实践过程。

（5）培养学生严肃认真的工作作风、团结协作的工作精神和严谨求实的科学研究态度。

2. 本实验课程的任务（1）通过本课程的学习，要求学生能够完成难度较大的多步骤有机合成，使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。

（2）要求学生掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用，掌握运用化学方法、光谱方法来鉴定化合物结构，了解天然化合物的结构修饰等内容。

（3）要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作技术，培养学生能独立进行药检工作。

掌握药物制剂的实验操作，制备基本的常用的药物制剂，对药物制剂进行质量检查与评定。

（4）通过实验，培养学生具有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。

使学生通过理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，为以后进行药品的生产与开发做必要的准备。

3. 本实验课程的要求（1）向学生明确开展制药工程专题实验的意义、特点与一般要求，特别需要进行安全规程与有关注意事项的教育，让学生树立安全意识。

制药工程教学大纲

制药工程教学大纲第一篇：制药工程教学大纲制药工程学》课程教学大纲课程编号：02033 英文名称：Pharmaceutical engineering一、课程说明1.课程类别专业课程2.适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修 3.课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。

是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。

通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。

4.学分与学时学分为4.学时为725.建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6.推荐教材或参考书目推荐教材：（1）《制药工程学》第2版.王志祥主编.化学工业出版社.2008年参考书目：（1）《制药工程与工艺设计》.王恒通主编.四川大学出版社.1994年（2）《化工设计》.娄爱娟主编.华东理工大学出版社.2002年7.教学方法与手段（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。

引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。

8.考核及成绩评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况（2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试9.课外自学要求查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。

制药工程教学大纲

制药工程教学大纲制药工程教学大纲制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲课程编号：B172-40课程名称：药物作用原理，The Principles of Drug Action教学方式：讲授、学术讨论总学时和学分：40学时2学分适合专业：制药工程等考试方式：笔试及读书报告课程作用与任务：了解药物与机体作用的原理，为研究与开发新药打下基础教学内容与学时分配：总论（２学时）前药原理（6学时）药物的理化性质的影响（6学时）药物在体内的吸收、分布、代谢（10学时）药物—受体相互作用（8学时）药物的立体化学（6学时）考试（２学时）[1]谢文梅译．药物作用的化学基础．北京：人民卫生出版社，1982[2]刘景生．细胞信息与调控．北京：北医大中国协和医大联合出版社，1998[3]仇缀百．药物设计学．北京：高等教育出版社，1999学习要求：根据授课内容学出读书报告，展开课堂学术讨论先修课程：药物化学，（分子）药理学，（细胞）生物学所属学院：化学与制药学院编制人：虞心红审核人：宋恭华课程编号：B172-41课程名称：高等药物化学，Advanced Medicinal Chemistry制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲教学方式：讲授总学时和学分：40学时2学分适合专业：制药工程考试方式：笔试及读书报告课程作用与任务：药物结构、药物作用原理、结构与药效关系、新药设计、药物合成、药物合成路线计教学内容与学时分配：1. 绪论（药物化学概述、新药开发、GMP ）（2学时）2. 局麻药（导向化合物、普鲁卡因结构修饰、构效关系、合成）（4学时）3. 解热镇痛药（药物、解热镇痛作用原理、合成及安乃近合成路线设计）（4学时）4. 拟肾上腺素药（递质、受体理论、药物、作用原理、酶抑制剂、新药设计）（4学时）5. 拟胆碱药及抗胆碱药（药物、Ach 、胆碱酯酶抑制剂）（4学时）6. 心血管药物（α，β受体、Ca ++拮抗体、血管紧张素转化酶抑制剂、典型药物的合成）（6学时）7. 抗生素（β-内酰胺类抗生素及结构修饰、生物合成概述、半合成抗生素、氯霉素合成路线设计）（6学时）8. 激素（性激素及盐皮质激素、激素调节、甾体激素合成方法概述）（6学时）[1]彭世勋．药物化学．北京：化学工业出版社，1996[2]Burger M F. Medicinal Chemistry. New York: Longman, 1996[3]自编讲义先修课程：药物化学，有机化学，光谱解析所属学院：化学与制药学院编制人：程国侯审核人：宋恭华制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲课程编号：B172-42课程名称：制药工程，Pharmaceutical Engineering教学方式：讲授总学时和学分：40学时2学分适合专业：制药工程考试方式：笔试及读书报告课程作用与任务：制药工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。

《制药工程导论》课程教学大纲

《制药工程导论》课程教学大纲《制药工程导论》课程教学大纲〔供制药工程专业使用〕一、课程性质、目的和任务：《制药工程技术概论导论》是制药工程专业本科生的学科根底必修课。

制药工程专业是培养适应我国 21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面开展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面根底知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。

通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的根本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。

了解我国制药工业的开展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共根底课、专业根底课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。

二、课程根本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握〞的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其根本理论和根本概念；“熟悉〞的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解〞的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

通过本课程的学习，使学生能够掌握化学合成的根本原理、设计思路、天然药物制药工程的开展、药物制剂的现状及过程、药品的生产质量控制等内容；熟悉制药工程涉及的具体内容、工程设计、药品生产制药技术；了解我国新药申报的流程及新药类型的区分。

本大纲的配套使用教材是卫生部“十二五〞规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五〞规划教材《制药工程导论》〔宋航主编，北京，人民卫生出版社，2022年4月〕。

三、课程根本内容、学时分配药物化学教学总时数为32学时。

1第一章药物与制药产业〔2学时〕本章课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍制药工业的开展和特点，国内外制药工程专业教育现状和开展前景，本专业的研究内容及进展、课程设置，制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等，通过生动的实例讲解激发学生的学习热情和热情，使之了解我国制药工业和学科的开展现状，热爱相关专业并树立正确的专业观念，对本专业的学生在今后的公共根底课、专业根底课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。

中药制药工程原理教学大纲

《中药制药工程原理》教学大纲前言中药制药工程原理是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品和成品的加工过程和方法的一门学科。

它为学生今后从事药物的生产、科研及管理等方面的工作奠定基础，是中药学专业必不可少的专业课程。

通过本课程教学应使学生掌握研究中药生产中的单元操作的基本原理。

熟悉典型制药设备的工作原理、应用及其设备选型，了解新设备、新技术的最新进展。

培养中药制药工艺过程中分析问题和解决问题的能力，培养学生运用基础理论分析和解决有关单元操作中各种工程实际中的问题。

本课程是中药学专业的限选课。

总学时为32，课堂讲授32学时，2学分。

教学方法主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法进行教学。

教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1、掌握几个基本概念。

2、熟悉单位制与单位换算。

3、了解本课程的任务、内容及目的。

【教学内容】1、本课程的任务、内容及目的。

2、几个基本概念（单元操作、物料衡算、热量衡算、过程平衡与速率、经济衡算）。

3、单位制与单位换算。

【教学方法】讲授、多媒体。

第二章流体流动【目的要求】1、掌握流体流动的类型、生产中降低管内流动阻力的途径及离心泵的工作原理。

2、熟悉绝对压力、大气压力、表压与真空度的关系、重力场静止液体的压力分布公式、定态流动与非定态流动、管内定态流动质量守恒方程式、流体定态流动时的机械能能量衡算。

3、了解直管阻力和局部阻力损失产生的原因及计算方法。

【教学内容】1、绝对压力、大气压力、表压与真空度的关系。

2、重力场静止液体的压力分布公式、定态流动与非定态流动、管内定态流动质量守恒方程式、流体定态流动时的机械能能量衡算。

3、定态流动与非定态流动4、粘度的概念。

流动流体的类型、流动阻力产生的原因。

5、直管阻力和局部阻力损失产生的原因及计算方法。

6、生产中降低管内流动阻力的途径。

7、离心泵的工作原理。

【教学方法】讲授、多媒体。

第三章液体搅拌【目的要求】1、掌握“打旋”现象及其危害、抑制“打旋”现象的措施和搅拌器的强化措施。

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《制药工程》教学大纲
课程编号：
课程名称：制药工程/ Pharmaceutical Engineering
学时/学分：56 / 3.5
先修课程：化工原理、药剂学、药物化学
适用专业：制药工程
开课学院（部）、系(教研室)：化学工程学院制药工程系
一、课程的性质与任务
制药工程学是制药工程专业的主干课程, 是提供药品生产理论、生产过程，选择适当设备，提供生产操作单元的参数与方法的一门学科其设置的目的是使学生能将所学的理论知识与工程实际衔接起来,使学生学会从工程和经济的角度去考虑技术问题,并逐步实现由学生到制药工程师的转变.了解制药工程项目的基本建设程序,了解厂址选择和总平面设计的基本知识,掌握工艺流程设计技术和工艺流程图,掌握基本的物料衡算和能量衡算,重点掌握反应器的基本理论,工艺计算和选型,掌握主要类型制剂的生产设备结构,工作原理,特点及应用,了解制药车间的洁净布置技术和管道布置技术,了解制药工业中污染及防治技术,了解制药生产的安全,卫生要求,初步掌握对工程项目进行经济分析与评价的基本原理及方法,了解工程概算的编制方法
二、课程的教学内容、基本要求及学时分配
（一）教学内容
1．绪论
制药工程项目的基本建设程序.项目建议书的编写,可行性研究的程序,设计任务书的内容,设计施工阶段的工作内容、化学药物的质量和质量标准。

2．厂址的选择和总平面设计
制药厂址的选择和总平面设计、厂址选择的基本原则,总平面设计的依据及原则,掌握洁净厂房的总平面设计要求.
3．工艺流程设计
工艺流程设计的作用,任务及基本程序、工艺流程设计中的方案比较方法,以单元反应或单元操作为中心完善工艺流程、工艺流程图的设计方法。

4．物料衡算和能量衡算
物料衡算和能量衡算的基本方法、物料衡算的基本理论及方法,能量衡算的基本方法,加热剂,冷却剂及其他能量消耗的衡算方法。

5．制药反应设备
反应器的基本理论,工艺计算和选型、反应器的基础知识、釜式反应器的工艺计算方法、管式反应器的工艺计算方法、反应器的型式和操作方式的选择,搅拌器的类型,特点及选择方法。

6．制药专业设备
粉体生产设备类型及特点、片剂生产设备的组成及用途、丸剂生产设备的组成及用途胶囊剂生产设备的组成及用途、注射剂生产设备的组成及用途。

7．车间布置及管道设计
车间设计的依据及程序、厂房车间的设计要求、化工车间的布置设计、制药洁净车间的设计要求设备布置图的基本构成、掌握管道设计的基本知识、管道布置技术、解管道布置图的基
本构成。

8．制药工业及环境保护
环境保护的重要性、主要的污染防治措施、废水,废气,废渣处理技术、噪声控制技术。

9．防火防爆及安全卫生
生产中的火灾危险性分类和防火防爆技术,防雷及防静电技术、制药车间的采光及照明要求,通风要求,空气净化设备在空气净化中的作用、技术经济与工程概算、技术经济的指标体系、投资及成本的组成,估算,销售收入,税金和利润的核算,财务评价体系的建立、掌握工程概算的基本知识。

（二）基本要求
1．掌握下列内容
制药厂址的选择和总平面设计、总平面设计的依据及原则、掌握洁净厂房的总平面设计要求、工艺流程设计的作用,任务及基本程序、设计中的方案比较方法.工艺流程图的设计方法、物料衡算和能量衡算的基本方法.、物料衡算的基本理论及方法,能量衡算的基本方法、反应器的基本理论,工艺计算和选型、掌握釜式反应器的工艺计算方法,管式反应器的工艺计算方法、主要类型制剂的生产设备结构,工作原理,特点及应用、难点:粉体生产设备类型及特点;片剂生产设备的组成及用途;胶囊剂生产设备的组成及用途、制药车间的洁净布置技术和管道布置技术、设备布置图的基本构成;管道设计的基本知识;管道布置技术、制药生产的安全,卫生要求、制药车间的采光及照明要求,通风要求,空气净化设备在空气净化中的作用、对工程项目进行经济分析与评价的基本原理及方法,工程概算的编制方法.投资及成本的组成,估算,销售收入,税金和利润的核算、制药工业中污染及防治技术、主要的污染防治措施。

2．熟悉下列内容
吸收操作中的相平衡，扩散原理，吸收速率方程。

双组分溶液的汽液平衡，蒸馏与精馏原理，双组分溶液连续精馏塔计算，间歇蒸馏与精馏及计算，水蒸汽蒸馏。

费克定律与扩散系数，药材有效成分的浸出过程，浸出过程计算，液—液萃取流程。

湿空气的性质及湿度图，干燥器的物料和热量衡算，干燥速率与干燥时间，流态化干燥。

厂区划分，总平面布置的原则，人流与货流，工程管线综合布置，洁净室内空气的净化标准，空气净化系统和净化设备。

粉碎、筛选、混合的含义和目的，粉碎的基本原理，药筛的类型，固体间的混合。

各种不同的灭菌方法及原理。

提取过程其它因素的作用，浸出方法与设备。

湿度图的应用，干燥时间的计算。

洁净室的装修，制剂车间的工艺设计。

粉碎的能量定律和影响粉碎的因素，分离效率，粉末的分离，捏和，均化。

针剂设备，造粒设备，压片机，中药材炮制设备，丸剂设备。

3．了解下列内容
蒸发器的生产强度及其影响因素，蒸发器设计简介，蒸发器的附属设备。

常用制冷剂、载冷剂，单级蒸汽压缩式制冷系统。

填料吸收塔结构简介。

填料塔高度计算及新型高效填料简介，特殊蒸馏等。

完全不互溶物系萃取过程的计算，萃取设备。

传导式干燥器，其它干燥器。

粉碎方法和粉碎器械，筛选设备。

灭菌设备，各种不同的蒸馏水器。

（三）学时分配
（四）课程内容重、难点
1．重点：流体的物理性质，压强的测量，流体稳定流动时的物料衡算和能量衡算，管路计算等。

传热、热传导、对流传热、热辐射的基本概念，傅立叶定律，牛顿冷却定律等。

蒸发与结晶的基本概念，蒸发的种类、型式，单效蒸发的计算。

冷冻的基本概念，热力学第一定律，热力学第二定律，逆向卡诺循环。

气体吸收的基本原理，吸收操作中的相平衡，扩散原理，吸收速率方程。

双组分溶液的汽液平衡，蒸馏与精馏原理，双组分溶液连续精馏塔计算，间歇蒸馏与精馏及计算，水蒸汽蒸馏。

费克定律与扩散系数，药材有效成分的浸出过程，浸出过程计算，液—液萃取流程。

湿空气的性质及湿度图，干燥器的物料和热量衡算，干燥速率与干燥时间，流态化干燥。

厂区划分，总平面布置的原则，人流与货流，工程管线综合布置，洁净室内空气的净化标准，空气净化系统和净化设备。

粉碎、筛选、混合的含义和目的，粉碎的基本原理，药筛的类型，固体间的混合。

各种不同的灭菌方法及原理。

2．难点：流动流体摩擦阻力的损失及计算，柏努利方程的应用。

液体输送设备，气体压缩及输送设备。

气相非均相系的分离，液相非均匀相分离。

典型换热器的传热过程，两固体间的辐射传热，间壁式换热器传热计算，总传热速率方程，热量衡算等。

换热器及载热体等各类蒸发器的选择与比较，结晶方法与设备，提高结晶的纯度和产量。

单级蒸汽压缩式制冷理论及实际循环，制冷剂的要求，制冷设备的构造原理。

填料吸收塔工艺设计。

多组分精馏流程方案的选择，塔板的结构、流体力学状况、塔板效率、塔高的确定、塔径的计算等。